002349_2022_精华制药_2022年年度报告_2023-03-29.pdf

精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022023 3 年年 0303 月月 精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人尹红宇、主管会计工作负责人吴玉祥及会计机构负责人公司负责人尹红宇、主管会计工作负责人吴玉祥及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)赵丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。赵丽声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。可能存在原材料采购、销售价格下降、产品质量、安全环保等风险，有可能存在原材料采购、销售价格下降、产品质量、安全环保等风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”第十关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”第十一部分公司未来发展的展望部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。一部分公司未来发展的展望部分予以描述。敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 814,180,908814,180,908 股为基股为基数，向全体股东每数，向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 0.80.8 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），股（含税），不以公积金转增股本。不以公积金转增股本。精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.30 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.43 第六节第六节 重要事项重要事项.54 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.61 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.67 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.68 第十节第十节 财务报告财务报告.69 精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有董事长尹红宇先生签名的 2022 年度报告。二、载有公司法定代表人尹红宇、主管会计工作负责人吴玉祥及会计机构负责人赵丽签名并盖章的会计报表。三、载有天衡会计师事务所（特殊普通合伙）盖章、注册会计师陈莉、谢谦签名并盖章的公司 2022 年度审计报告原件。四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本。五、其他有关资料。六、备查文件备置地点：公司董事会秘书办公室。精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 公司、上市公司、本公司、精华制药 指 精华制药集团股份有限公司 南通公司 指 精华制药集团南通有限公司 亳州保和堂 指 保和堂（亳州）制药有限公司 森萱医药 指 江苏森萱医药股份有限公司 鲁化森萱 指 山东鲁化森萱新材料有限公司 南通药业 指 南通药业有限公司 上海苏通 指 上海苏通生物科技有限公司 季德胜科技 指 南通季德胜科技有限公司 季德胜中药研究所 指 南通季德胜中药研究所有限公司 金丝利药业 指 江苏金丝利药业股份有限公司 万年长药业 指 江苏万年长药业有限公司 东力企管 指 如东东力企业管理有限公司 南通东力 指 东力（南通）化工有限公司 陇西保和堂 指 陇西保和堂药业有限责任公司 南通森萱 指 南通森萱药业有限公司 宁夏森萱 指 宁夏森萱药业有限公司 苏欣医药 指 江苏苏欣医药有限公司 苏欣护理院 指 宜兴苏欣护理院 苏欣养护院 指 宜兴市苏欣养护院 报告期 指 2022 年 1-12 月的会计区间 公司章程 指 精华制药集团股份有限公司章程 国家药监局 指 国家药品监督管理局 生态环境部 指 中华人民共和国生态环境部 五朵金花 指 指公司王氏保赤丸、季德胜蛇药片、正柴胡饮颗粒、金荞麦片（胶囊）、大柴胡颗粒五个产品 精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 精华制药 股票代码 002349 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 精华制药集团股份有限公司 公司的中文简称 精华制药 公司的外文名称（如有）JINGHUA PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.