000989_2019_九芝堂_2019年年度报告_2020-04-29.pdf

九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 九芝堂股份有限公司九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020-022 2020 年年 04 月月 九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人李振国、主管会计工作负责人孙卫香及会计机构负责人公司负责人李振国、主管会计工作负责人孙卫香及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)毛凤云声明：保证年度报告中财务报毛凤云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司已在本报告公司已在本报告“第四节、经营情况讨论与分析第四节、经营情况讨论与分析”中分析了公司未来发展可中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对措施。能面临的风险因素和应对措施。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2019 年权益分派实年权益分派实施时股权登记日的总股本扣除公司已回购股份后的股份数为基数，向全体股东施时股权登记日的总股本扣除公司已回购股份后的股份数为基数，向全体股东每每 10 股派发现金红利股派发现金红利 4 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节重要提示、目录和释义.2 第二节公司简介和主要财务指标.5 第三节公司业务概要.9 第四节经营情况讨论与分析.12 第五节重要事项.31 第六节股份变动及股东情况.47 第七节优先股相关情况.55 第八节可转换公司债券相关情况.56 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.57 第十节公司治理.63 第十一节公司债券相关情况.67 第十二节 财务报告.68 第十三节 备查文件目录.207 九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 重大资产重组 指 2015 年公司向李振国、黑龙江辰能哈工大高科技风险投资有限公司、绵阳科技城产业投资基金（有限合伙）、杨承、盛锁柱、高金岩、万玲、倪开岭以及黄靖梅 9 名原牡丹江友搏药业股份有限公司股东非公开发行股份购买其合计持有的牡丹江友搏药业股份有限公司 100%股权。同时，公司原控股股东长沙九芝堂（集团）有限公司向李振国转让其所持有的公司 8,350 万股股份的事项。本公司、公司、九芝堂 指 九芝堂股份有限公司 友搏药业 指 牡丹江友搏药业有限责任公司（原牡丹江友搏药业股份有限公司）九芝堂（集团）、长沙涌金集团、长沙九芝堂（集团）有限公司 指 原名长沙九芝堂（集团）有限公司更名为长沙涌金（集团）有限公司，工商变更手续已办理完毕（参见 2018 年 3 月 9 日的关于股东名称变更及其股改限售股减持达 1%的公告）中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期、本报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 辰能风投 指 黑龙江辰能哈工大高科技风险投资有限公司 绵阳基金 指 绵阳科技城产业投资基金（有限合伙）科信美德 指 北京科信美德生物医药科技有限公司 北京纳兰德 指 北京纳兰德投资基金管理有限公司 并购基金、雍和启航 指 珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙）招商资管 指 招商证券资产管理有限公司 北京美科 指 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 Stemedica 指 Stemedica Cell Technologies Inc.医疗中心 指 九芝堂-ALTACO 干细胞国际医疗中心 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 九芝堂 股票代码 000989 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 九芝堂股份有限公司 公司的中文简称 九芝堂 公司的外文名称（如有）JIUZHITANG CO.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）无 公司的法定代表人 李振国 注册地址 湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 注册地址的邮政编码 410205 办公地址 湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 办公地址的邮政编码 410205 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 胡兴 黄可 联系地址 北京市朝阳区姚家园路朝阳体育中心东侧路甲 518 号 A 座 湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 电话 010-84683155 0731-84499762 传真 010-84682100 0731-84499759 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91430000712191079B 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）本公司原控股股东为长沙九芝堂（集团）有限公司，原实际控制人为陈金霞女士。