002107_2022_沃华医药_2022年年度报告_2023-03-22.pdf

山东沃华医药科技股份有限公司山东沃华医药科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023 年年 0303 月月 山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人公司负责人赵丙贤、主管会计工作负责人王炯及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)王炯声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王炯声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测和承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。理解计划、预测和承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。内容。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.64 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.85 第六节第六节 重要事项重要事项.89 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.97 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.103 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.104 第十节第十节 财务报告财务报告.105 山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。四、载有法定代表人签名的公司 2022 年年度报告文本原件。五、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室、深圳证券交易所。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、沃华医药 指 山东沃华医药科技股份有限公司 江西沃华济顺 指 江西沃华济顺医药有限公司 辽宁沃华康辰 指 辽宁沃华康辰医药有限公司 GMP 指 药品生产质量管理规范 董事会 指 山东沃华医药科技股份有限公司董事会 执委会/董事会执行委员会 指 山东沃华医药科技股份有限公司董事会执行委员会 监事会 指 山东沃华医药科技股份有限公司监事会 股东大会 指 山东沃华医药科技股份有限公司股东大会 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 四大独家医保支柱产品 指 沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局 指 国家药品监督管理局 DRG 指 Diagnosis Related Groups，按疾病诊断分组，指将住院患者按照疾病严重程度、治疗方法复杂程度以及资源消耗程度的相似性分成一定数量的疾病组，原则上覆盖所有急性住院病人，决定患者入组的因素包括住院患者的主要诊断和主要治疗方式及合并症并发症、年龄、住院天数等。DIP 指 Diagnosis-Intervention Packet，按病种分值支付，指以历史数据为基础，依据现实匹配关系对每个病例的“疾病诊断+治疗方式”进行穷举与聚类，将稳定的住院病种进行组合，根据各病种费用均值、技术难度等与某基准病种的比例关系确定相应的病种点数，再结合点数单价及各医疗机构开展的总点数计算出支付总金额，是医保向医疗机构进行支付的方法。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 沃华医药 股票代码 002107 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山东沃华医药科技股份有限公司 公司的中文简称 沃华医药 公司的外文名称（如有）Shandong Wohua Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的法定代表人 赵丙贤 注册地址 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 注册地址的邮政编码 261205 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 办公地址的邮政编码 261205 公司网址 https:/ dongmi_ 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵彩霞 联系地址 山东省潍坊高新技术产业开发区梨园街 3517 号 电话 05368553373 传真 05368553373 电子信箱 dongmi_ 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报证券时报、http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 永拓会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区关东店北街 1 号 2 幢 13 层 签字会计师姓名 荆秀梅、侯增玉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,014,818,455.50 942,674,553.55 