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600613_2020_神奇制药_神奇制药:2020年年度报告(修订版)_2021-06-11.pdf
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600613 _2020_ 神奇 制药 2020 年年 报告 修订版 _2021 06 11
2020 年年度报告 1/208 公司代码:600613 公司简称:神奇制药 900904 神奇 B 股 上海神奇制药投资管理股份有限公司上海神奇制药投资管理股份有限公司 20202020 年年度报告年年度报告 20212021 年年 4 4 月月 2020 年年度报告 2/208 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所(特殊普通合伙)立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人张芝庭张芝庭、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李发淼李发淼及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)王霞娟王霞娟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 鉴于公司2020年度经营亏损、子公司沙文生产研发基地项目建设投资资金需求量较大,公司本年度不派发现金红利,不送红股、不以公积金转增股本。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告第四节“经营情况讨论与分析”中“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分,详细描述了公司可能面对的风险,敬请投资者予以关注。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 3/208 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.22 第五节第五节 重要事项重要事项.57 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况.66 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.69 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.70 第九节第九节 公司治理公司治理.77 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.80 第十一节第十一节 财务报告财务报告.81 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.208 2020 年年度报告 4/208 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司/公司/神奇制药/永生投资 指 上海神奇制药投资管理股份有限公司 神奇投资 指 贵州神奇投资有限公司 金桥药业 指 贵州金桥药业有限公司 神奇药业 指 贵州神奇药业有限公司 柏强制药 指 贵州柏强制药有限公司 盛世龙方 指 贵州盛世龙方制药股份有限公司 龙里分厂 指 贵州神奇药业有限公司龙里分厂 君之堂 指 贵州君之堂制药有限公司 重庆神奇康正 指 重庆神奇康正医药有限公司 山东神奇 指 山东神奇医药有限公司 滨州神奇 指 滨州神奇大药房有限公司 贵州广得利 指 贵州广得利医药用品有限公司 神奇学院 指 贵州医科大学神奇民族医药学院 沙文项目 指 神奇药业在贵阳国家高新区沙文生态科技产业园建设沙文生产研发基地项目 立信事务所 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙)国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家医保局 指 国家医疗保障局 医改办 指 深化医药卫生体制改革领导小组办公室 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 GMP 指 GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。OTC 指 非处方药(OTC,OvertheCounterDrug),是指经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。DRGs 指 按疾病诊断相关分组(DiagnosisRelatedGroups)本文指 2017 年国务院办公厅发布的关于进一步完善基本医疗保险收付费方式改革的指导意见中关于明确以病种付费为主的复合式付费方式改革。处方药 指 处方药必须凭执业医师或助理处方才可调配、购买和使用的药品。两票制 指 国务院医改办等 8 部委于 2017 年 1 月发布的一项医药卫生领域改革措施。