300086_2020_康芝药业_2020年年度报告_2021-04-23.pdf

康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文1证券代码：300086证券简称：康芝药业公告编号：2021-009康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司2020 年年度报告年年度报告2021 年年 04 月月康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人洪江游公司负责人洪江游、主管会计工作负责人郑建凯及会计机构负责人主管会计工作负责人郑建凯及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)吴立维声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。吴立维声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 450,000,000 股为基数股为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.2 元（含税元（含税），送红股，送红股 0 股（含税股（含税），以资本，以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文3目目录录第一节 重要提示、目录和释义.2第二节 公司简介和主要财务指标.6第三节 公司业务概要.10第四节 经营情况讨论与分析.26第五节 重要事项.49第六节 股份变动及股东情况.66第七节 优先股相关情况.72第八节 可转换公司债券相关情况.73第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.74第十节 公司治理.85第十一节 公司债券相关情况.92第十二节 财务报告.93第十三节 备查文件目录.209康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文4释释 义义释义项指释义内容中国证监会指中国证券监督管理委员会康芝药业指康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会指康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会公司章程指康芝药业股份有限公司章程保荐机构、海通证券指海通证券股份有限公司公司法指中华人民共和国公司法证券法指中华人民共和国证券法宏氏投资指海南宏氏投资有限公司康芝营销、海南营销、康芝生物指海南康芝药品营销有限公司（现更名为海南康芝生物科技有限公司）顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业指北京顺鑫祥云药业有限责任公司沈阳康芝指沈阳康芝制药有限公司河北康芝指河北康芝制药有限公司广东元宁、元宁制药指广东元宁制药有限公司康大营销指广东康大药品营销有限公司康大制药指广东康大制药有限公司康宏达投资指深圳市康宏达投资有限公司恒卓科技指北京恒卓科技控股有限公司康成达指海口康成达物业服务有限公司中山宏氏、中山康芝指中山宏氏健康科技有限公司（现更名为中山康芝健康科技有限公司）西藏康芝指西藏康芝创业投资有限公司广州瑞瓴指广州瑞瓴网络科技有限责任公司(现更名为广东康芝医院管理有限公司)康芝医院管理公司指广东康芝医院管理有限公司(原名广州瑞瓴网络科技有限责任公司)九洲医院、云南九洲医院指云南九洲医院有限公司和万家医院、昆明和万家妇产医院指昆明和万家妇产医院有限公司中山爱护指中山爱护日用品有限公司康芝医疗指海南康芝医疗科技有限公司报告期指2020 年度康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文5元指人民币元中药保护品种指根据中药品种保护条例，经国家中药品种保护审评委员会评审，国务院卫生行政部门批准保护的中国境内生产制造的中药品种（包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品），在保护期内限于由获得中药保护品种证书的企业生产。医保目录指国家基本医疗保险和工伤保险药品目录GMP指药品生产质量管理规范GSP指药品经营质量管理规范OTC指非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即可自行判断、使用的安全有效的药品。高新区集团指广州高新区投资集团有限公司康芝广东生产基地项目、中山医疗器械生产基地项目指康芝广东中山建设中的生产基地项目康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司信息一、公司信息股票简称康芝药业股票代码300086公司的中文名称康芝药业股份有限公司公司的中文简称康芝药业公司的外文名称（如有）HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）HONZ公司的法定代表人洪江游注册地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号注册地址的邮政编码570311办公地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号及广州东山广场 26 楼办公地址的邮政编码570311公司国际互联网网址http:/电子信箱二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名林德新卢芳梅联系地址海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路 6 