300573_2020_兴齐眼药_2020年年度报告_2021-04-19.pdf

沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 沈阳兴齐眼药股份有限公司沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-025 2021 年年 04 月月 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人刘继东、主管会计工作负公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人责人程亚男及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)解敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。解敏声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。1、行业政策紧缩及药品降价风险、行业政策紧缩及药品降价风险 随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，国家对医药行业的监管力度不断加强，国家医保药品目录动态调整，医药政策措施陆续出台。医药行业度不断加强，国家医保药品目录动态调整，医药政策措施陆续出台。医药行业的的“两票制两票制”改革、二次议价、改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、“4+7”药品集中采购试点方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述情况，药品集中采购试点方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述情况，公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下，将加强对行业政策等环境变化公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下，将加强对行业政策等环境变化的应对能力，及时掌握政策动态并积极落实，不断规范内部管理、调整及改进的应对能力，及时掌握政策动态并积极落实，不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略，不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，推进学术推生产经营策略，不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系，推进学术推广力度和市场开拓强度，增加开发医院数量及产品销售数量。广力度和市场开拓强度，增加开发医院数量及产品销售数量。2、行业竞争加剧的风险、行业竞争加剧的风险 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也国家为医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业，现有药品生该行业，现有药品生产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及产企业也将进一步加大投入，新的替代性药物可能不断出现，如果公司不能及时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述时有效地应对市场竞争，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。情况，公司将加大研发投入，寻找新的市场，拓宽眼科产品线。3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险 面对当前医药行业的复杂形式，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，面对当前医药行业的复杂形式，新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台，市场竞争加剧，此外，公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗服务和眼科器市场竞争加剧，此外，公司为延伸眼科业务产业链，在眼科医疗服务和眼科器械领域陆续进行了多项投资，上述领域的拓展形成收益尚需一定时间，新建项械领域陆续进行了多项投资，上述领域的拓展形成收益尚需一定时间，新建项目折旧费用也会相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩目折旧费用也会相应增加。因此，公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期未达预期的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，的风险。针对上述情况，公司将进一步挖掘市场潜力，提高产品市场占有率，提升公司销售覆盖能力。同时，公司也将控制投资项目风险上限，并将按计划提升公司销售覆盖能力。同时，公司也将控制投资项目风险上限，并将按计划严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。严格抓紧推进相关工作，确保投资项目预期收益的顺利实现。4、研发项目未达预期的风险、研发项目未达预期的风险 公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，公司高度重视技术创新和产品研发，但新药研发经历环节多、开发周期长，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入，可能造成研发成本上升，导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将导致公司短期经营成本上升，影响公司短期盈利水平。针对上述情况，公司将不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大不断改进和提升研发水平，集中力量推进重点研发项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风限度控制研发风险。险。5、成本上涨风险、成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流随着医药行业的规范健康发展，国家对药品生产标准、质量检验、产品流沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风通提出了更加严格的标准和要求，带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发险，价格波动较大，公司部分原料成本上涨。为降低生产成本，公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生新供应商、签订年度协议控制采购成本，同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率，降低成本上涨带来的风险。产效率，降低成本上涨带来的风险。