002275_2022_桂林三金_2022年年度报告_2023-04-27.pdf

桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 桂林三金药业股份有限公司桂林三金药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023 年年 4 4 月月 桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人邹洵、主管会计工作负责人谢元钢及会计机构负责人公司负责人邹洵、主管会计工作负责人谢元钢及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)曹荔声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。曹荔声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。可能存在行业政策变动、公司产品价格下降、市场竞争加剧、原辅材料可能存在行业政策变动、公司产品价格下降、市场竞争加剧、原辅材料价格波动等风险，敬请广大投资者注意投资风险。详情请见本报告“第三节价格波动等风险，敬请广大投资者注意投资风险。详情请见本报告“第三节 十一、公司未来发展的展望”中相关描述，请投资者注意阅读。十一、公司未来发展的展望”中相关描述，请投资者注意阅读。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 20222022 年末公司总股本年末公司总股本587,568,600587,568,600 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 4.004.00 元（含税），送元（含税），送红股红股 0 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.47 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.66 第六节第六节 重要事项重要事项.73 第七节第七节 股份股份变动及股东情况变动及股东情况.88 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.95 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.96 第十节第十节 财务报告财务报告.97 桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 （一）载有公司法定代表人签名的 2022 年年度报告文本原件。（二）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。（三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。（四）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、桂林三金 指 桂林三金药业股份有限公司 控股股东、三金集团 指 桂林三金集团股份有限公司 上海三金 指 上海三金生物科技有限公司，公司全资子公司 宝船生物 指 宝船生物医药科技（上海）有限公司，上海三金全资子公司 白帆生物 指 白帆生物科技（上海）有限公司，上海三金全资子公司 湖南三金 指 三金集团湖南三金制药有限责任公司，公司全资子公司 三金大药房 指 桂林三金大药房有限责任公司，公司全资子公司 三金日化 指 桂林三金日化健康产业有限公司，原桂林三金西瓜霜生态制品有限责任公司，公司全资子公司 三金大健康 指 桂林三金大健康产业有限公司，原桂林金可保健品股有限公司，公司全资子公司 三金包装 指 桂林三金包装印刷有限责任公司，公司全资子公司 三金生物 指 三金集团桂林三金生物药业有限责任公司，原公司全资子公司，现三金大健康全资子公司 三金国际 指 SANJIN INTERNATIONAL CO.,LTD.，公司全资子公司 深圳博鑫 指 深圳博鑫睿华投资合伙企业（有限合伙），公司控股子公司 中药城 指 位于临桂秧塘工业园内，公司新厂址 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 GMP 指 药品生产质量管理规范 GAP 指 中药材生产质量管理规范 本报告期 指 2022 年 1 月1 日-2022 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 桂林三金 股票代码 002275 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 桂林三金药业股份有限公司 公司的中文简称 桂林三金 公司的外文名称（如有）Guilin Sanjin Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Guilin Sanjin 公司的法定代表人 邹洵 注册地址 广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路 9 号 注册地址的邮政编码 541199 公司注册地址历史变更情况 2019 年公司根据生产经营需要，经第六届董事会第九次会议和 2018 年度股东大会审议通过，将公司注册地由原来的广西壮族自治区桂林市金星路 1 号变更为广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路 9 号。