300406_2020_九强生物_2020年年度报告_2021-04-19.pdf

北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 北京九强生物技术股份有限公司北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人机构负责人(会计主管会计主管人员人员)刘伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘伟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。报告期内，由于全国各地受国外疫情输入和本土疫情反弹的影响，医疗报告期内，由于全国各地受国外疫情输入和本土疫情反弹的影响，医疗机构正常的诊疗工作受到一定限制，生化诊断试剂终端需求受到一定影响，疫机构正常的诊疗工作受到一定限制，生化诊断试剂终端需求受到一定影响，疫情期间，公司原材料采购、生产安排、物流配送受到一定程度限制，生产经营情期间，公司原材料采购、生产安排、物流配送受到一定程度限制，生产经营受到一定的影响。与此同时公司不断加大市场开拓力度，拓展销售渠道，寻求受到一定的影响。与此同时公司不断加大市场开拓力度，拓展销售渠道，寻求新的经济增长点。同时，以市场为导向，进一步加大研发投入，不断创新产品，新的经济增长点。同时，以市场为导向，进一步加大研发投入，不断创新产品，丰富产品结构。丰富产品结构。公司本期较上期增加福公司本期较上期增加福州迈新生物技术开发有限公司及其孙公司、福州戴州迈新生物技术开发有限公司及其孙公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司、诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司、Lumatas BioSystems Inc.2020 年实现营业收入年实现营业收入 84,811.85 万元，比去年同期增长万元，比去年同期增长 0.86%；利润总额为；利润总额为13,692.66 万元，比去年同期下降万元，比去年同期下降 64.15%；归属于母公司普通股东的净利润为；归属于母公司普通股东的净利润为11,227.71 万元，比去年同期下降万元，比去年同期下降 66.15%，主要原因是本期毛利率较高的仪器销，主要原因是本期毛利率较高的仪器销售占比增加导致整体毛利率下降，另外疫情期间捐赠支出增加售占比增加导致整体毛利率下降，另外疫情期间捐赠支出增加 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 3（一）主营业务相对单一的风险公司最初主营业务主要是生化临床（一）主营业务相对单一的风险公司最初主营业务主要是生化临床体外诊体外诊断试剂的生产和销售，主营业务相对单一。断试剂的生产和销售，主营业务相对单一。2018 年、年、2019 年、年、2020 年，公司来年，公司来自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为自体外诊断试剂的销售收入占当期营业收入的比例分别为 88.22%、92.85%和和88.31%。公司管理层认为医疗服务是人类长期的需求，作为医疗服务的临床检公司管理层认为医疗服务是人类长期的需求，作为医疗服务的临床检验环节，需求也是长期的。依据目前国内的诊疗现状，在未来较长的时间段内验环节，需求也是长期的。依据目前国内的诊疗现状，在未来较长的时间段内国内国内 IVD 将保持较高的增长趋势，但是客户的需求及由技术升级带来的产品变将保持较高的增长趋势，但是客户的需求及由技术升级带来的产品变化都将会给公司带来新的挑战。为应对未来市场挑战，公司加大对新产品研制化都将会给公司带来新的挑战。为应对未来市场挑战，公司加大对新产品研制的投入，从而更好的适应客户需求的变化；加快营销网络建设、加大产品的的投入，从而更好的适应客户需求的变化；加快营销网络建设、加大产品的市市场覆盖率，通过品牌建设和更好的客户服务等手段培养客户的忠诚度；加快在场覆盖率，通过品牌建设和更好的客户服务等手段培养客户的忠诚度；加快在其他临床检验领域的布局，丰富产品线等三个方面入手，提升公司的竞争力，其他临床检验领域的布局，丰富产品线等三个方面入手，提升公司的竞争力，以应对市场的变化。以应对市场的变化。2015 年，公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司后，增年，公司收购北京美创新跃医疗器械有限公司后，增加了血凝、血型卡的研发、生产和销售，具备高水平的全液体血凝研发技术团加了血凝、血型卡的研发、生产和销售，具备高水平的全液体血凝研发技术团队，公司有血凝检测系统、血型检测系统。队，公司有血凝检测系统、血型检测系统。2020 年，公司收购迈新资产过户等年，公司收购迈新资产过户等相关事项已经完成，目前，公司在迈新原有业务良好发展的基础上，对其市场、相关事项已经完成，目前，公司在迈新原有业务良好发展的基础上，对其市场、渠道、研发及管理等方面进行资源优化配置，实现互利共赢协同发展。迈新是渠道、研发及管理等方面进行资源优化配置，实现互利共赢协同发展。迈新是中国肿瘤病理免疫组化诊断中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者，是一家生物医药高新技术企业。迈试剂的领先者，是一家生物医药高新技术企业。迈新主导产品为免疫组化检测仪器和系列试剂，营销网络遍布全国。公司与迈新新主导产品为免疫组化检测仪器和系列试剂，营销网络遍布全国。公司与迈新同属同属 IVD 行业，基于迈新在免疫组化领域的领先性及专业性，本次整合可以推行业，基于迈新在免疫组化领域的领先性及专业性，本次整合可以推动双方充分发挥各自比较优势，对公司进一步提升公司检测业务的服务水平和动双方充分发挥各自比较优势，对公司进一步提升公司检测业务的服务水平和竞争实力具有重要意义。公司与迈新技术及经验共享，公司将在资金和市场资竞争实力具有重要意义。