000963_2022_华东医药_2022年年度报告_2023-04-13.pdf

华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 华东医药股份有限公司华东医药股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 2023 年年 04 月月华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 致股东致股东 尊敬的各位股东：尊敬的各位股东：岁序更替，华章日新。回望 2022，时代的洪流比以往更显湍急，医药行业变革加速，寒风依旧凛冽，太多的不确定性以及下行压力，使洗牌和重塑成为行业主旋律，更加考验医药企业的应变能力与生长韧劲。对于华东医药而言，2022 是波澜壮阔、催人奋进的一年，既是公司第七个三年规划的开局之年，也是公司迈入创新转型发展新阶段的奠基之年，更是向公司 2030年远景目标不断挺进的起始之年。面对新时代医药行业变局以及复杂的内外部环境，我们持续强化战略引领，聚焦医药主业，稳中求进、积极作为，经营逐季提速实现逆势增长。四年多来，我们通过苦练内功，开放合作，蓄力发展，着眼于医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，多点发力、多维并举，瞄准前沿的创新技术平台与未满足的市场需求，进行前瞻性、国际化布局。战略重塑的升级带来发展路径的质变，公司无论是经营发展规模还是内在增长质量，都迈上新台阶，展露新面貌。这一年，我们的营业收入实现了新突破，扣非净利润在每年研发和 BD 投入超过 20亿元的前提下仍比肩历史最好水平。公司医药工业板块逐渐走出外界多重因素影响，突破增长瓶颈，全面企稳回升，展现了坚强韧性，战略转型取得显著成效，正向的数字给了我们十足的信心与底气，继续坚定不移地走好以科技创新为引领的高质量发展之路。我们也推出了公司自上市以来的首次股权激励计划，以激励为公司创造价值的优秀人才。这一年，我们的研发生态注入了新内涵，在研发思路上，以“优势化、差异化、源头创新”为主攻方向，打造创新研发新生态。在研发改革方面，我们内部孵化成功了内部全资子公司科技公司微致生物，搭建了微重组和微递送两个核心技术平台，同时成立 ADC 研发中心，逐步打造差异化的 ADC 自主研发华东医药股份有限公司 2022年年度报告全文 3 平台；在外部协作上，我们战略性参股 ADC 领域全球新兴科技公司德国Heidelberg Pharma，并开展产品合作，做强做优肿瘤产品创新链和 ADC 领域生态链，进一步完善公司合作、共享的研发生态圈版图。这一年，我们的研发工作开启了新局面，里程碑进展接踵而至：与美国ImmunoGen 公司合作开发的治疗铂耐药卵巢癌的全球首创 ADC 药物ELAHERE，成为当年唯一获得 FDA批准的 ADC药物，其中国临床工作也在顺利开展，计划于 2023 年下半年提交 BLA；自主研发并拥有全球知识产权的糖尿病 1 类创新药 HDM1002（小分子 GLP-1 受体激动剂），已成功完成中美双报；引进 Kiniksa公司的 ARCALYST为临床急需境外新药，已纳入优先审评品种名单，公司将在今年递交 BLA申请，有望在国内快速实现商业化，惠及中国患者。目前，公司拥有创新及生物类似药在研项目 50余款，公司首个生物药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症顺利于 2023 年 3 月获批上市，为国产首家，其减肥适应症也在正常评审中，有望年内获批，并成功实现双症的海外授权。公司的战略转型逐步进入收获期，新产品的商业化蓄势待发，为实现远景目标输送澎拜的成长动能。这一年，我们各业务板块也取得了新跨越。医药商业继续深耕浙江市场，拓展创新业务，自有产品和代理品种运营发展有了长足进步。公司战略性布局的国际医美和工业微生物赛道业务快速发展，已拥有高端医美产品近 40款及超百个工业微生物在研项目，为公司长远发展注入强劲的源动力。工业微生物依托原有深厚的产业基础快速布局，控股芜湖华仁、成立珲益生物、合作共建华东合成生物学产业技术研究院，已形成三大研发创新平台，六大产业基地的格局版图，持续优化产品结构，加快科研成果转化，积极开拓国际化业务，开启公司新的增长曲线；医美板块全球营收规模和盈利水平均创出历史新高，中国市场已成为华东医美业务的重要增长引擎，明星产品 Ellans伊妍仕市场关注度和渗透率持续提升，领跑国内医美再生填充领域高端市场。华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 经过几年转型升级和探索实践，我们的目标更加明确，思路更加清晰，前进的决心更加坚定。医药工业锚定“创新”，始终立足创新前沿，紧跟临床需求，坚持“自研+引进”相结合的创新研发思路，不断加强自主创新研发能力，立足公司肿瘤、免疫和内分泌三大核心产品领域，聚焦能快速为公司带来收益的优势品种，健全产品管线，支撑公司战略发展；医药商业紧扣“稳健”，坚持“价值创造”和“服务至上”的经营理念，朝着“全国卓越医药服务供应商”的目标不断努力；工业微生物着眼“成局”，完善核心业务布局，做好内部资源协同，同时加强市场推广力度，做好相应的资源配置，达成重点业务的突破发展，为企业转型升级贡献更多支持；医美业务聚力“领先”，高度重视医美科技创新，始终践行“高科技研发，高品质定位，全球化产品”的经营理念，持续加大医美创新科技投入，不断丰富创新产品管线，加快推进国内外优质产品上市，增强华东医美核心竞争力，致力于成为医美行业领军者。“不畏浮云遮望眼，风物长宜放眼量”。成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企，是一场充满光荣与梦想的远征。未来，我们依然要在既定的战略方向上勤耕不辍、行稳致远，全力推动华东医药“高质量、高效率”发展。努力实现企业的规模和利润均能保持健康增长的经营目标，使综合盈利能力不断提升！奋斗铸就伟大，协作实现共赢。2023 年全体华东医药人将继续沿着变革之路勇毅前行、躬身入局，全力以赴攻占发展新高地，完成 2023年新的经营发展目标，并朝着我们的第七个三年规划和远景目标而不懈努力！