002099_2019_海翔药业_2019年年度报告_2020-01-22.pdf

浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 浙江海翔药业股份有限公司浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 01 月月 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人杨思卫、主管会计工作负责人李进及会计机构负责人公司负责人杨思卫、主管会计工作负责人李进及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)朱勇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。朱勇声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请投资者查阅本报告第四节公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请投资者查阅本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”中第九项中第九项“公司未来发展展望公司未来发展展望”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,555,709,365 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 3 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义.2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标.6 第三节公司业务概要第三节公司业务概要.10 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析.14 第五节重要事项第五节重要事项.28 第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况.48 第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况.55 第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况.56 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.57 第十节公司治理第十节公司治理.66 第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况.73 第十二节第十二节 财务报告财务报告.74 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.204 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 本公司、公司、海翔药业 指 浙江海翔药业股份有限公司 川南公司、川南药业 指 浙江海翔川南药业有限公司，公司全资子公司 销售公司 指 浙江海翔药业销售有限公司，公司全资子公司 上海海翔 指 上海海翔医药科技发展有限公司，公司全资子公司 台州前进、前进公司 指 台州市前进化工有限公司，公司全资子公司 盐城瓯华、瓯华化工 指 盐城市瓯华化学工业有限公司，公司合并报表范围内子公司 振港染料 指 台州市振港染料化工有限公司，公司合并报表范围内子公司 盛嘉环保 指 浙江盛嘉环保科技有限公司，公司合并报表范围内子公司 苏州四药 指 苏州第四制药厂有限公司，公司参股公司 高盛钢结构 指 浙江高盛钢结构有限公司，公司参股公司 北华环保 指 江苏北华环保科技有限公司，盐城瓯华参股公司 东港投资 指 浙江东港投资有限公司，公司控股股东 报告期 指 2019 年 1-12 月的会计区间 公司章程 指 浙江海翔药业股份有限公司章程 原料药、API 指 Active Pharmaceutical Ingredients(API)，即药物活性成分，具有药理活性可用于药品生产的化学物质 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 药品认证 指 药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位合乎相应质量管理规范的情况进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批 FDA 指 U.S.Food and Drug Administration，美国食品和药品监督管理局 BI 指 德国勃林格殷格翰公司 EDQM 指 The European Directorate for the Quality of Medicines&HealthCare，欧洲药品质量管理局 USP 指 U.S.Pharmacopeia，美国药典 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 辉瑞、辉瑞公司 指 Pfizer Inc.是目前全球顶尖的以研发为基础的生物制药公司 ECO 认证 指 Eco-passport，由 TESTEX 瑞士纺织检定有限公司于 1993 年创立的针对纺织品染料、助剂化学品等产品开展的生态环保认证。