300030_2022_阳普医疗_2022年年度报告_2023-04-26.pdf

阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 阳普医疗科技股份有限公司阳普医疗科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2 2023023-01013 3 【20232023 年年 0404 月】月】阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)李宁声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李宁声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司净利润发生较大下滑主要是受到投资收益减少、资产减值等影响。公司净利润发生较大下滑主要是受到投资收益减少、资产减值等影响。公司主营业务、核心竞争力等未发生重大变化，持续经营能力不存在重大风公司主营业务、核心竞争力等未发生重大变化，持续经营能力不存在重大风险。险。本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。者关注相关内容。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。增股本。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .1 1 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .6 6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .9 9 第四节第四节 公司治理公司治理 .4 48 8 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 .6 64 4 第六节第六节 重要事项重要事项 .6 68 8 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .7 79 9 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .8 85 5 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .8 86 6 第十节第十节 财务报告财务报告 .8 89 9 阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。（四）在其他证券市场公布的年度报告。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 阳普医疗、本公司、公司、母公司、发行人 指 阳普医疗科技股份有限公司 南雄阳普 指 南雄阳普医疗科技有限公司 瑞达医疗、广州瑞达 指 广州瑞达医疗器械有限公司 阳普京成 指 阳普京成医疗用品（北京）有限公司 杭州龙鑫、龙鑫科技、龙鑫 指 杭州龙鑫科技有限公司 湖南阳普 指 阳普医疗（湖南）有限公司 阳和投资、深圳阳和 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司 美国子公司、吉迪思诊断、吉迪思 指 吉迪思诊断有限公司（GIMDX,Inc.）香港子公司、阳普实业、阳普香港 指 阳普实 业（香 港）有限公 司（IMPROVE INDUSTRIAL(HONGKONG)Co.LIMITED)希润租赁、深圳希润 指 深圳希润融资租赁有限公司 阳普湾、阳普湾孵化器 指 广州阳普湾创新企业孵化器有限公司 阳普智慧医疗 指 广东阳普智慧医疗信息科技有限公司（曾用名：广州惠侨计算机科技有限公司）益康泰来 指 深圳市益康泰来科技有限公司 郴州阳普 指 阳普医疗（郴州）有限公司 阳普医学、医学检验所、阳普检验 指 广州阳普医学检验有限公司 珞珈医院管理、珞珈医院 指 宜章县珞珈医院管理有限公司 阳普藤 指 南京阳普藤医疗科技有限公司 康代思锐 指 杭州康代思锐生物科技有限公司 展悌医疗 指 展悌医疗科技（广州）有限公司 广州医博 指 广州医博信息技术有限公司 伟思医疗 指 南京伟思医疗科技股份有限公司（股票代码：688580）LIS 指 医学检验信息系统 CTC 指 英文 Circulating Tumor Cell 的缩写，指循环肿瘤细胞 PCR 指 英文 Polymerase Chain Reaction 的缩写，指聚合酶链式反应 NGS 指 英文 Next Generation Sequencing 的缩写，指高通量测序，又名二代测序 HE 染色 指 hematoxylin-eosin staining，指苏木精伊红染色法 HIS 指 医院信息系统 EMR 指 电子病历系统 IBMS 指 英 文Intelligent blood collection management solution 的缩写，指智能采血管理解决方案 AIM-LIS 指 医学实验室信息管理系统 AIM-PACS 指 智能影像系统 血栓弹力图 指 血栓弹力图（thromboela-stogram，TEG）是反映血液凝固动态变化（包括纤维蛋白的形成速度，溶解状态和凝状的坚固性，弹力度）的指标，医务工作者通过该指标辅助诊疗活动，监控血栓形成，目前已成为围手术期监测凝血功能重要的指标，同时也是世界上先进国家进行血制品管理的重要工具。防针刺 指 对使用后的锐器进行安全处置以防刺伤。