号电话0898-668128760898-66812876传真0898-668128760898-66812876电子信箱三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点公司选定的信息披露媒体的名称中国证券报、证券时报、上海证券报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http:/公司年度报告备置地点公司证券事务部四、其他有关资料四、其他有关资料公司聘请的会计师事务所康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文7会计师事务所名称中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人）会计师事务所办公地址武汉市武昌区东湖路 169 号签字会计师姓名李慧，蒋文青公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否2020 年2019 年本年比上年增减2018 年营业收入（元）921,642,902.811,008,431,482.87-8.61%882,744,803.06归属于上市公司股东的净利润（元）9,339,252.11-26,462,980.18135.29%13,366,218.52归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）20,755,248.36-39,195,076.01152.95%-7,212,171.71经营活动产生的现金流量净额（元）-16,742,829.7145,059,857.92-137.16%157,658,191.82基本每股收益（元/股）0.0208-0.0588135.37%0.0297稀释每股收益（元/股）0.0208-0.0588135.37%0.0297加权平均净资产收益率0.62%-1.77%2.39%0.78%2020 年末2019 年末本年末比上年末增减2018 年末资产总额（元）2,613,674,492.962,194,418,103.2219.11%2,180,457,374.24归属于上市公司股东的净资产（元）1,502,456,900.611,498,479,908.780.27%1,544,186,965.30公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入170,227,713.62241,090,521.98220,594,376.68289,730,290.53归属于上市公司股东的净利润-11,466,339.1518,916,821.09-5,316,479.617,205,249.78康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文8归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-11,570,940.6914,615,376.10-2,195,103.4319,905,916.38经营活动产生的现金流量净额-125,758,512.072,677,676.5039,268,652.6567,069,353.21上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目2020 年金额2019 年金额2018 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）1,669,450.522,085,347.30-69,445.98计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）5,478,578.485,689,566.373,271,188.68 政府补助委托他人投资或管理资产的损益16,503,537.09同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益6,818,875.81与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益1,527,471.13除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益1,709,307.612,790,175.46-1,068,541.70 理财收益康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文9采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益7,631,529.564,336,799.20271,891.75投资性房地产公允价值变动损益除上述各项之外的其他营业外收入和支出-29,221,471.60895,213.74-1,401,677.12 主要系预计负债其他符合非经常性损益定义的损益项目207,137.922,775.72减：所得税影响额-2,025,070.212,815,188.104,394,786.00少数股东权益影响额（税后）915,598.95252,593.86880,123.43合计-11,415,996.2512,732,095.8320,578,390.23-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文10第三节第三节 公司业务概要公司业务概要一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务概况（一）公司主要业务概况公司主要以儿童药、婴童康护用品的研发生产与销售、生殖医学及妇儿健康医疗服务、医用口罩等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。截止报告期末，本年度纳入合并财务报表范围的子孙公司共计25家，其中一级子公司14家（本年度新设立1家）、二级子公司6家（本年度新设立1家）、三级子公司5家。1.1.药品、防护及医用口罩等药品、防护及医用口罩等IIII类医疗器械生产及销售板块类医疗器械生产及销售板块公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东有药品生产基地，并正在广东中山建设符合欧盟标准的新生产基地。