6、质量控制风险、质量控制风险 随着新版随着新版 GMP、新版国家药典、注册审评新规、仿制药一致性评价办、新版国家药典、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况，公司将做好研发、生。针对上述情况，公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。产、质量等各部门的工作衔接，确保产品质量可控。7、规模快速扩张带来的管理风险、规模快速扩张带来的管理风险 随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理随着公司的资产和业务规模逐步扩大，公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配，将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，张带来可能的管理风险。针对上述情况，公司将加大对现有管理人员的培训，提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管提升管理能力，同时招聘并储备一批管理人员，以应对规模快速扩张带来的管理风险。理风险。8、新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险、新型冠状病毒肺炎疫情带来的风险 因新型冠状病毒肺炎疫情影响，医院的门诊量、手术量下滑，导致公司生因新型冠状病毒肺炎疫情影响，医院的门诊量、手术量下滑，导致公司生产、销售等工作受到了产、销售等工作受到了不同程度影响。长期看公司产品的客户端需求并未减少，不同程度影响。长期看公司产品的客户端需求并未减少，但是短期内会对公司经营带来一定影响。面对突如其来的变化，公司及时制定但是短期内会对公司经营带来一定影响。面对突如其来的变化，公司及时制定多项应急管理措施，在做好自身防疫工作的前提下，积极有序开展复工复产，多项应急管理措施，在做好自身防疫工作的前提下，积极有序开展复工复产，最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。最大限度减少疫情对公司经营及发展所带来的不利影响。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 82365400 股为基数，向股为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.5 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公股（含税），以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.17 第五节第五节 重要事项重要事项.34 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.49 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.56 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.57 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.58 第十节第十节 公司治理公司治理.65 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.71 第十二节第十二节 财务报告财务报告.72 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.196 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、发行人、兴齐眼药、兴齐股份 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 公司董事长、总经理刘继东先生 国家药监局 指 指国家药品监督管理局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 巨潮咨询网 指 http:/ 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会 董事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会 监事会 指 沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书 仿制药 指 仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，由该注册申请而获得批准的药品是仿制药 商品名 指 药品生产厂商自己确定，经国家药监局核准的产品名称，以区别于其他厂家生产的药品 通用名 指 中国药典委员会按照中国药品通用名称命名原则制定的药品名称 兹润 0.05%环孢素滴眼液（）指 注册商标为兹润，药品通用名称为环孢素滴眼液（）的眼科药物 迪可罗眼膏、迪可罗滴眼液 指 商品名为迪可罗，药品通用名称为氧氟沙星眼膏、氧氟沙星滴眼液的眼科药物 迪友眼用凝胶 指 商品名为迪友，药品通用名称为加替沙星眼用凝胶的眼科药物 迪非滴眼液 指 商品名为迪非，药品通用名称为双氯芬酸钠滴眼液的眼科药物 迪善眼用凝胶 指 商品名为迪善，药品通用名称为硫酸阿托品眼用凝胶的眼科药物 卓比安复方托吡卡胺滴眼液 指 注册商标为卓比安，药品通用名称为复方托吡卡胺滴眼液的眼科药物 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 兹养 维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶 指 注册商标为兹养，药品通用名称为维生素 A 棕榈酸酯眼用凝胶的眼科药物 速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液 指 注册商标为速高捷，药品通用名称为小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液的眼科药物 新版 GMP 指 2011 年 3 月 1 日起施行的药品生产质量管理规范（2010 年修订）围术期 指 是针对需要外科手术疾病的处理过程的一个专业名词，包括术前、术中和术后的全段时间 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年版）国家基本药物目录 指 国家卫生部颁布的国家基本药物目录（2018 年版）缩瞳 指 瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态 散瞳 指 瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态 人工泪液 指 模仿人体泪液的成分制成的一种泪液替代品 眼润滑剂 指 眼部应用的减少眼组织接触而产生的摩擦和磨损的物质 睫状肌麻痹 指 应用散瞳药物使瞳孔散大，对光反应消失，解除睫状肌痉挛状态，失去调节作用，使睫状肌处于麻痹状态 角膜炎 指 因角膜外伤，细菌及病毒侵入角膜引起的炎症 结膜炎 指 发生在结膜的炎症或感染，当结膜受到各种刺激后，将出现水肿、眼红，因此结膜炎又称为红眼病，可累及单眼或双眼 干眼症 指 