指在公立医疗机构药品采购过程中,药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化。元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2020 年年度报告 5/208 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 上海神奇制药投资管理股份有限公司 公司的中文简称 神奇制药 公司的外文名称 ShanghaiShenqiPharmaceuticalInvestmentManagementCo.,Ltd.公司的外文名称缩写 Shenqi 公司的法定代表人 张芝庭 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴克兢 刘飞 联系地址 上海市威海路128号长发大厦613室 上海市威海路128号长发大厦613室 电话 02153750009 02153750009 传真 02153750010 02153750010 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 上海市浦东新区上川路995号 公司注册地址的邮政编码 201209 公司办公地址 上海市威海路128号长发大厦613室 公司办公地址的邮政编码 200003 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、香港商报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 上海市威海路128号长发大厦613室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 神奇制药 600613 永生投资 B股 上海证券交易所 神奇B股 900904 永生B股 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张宇、赵姣 2020 年年度报告 6/208 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%)2018年 营业收入 1,819,006,691.26 1,927,593,214.00-5.63 1,852,905,951.98 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 1,819,006,691.26 1,927,593,214.00-5.63 1,852,905,951.98 归属于上市公司股东的净利润-341,202,593.32 83,974,764.44-506.32 106,091,390.95 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-344,510,890.04 82,210,889.87-519.06 96,664,626.05 经营活动产生的现金流量净额 99,097,235.25 128,279,888.39-22.75 148,525,997.88 2020年末 2019年末 本期末比上年同期末增减(%)2018年末 归属于上市公司股东的净资产 2,277,367,601.10 2,616,935,698.11-12.98 2,539,856,196.66 总资产 3,097,971,351.94 3,556,129,011.94-12.88 3,126,491,309.12 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2020年 2019年 本期比上年同期增减(%)2018年 基本每股收益(元股)-0.64 0.16-500.00 0.2 稀释每股收益(元股)-0.64 0.16-500.00 0.2 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)-0.65 0.15-533.33 0.18 加权平均净资产收益率(%)-17.87 3.25 减少21.12个百分点 4.22 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-17.42 3.19 减少20.61个百分点 3.85 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.主要会计数据说明:(1)报告期营业收入比上年同期减少 5.63%,主要是因新冠疫情医药制造销售收入下降所致。(2)报告期归属于上市公司股东的净利润比上年同期减少 506.32%,减少主要原因:报告期内因疫情影响,部分客户资金周转困难,应收货款难以追回,公司从谨慎性原则考虑,对应收款项计提减值 17,507 万元;2020 年年度报告 7/208 计提商誉减值 16,207 万元;营业收入下降 10,859 万元;公司报告期间费用增加 5.862.14 万元,增幅 5.84%。其中销售费用增幅 3.54%、管理费用增幅 9.02%、研发费用增幅 114.39%、财务费用降幅 39.04%。(3)报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期减少 519.06%,减少原因同上。