办公地址 广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路 9 号 办公地址的邮政编码 541199 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李春 朱烨 联系地址 广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路 9 号 广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路 9 号 电话 0773-5829106 0773-5829109 传真 0773-5838652 0773-5838652 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（）公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报 上海证券报 证券时报 证券日报和巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 深圳证券交易所、广西壮族自治区桂林市临桂区人民南路9 号桂林三金董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91450300198888809P 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）经 2013 年 2 月 22 日公司 2013 年第一次临时股东大会通过决议：同意公司在原经营范围中增加酊剂（内服）、茶桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 剂、丸剂（浓缩丸、水蜜丸、水丸、大蜜丸、小蜜丸、微丸）、煎膏剂、糖浆剂、搽剂、合剂（口服液）、酒剂、喷雾剂。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 张芹、李江东 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 招商证券股份有限公司 深圳市福田区福华一路 111号招商证券大厦 27 楼 王昭、黄勇 2009 年 7 月 10 日至 2011年 12 月 31 日（因公司募集资金尚未按计划使用完毕，目前仍对募集资金进行持续督导）公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,959,732,845.90 1,741,224,552.65 12.55%1,566,484,673.44 归属于上市公司股东的净利润（元）329,526,519.63 343,718,942.74-4.13%277,020,898.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）222,383,595.89 260,467,690.06-14.62%252,240,992.83 经营活动产生的现金流量净额（元）528,666,938.97 410,241,541.70 28.87%597,991,408.36 基本每股收益（元/股）0.56 0.60-6.67%0.48 稀释每股收益（元/股）0.56 0.60-6.67%0.48 加权平均净资产收益率 11.26%11.55%-0.29%9.63%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）3,964,926,749.15 4,095,868,127.50-3.20%3,882,273,181.59 归属于上市公司股东的净资产（元）2,813,331,946.71 2,839,817,165.26-0.93%2,959,001,855.77 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 516,891,871.81 478,582,595.02 443,488,378.21 520,770,000.86 归属于上市公司股东的净利润 120,053,789.34 182,861,592.75 21,467,877.53 5,143,260.01 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 114,644,671.34 175,628,014.35 14,655,019.81-82,544,109.61 经营活动产生的现金流量净额 167,767,980.96 41,625,876.04 35,629,954.12 283,643,127.85 