任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织病变特征的多种疾病的总称，也称角结膜干燥症 角膜溃疡 指 角膜因异物等外伤，角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺伤，细菌、病毒或真菌乘机而入，引起感染而发生的溃疡 泪囊炎 指 由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病，可分为急性和慢性泪囊炎 药代动力学 指 定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 工艺技术平台 指 基于快速产品开发目的，围绕产品的加工制造方法，包括从原料投入到产品包装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要点、工艺控制等建立的技术性平台 康辉瑞宝 指 公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司 兴齐眼科医院 指 公司控股子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司 河南兴齐 指 公司全资子公司、河南兴齐眼药科技有限公司 上海康恩德 指 公司全资子公司、上海康恩德医疗科技有限公司 温州兴齐 指 公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 兴齐眼药 股票代码 300573 公司的中文名称 沈阳兴齐眼药股份有限公司 公司的中文简称 兴齐眼药 公司的外文名称（如有）Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的法定代表人 刘继东 注册地址 沈阳市东陵区泗水街 68 号 注册地址的邮政编码 110163 办公地址 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 办公地址的邮政编码 110163 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张少尧 王朔 联系地址 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 沈阳市浑南区泗水街 55 号 A 座 2 层 电话 024-82562350 024-82562350 传真 024-82562370 024-82562370 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 徐志敏、付云锋 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）688,682,125.80 542,434,237.77 26.96%431,204,722.02 归属于上市公司股东的净利润（元）87,978,613.68 35,893,796.29 145.11%13,658,663.86 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）85,133,822.65 33,164,305.91 156.70%10,749,786.68 经营活动产生的现金流量净额（元）122,158,322.07 74,081,244.96 64.90%44,008,837.84 基本每股收益（元/股）1.09 0.45 142.22%0.17 稀释每股收益（元/股）1.08 0.45 140.00%0.17 加权平均净资产收益率 14.49%6.45%8.04%2.50%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元）965,701,210.74 852,368,054.02 13.30%708,468,708.65 归属于上市公司股东的净资产（元）682,188,558.91 568,514,086.14 20.00%545,526,907.62 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 82,709,557.13 154,097,392.69 232,541,390.75 219,333,785.23 归属于上市公司股东的净利润-10,434,874.81 25,749,692.37 38,419,978.22 34,243,817.90 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-10,880,317.61 25,546,340.21 37,646,408.13 32,821,391.92 经营活动产生的现金流量净额 2,305,122.35 13,209,939.15 50,758,809.16 55,884,451.41 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-77,812.34 8,677.34 30,930.10 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）6,542,618.67 5,074,990.50 4,747,828.30 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,066,033.92-1,871,349.66-1,356,549.95 减：所得税影响额 473,415.71 481,039.98 513,331.27 少数股东权益影响额（税后）80,565.67 1,787.82 合计 2,844,791.03 2,729,490.38 2,908,877.18-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司目前的主营业务（一）公司目前的主营业务 公司专注于眼科药物领域，是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，主要产品是眼科处方药物。（二）公司的主要产品及用途（二）公司的主要产品及用途 眼科处方药物按照所治疗的适应病症分为十六个眼科药物细分类别。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别。公司拥有眼科药物批准文号49个，其中27个产品被列入国家医保目录（2020年版），6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下：类别类别 注册批件注册批件 进入医保目录数量进入医保目录数量 进入国家基本药物目录进入国家基本药物目录数量数量 眼用抗感染药（S01A）18 13 2 其他眼科用药（S01X）4 0-眼用非类固醇消炎药（S01R）4 2-散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F）4 3 2 眼用抗炎/抗感染联合使用药（S01C）1 1-人工泪液和眼润滑剂（S01K）5 2-缩瞳药和抗青光眼用药（S01E）3 1 1 其他 10 5 1 合计 49 27 6 目前，公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略，产品系列全、细分品种多，公司主要产品的类别、产品名称、主要适应病症如下：类别类别 主要产品主要产品 主要适应症主要适应症 人工泪液和眼 润滑剂（S01K）兹润0.05%环孢素滴眼液（）用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少症状。