公司拥有先进的研发设备和优秀的研发团队。在广东中山及海南生产基地，公司有生产医用口罩的资质、设备及生产线。目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒（呼吸）系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。除此以外，公司还拥有抗微生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统等多种成人药品。公司生产、销售的医用口罩、防护口罩、主要医药产品及其用途如下：主要类别主要类别主要产品主要产品产品功能产品功能或用途或用途备注备注儿童类产品儿童解热镇痛系列 布洛芬颗粒、小儿退热贴、小儿清解颗粒等退热儿童感冒系列（呼吸）氨金黄敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、银胡感冒散、抗病毒口服液等感冒药儿童消化系列鞣酸蛋白酵母散、肠胃散、稚儿灵颗粒、健儿乐颗粒、磷酸铝凝胶等消化药儿童呼吸系列止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、小儿麻甘颗粒、小儿咽扁颗粒、小儿化痰止咳颗粒等止咳化痰儿童抗微生物系列 头孢克洛颗粒、利巴韦林颗粒等抗感染儿童抗过敏系列盐酸左西替利嗪颗粒（独家剂型）等抗过敏儿童营养补充系列 复方锌铁钙颗粒、羧甲淀粉钠溶液、硫酸锌口服液等营养补充儿童神经系列丙戊酸钠糖浆抗癫痫药成人类产品内分泌系列盐酸吡格列酮口腔崩解片等2型糖尿病药抗微生物系列注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）、伊曲康唑分散片、注射用头孢他啶、罗红霉素颗粒等治疗感染疾病注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）为国家一类新药，独家产品呼吸系列感冒清热颗粒、柴黄清热颗粒、热炎宁颗粒、复方感冒药康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文11板蓝根颗粒等解热镇痛系列尼美舒利分散片、尼美舒利缓释片等解热镇痛药止咳化痰系列（呼吸）强力枇杷露、麻杏止咳糖浆等止咳化痰药妇科系列贞蓉丹合剂等养血，补益肝肾，滋阴养神贞蓉丹合剂为独家产品消化系列奥美拉唑肠溶胶囊、参梅养胃颗粒、鞣酸蛋白片、鞣酸蛋白粉消化药泌尿系列肾石通颗粒等清热利湿、活血止痛，化石，排石医疗器械II类医疗器械产品 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩医用及日常防护I类医疗器械产品退热贴物理退热其他口罩其他防护口罩自吸过滤式防颗粒物口罩（EN149-FFP2 NR）日常防护2.2.生殖医学及妇儿健康医疗服务生殖医学及妇儿健康医疗服务自2018年度，公司通过收购间接持有云南九洲医院有限公司及昆明和万家妇产医院有限公司各51%股权，新增了生殖医学及妇儿健康医疗服务板块的业务，其相关情况如下：（1）云南九洲医院属于综合医院，按照中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），云南九洲医院属于卫生行业（Q83）。云南九洲医院成立于2003年，是一所从事试管婴儿专业的妇产医院，为云南省优生优育保健协会副会长单位。现有科室为微创泌尿外科、微创妇科、不孕不育科四大特色专科，及内科、外科、皮肤科、中医科、麻醉科、影像科、检验科、病理科等基础科室，并承担一定的教学任务，是红河卫生职业学院护理专业社会实践基地。经过近二十年的经营发展，云南九洲医院先后被云南省人民政府、昆明市人民政府等有关部门授予云南省诚信示范民营医院、云南省优秀民营医院、昆明地区十佳民营医院、改革开放30年影响云南生活民生榜样品牌医院等荣誉称号。（2）昆明和万家妇产医院属于专科医院，按照中国证监会上市公司行业分类指引（2012年修订），昆明和万家妇产医院属于卫生行业（Q83）。昆明和万家妇产医院成立于2014年，是云南省三级妇产专科医院和云南省优生优育妇幼保健会副会长单位。和万家医院拥有8层就诊大楼及13800平方米的就诊空间，主要以从事试管婴儿及月子中心专业服务为中心，开设有产科、妇科、计划生育科、不孕不育科、儿科五大特色专科以及内科、外科、乳腺科、中医科、影像科、预防保健科、检验科、病理科、麻醉科、放射科、口腔科等基础科室。昆明和万家妇产医院荣获“云南省诚信示范民营医院”、“五华区文明单位”、“云南基层合格预防接种点”及“云南省关爱妇女健康工程”等荣誉。3.3.婴童康护用品板块婴童康护用品板块高新技术企业中山爱护成立于2003年，具有高标准生产基地，是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有医药企业基因的中国婴童洗护品牌，广东省工业和信息化厅、广东省财政厅海关总署广东分署、国家税务总局广东省税务局曾授予中山爱护“广东省省级企业技术中心”。中山爱护连续4年荣获母婴知名媒体妈妈网最高奖项“妈妈最爱口碑王”、连续多年获行业最佳婴儿洗康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文12护品牌、连续多年获最佳婴儿洗衣液大奖、连续4年获中国公益节“责任品牌大奖”、连续2年获CBME AWARDS年度影响力品牌入围奖，以及获广东名牌产品认定。（1 1）研发背景：）研发背景：1）拥有两大研究院（婴童健康科技研究院，婴童工程设计研究院)技术支持。2）2003年业内第一支婴儿湿疹膏。3）2004年爱护研发首个婴儿洗衣液配方。4）2016年爱护成立广东药科大学教学基地。5）2017年爱护成功获得【广东省婴童洗护（爱护）工程技术研究中心】认定。6）2019年爱护成功获得【广东省省级技术中心】认定，12项产品荣获“广东省高新技术产品”荣誉证书；并再次荣获国家高新技术企业认定。7）截至报告期末，中山爱护拥有专利38项，其中发明专利6项、实用新型专利21项，外观设计专利11项，正在申请的发明专利9项。