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2020 年年度报告 1/266 公司代码:603716 公司简称:塞力医疗 塞力斯医疗科技集团股份有限公司塞力斯医疗科技集团股份有限公司 20202020 年年度报告年年度报告 2020 年年度报告 2/266 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人温伟温伟先生先生、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人刘文豪先生刘文豪先生及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)陈静女士陈静女士声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 新冠疫情对公司2020年度经营活动造成了一定程度的不利影响,考虑到公司目前SPD及区域检验中心等业务处于快速成长期,经营规模不断扩大,资金需求较大,为更好地维护全体股东的长远利益,公司2020年度决定不进行现金分红,资本公积金不转增股本,剩余未分配利润滚存至下一年度。公司2020年度利润分配方案已经公司第三届董事会第三十五次会议审议及第三届监事会第十九次会议通过,尚需提交2020年度股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,敬请查阅“第四节经营情况讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。2020 年年度报告 3/266 十一、十一、其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 4/266 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.8 第三节 公司业务概要.14 第四节 经营情况讨论与分析.22 第五节 重要事项.38 第六节 普通股股份变动及股东情况.58 第七节 优先股相关情况.64 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.65 第九节 公司治理.77 第十节 公司债券相关情况.81 第十一节 财务报告.82 第十二节 备查文件目录.266 2020 年年度报告 5/266 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 本公司、公司、塞力斯、塞力医疗、塞力斯股份、发行人 指 塞力斯医疗科技集团股份有限公司,原塞力斯医疗科技股份有限公司、武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 赛海科技 指 赛海(上海)健康科技有限公司,原天津市瑞美科学仪器有限公司 塞力斯生物 指 武汉塞力斯生物技术有限公司 郑州朗润 指 郑州朗润医疗器械有限公司 湖南捷盈 指 湖南捷盈生物科技有限公司 山东塞力斯 指 山东塞力斯医疗科技有限公司 泰安塞力斯 指 泰安塞力斯医疗科技有限公司 南昌塞力斯 指 南昌塞力斯医疗器械有限公司 武汉华莱信 指 武汉华莱信软件有限公司 苏大赛尔 指 苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司 科瑞杰 指 襄阳市科瑞杰医疗器械有限公司 重庆塞力斯 指 重庆塞力斯医疗科技有限公司 广东塞力斯 指 广东塞力斯医疗科技有限公司 福建塞力斯 指 福建塞力斯医疗科技有限公司 黑龙江塞力斯 指 黑龙江塞力斯医疗科技有限公司 黄石塞力斯 指 黄石塞力斯医学检验实验室有限公司 北京塞力斯 指 北京塞力斯医疗科技有限公司 江苏塞力斯 指 江苏塞力斯医疗科技有限公司 河南塞力斯 指 河南塞力斯医疗科技有限公司 成都塞力斯 指 成都塞力斯医疗科技有限公司 河北塞力斯 指 河北塞力斯医疗科技有限公司 济南塞力斯 指 济南塞力斯医疗科技有限公司 内蒙古塞力斯 指 内蒙古塞力斯医疗科技有限公司 浙江塞力斯 指 浙江塞力斯医疗科技有限公司,原名为杭州韵文医疗器械有限公司 新疆塞力斯 指 新疆塞力斯医疗科技有限公司 南京赛鼎 指 南京赛鼎医疗科技有限公司 南京塞尚 指 南京塞尚医疗科技有限公司 南京塞诚 指 南京塞诚医疗科技有限公司 华裕正和 指 河南华裕正和实业有限公司 信诺恒宏 指 天津信诺恒宏医疗科技有限公司 京阳腾微 指 北京京阳腾微科技发展有限公司 武汉汇信 指 武汉汇信科技发展有限责任公司 奥申博 指 武汉奥申博科技有限公司 武汉元景 指 武汉市元景商贸有限公司 广西信禾通 指 广西信禾通医疗投资有限公司 广东医大智能 指 广东医大智能科技有限公司,原名为广东以大供应链管理有限公司 提喀科技 指 提喀科技有限公司 华润塞力斯 指 华润塞力斯(武汉)医疗科技有限公司 2020 年年度报告 6/266 