7.65%1,006,081,515.18 归属于上市公司股东的净利润（元）107,385,865.65 163,392,002.72-34.28%178,880,358.04 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）104,772,706.39 157,328,113.26-33.40%168,985,174.22 经营活动产生的现金流量净额（元）185,258,732.05 200,119,233.17-7.43%196,577,975.59 基本每股收益（元/股）0.19 0.28-32.14%0.31 稀释每股收益（元/股）0.19 0.28-32.14%0.31 加权平均净资产收益率 14.10%20.71%-6.61%24.18%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）1,099,991,311.86 1,161,092,124.65-5.26%1,370,094,900.45 归属于上市公司股东的净资产（元）746,500,239.28 820,716,496.07-9.04%807,398,989.35 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 259,375,844.83 244,221,189.35 249,252,514.10 261,968,907.22 归属于上市公司股东的净利润 26,888,553.37 29,192,793.57 23,039,022.71 28,265,496.00 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 26,507,860.69 29,273,384.13 22,346,330.15 26,645,131.42 经营活动产生的现金流量净额 48,896,554.00 43,510,999.51 30,035,774.14 62,815,404.40 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）591,884.86-19,483.15 6,638,883.23 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）4,539,063.63 13,311,854.86 6,504,333.74 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,104,587.96-2,711,097.29-1,918,981.12 其他符合非经常性损益定义的损益项目 104,903.21 减：所得税影响额 514,348.46 349,352.13 649,178.53 少数股东权益影响额（税后）898,852.81 4,168,032.83 784,776.71 合计 2,613,159.26 6,063,889.46 9,895,183.82-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 （一）医药行业是国民经济的重要组成部分，长期需求旺盛。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展的总体趋势非常明确，医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，长期看来，医药消费具有刚需性质，市场需求旺盛。我国卫生医疗支出占比仍有很大的提升空间，医疗保障力度不断加大。首先，党和国家高度重视卫生医疗事业。我国 2021 年医疗卫生支出占 GDP 比例为 6.5%，人均卫生费用（元）由 2020 年 5111 元上升至 5348 元，处于上升阶段（数据来源：卫健委网站2021 年我国卫生健康事业发展统计公报）。但从全球来看，我国医疗卫生支出占 GDP 的比重还远低于欧美发达国家。预期国家仍会不断扩大医疗卫生支出占比，给行业发展带来政策和资金的双重激励。其次，我国医疗保障制度日益完善，覆盖面更广，保障力度更大。国家医保局发布2021 年全国医疗保障事业发展统计公报显示，我国基本医保参保人员持续稳定增长，截至 2021 年底，参保人数达到 13.6297 亿人，参保率稳定在 95%以上。2021 年，全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入 28,727.58 亿元，比上年增长 15.6%；基金总支出24,043.10 亿元，比上年增长 14.3%；当期结存 4,684.48 亿元，累计结存 36,156.30 亿元，有较强的发展后劲。医保制度的加强，将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。随着党和国家对卫生医疗事业的重视程度的不断提升，人民群众的健康意识也更加科学、理性，国内对高质量医疗卫生服务的需求将持续高速增长，给全行业带来巨大的发展机遇。（二）新增人口暴跌、人口增长趋势变缓甚至逆转前提下，老龄化、慢性病是医药行业的重大发展机遇。自 2000 年迈入老龄化社会之后，我国人口老龄化的程度持续加深。根据 2021 年 5 月公布的第七次全国人口普查结果，截至 2020 年 11 月 1 日零时，60 岁及以上人口为 2.64 亿人，占 18.70%，其中 65岁及以上人口为 1.90 亿人，占 13.50%，与 2010 年第六次全国人口普查相比，60 岁及以上人口的比重上升 5.44 个百分点，65 岁及以上人口的比重上升 4.63 个百分点。