（2 2）婴儿洗衣行业标杆：）婴儿洗衣行业标杆：1）2013年爱护举办全国首个婴幼儿衣物洗涤安全主题日，首发安全洗衣新标准，倡导安全洗衣。2）2017年受邀与广东出入境检验检疫局共同参与制定“婴童衣料用液体洗涤剂”团体标准。（3 3）高标准生产基地：）高标准生产基地：1）全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一。2）产品远销全球多个国家。3）国际标准及安全检测体系GMP制药级生产标准，通过最新的国际ISO 27716（化妆品良好生产规范（GMP）认证。每款产品经过不少于5项安全性能指标检测。目前中山爱护生产、销售的主要产品如下：产品类别主要产品洗衣液类抑菌洗衣液、多效洗衣液等皮肤清洁类沐浴露、洗发沐浴露、抑菌泡泡洗手液等湿巾类无香湿巾、卫生湿巾等粉类玉米爽身粉、酵素爽身粉等特殊护理类清凉液、护理膏、驱蚊花露、紫草油、痱子露等奶瓶果蔬洗涤类 奶瓶果蔬清洗液等膏霜类润肤霜、润肤乳等防晒类防晒乳纸尿裤类纸尿裤、学步小内裤洗衣皂抑菌洗衣皂消毒类免洗手消毒凝胶、消毒液（二）公司经营模式（二）公司经营模式报告期内，公司药品与医疗器械生产与销售板块、婴童康护用品板块的经营模式未发生重要变化，依然进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。报告期内，公司生殖医学及妇儿健康医疗板块，按股权比例组成医疗板块董事会，医疗板块董事会负责医疗板块的医疗服务管理、医疗风险控制、财务管理等工作，由医疗板块董事会聘任医院总经理，医院总经理工作对医疗板块董事会负责、汇报，并由医疗板块总经理负责医院日常工作的开展与实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。1.采购模式康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文13公司总部设立采购总部和采购中心，各基地设跟单人员。采购总部负责制定管理文件、供应商数据库的建立、供应商考核和采购人员考核、提升采购人员的能力等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门配备跟单人员，负责把基地需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等下订单给供应商，把货购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，让各基地的物料采购有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式，招标实施过程公司进行了有效的监督和管理。2.生产模式（1）药品与医疗器械生产板块公司药品与医疗器械生产板块的生产是以市场为导向，通过销售部门及时了解市场信息和动向，再由生产中心制定各生产基地的生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造以及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。（2）婴童康护用品板块中山爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。中山爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴洗护产品生产基地，是全国最大的婴儿洗衣液生产基地之一，产品的生产环境严格按照医药工业洁净厂房设计规范标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716化妆品-良好生产规范（GMP）认证。在生产过程中，中山爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。3.销售模式（1）药品与医疗器械生产板块公司药品与医疗器械生产板块围绕精品战略、儿童大健康战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。（2）婴童康护用品板块中山爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA卖场、大型婴童连锁、中小婴童店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市及其他互联网销售渠道。（3）生殖医学及妇儿健康医疗服务板块公司生殖医学及妇儿健康医疗服务板块通过品牌宣传、引进国际先进经验、聘请专家名医等渠道，提高医院的服务水平，并主要通过辅助生殖技术特色医院为运营主体，以不孕不育科、妇产科为主要科室，通过提供辅助生殖技术、月子中心等服务，收取医疗服务及诊疗费用。（三）报告期内主要的业绩驱动因素（三）报告期内主要的业绩驱动因素报告期内，业绩主要驱动因素如下：因受疫情的影响，公司药品、婴童康护用品以及医疗服务板块的业绩均受到较明显的影响，但在疫情期间，公司新增医用口罩等防护用品的生产及销售，因此报告期内医用口罩等防护用品对公司营业收入有一定贡献。公司将通过发挥渠道、终端覆盖以及品牌优势，努力提升细分产品、细分服务的市场占有率，力争实现公司可持续健康发展。（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位1.行业的发展阶段行业的发展阶段康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文14随着社会的高速发展，二胎的放开，因环境污染、生活与工作压力大以及其他不健康生活方式等影响，不孕率逐年地增长，并随着生活水平提高及预防出生缺陷的意识增加，目前我国辅助生殖服务行业供不应求，因此辅助生殖市场被普遍公认为医疗领域新蓝海。随着仿制药一致性评价、“两票制”、“带量采购”等医药政策调控下的供给侧改革使医药制造行业竞争激烈，增速下行。但是医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。