微伞医疗 指 湖北微伞医疗科技有限公司 和睦康 指 武汉和睦康医疗管理有限公司 阿克苏咏林瑞福 指 阿克苏咏林瑞福电子科技有限公司 江门塞力斯 指 塞力斯(江门)医疗科技有限公司 宁夏塞力斯 指 塞力斯(宁夏)医疗科技有限公司 山东润诚 指 山东润诚医学科技有限公司 赛维汉普 指 云南赛维汉普科技有限公司 万户良方 指 北京万户良方科技有限公司 上海塞力斯 指 塞力斯(上海)医疗科技有限公司 山西塞力斯 指 山西塞力斯医疗科技有限公司 武汉瑞楚 指 武汉瑞楚医疗科技有限公司 山西江河同辉 指 山西江河同辉医疗设备股份有限公司 大连塞力斯 指 大连塞力斯医疗科技有限公司 达碧清 指 达碧清诊断技术(上海)有限公司 武汉金豆医疗 指 武汉金豆医疗数据科技有限公司 浙江塞力斯 指 浙江塞力斯医疗科技有限公司 北京塞力斯供应链 指 塞力斯医疗供应链管理(北京)有限公司 上海亥起 指 上海亥起医疗科技有限公司 济宁康之益 指 济宁市康之益医疗器械有限公司 江西塞力斯 指 江西塞力斯医疗供应链管理有限公司 塞力斯众泽 指 塞力斯众泽(北京)医疗科技有限公司 湖南塞力斯 指 湖南塞力斯生物技术有限公司 塞力斯医疗管理(山东)指 塞力斯医疗管理(山东)有限公司 力斯宏 指 武汉力斯宏医疗科技有限公司 连州塞力斯博宏 指 连州塞力斯博宏区域医学检验有限公司 四川携光 指 四川携光生物技术有限公司 派乐吉 指 派乐吉病理科技(武汉)中心(有限合伙)湖南赛新 指 湖南赛新生物科技有限公司 Levitas 指 Levitas,Inc.中审众环 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)西门子 指 Siemens Healthcare 及其全球控股子公司,是全球医疗解决方案最大的供应商之一。医疗检验集约化运营服务(IVD 集约化)指 公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189 认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务,提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。医用耗材集约化运营服务(SPD 业务)指 通以“智慧供应链服务”为核心,通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化,搭建医用耗材智慧供应链管理平台,依托公司专业运营管理团队,为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务,帮助医疗机构实现精细化运营管理。CE 认证 指 出口欧盟的产品安全认证,源自法语:CommunateEuroppene。在欧盟市场流通的产品必须进行 CE 认证,属于强制性认证标志。生化诊断 指 利用 Lamber-Beer 定律,通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法 分子诊断 指 应用分子生物学方法,对受检者体内外源性(病毒 DNA 等)或内源性2020 年年度报告 7/266 (人类基因)各类生物分子进行定性或定量分析,确定其结构或表达水平,从而做出诊断的技术 区域检验中心 指 以落实分级诊疗、医共体建设等政策为导向,推进县域紧密型医共体区域检验中心建设,依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科,合作共建标准化、高水平实验室。POCT 指 即时检验(point-of-care testing),指在病人旁边进行的临床检测(床边检测 bedsidetesting)。DRGs 指(疾病)诊断相关分类,是当今世界公认的比较先进的医保支付方式之一。它根据病人的年龄、性别、住院天数、临床诊断、病症、手术、疾病严重程度,合并症与并发症及转归等因素把病人分入 500-600 个诊断相关组,然后决定应该给医院多少补偿。其指导思想是:通过统一的疾病诊断分类定额支付标准的制定,达到医疗资源利用标准化。有助于激励医院加强医疗质量管理,迫使医院为获得利润主动降低成本。DIP 指 按病种分值付费,是利用大数据优势所建立的完整管理体系,发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据进行客观分类,在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治疗方式组合的标化定位,客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消耗水平与临床行为规范,可应用于医保支付、基金监管、医院管理等领域。HIS 指 利用计算机软硬件技术和网络通信技术等现代化手段,对医院及其所属各部门的人流、物流、财流进行综合管理。