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 新生人口数量屡创新低，人口增长趋势极大放缓甚至有逆转之势，更是放大和加速了老龄化对整个社会乃至医疗体系的冲击。根据国家统计局在 2023 年 1 月 17 日公布的数据，2022 年末全国人口为141,175 万人，比上年末减少 85 万人，这也是我国人口自 1962 年以来（即近 61 年来）首次出现负增长。新生人口断崖式下跌，放大了老龄人口在总人口中的比例，一方面是社会养老、医疗力量的新鲜血液供应不足，一方面是养老、医疗需求的持续上涨，人口结构性矛盾极其突出。如果新增人口颓势无法及时遏制，未来中国老龄化速度会以极高斜率上升，“十四五”期间中国或进入中度老龄化社会，2030 年之后 65 岁及以上人口占总人口的比重或超过 20%，届时中国将进入重度老龄化社会。妥善应对人口结构迅速老龄化对各项事业的冲击，关系到国家安危、社会发展。而随着人口老龄化加速，生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，慢病发病、患病和死亡人数不断增多。老龄化社会的到来，将带来巨量的医药消费市场。老龄化和慢性非传染性疾病的叠加医药消费，是行业重大的发展机遇。我国目前慢性非传染性疾病总体呈现出发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”现象。根据国家卫计委发布的中国疾病预防控制工作进展，我国慢性病患病率已达 23%，慢病导致的死亡人数已占全国总死亡人数的 86%。慢性病患病率的上升，将产生长期用药及疾病科学管理成本，带动医疗开支增加。其中心血管疾病为我国最重要的慢病之一。2022 年发布的中国心血管健康与疾病报告 2021中提到，中国心血管病患病率处于持续上升阶段。其中脑卒中 1,300 万，冠心病 1,139 万，心力衰竭 890万，肺源性心脏病 500 万，心房颤动 487 万，风湿性心脏病 250 万，先天性心脏病 200 万，下肢动脉疾病 4,530 万，高血压 2.45 亿。2019 年农村、城市心血管病分别占死因的 46.74%和 44.26%，每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病。同时，报告也对指出，五大因素影响血管健康影响，即烟草使用、合理膳食、身体活动、健康体重、健康心理五个方面。老年人的慢性病患病率更高，长期用药需求更旺盛，且受到国家政策的扶持。2035 年中国 60 岁及以上老年人口将突破 4 亿，进入重度老龄化阶段，国家逐步落实“心血管疾病防治一体化”的建设，实现以治疗为主拓展到预防、筛查、急救、治疗、康复的全流程服务管理模式，切实降低心血管疾病发病率和死亡率。老年人的慢性病患病率更高，长期用药需求更旺盛，且受到国家政策的扶持。2022 年 2 月 21 日，国务院发布关于印发“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划的通知，规划提出，完善基本医保政策，逐步实现门诊费用跨省直接结算，扩大老年人慢性病用药报销范围，将更多慢性病用药纳入集中带量采购，降低老年人用药负担。公司在老年人心脑血管、骨骼等慢性病高发领域均有经过市场检验、疗效口碑俱佳的支柱产品，长期来看，必将受益于老龄化和慢性病双重因素叠加而产生的广阔市场。（三）中医药产业前景广阔。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，凭借其在治疗慢病领域的独特优势，在经济社会发展中发挥着更加重要的作用。中医中药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。中医药是中国文化的重要组成部分，已经成为一张代表着中华传统文化的名片。国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，随着政策落地，中医药振兴发展迎来新的格局。1.国家对中医药事业高度重视，政策扶持力度不断加大。2016 年，中共中央、国务院印发了“健康中国 2030”规划纲要，明确提出“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”。2019 年 10 月26 日，国务院发布了中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见，指出要健全中医药服务体系，发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用，切实把中医药这一祖先留下的宝贵财富继承好、发展好、利用好。2021 年 3 月 5 日，国务院总理李克强向十三届全国人大四次会议所作政府工作报告指出，推进卫生健康体系建设。坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程，从国家政策层面上再次奠定了中医药的重要地位。2021 年 12 月 31 日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，指出医保支持中医药传承创新发展，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策。2022 年 3 月 29 日，国务院办公厅发布关于印发“十四五”中医药发展规划的通知，次日 8 部委联合印发了关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知，既提出了在中医药服务体系、特色人才队伍、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理水平等方面的具体发展目标，又强调到 2025 年要实现县办中医医疗机构(医院、门诊部、诊所)基本实现全覆盖，社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖，基层中医药服务提供基本实现全覆盖，基层中医药人才配备基本实现全覆盖，基层中医药健康宣教实现全覆盖的基层中医药五个“全覆盖”。