公司的法定代表人 尹红宇 注册地址 南通市港闸经济开发区兴泰路 9 号 注册地址的邮政编码 226005 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 南通市崇川区青年中路 198 号国城生活广场办公楼 A 幢 20-25 层 办公地址的邮政编码 226001 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王剑锋 樊屹秋 联系地址 南通市崇川区青年中路 198 号国城生活广场办公楼 A 幢 23 层 南通市崇川区青年中路 198 号国城生活广场办公楼 A 幢 25 层 电话 0513-85609123 0513-85609158 传真 0513-85609115 0513-85609115 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（）公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 公司董事会秘书办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91320600138297660P 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 天衡会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B 座 20 楼 签字会计师姓名 陈莉、谢谦 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,573,059,814.20 1,357,868,013.63 15.85%1,281,353,324.60 归属于上市公司股东的净利润（元）212,232,945.44 160,702,159.91 32.07%110,993,971.31 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）175,758,751.94 131,160,407.17 34.00%100,929,700.24 经营活动产生的现金流量净额（元）358,389,891.67 305,570,854.59 17.29%328,218,387.31 基本每股收益（元/股）0.2607 0.1974 32.07%0.1363 稀释每股收益（元/股）0.2607 0.1974 32.07%0.1363 加权平均净资产收益率 9.15%7.40%1.75%5.64%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）3,041,677,568.76 3,198,096,241.82-4.89%3,156,027,189.46 归属于上市公司股东的净资产（元）2,400,966,083.66 2,235,838,542.50 7.39%2,107,504,709.65 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 408,730,383.60 382,816,062.19 383,482,150.04 398,031,218.37 归属于上市公司股东的净利润 66,855,252.60 63,226,846.59 38,794,132.60 43,356,713.65 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 62,208,068.96 58,155,304.63 35,717,425.87 19,677,952.48 经营活动产生的现金流量净额 49,036,733.84 93,517,267.65 104,817,956.97 111,017,933.21 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）21,620,589.27-11,921,804.72 9,300,062.47 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）10,698,110.44 7,007,419.52 6,966,596.15 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 4,441,140.51 4,449,280.44 4,358,490.57 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 5,410,805.58 