润达医疗 指 上海润达医疗科技股份有限公司 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 A 股 指 每股面值 1.00 元之人民币普通股 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 督导机构 指 信达证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 2020 年年度报告 8/266 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 塞力斯医疗科技集团股份有限公司 公司的中文简称 塞力医疗 公司的外文名称 Thalys Medical Technology Group Corporation.公司的外文名称缩写 Thalys 公司的法定代表人 温伟先生 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 项目项目 董事会秘书董事会秘书 证券事务代表证券事务代表 姓名 刘源 蔡风 联系地址 武汉市东西湖区金山大道1310号 武汉市东西湖区金山大道1310号 电话 027-83386378 027-83386378 传真 027-83084202 027-83084202 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 武汉市东西湖区金山大道1310号 公司注册地址的邮政编码 430040 公司办公地址 武汉市东西湖区金山大道1310号 公司办公地址的邮政编码 430040 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类股票种类 股票上市交易所股票上市交易所 股票简称股票简称 股票代码股票代码 变更前股票简称变更前股票简称 A股 上海证券交易所 塞力医疗 603716 塞力斯 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 签字会计师姓名 彭翔、季丽萍 公司聘请的会计师事务所(境外)名称 无 办公地址 无 签字会计师姓名 无 报告期内履行持续督名称 信达证券股份有限公司 2020 年年度报告 9/266 导职责的保荐机构 办公地址 北京市宣武门西大街甲 127 号大成大厦 签字的保荐代表人姓名 赵轶、毕宗奎 持续督导的期间 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 无 办公地址 无 签字的财务顾问主办人姓名 无 持续督导的期间 无 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%)2018年 营业收入 2,125,471,603.95 1,830,771,616.09 16.10 1,317,446,052.16 归属于上市公司股东的净利润 57,561,565.34 110,420,394.94-47.87 94,159,095.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 60,557,143.83 108,326,739.44-44.10 94,730,561.30 经营活动产生的现金流量净额 9,944,111.48 93,923,364.48-89.41-63,828,486.07 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增减(%)2018年末 归属于上市公司股东的净资产 1,647,646,891.97 1,489,172,773.28 10.64 1,520,775,610.62 总资产 3,906,340,123.35 3,007,056,485.88 29.91 2,582,812,379.14 公司报告期内实现销售收入 21.25 亿元,较上年同期增长 16.10%,归母扣非净利润 0.61 亿元,较上年同期下降 44.10%,2020 年收入增长与净利润增长不匹配的主要原因如下:1 1、SPDSPD 业务保持较快增速,但现阶段盈利能力弱于业务保持较快增速,但现阶段盈利能力弱于 IVDIVD 集约化业务集约化业务:2020 年公司 SPD 业务依然保持高速增长,实现营业收入 3.54 亿元,营收占比由 2019 年的不到 10%增长至目前的 17%,而 IVD 集约化业务受疫情影响,营业收入不达预期。SPD 业务目前尚处于成长阶段,软硬件、人员及项目拓展投入较大,且其价值目前仅体现为院内的运营管理服务,因此现阶段其盈利能力弱于 IVD 集约化业务。