002198_2022_嘉应制药_2022年年度报告_2023-04-28.pdf

广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 广东嘉应制药股份有限公司广东嘉应制药股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023-007007 20232023 年年 0404 月月 广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人朱拉伊、主管会计工作负责人冯杰及会计机构负责人公司负责人朱拉伊、主管会计工作负责人冯杰及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)冯杰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。冯杰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来发展陈述，属于计划事项，均不构成公司对投资本报告中如有涉及未来发展陈述，属于计划事项，均不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。报告期内可能存在行业政策变化、主导产品较为集中、价格下跌、成本报告期内可能存在行业政策变化、主导产品较为集中、价格下跌、成本控制、新药开发等风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”的“十一、控制、新药开发等风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”的“十一、公司未来发展的展望”中对公司可能面临风险的相关描述，敬请广大投资者公司未来发展的展望”中对公司可能面临风险的相关描述，敬请广大投资者注意投资风险。注意投资风险。公司计划不公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.37 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.54 第六节第六节 重要事项重要事项.61 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.70 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.77 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.78 第十节第十节 财务报告财务报告.79 广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；二、会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、其他相关文件。以上文件均齐备、完整，并备于本公司证券部以供查阅。广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、嘉应制药 指 广东嘉应制药股份有限公司 嘉应医药 指 广东嘉应医药有限公司 嘉应大健康 指 嘉应（深圳）大健康发展有限公司 嘉惠融资租赁 指 广东嘉惠融资租赁有限公司 湖南金沙、金沙药业 指 湖南金沙药业有限责任公司 华清园生物 指 广东华清园生物科技有限公司 康慈医疗 指 广东康慈医疗管理有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会广东证监局 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 新南方医疗投资 指 广东新南方医疗投资发展有限公司 老虎汇 指 深圳市老虎汇资产管理有限公司 药庄生物 指 广东药庄生物科技有限公司 东方证券 指 东方证券股份有限公司 广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 嘉应制药 股票代码 002198 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 广东嘉应制药股份有限公司 公司的中文简称 广东嘉应制药股份有限公司 公司的外文名称（如有）GUANGDONG JIAYING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）JYPC 公司的法定代表人 朱拉伊 注册地址 广东省梅州市东升工业园 B 区 注册地址的邮政编码 514021 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 广东省梅州市东升工业园 B 区 办公地址的邮政编码 514021 公司网址 http:/ jyzy_ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 黄晓亮 陈裕强 联系地址 广东省梅州市东升工业园 B 区广东嘉应制药股份有限公司证券部 广东省梅州市东升工业园 B 区广东嘉应制药股份有限公司证券部 电话 0753-2321916 0753-2321916 传真 0753-2321916 0753-2321916 电子信箱 jyzy_ jyzy_ 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http;/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、中国证券报、证券日报http:/ 公司年度报告备置地点 广东省梅州市东升工业园 B 区广东嘉应制药股份有限公司证券部 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91441400748002647K 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无 历次控股股东的变更情况（如有）2016 年 12 月 1 日，原控股股东黄小彪和老虎汇签署了广东嘉应制药股份有限公司股份转让协议，将其持有的广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 本公司 57,200,000 股（占公司总股本的 11.27%）无限售流通股以协议转让方式转让给老虎汇。