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吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 吉林紫鑫药业股份有限公司吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告年年度报告 2020 年年 04 月月 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人封有顺、主管会计工作负责人栾福梅及会计机构负责人公司负责人封有顺、主管会计工作负责人栾福梅及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李长婷声明:保证年度报告中财务报告的真实、准李长婷声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司可能存在新产品开发风险、规模快速扩张带来的管理风险、原材料风公司可能存在新产品开发风险、规模快速扩张带来的管理风险、原材料风险、人才储备风险等,具体风险详见第四节经营情况讨论与分析第九部分险、人才储备风险等,具体风险详见第四节经营情况讨论与分析第九部分“公司公司未来发展的展望未来发展的展望”中可能面对的风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略中可能面对的风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投等方面的内容,均不构成本公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者注意投资风险。资风险。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录目录 第一节重要提示、目录和释义第一节重要提示、目录和释义.2 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标.6 第三节公司业务概要第三节公司业务概要.10 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析.19 第五节重要事项第五节重要事项.40 第六节股份变动及股东情况第六节股份变动及股东情况.54 第七节优先股相关情况第七节优先股相关情况.62 第八节可转换公司债券相关情况第八节可转换公司债券相关情况.63 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况.64 第十节公司治理第十节公司治理.70 第十一节公司债券相关情况第十一节公司债券相关情况.76 第十二节第十二节 财务报告财务报告.77 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.197 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、紫鑫药业、紫鑫 指 吉林紫鑫药业股份有限公司 控股股东、第一大股东、康平公司 指 敦化市康平投资有限责任公司 敦化医药材 指 吉林紫鑫敦化医药药材有限公司 红石种养殖 指 吉林紫鑫红石种养殖有限公司 草还丹药业 指 吉林草还丹药业有限公司 紫鑫般若 指 吉林紫鑫般若药业有限公司 紫鑫初元 指 吉林紫鑫初元药业有限公司 紫鑫药研 指 吉林紫鑫药物研究有限公司 紫鑫禺拙 指 吉林紫鑫禺拙药业有限公司 紫鑫参研 指 吉林紫鑫人参研发有限公司 紫鑫金桂药业 指 吉林紫鑫金桂药业有限公司 紫鑫高科技食品 指 吉林紫鑫高科技功能食品有限公司 紫鑫大药房 指 吉林紫鑫药业大药房有限公司 紫鑫参售 指 吉林紫鑫人参销售有限公司 紫鑫医药产业孵化器 指 吉林紫鑫医药产业园孵化器管理有限公司 紫鑫进出口 指 吉林紫鑫进出口贸易有限公司 桂鹤药业 指 吉林紫鑫桂鹤医药有限公司 吉林中科紫鑫 指 吉林中科紫鑫科技有限公司 香港中科紫鑫 指 香港中科紫鑫科技有限公司 北京中科紫鑫 指 北京中科紫鑫科技有限责任公司 敦化中科紫鑫 指 敦化市中科紫鑫科技有限公司 汪清药业 指 吉林紫鑫汪清药业有限公司 环能交易所 指 北方环境能源交易所有限公司 紫鑫美国子公司 指 Zixin Pharmaceuticals USA CORP FFEW B.V.指 Fytagoras B.V.