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）30,237,530.61 15,378,104.01-1,711,264.56 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）87,038,107.84 76,356,851.41 27,598,670.63 委托他人投资或管理4,320,798.96 7,269,940.30 10,616,733.30 桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 资产的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 999,164.88 1,792,728.56 1,339,002.29 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 638,190.15 221,889.15-8,862,404.45 其他符合非经常性损益定义的损益项目 178,791.69 109,181.23 384,158.17 减：所得税影响额 16,269,660.39 17,877,441.98 4,584,989.34 合计 107,142,923.74 83,251,252.68 24,779,906.04-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 项目 涉及金额（元）原因 地方水利建设基金 237,974.57 作为税费项目，因其与正常经营业务存在直接关系，且不具特殊和偶发性，故将其界定为经常性损益项目。桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的行业分类结果，公司所处行业为医药制造业。（一）医药行业发展情况（一）医药行业发展情况 2022 年受宏观经济变化、生产成本上升等因素叠加影响，医药制造行业经受了严峻考验。据国家统计局数据，2022年中国医药制造业营业收入为 29,111.4 亿元，同比下降 1.6%，营业成本为 16984.6 亿元，同比增长 7.8%。随着营业收入减少而营业成本却在增加，2022 年中国医药制造业利润总额下降明显，2022 年实现利润总额 4,288.7 亿元，同比下降31.8%。从中长期来看，随着社会经济发展、人口老龄化加剧以及人们健康意识的增强，未来医药消费市场需求旺盛，加上医药行业产业升级不断加深，中国医药市场仍存在广阔发展空间和良好的发展前景。2022 年，国家持续深化医药卫生体制改革，颁布了一系列政策推动医药行业的发展。工信部、发改委等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划，提出加快产品创新和产业化技术突破，提升产业链稳定性和竞争力，增强供应保障能力，推动医药制造能力系统升级和国际化发展；党的二十大报告明确指出“促进中医药传承创新发展”，“十四五”中医药发展规划提出建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展等促进中医药事业产业发展重点任务。（二）周期性特点（二）周期性特点 长期来看，医药行业关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，行业周期性特征不突出，但具体的药品品种受适应症的高发季节等特殊情况的影响，相应的药物市场存在一定的季节性特征。（三）公司所处的行业地位（三）公司所处的行业地位 公司主要业务是中成药的研发、制造与销售，同时涵盖化学品制剂、生物制剂、日化保健、大健康产品等多个细分领域，经过 50 多年的发展，公司已经在口腔咽喉用药中成药领域、泌尿系统中成药领域形成了领先或领导地位，公司连续多年处于中国中药 50 强，2021 年度中国医药制造业百强，2021 年度中华民族医药优秀品牌企业，2022 年度全国民营企业“最具品牌影响力企业”，“三金”是中国驰名商标、广西老字号。根据世界品牌实验室（World Brand Lab）发布的2021 年中国 500 最具价值品牌排行榜，“三金”品牌价值 112.29 亿元，位于医药行业第 4 位；从行业排名情况看，在米内网 2021 年度中国医药工业百强系列榜单之“2021 年度中国中药企业 TOP100”排行榜中，公司位列第 39 位；由中国中药协会组织发布的榜单“2022 中成药企业 TOP100”排行榜中，公司位列第 48 位。（四）法规等政策对行业的重大影响（四）法规等政策对行业的重大影响 2022 年全年国家层面发布医药行业相关政策 320 余条，其中中医药类相关政策占比较大，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。从政策分类来看，医药类基调为鼓励创新、加强监管、促进中药传承创新发展等；医保类政策为医保目录调整、支付改革、带量采购、信息平台建设等；医疗类主要为推动分级诊疗和公立医院高质量发展，加强互联网医院建设等。公司主要从事中成药制造，对公司有重要影响的行业政策如下：1 1、医、医药政策方面，一是鼓励创新，科学引导中药研发。药政策方面，一是鼓励创新，科学引导中药研发。