2017 年 2 月 23 日上述协议转让的股份过户登记手续办理完成。黄小彪不再为嘉应制药控股股东及实际控制人。老虎汇虽然通过受让上述股份成为嘉应制药第一大股东，但仍无法实际支配控制嘉应制药，嘉应制药目前无控股股东及实际控制人。截至本报告披露日，东方证券已通过执行法院裁定成为公司第一大股东。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市丰台区丽泽路 20 号院 1 号楼南楼 20 层 签字会计师姓名 黄辉、肖国强 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）659,195,732.41 574,713,387.08 14.70%544,728,979.12 归属于上市公司股东的净利润（元）43,934,703.72 1,477,269.72 2,874.05%19,838,348.25 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）43,973,457.47 282,064.41 15,489.86%19,991,758.09 经营活动产生的现金流量净额（元）27,154,401.73 51,800,132.35-47.58%96,873,550.55 基本每股收益（元/股）0.0866 0.0029 2,886.21%0.0391 稀释每股收益（元/股）0.0866 0.0029 2,886.21%0.0391 加权平均净资产收益率 6.22%0.22%6.00%-16.87%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）846,650,977.26 807,337,692.89 4.87%808,439,808.13 归属于上市公司股东的净资产（元）728,418,014.50 684,483,310.78 6.42%683,006,041.06 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 120,586,266.19 126,264,698.79 167,762,966.29 244,581,801.14 归属于上市公司股东的净利润 2,535,662.28 6,059,083.64 13,664,546.68 21,675,411.12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,681,378.06 6,122,738.58 13,681,309.96 21,488,030.87 经营活动产生的现金流量净额 1,096,710.93 19,055,487.76-19,553,723.02 26,555,926.06 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-2,591,065.17-191,781.18-53,209.77 固定资产报废损失 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）1,125,053.02 928,598.44 1,486,835.69 委托他人投资或管理资产的损益 1,616,288.37 结构性存款利息收入 单独进行减值测试的应收款项减值准备转 311,564.00 140,751.00 广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 回 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-206,090.55 451,859.19-1,875,556.21 其他符合非经常性损益定义的损益项目 10,153.69 减：所得税影响额-17,060.58 315,188.83-147,769.45 合计-38,753.75 1,195,205.31-153,409.84-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 一、行业简介一、行业简介 根据中国证监会上市公司行业分类指引，公司所处行业属于医药制造业（C27）。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略支柱性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济社会基本盘的持续发展、人民生活水平提高叠加人口结构变化，人民对医疗保健的需求呈现刚性增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着日益重要的位置。“十八大”以来，我国卫生健康事业从以疾病为中心向以人民健康为中心转型，“二十大”报告明确指出推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理。中医药是我国医药卫生事业的重要组成部分。习近平总书记指出，中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中华文明的瑰宝，凝聚着中华民族的博大智慧，是我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，在经济社会发展中发挥着重要作用。中医药因具有药食同源、作用温和、毒副作用小、功效有保证、可治未病等优点，中医药深度参与“防、治、康”各个阶段，获得了广泛受众群体的认可与信赖。公司主营业务为中成药的研发、生产和销售，隶属于中医药行业中的主流细分行业。