心之所向，行之所倚。感谢公司股东的信任和支持，让我们不负时代，一路同行，合力打造公司成为内在价值和市场价值的“双优生”，拥抱更好的未来！董事长 吕梁 谨代表华东医药 2023 年 4 月 华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 2022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)邱仁波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。邱仁波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在经营中，面对有公司在经营中，面对有行业政策变化及产品降价行业政策变化及产品降价风险、新药研发风险、风险、新药研发风险、投资并购风险投资并购风险、汇率波动风险汇率波动风险等，详细内容见本报告等，详细内容见本报告“第三节第三节 管理层讨论与分管理层讨论与分析析”之之“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”“（五）公司可能面临的风险及应对措施（五）公司可能面临的风险及应对措施”。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。公司经公司经第十届第十届董事会董事会第七次会议第七次会议审议通过的利润分配预案为：以审议通过的利润分配预案为：以1,753,995,348 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.9 元（含税），送红元（含税），送红股股0股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。如本次利润分配预案实施前，公司总股如本次利润分配预案实施前，公司总股本发生变动的，按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。该利润分配预案本发生变动的，按照分配总额不变的原则调整每股分配比例。该利润分配预案尚需股东大会批准。尚需股东大会批准。华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 目录目录 致股东致股东.2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.15 第四节第四节 公司治理公司治理.64 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.87 第六节第六节 重要事项重要事项.97 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.116 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.125 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.126 第十节第十节 财务报告财务报告.127 华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 备查文件目录备查文件目录（一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务会计报表。（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。（三）报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。华东医药股份有限公司 2022年年度报告全文 8 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 华东医药/公司/本公司 指 华东医药股份有限公司 中国远大集团 指 中国远大集团有限责任公司 华东医药集团 指 杭州华东医药集团有限公司 中美华东 指 杭州中美华东制药有限公司 江东公司 指 杭州中美华东制药江东有限公司 九阳生物 指 江苏九阳生物制药有限公司 西安博华 指 华东医药（西安）博华制药有限公司 九源基因 指 杭州九源基因工程有限公司 道尔生物 指 浙江道尔生物科技有限公司 华东宁波公司 指 华东宁波医药有限公司 重庆派金 指 重庆派金生物科技有限公司 荃信生物 指 江苏荃信生物医药股份有限公司 诺灵生物 指 诺灵生物医药科技（北京）有限公司 远大产融 指 上海远大产融投资管理有限公司 杭高投 指 杭州高科技创业投资管理有限公司 远大华创 指 北京远大华创投资有限公司 杭州和达 指 杭州和达产业基金投资有限公司 医药产业基金/福广鸿信 指 杭州福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）美华高科 指 安徽美华高科制药有限公司 芜湖华仁 指 芜湖华仁科技有限公司 美琪健康 指 湖北美琪健康科技有限公司 安琪集团 指 湖北安琪生物集团有限公司 科济药业 指 科济药业控股有限公司 武田 指 Takeda Pharmaceuticals Company Ltd.Sinclair 指 Sinclair Pharma Limited vTv 指 vTv Therapeutics LLC R2 指 R2 Technologies,Inc.MediBeacon 指 MediBeacon Inc.ImmunoGen 指 ImmunoGen,Inc.Provention Bio 指 Provention Bio,Inc.RAPT 指 RAPT Therapeutics,Inc.Kylane 指 Kylane Laboratoires SA High Tech 指 High Technology Products,S.L.U.Exscientia 指 Exscientia Ltd.Heidelberg Pharma 指 Heidelberg Pharma AG Kiniksa 指 Kiniksa Pharmaceuticals (UK),Ltd.