2023 年 1 月 4 日国家药监局就出台国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知，促进全面加强中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全方位监管科学创新，促进中医药健康发展。2023 年 2 月 10 日，国务院办公厅印发了中医药振兴发展重大工程实施方案的通知，提出：加大投入与体制机制创新并举，统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。从各地区实践来看，北京、广东、湖北、安徽、江西等省市均已经相继出台并落地支持中医药发展的相关政策，加快中医药的发展建设。2.老龄化和慢性病叠加，使中医药的振兴发展进入了一个前所未有的机遇期。随着人口老龄化进程加快，患有心脑血管、慢性呼吸系统、骨骼系统等疾病的人群持续攀升，医疗消费需求急剧增加。与西医不同，扎根于中国本土的中医药在文化认同、治疗机理、治疗效果等方面具有更适宜慢性病防治与康山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 复的特点，同时针对慢性病具有独特的治疗优势，在老龄化社会中需求广泛的慢性病预防和康复方面将发挥重要功能，为促进人民健康发挥积极作用。2020 年底，国家中医药管理局发布关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案（2021-2025 年）的通知，方案中指出：“到 2025 年，依托现有资源布局建设一批中医康复中心，三级中医医院和二级中医医院设置康复(医学)科的比例分别达到 85%、70%，康复医院全部设置传统康复治疗室，鼓励其他提供康复服务的医疗机构普遍能够提供中医药康复服务。鼓励各省(区、市)通过改建、扩建等形式，依托中医和康复基础良好、技术力量雄厚的医院建设中医特色的康复医院，达到三级康复医院水平，到 2025 年，力争每省(区、市)1 所”。2021 年 10 月27 日，国家卫生健康委发布关于开展康复医疗服务试点工作的通知，在 15 个省市率先开展试点工作，提出有条件的医疗机构积极提供中医药康复服务。国家层面对中医药康复的重视及推进，势必提升中医药在康复医疗中的应用程度，带动相关康复领域中成药的使用。3.在特殊公共卫生事件中的优异表现彰显了中医药的独特价值。近些年，中医药在特殊公共卫生事件中发挥了重要作用，重新彰显了中医药的独特价值，中医药行业发展迎来新的契机。党和中央领导人、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局等均在不同场合下对中医药进行了肯定，中医药得到社会的广泛认可及应用，相关药品的市场也得到拓展，预计未来抗病毒类、感冒类中药品种的市场需求将会保持高位运行，给相关市场主体带来市场机遇。（四）国家卫生医疗体制的持续完善和不断改革，给中医药企业的进一步高质量发展提出了更高的要求。近年来，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，精准施政，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。与此同时，中药可能进入集采范围、加强合规执法力度、基药扩容等具体措施，给中药制药企业带来了新的挑战。1.中成药带量集中采购逐步铺开。根据国家医疗保障局公布的2021 年全国医疗保障事业发展统计公报，2021 年，全国通过省级药品集中采购平台网采中成药 2,025 亿元，比 2020 年增加 234 亿元。其中，由湖北省牵头的 19 省（市、区）第一批中成药省际联盟于 2021 年 12 月 31 日发布了第一批中选结果，涉及 97 家企业，111 个产品中选，中选率达 62%，中选价格平均降幅 42.27%，最大降幅 82.63%。2022 年 4 月 8 日，广东联盟（涉及 6 个省份（兵团）132 种中成药集中带量采购开标，涉及企业产品品规 257 个，平均降幅 32.5%，最高降幅 90.9%。2022 年 9 月，全国中成药联合采购办公室成立，这是继国家组织药品联合采购办公室、国家组织高值医用耗材联合采购办公室之后的第三个国家层面的联合采购办事机构。目前，在国家医疗保障局指导下，湖北省医疗保障局承担全国中成药联合采购办公室日常工作并负责具体实施。根据该办公室发布山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 全国中成药联盟采购公告（2022 年第 1 号），湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式开始。本次中成药联盟集采参与的省份高达 30 个省市区，几乎覆盖了全国，包括湖北省、北京市、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、江苏省、浙江省、安徽省、江西省、山东省、河南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团等地，集采范围涉及全国，已呈现全面铺开之势。中成药集采势必在全国范围内迅速落地，影响深远。集采不同于以往的分散的市场行为，也不是以往分散市场行为的简单相加，集采的推广直接改变了竞争环境，对企业的应变能力、降本增效能力提出了更高的要求。