中成药是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸剂、散剂、片剂等各种剂型，临床反复使用，安全有效，并采取现代科学技术工艺制备成质量稳定、可控，经批准依法生产的成方中药制剂。中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。二、行业发展水平二、行业发展水平 “十八大”以来，我国经济实力、科技实力、综合国力和人民生活水平跃上新的大台阶，全面建成小康社会取得伟大历史性成就。国家统计局数据显示，2022 年中国国内生产总值比上年增长 3%，全部工业增加值比上年增长 3.4%，规模以上工业增加值增长 3.6%；全年全国居民人均可支配收入比上年增长 5.0%，中位数增长 4.7%，全年全国居民人均消费支出比上年增长 1.8%。面对国内外多重超预期因素冲击，在各方面共同努力下，总体延广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 续恢复态势，经济总量持续扩大，就业和物价形势总体平稳，居民收入增长与经济增长基本同步，上述宏观大盘为医药行业的高质量发展提供了广阔前景。（一）全国卫生总费用稳定增长（一）全国卫生总费用稳定增长 据国家卫生健康委员会统计，近年来我国卫生总费用支出持续稳定增长，卫生总费用占 GDP 的比重逐年提高。2021 年全国卫生总费用支出达到 75,593.6 亿元，同比 2020 年增长 9.82%；卫生总费用占 GDP 百分比为 6.5（因2022 年我国卫生健康事业发展统计公报尚未公布，据财政部发布的2022 年财政收支情况，2022 年全国一般公共卫生健康支出22,542 亿元，比上年增长 17.8%，初步估计 2022 年我国卫生总费用的增长态势未发生重大改变）。（二）全国医疗保障覆盖面稳定（二）全国医疗保障覆盖面稳定 据2022 年医疗保障事业发展统计快报显示，截至 2022 年底，基本医疗保险参保人数 134,570 万人，参保覆盖面稳定在 95%以上。其中，参加职工基本医疗保险人数同比增长 2.3%。基本医疗保险基金（含生育保险）总收入 30，697.72 亿元，同比增长 6.9%，总支出 24,431.72 亿元，同比微增。自 2018 年国家医保局成立以来，通过稳定扩大参保覆盖面、谈判降价和医保报销，为患者减轻了负担，改善了临床用药合理性，降低虚高价格，挤兑了行业水分，促进了医药行业的可持续发展。（三）医药行业发展放缓，中医药发展势头（三）医药行业发展放缓，中医药发展势头突出突出 2022 年医药行业整体受超预期公共卫生事件和药品集中带量采购的影响，主要指标出现下滑。国家统计局数据显示，2022 年规模以上医药工业增加值同比下降 1.5%；实现营24345.931661.535378.940587.746344.951598.859121.965195.97215075593.644.555.566.577.5010000200003000040000500006000070000800002012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年卫生总费用（亿元）卫生总费用占GDP比重（%）广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 业收入同比下降 1.6%；实现利润总额同比下降 31.8%。与医药行业总体下滑形成鲜明对比的是，2022 年中成药、中药饮片企业实现营业收入分别同比增长 5.6%、5.5%。我国卫生健康事业发展统计公报统计，十年来，全国医疗卫生机构总诊疗人次稳步增长（2020 年受超预期公共卫生事件产生波动），其中，受益于党和国家长期以来大力推动中医医疗服务资源扩容和中医药特色人才培养，中医类医疗卫生机构的增长率长期高于整体医疗卫生机构的增长率。中医药行业整体在超预期公共卫生事件和政策精准发力等因素的加持下显现出在逆境中的强劲增长势头。（四）药品流通数字化、多元化转型促进协同发展（四）药品流通数字化、多元化转型促进协同发展 近年来随着“处方外流”和“医药分开”政策的持续推进，药品 OTC 规模持续快速扩容，同时，线上购药、在线问诊的兴起，加之线上购药实时医保结算陆续试点、网售处方药政策逐步放开，催生了药品网络销售的爆发式增长，药品网络销售已成为快速发展的新业态，线上线下多场景融合将推动医药行业协同发展。根据商务部发布的2021 年药品流通行业运行统计分析报告，2021 年，全国七大类医药商品销售总额 26,064 亿元，扣除不可比因素同比增长 8.5%，增速同比加快 6.1 个百分点，中成药类销售总额 3,748.65 亿元，同比增长 9.8%，高于医药整体增速。（五）研发创新驱动引领高质量发展（五）研发创新驱动引领高质量发展 2022 年医药行业研发主体投入热情继续高涨，研发投入强度再创新高，创新能力持续增强，为行业高质量发展注入了活力。2022 年全年国家药品监督管理局药品审评中心受理注册申请受理号 12,244 个（7,911 个品种），同比增长 5.8%，其中受理中药 1,550 个，同9.90%6.10%4.00%1.30%3.10%3.20%1.60%4.90%-11.20%9.40%10.60%9.00%6.90%4.00%5.80%5.90%5.20%8.60%-21.20%13.70%-25.00%-20.00%-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年全国医疗卫生机构总诊疗人次增长率全国中医类医疗卫生机构总诊疗人次增长率广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 比增长 13.07%，连续多年保持同比医药行业整体幅度更高的涨幅；2022 年国家药监局共批准 51 款新药上市，其中中药新药 7 个。公开资料显示，A 股 2017 年前上市的公司 2022年前三季度研发费用 61.51 亿元，同比增长 12.67%，研发费用率（注：研发费用率计算公式为：（研发费用-营业收入）/营业收入*100%）2.46%，研发投入经费再创新高，强度持续加强。