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 液体活检 指 液体活检（Liquid Biopsy）广义上指对以血液为主的非固态生物组织进行取样和分析，是一种新兴的疾病诊断和监测工具，可应用于癌症、心脏病、产前诊断、器官移植等系列疾病。微生物转运系统 指 微生物转运系统包含微生物拭子和样本保存液。其中微生物拭子指适用于阴道分泌物采集及鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物样本采集的含或不含培养基的拭子；样本保存液指用于组织、细胞病理学等分析样本收集、运输和储存的非真空的内含保存液的密闭容器。全自动真空采血管脱盖机 指 一种血液标本检验前处理的辅助仪器，用于代替现有采血管的人工开盖操作，其具有生物安全防护功能，能避免气溶胶造成的标本交叉污染及人员生物污染。珠海市国资委 指 珠海市人民政府国有资产监督管理委员会 格力集团 指 珠海格力集团有限公司 格力金投 指 珠海格力金融投资管理有限公司 阳普器械 指 广州阳普医疗器械有限公司 格金阳普基金、产业基金 指 珠海格金阳普大健康产业基金合伙企业（有限合伙）尚维高科 指 深圳市尚维高科有限公司 铭凯医疗 指 广东铭凯医疗机器人有限公司 本报告期、本期、报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 阳普医疗 股票代码 300030 公司的中文名称 阳普医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 阳普医疗 公司的外文名称（如有）IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）Improve Medical 公司的法定代表人 邓冠华 注册地址 珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 2320 办公 注册地址的邮政编码 519000 公司注册地址历史变更情况 2021 年 12 月 28 日公司完成注册地址变更，由“广州市经济技术开发区科学城开源大道102 号”变更为“珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 2320 办公”办公地址 珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 ICC 大厦南塔 23 层 办公地址的邮政编码 519000 公司国际互联网网址 www.improve- 电子信箱 boardimprove- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 余威 庄徐华 联系地址 珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 ICC 大厦南塔 23 层 珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 ICC 大厦南塔 23 层 电话 020-32218167 020-32312573 传真 020-32312667 020-32312667 电子信箱 boardimprove- boardimprove- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所：http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 媒体名称：证券时报上海证券报中国证券报证券日报及巨潮资讯网： 公司年度报告备置地点 珠海市横琴新区环岛东路 3000 号 ICC 大厦南塔 23 层董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 胡乃鹏、孙玉宝、刘思怡 阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）710,768,471.36 799,833,986.91-11.14%919,225,503.69 归属于上市公司股东的净利润（元）-198,300,074.80 18,568,529.32-1,167.94%162,515,163.01 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-198,975,061.24 2,358,416.36-8,536.81%147,021,769.14 经营活动产生的现金流量净额（元）42,478,058.14 171,738,972.42-75.27%141,274,052.87 基本每股收益（元/股）-0.64 0.06-1,166.67%0.53 稀释每股收益（元/股）-0.64 0.06-1,166.67%0.53 加权平均净资产收益率-22.19%1.85%-24.04%17.70%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元）1,558,180,092.05 1,825,050,178.44-14.62%1,744,756,402.84 归属于上市公司股东的净资产（元）784,349,030.45 1,000,189,049.24-21.58%999,726,561.29 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入（元）710,768,471.36 799,833,986.91 无扣除 营业收入扣除金额（元）14,019,966.86 17,803,457.26 租赁收入、融资租赁收入 营业收入扣除后金额（元）696,748,504.50 782,030,529.65 