002370_2019_亚太药业_2019年年度报告_2020-03-13.pdf

浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 浙江亚太药业股份有限公司浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 03 月月 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)何珍声明：保证年度报告中财务报告何珍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已详细说明，请投资者注意阅读。本公司董事会、监事会对相关事项已详细说明，请投资者注意阅读。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在行业监管与行业政策变化、药品招投标及价格下降、产品质量控制、安能存在行业监管与行业政策变化、药品招投标及价格下降、产品质量控制、安全环保、子公司管理、药品研发、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持全环保、子公司管理、药品研发、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持续上涨、人力续上涨、人力成本上升和人才流失、诉讼、被中国证监会立案调查等的风险，成本上升和人才流失、诉讼、被中国证监会立案调查等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”部分予以描述。部分予以描述。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.14 第五节第五节 重要事项重要事项.35 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.61 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.62 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.64 第十节第十节 公司治理公司治理.71 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.77 第十二节第十二节 财务报告财务报告.81 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.196 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 亚太集团、控股股东 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业第一大股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，亚太集团全资子公司，亚太药业第二大股东 泰司特 指 浙江泰司特生物技术有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 绍兴雅泰 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司，自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 光谷亚太药业、光谷亚太公司 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司控股子公司 光谷亚太研究院 指 武汉光谷亚太医药研究院有限公司，系武汉光谷亚太药业有限公司全资子公司 兴亚药业 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰 100%的股权之行为 Green Villa、GVH、交易对方 指 Green Villa Holdings LTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有限公司的唯一股东 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，上海新高峰生物医药有限公司全资子公司，自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 湖北省科投 指 湖北省科技投资集团有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局、NMPA 指 国家市场监督管理总局下设的国家药品监督管理局。2018 年，国务院组建国家市场监督管理总局，不再保留国家食品药品监督管理总局，考虑到药品监管的特殊性，单独组建国家药品监督管理局（简称“NMPA”），由国家市场监督管理总局管理 医保局、国家医保局 指 国家医疗保障局 公司章程 指 浙江亚太药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为一类新药 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 仿制药 指 与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致的药品 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的囊中制成的剂型 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 CRO 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称 亚太药业 公司的外文名称（如有）Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Yatai pharm 公司的法定代表人 陈尧根 注册地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 注册地址的邮政编码 312030 办公地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 办公地址的邮政编码 312030 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈依伊 朱凤 联系地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91330000146008822C 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 周小民、刘亚君 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼 戴铭川、叶清文 2019 年 4 月 24 日至 2020 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元）709,291,124.12 1,309,709,237.78-45.84%1,082,951,050.52 归属于上市公司股东的净利润（元）-2,068,654,854.33 207,785,781.83-1,095.57%202,152,119.