三、周期特点三、周期特点 由于医药行业与我国经济增长、人民生活水品提升、人口增长及人口老龄化加深、医疗保障覆盖面扩大及保障力度增强等高度相关，医药服务覆盖国人全生命周期，且无明显区域性特征，从长期来看，具有非常强的刚性需求，产业整体弹性小，韧性足，周期性特征不明显，仅部分药品受适应症季节影响，存在一定的季节性，行业总体保持稳定向上发展的态势，理论上可以这么说，医药行业是永不衰落的朝阳行业。四、行业壁垒四、行业壁垒 我国对药品管理实行上市许可持有人制度，药品上市需经过药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查后取得药品注册证书，持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。同时药品生产和销售必须取得相应许可证，没有取得药品生产许可证、药品经营许可证和特定药品的批准证书的企业不能生产和销售药品，且相关企业须按照药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）组织生产或销售。上述制度使医药产业具有技术密集、资金密49.99760.21770.19373.81985.67161.51524.96%20.44%16.57%5.17%16.06%12.67%1.93%1.99%2.12%2.35%2.61%2.46%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%30405060708090研发费用（亿元）研发费用增长率研发费用率广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 集、高风险、长周期等特征，形成了相应的行业壁垒。五、行业政策五、行业政策 （一）三医联动改革政策（一）三医联动改革政策 十八大以来，党和国家持续深化医疗、医保、医药“三医”联动，补短板、强基层、建机制，全面推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管五项基本医疗卫生制度。领域 发布时间 部门 政策名称 内容概况 医药 2022年1月 工信部、国家卫健委等九部门“十四五”医药工业发展规划“十四五”时期，健康中国建设全面推进，卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变，国内医药市场进入高质量发展阶段，加快创新驱动发展转型，推动产业高端化、智能化和绿色化。规划提出了未来 5 年的发展目标和 15 年远景目标。2022年5月 国家药监局 中华人民共和国药品 管 理 法 实 施 条 例（修订草案征求意见稿）促使我国药品监管体系发生根本性改变，促进创新研发，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，明确基药目录调整，加强产权保护。2022年9月 国家市场监督管理总局 药品网络销售监督管理办法，进一步细化了药品网络销售的规定，规范药品网络销售行为，完善药品网络销售监督管理制度设计，保障网络销售药品质量安全。2023年3月 国家药监局药审中心 药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）以鼓励研究和创制新药、儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度，鼓励新药研发主体更加注重以临床价值为导向。医保 2022年4月 国家医保局 国家医疗保障局办公室关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知 2022 年 11 月底前，实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用。加快建立管用高效的医保支付机制，进一步倒逼医院精细化管理。2022年7月 国家医保局和财政部 关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知 深化跨省异地就医直接结算改革，破解异地就医备案不便捷等难点问题。2025 年底前，跨省异地就医直接结算制度体系和经办管理服务体系将更加健全，全国统一的医保信息平台支撑作用将持续强化，国家异地就医结算能力将显著提升。2022年9月 国家医保局 关于开展全国统一医保信息平台支付方式管理子系统监测点建设工作的通知 通过监测点工作机制，集中攻关、重点突破，快速扎实推进以DRG/DIP 功能模块为重点的支付方式管理子系统建设，医保支付改革进程进一步加快。2023年1月 国 家 医 保局、人力资源社会保障部 国 家 基 本 医 疗 保险、工伤保险和生育保 险 药 品 目 录(2022年)收载西药和中成药共 2967 种，2022 年新增 111 种，其中，共收载中成药 1381 种，甲类药品 246 个，乙类 1135 个，另含中药饮片 892 种，中成药、中药饮片纳入医保的比例逐年攀升。2018 年以来，目录内药品在医疗机构药品使用占比逐年上升，临床用药合理性得到积极改善。同时，创新药进入目录速度明显加快，常用药品价格水平显著下降，重大疾病和特殊人群用药保障水平大幅提升，显著降低了群众用药负担。2023年2月 国家医保局 关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知 鼓励符合条件的定点零售药店自愿申请开通门诊统筹服务，意味着今后医保参保人员凭定点医药机构处方，在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用，可由统筹基金按规定支付。定点零售药店门诊统筹的起付标准、支付比例和最高支付限额等，可执行与本统筹地区定点基层医疗机构相同的医保待遇政策。广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 医疗 2021年8月 国家医保局等八部门 深化医疗服务价格改革试点方案 方案提出通过 3至 5 年的试点，探索形成可复制可推广的医疗服务价格改革经验。