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北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 北大医药股份有限公司北大医药股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 【2023 年年 04 月】月】北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人袁平东、主管会计工作负责人赵全波及会计机构负责人公司负责人袁平东、主管会计工作负责人赵全波及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)王勇声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王勇声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述,均不构成本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。公司未来经营发展受各种风险因素影响,公司已在本报告第三节公司未来经营发展受各种风险因素影响,公司已在本报告第三节“管理层管理层讨论与分析讨论与分析”之之“十一、公司未来发展的展望十一、公司未来发展的展望”部分就此做了专门说明,描述了部分就此做了专门说明,描述了公司可能面临的风险和应对措施,敬请投资者关注相关内容,注意投资风险。公司可能面临的风险和应对措施,敬请投资者关注相关内容,注意投资风险。公司计划不公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.27 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.40 第六节第六节 重要事项重要事项.42 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.60 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.68 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.69 第九节第九节 财务报告财务报告.70 北大医药股份有限公司 2022年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。(三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。(四)载有法定代表人签名的年度报告文本。上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司证券部、证券交易所,以供社会公众查阅。北大医药股份有限公司 2022年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司、本公司或北大医药 指 北大医药股份有限公司 方正集团 指 北大方正集团有限公司 北大医疗 指 北大医疗产业集团有限公司 北大资产经营公司 指 北大资产经营有限公司 合成集团 指 西南合成医药集团有限公司 方正医药研究院 指 方正医药研究院有限公司 武汉叶开泰 指 武汉叶开泰医药科技有限公司 北医医药 指 北京北医医药有限公司 北大医药武汉公司 指 北大医药武汉有限公司 大新药业 指 北大医药重庆大新药业股份有限公司 方鑫化工 指 重庆方鑫精细化工有限公司 重庆合成 指 重庆西南合成制药有限公司 重庆和生 指 重庆和生药业有限公司 重庆磐泰 指 重庆磐泰工业发展有限公司 方港医药 指 重庆方港医药有限公司 肿瘤医院管理公司 指 北京北大医疗肿瘤医院管理有限公司 北大医疗产业基金 指 北京北大医疗产业基金管理有限公司 北大医学部 指 北京大学医学部 上海拓康 指 上海方正拓康贸易有限公司 财政部 指 中华人民共和国财政部 北京一中院 指 北京市第一中级人民法院 上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 规范运作 指 深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1号-主板上市公司规范运作 中国平安 指 中国平安保险(集团)股份有限公司 平安人寿 指 中国平安人寿保险股份有限公司 新方正集团 指 新方正控股发展有限责任公司 北大医疗管理公司 指 北大医疗管理有限责任公司 方正商业管理公司 指 方正商业管理有限责任公司 元 指 除特别说明外,指人民币元 报告期 指 2022年 1 月 1日至 2022年 12月 31 日 北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 北大医药 股票代码 000788 变更前的股票简称(如有)西南合成 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 北大医药股份有限公司 公司的中文简称 北大医药 公司的外文名称(如有)公司的外文名称缩写(如有)公司的法定代表人 袁平东 注册地址 重庆市北碚区水土镇方正大道 21号 注册地址的邮政编码 400714 公司注册地址历史变更情况 办公地址 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地 1 单元 9、10 楼 办公地址的邮政编码 401121 公司网址 www.pku- 电子信箱 sspcpku- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 袁宇飞 何苗 联系地址 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地1 单元 10楼 重庆市渝北区金开大道 56 号两江天地1 单元 10楼 电话 