紫鑫参工堂 指 吉林紫鑫参工堂生物科技有限公司 吉林众创 指 吉林省众创碳资产管理有限公司 长春农商行 指 长春农村商业银行股份有限公司 董事会 指 吉林紫鑫药业股份有限公司董事会 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 监事会 指 吉林紫鑫药业股份有限公司监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 吉林紫鑫药业股份有限公司章程 OTC、非处方药 指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可自行购买和使用的药品 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 中准会计师事务所 指 中准会计师事务所有限公司,后更名为中准会计师事务所(特殊普通合伙)京都律师事务所 指 北京市京都律师事务所 非公开发行 指 吉林紫鑫药业股份有限公司 2014 年度非公开发行人民币普通股(A股)股票 员工持股计划 指 吉林紫鑫药业股份有限公司 2015 年员工持股计划 元、万元 指 指人民币元、人民币万元 报告期 指 2019 年 1-12 月的会计期间 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 紫鑫药业 股票代码 002118 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 吉林紫鑫药业股份有限公司 公司的中文简称 紫鑫药业 公司的外文名称(如有)JILIN ZIXIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD.公司的法定代表人 封有顺 注册地址 吉林省柳河县英利路 88 号 注册地址的邮政编码 135300 办公地址 吉林省长春市南关区东头道街 137 号 办公地址的邮政编码 130041 公司网址 http:/ 电子信箱 zixinzxpc.cc 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张万恒 联系地址 吉林省长春市南关区东头道街 137 号 电话 0431-81916633 传真 0431-88698366 电子信箱 zixinzxpc.cc 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2019 年 6 月 11 日,2019 年第二次临时股东大会审议通过关于变更营业范围并修订公司章程的议案。修改前:经依法登记,公司的经营范围:加工销售中成药,化学药制剂(口服液,片剂,胶囊),药材原料,针织品加工,种养殖业;设计,制作,代理电视,报纸,灯箱,路牌广告业务,经营本企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外);经营本企业生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;生产脱脂棉球;土特产品销售。*(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)修改后:经依法登记,公司的经营范围:加工销售中成药,化学药制剂(口服液,片剂,胶囊),中药饮片,药材原料,农副产品,针织品加工;中药材的种植与销售,种养殖业;设计,制作,代理电视,报纸,灯箱,路牌广告业务,经营本企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外);经营本企业生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;生产脱脂棉球;土特产品销售。*(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中准会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市海淀区首体南路 22 号国兴大厦 4 层 签字会计师姓名 刘昆、常明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入(元)859,289,244.11 1,324,961,112.13-35.15%1,327,230,839.27 归属于上市公司股东的净利润(元)70,289,863.49 174,072,146.42-59.62%371,577,386.43 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-34,699,990.86 160,195,727.91-121.66%365,984,300.53 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 经营活动产生的现金流量净额(元)-323,279,896.35-767,432,118.44-57.88%-1,320,518,734.20 基本每股收益(元/股)0.05 0.14-64.29%0.29 稀释每股收益(元/股)0.05 0.14-64.29%0.29 加权平均净资产收益率 1.62%4.13%-2.51%9.46%2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 