报告期销售结构如下:币别:人民币 单位:万元 业业务模式务模式 20202020 年收入年收入 20192019 年收入年收入 20202020 年收年收入结构入结构收入较上年同收入较上年同期期变动率(变动率(%)2020 年年度报告 10/266 (%)合计 212,547.16 183,077.16 100.00 16.10 1、集约化 IVD 业务 120,338.93 121,027.51 56.62-0.57 2、集约化 SPD 业务 35,408.94 17,417.69 16.66 103.29 3、单纯销售 56,799.28 44,631.96 26.72 27.26 随着公司精细化运营管理能力不断提升,对上游供应商的不断整合,SPD 的盈利能力也在不断提升,2020 年 SPD 毛利率由 2019 年的 8.67%提升至 2020 年的 11.35%;SPD 项目进入正式运营期的子公司也实现了盈利,包括内蒙古塞力斯、北京供应链塞力斯、黑龙江塞力斯等。相关数据如下:币别:人民币 单位:万元 项 目 2020 年 2019 年 已实现收入 SPD 客户的数量 15 家 6 家 收入 35,408.94 17,417.69 成本 31,391.77 15,906.79 毛利 4,017.17 1,510.91 毛利率 11.35%8.67%2 2、受新冠疫情影响,受新冠疫情影响,SPDSPD 整体建设进度放缓,影响项目盈利状况整体建设进度放缓,影响项目盈利状况:公司目前整体已中标签约数量 SPD 客户数量 35 家,其中 2020 年新中标签约客户数量为 17家;截至 2020 年末,已实现销售收入的 SPD 客户有 15 家,其余项目尚处于建设期,由于新冠疫情影响,SPD 建设周期拉长,其他固定支出继续投入,影响短期盈利水平。3 3、受新冠疫情影响,核心区域受新冠疫情影响,核心区域 IVDIVD 集约化业务,业绩不达预期集约化业务,业绩不达预期:公司 IVD 集约化业务主要集中于华中地区(收入占比 46.55%),而华中地区是受新冠疫情影响最严重的区域,这对公司业务造成了较为严重的影响,2020 年华中地区营业收入规模同比下降了 9.48%,核心区域销售业绩下降,影响当期利润。报告期 IVD 业务区域销售如下:币别:人民币 单位:万元 区域区域 20202020 年收入年收入 20202020 年收入结构年收入结构 收入较上年收入较上年 同期变动率同期变动率 小计 177,138.22 100.00%6.93%华中 82,035.47 46.31%-9.48%华东 42,494.53 23.99%33.84%华北 23,680.44 13.37%-13.83%西北 17,773.75 10.03%136.71%东北 7,077.45 4.00%42.93%西南 3,561.16 2.01%160.11%华南 515.43 0.29%-8.17%4 4、疫情期间,部分子公司承担疫情物资供应职能,特殊时期商品毛利率低于正常水平疫情期间,部分子公司承担疫情物资供应职能,特殊时期商品毛利率低于正常水平:新冠疫情期间,子公司阿克苏咏林瑞福因其优秀的物资运营管理能力,被新疆阿克苏政府指定为疫情物资供货商,因其在疫情特殊时期,其所供应的商品毛利率较上年同期下降 18.93%,造成收入增长与净利润增长幅度的不匹配。5 5、公司可转债成功发行,当期财务费用增加超公司可转债成功发行,当期财务费用增加超 1,1001,100 万元万元:2020 年年度报告 11/266 为支持公司SPD等业务发展,公司于2020年8月成功发行可转债,当期增加财务费用1,129.17万元。截止报告期末,可转债募集资金使用进度 34.76%,募投项目进度正有序推进中。(一一)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 20202020年年 20192019年年 本期比上年同本期比上年同期增减期增减(%)(%)20182018年年 基本每股收益(元股)0.29 0.56-48.21 0.49 稀释每股收益(元股)0.29 0.56-48.21 0.49 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.31 0.55-43.64 0.50 加权平均净资产收益率(%)3.79 7.31 减少3.52个百分点 7.51 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)3.99 7.17 减少3.18个百分点 7.55 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司属于上市公司股东的净资产差异情况股东的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、九、20202020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 项目项目 第一季度第一季度 (1 1-3 3 月份)月份)第二季度第二季度 (4 4-6 6 月份)月份)第三季度第三季度 (7 7-9 9 月份)月份)第四季度第四季度 (1010-1212 月份)月份)营业收入 281,472,317.63 