2015 年，公司向李振国、黑龙江辰能哈工大高科技风险投资有限公司、绵阳科技城产业投资基金（有限合伙）、杨承、盛锁柱、高金岩、万玲、倪开岭以及黄靖梅9名原友搏药业股东非公开发行股份购买其合计持有的友搏药业 100%股权。同时，公司原控股股东九芝堂（集团）向李振国先生转让其所持有的公司 8,350 万股股份。本公司控股股东及实际控制人变更为李振国先生。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 肖桂莲、刘诚 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 会计差错更正 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元）3,183,694,789.58 3,122,755,711.73 3,162,109,003.02 0.68%3,836,565,885.16 3,797,212,593.87 归属于上市公司股东的净利润（元）192,146,815.99 327,314,236.63 336,479,563.54-42.89%721,419,791.76 712,254,464.85 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）153,577,965.77 250,211,979.62 259,377,306.53-40.79%666,702,226.32 657,536,899.41 经营活动产生的现金流量净额（元）851,290,910.78 425,861,442.93 425,861,442.93 99.90%151,996,083.54 151,996,083.54 九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 基本每股收益（元/股）0.23 0.38 0.39-41.03%0.83 0.82 稀释每股收益（元/股）0.23 0.38 0.39-41.03%0.83 0.82 加权平均净资产收益率 4.70%7.33%7.52%-2.82%16.69%16.49%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元）4,904,747,670.66 5,247,929,616.49 5,247,929,616.49-6.54%5,876,584,848.18 5,873,723,167.38 归属于上市公司股东的净资产（元）3,986,459,014.73 4,297,879,781.66 4,297,879,781.66-7.25%4,510,605,177.96 4,501,439,851.05 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 公司于 2020 年 4 月 17 日收到中国证券监督管理委员会湖南监管局下发的关于对九芝堂股份有限公司采取责令改正措施的决定（【2020】16 号），经查，公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司（以下简称“友搏药业”）在 2017 年度财务报告批准报出日前发生销售退回 3,935.33 万元，该销售退回属于资产负债表日后调整事项，公司未按照企业会计准则第 29 号资 产负债表日后事项的规定，将销售退回对当期收入的影响反映在 2017 年度财务报告中。公司于2020年4月28日第七届董事会十九次会议审议通过关于前期会计差错更正的议案，公司根据董事会决议，对相关会计差错事项进行了调整，此次会计差错追溯调整事项如下：调减 2017 年度营业收入 39,353,291.29 元、调减营业成本 2,318,949.30 元、调减销售费用 24,867,631.83 元、调减资产减值损失 52,646.15 元、调减所得税费用 2,948,737.10 元、调减 2017 年度归属于母公司所有者的净利润 9,165,326.91元。调增 2018 年度营业收入 39,353,291.29 元、调增营业成本 2,318,949.30 元、调增销售费用 24,867,631.83 元、调增资产减值损失 52,646.15 元、调增所得税费用 2,948,737.10 元、调增 2018 年度归属于母公司所有者的净利润 9,165,326.91元、调减 2018 年的期初未分配利润为 9,165,326.91 元。详见关于前期会计差错更正的公告。七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 933,028,534.85 755,520,926.26 663,053,265.80 832,092,062.67 九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的净利润 80,531,852.88 95,919,317.85 12,379,178.32 3,316,466.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 65,248,892.96 89,035,921.44 12,514,235.58-13,221,084.21 经营活动产生的现金流量净额 163,197,743.60 310,521,661.72 154,033,463.08 223,538,042.38 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-78,726.90-679,832.31 16,770,171.23 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）49,360,882.81 87,825,035.03 51,923,353.60 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,355,916.53 5,532,010.75-1,481,092.31 减：所得税影响额 7,332,020.65 15,502,882.02 12,316,061.69 少数股东权益影响额（税后）25,368.51 72,074.44 178,805.39 合计 38,568,850.22 77,102,257.01 54,717,565.44-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 第三节公司业第三节公司业务概要务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司业务介绍（一）公司业务介绍 九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元1650年。