总资产(元)10,658,639,431.93 9,919,199,057.86 7.45%8,879,497,809.11 归属于上市公司股东的净资产(元)4,444,025,079.80 4,307,534,261.90 3.17%4,130,820,879.57 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 162,482,666.21 351,069,971.78 199,583,618.00 146,152,988.12 归属于上市公司股东的净利润-18,495,042.01 76,409,207.45 15,457,609.56-3,081,911.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-23,466,675.87 66,491,892.19-15,970,193.27-61,755,013.91 经营活动产生的现金流量净额-477,786,277.38-91,666,856.18 94,054,501.41 152,118,735.80 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减-554,044.53-134,201.81 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 值准备的冲销部分)计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)126,609,201.36 19,726,427.92 36,896,291.54 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,444,638.74-3,963,357.10-9,386,533.41 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -16,861,049.65 减:所得税影响额 17,620,636.07 1,752,450.50 5,055,622.58 少数股东权益影响额(税后)27.67 合计 104,989,854.35 13,876,418.51 5,593,085.90-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 第三节公司业务概要第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务(一)报告期内,我国医药产业持续转型,医疗体制改革持续深化,相关政策的密集出台使2019年医疗行业面临政策的“大考”,医保控费、两票制、4+7药品带量采购等政策陆续实施,对传统医药行业的市场格局带来巨大冲击。公司董事会面对国家宏观经济调整、医药行业监管力度加大等环境变化,积极应对,狠抓市场建设,优化产品结构,积极挖潜增效,加强资金管理,强化质量控制,加快科研开发,公司在立足主营业务板块的同时,有计划分步骤的进军工业大麻领域,统筹兼顾推进各项工作,在此基础上取得了较好的生产经营业绩。(二)报告期内,公司所从事的主要业务及产品 报告期内,公司主要从事中成药产业、人参产业,目前正在积极拓展工业大麻等产业。在工业大麻领域,公司正在将位于荷兰子公司的部分工业大麻种子引进国内,后续通过与黑龙江省齐齐哈尔市甘南县人民政府及齐齐哈尔市市场监督管理局合作,综合黑龙江省工业大麻行业政策、合法合规地域及地方政府政策,同时利用荷兰子公司工业大麻的育种、栽培、生物活性成分研究和化合物提取等方面的技术,计划研发以工业大麻为主要原材料的产品,并为其他企业提供工业大麻作物种植相关的技术服务,尽快推动公司在国内工业大麻领域的产业布局,为公司带来经济效益。公司的主要产品如下:1、中成药产业概况 公司生产的中成药以治疗风湿免疫类、耳鼻喉类、泌尿系统、心脑血管、肝胆类和消化系统类疾病为主,生产药品的剂型共分为9种,包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、软胶囊剂和锭剂。公司中成药产品储备丰富,目前共取得药品批准文号205个,涉及172种药品(在生产药品67种),其中OTC药品92个药品批准文号,处方药品113个药品批准文号。公司目前拥有独家品种5种,优质优价药品8种,国家中药二级保护药品3种,有30个药品批准文号的药品入选 2018 年版国家基本药物目录,124个品种纳入国家医保目录(2019版),公司主要中成药产品包括四妙丸、藿胆片、肾复康胶囊、活血通脉片、萆薢分清丸、内消瘰疬丸、二丁颗粒、小儿白贝和海贝胃疡等产品。