490,174,168.52 585,094,398.41 768,730,719.39 归属于上市公司股东的净利润-25,814,497.95 33,521,276.80 20,916,630.35 28,938,156.14 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-22,781,153.99 35,656,708.66 19,956,561.29 27,725,027.87 经营活动产生的现金流量净额-79,571,848.31-33,164,643.75 46,593,935.47 76,086,668.07 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 未经审计的现金流量表分类按审定口径调整。2020 年年度报告 12/266 十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目非经常性损益项目 20202020 年金额年金额 附注(如适附注(如适用)用)20192019 年金额年金额 20182018 年金额年金额 非流动资产处置损益-1,992,197.94 -693,309.07-3,102,654.38 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 5,103,279.64 4,718,246.24 3,092,388.74 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 18,867.92 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 98,417.56 45,833.08 37,601.06 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 2020 年年度报告 13/266 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-8,394,744.85 -651,640.22-1,823,621.09 其他符合非经常性损益定义的损益项目 少数股东权益影响额 632,134.55 -503,657.35 663,796.54 所得税影响额 1,557,532.55 -821,817.18 542,155.53 合计-2,995,578.49 2,093,655.50-571,465.68 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称项目名称 期初余额期初余额 期末余额期末余额 当期变动当期变动 对当期利润的影响对当期利润的影响金额金额 交易性金融资产 2,000,000.00 0-100.00%应收款项融资 14,121,662.74 32,937,497.61 133.24%其他权益工具投资 68,079,801.10 101,857,256.05 49.61%合计 84,201,463.84 134,794,753.66 82.85%十二、十二、其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 14/266 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务及经营模式(一)主要业务及经营模式 公司是以“构建卓越医用产品服务的智慧生态平台”为愿景,致力于成为国内领先的、以“科技+服务”驱动的医疗智慧供应链运营管理服务商。聚焦服务,通过科技赋能、业务协同、战略投资等举措,公司明确了以医疗智慧供应链服务业务(IVD 集约化、区域检验中心、SPD)为基础,同时向上游先进技术及院外 toC 端病患诊疗服务市场(慢病管理 PBM、互联网居家医疗)协同布局的发展战略。以“服务创新”为核心,推动业务模式的创新升级。积极布局大数据、区块链、云计算、物联网、AI 等信息技术,推动传统医疗供应链服务向智能化转型升级。同时,通过产业协同合作,延伸布局“慢病管理 PBM”、“互联网居家医疗”等院外 toC 端病患诊疗服务市场,整合区域检验中心、SPD 供应链体系,布局未来,打造贯穿医院、药品耗材、保险和病患诊疗的现代健康服务平台。以“协同布局”为原则,积极布局体外诊断产业上游产品研发。通过“投资+合作”等形式引入在全球具有领先性的优势技术,协同公司终端渠道优势,实现在国内市场实现落地转化。公司目前主要业务模式有:(1 1)医疗检验集约化运营服务()医疗检验集约化运营服务(IVDIVD 集约化)集约化)IVD 集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189 认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务,提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。