华东医药股份有限公司 2022年年度报告全文 9 KiOmed 指 KiOmed Pharma SA Daewon 指 Daewon Pharmaceutical Co.,Ltd.AKSO 指 AKSO Biopharmaceutical,Inc.Ashvattha 指 Ashvattha Therapeutic,Inc.SCOHIA 指 SCOHIA PHARMA,Inc.EMA Aesthetics 指 EMA Aesthetics Limited Julphar 指 Gulf Pharmaceutical Industries PJSC(JULPHAR)GMP 指 药品生产质量管理规范 cGMP 指 动态药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 BE 指 生物等效性 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 MAH 指 药品上市许可持有人制度 FDA 指 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局 国家医保局 指 国家医疗保障局 NDA 指 新药申请 ANDA 指 简略新药申请（即仿制药申请）ICH 指 国际人用药品注册技术国际协调会 IND 指 新药临床试验 PK/PD 指 药代动力学/药效动力学 CMC 指 Chemistry,Manufacturing and Controls，主要指药品研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究 CMO 指 Contract Manufacturing Organization，医药合同生产，是指接受制药公司的委托，提供医药中间体、原料药、医药制剂等的定制生产等服务 CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，医药合同定制研发生产，主要包括为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务 QA 指 质量保证（部门）ADC 指 Antibody-Drug Conjugates，抗体偶联药物 EBD 指 Energy Based Device，能量源设备 license-in 指 产品授权引进 license-out 指 产品对外许可授权 BD 指 商务拓展 华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 EBITDA 指 息税折旧及摊销前利润 EHS 指 Environment,Health,Safety，指环境、健康与安全管理体系 MRCT 指 国际多中心临床试验 OTC 指 Over The Counter，医药行业中特指非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 PFS 指 progression-free survival，无进展生存期 处方药品 指 凭医师开具的处方才可以购买和使用的药品 真实世界研究 指 Real World Research/Study，RWR/RWS，是通过收集真实世界环境中与患者有关的数据（真实世界数据），通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据（真实世界证据）2022年药品目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）报告期 指 2022年 1 月 1日至 2022年 12月 31 日 华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华东医药 股票代码 000963 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华东医药股份有限公司 公司的中文简称 华东医药 公司的外文名称（如有）HUADONG MEDICINE CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）HUADONG MEDICINE 公司的法定代表人 吕梁 注册地址 浙江省杭州市延安路 468号 1号楼 1 号门 9、10楼 注册地址的邮政编码 310006 公司注册地址历史变更情况 公司上市后至 2012 年 7月，公司注册地址为“杭州市下城区中山北路 439号”；2012 年 7月，公司注册地址变更为“杭州市延安路 468 号 1 号楼 1号门 9、10楼”；2019 年 7月，公司注册地址变更为“浙江省杭州市延安路 468 号 1 号楼 1号门 7、9、10楼”；2022 年 7月，公司注册地址变更为“浙江省杭州市延安路 468 号 1号楼 1号门 9、10楼”。办公地址 杭州市莫干山路 866号 办公地址的邮政编码 310011 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 陈波 胡舒芬 联系地址 杭州市莫干山路 866号 杭州市莫干山路 866号 电话 0571-89903300 0571-89903300 传真 0571-89903300 0571-89903300 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报 证券时报 上海证券报及巨潮资讯网 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91330000143083157E 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B座 签字会计师姓名 王福康、陈晓冬 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元）37,714,587,458.01 34,563,301,233.67 9.12%33,683,058,759.75 