Intertek 认证 指 天祥认证，天祥集团是世界上规模最大的消费品测试、检验和认证公司之一 EHS 指 Environment-Health-Safety，环境、健康、安全生产体系 活性染料 指 一种染料类型，染色时与纤维反应，二者之间形成共价键，成为整体，使耐洗和耐摩擦牢度高。用于棉等纤维素纤维、蛋白质纤维、锦纶、粘胶等合成纤维的染色，色泽鲜艳，色谱齐全，匀染性好，湿处理牢度优良 分散染料 指 一种水溶性较低的非离子型染料，在染色过程中呈分散状态进行染色，主要用于涤纶及其混纺织物的印染，也可用于醋酸纤维、锦纶、丙纶、氯纶、腈纶等合成纤维的印染 KN-R，活性艳蓝 KN-R 指 分子式为 C22H16N2Na2O11S3，一种常温型蒽醌系列活性染料，拥有鲜艳色光、优良匀染性、高亲和力、高日晒牢度等优点，主要用于对棉、麻、毛、丝的染色，是国家产业政策鼓励发展的一类染料 氨基油 指 间-(-羟乙基砜)苯胺，用于合成乙烯基砜染料，染料的关键中间体 溴氨酸 指 一种红色针状结晶，重要的染料中间体，用于蒽醌型染料 P-3R 指 深蓝色粉末，易溶于水。该染料用于棉和黏胶纤维的染色，及其织物的印花，各项染色坚牢度优良，是重要的蓝色染料。KE-GN 指 一种高温型活性染料，色泽鲜艳，光牢度优异，因具有极好的耐盐碱性能，广泛应用于连续染色、蜡染等 DK-ER 指 一种中温型活性染料，色泽鲜艳，具有极好的耐盐碱性能，广泛应用于浸染和连续染色的冷轧堆工艺 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 海翔药业 股票代码 002099 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江海翔药业股份有限公司 公司的中文简称 海翔药业 公司的外文名称（如有）ZHEJIANG HISOAR PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）HISOAR 公司的法定代表人 杨思卫 注册地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 注册地址的邮政编码 318000 办公地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 许华青 蒋如东 联系地址 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 浙江省台州市椒江区外沙支路 100 号 电话 0576-89088166 0576-89088166 传真 0576-89088128 0576-89088128 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司投资发展部 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 913300001482332737 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）2010 年 9 月，原控股股东罗邦鹏先生向其子罗煜竑先生转让其所持有的 3,480 万股（占总股本的 21.68%）股份，使其成为公司控股股东。2014 年 4 月，原控股股东罗煜竑先生向王云富先生转让其所持有的 5,940 万股（占总股本的 18.31%）股份，使其成为公司控股股东。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 沈维华 汪兢 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元）2,941,412,770.302,718,608,796.518.20%2,308,922,170.29归属于上市公司股东的净利润（元）770,782,185.09605,003,820.7827.40%342,217,155.60归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）751,209,860.23604,944,470.0924.18%301,310,316.13经营活动产生的现金流量净额（元）612,399,095.31791,449,237.66-22.62%118,141,514.53基本每股收益（元/股）0.480.3826.32%0.22稀释每股收益（元/股）0.480.3826.32%0.21加权平均净资产收益率 14.07%11.35%2.72%6.90%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产（元）6,747,198,664.477,035,373,344.57-4.10%7,466,927,438.54浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的净资产（元）5,724,462,095.555,390,549,932.236.19%5,142,008,176.75七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 831,903,896.72900,629,910.88643,422,185.88 565,456,776.82归属于上市公司股东的净利润 202,484,692.73293,308,368.91194,299,384.33 80,689,739.12归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 193,305,262.65289,682,381.16190,626,850.03 