38,761,375.50-3,351,854.61 单独进行减值测试的363,406.62 精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 应收款项减值准备转回 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,643,532.15 26,822.32 1,024,986.08 其他符合非经常性损益定义的损益项目 50,135.70 减：所得税影响额 3,859,567.13 6,092,398.67 4,299,577.66 少数股东权益影响额（税后）3,843,823.94 2,688,941.65 3,984,567.63 合计 36,474,193.50 29,541,752.74 10,064,271.07-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 医药行业作为朝阳行业，一直以来稳步发展。根据国家统计局数据，全国规模以上工业企业 2022 年医药制造业的营业收入为 29,111.4 亿元，同比下降 1.6%。（一）中医药扶持政策加强（一）中医药扶持政策加强 中医药是民族自信与文化传承的载体，顶层设计一直以来明确支持发展中医药为国家战略。2022 年，国家对于中医药愈加重视，加大扶持力度，多重利好政策纷纷出台，给中医药领域的进一步高质量发展指明了方向。2022 年 3 月，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划，这是首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划。规划明确了“十四五”期间中医药发展的指导思想、基本原则、发展目标、主要任务和重点措施。提出到 2025 年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。2022 年 6 月，国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发关于加强新时代中医药人才工作的意见（以下简称意见）。这是国家中医药管理局首次牵头制定的系统部署中医药人才工作的政策性文件。2022 年 10 月，国家中医药管理局发布“十四五”中医药人才发展规划，细化了对于中医药人才工作的目标和要求。国家层面对中医药人才工作的重视及推进，势必提升人才对中医药发展的支撑保障作用，带动中医药行业的进步。2022 年 6 月，国家药监局发布了关于成立中药管理战略决策专家咨询委员会的通知。通知明确，推进中医药审批制度改革是贯彻落实中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见的重要举措。为进一步建立健全符合中医药特点的审批制度，确保和促进中医药监管重大决策的科学性和权威性，根据药品登记管理办法的有关规定，国家药品监督管理局成立了由两院院士、中医药大师、资深专家组成的中医药管理战略决策专家咨询委员会。2022 年 12 月，国家中医药管理局发布了关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知，旨在通过各项举措，充分发挥信息化对中医药传承创新发展的支撑作用。在各项利好政策的支持下，公司作为拥有多款独家中成药的企业，可与第三方机构密切合作，深入产品二次开发，研究增加产品适应症；强化中成药的独特临床价值，推动中药产品进入中西医结合诊疗方案；积极参与制定有中医特色的诊疗方案，不断巩固和加强公司主产品“五朵金花”的临床地位。（二）社会老龄化刺激用药需求（二）社会老龄化刺激用药需求 我国自 2000 年迈入老龄化社会之后，人口老龄化的程度持续加深。2022 年 10 月，国家卫生健康委员会发布了2021 年度国家老龄事业发展公报。文件显示，截至 2021 年末，全国 60 周岁及以上老年人口 26736 万人，占总人口的 18.9%；全国 65 周岁及以上老年人口 20056 万人，占总人口的 14.2%。从目前的趋势来看，未来中国老龄化速度会以较高斜率上升。“十四五”期间中国或进入中度老龄化社会，2030 年之后 65 岁及以上人口占总人口的比重或超过 20%，届时中国将进入重度老龄化社会。随着人口老龄化加速，生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，群众用药需求持续增长。2022 年 2 月，全国老龄工作委员会发布了贯彻落实中共中央 国务院关于加强新时代老龄工作的意见任务分工方案。文件要求包括了做好国家基本公共卫生服务项目中的精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 老年人健康管理和中医药健康管理服务；加强老年人群重点慢性病的早期筛查、干预及分类指导；积极发挥基层医疗卫生机构为老年人提供优质中医药服务的作用。公司生产的多款药品适应老龄化社会需求，对于老年患者健康管理具有较大帮助。