023-67525366 023-67525366 传真 023-67525300 023-67525300 电子信箱 zqbpku- zqbpku- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报(网址:)、上海证券报(网址:)、证券时报(网址:)、证券日报(网址:)、巨潮资讯网(网址:)公司年度报告备置地点 公司证券部 北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91500000450533779H 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2015 年,公司以协议方式将持有的涉及原料药业务的子公司大新药业92.26%股份、重庆合成 100%股权及方鑫化工 66.86%股权转让给公司控股股东合成集团,重庆和生 100%股权转让给合成集团全资子公司重庆磐泰工业发展有限公司。本次交易前,公司主营业务为药品制造(原料药、制剂药)和药品流通。通过本次交易,公司整体剥离原料药生产及销售业务,保留制剂业务、药品流通业务、医疗器械流通业务等。历次控股股东的变更情况(如有)1、公司于 2022 年 8 月 26 日收到股东合成集团发出的关于西南合成医药集团有限公司股东变更的告知函,合成集团原股东北大医疗产业集团有限公司持有的合成集团 100%股权,已由重庆市市场监督管理局根据北京市第一中级人民法院协助执行通知书((2020)京 01 破 13 号之十九),强制变更登记至方正商业管理有限责任公司名下,合成集团现为方正商业管理有限责任公司全资子公司。2、2022 年 11 月 7 日,中国证券登记结算有限责任公司出具了证券过户登记确认书,北大医疗所持有的公司 70,328,949 股股份已划转至北大医疗管理有限责任公司。北大医疗管理有限责任公司直接持有公司11.80%的股份。3、公司于 2022年 12月 20日、2022年 12 月 21日分别收到股东北大医疗管理有限责任公司、合成集团的告知函,北大医疗管理有限责任公司股权已变更登记至新方正控股发展有限责任公司(简称“新方正集团”),合成集团股东方正商业管理有限责任公司的股权已变更登记至新方正集团名下。新方正集团股权已变更登记至投资人中国平安人寿保险股份有限公司指定主体新方正(北京)企业管理发展有限公司及投资人珠海华发集团有限公司(代表珠海国资)指定主体珠海焕新方正投资合伙企业(有限合伙)。新方正集团的股权结构为:新方正(北京)企业管理发展有限公司持股 66.507%,珠海焕新方正投资合伙企业(有限合伙)持股 28.503%,债权人持股平台珠海市方正一号企业管理合伙企业(有限合伙)持股1.63%,债权人持股平台珠海市方正二号企业管理合伙企业(有限合伙)持股 3.36%。新方正(北京)企业管理发展有限公司为中国平安人寿保险股份有限公司(简称“平安人寿”)的全资子公司。因此,新方正集团成为公司间接控股股东,中国平安保险(集团)股份有限公司(简称“中国平安”)为平安人寿的控股股东,平安人寿及中国平安通过新方正集团间接控制公司。因间接控制公司的中国平安无控股股东、无实际控制人,故公司的实际控制人变更为无实际控制人。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 浙江省杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B座 签字会计师姓名 黄巧梅、黄娜 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入(元)2,077,355,184.20 2,236,776,376.12-7.13%1,977,422,147.25 归属于上市公司股东的净利润(元)55,981,935.11 43,143,838.36 29.76%39,181,478.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)54,257,721.48 44,032,931.58 23.22%45,135,739.44 经营活动产生的现金流量净额(元)278,896,753.47 59,142,996.49 371.56%-68,141,309.55 基本每股收益(元/股)0.0939 0.0724 29.70%0.0657 稀释每股收益(元/股)0.0939 0.0724 29.70%0.0657 加权平均净资产收益率 4.11%3.27%0.84%3.07%2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末 总资产(元)2,636,633,493.03 2,541,299,544.68 3.75%2,306,200,821.07 归属于上市公司股东的净资产(元)1,382,425,794.06 1,340,151,569.72 3.15%1,297,007,731.36 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 482,036,482.63 518,949,652.41 555,998,229.24 520,370,819.92 归属于上市公司股东的净利润 11,872,378.05 17,959,100.48 15,941,378.28 10,209,078.