2022 年 5 月，国家药监局发布中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿），提出在科技立项、融资、信贷、招标采购、支付价格、医疗保险等方面支持和鼓励医药企业对药物创新的积极性；2022 年 2 月，国家药监局药品审评中心发布关于药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）征求意见的通知，针对纳入突破性治疗药物程序的创新药，大力优化创新审评审批制度，凸显以临床价值为导向的新药研发方向；2022 年 4 月，国家药品评审中心发布基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（征求意见稿）基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行），明确作为注册审评证据的人用经验所用药物的药学研究基本要求，为中药企业研发提供实操指导。二是加强监管，促进药品质量提升。二是加强监管，促进药品质量提升。2022 年3 月，国家药监局等四部门研究制定了中药材生产质量管理规范，鼓励建立中药材生产质量追溯体系，将药品质量管理体系延伸到中药材产地；2022 年 4 月，国家药监局发布药品年度报告管理规定药物警戒检查指导原则，进一步指导药品上市许可持有人建立年度报告制度，促进医药企业合规体系建设，指导药品监管部门开展药物警戒检查工作，强化风险控制；2022 年 6 月，国家药监局发布药品追溯码标识规范，确保“一物一码、物码同追”，促进药品桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 追溯体系建设和药品追溯制度落实；2022 年 9 月国家市场监督管理总局发布了药品网络销售监督管理办法，对药品网络销售监督管理、第三方平台管理及各方责任和义务等作出了规定，将让网络售药有法可依、有章可循，网络售药业将进入规范化、合规化、严监管的新时期；2022 年 12 月，国家药监局综合司公开征求药品标准管理办法（征求意见稿），将进一步规范和加强药品标准的管理工作，明确药品标准管理工作的基本原则、管理职责、工作程序和各方责任义务等；三是促进中药传承创新发展。三是促进中药传承创新发展。2022 年 3 月国务院办公厅发布“十四五”中医药发展规划、2022 年 10 月国家中医药管理局发布“十四五”中医药人才发展规划，统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，部署了包括建设优质高效中医药服务体系，提升中医药健康服务能力，建设高素质中医药人才队伍，建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展等十方面重点任务；2022 年 12 月，国家药监局发布中药品种保护条例（修订草案征求意见稿），积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价，鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，优质中成药不仅享有品种保护、市场独占，更与双目录挂钩，国家基药目录遴选和医保目录调整优先考虑，医疗机构优先采购。2 2、医保政策方面，一是医保目录动态调整。、医保政策方面，一是医保目录动态调整。2022 年 6 月，国家医保局发布2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案，支持将罕见病药物、儿童用药、新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物等纳入医保目录。2023 年 1 月，2022 年国家医保药品目录调整结果公布，共有 111 个药品新增进入目录，3 个药品被调出目录，谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达 60.1%；有 24 种国产重大创新药品被纳入谈判，最终 20 种药品谈判成功；阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等两个新冠治疗用药，以及 7 个罕见病用药、22 个儿童用药、2 个基本药物被成功纳入目录。调整后的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）药品总数为 2967 种，其中西药 1586 种，中成药 1381 种，中药饮片 892 种。二是支付改革继续推进。二是支付改革继续推进。国家医疗保障局办公室关于做好支付方式管理子系统DRG/DIP 功能模块使用衔接工作的通知，要实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用，为 DRG/DIP 支付改革做准备，同时进一步倒逼医院精细化管理，合理使用医保资金，推动医疗机构从粗放式、规模扩张式发展转型为更加注重内部成本的控制。三是中成药集采进一步提速扩面。三是中成药集采进一步提速扩面。