77,595,366.39经营活动产生的现金流量净额 121,163,063.50182,750,885.24145,547,827.28 162,937,319.29上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-4,150,774.97-102,273.4523,519,733.42 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 1,828,299.601,237,210.17760,878.00 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）25,308,625.2710,554,527.868,815,813.87 委托他人投资或管理资产的损益 2,079,074.703,024,312.6311,532,098.63 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-449,486.55-5,010,265.70 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,973,019.24-12,795,318.782,111,133.99 减：所得税影响额 3,519,880.501,409,621.19822,552.74 合计 19,572,324.8659,350.6940,906,839.47-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）主营业务介绍 报告期内，公司主营业务分为医药和染料两大板块。1、医药板块主要从事特色中间体、原料药及相关制剂的生产与销售，同时提供国际制药CDMO/CMO专业服务。产品涵盖抗感染、心血管类、精神疾病领域、降糖类和免疫类等多个领域，具体如下：应用领域应用领域 产品名产品名 适用症适用症 类别类别 抗感染 美罗培南系列（4-AA、MAP、美罗培南粗品、美罗培南侧链）用于重症感染以及以G-菌为主的混合性感染、多重耐药菌感染、产酶菌感染。原料药、中间体替比培南酯 全球首个口服碳青霉烯类新广谱抗生素，主要用于治疗儿童肺炎、中耳炎、鼻窦炎等 原料药 亚 胺 培 南 的 关 键 中 间 体KETO 用于敏感菌所致的各种感染，特别适用于多种细菌联合感染和需氧菌及厌氧菌的混合感染。中间体 西司他汀酸中间体 西司他汀酸与亚安培南共同使用 中间体 盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素 用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻窦炎、化脓性扁桃体炎、肺炎；皮肤软组织感染 制剂、原料药 克林霉素磷酸酯 用于敏感细菌引起的各种感染、败血症、骨髓炎等 原料药 盐酸克林霉素棕榈酸酯 用于革兰阳性菌引起的各种感染性疾病以及厌氧菌引起的各种感染性疾病 原料药 盐酸阿莫罗芬 用于真菌引起的指（趾）甲感染 原料药 联苯双酯 用于治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高 原料药 降糖类 伏格列波糖 改善糖尿病餐后高血糖 原料药 瑞格列奈 用于饮食控制、降低体重与运动不能有效控制高血糖的2型糖尿病 原料药 阿卡波糖片 用于胰岛素依赖型或非胰岛素依赖型的糖尿病 制剂 心血管类 达比加群酯的关键中间体OA、MD 新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)，用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓中间体 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 塞 琥珀酸美托洛尔 用于高血压、心绞痛的治疗 原料药 兽药 氟苯尼考 用于鸡大肠杆菌病及鸭浆膜炎及鱼的杀鲑产生单胞菌、鳗弧菌等，用于敏感细菌所致牛、猪、鸡肠道感染及支原体引起的慢性呼吸道病。原料药 氟尼辛葡甲胺 用于缓解马的内脏绞痛、肌肉与骨骼紊乱引起的疼痛及抗炎；牛的各种疾病感染引起的急性炎症的控制；另外也可用于母猪乳房炎、子宫炎及无乳综合征的辅助治疗 原料药 甲砜霉素 用于流感杆菌、大肠杆菌、沙门菌属所致的呼吸系统、肝胆系统、泌尿系统和消化系统的感染。原料药 精神类 富马酸喹硫平 用于治疗精神分裂症 原料药 上述部分产品通过了中国、美国、欧盟、日本、加拿大、印度、巴西等国家的官方认证。2、染料板块主要从事环保型活性染料、染料中间体以及颜料中间体的生产和销售，产品以蒽醌类活性染料为主，具体如下：主要类别主要类别 主要产品及用途主要产品及用途 染料 主要生产蓝色系列产品，包括活性艳蓝KN-R（HG）、KN-R（SR）、KN-R（SP），P-3R,KE-GN、KN-BB、ME-BP，活性翠蓝KN-G以及酸性蒽醌蓝等，主要用于棉、麻、丝等天然纤维织物的染色，具有较高的日晒牢度和优良的匀染性，适用于连续染色、冷轧堆等印染工艺。染颜料中间体 染料中间体 主要生产氨基油、溴氨酸、间位酯等染料中间体，用于合成乙烯基砜型染料、蒽醌型染料。颜料中间体 主要生产DCB等颜料中间体，主要用于颜料黄12，13，14，17，35，55，颜料橙13，颜料红38等中高档双芳胺类偶氮颜料（二）行业发展格局 1、医药行业 近年来，国内仿制药一致性评价、“集采”、药品上市许可持有人制度等政策相继落地，医改已经基本完成顶层设计，进入方向性稳定期，“提质降费”是当下乃至以后很长一段时间的主旋律。