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-2,088,067,403.27 198,785,678.69-1,150.41%193,541,230.47 经营活动产生的现金流量净额（元）-55,736,754.67 36,994,829.22-250.66%127,907,706.87 基本每股收益（元/股）-3.86 0.39-1,089.74%0.38 稀释每股收益（元/股）-3.86 0.39-1,089.74%0.38 加权平均净资产收益率-128.48%8.55%-137.03%8.91%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元）2,268,340,003.91 3,297,227,179.15-31.20%2,738,063,462.43 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的净资产（元）633,059,767.95 2,512,310,609.62-74.80%2,359,015,565.31 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 366,129,207.79 208,069,213.85 150,885,573.26-15,792,870.78 归属于上市公司股东的净利润 56,792,536.07-16,553,445.82-33,330,515.92-2,075,563,428.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 51,490,949.03-19,951,134.95-38,563,396.03-2,081,043,821.32 经营活动产生的现金流量净额 3,789,444.10-34,549,944.94-10,063,166.52-14,913,087.31 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）341,148.20 40,491.03 1,097,309.13 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）14,251,365.24 10,365,104.36 8,837,653.93 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 5,961,778.41 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,141,742.91 28,000.00 180,187.84 减：所得税影响额 1,420,061.91 1,422,714.43 少数股东权益影响额（税后）13,430.34 81,547.43 合计 19,412,548.94 9,000,103.14 8,610,889.04-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务（一）主要业务 报告期内，公司从事的主要业务为医药制造业务1，包括化学制剂、化学原料药、诊断试剂的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。1、化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有101个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等52个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等）、抗病毒药（如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等）、心血管药、解热镇痛药等49个药品批准文号。2、化学原料药 公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应，并部分对外进行销售。截至目前，共拥有5个原料药批准文号产品，分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。3、诊断试剂 公司于2011年开始涉足诊断试剂业务，截至报告期末共拥有78个注册批件，主要涵盖肝功能、肾功能和心肌酶谱等。（二）报告期内公司主要经营模式（二）报告期内公司主要经营模式（1）采购模式 公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划，并根据前期生产水平，制定原辅材料、内外包装材料计划定额，报生产管理负责人批准后交物资管理部实施采购。（2）生产模式 公司严格按照GMP要求管理运营，以保证药品质量及药品的安全性、有效性为目的，通过不断提高药品生产的科学管理水平，进一步实现管理的标准化和规范化。公司生产技术部统一管理公司生产车间，按照年度销售计划及实际订单情况、库存情况，制定和调整月生产作业计划。生产技术部根据生产计划调度工作，合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力，确保生产计划的顺利完成。公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度，负责全过程质量监控；公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监测。（3）销售模式 公司设置销售部负责产品销售。