2、人参产业概况 公司自进入人参产业以来,积极响应吉林省委、省政府的号召,不断加大对人参产业的投入力度,在人参种植和培育、人参库存的战略性储备、人参生产加工的产业升级、人参产品的低中高端新产品研发方吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 11 面,有效的形成了人参产业化的体系化建设;鉴于公司人参产业板块已由战略储备期进入经济效益的收获期,为抓住新的发展机遇,实现把公司建设成人参行业现代化的人参产业龙头企业的目标,公司于2018年4月制定并发布了人参产业发展战略规划(20182022 年)。报告期内,公司按照战略规划部署,逐步推进,稳步落实。3、工业大麻产业情况 工业大麻是公司目前大力发展的业务,公司欧洲荷兰全资子公司Fytagoras为工业大麻的产业主体,Fytagoras公司是欧洲境内为数不多的允许合法进行大麻研究和开发的机构,具有20多年植物研究的丰富经验,公司为将Fytagoras公司在工业大麻研发领域的技术引进国内,加快推动公司在国内工业大麻领域的布局,于2019年4月15日决定设立全资子公司吉林紫鑫汉麻研发有限公司,由其逐步承接FG公司在国外工业大麻技术领域的研发成果,以确立公司在国内工业大麻领域的技术优势,提升公司核心竞争力。2019年5月29日,公司与北大荒垦丰种业股份有限公司签署了委托协议书,委托北大荒垦丰种业股份有限公司将FG公司遴选的工业大麻种子从荷兰引进至中国境内。待委托公司将工业大麻种子引进后,公司将指派FG公司的工业大麻专家对国内子公司的相关人员进行技术指导,并结合国内种植环境,培育出适合中国境内环境要求的工业大麻种子,落实在工业大麻领域的战略部署。2019年8月5日,公司与长春海关技术中心签署了战略合作意向书,双方计划在工业大麻项目、人参及中药材检测鉴定、火麻油进口项目、进出口产品、科研立项等领域开展深度和广度合作,发挥双方科研技术和产业资源优势,共同研发人参及工业大麻领域的相关产品,以技术及产品推动相关产业的发展和升级。2019年12月19日,公司与黑龙江省齐齐哈尔市甘南县人民政府、齐齐哈尔市市场监督管理局共同签订了工业大麻产业发展战略合作框架协议书根据齐齐哈尔市工业大麻产业战略规划、公司工业大麻业务发展需求,充分发挥公司工业大麻创新育种及多学科联合攻关的优势,三方在工业大麻育种、品种筛选、工业化种植、种植环境优化、加工提取、产业模式升级等方面进行全面合作。此次合作加快推动公司在国内工业大麻领域的布局,有利于公司加快实施将国外工业大麻科技成果快速转化为国内产业,有利于拓宽公司未来发展空间,为公司带来新的利润增长点,符合公司的战略发展方向,对公司的生产经营产生积极影响。(三)经营模式 1、采购模式(1)中药原材料的采购模式 公司中药原材料主要通过招标采购。受自然条件的限制,我国中药材四分之三以上的品种产于黄河以南,形成了安徽亳州、河北安国、河南禹州和江西樟树四大药材交易市场,公司目前的中药原材料主要通吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 12 过亳州和安国两大市场进行采购。对于大宗包装材料、辅助原材料采购,公司通过对供应商评估选择供货单位,签订购货合同,明确双方责任。购货合同要经过供应部、法务部、质检部、财务部和主管经理(主管经理授权人)审阅后方可执行。另外采购部门要储存两家或两家以上供应单位的详细资料,以备选择,保证特殊情况时能及时保质、保量地满足生产所需材料。质检部要对供应商进行质量体系审核并做出认定,认定资料由质量保证部存档备查。对于地产中药材实行当地直接采购,例如人参、五味子、细辛等,从种植户直接采购既保证了质量,又降低了采购成本。(2)人参的采购模式 公司人参主要以向本地贸易商采购的方式完成。人参按产鲜季节和加工季节不同,所采购人参分水参和干品。人参作为吉林省的地道药材,吉林省内现有多个根据人参产地半径而形成的人参交易市场,如万良人参市场、通化人参市场、青河人参市场等,公司通过向人参市场的贸易商进行采购。为保证所采人参的规格和质量符合标准,公司首先对贸易商进行评估,包括资信评估和货品质量评估等,选择合格供应商后与之签订购货合同,明确双方责任。购货合同要经过供应部、法务部、质检部、财务部和主管经理(主管经理授权人)审阅后方可执行。2、生产模式 公司及生产型子公司所有中成药产品均严格按照GMP规范进行生产,计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。3、销售模式(1)中成药产品的销售模式 在中成药产品方面,公司现已形成两类三种分销管理渠道:一类为国家基本药物销售渠道;另一类为非国家基本药物销售渠道,分为处方药销售渠道和OTC销售渠道两种,具体形式如下:(1)国家基本药物销售 近年来国家大力深化医疗改革,积极推行全民医保制度。由于国家基本药物全部纳入国家医保目录,并实行全额报销,使得基本药物对于普通老百姓有着很强的吸引力。国家基本药物制度的建立和推广,增加了政府对农村、基层医疗机构资源的投入,同时推动基本药物向大医院覆盖,这对基本药物的销售市场形成刚性支柱。