九芝堂创始人劳澄先生目睹民生艰难，怀着“悬壶济世，利泽生民”的仁德之心，在古城长沙坡子街开无名小药店，并立下“吾药必吾先尝之”的店规，其后人继承家业，药铺生意日益兴旺，将药店正式命名为“劳九芝堂药铺”。九芝堂股份有限公司于2000年在深交所上市。多年来，九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念，以中药研发、生产和销售等业务为核心，逐步探索布局药食同源系列产品、中医医疗健康服务、干细胞等创新业务。现已发展成为下辖20余家子公司，300多家连锁门店，员工总数4000余人，集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月，“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”，2008年6月，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。九芝堂连续六年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。在“2019中国品牌价值评价信息发布”中，“九芝堂”以119亿元的品牌价值，位列“中华老字号品牌榜”前列，品牌价值再创新高；九芝堂全资子公司“友搏药业”品牌价值44亿元，位列“医药健康榜”前列。1.公司产品公司产品 公司拥有国家药品注册批文339个，其中独家品种35个，国家中药保护品种1个，包括OTC类、处方药类、药食同源类系列产品，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域，全方位、全生命周期守护大众健康。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及药食同源系列产品。目前，公司已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品，补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品，孵化独家、特色的阿珍养血口服液、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。1.1 OTC系列系列 公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品，其中驴胶补血颗粒位列补血产品全国零售市场前列，同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品，满足各类人群的不同需求。公司拥有补益类系列产品，包括六味地黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、益龄精、杞菊地黄丸、生发丸、补肾填精口服液等，其他OTC传统特色产品涵盖了内科、外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域，在同类产品中拥有强大的品牌优势及优良口碑。1.2处方药系列处方药系列 公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、丹膝颗粒、天麻钩藤颗粒、复方降脂片为主的心脑血管、神经类，以斯奇康为主的免疫调节类，以裸花紫珠片、桂枝茯苓丸、小金丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类，以喉炎丸为主的耳鼻喉类，以健胃愈疡片为主的消化类，以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用药类的处方药产品体系。1.3 药食同源系列药食同源系列 公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念，以中药饮片及阿胶类健康食品为核心，拥有阿胶糕、芝牌阿胶口服液等产品。同时，不断挖掘中药新疗效，开发贵细饮片、固体饮料等系列产品。2.生产模式生产模式 公司始终牢记“药者当付全力，医者当付良心”的古训，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。严格按照国家GMP要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业内控标准。3.采购模式采购模式 报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、战略储备等手段不断提高物资采购的科学化管理，对于原药材采购以九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 询价招标为主，以谈判议价、产地直采直购为辅；对辅料及包装材料的采购，通过加大供应商开发力度，引入竞争，降低采购成本；密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，并合理签订大宗合同，有效避免市场波动风险。4.销售模式销售模式 公司坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。