(4)经营活动产生的现金流量净额比上年同期减少 22.75%,减少原因主要是收入下降导致销售商品收到的现金同比减少所致。2.主要财务指标说明:(1)报告期基本每股收益和稀释每股收益比上年同期减少 500.00%,减少原因主要是报告期净利润下降 43,404 万元所致。(2)报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期减少 500.00%,减少原因主要是报告期扣非净利润同比下降 42,672 万元所致。(3)报告期加权平均净资产收益率比上年同期减少 21.12 个百分点,减少原因主要是报告期净利润同比下降 43,404 万元所致。(4)报告期扣除非经常性损益后的加权平均资产收益率比上年同期减少 20.61 个百分点,减少原因主要是报告期扣非净利润同比下降 42,672 万元所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、九、2020 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 342,993,999.78 496,333,318.23 490,074,774.58 489,604,598.67 归属于上市公司股东的净利润 8,677,484.05 19,852,783.44-175,493,895.58-194,238,965.23 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,264,906.48 19,423,891.94-175,903,941.04-199,295,747.43 经营活动产生的现金流量净额 14,904,611.03 24,375,498.61 7,162,357.62 52,654,732.74 2020 年年度报告 8/208 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2020 年金额 附注(如适用)2019 年金额 2018 年金额 非流动资产处置损益 4,687.33 -768,720.90 332,387.74 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 5,187,960.12 祥 见 第七 项 合并 财 务报 表 项目 注 释84 小项 2,109,892.66 15,328,500.65 其他权益工具投资持有期间取得的股利收入 1,121,223.69 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响-104,077.90 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,191,787.68 676,995.67-4,034,255.42 其他符合非经常性损益定义的损益项目 221,558.15 少数股东权益影响额-671,092.59 47,137.38-216,118.13 所得税影响额-260,174.40 -301,430.24-1,983,749.94 合计 3,308,296.72 1,763,874.57 9,426,764.90 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交通银行 198,525.06 157,621.14-40,903.92 0 申万宏源 71,047,434.24 73,267,666.56 2,220,232.32 0 合计 71,245,959.30 73,425,287.70 2,179,328.40 0 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2020 年年度报告 9/208 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明(一)主要业务及产品 1.医药制造业 公司的主营业务为药品的研发、生产与销售,产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域,主要产品包括斑蝥酸钠维生素 B6 注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。经过 30 多年的发展,公司质量管理体系日趋成熟,下属所有子公司均已完成新版 GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系;公司药品质量安全可靠,产品竞争优势显著,市场空间广阔,公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为 65.56%。2.医药商业 公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正、吉林神奇康正为医药商业平台,从事医药品的配送、批发和零售,销售本公司及其他企业的医药产品;下属控股孙公司滨州神奇,是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为34.44%。(二)经营模式 1.