到 2025 年，深化医疗服务价格改革试点经验向全国推广。2021年9月 国务院办公厅“十四五”全民医疗保障规划 提出到 2025年医疗保障制度更加成熟等目标，展望 2035 远景目标。具体有健全多层次医疗保障制度体系、优化医疗保障协同治理体系、构筑坚实的医疗保障服务支撑体系三大体系建设。2022年5月 国务院办公厅 深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务 提出全面推进健康中国建设，深入推广三明医改经验，促进优质医疗资源扩容和均衡布局，深化医疗、医保、医药联动改革，持续推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心，持续推进解决看病难、看病贵问题。2022年 07月 国家医保局 关于进一步做好医疗 服 务 价 格 管 理 工作 提出结合深化医疗服务价格改革试点精神，稳妥有序做好现阶段医疗服务价格工作，强化基本医疗服务公益属性，促进医疗服务创新发展，保障群众获得高质量、有效率、能负担的医疗卫生服务。2023年2月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体 系 健 康 发 展 的 意见 提出要把乡村医疗卫生工作摆在乡村振兴的重要位置，以基层为重点，以体制机构改革为驱动，加快县域优质医疗卫生资源扩容和均匀布局，健全适应乡村特点，优质高效的乡村医疗卫生体系。（二）中医药政策（二）中医药政策 1 1、顶层设计擘画宏伟蓝图、顶层设计擘画宏伟蓝图 十八大以来，以习近平总书记为核心的党中央把中医药的传承创新工作摆在更加突出的位置，颁布实施第一部中医药法，不断完善中医药政策法规体系，中医药发生全局性变化。党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”，充分体现了党和国家对中医药事业的高度重视，为中医药发展指明了新的方向。2019 年，首次以党中央、国务院名义印发的中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见，把中医药发展上升为国家战略高度，提出加快推进中医药科研和创新。2021 年，国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展的若干政策措施提出加强中医药科研平台建设。围绕中医理论、中药资源、中药创新、中医药疗效评价等重点领域建设国家重点实验室。加强服务于中医药技术装备发展和成果转化应用示范的国家科技创新基地建设。2022 年 3 月，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划，首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划正式出台，明确“十四五”中医药发展的目标和重点任务，部署了中医药服务体系、中医药健康服务能力、中医药人才队伍等 10 个方面重点任务，以及 11 类共 44 项重大工程项目。从战略高位谋划，推动中药产业高质量发展。2023 年 2 月，国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案，统筹部署 8项重点工程，安排 26 个建设项目，旨在破除制约中医药高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 进中医药振兴发展。2 2、精准发力政策夯实底层逻辑、精准发力政策夯实底层逻辑 中成药集采常态化并向全国推广中成药集采常态化并向全国推广 2021 年 1 月，国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见发布，推动药品集采工作常态化制度化开展，加快形成全国统一开放的药品集采市场，引导药品价格回归合理水平，促进医药行业健康发展。将用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，做到应采尽采；所有公立医疗机构均应参加药品集采，医保定点社会办医疗机构和定点药店参照执行。同年，部分省联盟组织开展中成药集采试点，随后迅速向全国推广。2022 年 4 月，广东联盟清开灵等 132 种中成药集采开标，中选品种平均降幅 32.5%。相比较化药集采，此次集采降价幅度较为温和。2022 年 9 月，全国中成药联合采购办公室成立并发布公告，覆盖面基本扩大到全国，公司独家品种接骨七厘片/胶囊被纳入此次集采范围。目前全国中成药采购联盟集中采购文件（征求意见稿）已发布，与以往的集采规则不同，本轮全国中成药集采不再以价格低者中标，更加看重药品的质量和市场影响力。随着中成药纳入集采范围的步伐加快，具有成本性价比及品种优势的药企才能进入集采名单，能够快速抢占市场，推动行业的整合，提升行业的集中度。完善中药创新研发体系建设完善中药创新研发体系建设 中医药振兴发展离不开科技支撑，需要从完善科技创新体系和加大科研创新投入力度两手抓。近年来出台了一系列政策推动顶层政策设计的细化和落地实施，系统明确了中药注册分类研制原则和技术要求，加快构建构建更加科学合理且符合中医药特色的评审体系和监管体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，有效引导行业的高质量发展。2020 年 9 月，国家药监局发布中药注册分类及申报资料要求，将中药注册分类按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类，并细化申报资料要求。新注册分类充分体现了中药的研发规律，突出了中药特色，强调传承与创新并重。2022 年 4 月，国家药品监督管理局药品审评中心发布基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则，创新性提出“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”，细化关键节点和具体的研发情形，突出人用经验的关键地位，鼓励在早期研发阶段广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 有预先设计地开展获取人用经验的临床研究，强化研审联动、提前介入的服务理念，并提供实操层面的指导，提高了中药新药的研发成功率。