扣除租赁收入、融资租赁收入 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 179,558,042.65 172,875,445.59 177,119,317.52 181,215,665.60 归属于上市公司股东的净利润-37,706,527.24 1,741,346.15-21,836,610.48-140,498,283.23 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-38,972,113.63-178,767.36-23,391,877.58-136,432,302.67 经营活动产生的现金流量净额-19,528,640.89 33,596,213.69 6,920,078.47 21,490,406.87 阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）689,849.43 15,564.69-168,746.84 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）7,458,286.09 4,637,887.50 12,093,450.05 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-5,551,928.36 22,141,241.45 8,720,074.35 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,133,376.21-6,044,094.81-899,414.90 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -1,786,910.74 减：所得税影响额 585,488.77 2,770,819.89 4,231,815.56 少数股东权益影响额（税后）202,355.74-17,244.76 20,153.23 合计 674,986.44 16,210,112.96 15,493,393.87-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况（一）行业情况 1.1.医疗器械行业市场高质量发展医疗器械行业市场高质量发展 2022 年，我国医疗器械产业在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势，产业规模持续高增长。据国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）南方医药经济研究所分析，我国医疗器械产业营业收入从 2015 年的 6,297 亿元增长到 2021 年的 11,560 亿元，年均复合增长率为 10.65%，高于我国总体制造业增长水平。2022 年我国医疗器械产业营业收入增速为 12%左右，显著高于医药工业整体增速。医疗器械产品方面，境内第三类医疗器械产品首次注册数量大幅增长，连续两年保持两位数的增长，2022 年达到1,844 件，同比增长 63.04%。境内第二类医疗器械首次注册数量 2022 年达到 13,334 件。境内第一类医疗器械产品新增备案数量 2022 年达到 29,807 件。按细分领域分布来看，2022 年境内医疗器械产品首次注册数量较多的为体外诊断试剂、无源植入器械两个领域，分别占比 17.2%和 21.7%。此外，根据国家药监局发布的2022 年度医疗器械注册工作报告，2022 年国家药监局批准创新医疗器械 55 件，同比增长 57.14%。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成为推动产业高质量发展的强大动力。随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至 2022 年，我国医疗器械生产企业突破3 万家。同时，近几年来医疗器械经营企业都以两位数以上的速度增长，2021 年突破了 100 万家，同比增幅逾 20%。医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性也不断提升，2022 年国家市场监督管理总局出台了医疗器械生产监督管理办法医疗器械经营监督管理办法等一系列规章制度。截至 2022 年年底，我国医疗器械标准共计 1,919项，覆盖了我国医疗器械各专业技术领域，与国际标准一致性程度已达 90%。据中国海关总署数据统计，2022 年全年中国医疗器械行业出口规模达到 190.93 亿美元。国际管理咨询公司罗兰贝格发布的中国医疗器械行业发展现状与趋势报告显示，2022 年中国医疗器械市场规模预计达 9,582 亿元，近 7 年复合增速约 17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。2.IVD2.IVD 市场持续扩容市场持续扩容 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的中国医疗器械行业发展现状与趋势提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球 IVD 行业持续发展。根据国际市场调查公司 Kalorama information 的统计数据，全球 IVD 整体市场容量从 2020 年的 833 亿美元增长至 2021 年的 1,170 亿美元。IVD 行业相关的产品主要由仪器、试剂及高分子塑料耗材等部分构成。