医药制造业 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售,具有完整的采购、生产和销售模式。目前主要经营模式如下:(1)研发模式 公司以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领,坚持采取“激活沉睡产品二次升级”的研发策略,持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。通过不断加大研发投入、完善研发体系建设,整合内、外部研发资源,建立由母公司为统筹的多层次研发体系,形成体系板块清晰、优势引领、专业分工、资源集中、产学研相结合的综合性技术创新体系,提升公司自主创新能力,增强公司的行业竞争力。公司与全国多家知名医院肿瘤中心进行临床研究、上市后再研究、成果转化等方面产、学、研合作。充分利用科研院所的资源优势,开展主导产品的联合开发,促进科技成果转化和关键技术研究应用提升。(2)采购模式 2020 年年度报告 10/208 公司坚持“统筹管理、统分集合、合理优化、过程管理”的原则,根据 GMP 生产标准的要求,通过资质审查、商务谈判、招标比价等方式对供应商进行择优选择,并根据产品市场需求、生产计划、实际库存等因素合理安排采购计划,实施集中采购。公司下属公司设有采购部,由采购部统一负责对外采购工作。采购部根据各生产基地的需求量、结合原材料采购策略,除部分药材(如:罂粟壳等)为国家统筹管控专供外,采购方式一般采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等多种方式。中药材按照“道地要求”采取固定区域采购,关键药材采用策略采购模式;大宗原辅材料、包装材料一般以招投标的方式进行采购,保证原辅料和包装材料采购合规、高效。(3)生产模式 神奇制药秉承“通过持续创新,致力于为民众健康提供高品质的产品和服务”,坚持以“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针,严格按照新版 GMP、药典、新药品管理法“四个最严”的要求开展生产,按照相关产品的生产工艺,以流水线规模化生产的方式,制成各类剂型。公司下属各制药企业将 GMP 标准贯穿至人、机、料、法、环全方位管理工作中,保证从物料采购、药品生产、过程控制及产品放行、贮存运输的生产全过程处于受控状态,保障公众用药安全。在产量规划方面的基本原则是以销定产,根据销售中心制定的各品种年度销售计划,以及季节性发货情况,结合各产品的生产能力及实际安全库存,由生产中心制定各车间的年度、季度、月度生产计划,通过精细排产,均衡人员调配,实现采购、制造、物流、销售有效协同,全部生产过程实行“高效、绿色、规范”管理,确保药品质量的安全有效;同时实现生产资源集约化、效益最大化。(4)销售模式 经过多年的探索和积累,公司已建立属于自己的专业化销售团队,并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前,公司在全国各地自建办事处,拥有完善的经销、分销体系,已建立基本能覆盖全国市场的销售网络。处方药销售 公司处方药销售主要采用“代理合作+专业学术推广+公司自建以产品为基础的营销团队”模式,开展各级销售终端的开发、推广工作。公司内部已建立覆盖全国大部分省区的销售网络;公司外部代理合作,通过代理商实现对国内医疗机构和零售终端的覆盖。医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。OTC 销售 为确保市场可持续发展,公司自建了以产品为基础的营销团队,开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。同时采取经分销商覆盖为主、大型连锁战略合作及大型商超直营等为辅的方式,同时公司高度关注和重视基层医疗机构用药领域,积极参与各地招投标,并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。公司主要产品的终端市场定价原则是:处方药严格按照国家招投标的规定执行中标价格;OTC2020 年年度报告 11/208 产品分两类执行:属于国家低价药医保目录内产品严格按国家规定制定零售价,其它产品执行市场竞争形成的价格体系。2.医药商业 公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正、吉林神奇康正为医药商业平台,其经营模式为采购本公司及其他医药生产企业产品,向医药商业企业、医院及零售药店等终端客户批发与销售。以控股孙公司滨州神奇为医药零售平台,向医药商业企业采购医药相关产品,出售给终端消费者。(三)行业情况 根据中国证监会颁发的 上市公司行业分类指引(2012 修订),公司所处行业为医药制造业,属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。1.医药制造行业收入、利润增速稳定 医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业,服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、“二孩”政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。