归属于上市公司股东的净利润（元）2,499,214,359.57 2,301,631,347.64 8.58%2,819,861,203.63 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）2,409,954,557.05 2,188,946,362.34 10.10%2,429,761,433.56 经营活动产生的现金流量净额（元）2,381,852,668.60 3,169,757,867.95-24.86%3,411,447,747.56 基本每股收益（元/股）1.4283 1.3154 8.58%1.6115 稀释每股收益（元/股）1.4283 1.3154 8.58%1.6115 加权平均净资产收益率 14.21%14.75%-0.54%20.95%2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末 总资产（元）31,192,203,406.84 26,996,403,366.69 15.54%24,201,348,154.75 归属于上市公司股东的净资产（元）18,577,919,237.39 16,579,374,323.08 12.05%14,619,821,308.60 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 截止披露前一交易日的公司总股本：截止披露前一交易日的公司总股本（股）1,753,995,348.00 华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 用最新股本计算的全面摊薄每股收益：支付的优先股股利 0.00 支付的永续债利息（元）0.00 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股）1.4249 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 8,932,579,251.75 9,265,384,739.26 9,660,543,088.09 9,856,080,378.91 归属于上市公司股东的净利润 704,364,775.13 636,205,709.85 640,899,562.97 517,744,311.62 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 698,524,004.62 573,315,175.01 629,214,050.43 508,901,326.99 经营活动产生的现金流量净额-260,603,628.32 544,838,038.59 1,036,018,515.72 1,061,599,742.61 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022年金额 2021年金额 2020年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）2,390,031.00-2,354,117.13 319,656,661.95 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 9,606,310.96 10,101,524.84 8,424,351.97 计入当期损益的政府补助（与公司正常经89,767,756.38 173,543,413.54 190,906,656.31 华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 28,469,286.61 521,193.82 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 953,089.60 4,803,651.87 3,845,312.41 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-24,166,799.87-25,651,193.11-20,500,748.15 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,374,234.54-32,065,178.00-4,899,999.00 减：所得税影响额 20,305,520.86 20,249,495.43 92,420,221.30 少数股东权益影响额（税后）1,828,585.84-4,035,184.90 14,912,244.12 合计 89,259,802.52 112,684,985.30 390,099,770.07-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 2022 年是我国“十四五”发展规划实施的第二年，也是深化医药卫生体制改革的重要一年。尽管外部环境更趋复杂严峻和不确定，国内需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力仍然较大，但党和国家采取积极举措，使经济社会发展顶住压力，走过极不平凡的历程，经济实力、综合国力和人民生活水平持续提升，谱写了中国式现代化新篇章。受近年来国家持续推进医保改革，药品集采和医保支付方式改革等政策影响，中国医药行业整体面临结构性调整，叠加经济下行因素，行业整体收入和利润增速空间持续受到挤压。但中国医药制造行业潜在市场空间仍然巨大，长期来看国内医药企业将继续在政策推动下向创新转型，并将带动行业整体优化升级。2022年国内医改政策也在持续深化，多项改革举措继续落地和完善，全国药品集采和医保谈判常态化，行业生态加速进化，控费降价总基调不变。2018-2022.6国内医药已经历 7次全国性药品集采、3 次全国性高值耗材集采、6 次医保谈判议价以及数十次地方性集采，共覆盖 294 种药品，按集采前价格测算涉及金额合计约 3,246 亿元，约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的 35%。