对国内药企而言，无论是仿制药“集采”，还是创新药医保谈判，其最终结果都是企业以较低价格来换取竞争机会。“集采”使得仿制药竞争聚焦于成本端，而原料药是生产成本的核心，拥有质优价廉原料药的“中间体+原料药+制剂”一体化企业竞争优势较为明显，将获得更大的生存空间。在当前背景下，医药企业通过加强自身研发能力或与CRO公司合作开展研发业务，实现产品创新和自身转型升级；有实力的企业还可以选择与自身产品线互补和可以拓宽临床领域的企业进行并购重组。我国医药工业经过多年的高速发展，国内部分仿制企业已经积累雄厚的技术和资金，相关生产车间通过欧美等发达国家cGMP认证，已具备开拓海外市场的能力。与此同时辉瑞、诺华等国际医药巨头纷纷剥离仿制药业务，专注创新药领域，仿制药市场格局无疑已经迎来巨变，无论是承接更多CDMO/CMO项目、整合国际仿制药资产，亦或是自有制剂产品扬帆出海，国内仿制药企业将迎来更大的机遇。浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 2、染料行业 染料生产涉及相对复杂的工艺，尤其是染料的合成、分离和后处理工艺复杂，工序长，对技术水平要求高。现代染料制造企业需要采用先进环保生产工艺，随着环保意识逐渐增强，国际市场加大对染料致癌芳香胺和环境激素等有害化学品的限制，越来越多的染料和助剂被禁止使用，凡涉及到禁用、过敏、重金属含量过高的染料都被限制，新的生产工艺和方法对企业的产品创新能力提出更高的要求，提高了行业进入壁垒。染料企业要迎合市场发展的需求，满足纺织印染供应新工艺、新纤维以及节能减排的要求，弥合染料新品种创制研发能力与国外先进水平的差距；加快生产方式的集成化与自动化、装备的现代化的升级改造。中国是全球最大染料生产国，产能和需求都稳居世界第一位，产量约占全球的70%。从全球范围来看，基础染料产品在国际上主要是中国染料企业和印度染料企业之间的竞争，发达国家企业已逐步退出基础染料合成业务，形成了主要依靠进口中国、印度两国的染料半成品来加工生产高附加值染料产品，或直接采购两国OEM厂商的染料产品并贴牌销售的经营模式。随着国内安全环保形势的持续趋严，部分染料小产能逐步退出市场，染料行业供给收缩，未来市场集中度将持续提升。3、公司行业地位 公司是特色原料药企业，在原料药及制剂的海外注册、国际合作等领域处于国内同行业领先地位。公司盐酸克林霉素原料药早在2004年就通过美国的FDA认证，克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司是国内较早掌握培南类关键中间体4-AA核心技术，并成为国内仅有的几家能够供应培南类系列原料药的企业之一。与全球知名制药公司长期合作是公司的发展理念，公司是国内最早开展国际CDMO/CMO业务的企业之一，是德国勃林格殷格翰公司的在中国重要的战略合作伙伴，双方合作已超十周年，辉瑞、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森、住友等国际医药企业亦是公司重要合作伙伴。公司子公司台州前进作为活性艳蓝染料领域的龙头，主持编制了“反应染料色光和强度的测定”等国家标准及活性艳蓝KN-R、氨基油等行业标准，起草发布了活性艳蓝KN-R“浙江制造”标准，并通过了浙江制造审核。台州前进是蓝标体系合作伙伴，其生产的KN-R、P-3R、KE-GN、DK-ER等产品亦通过了全球有机纺织化学品标准认证（GOTS 5.0）、ECO认证和Intertek认证，KN-R产品成功入选国家第三批制造业单项冠军，染料产品出口欧美亚等三十多个国家和地区。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 主要系川南、前进、振港在建工程转固所致。无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 （一）“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台 公司是国内最早开展特色中间体及原料药出口业务的企业之一，一直秉承质量即是企业生命的理念，不断完善质量体系建设和EHS体系建设。公司原料药生产场地多次通过美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、澳大利亚TGA、中国等官方的cGMP检查，2019年10月川南药业连续第4次通过美国FDA的现场检查。公司在巩固特色原药板块的基础上向下游制剂延伸，建有通过欧盟EDQM和中国官方认证的固体制剂生产线，制剂产品已在英国、法国、德国等地实现销售，是国内少有具备制剂出口欧盟资质的企业。高品质的“中间体+原料药+制剂”一体化生产平台让公司具备参与全球医药产业链分工和竞争的能力。（二）全产业链经营模式 染料原材料在染料生产成本中占比超过七成，而染料中间体占据了原材料绝大部分。公司染料板块多年来一直贯彻全产业链的经营理念，向上下游延伸产业链，完善产业链，已经形成从基础化学原料、中间体、滤饼、商品化染料的完善产业链。全产业链经营可以抵御中间体市场波动风险，增强抗风险的能力，提高盈利水平和市场份额。今后公司染料板块将以关键中间体为核心，拓展系列化、集群化的产品线。（三）精细化管理和安全环保优势 公司在生产车间设计中融入“管道化、密闭化、自动化、信息化、连续化、可视化”理念，实现生产流程全程自动化控制，车间作业人员减少一半以上。生产现场积极推行精细化管理，以先进合成装备、丰富的合成经验,快速实现产业化，提升公司竞争能力。公司坚持走清洁化、绿色化的可持续发展道路，循环利用生产过程中产生废酸、有机溶剂、废盐等，一方面减少高COD废水排放，另一方面变废为宝节约资源，降低生产成本，实现源头减排、过程控制、末端治理、综合利用。