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 12,050,539.54 18,351,144.35 14,411,779.72 9,444,257.87 经营活动产生的现金流量净额-3,878,417.69 23,794,100.84 27,399,856.77 231,581,213.55 北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2022年金额 2021年金额 2020年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)1,032,902.45-10,587.08-9,041,604.36 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)2,381,963.59 2,970,951.67 2,649,426.29 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 1,020,000.00 594,058.17 58,018.42 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-805,428.10 4,203.42 275,573.26 其他符合非经常性损益定义的损益项目-2,290,614.57-4,766,863.72 减:所得税影响额-385,390.26-328,353.98-104,974.21 少数股东权益影响额(税后)9,209.66 648.32 合计 1,724,213.63-889,093.22-5,954,260.50-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况(一)公司所处行业(一)公司所处行业 报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务,根据中国证监会上市公司行业分类指引,公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”。(二)行业发展概况(二)行业发展概况 根据国家统计局数据显示,2022 年,医药制造业(规模以上工业企业)营业收入为 29,111.4 亿元,同比下滑 1.6%,实现利润总额 4,288.7 亿元,同比下降 31.8%,营业成本累计为 16,984.6 亿元,同比增长 7.8%。截止 2022年 12 月,医药制造业(规模以上工业企业)增加值累计同比增速为-3.4%。受宏观经济波动及医改政策等影响,医药制造业(规模以上工业企业)收入有所承压,利润水平随之下滑,增加值累计增速进入负增长,而由于人工成本、原材料、厂房设备折旧费用持续攀升,医药制造业亦面临成本控制的挑战。(三)行业周期性特点(三)行业周期性特点 随着国民经济持续增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,居民医疗保健重视程度加强,医药消费能力与意愿也逐步提升。同时,受人口老龄化加剧、城镇化水平不断提高,以医药救助为兜底、医保为基础、商业保险等为补充的医疗保障制度逐渐完善等因素影响,国民药品消费刚需将持续扩大,成为我国医药行业长远发展的重要推力,医药行业整体未呈现明显周期性特征,属于弱周期性行业。(四)行业政策趋势(四)行业政策趋势 政策端,2022 年是十四五规划的第二年,产业改革围绕人民健康需求持续深化,多项规划及政策相继出台,坚定推动着医药行业发展沿着高质量轨道稳健前行。2022 年 1 月 30 日,国家工信部、发改委、医保局、药品监督管理局、中医药管理局等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划,明确提出六项具体目标,包括规模效益稳步增长、创新驱动转型成效显现、产业链供应链稳定可控、供应保障能力持续增强、制造水平系统提升、国际化发展全面提速,并围绕六项具体目标落实五项重点任务,一是加快产品创新和产业化技术突破,二是提升产业链稳定性和竞争力,三是增强供应保障能力,四是推动医药制造能力系统升级,五是创造国际竞争新优势。“十四五”医药工业发展规划提出到 2025 年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,国际化水平全面提高。到 2035 年,医药工业实力将实现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。2022年 5月 20 日,国务院印发“十四五”国民健康规划,提出到 2025 年,卫生健康体系更加完善,中国特色基本医疗卫生制度逐步健全,健康科技创新能力明显增强等发展目标。还提出要推动医药工业创新发展。包括鼓励新药研发创新和使用;加快临床急需重大疾病治疗药物的研发和产业化,支持优质仿制药研发;深化药品医疗器械审评审批制度改革,对符合要求的创新药、临床急需的短缺药品和医疗器械、罕见病治疗药品等,加快审评审批;强化对经济实惠的精神疾病药物和长效针剂的研发攻坚等。2022年 10月 16 日,习近平总书记在二十大报告中提出“增进民生福祉,提高人民生活品质”。其中提到,要健全社会保障体系、推进健康中国建设,包括深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理。促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,坚持预防为主,加强重大慢性病健康管理,提高基层防病治病和健康管理能力。发展壮大医疗卫生队伍,把工作重点放在农村和社区。重视心理健康和精神卫生。此外,医药方面,药品管理法实施条例(修订草案)、药品网络销售监督管理办法等等政策出台,细化了医疗机械、疫苗、药品的注册审批管理,完善了药品网络销售监管,网络售药将进入规范化、合规化、严监管的新时期。医疗方面,深化医药卫生体制改革 2022年重点工作任务等政策出台,加快构建有序的就医和诊疗新格局,深入推广三明医改经验,着力增强公共卫生服务能力,推进医药卫生高质量发展,将持续深化医药卫生体制机制改革。医保方面,关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知、国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 告等政策出台,进一步优化带量采购比例,规范和细化品种保量方式,持续推动药械产品国产替代。