(2 2)合作共建区域检验中心)合作共建区域检验中心 合作共建区域检验中心业务是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科,合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系,定时对区域内医疗机构样本进行收集,统一进行检测并出具检验报告,同时,将检验结果通过区域性实验室信息管理系统(LIS)实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商,为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。区域检验中心的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环,通过对区域内医疗资源的整合,可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入,同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题,让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。合作共建区域检验中心运营模式:合作共建区域检验中心运营模式:2020 年年度报告 15/266 (3 3)医用耗材集约化运营服务(医用耗材集约化运营服务(SPDSPD 业务)业务)SPD 业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,在约定的合同期限内,公司以“智慧供应链服务”为核心,通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化,搭建医用耗材智慧供应链管理平台,依托公司专业运营管理团队,为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务,帮助医疗机构实现精细化运营管理。取消耗材加成、医保支付方式改革、带量采购等政策加速推行,促使医疗机构内部管理向价值医疗为标准衍变,医疗机构内部成本管理、精细化运营管理等需求不断涌现,在此背景下,SPD模式正逐步成为医疗机构供应链运营管理的主流模式。SPDSPD 业务主要服务内容:业务主要服务内容:项目项目 主要内容主要内容 信息建设信息建设 SPD 信息平台建设即:与 HIS、LIS 系统、物资系统、财务管理系统等多个院内系统以及供应商管理系统进行对接,同时链接智能管理柜、配送机器人、RF 手持终端等智能设备链接,对包含耗材品类、使用、库存、效期、结算等多维度的医用耗材管理数据进行串联。智能设备智能设备 公司根据医院特点合理配置智能化设备,优化医疗机构耗材供应链管理流程,智能管理设备包括但不限于高值耗材智能管理柜、耗材智能屋、RFID 感应区、RF 移动设备、自动配送机器人等。供应链供应链运营运营 公司结合医疗机构现有医用耗材物资管理流程,派驻专业运营管理团队,提供覆盖供应链全流程的运营管理服务。数据分析数据分析 公司通过对供应链全流程的数据采集、传输、建模、分析,挖掘数据价值,为产2020 年年度报告 16/266 业链上下游相关主体提供商业智能分析、成本绩效分析、供应链金融服务等数据增值服务。SPDSPD 业务运营模式流程简介:业务运营模式流程简介:(4 4)单纯销售业务单纯销售业务 单纯销售业务指公司向客户销售体外诊断产品,利润来源于体外诊断设备或试剂耗材的进销差价或自产产品销售。与 IVD 集约化销售业务模式的主要区别是,公司不向客户提供体外诊断仪器供其使用,而是直接销售体外诊断仪器、试剂和耗材。(二)行业情况说明(二)行业情况说明 随着医疗卫生改革的持续深化,在全民医保、人口老龄化、健康消费升级等因素的驱动下,医疗健康产业整体保持向上增长趋势。尤其是全球新冠疫情发展的态势对公共疫情防控、新的商业模式的崛起等多方面产生了深刻的影响。1 1、体外诊断产业发展概况、体外诊断产业发展概况 21 世纪以来,中国经济快速发展,体外诊断产业的相关配套法律体系也愈发完善。2002 年,国家药监局发布了 关于体外诊断试剂实施分类管理的公告,确定了体外诊断试剂试行分类管理。2007 年,国家药监总局发布实施体外诊断试剂注册管理办法,对中国体外诊断试剂行业的具体注册及运营要求作了明确规定。行业在政策的完善下快速发展,在较为低端的生化、免疫试剂领域已形成较大规模,市场参与者众多。但从技术水平和市场规模上看,外资企业目前依旧主导中国体外诊断行业,中国企业在关键技术革新和产品市场覆盖上尚有待发展。全球体外诊断产业保持持续增长趋势,根据 Allied Market Research 市场研究和预测,2017年全球体外诊断市场规模达 645 亿美元,预计 2018 年到 2025 年复合年均增长率达到 4.8%,到2025 年将达到 936 亿。