公司根据市场需求及年度经营目标，编制年度、季度、月度经营销售 1报告期内，公司主营业务收入还包括医药研发外包服务（CRO）收入，由上海新高峰及其子公司提供；2019年12月30日，公司第六届董事会第十八次会议审议通过关于上海新高峰及其子公司不再纳入公司合并报表的议案，鉴于公司已失去对上海新高峰及其子公司的控制，公司不再将上海新高峰及其子公司纳入公司合并报表范围，因此，公司2019年合并财务报表中已不包含上海新高峰及其子公司的资产负债数据，2019年合并利润表中仍包含上海新高峰及其子公司2019年1-9月的利润表数据（2019年经审计的上海新高峰合并营业收入为9,853.98万元，占公司营业收入的比例为13.89%；上海新高峰的净利润为-6,632.24万元）。考虑到上海新高峰及其子公司已不再纳入公司合并财务报表范围，上海新高峰及其子公司的CRO业务不具有可持续性和重要性，因此公司2019年度报告中不再分析医药研发外包业务的相关情况，敬请广大投资者充分关注，并注意投资风险。浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 计划和回款计划，调度销售力量，保证按时完成销售目标及回款任务。公司在重点销售区域建立了销售网络，各地销售人员与总部的销售人员一起，广泛参与各地的招投标工作，公司通过组建营销团队及与专业推广公司合作的方式，建立了覆盖医院、药店和其他商业渠道的营销网络。公司结合销售人员或专业推广人员在当地的产品推广，将销售渠道直接延伸到终端，如各级医院、卫生院、社区卫生服务中心、连锁药店、单体药店等，同时公司销售模式也逐步从传统营销向专业学术营销、精细化招商和精准营销转变以提高销售效率和市场份额。（三）报告期内主要的业绩驱动因素（三）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，随着我国经济稳步发展、政府持续加大医疗投入、人口基数大且老龄化加快、居民人均消费支出增长、健康意识提升以及国家医保体系逐步完善、医保覆盖深度和广度提升，我国医药行业保持着相对稳定的增长态势，为公司医药制造业务发展提供了良好的外部环境。本公司持续加强营销队伍建设，加强专业化学术推广水平，充分调动市场优势资源，向专业学术营销、精细化招商、精准营销模式转型，并建立深度、完善和有效的营销网络，保障经营稳定。（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1 1、行业发展阶段、周期性特点行业发展阶段、周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，基于我国人口老龄化问题加剧、经济水平不断提高、人民健康意识不断提升以及国家对医药健康产业的重视和支持，我国医药行业保持稳健的增长态势。2019年1月，国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知发布，“4+7”带量采购改革启动。2019年4月1日，国家组织药品集中采购和使用试点（“4+7”试点）在11个试点城市全部落地实施，试点中选药品大部分为通过一致性评价的产品，在保障质量和供应的同时大幅降价，促进仿制药替代国外原研药。随着试点的推进，中选药品价格大幅下降带动了同品种药品整体价格水平下调，降低了医保支付的压力和患者的药费负担。同时，集中带量采购减少了中间环节，降低了企业营销成本，促进了营销模式调整和行业生态净化。采购量的大幅增加可以使中标企业通过规模效应降低单位生产成本，有助于提升市场份额、扩大品牌影响力。“带量采购”政策的执行和推广将重塑医药行业竞争格局并深刻影响医药企业的未来发展模式。2019年9月30日，国家医疗保障局等九部门联合印发关于国家组织药品集中采购和使用试点扩大区域范围的实施意见，明确在全国范围内推广“4+7”试点集中带量采购模式并优化有关政策措施，保障中选药品长期稳定供应。11月29日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施，从药品、医疗、医保改革和行业监管四方面提出15项改革措施，从国家组织药品集中采购和使用试点工作入手，推进医疗、医保、医药“三医”联动改革，推动重点领域和关键环节改革进一步深化。在“4+7”带量采购背景下，药品价格、医药代表的作用、销售营销模式、药企产品结构等都处在深刻变革中，国内仿制药高利润时代也将结束，大力转型创新已成为医药企业的共识。对于大部分医药企业来说，大量的研发投入将成为制药巨头的必经之路，具备创新转型意识且执行力较强的企业有望在行业格局重塑的过程中胜出。2019年4月19日，国家医疗保障局公布2019年国家医保药品目录调整工作方案。较以往医保目录相比，新版医保目录支付范围的限定更加精准、更加严格。同时，谈判准入目录的药品数量由2017年14个、2018年44个，大幅提升至128个。新医保目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面的药品调入和调出，优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。11月28日，国家医疗保障局召开“2019年国家医保谈判准入药品名单新闻发布会”。通过常规准入和谈判准入，2019年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录共收录药品2709个。与2017年版相比，调入药品218个，调出药品154个，净增64个。谈判结果显示，150个药品，共谈成97个，全部纳入目录乙类药品范围。其中，119个新增药品中有70个谈判成功，价格平均降幅为60.7%。3种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上，肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品中有27个成功，价格平均降幅为26.4%。本次医保目录调整是我国建立医保制度以来规模最大的一次谈判，新增药品数量及平均降幅均创历史新高。总体看，作为国家医保局成立后首次对医保药品目录做出的全面调整，本次医保目录调整从整体上提浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 升了保障能力和水平，但同时，也可能为医保支付带来更大压力。对于中标企业来说，特别是新增的重大疾病治疗用药、慢性病治疗用药生产企业，将面临严苛的降价压力，需要通过规模效益和支付效率进行弥补，但长期看，仍有利于相应产品销售收入的增长。因此，在未来一段时间内，提高国内生产企业药品质量、优化用药结构以及药品降价仍将会是医药行业政策的主旋律。