目前，公司心可舒片/胶囊进入中成药联盟第一批集中带量采购名单，心可舒是公司原研产品，片剂是公司独家专利、医保甲类、基药目录品种，目前在心可舒细分市场具有品牌优势，市场占有率稳居 70%以上。集中采购政策实施后，沃华心可舒片价格预计会有一定幅度降低，但是同时，集采并非单纯的价格博弈，更重要的是保障供应、保障质量，对于生产组织科学、质量稳定可靠的公司而言，进入集采目录带来的是全国市场的覆盖、基础销量的巩固，尤其是公司拥有经营多年的自营销售团队，可以利用集采品种在医院开发及药占比等方面的政策优势，加速各级医疗终端覆盖，快速提升销量，让更多患者获益，进一步提升沃华心可舒片的市场占有率。公司“抗病毒口服液”进入广东六省中成药联盟集中带量采购名单并中选，但“抗病毒口服液”营收占公司营收比例较低，降价增量不会对公司业绩产生重大影响。面对中成药集采，公司一直密切关注并积极参与，随时掌握相关政策和规则，以调整公司产品的应对策略。生产方面，公司多年来一直强化生产组织体系建设，不断优化工艺、推动精益生产和智能制造，提高生产效率和产品质量、降低成本，以适应中成药集采的规则。市场方面，公司始终坚持学术品牌建设，不断优化市场结构，强化预算制专业化临床学术推广团队的各项技能，创新推广方式，使更多医生和患者更快、更全面、更准确地感受产品的临床价值、学术价值、质量价值，以适应中成药集采后市场环境的变化。2.医保、基药目录不断扩容，竞争态势更加激烈。2021 年 12 月 3 日，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)正式公布，公司产品沃华心可舒片由医保乙类调整为甲类品种，用药费用由部分报销变为全额报销。在医保降费的严峻形势下，沃华心可舒片获得权威认可，证明心可舒片为临床必需，使用广泛、疗效好、安全性高，且与同类药品相比更具价格优势，治疗效果和社会价值获得广泛认同。2023 年 1 月，国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)再次调整后公布。本次共有 111 个药品新增进入目录，3 个药品被调出目录，谈判和竞价新准入的药品，价格平均降幅达 60.1%。最新版国家医保药品目录内药品总数已达到 2967 种，其中西药 1586 种，中成药 1381 种；中药饮片未调整仍为 892 种。最新版医山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 保药品目录纳入了抗肿瘤、罕见病治疗等领域的药品，糖尿病、慢阻肺等慢性病领域也有药品被纳入。公司产品在新版目录保持稳定，没有调进、调出及使用范围变化。医保、基药药品目录调整常态化后，进入目录的竞品将越来越多，行业竞争将更加激烈。3.医保支付改革从试点转为全面辅开，为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。根据国家医疗保障局公布的2021 年全国医疗保障事业发展统计公报，截至 2021 年底，全国 30 个按疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点城市和 71 个区域点数法总额预算和按病种分值（DIP）付费试点城市全部进入实际付费阶段。2021 年 11 月 26 日，国家医保局发布关于印发 DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划的通知，从 2022 到 2024 年，全面完成 DRG/DIP 付费方式改革任务，推动医保高质量发展。到2024 年底，全国所有统筹地区全部开展 DRG/DIP 付费方式改革工作，先期启动试点地区不断巩固改革成果；到 2025 年底，DRG/DIP 支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。2021 年 12 月 9 日，国家医保局发布关于印发 DRG/DIP 付费示范点名单的通知，在 32 个城市继续深入试点 DRG/DIP 付费，进一步总结改革成效，发挥引领示范作用。2022 年 5 月 25日发布的国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务的通知，2022 年将在全国 40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作，DRG 付费或 DIP 付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到 30%。对已进入实际付费阶段的试点城市进行评估，根据评估结果完善支付政策。推进门诊按人头付费相关工作，完善有关技术规范。具有独特临床价值的独家中成药，需要加强宣传，并选择准确的适应症，提供性价比更高的冶疗方案，进入病种或病组临床路径，满足中西医结合用药需求，方能获得更广阔的市场。4.执法力度不断加强，合规要求不断提高，营业成本逐年增加。近年来，国家对于药品制造、流通领域的合规检查力度不断增加。2021 年 4 月 14 日，国家卫健委、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局、中央军委后勤保障部卫生局联合发布关于开展不合理医疗检查专项治理行动的通知，进一步规范医疗行为，提高医保基金使用效率。2021 年 4 月 27 日，国家卫健委等九部委发布2021 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点，旨在纠治医药购销领域和医疗服务中的不正之风，促进医疗行业健康发展。尤其是 2021 年 4 月扬子江药业涉嫌“价格垄断”被重罚、2022 年 12 月东北制药涉嫌垄断被重罚，彰显了国家整治医药行业不正之风、非法行为的决心和力量，也是用鲜活的案例警示市场主体自我检查对照，避免重蹈覆辙。