一方面，采用自营与招商代理并存的销售模式，构建了遍布全国的销售网络，通过优化细化市场营销活动及强化专业学术推广，持续提升营销能力；另一方面，在稳定发展医药渠道的同时，结合市场变化及消费者需求，大力开发商超渠道，并积极尝试和探索电商、微商等现代销售模式，不断拓宽销售渠道。（二）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位（二）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位 公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，基于人民健康意识不断提升以及国家对医药健康产业的重视和支持，我国医药行业保持稳健的增长态势。健康是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，受宏观经济的影响较小，因此医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业不存在明显的区域性和季节性特征。公司是国家重点医药企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模（元）所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况（元）境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 Stemedica 股权 并购基金投资 19,233,914.78 美国加利福尼亚 医药研发 执行事务合伙人对并购基金进行管理，并设置了投资委员会。-104,144,868.93 0.48%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1.品牌优势：品牌优势：公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年，现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标；“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。是国家级创新型试点企业、国家中医药九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。九芝堂连续六年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。2.产品优势：产品优势：公司是国内中药领域领军品牌，至今已有三百多年历史。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等三百多个批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的产品优势，以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种，拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有强大的品牌优势。3.营销优势：营销优势：公司立足工业，同时发展商业、连锁，横跨OTC与处方药两大领域，营销网络遍布全国，覆盖各级医疗机构及终端药店。4.技术、工艺优势：技术、工艺优势：公司拥有较强的工艺技术优势，其中饮片炮制和丸剂生产技术在国内处于领先地位，不仅形成了独特的制作工艺，还拥有国内一流的自动化生产设备。同时，公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念，考虑生产全过程的质量体系建设，从设计工艺上保障了产品的质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理，通过采用独特的生产工艺提纯出有效成分，而未引入任何对人体有害的有机溶媒。5.研发优势：研发优势：公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通过投资国际先进的创新研发平台，进入干细胞研究领域。报告期内承担国家重大新药创制等、省重大科技专项等国家和省级科技项目5项，有序开展项目研究，稳步推进项目成果转化。九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年，医药行业加快转型变革。一方面，随着新药品管理法等法规的修订颁布以及三医联动、带量采购、医保控费、一致性评价、重点监控、辅助用药、国家药价谈判等一系列宏观调控措施持续推进，医药行业市场规则不断优化，医药行业进入强监管、降药价的深度调整时期，行业竞争进一步加剧，行业集中度持续提高；另一方面，国家在医药行业鼓励创新发展的政策方向愈发清晰，推动医药行业创新发展的政策法规体系逐步完善，创新药上市速度继续加快，医药企业在研发创新方面投入的积极性不断提高，驱动了医药行业持续转型升级。面对挑战与机遇，报告期内，作为拥有370年历史的品牌企业，公司在董事会的领导下，以“百年九芝堂，服务大健康”为价值理念，顺应政策导向，把握市场趋势，前瞻规划布局，在继续夯实中医药主业的同时，积极践行“传承与创新相结合”的发展模式，主动开展已上市产品再评价研究，积极培育药食同源健康系列产品，大力开发创新药品，持续探索医疗健康服务经营新模式，产业结构不断优化，营销能力持续提升，集团化管理优势逐渐凸显，保证了公司稳定、健康、可持续发展。报告期内，由于受到医保控费、重点监控、辅助用药等政策影响，加之公司并购基金投资的干细胞药物处于研发阶段，公司业绩有所下降。2019年，公司实现营业收入318,369.48万元，同比增长0.68%，归属上市公司股东净利润19,214.68万元，同比下降42.89%。报告期内，公司主要开展了以下工作：1.