弗若斯特沙利文（Frost Sullivan）数据显示，预计全球 IVD 仪器市场在 IVD 需求的刺激下加速增长，到 2025 年达到 327.5 亿美元，对应 2020-2025 年复合增速为 15.3%。预计 2025-2030 年全球 IVD 仪器市场增速为 11.6%，到 2030 年全球 IVD 仪器市场规模将增长至 566.6 亿美元。伴随人们健康需求日益增加，治未病理念推广，疾病检测需求加速释放，国内 IVD 行业也获得飞速发展。中国 IVD试剂及高分子塑料耗材第三方研发制造服务市场从 2016 年的 18.6 亿元增长至 2020 年的 38.5 亿元，年复合增长率为19.9%。弗若斯特沙利文（Frost Sullivan）预计 2020-2025 年将以 20.4%的增速持续增长，2025 年将达到 97.7 亿元。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 根据市场分析机构 Fitch Solutions 的数据，美国、欧洲、中国为全球前三大 IVD 市场，其中 2022 年中国的人口占世界总人口的 18%左右，但中国的 IVD 市场仅占全球 IVD 市场约 7.2%，国内 IVD 市场渗透率相比发达国家水平还有差距，未来行业发展空间广阔。3.3.精准医疗、智慧医疗等新业态蓬勃发展精准医疗、智慧医疗等新业态蓬勃发展 根据中央人民政府公布的“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设成为“十四五”时期的重要任务。此外，科技部在健康中国“2030”规划纲要提到了精准化医疗的目标，并在国家首次精准医学战略专家会议上提出计划到 2030 年前我国在精准医疗领域投入 600 亿元。精准医疗、智慧医疗的发展需要以信息化建设为基础，随着“十四五”时期公立医院高质量发展的不断深入，国家出台了相关规范标准类、规划支持类政策，进一步指明了医院信息化发展方向，医院信息化建设获得进一步发展。2022 年 1 月 10 日，国家发展改革委等 21 部门联合印发的“十四五”公共服务规划提出，积极发展智慧医疗，鼓励医疗机构提升信息化、智能化水平，支持健康医疗大数据资源开发应用。根据弗若斯特沙利文（Frost Sullivan）的数据，预计 2025 年中国医疗信息化行业市场规模将达到 474 亿元，2021-2025 年的复合年均增长率约为 28.14%。艾瑞咨询数据显示，2021 年中国医疗信息化核心软件市场规模达到 323 亿元，2021-2024 年复合增速达到 19.2%，预计 2024 年总规模达 547 亿元。此外，区域医疗信息化发展前景良好，预计2025 年市场空间达 1245 亿元。随着我国人口老龄化程度不断加深，医院作为医疗服务的主体，更需要通过智慧化建设提高运行及资源利用效率，智慧医院建设势在必行。目前，国家在科技战略层面以及建设落地层面都对医院智慧化建设做出了相应的规划与布局，国家卫生健康委已针对智慧医院明确了定义和内涵指导，包括面向医务人员的“智慧医疗”、面向患者的“智慧服务”、面向医院管理的“智慧管理”，并发布了相关评级标准体系。此外，在各地智慧城市以及“互联网+”等战略部署中，都将医院的智慧化建设列为重点项目。（二）公司地位（二）公司地位 公司是从事标本分析前变异控制研究 26 年的高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业排名中位列前茅。2009 年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局，聚焦 IVD 及数字化医疗领域，坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动，产品和服务覆盖临床实验室标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。目前，公司是国内真空采血管唯一通过美国 FDA 注册的企业，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、血栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一。近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及 IVD行业的快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，我们认为精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展将大幅提升企业盈利能力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求 阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 11（一）主要业务及产品（一）主要业务及产品 1.1.精准医疗精准医疗 1.11.1 智慧实验室产品线智慧实验室产品线 从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。1.1.11.1.1 标本管理系统标本管理系统 在标本管理系统方面，公司标本处理系统拥有强大的研发团队，致力于标本分析前变异控制研究，在血液采集系统、液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力打造真空采血管的“标准管”和各类特检专用管，满足临床性能验证和专项检测需求；同时，公司重点发展长效、高价值的产品，深入研究化学、生命科学、材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用，不断丰富液体活检标本采集系统产品线，进一步提升公司在该领域的领军地位。