考虑到基本药物在国家医保中的核心地位和在我国医药市场的巨大优势,公司积极响应国吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 13 家政策,成立专门营销团队负责国家基本药物销售,积极参与各省基本药物的招标采购,并将基药销售作为公司未来中成药销售的重点。公司基本药物销售模式具体为:政府或医院通过基本药物集中采购平台对基本药物实行统一招标采购,公司根据国家相关政策在全国范围内对基本药物进行投标,产品中标后,通过公开招标的方式确定2-3家药品经营企业,对基本药物进行统一配送。(2)非国家基本药物销售 处方药销售 处方药销售又称为临床销售,是公司的主要销售模式之一。近年来我国老龄化问题日趋严重,恶性肿瘤和慢性疾病高发,使得市场对处方药的需求日益旺盛。目前,公司与全国4,000多家二级甲等以上的医院以及900多家医药经销单位建立了长期稳定的业务关系,并且凭借优良的产品质量获得了较高的市场忠诚度和信任度。公司处方药销售模式具体为:各地医院对药品进行集中招标采购,药品中标后通过当地几家有实力且经当地政府和医院批准的药品批发公司进行配送,经过药事委员会的许可进入医院。OTC销售 OTC销售又称零售市场销售。随着我国居民人均收入的增长、卫生保健知识的丰富、专利到期处方药向OTC转变的加快,OTC市场的巨大潜力开始逐步得到体现。公司在保证原有销售体系稳定的基础上,逐步加大零售市场的开发。公司OTC销售包含两种模式:一是管理办事处模式,即公司将全国市场分为华东、华南、华北、华中、西南、西北等6个销售区域,设立各区域的OTC销售管理办事处,由销售管理办事处根据公司制定的销售任务指标完成销售任务,负责建立和管理销售区域内的营销网络,制定各终端客户销售政策,执行监督各项销售目标,并对区域内的经销代理商进行有效管理;二是终端直供模式,即公司成立OTC招商管理事业部,直接与国内大型连锁药店展开合作,由生产企业将产品直接供货到大型连锁药店公司。目前与公司建立合作关系的大型连锁药店有27家,其中全国百强连锁店17家。(2)人参产品的销售模式 在人参产品方面,报告期内公司主要销售的为人参粗加工产品,主要客户为医药制造公司、药材批发流通公司、连锁药店以及贸易公司等。2014年度公司的人参深加工产品逐步推向市场,人参深加工产品主要通过两种销售渠道,即流通渠道和药店渠道,具体形式如下:(1)流通渠道销售 流通渠道销售主要是针对大型商超、参茸店、专卖店等进行系统运作。公司目前以长春市场为核心,先后入驻了长春百货专柜、长春欧亚卖场超市、长春国商超市、亚泰超市、北京华联超市以及中东福万家吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 14 超市等,并以点带面在外埠市场开展渠道建设工作。(2)药店模式 由于人参具有特殊的药用价值,公司与各大连锁药房进行洽谈,通过产品入驻或设立专柜的形式,进行药店渠道的市场销售。公司通过药店渠道的建设,将在全国各大连锁药房形成有效覆盖,提高公司人参产品的渗透力。(四)主要业绩驱动 公司业绩驱动因素主要为以下五个方面:一是国家对健康产业重视,公司产品资源丰富、质量过硬带来发展新机遇;二是公司中成药OTC销售、人参深加工产品销售取得的成绩,通过研发进行产品结构的调整;三是公司产品结构不断优化,不断进行新市场和新产能的投放;四是持续推进精益生产,加强成本管控,产品盈利能力提升;五是营销模式加速创新,持续进行内部精益生产管理,节能降耗,提高企业生产效率。未来,公司将继续稳步推各项驱动因素,确保公司业绩可持续增长。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 Fytagoras B.V.对外投资 荷兰 股权投资 加强风险管控 否 ZixinPharmaceuticals USA CORP 设立 美国 股权投资 加强风险管控 否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析(一)品牌优势 公司“紫鑫”商标为中国驰名商标和吉林省著名商标。公司被评为“中国医药行业重质量单位”和“吉林省百姓口碑最佳信誉单位”;“中国医药行业无假货单位”;“AAA级中国诚信企业”。民众的美誉度、忠诚度非吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 15 常高,在医药行业已经树立起良好的医药品牌形象。公司的“紫鑫国参”品牌在业界具有一定的优势,人参果蔬发酵饮料、鲜人参蜜片及红参红枣固体饮料于2013年获得“长白山人参”品牌产品认证;第五届国际食品安全年度峰会召开,公司主打的人参双耳饮料“参呼吸”荣获国际食品安全协会指定饮品。2016年度中国医药行业成长五十强企业、优质道地中药材十佳规范化种植基地、医药工业十佳集团金牌采购商。