持续开展已上市产品再评价工作，提升产品临床价值持续开展已上市产品再评价工作，提升产品临床价值 1.1友搏药业疏血通注射液循证医学及再评价项目友搏药业疏血通注射液循证医学及再评价项目 报告期内，“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证医学临床研究（SPACE）顺利结题，研究结果充分证明了疏血通注射液在治疗脑卒中领域的临床价值；2020年1月9日，疏血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药（中风）循证评价指数TOP10”第一名，是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价；公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进。依托天津中医药大学开展的“疏血通注射液物质基础及作用机制研究”已基本完成，该项目已申报7项专利。该项工作为持续提升公司主导品种疏血通注射液临床价值，有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。1.2斯奇生物斯奇康标准提升项目斯奇生物斯奇康标准提升项目 为进一步提升产品质量及控制水平，公司开展了卡介菌多糖核酸注射液（斯奇康）多糖、核酸物质基础和质量标准提升再评价研究工作。报告期内，公司与中检院、中科院昆明植物研究所、湖南大学等机构合作，已取得阶段性进展，获得了卡介菌多糖核酸注射液（斯奇康）多糖和核酸研究总结报告4份。2.药品研发工作稳步推进，创新项目持续开展药品研发工作稳步推进，创新项目持续开展 2.1抗凝一类新药抗凝一类新药LFG项目项目 LFG项目是从海洋生物海参中提取的天然岩藻糖化糖胺聚糖，经半合成结构修饰得到的一种全新结构、全新靶点的新型低分子抗凝药物，突破了现有抗凝药物存在的严重出血危险技术难题，安全性显著提高。该项目先后获批“十三五国家科技重大专项重大新药创制天然产物来源创新药物新品种研发及其关键创新技术体系”、“国家海洋局海口市海洋经济创新发展示范城市产业孵化集聚创新类子项目源于海参的抗凝一类新药LFG的开发”、“黑龙江省科技厅重大科技成果转化项目中试熟化阶段抗凝一类新药LFG的开发”、“长沙市高价值专利组合培育项目抗凝药物产业链相关高价值专利组合培育”、“湖南省科技厅和长沙市高新区成果转化项目”。报告期内，LFG项目完成原料药和成品的三批中试生产，完成全部药理药效试验，并开始开展临床前安全性评价。LFG项目在2019年度新增6项国际专利授权证书，分别是美国、英国、法国、德国、日本、澳大利亚各1项，截至报告期末，该项目已获得分布于7个国家的13项专利授权证书。2.2干细胞项目干细胞项目 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司（以下简称“北京美科”）成立于2018年，位于北京市中关村科技园大兴生物医药基地。报告期内，北京美科先后获得中关村高新技术企业证书、国家高新技术企业证书，在干细胞项目上取得了多项重要进展。九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 2.2.1生产和研发基地建设 报告期内，北京美科按照欧盟GMP标准完成了厂房的设计建设及生产和研发用设备的购置，现已进入设备验证、调试及确认阶段。北京美科与哈萨克斯坦LLP“ALTACO-XXI”公司在霍尔果斯中哈合作区内共建的九芝堂-ALTACO干细胞国际医疗中心已正式运营，该中心将打造成为干细胞和创新疗法的科研与临床转化的平台，是公司进入高端医疗服务领域的首次尝试，推动公司整体战略的实施。2.2.2工艺质量体系建设 北京美科在借鉴、吸收Stemedica公司全球领先干细胞生产技术的基础上，对生产工艺和质量检测体系进行了创新与升级，按照我国最新颁布的药品管理法要求，结合FDA cGMP规范，未来将逐步建立符合“上市药品”标准的干细胞生产工艺和质量管理体系。2.2.3临床前研究 报告期内，北京美科人骨髓间充质干细胞治疗急性脑卒中的临床前研究项目获得北京市科委重点研发计划资助（项目编号Z191100001519004）,获得项目资助资金400万元。目前该项临床前研究试验工作已经开展，正在按照项目计划有序推进。2.2.4临床研究 报告期内，北京美科向国家药品评审中心（CDE）提交的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验申请获受理，2020年一季度获得CDE批准。据CDE官方网站显示，自2018年至今，CDE共受理13项临床试验申请，批准7项，该项临床试验是我国批准的第六项干细胞临床试验，也是获得批准的第一项进口干细胞临床试验，第一项骨髓源干细胞临床试验，第一项针对神经系统大适应症的干细胞临床试验。这一临床试验将在首都医科大学附属北京天坛医院开展。公司并购基金投资的Stemedica Cell Technologies Inc成立于2005年，是经美国联邦政府许可和通过cGMP认证的全球领先的再生医学企业，主要从事同种异体成人干细胞及相关衍生品的研发、生产和临床工作。报告期内，Stemedica 公司在美国开展的使用人骨髓间充质干细胞治疗缺血性卒中的 I/IIa 期临床试验研究论文发表在国际卒中领域专业杂志 Stroke上，在研究中获得的详细安全性和有效性数据正式公布，该研究初步证明了通过静脉注射缺血耐受人骨髓间充质干细胞（it-hMSC）治疗脑卒中后遗症是安全有效的。另外，Stemedica公司在哈萨克斯坦的合作方LLP“ALTACO-XXI”公司申报的使用Stemedica生产的人骨髓间充质干细胞治疗急性心肌梗死的疗法已获得哈萨克斯坦卫生部批准。2.3 胰高血糖素受体的抗体药物胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目项目 公司参股的北京科信美德生物医药科技有限公司主要开展胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477的研究。REMD-477是目前世界首例研发的针对G蛋白偶联受体的临床分子，同时也是第一个获得 FDA 批准进行糖尿病临床试验的胰高血糖素受体的抗体药物。报告期内，REMD-477在美国开展治疗1型糖尿病的期临床试验。