持续强化的执法力度及合规要求，将提高合规体系不健全的中小企业的经营成本与风险，从而放大已经拥有健全合规管理体系的成熟企业的竞争优势，在一定程度上促进医疗行业及药品制造业更加良性地健康发展。（五）其他 人力成本持续上升。2022 年 12 月受市场环境影响，遭遇到较为严重的短期人力短缺。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 原材料及能源价格不断上涨。近年来，受供求关系、宏观经济环境及国际关系、局部战争影响，以大宗商品为代表的原材料价格不断上涨，并持续传导到经济链条的每一个环节。根据世界银行的统计，2022 年国际能源价格涨幅高达 60%，国内煤炭、天然气、汽油等基础能源涨幅均超过 20%，电力价格也有所上涨。中药材方面，公司多个产品的主要原材料均大幅上涨，按照 2022 年采购均价与 2021 年采购均价相比，山楂上涨了 41.4%，丹参上涨了 27.2%，熟地黄上涨了 170.3%，盐补骨脂上涨了 52.8%，石菖蒲上涨了 30.4%，水蛭上涨了 11.1%。预计相关原材料价格在 2023 年仍会有相当涨幅，并持续保持高位运营。中药材、包装材料、能源价格均大幅上涨，但药品价格因政策原因无法实现同步、同幅度提高，原材料及制造成本增加导致经营压力骤增。二、报告期内二、报告期内公司从事的主要业务公司从事的主要业务 （一）公司主要业务 公司前身可追溯到清朝乾隆年间的万和堂药庄，是一家拥有二百多年历史，集研发、生产、销售为一体的中成药企业。公司通过自主研发、联合研发、引进收购，构筑了以沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液四大独家医保产品为支柱的强大独家产品线。“四大独家医保支柱产品”强劲发展的同时，以点带面，资源共享、协同增效，带动公司其他独家产品及普药的销售，实现销售收入的长期可持续高速增长。沃华医药目前拥有药品批准文号 162 个，其中独家产品 15 个，并有 93 个产品进入了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年版），43 个产品进入国家基本药物目录（2018 年版）。独家产品中，沃华心可舒片、骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊、脑血疏口服液市场基础雄厚、疗效显著、使用安全，发展潜力巨大，在细分治疗领域的品牌影响力不断提升，是公司集中优势资源、聚焦细分市场、重点打造的“四大独家医保支柱产品”。在“四大独家医保支柱产品”的拉动下，公司其他独家产品及普药资源共享、协同增效，实现了全产品线共同增长。强大独家产品线的形成，一方面源自公司自主研发和联合研发，持续开展中药现代化研究，新药研发和现有产品的二次开发研究，不断提升产品工艺技术和质量控制水平；另一方面源自公司依托资本运营经验和资源，通过企业并购，引进独家产品，如骨疏康胶囊/颗粒、荷丹片/胶囊等独家医保产品便是通过收购辽宁沃华康辰、江西沃华济顺成功引进的。未来，公司将聚焦于中成药生产销售这一主业，依托现有的丰富独家产品线，深入挖潜，实现以“四大独家医保支柱产品”为主，其他品种协同发展的增长格局。继续与科研机构合作，用好国家鼓励新药审批、鼓励经典名方和医院制剂向新药转化以及鼓励产品二次开发等有利于中药新药研发的政策，加大合作研发新产品的力度，不断丰富独家产品线。山东沃华医药科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 公司分别在潍坊、丹东、南昌建立了符合国家 GMP 标准的现代化生产基地。潍坊基地现有 11 个剂型、106 个产品，建有 2 个前处理提取车间、1 个综合制剂车间，拥有片剂/硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、口服液体制剂等 4 条智能化生产线。丹东基地现生产 3 个剂型、37 个产品，建有 2 个提取车间、2 个制剂生产车间，拥有 3 条前处理提取生产线、3 条口服固体制剂生产线。南昌基地现生产 3 个剂型、19 个产品，拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂 3 条生产线。各生产基地之间统一采购平台、共享技术和人才，全方位实现资源共享、协同增效。同时不断优化工艺技术，持续升级更新装备，提高精益生产和智能化水平，提升生产效率。2022 年，公司继续推动 MES 系统升级完善，进一步提升了生产智能化管理水平。公司依托众多品类丰富且具有独特竞争优势的独家产品，构建了国内少有的全终端、全模式的营销体系。经过多年的持续投入和运营，公司已建立起相当完备和高效的预算制专业化临床学术推广模式、终端居间服务商模式和 OTC 零售模式三大营销模式，市场覆盖等级医院、零售药店、基层医疗机构等全类别终端。公司营销体系通过各种学术和推广活动，持续开展临床治疗用药研究，高效传播学术成果，提升品牌影响力和美誉度，进而不断提高公司产品市场覆盖率和占有率。公司深入分析行业变化趋势，结合政策和市场竞争环境变化的新形势，对营销体系开展了以“一个中心四个基本点”为核心的持续改革，广泛引进学术营销人才，进一步强化学术推广，加大品牌建设力度，持续打造适应未来市场变化的营销网络和队伍。公司产品已覆盖的终端包括 13,795 家等级医院、21,396 家连锁药店及单体药店以及28,746 家基层社区、卫生院、诊所。全终端、全模式营销体系，是公司重要的核心竞争力之一。公司持续深化营销改革，各类销售模式均聚焦终端客户，实现“坑位制”，长期一贯一致落实“一个中心四个基本点”的具体要求，即以客户升级管理为中心，以提高销售技巧、提高产品知识、提高学术能力、提高开发能力为四个基本点。公司重视信息化技术的应用，全力推动信息技术对营销体系赋能提效