虽然近两年医药行业增速有所下降，但随着“全面二孩”政策推进、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进、医疗卫生费用支出逐年提高，我国医药行业仍将保持一定的增长速度，医药行业将继续为“朝阳产业”。2021年初，国家药品监督管理局药品审评中心发布 儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）、儿科用药临床药理学研究技术指导原则，为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年7月，国家卫生健康委等部门制定了第三批鼓励研发申报儿童药品清单，旨在促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求。2019年12月实施的中华人民共和国药品管理法（2019修订）明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时，2019年国家医保目录调整工作方案明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据产业结构调整指导目录（2019年本），儿童药新增进入鼓励类目录。在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势。2.公司所处的行业地位公司所处的行业地位康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“全面二孩”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将为儿药细分领域带来发展机会。经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”“康芝松”“康芝泰”“金立爽”“度来林”“洁维乐”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一类新药1个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。在生殖医学领域，云南九洲医院先后被云南省人民政府、昆明市人民政府等有关部门授予云南省诚信示范民营医院、云南省优秀民营医院、昆明地区十佳民营医院、改革开放30年影响云南生活民生榜样品牌医院等荣誉称号。2019年度，云南九洲医院在云南省各医院的试管婴儿周期数位居前三名，2020年，周期数继续稳居前三，排名有所提升。在康护用品领域，中山爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国婴童康护品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照GMP标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的婴童康护产品，中山爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，获得30多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领先地位。公司致力于儿童健康事业,并已具有20多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，公司曾获得“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”、“第九、十届海南省优秀企业”、“最佳创新上市公司”、“最具品牌价值上市公司”、“杰出品牌价值上市公司”、“最具创新力企业”、“杰出品牌形象奖”、“最佳品牌形象奖”、“品质智胜奖”、“中国上市公司口碑榜最具社会责任奖”、“上市公司社会责任奖”、“2020海南省企业100强”、“2020海南制造业企业50强”、“2020大健康产业最具成长上市公司”及“中国医药工业百强系列中国化药企业TOP100”等奖项。康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文15公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号上市公司从事医疗器械业务的披露要求二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况主要资产重大变化说明股权资产无发生重大变化固定资产无发生重大变化无形资产无发生重大变化在建工程主要系本报告期按计划对“康芝海南(国际)医疗防护生产基地”项目工程建设投入所致2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）公司的核心竞争优势（一）公司的核心竞争优势1 1儿童药儿童药（1）专注儿童用药的全面创新公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。公司应用药物超细微粒制备技术、微粉（微丸）包衣技术、口服速溶膜技术等新技术，积极研制口感好、安全性高、剂量准确的儿童药物。此外，康芝药业与中国科学院上海巴斯德研究所达成合作，引进其“治疗病毒疾病的成分和方法”的专利技术，并着力研发全球首个手足口病治疗药物注射用苏拉明钠。公司已获得该药物临床试验批件，该产品已顺利完成I期临床试验。目前，苏拉明钠治疗手足口病新用途发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。（2）打造康芝儿童药产品群公司通过了并购药企、受让新药技术、受让专利技术并继续研发等手段，进一步丰富了公司的儿童药品种。目前，公司已拥有儿童药品种30多个，公司的儿童药系列产品基本涵盖了治疗儿科“热、咳、吐、泻”等常见疾病类型。公司已上市销售的儿童药产品已形成较为完整的产品群，如儿童解热镇痛系列、儿童呼吸系列、儿童消化系列、儿童神经系列、儿童抗感染系列、抗过敏系列、营养补充系列等。