公司与迈新技术及经验共享，公司将在资金和市场资源方面为迈新提供支持，同时拓宽业务范围；迈新则可以利用公司现有的客户源方面为迈新提供支持，同时拓宽业务范围；迈新则可以利用公司现有的客户资源基础拓展更多的业务，从而双方实现优势互补，发挥协同效应，进一步提资源基础拓展更多的业务，从而双方实现优势互补，发挥协同效应，进一步提北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 升公司综合实力和核心竞争力。升公司综合实力和核心竞争力。（二）行业政策风险随着医疗改（二）行业政策风险随着医疗改革的不断深入，对医疗服务费用总体控制革的不断深入，对医疗服务费用总体控制将成为常态。一方面，总额预付费、临床路径等控制医保支付方式的推行，影将成为常态。一方面，总额预付费、临床路径等控制医保支付方式的推行，影响检验收费项目，检验价格下行压力较大。另一方面，两票制、阳光采购等政响检验收费项目，检验价格下行压力较大。另一方面，两票制、阳光采购等政策的启动执行，进一步压缩了流通环节，催化流通环节集中度的提升。医改控策的启动执行，进一步压缩了流通环节，催化流通环节集中度的提升。医改控费压力下，行业变革加剧，一方面检验机构对成本控制更加在意，与更具成本费压力下，行业变革加剧，一方面检验机构对成本控制更加在意，与更具成本优势的第三方检验机构合作更趋紧密，检验外包市场扩容加大，对中下游市场优势的第三方检验机构合作更趋紧密，检验外包市场扩容加大，对中下游市场参与者提出更高要求，要求参与者不仅应更有成本优势、规模效应和技术领先参与者提出更高要求，要求参与者不仅应更有成本优势、规模效应和技术领先性，且能够对政策以及市场环境变化迅速做出反应，具备与上端供应商的更加性，且能够对政策以及市场环境变化迅速做出反应，具备与上端供应商的更加紧密的合作力度，以及为下端医疗机构提供整体化解决方案的综合服务能力，紧密的合作力度，以及为下端医疗机构提供整体化解决方案的综合服务能力，有效实现对市场空间深度与广度的挖掘。有效实现对市场空间深度与广度的挖掘。（三）行业竞争加剧风险体外诊断产业竞争较为激烈，其中主要细分子行（三）行业竞争加剧风险体外诊断产业竞争较为激烈，其中主要细分子行业生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下：业生化、免疫、分子等体外诊断领域的竞争状况如下：1、生化诊断领域竞争状、生化诊断领域竞争状况生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。该领域的成熟表现况生化诊断是我国起步最早、发展最成熟的体外诊断领域。该领域的成熟表现在市场规模、生产厂商和产品三方面。目前国内的生化诊断市场中国产试剂占在市场规模、生产厂商和产品三方面。目前国内的生化诊断市场中国产试剂占有率已超过有率已超过 50%。在国产生化试剂市场中，除九强生物外，主要市场参与者还。在国产生化试剂市场中，除九强生物外，主要市场参与者还包括深圳迈瑞、复星医药、润达医疗、基蛋生物、安图生物、塞力斯、金域包括深圳迈瑞、复星医药、润达医疗、基蛋生物、安图生物、塞力斯、金域医医学、科华生物、达安基因、迪安诊断、利德曼、迪瑞医疗、美康生物、迈克生学、科华生物、达安基因、迪安诊断、利德曼、迪瑞医疗、美康生物、迈克生物、万孚生物、透景生命、艾德生物、中生北控等。物、万孚生物、透景生命、艾德生物、中生北控等。2、免疫诊断领域市场规模、免疫诊断领域市场规模及竞争格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域增长速度最快的领域之一，体及竞争格局我国免疫诊断是近年来体外诊断领域增长速度最快的领域之一，体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素密切相关。从市场规模来看，根据密切相关。从市场规模来看，根据 Allied Market Research 报告，报告，2017 年全球年全球北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 体外诊断市场规模体外诊断市场规模 648 亿美元，预计亿美元，预计 2020 年将达到年将达到 747 亿美元，期间年复亿美元，期间年复合增长率为合增长率为 4.7%。慢性病、传染病发病人数的不断增。慢性病、传染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术长以及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。目前国内的免疫诊断的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。目前国内的免疫诊断市场与生化诊断市场接近，该市场中，国外厂商有明显优势。国内酶联免疫领市场与生化诊断市场接近，该市场中，国外厂商有明显优势。国内酶联免疫领域主要企业有科华生物、北京万泰、上海荣盛、安图生物、厦门新创等，产品域主要企业有科华生物、北京万泰、上海荣盛、安图生物、厦门新创等，产品以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。化学发光免疫检测近以针对肝炎、艾滋等传染病和生殖系列的免疫产品为主。化学发光免疫检测近年来发展迅猛，国内企业尚未处于优势。年来发展迅猛，国内企业尚未处于优势。3、分子诊断领域竞争状况我国分子诊、分子诊断领域竞争状况我国分子诊断市场起步晚、技术起点较高，由于市场规模基数较小，是近年来增长速度最断市场起步晚、技术起点较高，由于市场规模基数较小，是近年来增长速度最快领域。分子诊断综合了多种高精尖技术，进入门槛较高，分子诊断产品具有快领域。分子诊断综合了多种高精尖技术，进入门槛较高，分子诊断产品具有灵敏度高、特灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点，但其操异性强、诊断窗口期短及可进行定性、定量检测等优点，但其操作比较复杂，检测环境条件要求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂设备作比较复杂，检测环境条件要求高，不利于在基层医院使用，同时其试剂设备相应成本高、开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，相应成本高、开发难度大，主要核心技术受国外专利保护，国内参与企业较少，主要企业包括达安基因、科华生物、湖南圣湘等。