2020 年年度报告 17/266 近五年来,在政策扶持、技术进步、消费升级及老龄化等因素的推动下,中国体外诊断产业保持快速增长,根据 Frost&Sullivan 报告,2018 年中国体外诊断市场规模约 713 亿元;根据头豹研究院预计,中国体外诊断行业市场规模将以19.3%的增长率快速增长,并于2023年达到1217.4亿元。从细分市场来看,我国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等细分领域构成。其中免疫诊断市场规模最大,约占据体外诊断整体市场的 39%,分子诊断、血栓与止血诊断、POCT 等近年来发展迅速。我国体外诊断市场各细分市场份额:我国体外诊断市场各细分市场份额:资料来源:中商产业研究院资料来源:中商产业研究院 2 2、血栓与止血诊断行业的发展、血栓与止血诊断行业的发展 公司是国内较早在血栓与止血领域形成规模生产及销售的体外诊断试剂企业,同时也在逐步完善化学发光、自身免疫性疾病、特定蛋白、快检、流式细胞等产品线。由于人口老龄化进程的加速,患心脑血等疾病的人群逐年增多,同时分级诊疗促进血栓与止血诊断技术向基层医院下沉,凝血诊断的需求也快速增长。目前我国血栓与止血诊断正处于高速发展期,根据中商产业研究院报告,2018 年市场规模约 55 亿元,近三年的年复合增长率达 25%,在 IVD 领域的市场份额也由 2014 年的 6%提升至 2018 年的 9%。预计 2023 年我国血栓与止血诊断的市场规模将达到 118 亿元,2018-2023 年的年复合增长率为 16.5%。在凝血诊断领域,希森美康、思塔高、美国国家仪器实验室等国外企业因其技术和先发优势占据了约 80%的市场份额,覆盖国内大多数三级医院。近些年,在医保控费和分级诊疗等政策背景下,国内厂家通过加强研发、扩充产品线,市场份额得到了提升,根据中商产业研究院报告,2020 年年度报告 18/266 国产厂家市场份额占比由 2016 年的 15%上升至 2018 年的 20%;未来具有较大的国产替代潜力。3 3、体外诊断流通、体外诊断流通行业发展趋势行业发展趋势 随着两票制推行和压缩流通环节政策的逐步落地,体外诊断试剂流通行业竞争愈发激烈,在这样的背景下,行业内企业逐渐开始向服务型企业延伸,具体来讲,分为如下三个发展趋势:(1 1)集中采购服务集中采购服务 集中采购服务是指集中多个品牌供应资源,集中产品和服务资源,满足医院检验实验室全部或相当一部分品类采购和综合服务需求,服务对象多是有一定规模的医院。集中采购模式是市场化的为检验科提供服务的一种模式,主要提供的是采购服务。这一模式不参与检验运营,样本不外送,与医院检验科利益冲突小,没有取代关系,目前国内已经出现了一些已经取得初步成功的体外诊断集中采购商。借助流通份额的集中,实现规模采购经济,借助增强的渠道话语权,寻找上下游整合的突破口,这是集中采购业务的战略目标。集中采购服务的代表企业有塞力斯、润达医疗等。(2 2)第三方实验室第三方实验室 第三方实验室是最早出现的对检验科业务的介入模式,主要是对接检验科接收样本和检验服务外包的业务,因为采用的是协同经济原理,不介入检验科的运营,市场化程度较高。第三方实验室业态相对成熟,通过整合代理商资源能对第三方模式扩张和样本搜集提供帮助,因此几年来也成为渠道整合的力量之一。第三方实验室的代表企业有迪安诊断、金域医学等。(3 3)区域检验中心区域检验中心 在传统医院检验水平有限的区县级,简单的外围采购服务或者检验服务,不足以满足客户需求,因此延伸出新的整合者:一般是在政府部门的支持下,通过建立区域检验中心,获得区域内的所有(或者部分)检验资源,以下游的力量进行产业链的整合。目前,区域检验中心的合作方式主要有基于事业单位(如医院、公立检验所)的区域检验中心和基于第三方检验的区域检验中心。4 4、SPDSPD 行业发展状况行业发展状况(1 1)SPDSPD 模式发展的背景模式发展的背景 医疗机构在院内药品、耗材、试剂等物流供应链管理模式方面的发展相较于其他方面的进步缓慢,医疗机构从手工管理到通过 HIS 或 HRP 等系统对医用物资的管理水平有了一定提升,但一直未能真正形成可以用于配合医疗机构院内院外物流供应链服务和对医用物资实现精细化、信息化的全程追溯管理的体系。2019 年 7 月,国务院发布治理高值医用耗材改革方案明确提出取消公立医疗机构医用耗材加成,目前我国已全面取消药品和耗材加成,以药补医的机制破除,医用耗材成为医院成本;医保支付方式改革也在持续推进,30 个 DRG 试点城市和 71 个 DIP 试点城市将在 2021 年底全部实现实际付费。取消耗材加成、医保支付方式改革等倒逼医疗机构将医用耗材的使用内化为运行成本,据 HIA2020 年年度报告 19/266 数据显示,药品耗材成本占医疗机构总成本的 50%-55%,医疗机构迫切需要在医用耗材供应链管理上变革传统模式,实现精细化运营管理,以提升效率,降低运营成本。SPD 模式