(二)营销渠道优势 公司中成药产业、人参产业拥有完善的销售系统和市场支持体系,通过长期培育,目前公司建立了一支经验丰富、市场开拓能力突出的一流销售队伍,销售目标区域以东北三省地区、江浙地区为中心,辐射港澳及全国除台湾、西藏藏族自治区以外的30个省、市和自治区,与全国近7000多家医疗机构、47家百强连锁,覆盖终端约22万家药店,建立了长期稳定的业务关系;同时在境外以荷兰、美国为中心分别搭建了北美洲及欧洲等国家和地区的平台,使公司能够第一时间接触和投资世界最先进项目的机会,及时获取国际市场的最新信息,将国际先进药品产品及研发、名贵中草药种植培育技术引进国内市场,加速推进公司品牌、生产、人才、技术的国际化运作,提升品牌形象,进一步提升公司核心竞争力。(三)质量保证体系优势 公司的主导品种以治疗心脑血管、骨伤类、消化系统、泌尿系统和风湿免疫类疾病为主,主要产品有活血通脉片、醒脑再造胶囊、麝香接骨胶囊、复方益肝灵片、补肾安神口服液、四妙丸等。生产药品剂型包括片剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂和锭剂,公司及公司子公司相关生产线已通过新版药品生产质量管理规范(GMP)认证,并获得药品GMP证书。公司产品历次无重大质量事故发生,在市场上享有良好声誉。(四)丰富的资源优势 公司生产的中成药以治疗风湿免疫类、耳鼻喉类、泌尿系统、心脑血管、肝胆类和消化系统类疾病为主,生产药品的剂型共分为9种,包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、软胶囊剂和锭剂。公司中成药产品储备丰富,目前共取得药品批准文号205个,涉及172种药品(在生产药品67种),其中OTC药品92个药品批准文号,处方药品113个药品批准文号。公司目前拥有独家品种5种,优质优价药品8种,国家中药二级保护药品3种,有30个药品批准文号的药品入选 2018 年版国家基本药物目录,124个品种纳入国家医保目录(2019版)。公司主要中成药产品包括四妙丸、藿胆片、肾复康胶囊、活血通脉片、萆薢分清丸、内消瘰疬丸、二丁颗粒、小儿白贝和海贝胃疡等产品。(五)核心技术优势 1、公司在中成药领域的核心技术主要包括以下方面:(1)桑麻口服液、补肾安神口服液的包合技术 该技术由公司自行研发,为公司独家拥有,解决了传统中药内在成分质量不稳定的难题,是桑麻口服吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 16 液、补肾安神口服液生产加工的关键技术之一。(2)四妙丸、苏子降气丸粉碎、混合技术 该技术在传统中医药理论指导下,在保证处方中各味药材的原有药效物质基础的前提下,利用现代先进的粉碎、混合技术,以精湛、稳定的工艺,制备出质量均一、稳定、可控,药效显著的优良产品。(3)藿胆片、小儿白贝止咳糖浆的浸膏提取技术 该技术由公司自行研发,基于传统的中医药理论,利用现代的浸提技术进行开发,充分保留有效物质,保证临床疗效,工艺稳定,质量可控。2、人参领域 人参产业的发展在很大程度上取决于人参基础研究和应用研究的创新性及先进性,其为人参种植、加工、新产品的研发提供了理论指导和技术支撑。公司率先从基因角度开展人参领域的相关研究,关键技术如下:(1)人参基因组数据库 以第二代测序技术为主结合第一代测序技术为研究手段,应用新的研究策略,对五种人参(大马牙、二马牙、高丽参、西洋参、野山参)进行全基因组测序,建立了覆盖全部人参品系的基因组数据库,该数据库的建立,不仅有利于进行基因水平的优良品种的选育及将相关基因组资源和遗传工具应用于新品种培育,推动人参产业的健康发展;有利于指导人参的病虫害防治、林下地栽参和大地栽参的推广,从而推动人参种植的常规化和规范化。亦能推动其他中药材基因组资源的开发,建立类似模式生物的各种资源数据库。(2)人参基因组鉴别方法 利用测序技术,对野山参、大马牙、二马牙、高丽参、西洋参五种参类进行基因组文库的构建、基因组测序和组装等程序的全基因组序列分析。通过对五种人参进行基因组水平比较研究,筛分出五种人参的本质差别,从而确定各种人参的真正起源;获得人参重要的药用价值功能基因;并开发人参种质鉴别的系统方法。以人参本源为始,为人参全面研究奠定物质基础。(3)人参提取物提取纯化方法 以化学水解法、酶水解法、微生物发酵法、加热加工法以及化学合成等为研究方法,应用新药研发的战略,对人参全系统产品(鲜人参、生晒参、红参)进行全面分析,通过对工艺、质量标准进行比较研究,获得不同人参皂苷比例的提取物、各种规格产品,满足医药、保健品、饮料、护理产品、功能性食品、化妆品等行业使用。5、工业大麻 工业大麻是公司目前大力发展的业务,在工业大麻领域主要的技术包括:工业大麻育种、工业大麻栽吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 17 培、工业大麻生物活性成分研究和大麻中的化合物等。