中成药集采从 2020 年开始陆续在浙江金华、河南等地试点，逐步扩面到跨省联盟集采，2021 年继湖北 19 省联盟集采后，广东 6 省联盟、山东、北京都陆续开展中成药集采，其中山东开启中药饮片集采。2022 年 9 月，全国中成药联合采购办公室成立，涉及 16 个中成药，覆盖 30 个省（区、市），覆盖面进一步扩大。饮片集采也在推进，2022 年 1 月，山东省牵头的省际中药（材）采购联盟首次联采工作正式启动，12 个省以及三明采购联盟成员均参与。全国中成药联合采购办公室成立，标志着中成药集采从过去区域性集采向全国性集采转变，也意味着中成药集采常态化、制度化未来将持续推进。总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，国家从顶层设计上加大了对中医药行业的支持，规章制度不断细化，在优化行业结构的同时，加快传承创新，进一步推动中医药行业高质量发展。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业（一）主要业务务 公司主要业务为中成药的研发、制造与销售，同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与日化保健、大健康等多个细分行业。公司秉承“做中国领先的医药制造集团”的企业愿景，持续推进“以中药制药为核心，以生物制药为重点的生物技术产业与大健康产业为两翼，相关产业为辅”的一体两翼发展战略，并不断在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域巩固或强化领导或领先地位，成为了广西医药工业领先企业、国家级企业技术中心、中国中药企业 50强企业、中国医药工业百强企业。经过 50多年的发展，公司质量管理体系已趋成熟，连续九次通过了澳大利亚 TGA 的认证复审，获得 A2 评级，这是国内中成药类企业的最高评级，下属子公司均已完成新版 GMP/GSP 认证，并建立了覆盖全国的营销体系，公司药品质量安全可靠，产品竞争优势明显，市场空间广阔，公司持续稳定增长具有坚实的基础。（二）主要产品及其用途（二）主要产品及其用途 桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 目前公司与下属子公司拥有 217 个药品批文，其中有 47 个独家特色产品，69 个品规进入国家基本药物目录，119 个品规进入国家医保目录，22 个产品被认定为第一批广西民族药，拥有有效发明专利 73 件（其中 1 件为美国发明专利，4件发明专利获得中国专利优秀奖）。公司立足口喉健康、泌尿健康两大领域，辐射心脑血管、神经系统、呼吸系统、消化系统等家庭常见疾病的预防、自我治疗、康复，人群覆盖全人群。目前在咽喉、口腔用药和泌尿系统用药方面已处于行业领先地位。公司主要产品三金片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、脑脉泰胶囊、眩晕宁片/颗粒、蛤蚧定喘胶囊、玉叶解毒颗粒、拉莫三嗪片（安闲）、复方田七胃痛胶囊等产品多次被临床指南、专家共识收录并推荐，为公司产品更好的服务于临床奠定良好的基础。公司主要在售独家品种在售独家品种 22 个，具体明细情况如下：序号 产品名称 OTC/RX 基药 医保 治疗领域 1 三金片 OTC 甲类/RX 是 是（国家）泌尿系统疾病用药 2 三金颗粒 RX 否 是（国家）泌尿系统疾病用药 3 桂林西瓜霜 OTC 甲类/RX 否 是（国家）口腔咽喉科用药 4 西瓜霜润喉片 OTC 乙类/RX 否 是（省市）咽喉科用药 5 西瓜霜清咽含片 OTC 甲类/RX 否 否 咽喉科用药 6 桂林西瓜霜含片 OTC 甲类/RX 否 是（省市）口腔咽喉科用药 7 舒咽清喷雾剂 OTC 甲类 否 否 咽喉科用药 8 桂林西瓜霜胶囊 OTC 甲类/RX 否 是（省市）口腔咽喉科用药 9 脑脉泰胶囊 RX 否 是（国家）心脑血管疾病用药 10 眩晕宁片 OTC 甲类 否 是（国家）神经系统疾病用药 11 眩晕宁颗粒 OTC 甲类 否 是（国家）神经系统疾病用药 12 蛤蚧定喘胶囊 OTC 甲类 是 是（国家）呼吸系统疾病用药 13 复方田七胃痛胶囊 OTC 甲类/RX 否 是（国家）消化系统疾病用药 14 复方田七胃痛片 OTC 甲类/RX 否 是（国家）消化系统疾病用药 15 三七血伤宁胶囊 RX 否 是（国家）内科用药 16 三七血伤宁散 RX 否 是（国家）内科用药 17 复方罗汉果清肺颗粒 OTC 甲类 否 是（省市）呼吸系统疾病用药 18 复方罗汉果清肺糖浆 OTC 甲类 否 是（省市）呼吸系统疾病用药 19 复方红根草片 OTC 甲类/RX 否 是（省市）咽喉科用药/消化系统疾病用药 20 双虎肿痛宁 RX 否 是（省市）骨骼肌肉系统疾病用药 21 肝肾补颗粒 OTC 乙类 否 否 补益类用药 22 玉叶解毒颗粒 OTC 乙类 否 是（国家）呼吸系统疾病用药 1 1、咽喉、口腔领域、咽喉、口腔领域（1 1）桂林西瓜霜）桂林西瓜霜（原名复方西瓜霜）为 OTC 甲类/RX 品种，收入中国药典 2020 版标准，进入了国家医保目录乙类目录（2022 年版）。获国家发明专利、中国专利优秀奖、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖，被国家医药局评为优质产品，被广西科技厅认定为高新技术产品。