不同年份中国卫生总费用支出情况(单位:亿元、不同年份中国卫生总费用支出情况(单位:亿元、%)(数据来源:(数据来源:国家卫健委国家卫健委20192019 年我国卫生健康事业发展统计公报年我国卫生健康事业发展统计公报)国家医药改革通过医保招标降价、集中带量采购等直接手段,两票制、医药流通环节治理等间接措施,进行医药控费,抑制医药行业的过快增长。同时,2020 年新型冠状病毒肺炎疫情的影响,给医药行业发展带来新的重大变量。医药制造业一季度受疫情影响明显,收入和利润总额同比均呈现出下滑态势,但由于需求刚性以及疫情对医药相关子行业需求的拉动,3 月份触底之后出现大幅上涨,6 月份利润增速转正,8 月份收入增速转正,且盈利边际改善。随着国内疫情的影响减弱,非抗疫相关子行业需求回暖。根据国家统计局发布的数据,2020 年全国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入 24,857.3 亿元,比上年增长 4.5%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平 3.7 个百分点;主营业务成本 14,152.6 亿元,比上年增长 5.4%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平 4.8 个百分点;实现利润总额 3506.7 亿元,比上年增长 12.8%,高2020 年年度报告 12/208 于全国规模以上工业企业同期整体水平 8.7 个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为14.11%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平 14.05 个百分点。2.新冠疫情影响 2020 年,全球突发新型冠状病毒肺炎疫情,对医药行业产生重大影响。新型冠状病毒属于 RNA 病毒,传播性强,人体感染该病毒后,由其引的新型冠状病毒肺炎等病情目前没有针对性的特效药。新型冠状病毒肺炎已被纳入中华人民共和国传染病防治法规定的乙类传染病,按甲类病毒管理。新冠病毒结构新冠病毒结构 (资料来源:新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版),资料来源:新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版),国盛证券研究所国盛证券研究所)2019 年 12 月湖北省武汉市出现了新型冠状病毒肺炎疫情,随着疫情的蔓延,我国其他地区及境外多个国家也相继出现此类病例。人群普遍对新冠病毒易感,患者表现为从普通感冒到重症肺部感染等不同临床症状,发热为主要症状。2020 年 1 月 30 日,世界卫生组织召开新闻发布会,宣布本次疫情升级为“国际关注的突发公共卫生事件”。据国家卫健委官方网站信息,截止2020 年 12 月 31 日,我国 31 个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告累计确诊病例87071 例、累计治愈出院病例 82067 例、累计死亡病例 4634 例。通过举国动员,采取“分区分级精准防控、早发现、早报告、早隔离、早治疗、密切接触者跟踪管理”等一系列预防控制措施和分级分型中西医结合的医疗救治措施,当前我国疫情总体得到有效控制,当前国内新冠肺炎疫情已进入常态化防控阶段。我国新冠疫情我国新冠疫情病例病例累计数据累计数据(单位:人)(单位:人)(数据来源:数据来源:国家卫生健康委员会官方网站国家卫生健康委员会官方网站)2020 年年度报告 13/208 我国新冠疫情病例时点数据(单位:人)我国新冠疫情病例时点数据(单位:人)(数据来源:数据来源:国家卫生健康委员会官方网站国家卫生健康委员会官方网站)截至 2021 年 1 月,境外的发病人数仍未大幅缩减,给我国带来输入性疫情风险:2020 年 2月至 4 月的美国、意大利、西班牙等欧美国家疫情高暴发,4 月至 8 月的以美国、印度、巴西、俄罗斯为代表的大国主导疫情发展,8 月开始欧洲等地区的疫情二次暴发,海外疫情持续发酵;12 月以来进入冬季(气候更利于病毒传播),欧美疫情反复,新增确诊再创新高。2021 年初随着各国防控加强以及疫苗陆续接种,海外新增确诊数量趋势下降,整体全球新增确诊与新增死亡的绝对值仍处于较高水平。此外,目前全球多地陆续发现变异病毒传播,后续影响有待持续关注。全球每日新增确诊病例(全球每日新增确诊病例(单位:单位:人)人)(数据来源:数据来源:WINDWIND,兴业证券经济与金融研究院整理,兴业证券经济与金融研究院整理)为切断新冠病毒的传播途径,按照中华人民共和国传染病防治法的规定,疫情高发期间全国各地采取了限制或停止人群聚集活动、停工、停业、停课等紧急措施,阶段性经济停摆,医2020 年年度报告 14/208 药行业产业链也同样受到影响。疫情高发期间,市场对医疗防护用品、监测试剂器械、监护诊疗设备等子行业产品的需求激增;全国医疗机构诊疗人次明显下滑。20202020 年年我国医院我国医院临床手术临床手术量量和和门诊门诊量量受疫情负面影响受疫情负面影响 (数据来源:卫健委,数据来源:卫健委,IQVIAIQVIA 艾昆纬调研,兴业证券经济与金融研究院整理艾昆纬调研,兴业证券经济与金融研究院整理)从 2020 年全国零售药店各品类销售情况来看,医疗器械、生物制药品类受益于疫情大幅增长;中成药品类下滑;化学药维持平稳;按药品治疗疾病领域来看,慢病用药如心脑血管疾病用药(+6%)、高血压用药(+6%)等均有稳健表现。