Fytagoras公司拥有工业大麻乙醇提取的相关设备及经验,可以用于大规模提取及高端应用的加压溶剂萃取,被荷兰福利和卫生部正式指派为药用大麻的质量控制、生物活动和药物活动等研发活动的合作伙伴,(六)科研实力优势 公司拥有一支高层次的科研队伍从事新药、保健食品、特殊用途化妆品的开发,药品知识产权保护,产品二次开发,人参相关深度研究与应用研究,工业大麻及相关产品的研发等工作。1、中药科研实力 医药工业属于知识和技术密集型产业,强大的研发能力和先进的生产技术是医药企业赖以生存的根本。公司自成立以来,就将新产品研发和技术创新视作自身发展的核心,并努力保持研发能力和技术水平的先进性和连续性。公司拥有省级药剂学二级实验室,负责中药的研究和中药材原料的提取、分离及纯化。子公司吉林紫鑫药物研究有限公司为专门的中药研发机构,负责新药、中间体、原料药、生物药的研发,同时承担着公司科技项目申报和专利事务管理工作、技术合作和交流等职责。公司重视同国内知名高校和科研机构加强技术合作,通过依托高校的技术和人才优势,加快推进自身产品的研发进度。公司目前已与北京大学、吉林大学、中国药科大学、长春理工大学和长春中医药大学等高等院校建立了长期合作关系。2、人参科研实力 公司在人参保健产品领域,同样有着较强的研发能力和技术优势。近年来,公司加大对人参新产品的研发投入,通过与知名科研机构及院校展开紧密合作,在人参深加工产品的研发、人参加工技术、人参基因测序等核心领域取得了一系列重大的突破。公司成立了专门的人参研发机构:吉林紫鑫人参研发有限公司,主要负责人参的基础研究(如开展人参的质谱研究)、人参保健食品研究、人参新资源食品的开发和人参种植技术的研究等事务。公司现已掌握人参种植领域的重茬栽培技术,解决了老参地不能重复栽培人参的问题;脱农残技术,即利用先进的超临界萃取技术,结合现代生物酶降解技术脱除残留的有机氯和有机磷,有助于提高人参提取液的纯度;脱人参皂苷Ro技术,解决了服用人参过量而引起的“上火”问题。此外,公司与通化市政府共同合作的人参基因组图谱在2011年2月底完成。作为首家单位,此项研发工作的顺利完成,将为人参的育种、加工、产品开发等整个产业提供技术保障,从根本上解决人参“质”、“量”和“病”的问题。3、工业大麻科研实力 公司欧洲荷兰全资子公司Fytagoras为产业主要主体,其前身为荷兰皇家应用科学研究院(TNO)的应用植物科学部,Fytagoras公司是欧洲境内为数不多的允许合法进行大麻研究和开发的机构,具有20多年植吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 18 物研究的丰富经验,Fytagoras 公司在工业大麻领域主要的研究专家包括:Henrie Korthout 博士、Rob Verpoorte 教授和 Bert van Duijn 教授均为工业大麻领域国际级专家。(七)原材料成本优势 公司地处长白山腹地,长白山原产地药材1,400余种,使得公司在原材料资源上拥有明显优势。公司立足实施中药现代化和产业化发展战略,充分利用药材资源的天然地域优势,在敦化草还丹基地和柳河红石基地进行中药材的种植,对主要中药原材料进行规模化种植。这将对公司主要原材料的供应形成有力支撑,有利于节约原材料的成本支出。2019年获得专利情况:序号序号 专利名称专利名称 专利号专利号 授权日期授权日期 目前状态目前状态 类型类型 译文译文 1 大黄伪品土大黄剔除机 ZL201822029107.5 2019.08.13 专利保护期内 实用新型专利 2 一种制备果蔬发酵转化液的方法(香港专利)HK1190574 2019.09.27 专利保护期内 发明专利 吉林紫鑫药物研究有限公司 吉林紫鑫药业股份有限公司 2019 年年度报告全文 19 第四节经营情况讨论与分析第四节经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2019年,我国医疗体制改革持续深化,新版医保目录、国家药价谈判、两票制、分级诊疗、一致性评价等政策逐步落实,促进医药产业的健康发展,医药产业正步入规范发展的快车道,中医药法已经正式实施,明确了中医药事业的重要地位和发展方针,“坚持中西医并重,传承发展中医药事业”,加大对中医药事业的扶持力度,中医药大健康产业迎来更大的发展机遇;同时,在十九大报告中指出我国应实施健康中国战略,完善国民健康政策,人们的健康意识不断提高,刺激了人参及其他保健产品的消费需求,为积极应对挑战和抓住机遇;另外工业大麻产业在国内外陆续开放发展,公司正在将位于荷兰子公司的部分工业大麻种子引进国内,后续通过与黑龙江省齐齐哈尔市甘南县人民政府及齐齐哈尔市市场监督管理局合作,综合黑龙江省工业大麻行业政策、合法合规地域及地方政府政策,利用荷兰子公司工业大麻的育种、栽培、生物活性成分研究和化合物提取等方面的技术,计划研发以工业大麻为主要原材料的产品,并为其他企业提供工业大麻作物种植相关的技术服务,尽快推动公司在国内工业大麻领域的产业布局,为公司带来经济效益。公司董事会审时度势、立足长远、着眼当前、慎重果断决策,采取了一系列应对措施,紧紧围绕“以中成药、人参产业发展为企