该品种是 1958 年从民间有效验方中发掘产生的，由西瓜霜、煅硼砂等桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 十四味中药制成，具有清热解毒、消肿止痛之功效。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉肿痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，牙龈炎见上述症候者及轻度烫伤（表皮未破）者。在中成药临床合理应用指南 感染性疾病分册中医药治疗七种感染性疾病临床实践指南中成药合理使用读本和中成药的药理与应用中，桂林西瓜霜成为推荐治疗咽喉病症的中成药之一。中成药的药理与应用中指出桂林西瓜霜（散剂）是治疗口腔溃疡的首选用药。（2 2）西瓜霜润喉片）西瓜霜润喉片为 OTC 乙类/RX 品种，是在西瓜霜散剂的基础上，配以适量的芳香、矫味、着色辅料，经剂型改造而成的口含片，由西瓜霜、冰片、薄荷素油和薄荷脑等组成。该品种进入省市医保目录，获得过国家发明专利、区优质产品和名牌产品称号、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖、中国专利优秀奖，被国家中医药管理局推荐为中国中药名牌产品，收入卫生部药品标准中药成方制剂（保护第一分册）、中国药典 2020 版标准，被广西科技厅认定为高新技术产品。2022 年 12 月 12 日人民日报发布的新冠病毒感染者用药目录第一版咽痛、发热，舌苔黄推荐使用西瓜霜润喉片。此外，西瓜霜润喉片被先后收入中成药合理使用读本中成药临床应用指南耳鼻咽喉疾病分册中。（3 3）西瓜霜清咽含片）西瓜霜清咽含片（曾用名：西瓜霜口喉宝、西瓜霜喉宝）根据中医药理论和临床经验，结合现代药理研究成果研制而成，为 OTC 甲类/RX 品种，用于风热证之咽喉肿痛，咽干，声音嘶哑，急性咽炎等。获国家发明专利、中国专利优秀奖、广西优质产品称号、广西科技进步三等奖、广西名牌产品称号，被广西区科技厅认定为高新技术产品。2022年 12 月 17 日广西卫健委发布感染新冠病毒后用药指南以喉咙痛为主时，推荐使用西瓜霜清咽含片。（4 4）桂林西瓜霜胶囊、桂林西瓜霜含片）桂林西瓜霜胶囊、桂林西瓜霜含片为 OTC 甲类/RX 品种，是在桂林西瓜霜散剂的基础上经剂型改革而成，处方组成、功能主治相同，被广西区科技厅认定为高新技术产品，具有清热解毒、消肿止痛之功效，用于咽喉肿痛，口舌生疮，牙龈肿痛或出血，急慢性咽炎，扁桃体炎，口腔溃疡，轻度烫火伤，具有服用方便，剂量准确的优点。桂林西瓜霜含片进入了省市医保目录。（5 5）舒咽清喷雾剂）舒咽清喷雾剂在桂林西瓜霜散剂的基础上研制而成，为 OTC 甲类品种，具有清热解毒，消肿利咽的功效，用于急性咽炎或慢性咽炎急性发作。舒咽清药液呈雾状喷于患处，分布均匀，可直接作用于患处，其有效成分通过粘膜进行吸收，具有吸收好、见效快、使用方便的特点。2017 年由北京中医药大学东直门医院为负责单位的临床试验，舒咽清喷雾剂对急性咽炎（含急性咽炎，慢性咽炎急性发作，烟、酒、雾霾引起的过敏性咽炎），风热感冒、咳嗽（上呼吸道感染）引起的急性扁桃体炎，急性喉炎与急喉痹类似的咽痛，咽干灼热，咽喉红肿或吞咽不利等临床症状起效迅速。2015-2018 年由天津医科大学肿瘤医院为负责单位的临床试验，对放化疗后患者的急慢性咽炎给予舒咽清喷雾剂进行治疗，结果提示舒咽清喷雾剂对治疗放化疗后患者的急慢性咽炎临床疗效显著。2 2、泌尿系统领域、泌尿系统领域（1 1）三金牌三金片）三金牌三金片为 OTC 甲类/RX 品种，是公司独家品种，获国家发明专利，进入国家基本药物目录（2018 年版）、国家低价药清单、国家医保甲类目录（2022 年版），中国中药名牌产品、“十二五国家重大科技专项之中药大品桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 种改造”首批重点项目、全国科学大会重大成果奖、中国专利优秀奖、广西科学技术特别贡献奖、广西科技进步一等奖等荣誉。三金片作为纯中药制剂，具有抗菌谱较广、抗炎、镇痛、利尿、提高机体免疫力和抗自由基的优良功效。临床研究显示，三金片对单纯性下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性前列腺炎均有显著的治疗效果。目前，三金片先后入选中西医结合内科学临床常用方剂与中成药中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南 单纯性下尿路感染中西医结合儿科学中成药临床应用指南感染性疾病分册中医儿科学中西医结合诊疗前列腺炎专家共识，成为被推荐的中成药之一。临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。三金片进入上述指南为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础，在防治泌尿系统疾病中将发挥重要的作用。（2 2）三金颗粒）三金颗粒是三金片产品线同组方新剂型，为 RX 品种、国家医保乙类品种，已于 2021 年上市，2022 年全国范围内销售。