2022年受集采及内外多重因素冲击，国内医药工业整体增速下降。据国家统计局发布的数据显示，2022 年全国规模以上工业企业实现利润总额 84,038.5 亿元，比上年下降 4.0%(按可比口径计算)。其中医药制造业 2022 年累计营业收入 29,111.4 亿元，同比下降 1.6%，营业成本累计 16,984.6 亿元，同比增长 7.8%。累计利润总额 4,288.7 亿元，同比下降 31.8%。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 华东医药股份有限公司（证券代码：000963）创建于 1993 年，总部位于浙江杭州，于1999 年 12 月在深圳证券交易所上市。历经 20余年的发展，公司业务覆盖医药全产业链，拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块，已发展成为集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司，公司连续十三年上榜财富中文网评选的财富中国 500 强；荣膺全国工商联“2021 年度中国医药制造业百强”“2021年度中国医药商业百强”。公司医药工业深耕于专科、慢病用药及特殊用药领域的研发、生产和销售，已形成完备的医药生产制造和质量研究体系，并形成以慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等领华东医药股份有限公司 2022年年度报告全文 16 域为主的核心产品管线，拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药，同时通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新药及高技术壁垒仿制药进行研发布局。公司持续开展产品国际注册、国际认证、一致性评价等工作，并持续取得成果，已形成面向国际的制药工业体系，与多家国际创新研发企业保持研发及产品合作关系。公司医药商业长期深耕浙江，连续多年名列中国医药商业企业十强，在浙江省内已设立11 家地区子公司，客户覆盖全省 11 个地市、90 个区县（县级市）。拥有中西药、医疗器械、药材参茸、健康产业四大业务板块，涵盖医药批发、医药零售、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商、医院增值服务及特色大健康产业，进一步开拓产品代理与市场拓展领域，中医药产业构筑从基地种植到饮片炮制、自动化煎药、自有品牌功能性产品的全产业链。作为省级医药商业龙头，公司医药商业重点强化政策事务、储备、配送、营销能力，搭建服务平台，构筑区域性企业的竞争优势，为客户提供综合性解决方案。公司医美业务秉承“全球化运营布局，双循环经营发展”战略，以国际化视野，通过前瞻性布局，已拥有无创+微创医美领域产品三十余款，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款，产品组合覆盖面部及身体填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。全资子公司 Sinclair 是公司全球化的医美运营平台，总部位于英国，在英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列拥有研发中心，在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列拥有生产基地。Sinclair 在全球市场推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品，并通过全资子公司 High Tech 和 Viora 在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括全资子公司中国市场运营平台欣可丽美学及海外技术研发型参股子公司美国 R2 和瑞士 Kylane。公司在工业微生物领域已深耕 40 余年，有着深厚的产业基础和产业转化能力，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向，以研发技术为驱动，以产业化资源为协同，已形成差异化产品管线和解决方案，拥有中美华东、珲达生物、珲益生物三个微生物研发平台，杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、美华高科、芜湖华仁六个产业基地，拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力，覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 技术各个阶段高水平研发能力，构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。公司工业微生物领域所有研发项目累计已超过 130项。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、开放的创新药研发体系，持续提升的创新能力、开放的创新药研发体系，持续提升的创新能力 公司高度重视创新研发，持续保持高比例研发投入，坚持“以科研为基础，以患者为中心”的理念，以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点，经过多年发展，已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系，成立了全球新药研发中心。公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，通过产品合作开发及股权投资等方式，与国内外先进制药企业开展深度战略合作，引进、融合、创新，打造了华东医药全球研发生态圈。