而常规用药品类中,因疫情而受到销售限制的感冒/清热类(-1%)、止咳祛痰类(-24%)、解热镇痛类(-8%)、口腔咽喉类(-6%)均受疫情冲击较大。全国零售药店大类分类销售概况(全国零售药店大类分类销售概况(20202020 年年 vs.2019vs.2019 年)年)(数据来源:中康数据来源:中康 CMHCMH)2020 年年度报告 15/208 全国全国-药品市场药品市场-零售药店零售药店-Top20Top20 分类销售概况分类销售概况(2020(2020 年年 vs.2019vs.2019 年年)(数据来源:中康数据来源:中康 CMHCMH)(数据来源:中康数据来源:中康 CMHCMH)另一方面,关于新型冠状病毒的源头问题一直备受关注,其中病毒来源于野生动物的观点得到了广泛的认同。2020 年 2 月 24 日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十六次会议通过了关于全面禁止非法野生动物交易、革除滥食野生动物陋习、切实保障人民群众生命健康安全的决定(以下简称“决定”),全面禁止非法野生动物交易。决定中明确“因科研、药用、展示等特殊情况,需要对野生动物进行非食用性利用的,应当按照国家有关规定实行严格审批和检疫检验”,相关药用野生动物原料市场供应大幅收紧,同期价格也出现明显大幅上涨。野生来源中药材价格指数野生来源中药材价格指数 (数据来源:中药材天地网)数据来源:中药材天地网)2020 年年度报告 16/208 对于病毒防疫,接种疫苗是经验证最为有效的方法。目前 RNA 疫苗、灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、蛋白疫苗四条主要技术路线均有疫苗公布临床有效性初步数据,多国家已紧急授权批准多款新冠疫苗使用接种,2021 年上半年国内外疫苗接种量和接种率预计将快速提升。但由于南非及巴西变异新冠病毒的出现,或造成新的感染威胁,可能导致 2021 年全球疫情任然难以彻底结束,全球抗疫需求仍将维持较长时间。3.医药行业受政策管控和驱动 因为关系国计民生,同时政府作为医疗卫生费用的重要支付方,政府各部门在医药产业链上从供给侧到需求侧的各个重要环节都进行了重点监管。医药制造业属于典型的政策管控、驱动行业。国务院机构改革理顺医药、医保、医疗的管理职责以来,2020年相关医改政策也陆续出台,深刻影响医药行业的发展方向。20182018年至今医药行业政策年至今医药行业政策与与全指医药指数全指医药指数 (资料来源:(资料来源:WindWind,相关政府网站,华创证券),相关政府网站,华创证券)20202020年重要医改政策年重要医改政策 (资料来源:易联阳光信息,财信证券资料来源:易联阳光信息,财信证券)2020年3月5日,中共中央、国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见(以下简称“意见”),作为我国医保改革的纲领性文件,明确了未来5-10年我国医疗保障制度改革发展方2020 年年度报告 17/208 向。意见明确提出八大方面发展目标,具体措施包括:逐步将门诊医疗费用纳入基本医疗保险统筹基金支付范围;强化基本医疗保险、大病保险与医疗救助三重互补衔接的保障功能;完善医保目录动态调整,逐步实现全国医保统一;建立健全医保监管,协同推进医药服务供给侧改革等。新一轮医药产业变革开启,众多细分子行业有望迎来新机遇。4.医药各细分行业增长呈现结构性特征 医药制造包括中药、化学原料药、化学制剂、生物医药、医疗器械等细分行业,与医药制造相关还包括医药商业、连锁药店、医疗服务等细分行业。根据有关资料,2020年前三季度医药各细分行业主要上市公司的营收利润情况,结构性差异明显。20202020前三季度前三季度医药细分行业医药细分行业上市公司上市公司营收利润情况营收利润情况 营业收入(亿元)同比变化 净利润(亿元)同比变化 影响因素 医疗器械 1387.47 48.42%396.00 123.27%海外疫情持续发酵,相关产业链(呼吸机、监护仪、检测试剂、手套及防护服)快速增长。医疗服务 494.12 10.37%65.37 24.45%子领域CXO(包括CRO与CMO)业绩持续快速增长及民营医疗业务快速回暖。原料药 633.18 8.42%113.71 16.85%产品价格波动,部分特色原料药价格见顶回落。生物制品 898.25 0.91%158.12 23.57%疫苗相关公司在疫情刺激性快速回暖。化学制剂 2291.17-5.34%228.78 4.51%下游医疗机构就诊人数恢复较慢以及仿制药集采政策加快影响。中药 2189.98-4.48%231.67-6.23%受疫情影响显著,线下OTC零售渠道销售受限。医药商业 5416.91 3.40%143.24 12.79%零售连锁药店保持高成长性。(资料来源:资料来源:windwind,财信证券,财信证券)20172017-20202020 年年 9 9 月医药生物子板块营收增速月医药生物子板块营收增速 (资料来源:资料来源:windwind,财信证券,财信证券)5.