例如，王氏保赤丸可治疗功能性消化不良，调理老年人胃肠道，缓解便秘等症状；大柴胡颗粒可改善老年人“三高”问题；金荞麦胶囊（片）可治疗老年人支气管炎等疾病；复方卡比多巴片可治疗老年人震颤麻痹等症状。未来，相关产品的市场需求将进一步增长。（三）中药集采带来挑战与机遇（三）中药集采带来挑战与机遇 中成药带量集中采购愈演愈烈。2022 年 4 月，广东联盟清开灵等中成药集中带量采购拟中选结果进行公示。该集采联盟包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海六省（区），涉及 53 个大品种，集采产品数达 132 个，包括清开灵、醒脑静、百令、舒血宁、复方丹参等知名产品。公司的复方丹参片、益母草颗粒双双中标。中药集采是行业变化的大势所趋，带来挑战的同时也创造了机遇。公司正确预判行业形势，未雨绸缪，以充分的准备和积极的心态迎接新政策。一方面，公司不断加强学术品牌建设，扩大市场覆盖，优化市场结构，使更多医生和患者认可产品价值，以更广覆盖、更好口碑、更佳疗效防范降价风险。另一方面，公司积极参与集采项目，主动谋划集采条件下的新品发展策略，争取创造新的业务增长点。（四）防疫政策变化影响产品发展（四）防疫政策变化影响产品发展 2022 年，从“四类”药品停售，到防控“二十条”和“新十条”措施推出，再到新冠病毒感染调整为“乙类乙管”，国家防控政策发生了重大调整。抗疫三年，中药作用举足轻重，催生庞大的抗疫治疗与缓解症状药物市场。随着防疫政策的放宽，此类产品的需求量猛增。正柴胡饮颗粒列入国家中医药管理局发布的新冠病毒感染者居家中医药干预指南，并被多省市推荐为新冠病毒感染者用药及居家防疫药品。大力推动产品发展，增强产品知名度，并带动公司其他产品的发展。（五）“互联网（五）“互联网+医药”增强发展驱动力医药”增强发展驱动力 2022 年，线上购药、在线问诊等互联网医药服务需求得以爆发式增长，“互联网+医药”由此备受关注，迎来了行业风口。在新环境的影响下，公司积极布局“互联网+医药”业务板块，与 B2B、B2C 平台积极合作，发展驱动力进一步加强。在药师帮、小药药、京东、阿里等知名电商平台，公司产品尤其是以王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、金荞麦胶囊（片）为代表的防疫用药受到了极大关注。乘着互联网的东风，公司品牌得到了更远距离、更广覆盖的传播。（六）强力执法升级合规要求（六）强力执法升级合规要求 2022 年 4 月，国家药监局发布了药物警戒检查指导原则，要求药品上市许可持有人进一步完善药物警戒体系，规范开展药物警戒活动，确保持续符合药物警戒质量管理规范，切实履行药物警戒主体责任。2022 年 11 月，国家药监局发布了关于做好药品网络销售监督管理办法贯彻落实工作的通知，要求严查违法行为，维护药品网络销售秩序。持续强化的执法力度及合规管控，敦促公司不断健全完善合规管理体系，对公司的发展质量和水平提出了更高的要求。（七）相关条例修订草案征求意见稿推动中药创新发展（七）相关条例修订草案征求意见稿推动中药创新发展 2022 年 5 月，国家药监局发布了中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）。文件明确提出，国家支持中药传承和创新，建立适合中药特点的审评审批体系，鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药的科学技术研究和药物开发。促进中药现代化、国际化。国家鼓励儿童用药品的研制和创新。精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 2022 年 12 月，国家药监局发布了中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）。文件提及的拟调整内容主要涉及保护范围、保护年限、保护形式和退出机制四大方面。保护期的调整以及过期必须重新申请，打破了中药保护“一保永逸”的时代；试行市场独占保护有助于解决多家企业生产同一品种的问题；退出机制对于不达要求的中药品种，可提前终止保护。文件还提到中药保护品种与基药目录、医保目录以及中药保护品种价格的联动和衔接，将提高中药品种保护到期后或将迎来洗牌。2021 年国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南的颁布实施，对医药管理和药品源头治理从严把控，将导致医药行业整体标准进一步提升，也给原料药企业带来机遇与挑战。为更好地应对医药行业密集的政策变化，公司将不断提高创新能力，在上市后再评价、增加适应症、品牌建设、市场准入等方面打造出自己的优势，增强品牌中药的影响力。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司所属行业为医药制造业，主营业务为传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。