兹养维生素A棕榈酸酯眼用凝胶 作为角膜保护的辅助治疗，各种原因引起的干眼症等。其他眼科用药（S01X）速高捷小牛血去蛋白提取物眼用凝胶 用于各种起因的角膜溃疡，角膜损伤，由碱或酸引起的角膜灼伤，大泡性角膜炎，神经麻痹性角膜炎，角膜和结膜变性。速高捷小牛血去蛋白提取物滴眼液 眼用抗感染药（S01A）迪可罗眼膏 用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。迪可罗滴眼液 迪友眼用凝胶 眼用非类固醇 消炎药（S01R）迪非滴眼液 用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎、春季结膜炎、围术期抗炎等。散瞳药和睫状肌麻痹剂（S01F）迪善眼用凝胶 虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 卓比安复方托吡卡胺滴眼液 诊断及治疗为目的的散瞳和调节麻痹。（三）经营模式（三）经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系，专注于眼科药物领域。1、采购模式、采购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划，物资管理部门根据生产计划，结合往年同期数据，预测原材料需求计划量，并与现有库存相比较，在考虑安全库存的基础上确定年度及月度物料采购计划。公司经严格审查后，与供应商建立了长期稳定的合作关系，生产所需原材料均直接向合格供应商采购，双方签订合同，明确责任。2、生产模式、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式，以自主生产为主，部分产品因产能受限采用委托生产模式。（1）自主生产 生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理，监督安全生产，组织部门的GMP管理工作，并对计划执行情况进行检查；质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情况，对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回顾分析。（2）委托生产 报告期内，公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据药品生产监督管理办法，委托他人生产制剂的药品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外，还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协议，将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，按照相关规定申请办理药品生产许可证。3、销售模式、销售模式 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响，导致按照经销模式和直销模式进行经营：（1）经销模式 公司与经销商签订年度购销协议，指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商，对公司产品进行销售。根据上述购销协议，公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣，折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商的回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。（2）直销模式 公司对医院和零售药店采用直销模式时，根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等，公司与医院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。（四）报告期业绩驱动因素（四）报告期业绩驱动因素 2020年突如其来的新冠肺炎疫情给国内医药企业带来了巨大挑战。公司根据疫情防控形势，周密部署，稳步复工复产，全体员工努力将疫情带来的不利影响降到最低，保障生产经营稳定运行。公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极有序推进并落实各项重要工作。通过优化生产流程，提高生产效率；坚持自主研发，巩固核心竞争优势；优化客户结构，不断进行市场拓展，提高品牌影响力；加强内部管理，严格控制成本费用等手段，使公司的主营业务收入取得稳步增长，净沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 利润较上年同期增长。报告期内，公司实现营业收入688,682,125.80元，比上年同增长26.96%。其中，医药制造实现营业收入545,626,229.11元，比上年同期增长5.95%，医疗服务实现营业收入137,593,041.77元，比上年同期增长481.06%，其他业务实现营业收入5,462,854.92元，比上年同期增长44.67%。实现利润总额102,541,715.12元，比上年同期增长186.30%；实现归属于上市公司股东的净利润87,978,613.68元，比上年同期增长145.11%。营业成本185,029,213.91元，比上年同期增长27.56%。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期无重大变化。固定资产 报告期无重大变化。无形资产 报告期无重大变化。在建工程 较上年末减少 2,957.13 万元，下降 57.00%，主要系报告期内扩大眼用制剂生产能力建设项目部分完工转入固定资产。其他应收款 较上年末增加 123.30 万元，增幅 64.42%，主要系报告期内押金及保证金增加所致。其他流动资产 较上年末增加 411.73 万元，增幅 67.80%，主要系报告期内待抵扣进项税及预缴所得税增加所致。其他权益工具投资 较上年末减少 219.51 万元，主要系报告期内其他权益投资公允价值变动所致。开发支出 较上年末增加 2,036.44 万元，增幅 1,641.77%，主要系报告期内研发项目三期临床试验费用投入增加所致。递延所得税资产 较上年末增加 2,059.24 万元，增幅 155.06%,主要系报告期内公司员工股权激励产生的递延所得税资产增加所致。应付账款 较上年末减少 819.85 万元，下降 55.16%，主要系报告期内偿还采购货款增加所致。应交税费 较上年末减少 618.30 万元，下降 49.37%，主要系报告期内应交企业所得税减少所致。其他应付款 较上年末增加 2,286.25 万元，增幅 49.24%，主要系报告期内应付工程、设备款以及已发生未支付费用增加所致。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）产品线组合优势：（一）产品线组合优势：“系列全、品种多系列全、品种多”的眼科药物产品体系的眼科药物产品体系 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。