2023 年 1 月，国家药监局发布关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施，明确完善中药审评审批机制，建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法、完善中药应急审评审批机制等。支持将疗效确切、特色优势明显、不良反应少的中药制剂品种向新药转化。2023 年 2 月，国家药监局发布中药注册管理专门规定，加快完善“三结合”的中药审评证据体系，不断强化“以临床价值为导向、重视人用经验、全过程质量控制”等研制理念。明确中药人用经验的具体内涵、研究要求以及人用经验证据支持注册申请的情形，建立具有中药特点的审评审批体系，将极大地激发中药新药研制的活力。依法简化古代经典名方中药复方制剂审批，构建与制剂特点相适应的审评模式，列举了可作为中药疗效评价的 8 种情形，促进古代经典名方中药复方制剂研发。其他部委近年来也出台如关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见等相关政策，完善中医药创新配套措施。人才培养储蓄未来发展力量人才培养储蓄未来发展力量 人才是中医药发展的第一资源。2022 年 4 月，四部委联合发布关于加强新时代中医药人才工作的意见，提出了新时代中医药人才工作目标及重点任务，其核心在于加快解决中医药高层次人才不足、基层人才缺乏、人才发展体制机制不活等问题，通过一系列政策措施，加快建设中医药领军人才、青年拔尖人才队伍，打造一批中医药人才培养平台，完善人才评价激励等机制，激发人才活力。8 月，卫健委印发“十四五”卫生健康人才发展规划，进一步加强卫生健康人才队伍建设，构建符合中医药特点的人才培养模式，优化中医药专业课程体系，加强中医药教材建设，建立高年资中医医师带徒制度，加强中医临床教学能力建设，明确以重大项目促进中医药人才发展，完善落实西医学习中医制度，培养一批中西医结合的领军人才、青年拔尖人才。强监管提升质量强监管提升质量 质量安全是医药企业的生命线和价值底线。2021 年 12 月，国家药监局等 8 部门联合印发“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划，明确了我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想，提出五个“坚持”总体原则和主要发展目标，并制定出 10 个方面主要任务，以保障“十四五”期间药品安全，促进药品高质量发展，保护和广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 促进公众健康。3 月，四部门发布中药材生产质量管理规范，通过明确影响中药材质量关键环节的管理要求、建立有效的生产基地单元监督管理机制等具体要求，各管理部门共同推进中药材规范化、标准化、集约化发展。10 月，国家药监局发布药品召回管理办法，优化调查评估和召回实施程序，科学完善召回药品处理措施，依法将召回的实施主体由药品生产企业调整为持有人，压实持有人责任，进一步规范药品召回相关工作。12 月，国家药监局发布药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定，要求加速药品上市许可持有人药品全生命周期管理“闭环”形成，全面贯彻落实企业主体责任。六、六、人口老龄化趋势加快人口老龄化趋势加快 习近平总书记在二十大报告中指出，实施积极应对人口老龄化国家战略，发展养老事业和养老产业。我国是老龄人口最多的国家，目前人口老龄化趋势曲线加速上升，老龄化将是我国未来很长一段时间要面临的突出问题。根据第七次全国人口普查公报，截止 2020 年 11 月 1 日零时全国人口为 14.12 亿人，与 2010 年第六次全国人口普查相比增长 5.38%。其中在年龄结构上 60 岁及以上人口为2.64 亿人，增长 42.7%，占总人口的 18.70%；其中 65 岁及以上人口为 1.90 亿人，增长60.42%，占总人口的 13.50%。国家统计局数据显示，2022 年末全国人口比上年末减少 85万人，自然增长率为-0.60，我国人口老龄化趋势正在加快。2022 年 3 月，15 个部委联合印发“十四五”健康老龄化规划，为发展中医药老年健康服务，积极推进面向老年人的中医药健康管理服务项目，发挥中医药在老年预防保健、综合施治、老年康复、安宁疗护方面的独特作用，为老年人提供个性化中医药服务，加强老年人养生保健行为干预和健康指导，提升中医药特色服务能力，加大中医药健康养生养老文化宣传，积极开展中医健康体检、健康评估、健康干预以及药膳食疗科普等活动。老年人抵抗力弱、身体素质较低，各种疾病尤其是慢性病的患病率较高，医药消费显著高于年轻人，庞大的老龄人口大大激起对高质量医疗保健需求，为中医药行业高质量发展提供了契机。七、七、中医药在超预期公共卫生事件中中医药在超预期公共卫生事件中认可度认可度提升提升 当前中医药在超预期公共卫生事件中特色优势充分彰显，筛选出“三药三方”等有效方药，不断完善覆盖预防、治疗、康复于一体的诊疗方案，中西医结合、中西药并用成为成为解决超预期公共卫生事件的一大特色和亮点，得到了党和国家领导人、社会各界的一致认可，中医药行业也在一定程度上迎来了发展战略机遇期。后续，相关药品仍将保持一广东嘉应制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 19 定的市场需求。八、报告期内行业其他变化因素八、报告期内行业其他变化因素 中药材价格的大幅波动让中成药制造企业的净利润承压。据有关第三方数据显示，2022 年中药材整体价格呈现大幅上涨的趋势，公司产品的部分主要原材料包括当归、板蓝根、连翘、金银花等均出现不同幅度的上涨，中药材价格上涨将增加公司的制造