医保目录动态调整常态化 伴随我国老龄化进程加剧,医保基金收支压力持续增大,伴随基金收支压力加大,目前医保支出增速已超过收入增速,随之而来的是累计结存比持续下滑,医保控费的必要性逐年上升。为进一步缓解支付压力,医保自 2016 年开始引入医保谈判机制,以降价为主旋律,连续五次对国2020 年年度报告 18/208 家医保药品目录进行调整。2020 年 7 月 30 日医保局发布的基本医疗保险用药管理暂行办法,明确建立完善动态调整机制,原则上医保目录每年调整一次。我国基本医保支出增速已超过收入增速累计结余可用年数快速减少,控费需求迫切我国基本医保支出增速已超过收入增速累计结余可用年数快速减少,控费需求迫切 (资料来源:国家统计局,平安证券研究所资料来源:国家统计局,平安证券研究所)()(资料来源:国家统计局,平安证券研究所资料来源:国家统计局,平安证券研究所)历年医保谈判情况历年医保谈判情况 (资料来源:国家资料来源:国家医保局,医药魔方,中信证券研究部)医保局,医药魔方,中信证券研究部)6.药品集采常态化 带量采购是国家医保局2018年成立后主导推行的药品集中采购和使用模式。2018年11月14日,中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过了国家组织药品集中采购试点方案,明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。从已经进行的四次集采结果来看,中选药品平均价格50%左右的降幅已成常态。药品集采各批次情况药品集采各批次情况 启动时间 集采品种数量 集采地区范围 集采价格降幅 第一批“4+7”2018年11月 25 11个试点城市-52%“4+7”扩围 2019年9月 25 25个省市-59%第二批 2019年12月 32 全国-53%第三批 2020年8月 55 全国-53%第四批 2021年1月 45 全国-52%(资料来源:资料来源:上海阳光医药采购网上海阳光医药采购网、平安证券研究所、平安证券研究所)2020 年年度报告 19/208 2021年1月,国务院办公厅发布关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见,进一步明确药品集采的常态化机制。文件明确重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。未来集采的范围可能会扩大至生物制剂和中成药。医保谈判、集中采购等政策的组合拳,将使国内药品市场的结构显著变化:单价较高且竞争企业较多的仿制药产品,可能面临较大的降价压力。部分具备疗效的创新药产品和部分具备较高技术壁垒的原料药、专科药,则具备较好的竞争优势。7.制药行业基础规章更新 伴随新修订的药品管理法于 2019 年 12 月开始施行,2020 年 3 月 30 日,国家市场监督管理总局官网公布 2020 新版药品注册管理办法和药品生产监督管理办法,两部规章于2020 年 7 月 1 日起正式施行。两部规章的发布在鼓励创新、规范监管、保障安全等方面,对促进制药行业健康发展均有积极意义。两部规章主要修改内容包括:全面落实药品上市许可持有人制度(以下称 MAH 制度)、优化药品注册审评审批工作流程;落实全生命周期管理要求、取消 GMP 认证,建立药品追溯体系、强化责任追究。其中 MAH 制度改变了原来药品上市许可与生产许可“捆绑制”的管理模式,有利于药品研发和创新,有利于优化行业资源配置,真正实现药品研发和生产的分离,有利小型研发企业的发展和创新,塑造良好的药物研发生态环境,同时促进药物研发外包、生产外包行业的整体发展。(四)公司行业地位 公司“神奇”品牌具有超过 30 年的经营历史,是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”,多次荣登荣获世界品牌实验室中国 500 强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造 100 强”、“中国医药行业成长 50 强”等荣誉称号,现已形成了独特的品牌文化,品牌知名度、美誉度、影响力。公司旗下产品兼具 OTC 和处方药品种,主要子公司拥有药品批准文号 141 个。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品,公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品,市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。中国非处方药协会公布的“2020 年度中国非处方药生产企业综合统计排名”,公司综合统计排名第 79 名;子公司金桥药业产品“珊瑚癣净”位列 2020 年度中国非处方药产品综合统计排名皮肤科类药物第 6 名;子公司神奇药业产品“枇杷止咳颗粒/胶囊”位列 2020 年度中国非处方药产品综合统计排名止咳化痰平喘类药物第 11 名。2020 年年度报告 20/208 下属公司滨州神奇大药房有限公司,已取得山东省 GSP 资格认证,拥有 94 家直营药店(其中医保定点门店 79 家),在滨州地

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