为了满足临床需求、加强创新药可及性和可负担性，2016年-2019年，国家每年均有创新药医保谈判。2019年，医保谈判新增药品价格平均降幅超过60%，这将大幅减轻治疗成本，化解民生痛点，同时创新药进入医保目录后也可迅速放量，成为新药商业化的驱动力，促进医药企业加强自主创新产品的研发。另外，在推动创新药研发方面，备受关注的接受药品境外临床试验数据、临床试验申请默认制等相关政策文件陆续出台。一方面，简化创新药物开发和审评的行政手续、加强创新成果保护，全面激发国内新药研发热情；另一方面，通过加速境外新药上市，也能够倒逼国内企业加速新药研发进程。在这些政策的激励下，近两年医药创新成果开启了爆发式增长，比如多款国产PD-1药物和重磅生物类似药接连上市。2019年9月，国家药监局发布药品注册管理办法（修订草案征求意见稿），其中提出了“突破性治疗药物程序”、“附条件批准程序”、“优先审评审批程序”和“特别审批程序”四种加快审批鼓励创新的通道。由此可见，国家会持续推动创新药研发。2019年12月，疫苗管理法和新修订的药品管理法正式实施。两部法律以“四个最严”为立法宗旨，以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来保障公众用药安全。同时，新药品管理法的实施将药品上市许可持有人制度推向全国，有利于药品研发创新和提升监管效能。随着医药行业自律以及监管力度的进一步加强，一系列法规政策措施的深入实施，医药行业正在迎来一个更加注重产品疗效和质量、更有利于优质企业发挥内在竞争力的产业环境。健康需求是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，不存在明显的区域性和季节性特征。2 2、行业地位行业地位 目前国内制药企业众多，竞争较为激烈。公司通过提升产品质量、突出核心产品等方式提高市场竞争力。同时，公司通过优化产品结构、提高高毛利产品比重来增强企业盈利能力。近年来我国不断完善医药产品质量标准体系，相继提高了市场准入门槛，加大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大，具有核心竞争力的药品制造企业将继续保持领先地位。公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，一方面持续研发投入，推进项目注册申报和产品研发，推动仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面积极引进创新药、高端仿制药领域的研发人才，不断开拓新领域、开发新产品，丰富研发管线，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定基础。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 无形资产 无形资产期末数较期初数减少 44.04%，主要系公司对上海新高峰及其子公司失去控制，不再将上海新高峰及其子公司纳入公司合并财务报表范围（以下简称“合并报表范围变更”）所致 在建工程 在建工程期末数较期初数减少 63.18%，主要系公司合并报表范围变更、计提在建工程减值准备以及部分在建工程转为固定资产所致 浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 货币资金 货币资金期末数较期初数增加 120.81%，主要系本期公开发行可转换公司债券募集资金到账所致 应收账款 应收账款期末数较期初数减少 81.64%，主要系公司合并财务报表范围变更所致 预付款项 预付款项期末数较期初数减少 79.61%，主要系公司合并财务报表范围变更所致 长期股权投资 长期股权投资期末数较期初数增加 36,798,640.47 元，主要系本期公司投资设立合资公司 YATAI&BBT Biotech Ltd.所致 开发支出 开发支出期末数较期初数减少 54.35%，主要系“生物制品 1 类新药重组人角质细胞生长因子-2（RHKGF-2）”全额计提减值准备所致 商誉 商誉期末数较期初数减少 670,394,559.06 元，主要系公司对上海新高峰及其子公司失去控制，不再将上海新高峰及其子公司纳入公司合并财务报表范围所致 长期待摊费用 长期待摊费用期末数较期初数减少 89.69%，主要系公司合并财务报表范围变更所致 其他非流动资产 其他非流动资产期末数较期初数减少 215,954,000 元，主要系公司合并财务报表范围变更，以及对“重组人角质细胞生长因子-2 滴眼液”等项目全额计提减值准备所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 股权资产 投资设立合资公司YATAI&BBT Biotech Ltd.37,085,800.00元 加拿大 合资经营 委派董事、财务监督-287,159.53元 0.05%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、公司拥有完整的制药业务产业链，已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链，产品大类包括抗感染、抗病毒、消化系统、心脑血管药物等，产品品种丰富，有利于分散单一产品导致的经营风险。2、公司拥有省级企业技术中心和博士后工作站，并与国内部分著名的研发机构、高校等建立了密切的合作关系，通过自主研发和合作开发等多种手段不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。此外，较强的科研队伍和强大的专家库支持，一流的综合性研发平台，使公司具备获得有效的资源并持续研究与开发的能力。3、公司建立了完善的制剂产品的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医疗机构的网络布局。完善的营销网络有助于公司及时把握市场需求变化，促进产品的顺利推广，提升公司的持续发展能力。浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年是医药政策落地年，随着一致性评价进程的深入、由国家医保局主导的带量采购在全国推行、基药目录和医保目录完成新一轮调整以及重点监控药品目录的发布，医药制造行业仍将面临一定压力，并对医药制造企业的研发能力、成本控制能力、品种储备和资金实力等方面提出了更高的要求。