综上，目前体外诊断试剂行主要企业包括达安基因、科华生物、湖南圣湘等。综上，目前体外诊断试剂行业规模较大的生产企业有深圳迈瑞、科华生物、达安基因、九强生物、四川迈业规模较大的生产企业有深圳迈瑞、科华生物、达安基因、九强生物、四川迈克、宁波美康、利德曼、复星长征、中生北控等，其余大多数体外诊断试剂企克、宁波美康、利德曼、复星长征、中生北控等，其余大多数体外诊断试剂企业规模较小，多数厂家的生产规模化、集约化程度较低，产品质量参差不齐，业规模较小，多数厂家的生产规模化、集约化程度较低，产品质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重。同时新进入者不断的低水平重复生产现象较为严重。同时新进入者不断的出现。行业竞争的压力呈出现。行业竞争的压力呈现不断加剧的趋势，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增现不断加剧的趋势，如果公司不能持续地在市场竞争中保持优势，将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。长放缓、市场份额下降的风险。4、从优势经销商转型而来的检验科整体采购服、从优势经销商转型而来的检验科整体采购服务商越来越多完成务商越来越多完成 IPO 上市过程，进入了资本市场，借助资本市场的力量快速上市过程，进入了资本市场，借助资本市场的力量快速拓展业务，同时借助渠道优势向上游生产化解延伸扩张，进一步加剧了行业的拓展业务，同时借助渠道优势向上游生产化解延伸扩张，进一步加剧了行业的竞争。包括上海润达、赛力斯等都属于此类企业。针对行业竞争加剧，公司从竞争。包括上海润达、赛力斯等都属于此类企业。针对行业竞争加剧，公司从北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 以下三个方面采取应对措施：一、发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富以下三个方面采取应对措施：一、发挥自身的技术优势，通过新产品研发丰富自身的产品线；二、通过自身的产品线；二、通过“精耕细作精耕细作”加大产品的覆盖率。主要手段有：加强销加大产品的覆盖率。主要手段有：加强销售网络建售网络建设、完善产品质量及品牌建设、加大客户服务等方面的投入。三、利设、完善产品质量及品牌建设、加大客户服务等方面的投入。三、利用上市公司的优势地位，积极探索拓展其他产品线和快速扩张的有效手段。（四）用上市公司的优势地位，积极探索拓展其他产品线和快速扩张的有效手段。（四）新产品研发和注册风险体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验新产品研发和注册风险体外诊断试剂行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要室技术转化为产品一般需要 1 年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经年甚至更长的时间。同时，市场上新产品必须经过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品过产品标准核准、临床试验、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊监督管理部门颁发的产品注册证书，从而进入市场。而国家相关部门对体外诊断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为断试剂产品的注册管理较为严格，从申请到完成注册的周期一般为 1-2 年。如年。如果公司不能及时地开发出新产品并通过注册果公司不能及时地开发出新产品并通过注册，将会导致新产品的研发或注册失，将会导致新产品的研发或注册失败，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。公司通过加大新产品败，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。公司通过加大新产品研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管研发的投入、稳定并扩展注册团队、并在产品研发、注册全过程中积极与主管部门进行沟通等方法。使公司能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过部门进行沟通等方法。使公司能够在产品研制上不断适应市场需求，同时通过了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。了解政策动向及与主管部门的互动提高注册的效率。（五）上游原料供应依赖进口的风险体外诊断行业具有技术水平高、知识（五）上游原料供应依赖进口的风险体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点。由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术密集、多学科交叉综合的特点。由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试处于起步阶段，受限于研发技术及生产工艺等原因，国内企业生产体外诊断试剂的主要原料主要依赖进口的格局剂的主要原料主要依赖进口的格局仍将维持一定时间。仍将维持一定时间。2018 年、年、2019 年、年、2020年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为 33.60%、23.78%和和22.11%。公司的体外诊断试剂原料仍存在部分依赖进口的风险。公司在坚持同。公司的体外诊断试剂原料仍存在部分依赖进口的风险。公司在坚持同一原料保持不唯一的供应商的同时，加大原材料研发的投入，努力用自产原料一原料保持不唯一的供应商的同时，加大原材料研发的投入，努力用自产原料替代进口原料，减少关键原材料的依赖性。进口原材料占比逐年降低，体现了替代进口原料，减少关键原材料的依赖性。