（二）主要产品及其用途 主要类别 主要产品 产品功能或用途 中成药制剂 王氏保赤丸 用于小儿乳滞疳积、痰厥惊风、喘咳痰鸣、乳食减少、吐泻发热、大便秘结、四时感冒以及脾胃虚弱、发育不良等症。成人肠胃不清、痰食阻滞者亦有疗效。季德胜蛇药片 具有清热解毒、消肿镇痛功效，除主治毒蛇、毒虫咬伤外，还具有消炎、抗菌、祛肿、化腐生肌、改善微循环、调节机体免疫力等作用，对病毒感染、细菌感染、免疫缺陷等疾病疗效独特。正柴胡饮颗粒 用于外感风寒初起，发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患 中药材及中药饮片 当归、白芍等 当归具有补血活血等功效，不同中药材及饮片具有不同的功效。化学原料药及中间体 苯巴比妥 具有镇静、安眠、抗惊厥和抗癫痫作用 氟尿嘧啶 抗肿瘤作用 精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 化工医药中间体 二氧六环 含氧杂环类化工医药中间体 甲基肼 用来生产头孢曲松钠、氟喹诺酮类抗菌药、替莫唑胺等原料药及农药所需的化工医药中间体 （三）经营模式 1、采购模式：公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式，采购主要有招标采购、比价采购等，公司对供应商实行准入制度，由采购部门、质量管理部门等依照 GMP、GSP 及国家相关规范性制度，对意向潜在供应商进行综合考评，考评合格方能进入公司合格供应商目录，采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。2、生产模式：公司销售部门编制销售计划，生产部门根据销售计划、库存情况等制定相应的生产计划，公司制定了严格的质量内控程序，严格按照 GMP、国家药典委员会和国家食品药品监督管理局批准的质量标准和工艺进行生产，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。3、销售模式：公司向医药商业公司销售药品，医药商业公司将产品销售到医疗机构或药店，公司中成药销售采用专业化的学术推广为主的销售模式，公司参加各个省份的药品招标，中标后进入药品集中采购平台，医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 （一）独家产品品种优势（一）独家产品品种优势 公司中成药产品中王氏保赤丸、季德胜蛇药片为独家品种，且王氏保赤丸和季德胜蛇药片曾被列为国家中药保密品种，其中季德胜蛇药片被列为绝密，正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片被列入国家基本药物目录（2018 版）。王氏保赤丸为国家机密级配方、工艺，为国家级非物质文化遗产，是根据清代南通名医王臚卿祖传九世秘方，并由其嫡孙、王氏第 19 代传人、首届国医大师、中国中医方剂学创始人、北京中医药大学终身教授王绵之先生监制的纯天然中药胃肠动力药。并被北京大学、美国哈佛医学中心进一步证实了其能够调节肠道菌群而且具有双向调节胃肠功能。临床主要用于儿童、成人消化系统疾病及呼吸系统疾病，被列入由中华中医药学会主编的中医临床诊疗指南释义，用于治疗儿童小儿厌食症，2018 年被列入江苏省流感诊疗方案，2020 年被列为江苏省疫病诊疗专家共识，2022 年被中华医学会列入中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识。季德胜蛇药片为国家绝密级配方、工艺，是根据中国医学科学院特约研究员，著名蛇医专家季德胜祖传六世秘方研制而成，为国家级非物质文化遗产。其具有独特的解毒止痛功效，除了传统的抗蛇毒作用，还具有抗病毒、抗癌毒、镇痛及镇静作用，用于各类皮肤病及疼痛性疾病治疗，被列入由中华中医药学会主编的中医临床诊疗指南释义，用于治疗带状疱疹以及流行性腮腺炎。正柴胡饮颗粒处方出自明代名医张景岳景岳全书解表平散代表方“柴胡饮”方，上世纪由中国中医研究院根据周恩来总理指示充分研究并开发的治疗感冒的中成药品种。先后获得了多项国家级奖项，曾为全国中医医院急诊科（室）必备中成药。2015 年被列入由中华中医药学会主编的中医临床诊疗指南释义呼吸疾病分册中用于治疗外感发热、普精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 通感冒及流行性感冒，2022 年被国家中医药管理局列入新冠病毒感染者居家中医药干预指引。（二）纵向一体化优势（二）纵向一体化优势 公司紧跟“健康中国”国家战略，近几年通过强化内部管理、加快内生增长，形成中成药制剂及中药饮片、化学原料药及中间体双轮驱动态势，产业布局横跨上游中药材加工、原料药制造到下游制剂加工等领域，促进公司跨越式发展。（三）良好的声誉优势（三）良好的声誉优势 公司主要产品王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等均根据传统名医配方开发、经现代科学方法研制生产而来，是祖国传统医药宝库的奇葩，在江苏和周边华东地区有深厚的影响力和良好的口碑。