公司通过自主研发、外部合作和产品授权引进（License-in）等方式，持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线，截止本报告发布日，公司已储备在研创新药及生物类似药项目 52 款，其中 5 款产品处于期临床阶段，3 款产品处于期临床阶段，覆盖肿瘤、内分泌和自身免疫等领域，有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动能。2、全面的国际化业务开拓能力、全面的国际化业务开拓能力 公司积极推进国际化进程，通过收购 High Tech公司及 Viora公司 100%股权，深化布局全球医美能量源医美器械市场；与美国 Akso、Kiniksa 以及德国 Heidelberg Pharma 等公司开展产品或股权合作，补充并丰富国内外创新药商业化开发权益；加速产品国际注册，在线化学原料药全部获得美国 FDA 或欧盟等权威市场认证；注射用达托霉素、阿卡波糖片、注射用泮托拉唑钠等产品已获得美国 FDA 批准，部分高端工业微生物原料产品已具有较强国际市场竞争力。积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。助推CMO/CDMO 业务国际化水平不断提升，已融入全球创新药研发产业链。3、丰富的专科慢病产品管线及糖尿病治疗领域综合竞争优势、丰富的专科慢病产品管线及糖尿病治疗领域综合竞争优势 公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国内同类产品前列。在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局，目前商业化及在研产品达到二十余款；在器官移植领域也形成临床一线免疫抑制用药的全覆盖及多华东医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 层次后续产品梯队。在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，在肿瘤 ADC 药物领域已形成多个全球创新药物布局和研发生态圈搭建，构筑差异化优势。4、国内领先的药学服务专业化团队及广泛的市场网络、国内领先的药学服务专业化团队及广泛的市场网络 公司医药工业拥有一支 7000 人的专业化的药学服务及市场拓展团队，以临床价值及学术推广为核心，推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式，已逐步形成多渠道有效覆盖的局面，具备良好的竞争优势。公司医药商业在浙江市场深耕多年，商业业态完备，经销品种丰富，在市场准入及网络覆盖方面具有综合竞争优势。公司持续提升物流、信息、财务、运营等四项核心能力，提供政策事务等高端增值服务，已与国内外 90%的主流医药企业建立业务合作关系，实现浙江省公立医疗机构、重点民营医疗与零售药店客户全覆盖，市场份额浙江省内领先，行业排名连续多年保持前列。近几年，公司产品代理与市场拓展、特色大健康产业、以冷链为特色的第三方医药物流、医药电商等创新业务快速发展，已具备完备的冷链物流配送服务体系和专业能力，冷链物流配送业务处于全国领先水平。5、覆盖无创、覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线 公司 2018 年通过成功收购英国 Sinclair 战略性布局医美行业，2021 年和 2022 年 Sinclair分别收购国际能量源医美器械公司 High Tech 和 Viora，2022 年 5 月，获得爱尔兰 EMA 华东医药股份有限公司 2022年年度报告全文 19 Aesthetics 能量源设备 Pr ime DermaFacial多功能面部皮肤管理平台于除德国、英国外的全球分销权。公司已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖；在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益，并拥有一支国际化的医美运营和 BD 团队。聚焦全球医美高端市场，进一步整合研发资源和能力，依托英国、荷兰、法国、瑞士、西班牙和以色列六个全球化研发中心，以及 Sinclair 在荷兰、法国、美国、瑞士、保加利亚和以色列六个全球化生产基地，形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务，搭建起全球化医美营销网络，目前产品销售已覆盖全球 80多个国家和地区。目前，公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品 36 款，其中海内外已上市产品达 24款，在研全球创新产品 12款，产品组合覆盖面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域，已形成综合化产品集群，产品数量和覆盖领域均居行业前列。6、立足雄厚的研发与产业基础，深入拓展工业微生物新蓝海、立足雄厚的研发与产业基础，深入拓展工业微生物新蓝海 公司在工业微生物领域已深耕 40 余年，有着深厚的产业基础，成功开发和制造了多种微生物药物，构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系，现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向，以研发技术为驱动，以产业化资源为协同，已形成差异化产品管线和解决方案，拥有中美华东、珲达生物、珲益生物三个微生物研发基地，杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、美琪健康、美华高科、芜湖华仁六个产业基地，拥有行业领先的发酵单体车间和微生物药物生产能力，覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力，构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。工业微生物领域已开展立项研发项目累计超 130 项，主要包括 xRNA 和 ADC 等创新原料 17 项（含子项目