经过多年发展与积累，公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 药、缩瞳药和抗青光眼用药等，覆盖十个眼科药物细分类别，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力（二）技术领先优势：较强的研发实力及技术成果转化能力 公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设，被认定为高新技术企业，高新技术企业证书编号为 GR201821000394。此外，公司研发中心为辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心、辽宁省省级企业技术中心，拥有高水平的专业研发团队，配备先进的科研仪器设备。经过多年发展，公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理研究、药代动力学研究三个评价技术平台，同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。目前，公司拥有发明专利35项。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备，公司在研发方面获得了一系列成果，拥有较强的技术成果转化能力。（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备（三）产品储备优势：丰富的在研产品储备 医药新产品开发具有投入高，周期长，风险大等特点，技术积累及储备需要较大的资金及时间投入。公司重视新产品的开发，建立了合理、完善的研发体系，同时公司积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。公司坚持以自主创新为主，产学研联合开发为辅的研发模式。公司依托于自身研发能力及行业相关的积累，研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液（II），并已于2020年6月取得药品注册批件。该产品的原研药品此前已在多个国家上市，公司研发的环孢素滴眼液（II）是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂，市场前景可观。此外，公司在研的低浓度硫酸阿托品滴眼液主要用于延缓儿童近视进展。目前，此项目正处于三期临床试验阶段。（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉（四）品牌声誉优势：多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业，以“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”、“迪可罗”等产品为代表的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、省质量名优产品。凭借良好的品牌声誉和产品质量，公司产品已通过以政府主导、以省（自治区、直辖市）为单位的医疗机构网上药品集中采购程序，进入到全国大部分省、自治区和直辖市。（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队（五）营销优势：覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司采用以客户为中心，学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制，通过自建营销队伍和经销商合作等方式，已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播产品和企业信息，通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系，产品覆盖全国省、自治区、直辖市，已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队（六）专业人才团队优势：从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司一直注重打造创新高效的管理模式，多年来不断完善组织结构、制度建设，建立了完善的流程和机制，通过实施内部培养及外部引进优秀管理人才等策略，形成了具有从业经验丰富、专业构成互补、凝聚力强的人才团队，确保公司高效有序的运转。公司主要管理人员专业结构搭配合理，各自从业履历成绩显著，在本岗位具备专业优势，在公司研发、生产、营销等不同业务领域有着丰富的实践及管理经验。（七）其他方面公司在药品注册、专利、特许经营权方面取得一些进展，具体情况如下：（七）其他方面公司在药品注册、专利、特许经营权方面取得一些进展，具体情况如下：1、新获得的药品注册批件：序号序号 药品通用名称药品通用名称 主要规格主要规格 药品批准文号药品批准文号 有效期有效期 1 环孢素滴眼液（II）0.4 ml:0.2 mg（0.05%）国药准字H20203239 2025/6/11 2 左氧氟沙星滴眼液 0.4ml:1.952mg(以C18H20FN3O4计)国药准字H20203593 2025/6/23 2、新获得的专利 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 序号序号 专利号专利号 专利名称专利名称 专利类型专利类型 授权公告日授权公告日 1 ZL201930623797.4 包装盒（滴眼液）外观设计 2020.06.30 2 ZL202030253153.3 包装盒（盐酸奥洛他定滴眼液）外观设计 2020.11.20 3 ZL202030404627.X 包装盒（滴眼液）外观设计 2020.11.24 4 ZL202030237506.0 包装盒 外观设计 2020.10.23 3、报告期内，公司申报的视福得叶黄素维生素E软胶囊获得了国家市场监督管理总局下发的国产保健食品注册证书。（注册号：国食健注G20200164）。2020年10月，公司获得了由沈阳市浑南区市场监督管理局颁发的食品经营许可证（许可证编号：JY121001000131957）。4、2020年12月，公司收到辽宁省药品监督管理局换发的药品生产许可证（许可证编号：辽20150024）。沈阳兴齐眼药股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年是极不平凡的一年，突如其来的新冠肺炎疫情给国内医药企业带来了巨大挑战。公司根据疫情防控形势，周密部署，稳步复工复产，全体员工努力将疫情带来的不利影响降到最低，保障生产经营稳定运行。公司管理层围绕董事会制定的年度经营计划和目标，积极有序推进并落实各项重要工作，营业收入较上年同期稳步增长。报告期内，公司实现营业收入688,682,125.80元，比上年同期增长26.96%；实现利润总额102,541,715.12元，同比增长186.30%，实现归属于上市公司股东的净利润87,978,613.68元，比上年同期上升145.11%。公司积极落实战略发展目标，坚持自主研发，巩固核心竞争优势，不断进行市场拓展，优化客户结构，公司的主营业务收入取得稳步增长，净利润较上年同期增长。报告期内，公司重点开展了以下工作：（一）生产及质量管理方