同时公司拥有一批中药保护品种和有显著市场地位的特色化学原料药产品，长期以来十分注重对公司品牌的维护和培养，拥有众多忠实的终端消费者，并与一大批客户建立了良好稳定的供需关系，公司产品具备良好的品牌声誉。（四）质量管控优势（四）质量管控优势 公司始终将产品质量的稳定和提升作为公司日常运营的关键目标，持续强化质量文化建设，通过产品、法规、质量工具、管理能力等全方位培训提升全员对产品质量水平的重视。同时公司建立了一整套严格的产品生产质量保证体系，从源头原料药生产及中药材选取开始，至产品生产、研发管理、临床研究等，各个品种均制定了严格的符合中国药典及GMP生产要求的质量控制标准，并通过关键指标的控制，保证质量管理体系持续、稳定的运行。公司苯巴比妥等 5 个品种已获得欧洲 COS证书，氟尿嘧啶、保泰松等品种通过了美国FDA现场审计，产品质量控制能力得到欧美认证机构的认可。（五）企业文化优势（五）企业文化优势 在多年的发展过程中，公司形成了良好的企业文化。以“献健康精品，兴中华药业”为企业理念，在“团结、务实、创新”的企业精神指引下，公司建立了一支高素质的管理和技术团队，其中大部分人员长期从事医药领域的管理、营销、研发等工作，对医药行业有着深刻的理解，拥有丰富的行业经验，市场意识强烈，能够准确把握行业前沿态势。公司秉持“让客户满意、让员工满意、让社区满意、让股东满意”的企业宗旨，严控生产质量，注重员工激励，重视品牌建设，强化内控管理，努力提高利润增长率，以满足客户、员工、社区、股东的需求。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 2022 年公司围绕“十四五”发展规划战略部署，紧盯经营目标任务，克服种种不利因素的影响，抢抓国家支持中医药振兴发展机遇，坚持“双轮驱动”发展战略和“聚焦主业、稳中求进”的工作总基调，攻坚克难，逐步实现高质量发展。精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 报告期内，集团实现合并销售收入 15.73 亿元，同比增长 15.85%，实现归属于母公司净利润 2.12 亿元，增长 32.07%，实现经营性现金净流量为 3.58 亿元，增长 17.29%。报告期内完成的主要工作有：1.夯实生产保障，全力降本增效。报告期内，防疫抗感药物需求大增，公司统筹安排，做足准备，严控药品生产环节，开足马力，全力以赴保障市场供应。以“精益生产，提质增效”为指导思想贯穿于生产和管理全过程；推行清洁生产活动，减少了原辅包材料、五金配件、易耗品等的耗用，降低能耗，提高产品收得率和一次合格率。对保泰松、替诺昔康、MTV-A 等传统品种工艺进行提升，进一步提高产品质量，压缩成本，增强产品市场竞争力。2.深化营销改革，发挥龙头作用。以“王氏保赤丸”为核心聚焦“五朵金花”，坚持产品的学术研究和推广，新增两条王氏保赤丸号冠名高铁；销售队伍内练筋骨，大力拓展招商工作，同步扩大自营规模。在广东联盟中成药集采中，复方丹参片及益母草颗粒均中选，为后续公司主产品投标积累了经验。建立灵活的价格调整机制，保障了二氧六环国内市场占有率，同步抢抓国外生产恢复的机遇，保证苯巴比妥、保泰松等产品的出口份额，快速推进各品种的注册和沟通，推动扑米酮产品进入美国市场。多甲基肼市场销量取得一定突破。3.强化战略布局，紧抓重点工作。一是深化国企三年改革行动，切实推进公司 8 个改革方面，81 项改革目标任务落实落地；二是有效盘活闲置资产；三是有序推进相关重点基础设施改造，先后启动了南通森萱公斤级车间洁净区的改造和整理、南通公司环保二期扩容项目、宁夏森萱一车间改造、东力化工双电源回路增设等基础项目建设；四是南通森萱、如东东力和金丝利药业成功申报省级专精特新企业，核心竞争力不断增强；五是陇西保和堂布局有机基地建设，严格按照有机标准化生产管理，当归、黄芪、党参产品通过了囯内有机认证和美国 NOP 有机认证。4.恪守合规底线，推动健康发展。一是落实安全生产，筑牢安全防线。公司完成全年死亡、重伤事故为零；火灾、爆炸事故为零；职业病、急性中毒事故为零的安全目标。制定安全生产大检查工作的督查方案，落实全员岗位安全生产责任制，逐级签订安全精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 生产责任书，紧盯重点风险点，持续开展重要环节隐患排查治理。持续创建班组建设考核评比活动，通过班组管理的标准化夯实基层的基础工作，王氏保赤丸班组获得崇川区安全生产青年示范岗。各子公司持续以安全标准化管理体系为抓手，注重提升安全标准化质量，着力完善和落实日常安全管理长效机制。二是强化质量管理，保障竞争优势。2022 年质量管理工作紧紧围绕集团的运营目标开展，各子公司的质量工作均能够严格按照 GMP 和ISO9001:2015 要求进行，未发生重大质量事故，无质量原因退货，市场抽检合格率 100%。