同时，在美国开展治疗2型糖尿病的期临床试验完成后的数据整理工作，并启动了恒猴长期毒理试验，完成了一次性给药的制剂及用针的方法和应用，为未来的期临床试验做准备。2.4知识产权工作知识产权工作 报告期内，公司共申请专利20项，获得授权13件；新获批省级知识产权项目1项；另外，公司全资子公司友搏药业建立了符合企业知识产权管理规范要求的体系文件，通过第三方机构审核、认证，获得了知识产权管理体系认证证书。3.传统业务工作传统业务工作 3.1 处方药销售处方药销售 公司处方药销售聚焦于心脑血管、免疫调节等重点领域。报告期内，公司着力推进处方药经营团队整合，新团队明确了“产品+模式+队伍”的发展思路，实现了资源聚焦。在国家行业政策调控的影响下，公司处方药经营团队持续加大全品种学术研究及营销服务支持力度，加强产品学术价值推广和专业化市场开发，不断提升产品竞争力。同时，开展产品、市场、数据、客户等资源的全面梳理，进一步完善各项内部管理制度，实现了内部资源优化配置及管理升级。3.2 OTC产品销售产品销售 公司OTC产品销售以文化营销为依托，实现了销售收入的稳定增长。报告期内，在继续加强线下渠道销售的同时，积极推动OTC产品的互联网销售，公司与阿里、京东、拼多多等数十家新零售及O2O平台合作，依托全国百余家连锁承接线上流量，并转化为线下销量，全年线上零售流量规模显著提升，公司主导产品六味地黄丸荣登OTC中成药电商年度互联网影响力品牌榜。九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 3.3 医药商业医药商业 在竞争加剧、强监管低增速的行业形势下，公司医药商业板块销售收入较上年同期略有增长。报告期内，医药商业板块持续强化团队建设，强化门店运营管理，顺利完成相关公司、数十家门店的GSP验收及软件切换工作；安宫牛黄丸、阿胶批发业务销售持续上升，控销开发终端业务逐步增长；电商业务政策利好，天猫、京东及拼多多平台均实现稳步增长；医药连锁业务持续开展中医药文化推广活动，荣获“长沙市优秀专业科普基地”称号，并开展申报“国家中医药文化宣传教育基地”工作，提升了商业连锁的品牌美誉度，截至报告期末，公司共有连锁门店368家。4.新业务拓展工作新业务拓展工作 4.1 中医医疗健康服务业务中医医疗健康服务业务 报告期内，公司全面梳理盘点国医馆运营情况，进一步优化内部运营团队及外部“核心专家委员会”，以“治未病”“健康管理”为主要服务理念，持续探索创新发展模式。同时，以“百年九芝堂，服务大健康”的价值理念为指导思想，围绕以满足人们不断提升的健康需求提供优质的健康产品和健康服务为宗旨，制定了大健康服务产业框架发展规划，并不断优化完善。报告期内，公司顺应国家鼓励“互联网+中医药服务”的相关政策，在公司发展规划的指引下，综合考察了各省市互联网医院相关政策及申办条件后，明确依托天津老中医医院设立天津老中医医院九芝堂互联网医院，并已于2020年一季度获得互联网医院医疗机构执业许可证。未来公司将探索以“互联网+中医药”服务为依托，整合国医馆业务及公司内外部资源，为消费者提供更专业、更加优质、更加便捷的健康服务。4.2 药食同源系列产品经营业务药食同源系列产品经营业务 公司在药食同源系列产品的研发、生产及渠道等方面都进行了新的布局。报告期内，公司对以往品牌合作运营的产品品类进行了整合聚焦，缩减了部分市场规模小、发展潜力不足的产品，提出了开发具有自主知识产权及自主技术的药食同源系列产品的新思路，明确了未来药食同源系列产品经营的品类方向，确定了品牌合作与自主经营相结合、线下销售与线上推广相结合的经营模式。5.其他项目推进工作其他项目推进工作 公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）各系统已完成上线协调工作，并进入国家验收资料准备阶段；公司国药健康产业园一期项目逐步完善建设任务及规划设计，已完成土地招拍挂、土方平整、初步规划设计及环评工作；全资子公司友搏药业开展欧盟认证相关工作，先后进行了工艺验证、无菌工艺模拟及清洁验证等工作，邀请欧盟专家对化药线开展了现场模拟认证，为提升质量管理理念、搭建国际合作的渠道和平台奠定基础。6.集团化管理工作集团化管理工作 2019年是公司持续强化集团化管理和精细化管理的一年。报告期内，公司以“全面预算管理”为主线，通过实施绩效管理和目标管理聚焦经济指标及各项重点工作，督促各级管理人员履职尽责。通过强化集团化管理，公司在制度建设、资源共享、产销协同、项目论证、风险防控等方面均取得了显著的成效。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 九芝堂股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 3,183,694,789.58 100%3,162,109,003.02 100%0.68%分行业 主营业务 医药工业 2,274,884,065.40 71.46%2,369,675,974.04 74.94%-4.00%医药商业 889,334,758.97 27.93%772,715,606.97 24.44%15.09%其他业务 19,475,965.21 0.61%19,717,422.01 0.62%-1.22%分产品 主营业务 中成药 2,310,146,577.98 72.56%2,398,709,584.51 75.86%-3.69%西成药 718,975,887.27 22.58%633,377,918.87 20.03%13.51%生物药品 101,127,344.60 3.18%80,200,541.57 2.54%26.09%其他 33,969,014.52 1.07%30,103,536.06 0.95%12.84%其他业务 19,475,965.21 0.61%19,717,422.01 0.62%-1.22%分地区 主营业务 东北区 369,872,478.93 11.62%346,917,447.37 10.97%6.62%华北区 172,169,851.96 5.41%283,784,207.14 8.98%-39.33%西北区 161,515,722.33