进口原材料占比逐年降低，体现了北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险的努力取得了成效。公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险的努力取得了成效。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 584,144,339 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1 元（含税元（含税），送红股），送红股 0 股（含税），以资本公积股（含税），以资本公积金向全体股东每金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.14 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.20 第五节第五节 重要事项重要事项.50 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.78 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.84 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.85 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.86 第十节第十节 公司治理公司治理.94 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.101 第十二节第十二节 财务报告财务报告.102 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.238 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 释义释义 释义项 指 释义内容 九强生物、公司 指 北京九强生物技术股份有限公司 年度报告 指 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告 股东大会 指 北京九强生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 北京九强生物技术股份有限公司董事会 深交所 指 深圳证券交易所 创业板 指 深圳证券交易所创业板 报告期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日 公司审计机构 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙）IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写，指体外诊断 九强医疗 指 北京九强医疗诊断用品有限公司，系公司子公司 美创 指 北京美创新跃医疗器械有限公司，系公司子公司 ELITech 指 法国 ELITechGROUP 公司 迈新 指 福州迈新生物技术开发有限公司 国药投资 指 中国医药投资有限公司 国药集团 指 中国医药集团有限公司 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 九强生物 股票代码 300406 公司的中文名称 北京九强生物技术股份有限公司 公司的中文简称 九强生物 公司的外文名称（如有）Beijing Strong Biotechnologies,Inc.公司的外文名称缩写（如有）BSBE 公司的法定代表人 邹左军 注册地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 注册地址的邮政编码 100191 办公地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5 层 办公地址的邮政编码 100191 公司国际互联网网址 http:/ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王建民 包楠 联系地址 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5层 北京市海淀区花园东路 15 号旷怡大厦 5层 电话 010-82247199 010-82247199 传真 010-82012812 010-82012812 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http：/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 桑涛、谭瑛红 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）848,118,493.10 840,861,681.24 0.86%774,178,200.29 归属于上市公司股东的净利润（元）112,277,109.51 331,648,680.02-66.15%300,665,281.33 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）120,249,943.85 313,749,323.41-61.67%286,861,099.66 经营活动产生的现金流量净额（元）123,058,597.01 188,603,373.98-34.75%256,147,805.93 基本每股收益（元/股）0.21 0.66-68.18%0.60 稀释每股收益（元/股）0.21 0.66-68.18%0.57 加权平均净资产收益率 4.46%16.60%-12.14%18.33%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元）3,963,667,036.44 2,154,032,631.97 84.01%1,864,725,364.65 归属于上市公司股东的净资产（元）3,197,523,553.79 1,970,946,575.32 62.23%1,702,202,535.56 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 112,695,168.38 152,607,087.66 261,677,411.43 321,138,825.63 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 归属于上市公司股东的净利润 12,738,317.70 21,414,389.10 53,485,328.83 24,639,073.