（3）营销模式的创新与延展公司在原营销模式的基础上，经过不断的探索创新，现已逐渐形成了更加成熟、更具有竞争力的“新康芝模式”，以继续保持模式的核心竞争力。康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文16公司通过事业部等创新方式，以资源调配及效率提升为主要方向，积极制定公司营销战略，配置一切最优资源，为客户服务，并能更好地应对市场挑战，以实现打造“中国儿童大健康产业的领军品牌”的愿景。（4）集团内产品资源的整合优势公司生产基地位于有海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）及广东，公司将根据药品管理法、其他相关的法律法规的要求以及各生产基地的地理优势和生产条件，推进实施集团内产品资源的整合，大幅推动实施自有产品集团内委托加工，合理调配各生产基地产能，有效降低原材料采购成本、成品运输成本和生产管理成本，发挥最大的产品资源整合优势和生产效益。2.2.生殖医学及妇儿健康医疗服务生殖医学及妇儿健康医疗服务云南九洲医院作为综合医院，以专业人才储备和多年经营品牌为主要竞争力，目前技术储备体现在生殖医学科、泌尿外科和妇产科三大领域。云南九洲医院生殖医学科于2015年获得省卫生计生委核准准予开展夫精人工受精（AIH）技术、体外授精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞内单精子显微注射技术（ICSI）；2016年，云南省卫生计生委组织专家评审后，批准云南九洲医院试运行的人类辅助生殖技术、夫精人工受精（AIH）技术、体外授精-胚胎移植（IVF-ET）和卵胞内单精子显微注射技术（ICSI）正式运行（文号：云卫妇幼发【2016】7号）。昆明和万家妇产医院作为云南省三级妇产专科医院，以专业人才储备和特色专科品牌为主要竞争力，技术人才储备体现在治疗男性不育的精液检查及WHO精液分析技术，治疗女性不孕的宫腔镜手术等技术，以及试管婴儿、人工授精等辅助生殖技术。另外还提供优质的月子中心服务。该院已于2018年12月21日获云南省卫生健康委员会关于人类辅助生殖技术正式运行的批准（文号：云卫妇幼发【2018】12号）。3.3.婴童康护用品婴童康护用品高新技术企业中山爱护作为国内婴童康护用品领军品牌，一直专注于母婴生活的每个细节，始终坚持为全球宝宝家庭提供优质的产品和专业的母婴护理指导，具有免洗手消毒凝胶、消毒液、奶瓶果蔬清洗液、洗衣液类、湿巾类、皮肤清洁类、粉类、夏季护理类、冬季护理类、特殊护理类、婴童纸尿裤类等完善的产品链规模。中山爱护拥有30多项专利，并通过过硬的技术，成为了婴童衣料用液体洗涤剂团体标准的制定者，在行业处于领先地位。4.4.医用口罩等医疗防护用品医用口罩等医疗防护用品2020年度，公司在海南及中山生产基地新增医用口罩的生产及销售，公司医用口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是新冠状病毒疫情期间政府定点采购的口罩。目前，公司在海南开始建设“康芝海南(国际)医疗防护生产基地”，该项目预计2022年3月建成，公司将通过该项目建设，以利用海南自由贸易港的进出口税收政策等优势，进口全球优质的医疗耗材产品进行生产、加工、创新后，在满足国内生产生活和战略储备需要的同时，让高品质医疗耗材产品进军国际市场，塑造良好的公司及产品形象，提高公司的盈利能力。（二）无形资产情况（二）无形资产情况报告期内，康芝药业名下共有商标352个。截至报告期末，康芝药业名下共拥有国内专利25项（国外同族专利5项），其中发明、实用新型专利17项，外观设计专利8项。正在申请中的发明专利6项。其中“治疗病毒疾病的成分和方法”（苏拉明钠治疗手足口病新用途）发明专利，已先后在中国、日本、新加坡、美国、印度尼西亚及马来西亚获得发明专利授权。康芝药业名下专利的具体情况如下：序号序号专利号专利号专利名称专利名称专利权人专利权人专利申请日专利申请日 专利权专利权期限期限专利类型专利类型备注备注1ZL201130063743.0 包装盒（度来林12袋）康芝药业2011/4/1十年外观设计专利2ZL201130063745.X 包装盒（度来林18袋）康芝药业2011/4/1十年外观设计康芝药业股份有限公司 2020 年年度报告全文17专利3ZL201230169034.5包装盒（康芝松）康芝药业2012/5/14十年外观设计专利4ZL201230169010.X 包装盒（无糖型止咳橘红颗粒）康芝药业2012/5/14十年外观设计专利5ZL201230169000.6 包装盒（金立爽（横、竖版）康芝药业2012/5/14十年外观设计专利6ZL201730076176.X包装盒(鞣酸蛋白酵母散)康芝药业2017/3/14十年外观设计专利7CN201730076201.4 包装盒(氨金黄敏颗粒)康芝药业,沈阳康芝2017/3/14十年外观设计专利8CN201730076171.7 包装盒(止咳橘红颗粒)康芝药业，河北康芝2017/3/14十年外观设计专利9ZL200910093094.0 一种盐酸左西替利嗪颗粒及其制备方法和检测方法康芝药业2009/9/25二十年发明专利10ZL201010526114.1 一种改善溶出性能的尼美舒利药物组合物及其制备方法康芝药业2010/10/29 二十年发明专利11ZL200810181030.1 尼美舒利缓释片及其制备方法康芝药业2008/11/21 二十年发明专利12ZL03114240.0总黄酮含量的测定方法康芝药业2003/4/14二十年发明专利13ZL201210122530.4 具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜剂及其制备方法康芝药业2012/4/24二十年发明专利14ZL201310046849.8氯雷他定膜状制剂上海现代药物制剂工程研究中心有限公司、康芝药业2013/2/6二十年发明专利15CN201320659118.6一种儿童给药装置康芝药业2013/10/24十年实用新型16CN201310492084.0 一种中药合剂的制备方法康芝药业2013/10/21 二十年发明专利