结合医保目录调整、医保支付方式改革、医保信息化和标准化等政策动态,体现出政府构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心。(五)公司所处的行业地位(五)公司所处的行业地位 北大医药拥有 50 余年医药制造历史,是国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业。公司拥有完善的质量保证体系,产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等多个领域。同时,公司已建立起自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系,研发领域聚焦于抗感染类、镇痛类、精神类等创新药、高端仿制药和大市场品种,为企业发展提供持续优化的产品结构和竞争力。目前,公司营销中心已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络和高效的医药流通体系。北大医药将致力于打造具有国际化能力的仿创结合为一体的医药科技型企业,不断夯实内生基础,积极推进外延发展,引入战略合作,着力提升核心研发能力,形成一批重点产品群,成为行业特色鲜明,有独特竞争优势,在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务(一)主营业务(一)主营业务 报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售,医药流通以及医疗服务等业务。简要情况如下:1、药品研发:公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置,拥有先进完备的研发设备和约 10000平方米的小试、中试基地。采用自主开发和合作研发两种模式,并将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发。在研产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类等多个领域。2、制剂业务:目前制剂销售以国内市场为主,上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、心血管类等;此外,公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道,并能够合法、有效开展药品销售活动。3、流通业务:通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、药房托管等业务。4、医疗服务:主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。(二)公司主要产品及用途(二)公司主要产品及用途 报告期内,公司的主要产品包括:类别类别 功能主治功能主治/治疗领域治疗领域 药品名称药品名称 用途用途 西药 抗感染类 注射用头孢曲松钠 用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。注射用美罗培南 美罗培南适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。经验性治疗,对成人粒细胞减少症伴发热患者,可单独应用本品或联合抗病毒药或抗真菌药使用。美罗培南单用或与其他抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。对于中性粒细胞减少或原发性、继发性免疫缺陷的婴儿患者,目前尚无本品的使用经验。注射用头孢米诺钠 用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:呼吸系统感染、泌尿系统感染、腹腔感染、盆腔感染和败血症。北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 盐酸莫西沙星注射液 成人(18 岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性细菌性鼻窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎,非复杂性皮肤和皮肤组织感染,复杂性皮肤和皮肤组织感染,复杂性腹腔内感染和鼠疫等。其余内容详见说明书。(需稀释后静脉给药)盐酸克林霉素 棕榈酸酯颗粒 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病,扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等,急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。镇痛类 萘丁美酮胶囊 各种急、慢性炎性关节炎:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、骨关节炎、痛风性关节炎、银屑病关节炎、反应性关节炎、赖特综合症、风湿性关节炎以及其他关节炎或关节痛;软组织风湿病:包括肩周炎、颈肩综合症、网球肘、纤维肌痛症、腰肌劳损、腰椎间盘脱出肌腱炎、腱鞘炎和滑囊炎等;运动性软组织损伤、扭伤和挫伤等;其他如手术后疼痛、外伤后疼痛、牙痛、拔牙后痛、痛经等。塞来昔布胶囊 用于缓解骨关节炎(OA)、成人类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎的症状和体征,治疗成人急性疼痛(AP)。右酮洛芬片、右酮洛芬胶囊 适用于治疗不同病因的轻中度疼痛,如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。治疗精神障碍 盐酸丁螺环酮片 适用于各种焦虑症。奥氮平片 用于治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。