1.1.21.1.2 智能采血管理解决方案智能采血管理解决方案 在智能采血管理解决方案（Intelligent blood collection management solution，以下简称“IBMS”)方面，公司认为它是智慧医院的重要起点，移动式 IBMS 更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商，国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的全自动真空采血管脱盖全自动真空采血管脱盖机机，可有效防止发生因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故。公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与智慧医疗 AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式，打造智慧实验室管理的完整解决方案，将标本采集、智能采血管理系统与 AIM-LIS 相关产品与业务进行整合，以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。阳普医疗智能采血管理解决方案 阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 全自动真空采血管脱盖机 真空采血管 采血针 1.21.2 体外诊断（体外诊断（IVDIVD）1.2.1 1.2.1 血栓弹力图仪血栓弹力图仪 国家心血管健康与疾病中心最新发布的中国心血管健康与疾病报告 2021显示，我国心血管病人数达到 3.30 亿，每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病，发病率与致死率均居首位。近年来，国家高度重视心血管疾病的预防和诊疗，陆续出台了多项产业政策。目前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局血栓弹力图仪。公司所推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。全新上市的 ImproveClotT-400S 不仅实现了超强防震、无需水平调节、智能装载除盖以及二维码扫描等功能，而且性能更稳定，重点参数指标 CV 值下降到 5%，已达到国际领先水平，保障检测结果的准确性。2022 年 4 月 13 日，在国家卫生健康委发布妇幼保健机构医用设备配备标准中，血栓弹力图仪首次成为妇幼保健机构的标配，该标准于 2022 年 6 月 1 日实施。血栓弹力图仪 房颤快速检测系统（CDQI 国家标准化房颤中心推荐）1 1.2.2.2.2 循环肿瘤细胞检测循环肿瘤细胞检测 公司参股子公司广州安方生物科技有限公司（以下简称“安方生物”）以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生物医学技术为基础，致力于推广循环肿瘤细胞（circulating tumor cell,后简称为“CTC”)检测技术、精准医学以及基于纳米技术的新医学的高科技创新企业。通过自主研发的液体活检技术，分析进入到血液中的 CTC、肿瘤 DNA 及肿瘤细胞释放出的外泌体来判断癌症的发生、发展和疗效的新技术和新方法，适用于癌症的辅助诊断、疗效评估、复发监测阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 及个体化靶向用药等。在外周血细胞筛选方面，安方生物拥有自主产权的“AFAF-RCFSRCFS 系列”系列”CTCCTC 分选仪，分选仪，适用于各种体液（尿液、腹水、外周血等）中稀有细胞富集及检测。除基本的细胞分选功能外，可根据需求配置不同的下游自动分析检测模块，适用于HE 染色（hematoxylin-eosin staining，苏木精-伊红染色法)、免疫荧光染色、原位杂交检测、PCR(Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，后简称为“PCR”)检测等应用场景。AF-RCFS 系列产品囊括单通道、四通道及八通道，自动化程度全自动、半自动均可，能够满足低、中、高通量检测需求。在细胞分选方面，安方生物拥有自研自产的稀有细胞捕获微流控芯片，拥有高度特异性及灵敏度，可保留细胞形态，待检测到 CTC 后可以利用单细胞显微操作平台取出单个 CTC，可用于后续的细胞培养、基因和蛋白的一系列研究。可根据客户多样监测需求，搭配不同瘤种的抗体组合。上述 CTC 分选仪、检测试剂及耗材等产品，安方生物均拥有自主知识产权。借助产品自主化的优势，公司一方面可提升自有的第三方特检服务平台的竞争优势（详见“3.3.检验服务检验服务”），另一方面亦可面向其它第三方特检平台销售检测试剂，丰富公司现有的产品矩阵及服务内容。2.2.智慧医疗智慧医疗“健康中国 2030”规划纲要及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手，各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。公司旨在通过数字化赋能，以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标，为医院量身定制体现领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案和系统数据服务。