近年来，公司坚持环保先行的理念，不断加大环保设施投入，对原有污水处理系统进行升级改造，增添多套废气处理设施RTO，各厂区新建固体废物焚烧炉，提升三废处理能力，切实履行公司的社会责任。（四）技术研发优势 公司企业技术中心是“国家级企业技术中心”，拥有国家级博士后工作站、浙江省级院士专家工作站，建有海翔药业和台州前进两个省级企业研究院，已承担完成国家级项目13项，省级项目35项，拥有国内发明专利44项、PCT专利2项、国家标准7项、行业标准8项、浙江省级科技奖项11项。公司坚持环境友好理念，注重研究生产过程的节能降耗，减少排放和污染，在手性化学、低温反应、高效催化氢化反应、膜分离、酶催化、化学连续管道化反应、“绿色”氧化技术、“绿色”氯化技术、不对称氢化及其装备技术、不对称环丙烷化技术、副产物综合利用技术、三废回收利用技术等绿色合成技术具有优势。浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年国内医疗体制改革进入深水区，随着新版药品管理法、药品上市许可持有人制度（MAH）、新版医保目录、一致性评价、集采扩围、医保谈判等政策细则持续推进，医药行业传统格局正在被打破，国内制药企业竞争加剧，行业集中度提升；部分国际医药巨头剥离仿制药业务，专注创新药领域，加大研发投入和创新，使得CRO/CDMO市场快速扩容，迎来行业发展黄金期；面对复杂多变的外部环境，公司坚持以研发创新、技术升级为驱动，以“关键中间体-原料药-制剂一体化发展”为策略，开发特色原料药工艺，以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求；同时深化国际合作，在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。报告期内，医药板块培南系列、克林系列持续增长，CDMO/CMO合作产品增加，实现销售收入16.23亿元，同比增长10.52%，实现净利润2.95亿元，同比增长47.67%；染料板块受中美贸易不确定性影响，下游纺织印染行业需求低迷，在下半年染料景气度回落的市场环境下，染料板块仍然实现销售收入13.18亿元，同比增长5.46%，实现净利润4.76亿元，同比增长17.43%。2019年度上市公司主营业务继续增长创新高，实现营业收入29.41亿元，同比增长8.20%，实现归属母公司净利润7.71亿元，同比增长27.40%。（一）医药板块：夯实基础，扩大业务规模（一）医药板块：夯实基础，扩大业务规模 夯实药品质量基础。夯实药品质量基础。面对国内外日益提高的药品监管要求，公司质量体系贯彻落实“勤查严管、追溯有序、有效完善、持之以恒”工作方针，深入推进GMP常态化管理。报告期内，外沙厂区和川南药业通过6次官方检查，33次客户检查，川南药业连续第4次通过美国FDA的现场检查，外沙厂区顺利通过韩国MFDS现场检查。完成替比培南酯日本注册，盐酸阿莫罗芬印度、韩国注册，联苯双酯韩国注册，柳氮磺胺吡啶首次取得欧盟CEP证书，助力公司国际市场拓展。持续深化国际合作，扩大业务规模。持续深化国际合作，扩大业务规模。报告期内，公司新拓展日本、印度合作客户，培南系列收入增长。同时完成培南产能扩产，为未来持续增长奠定基础；克林霉素系列拓展新的国际客户，国际高端市场收入快速增长。加深国际合作拓展，把握市场扩容机遇，与辉瑞、BI等公司多个合作项目技术对接有序推进，新增替比培南酯原料药等5个CDMO/CMO合作项目，新项目涉及抗感染、心血管类、降糖类等领域；制剂完成欧盟少量订单的生产供货，盐酸克林霉素胶囊的一致性评价申报材料已获CDE审评中心受理,另有3个自报或与国内企业联合申报品种，计划2020年提交一致性评价申报材料。（二）染料板块：新项目建成，产品序列扩展（二）染料板块：新项目建成，产品序列扩展 报告期内，公司通过加强库存管理、合理安排各厂区的生产任务，发挥全产业链优势，保证产品稳定供应。根据市场变化情况调整销售策略，积极开发新客户、加强新产品推广，P-3R量价齐升，市场占有率进一步提升。1.55万吨活性染料项目及配套项目已按进度完成建设。该项目从源头设计控制为起点，以装备选型先进为支撑，融入生产控制自动化、工艺流程密封化、物料输送管道化、生产过程连续化等理念，新增多个活性染料及酸性染料品种，丰富产品序列；新增配套中间体产能，进一步巩固核心中间体优势，为后续以关键中间体为核心拓展活性、分散、酸性蒽醌系列化产品线的战略规划提供支持。（三）研发创新，稳步推进技术进步（三）研发创新，稳步推进技术进步 公司依托现有国家级企业技术中心、国家级博士后工作站、省级院士工作站、海翔药业和台州前进两个省级企业研究院等科研平台，联合国内高等院校合作，积极探索技术创新，浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 统筹推进研发工作。报告期内，公司新启动原料药及中间体研发项目11项，制剂研发项目5项，提交申请发明专利3项；对全球仿制药、专利药的生命周期和市场需求进行跟踪分析，开展70余个产品调研，为今后公司研发项目选择提供信息支持。除新产品研发外，公司还对现有产品的技术工艺方面进行了60多项小试、中试开发，积极探索技术创新，不断优化生产工艺，力求实现绿色、安全、低耗的工艺路线，部分产品降低了原料和能耗成本，产品毛利率提升。新建微通道反应实验室，探索微通道反应在高温、高压以及危险化学反应中的应用，降低风险提高反应效率，全年开展了10个项目研究实验，部分项目已经完成技术开发，进入工业化阶段。（四）深化安全综合治理，筑牢环保风险底线（四）深化安全综合治理，筑牢环保风险底线 公司深刻吸取江苏响水“321”重大安全事故的教训，把安全生产管理重心落到基层一线。