(三)公司主要经营模式(三)公司主要经营模式 报告期内,公司的主要经营模式简述如下:1、研发模式 技术中心为公司专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,设有合成药物研究所、制剂研究所、分析检测中心,药品注册办公室等,拥有先进完备的研发设备和约 10000 平方米的小试、中试基地。技术中心可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。技术中心项目开发采用自主开发和合作研发两种模式,随着研发团队的建立与成长,将逐渐形成以自主开发为主,同时重视合作研发,共同助推公司品种补充。2、生产模式 公司坚持以市场需求为导向,根据“以销定产”原则,综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划,并严格按照 GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。质量管理部制定严格的内控标准,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控,确保产品质量安全。3、销售模式 公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理,通过组建专业学术团队,积极推动专家体系建设,利用学术推广模式进行处方药销售,销售渠道主要集中于医院终端市场。公司同时顺应形势,探索渠道合作等多种模式,与线上电商平台成功建立合作关系,有序推动营销渠道下沉,将生产与销售终端紧密结合,在公司营销空白市场寻得突破。(四)公司主要业绩(四)公司主要业绩变动因素变动因素 报告期内,公司实现营业收入 20.77亿元,较去年同期下滑 7.13%,归属于母公司所有者净利润 5,598.19 万元,较去年同期增长 29.76%。营业收入的下降主要受到带量采购、医保目录谈判等行业政策实施影响,使得部分药品价格大幅下降所致;在营业收入下降的不利形势下,公司对外积极调整产品结构,对内深挖管理潜力,降本增效,实现净利润较去年同期增长近 30%的较好业绩,经营成果稳中有进。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通业务为主。北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 13(一)研发优势(一)研发优势 公司设立有专门的研发机构,建立有研发全流程的组织架构与人员配置,拥有先进完备的研发设备和约 10000平方米的小试、中试基地,可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程,也可开展创新药的药学部分研究工作。项目开发采用自主开发和合作研发两种模式,现已形成丰富的在研产品梯队,将有力保障后续产品供应,助力公司长远发展。(二)营销优势(二)营销优势 成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设,制剂营销网络现已基本覆盖全国,并能在新政策形势下顺利进行合规运营;与此同时,公司还拥有分别以北京、湖北地区为核心的医药商业流通中心,其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络,其中,北医医药定位为服务北大医疗产业集团优势医疗资源的集采平台,其和武汉叶开泰均已形成成熟的盈利模式。(三)企业文化优势(三)企业文化优势“创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向,具有积极向上的引导作用,公司综合竞争力得到进一步提升。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 2022 年是内外部形势复杂多变的一年。国内极端高温、工厂限电等多重外部超预期因素反复冲击。受宏观经济波动、医改政策、集采等因素影响,国内医药制造业(规模以上工业企业)收入有所下滑,利润水平大幅回落,工业增加值累计增速进入负增长,再加上社会人工成本、原材料等持续攀升,医药制造业面临成本控制的挑战。此外,在创新研发竞争加剧、市场监管日益增强等趋势性因素交织影响下,医药产业发展陷入仿制药低水平淘汰加速和创新药竞争加剧的“内卷”环境。报告期内,公司内部也面临诸多挑战,重点品种头孢曲松钠受集采影响,销量价格大幅波动,大股东重整导致历史遗留的风险问题不断困扰公司的稳定发展。面对内外部环境的诸多变化与挑战,公司董事会带领经营班子冷静应对,坚定不移聚焦“重医药工业、优化医药商业”战略,紧抓市场机遇,加快产品结构调整,以“价值最大化”为工作引领,克服高温限电、驻厂闭环生产等实际困难,稳扎稳打,取得了来之不易的经营成果。报告期内,公司实现营业收入 20.77亿元,较去年同期下滑 7.13%,实现归属于母公司所有者净利润 5,598.19 万元,较去年同期增长 29.76%。营业收入的下降主要受到带量采购、医保目录谈判等行业政策实施影响,使得部分药品价格大幅下降所致;在营业收入下降的不利形势下,公司对外积极调整产品结构,对内深挖管理潜力,降本增效,实现净利润较去年同期增长近 30%的较好业绩,经营成果稳中有进。(一)保持(一)保持战略定力,工业与商业齐头并进,助推企业高质量发展战略定力,工业与商业齐头并进,助推企业高质量发展 报告期内,公司始终保持战略定力,以“原料制剂一体化的仿创型医药科技企业”为战略定位,坚持“重医药工业,优化医药商业”发展战略。医药工业聚焦“抗感染类、镇痛类、精神类”等重点领域,坚持以“补产品、补产能、抓市场”为核心经营思路,推进内生外延发展。通过持续优化产品结构、加大研发创新、创新营销新模式、拓展优质渠道等举措,近年来收获频频,并凭借近几年出色的转型升级成绩荣登“2022重庆制造业企业 100强”。医药商业则紧跟市场步伐,积极构建新型医药流通模式,完善现代药品流通体系,打造高效、多元、稳定的供应链,同时不断完善综合服务优势,持续推进精细化管理,提高药品流通效率,推动医疗供应链市场规范化、数字化,助力合规化发展。