已完成行业领先的智慧医院（全院信息化整体解决方案）、集团医院（医疗信息平台）和医疗大数据管理平台建设，并在广东省内帮助多个客户打造了服务样板，累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州医科大学附属第一医院和广东省中医院等高水平医院在内的三级医院客户超过 200 家。阳普智慧医疗核心优势产品：阳普智慧医疗核心优势产品：智慧医院核心基础信息系统（智慧医院核心基础信息系统（HISHIS）：微服务架构支持菜单式配置敏捷实现客户系统个性化与人文化；便捷一体化产品设计：电子病历、医嘱、临床路径一体化，线上、线下、移动应用一体化和医护操作界面一体化；功能实现质控智能化，符合电子病历系统应用水平分级评价七级评审标准，两个应用项目被收录为中国医院信息化 30 年十大经典案例。医院信息平台（医院信息平台（HIPHIP）：行业率先实现数据实时交互和质量管控，功能符合国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度五级甲等等级要求，应用项目基于医院互联互通信息平台的院内外信息共享与协同应用获评国家卫生健康委数字健康典型案例。智慧实验室一体化解决方案（智慧实验室一体化解决方案（AIMAIM-LISLIS）：系统流程融入 ISO15189 标准规范，实现实验室智能审核、试剂智能管理和区域检验结果互联互认，产品成果论文精益实验室试剂管理气溶胶污染对生化分析仪性能影响的研究生化流水线自动化质控的性能评价连续三年被美国临床化学协会（AACC）收录展示，产品在广东三甲医院的市场占有率居国内同行业前列。临床科研信息平台临床科研信息平台：由曾就职于美国顶尖医疗大数据实验室的核心成员领衔，利用 AI 技术构建临床科研大数据模型，医学知识图谱及各种疾病预警预测模型等，实现医学数据价值的充分挖掘，有效提升医院整体科研水平，进而提高公立医院绩效考核成绩。3.3.检验服务检验服务 公司从事分子诊断行业，特别是稀有细胞分离与多维检测平台，重点关注其未来的发展潜力，对于 CTC 体外培养、阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 单细胞测序等下游分析进行体系构建，探索单细胞 CTC 高保真核酸扩增及文库构建等创新技术，以促进 CTC 单细胞分析的发展和应用，推动 CTC 从计数时代向分子诊断时代飞跃。2018 年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤的早筛与伴随诊断为核心，建立特检服务平台循环肿瘤细胞检测服务平台（稀有细胞分离与多维检测平台）。循环肿瘤细胞检测服务平台（稀有细胞分离与多维检测平台）。近年来，在人口老龄化趋势不断加深对临床资源严重挤兑的环境下，传统意义上院方检验资源受到严重透支，检验方面的支出也不断加剧。在这样的环境下，第三方特检平台的发展，可显著缓解院方自行检验的成本负担，并借助市场化的运营手段，极大程度丰富院方检验项目的名录和提高检测效率。不同于直接面向检验科的普检，第三方特检服务平台直接面向检测项目的发起者临床医生，因而具有差异化竞争的属性，差异化则主要体现在学术能力及检测技术手段两个层面。常年深耕医学检测领域并同多家顶尖三甲医院肿瘤科长期合作的经验，为公司积累了广阔的院方资源及丰富的学术积累。与此同时，公司自主研发生产的 CTC 检测仪器及试剂，可帮助医院切实解决此前 CTC 检测中效率不足及成本偏高的痛点。公司稀有细胞分离与多维检测平台拥有业内领先的自动化程度，支持多种荧光标记物的检测，降低人工操作带来的肿瘤细胞遗失，减少人力及时间成本；全球独家专利的微流控核心元件，锥形孔滤膜可进行无损单细胞抓取，为后续的PCR 检测或高通量全基因测序（Next Generation Sequencing,后简称为“NGS”）（又称“二代测序）检测提供高质量样本基础。公司为全国多家一线肿瘤专科医院及三甲医院提供了 CTC 科研及临床服务平台。图为在公司肿瘤细胞活性研究室首装的平台正在为乳腺癌肺转移的病人血标本镜下抓取捕获的单个肿瘤细胞 稀有细胞分离与多维检测平台产品 作为一家以自主研发创新为基础的高新技术企业，经过二十多年的发展，公司已构建了一支由 300 余名专业研发技术人员组成的团队，并形成了智慧实验室、IVD、智慧医疗、检验服务等领域的产品线。阳普医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 公司目前主要业务及产品布局如下：公司目前主要业务及产品布局如下：业务领域业务领域 产品线产品线 产品类别产品类别 主要细分产品主要细分产品 功能功能/介绍介绍 精准医疗 智慧实验室产品线 标本管理 系统 真空采血系统、液体活检管、全自动真空采血管脱盖机 致力于形成血液等被检物质靶向保存与处理的领先核心技术，与智慧医院的互联网、人工智能和物联网无缝连接，为临床诊断与医学病理提供严谨高效的标本收集和储运全流程解决方案，帮助医院实现精准医疗。智能采血管理解决方案（IBMS）智能采血管理系统、智能标本核收分拣系统、定制软件系统等 基于国际标准化血液标本采集、处理、溯源及智慧实验室为血液标本管理提供全生命周期整体解决方案，提升精益管理与能效。IVD 产品 心 血 管 疾 病诊断平台 血栓弹力图仪及试剂 以全血为检测对象，用于动态监控和分析血液的凝聚状态以辅助患者的临床评估。在输血管理为手术期的凝血功能异常的早期发现及凝血功能紊乱和血栓相关疾病的治疗、伴随症状的疾病领域具有重大的价值。CTC 检测产品 CTC 分选仪（AF-RCFS系列）及试剂 适用于各种体液（尿液、腹水、外周血等）中稀有细胞富集及检测。除基本的细胞分选功能外，可根据需求配置不同的下游自动分析检测模块，包括：HE 染色，免疫荧光染色，原位杂交检测，PCR 检测等。CTC 分选芯片滤膜（