加大安全环保投入，重点抓好工艺改造、装备提升、生产管理等关键环节；组织演练应急救援预案82起，开展警示教育培训、各类安全环保知识竞赛和消防技能比赛，不断提升各级安全生产管理水平和全员安全生产意识。加强三废处理设施日常管理和维护，确保设施稳定、正常运行；深化实施源头治理、综合治理、精准治理，落实车间工艺废水的分质分类和预处理工作，从源头上落实减量化措施；持续改造升级各厂区“三废”处理设施，提升末端处理能力；川南新建的危险废物焚烧系统投入运行，该项目于2019年12月取得危险废物经营许可证，具备了运营危险固废处理专业服务的资质。热平衡实验室开展工艺反应风险评估66项，为“新、改、扩”项目的安全条件审查提供数据和技术支撑。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业收入比重金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,941,412,770.30 100%2,718,608,796.51100%8.20%分行业 医药 1,608,858,743.47 54.70%1,441,591,423.5153.03%11.60%染料 1,316,830,162.67 44.77%1,249,940,574.5645.98%5.35%其他 15,723,864.16 0.53%27,076,798.441.00%-41.93%分产品 原料药 1,020,477,644.34 34.69%1,033,340,734.7838.01%-1.24%医药中间体 583,792,425.63 19.85%405,506,789.4014.92%43.97%制剂 4,588,673.50 0.16%2,743,899.330.10%67.23%浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 染料 973,070,914.24 33.08%844,776,715.5331.07%15.19%染料中间体 343,759,248.43 11.69%405,163,859.0314.90%-15.16%其他 15,723,864.16 0.53%27,076,798.441.00%-41.93%分地区 国内 1,512,860,024.18 51.43%1,390,967,219.0751.16%8.76%国外 1,428,552,746.12 48.57%1,327,641,577.4448.84%7.60%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药 1,608,858,743.47 983,149,430.9538.89%11.60%1.30%6.23%染料 1,316,830,162.67 465,697,259.4964.63%5.40%-10.70%6.34%其他 15,723,864.16 14,312,670.598.97%-41.90%-27.90%-17.67%分产品 原料药 1,020,477,644.34 652,198,278.3336.09%-1.20%-6.10%3.30%医药中间体 583,792,425.63 328,224,382.6043.78%44.00%20.30%11.06%制剂 4,588,673.50 2,726,770.0340.58%67.20%-20.50%65.65%染料 973,070,914.24 312,738,811.1367.86%15.20%-1.80%5.56%染料中间体 343,759,248.43 152,958,448.3655.50%-15.20%-24.60%5.56%其他 15,723,864.16 14,312,670.598.97%-41.90%-27.90%-17.67%分地区 国内 1,512,860,024.18 745,641,007.7950.71%8.80%-8.00%8.96%国外 1,428,552,746.12 717,518,353.2549.77%7.60%2.20%2.63%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2019 年 2018 年 同比增减 医药行业 销售量 千克 1,495,834.81,352,154.98 10.63%浙江海翔药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 生产量 千克 1,578,601.921,380,545.9 14.35%库存量 千克 415,819.13333,052.01 24.85%染料行业 销售量 吨 12,857.6513,393.7-4.00%生产量 吨 12,911.4713,832.98-6.66%库存量 吨 1,868.831,815.01 2.97%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2019 年 2018 年 同比增减 金额 占营业成本比重金额 占营业成本比重 医药行业 原料成本 788,091,701.9380.16%778,035,997.8980.14%0.02%医药行业 人工成本 53,109,659.745.40%53,601,426.455.52%-0.12%医药行业 能源成本 47,606,219.004.84%45,369,217.294.67%0.17%医药行业 制造费用 94,341,850.299.60%93,792,389.859.6