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 16,317,312.07 19,966,297.71 52,075,604.42 31,890,729.64 经营活动产生的现金流量净额-27,163,070.52 15,346,987.51 31,932,768.71 102,941,911.31 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则七、境内外会计准则下会计数据差异下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-849,762.20 126,833.90-52,491.45 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 35,840.79 39,823.00 722,974.64 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）7,060,965.85 16,211,610.26 12,595,560.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,265,870.15 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-15,934,216.03 4,161,309.34 2,729,548.85 其他符合非经常性损益定义的损益项目 440,716.58 244,621.69 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 减：所得税影响额-1,263,195.32 3,080,936.47 2,436,032.06 少数股东权益影响额（税后）814,728.22 合计-7,972,834.34 17,899,356.61 13,804,181.67-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求 北京九强生物技术股份有限公司是一家以生化诊断试剂（“金斯尔”品牌试剂）的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业，拥有与国际基本同步发展的系列产品。公司注册在北京中关村，是国家认定的高新技术企业。作为国内体外诊断产业领军企业，我们致力打造最优体外诊断检测平台，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统。我们一直专注体外诊断产品系统的研发，拥有一流的产品研发团队，在专家的带领下，建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（CEDIA）、酶增强免疫测定技术（EMIT）等生化研发平台；同时也具备高水平的全液体血凝研发技术团队。我们是CysC国家标物的共同研制者与制备企业，承担国家科技支撑计划课题，公司研发中心是“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”。报告期内，公司收购迈新资产过户等相关事项已经完成，目前，公司在迈新原有业务良好发展的基础上，对其市场、渠道、研发及管理等方面进行资源优化配置，实现互利共赢协同发展。迈新是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者，是一家生物医药高新技术企业。迈新主导产品为免疫组化检测仪器和系列试剂，营销网络遍布全国。公司与迈新同属IVD行业，基于迈新在免疫组化领域的领先性及专业性，本次整合可以推动双方充分发挥各自比较优势，对公司进一步提升公司检测业务的服务水平和竞争实力具有重要意义。公司与迈新技术及经验共享，公司将在资金和市场资源方面为迈新提供支持，同时拓宽业务范围；迈新则可以利用公司现有的客户资源基础拓展更多的业务，从而双方实现优势互补，发挥协同效应，进一步提升公司综合实力和核心竞争力。为适应公司快速发展的需要，我们建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程，秉承“质量第一”的准则，向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目，能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时，我们更加重视终端的用户体验，遍及全国的技术服务团队，保证在第一时间为用户解决疑难，提供完备的技术服务支持。“与巨人同行”。自2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞、威高等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的技术许可和转让合作协议更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。通过十多年的长足发展，九强生物已经成长为中国领先的体外诊断产品生产厂商，并逐步在国际IVD市场上占有一席之地。2020年公司共获得126项产品取得注册证变更批件，完成72项产品延续。取得11项新产品注册证，并有64项新产品在注册过程中；取得3项专利，并新申请了20项专利。