2019年，对公司来说是遭遇困境的一年，公司于2015年12月以现金9亿元收购的子公司上海新高峰生物医药有限公司之全资子公司上海新生源医药集团有限公司未履行公司对外担保事项正常的决策程序，擅自为他人提供担保，且2019年经营业绩突然出现大幅下降，为全面核实相关情况，加强子公司管理，公司于2019年11月25日派工作组进驻上海新高峰，管控工作受阻，上海新高峰无法恢复正常运营，公司无法对上海新高峰及其子公司的重大经营决策、人事、资产等实施控制，公司在事实上对上海新高峰及其子公司失去控制。同时，受该事项影响，中国证监会以公司涉嫌信息披露违法违规为由，对公司及上海新高峰原实际控制人任军进行立案调查。鉴于公司已失去对上海新高峰及其子公司的控制，且上海新高峰及其子公司无法恢复正常经营，从事CRO业务的核心人员等相继离职，CRO业务停顿，财务状况持续恶化，预计未来无法产生维持正常经营所需的现金流入，公司根据会计准则规定确认投资损失12.40亿元；同时公司终止由子公司武汉光谷亚太药业有限公司投资建设的“武汉光谷新药研发公共服务平台建设项目”，对相关在建工程和固定资产计提减值准备3.19亿元；对原上海新高峰管理层引进的“生物制品1类新药重组人角质细胞生长因子-2（RHKGF-2）”及“重组人角质细胞生长因子-2滴眼液”等项目计提减值准备2.18亿元，从而导致公司2019年度的经营业绩出现大幅亏损。公司通过自查发现上述事项后，主动向监管部门汇报，主动披露，目前公司正努力协调各方工作，进一步核实债权债务，清查资产，并积极配合监管部门的调查工作，将采取各种措施包括但不限于司法等手段维护上市公司及全体股东的合法权益。2019年，公司继续深耕医药制造业，适时调整经营部署，审慎决策，确保公司稳定发展。报告期内，公司实现营业收入709,291,124.12元，较上年同期减少45.84%；营业利润-2,068,404,058.83元，较上年同期减少956.84%；利润总额-2,069,545,801.74元，较上年同期减少957.21%；归属于上市公司股东净利润-2,068,654,854.33元，较上年同期减少1095.57%。报告期内完成的主要工作：(1)加大研发创新投入，夯实研发产品储备 报告期内，公司持续加大研发创新投入，坚持“仿创结合、创新驱动”的发展战略，继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，始终将研发重心聚焦在抗肿瘤、抗感染、消化系统、心脑血管、代谢性疾病与疼痛等核心领域，进行具有自主知识产权改良型新药的开发，布局新型制剂品种，持续加强在缓释、控释等领域的技术探索，夯实研发产品储备。一方面，公司继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作，夯实产品基础，持续加强与海内外高校、研发团队和优秀科学家的合作，积极扩充研发产品布局，夯实企业未来发展；另一方面，公司持续加强在软件、硬件等的投入，积极引进创新药、高端仿制药领域的研发人才。报告期内，公司新增4项发明专利，9项专利申请获得受理。截止目前，注射用艾司奥美拉唑钠已获得药品注册批件；公司正在进行一致性评价的产品11个（7个口服制剂，4个注射剂），其中阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊、盐酸二甲双胍片已申报一致性评价，阿莫西林胶囊、头孢氨苄胶囊已完成现场核查，1个产品完成一致性评价生物等效性试验即将申报，2个产品即将进入一致性评价生物等效性试验研究；公司在研创新药、仿制药二十余个，其中1类创新药CX3002已完成期临床试验，2类新药右旋酮洛芬缓释贴片已完成期临床试验并将进入期临床试验，4个3类仿制药产品已完成临床试验即将申报生产，1个3类仿制药产品处于临床研究阶段；2个产品在NMPA审评申报生产阶段，1个4类仿制药产品完成临床等效性研究即将申报生产；1个4类仿制药产品正在进行临床等效性研究，3个高端仿制药完成药学研究即将进入临床等效性实验，其他产品均在进行药学研究。（2）专注医药制造业，稳步开拓市场 报告期内，公司围绕发展战略，积极应对行业及市场变化，立足主营业务，继续完善销售管理体系，优化市场布局，加大学术推广投入力度，全力拓展销售终端市场；持续优化产品结构，继续加大重点产品的市场推广和销售力度；整合资源，优化销售管理模式，进一步优化销售人员考核激励体系，加强销售团队专业化建设及人员培训力度。此外，在药品集中带量浙江亚太药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 采购的新招标模式下，积极把握市场机会，组织公司产品参与招标工作。（3）加强质量管控，促进安全、环保生产 报告期内，公司继续推进质量、安全和环保管理体系建设。在质量管控方面，公司严格按照GMP的相关要求，规范生产现场管理，强化生产质量管理体系，在生产过程中严格按要求进行管控，从根本上保证药品的质量，保证药品的安全性；根据每月生产调度会议的要求，合理安排生产，提高生产效率，保证市场供应。在安全生产和环境保护方面，公司定期开展安全生产教育活动，增强全员安全生产意识，确保安全生产无事故；严格遵守环境保护相关规定，增加环保投入，强化安全环保工作责任制，促进公司健康、稳定、可持续发展。（4）加快项目建设，推动产业发展 报告期内，公司积极推进绍兴滨海新城“现代医药制剂一期、二期项目”、“研发平台建设项目”等项目建设。随着绍兴滨海新城“现代医药制剂一期、二期项目”片剂（含青霉素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂制剂生产线陆续通过GMP认证或现场检查，公司生产基地逐步向绍兴滨海新城转移。报告期内，公司与加拿大Benchmark Botanics Inc.、Rippington Investment Inc.共同出资设立的合资公司YATAI&BBT Biotech Ltd.已完成对农场改造设计前期工作，目前正在对农场建筑物进行改造以符合加拿大卫生部对牌照申请的要求，包括建筑物内部区域根据生产需要进行重新规划和相应的安保升级，室外场地的围栏，监控和配套设施的安装等。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 709,291,124.12 100%1,309,709,237.78 100%-45.84%分行业 医药制造业 613,631,124.03 86.51%626,823,592.26 47.86%-2.10%服务业 91,950,713.61 12.96%680,689,007.62 51.97%-86.49%其他业务收入 3,709,286.48 0.52%2,196,637.90 0.17%68.86%分产品 抗生素类制剂 230,239,331.87 32.46%277,310,340.84 21.17%-