2022 年，集团坚持卓越绩效管理模式，取得南通市区长质量奖，成功取得质量、环境、职业与健康管理三体系认证证书。5.优化内部管控，深化精细管理。一是完成 2022 年版管理制度汇编工作。二是规范财务管理，通过资金管理中心对集团母子公司进行资金集中管控。三是持续加强内审工作。四是落实数字化转型，公司被确定为 2022 年度首批江苏省四星级上云企业和两化融合管理体系贯标试点企业，通过了两化融合 2A 贯标项目复审。五是强化人才队伍建设。持续推进党委一号工程，出台了“青苗”计划人才培养实施方案，配套制定了相关制度，推行管理岗位竞聘上岗机制，以及末位调整、不胜任退出等考核机制，从制度上畅通“能上能下、能进能出”渠道，实现人岗的动态优化配置。6.坚持科技创新，赋能高质量发展。2022 年，公司新增发明专利 9 件，实用新型专利14 件。中成药研究方面，推进王氏保赤丸治疗婴幼儿消化不良综合征的临床试验；完成“大柴胡颗粒”对肝外胆汁淤积模型小鼠保护作用及机制研究项目；启动季德胜蛇药片治疗急性痛风性关节炎随机对照双盲研究及机制初探的临床试验。仿制药和化学药研究方面，引进高端仿制药品种卡左双多巴缓释片；完成丙硫氧嘧啶片和盐酸苯海拉明片的一致性评价注册申报工作；开展苯巴比妥片、注射用阿奇霉素、注射用兰索拉唑和注射用更昔洛韦等产品的一致性评价工作；配合做好来特莫韦等产品中试试验及注册申报等相关工作。药食同源方面，陇西保和堂开发了当归、黄芪两个药食同源产品投放市场。7聚焦党建引领，夯实发展基础。一是突出重点，谋划先行。制订了年度党建、纪检工作要点，明确了全年总体要求和 32 项重点工作任务。二是明确责任，强化落实。三是嵌入治理，发挥作用。四是注重引领，融合增效。五是固本强基，做强堡垒。积极开展精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 党员环保、献血等志愿服务活动，履行社会责任，并做好特困职工申报、金秋助学和职工慰问等工作。六是监督执纪，廉洁从业。积极开展“510”思廉日、算好廉政帐等专题教育活动和各类专项整治工作，督促全体党员、干部守住底线、不越红线，廉洁从业。2 2、收入与成本、收入与成本 （1 1）营业收入构成营业收入构成 单位：元 2022 年 2021 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 1,573,059,814.20 100%1,357,868,013.63 100%15.85%分行业 医药工业 1,429,839,367.43 90.90%1,245,611,212.67 91.73%14.79%医药商业及其他 143,220,446.77 9.10%112,256,800.96 8.27%27.58%分产品 中药制剂 419,085,615.34 26.64%401,736,317.51 29.59%4.32%化学原料药及医药中间体 336,793,880.84 21.41%287,123,585.63 21.15%17.30%化工医药中间体 469,362,434.73 29.84%386,097,653.72 28.43%21.57%中药材及中药饮片 135,327,763.03 8.60%94,655,162.46 6.97%42.97%其他 212,490,120.26 13.51%188,255,294.31 13.86%12.87%分地区 国内 1,403,792,038.20 89.24%1,236,505,204.41 91.06%13.53%国际 169,267,776.00 10.76%121,362,809.22 8.94%39.47%分销售模式 经销 1,573,059,814.20 100.00%1,357,868,013.63 100.00%15.85%（2 2）占公司营业收入或营业利润占公司营业收入或营业利润 10%10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药制造业 1,429,839,367.43 739,231,048.75 48.30%14.79%16.40%-0.71%医药商业及其他 143,220,446.77 98,683,527.76 31.10%27.58%8.91%11.81%分产品 中药制剂 419,085,615.34 107,424,117.13 74.37%4.32%11.29%-1.61%化学原料药及336,793,880.84 179,902,156.17 46.58%17.30%30.68%-5.47%精华制药集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 中间体 化工医药中间体 469,362,434.73 290,615,699.65 38.08%21.57%17.15%2.33%中药材及中药饮片 135,327,763.03 119,305,096.58 11.84%42.97%14.44%21.98%其他 212,490,120.26 140,667,506