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 本期收购迈新，商誉增加 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 怀柔一期综合楼改造转固 货币资金 主要是收购迈新所致 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 预付款项 预付货款增加和收购迈新所致 存货 原材料和产成品等增加和收购迈新所致 无形资产 主要是收购迈新所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 Lumatas BioSystems Inc.收购迈新形成的孙公司 1189 万元 美国 生产、销售医疗试剂及医疗器械 良好 0.37%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 2020年提升公司竞争力方面的主要工作年提升公司竞争力方面的主要工作 1.研发能力持续提升，主要表现在以下研发能力持续提升，主要表现在以下3个方面：个方面：1）研发投入持续增加。研发的持续投入，是研发工作取得进展的基础条件。2020年公司的研发投入79,055,482.90元，较2019年增加了12.43%。研发团队稳定。公司研发团队日趋成熟，核心研发人员稳定、未发生变化，为未来持续研发成果的出现奠定基础 2）取得了丰硕的研发成果。2020年，公司共获得及申请了23项专利，具体情况如下：（1）国内的专利 2020年获得的专利 序号 专利号 专利名称 专利权人 专利类型 申请日期 授权日期 证书号 1 201510631976.3 可用作标准物质的胱抑素C产品、其制备方法及其用途 九强生物 发明 2015.09.29 2020.05.08 第3786341号 2 201810144118.X 叶酸检测试剂盒及其制备方法 九强生物 发明 2018.02.12 2020.05.08 第3789299号 3 201910337086.X 一种卡马西平衍生物及其在免疫检测中的用途 九强生物 发明 2019.4.25 2020.09.18 第3993122号 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 2020年新申请专利 序号 发明名称 申请日 申请号 类别 备注 1 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备地高辛检测试剂中的用途 2020.01.03 202010004879.2 发明 2 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备阿米卡星检测试剂中的用途 2020.01.08 202010017376.9 发明 3 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备庆大霉素检测试剂中的用途 2020.01.06 202010009771.2 发明 4 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备万古霉素检测试剂中的用途 2020.01.02 202010000321.7 发明 5 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备雷帕霉素检测试剂中的用途 2020.01.08 202010016535.3 发明 6 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备他克莫司检测试剂中的用途 2020.01.06 202010009570.2 发明 7 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备环孢霉素A检测试剂中的用途 2020.01.07 202010013174.7 发明 8 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备甲氨喋呤检测试剂中的用途 2020.01.07 202010013644.X 发明 9 CA19-9胶乳增强免疫比浊试剂盒 2020.03.27 202010228336.9 发明 10 人附睾蛋白4胶乳增强免疫比浊试剂盒 2020.03.27 202010228696.9 发明 11 糖抗原125的定量检测试剂 2020.03.30 202010237171.1 发明 12 糖抗原CA153检测试剂盒 2020.03.30 202010236601.8 发明 13 卡马西平检测试剂盒 2020.05.06 202010375405.9 发明 14 甘胆酸检测试剂盒 2020.09.01 202010895753.9 发明 15 一种提高试剂稳定性的包被和封闭方法 2020.11.17 202011282832.9 发明 16 胶乳法检测粘液病毒抗性蛋白1的检测试剂盒 2020.01.20 202010063962.7 发明 17 6-磷酸葡萄糖脱氢酶突变体及其在制备检测试剂中的用途 2020.01.07 202010013424.7 发明 18 生化复合校准品、质控品 2020.4.30 202010364361.X 发明 19 稳定的D-二聚体试剂盒 2020.07.31 202010749954.8 发明 北京九强生物技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 20 抗因子 Xa 活性测定试剂盒 2020.08.03 202010758004.1 发明 2.加强品牌建设，向产品国际化迈进。加强品牌建设，向产品国际化迈进。1）加强品牌建设（1）公司非常重视品牌建设，视质量为品牌的基础。在研发体制中，推行“质量始于研发”的理念，并将客户、供应商（特别是原料供应商）、公司技术支持体系、质量控制体系与研发体系组合成一个有机整体，从而提高产品与服务质量，为品牌建设打下牢固基础；（2）根据“品牌首先应在内部人员心目中竖立”的理念，公司强化了与品牌相关的培训活动，特别是新产品重点内容的培训并通过考核体系将培训内容落实到实处；（3）强化对客户的服务，公司除了不断扩大试剂应用的技术服务队伍之外，为了配合自有生化系统的而销售，扩大了仪器工程部的人员规模，为客户提供全方位的软硬件服务，受到客户一致好评。