公司重点商业流通平台之一的北医医药已连续两年蝉联由中国物流与采购联合会颁发的“中国医疗器械供应链企业 TOP50”,进一步彰显了公司商业流通专业化、规范化、高度协同的医疗供应链实力。医药工业与医药商业的相互配合,助推公司向着高质量发展方向前行。(二)坚定聚焦三大重点(二)坚定聚焦三大重点产品领域,内生外延节节开花产品领域,内生外延节节开花 报告期内,公司坚定聚焦“抗感染类、镇痛类、精神类”三大产品领域,内生外延双配合,补产品工作节节开花。全年共有复方磺胺甲噁唑片、氯雷他定片、盐酸曲美他嗪缓释片、奥氮平片、盐酸氨溴索注射液、奥硝唑注射液 6 个产品获得相关批件,其中复方磺胺甲噁唑片和氯雷他定片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。此外,公司坦度螺酮片等多北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 个在研项目也达成关键里程碑节点。公司研发能力不断提升,补充产品方向愈加清晰,资源更加集中,为公司加快产品布局,丰富产品管线,逐步构建有竞争力的产品梯队进一步奠定了坚实基础。(三)紧抓营销机遇,探索新路径,突出新亮点(三)紧抓营销机遇,探索新路径,突出新亮点 报告期内,公司营销亮点突出,抗感染类产品注射用美罗培南、注射用头孢米诺钠成功中选第七批国家集采,产品进入更多主流医院;镇痛类产品塞来昔布胶囊作为 OTC试金石,成功在电商端取得突破;镇痛类产品萘丁美酮胶囊全年销售同比亦有大幅增长;精神类新产品奥氮平片成果转化,快速上市迎来开门红。公司紧抓市场机遇,探索营销新路径,销售双引擎模式已初见雏形,同时全面发力学术建设,打造以北上广为中心的学术高地,建立起专家学术网络。公司将致力构建有竞争力、有服务力、可持续的重点产品营销生态链格局。(四)践行(四)践行“文化融合文化融合+”,赋能发展促效益,赋能发展促效益 报告期内,公司以“文化融合+”为抓手,重点推动文化融合建设,创建“文化视界”展示平台,切实开展文化学习、文化分享、文化故事等相关系列活动,通过形式多样、参与感强的文化融合活动,引领全员上下一心,深植文化内核,赋能到公司经营及各项业务板块中,持续推动部门协同,激发员工动能,推动融合创效。(五)坚持(五)坚持“补产能补产能”,重视,重视“补人才补人才”,生产经营稳步提升,生产经营稳步提升 报告期内,公司坚持“补产能”,克服高温、限电等影响,美罗培南生产线完成扩改;新增胶囊填充机、自动灯检机、胶囊包装线等设备,极大提升胶囊剂产能;萘丁美酮原料药产能持续扩大,成本持续下降,产销快速增长,实现了社会效益与企业效益双丰收。报告期内,公司重视人才补充与激励,一是聚焦研发、质量、生产方面人才,引进人才 49人,二是优化设计多部门考核方案,激活员工动力。此外,公司在质量风险管控、安全风险防范等方面纵深推进相关工作,公司全年未发生违法违规事件,生产经营稳步提升,企业发展蹄疾步稳。(六)坚守责任担当,坚持做有温度的医药企业(六)坚守责任担当,坚持做有温度的医药企业 报告期内,面对高温限电、保供等困难,公司统筹安排防暑、保供等工作,出台各项补助方案,关注员工困难,牢记员工付出,及时组织员工慰问,发放防暑物资和相关补贴,做有温度的医药企业。为推进乡村振兴战略和助力乡村健康发展,公司在重庆市慈善总会主办的 2022“乡村振兴 重庆专场”公益活动中助捐行善,用于支持水土街道乡村基础设施建设、人居环境整治和帮扶留守老人儿童,积极彰显医药上市公司的社会责任,为助力乡村振兴、践行社会公益事业贡献了力量。(七)积极化解风险事项,优化投资者关系管理,维护公司及全体股东利益(七)积极化解风险事项,优化投资者关系管理,维护公司及全体股东利益 报告期内,公司董事会带领经营管理团队不惧困难,积极化解风险事项。公司关联存款风险事项、江苏华建工程纠纷风险事项在多方努力下得以顺利化解。公司还不断优化投资者关系管理,通过举办业绩说明会、接受机构投资者调研、参加投资者网上集体接待日活动、回复“互动易”等方式,传递公司愿景,解答投资者疑问,加强投资者沟通,从而坚定投资者信心,并始终维护公司与全体股东的合法权益,保持了公司在二级市场的稳定运行。2、收入与成本、收入与成本(1)营业收入构成营业收入构成 单位:元 2022年 2021年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,077,355,184.20 100%2,236,776,376.12 100%-7.13%分行业 药品制造业及其他 770,700,824.90 37.10%883,384,922.03 39.49%-12.76%药品流通业 1,306,654,359.30 62.90%1,353,391,454.09 60.51%-3.45%分产品 1、主营业务收入 (1)药品制造 制剂药 765,766,967.87 36.86%877,191,384.52 39.22%-12.70%北大医药股份有限公司 2022 年年度报告全文 15(2)药品流通 药品 773,885,563.83 37.25%806,168,925.61 36.04%-4.00%医疗器械及试剂 531,418,588.35 25.58%545,400,019.08 24.38%-2.56%(3)商品及材料销售 1,350,207.12 0.06%1,822,509.40 0.08%-25.91%2、其他业务收入 4,933,857.03 0.24%6,193,537.51 0.28%-20.34%分地区 国内 2,077,355,184.20 100.00%2,236,776,376.12 100.00%-7.13%分销售模式 国内 2,077,355,184.20 100.00%2,236,776,376.12 100.00%-7.13%(2)占公司营业收入或营业利润占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 不适用 单位:元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 药品