3 3、神经系统领域、神经系统领域（1 1）眩晕宁片）眩晕宁片/颗粒颗粒为 OTC 甲类品种，是公司在神经系统用药领域研发的创新专利中药，独家产品，具有健脾利湿、滋肾平肝的功效，主要用于前庭系统性头晕/眩晕和非前庭系统性头晕/眩晕疾病的治疗。该产品进入国家医保目录（2022 版），获得国家发明专利，并荣获 2001 年、2002 年度“广西名牌产品”等殊荣，其中眩晕宁片（薄膜衣片）被列入广西科学研究与技术开发计划。现代药理研究发现，眩晕宁片/颗粒具有抗眩晕，增加内耳微循环，促进前庭功能恢复，增加脑血流，降压，缓解胃肠痉挛等多种功效，起效迅速，可快速缓解头晕头昏、耳鸣、胸闷、恶心呕吐等不适症状。该产品目前在临床中较为广泛地应用于多种类型眩晕的长期治疗和协同治疗，经多年临床观察，其对耳源性眩晕和中枢性眩晕有较好的临床疗效，且可与多种药物联合使用。人群用药效果好、安全性高，国内多个指南推荐眩晕宁片/颗粒作为高血压、梅尼埃病、眩晕症的治疗药物，如中成药临床应用指南（耳鼻咽喉疾病分册）高血压中医诊疗指南国家基层高血压防治管理指南临界性高血压中医诊疗指南等。（2 2）拉莫三嗪片（商品名：安闲）拉莫三嗪片（商品名：安闲）是拉莫三嗪片国内首仿药，由湖南三金生产，属 RX 品种，其作用机制明确，主要用于部分性和全身性癫痫发作的单药治疗以及多种癫痫发作的添加疗法治疗。安闲载入了国家医保目录（2022 年版）、国家基药目录（2018 年版），进入 2011 年中华医学会抗癫痫药物应用专家共识，被推荐为伴抑郁癫痫患者、伴行为问题癫痫患者、伴肾衰竭且需要透析治疗癫痫患者、伴认知功能损害的儿童或老年癫痫患者、健康育龄期女性癫痫患者的首选用药。2012 年，卫生部发布的双相情感障碍临床路径，将拉莫三嗪纳入双相情感障碍临床路径用药选择名单内。2015 年中华医学会精神病学分会发布的中国双相障碍防治指南指出，双相型抑郁发作急性期、双相型抑郁发作急性期、双相型巩固维持治疗、双相型巩固维持治疗，以及 2015 年中国抗癫痫协会临床治疗指南癫痫病分册，对全面强直阵挛发作、失神发作、局灶性发作，拉莫三嗪作为一线用药推荐。4 4、感冒呼吸系统领域、感冒呼吸系统领域 桂林三金药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15（1 1）蛤蚧定喘胶囊）蛤蚧定喘胶囊为 OTC 甲类品种、国家基本用药目录品种（2018 年版）、国家医保乙类品种（2022 年版），主药为蛤蚧。用于肺肾两虚，阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗等症。产品在临床上用于慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病、支气管哮喘，改善疾病所致的喘息、胸闷、气短等症。目前，蛤蚧定喘胶囊已先后入选慢性肺原性心脏病中医诊疗指南新冠病毒感染者居家中医药干预指引，并被中成药的药理与应用中成药合理使用读本中西医结合内科学列为治疗支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病的的常用中药制剂。（2 2）复方罗汉果清肺颗粒）复方罗汉果清肺颗粒/糖浆糖浆属 OTC 甲类产品，具有清热化痰，润肺止咳之功效，适用于咳嗽痰黄，咯痰不畅，咽干舌燥等症属痰热咳嗽者。该产品进入省市医保，多用于上呼吸道感染所致的咳嗽、痰多等症状，产品主药为广西中医药管理局等 8 部门公布的品质佳、疗效好、知名度高、文化底蕴深厚的 10 种广西道地药材之一的罗汉果。（3 3）玉叶解毒颗粒）玉叶解毒颗粒是公司独家品种、常用低价药清单品种（省市）、OTC 乙类品种。本品载入国家医保乙类目录（2022 年版），具有清热解毒，辛凉解表，清暑利湿，生津利咽的功效，适用于外感风热引起的感冒咳嗽，咽喉炎，口干，咽喉肿痛，小便短赤，预防中暑。由广州中医药大学热带医学研究所张奉学等专家研究发表的玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑制作用研究及玉叶解毒颗粒抗甲 1 型流感病毒的作用、广州呼吸疾病研究所杨子锋教授发表的玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑制作用研究总结报告书、广州中医药大学博士邵敏明发表的博士论文玉叶及组方抗流感病毒作用及免疫机制研究等试验结果显示，玉叶解毒颗粒具有抗菌、抗病毒的双重作用，对引起感冒的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒以及流感病毒 A 型 FM1 株等流感病毒均有抑制作用。广西壮族自治区中医药管理局下发的2020 年新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案（试行第三版），对“医学观察期、乏力伴发热表现”、“临床治疗期（确诊病例）湿热蕴肺证”推荐玉叶解毒颗粒；2021 年新型冠状病毒肺炎中医药预防方案（试行）对“密切接触者或处于医学观察期人群、乏力伴发热表现”推荐玉叶解毒颗粒。（4 4）感冒清热颗粒）感冒清热颗粒是由湖南三金生产的用于风寒感冒的纯中药制剂。产品为国家基药产品（2018 年版），OTC