688526_2021_科前生物_武汉科前生物股份有限公司2021年年度报告_2022-04-18.pdf

2021 年年度报告 1/246 公司代码：688526 公司简称：科前生物 武汉科前生物股份有限公司武汉科前生物股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2/246 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在报告期中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及措施，详情请参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四 风险因素”的相关内容，请投资者务必仔细阅读。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、华兴会计师事务所华兴会计师事务所（特殊普通合伙）（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人陈焕春陈焕春、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人钟鸣钟鸣及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）李莎莎李莎莎声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据 2022 年 4 月 15 日公司第三届董事会第十五次会议决议，公司 2021 年度拟以实施分配方案时股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 1.9 元（含税）。截止 2021 年 12 月 31 日，公司总股本 465,133,200 股，合计拟派发现金红利 88,375,308 元（含税）。本年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为 15.48%。在董事会决议通过之日起至实施权益分派股权登记日期间，若公司总股本发生变动的，公司将维持分配利润总额不变，调整每股拟分配比例。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实际承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 2021 年年度报告 3/246 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 4/246 目录目录 第一节 释义.5 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.60 第五节 环境、社会责任和其他公司治理.79 第六节 重要事项.89 第七节 股份变动及股东情况.116 第八节 优先股相关情况.125 第九节 公司债券相关情况.125 第十节 财务报告.125 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本。报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2021 年年度报告 5/246 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 科前生物、本公司或公司 指 武汉科前生物股份有限公司 实际控制人、共同实际控制人 指 陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先生、方六荣女士、吴美洲先生和叶长发先生 一致行动人/七人 指 指陈焕春先生、金梅林女士、何启盖先生、吴斌先生、方六荣女士、吴美洲先生和叶长发先生七人，根据七人于 2018年 11 月 24 日签订的一致行动人协议，一致行动是指七名实际控制人在对公司行使表决权时保持一致的表决立场 华农资产公司 指 武汉华中农大资产经营有限公司，公司第一大股东 华中农大 指 华中农业大学，公司第一大股东华农资产公司之控股股东 科缘生物 指 武汉科缘生物发展有限责任公司，公司全资子公司 科微生物 指 武汉科微生物科技有限公司，公司控股孙公司 中牧股份 指 中牧实业股份有限公司（600195.SH），公司同行业上市公司 生物股份 指 金宇生物技术股份有限公司（600201.SH），公司同行业上市公司 瑞普生物 指 天津瑞普生物技术股份有限公司（300119.SZ），公司同行业上市公司 普莱柯 指 普莱柯生物工程股份有限公司（603566.SH），公司同行业上市公司 保荐机构、招商证券 指 招商证券股份有限公司 招股说明书 指 武汉科前生物股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书 华兴会计师 指 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）北京嘉源 指 北京市嘉源律师事务所 中京民信 指 中京民信（北京）资产评估有限公司 惠济生 指 惠济生（北京）动物药品科技有限责任公司，公司参股公司 三湖畜牧 指 湖北三湖畜牧有限公司，公司实际控制人陈焕春、金梅林、何启盖、方六荣、吴斌曾经控制的企业 希籽生物 指 武汉希籽生物有限公司，公司股东叶长发控制的企业 哈兽研 指 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所 农业部 指 中华人民共和国农村农业部 教育部 指 中华人民共和国教育部 中监所 指 中国兽医药品监察所 公司章程 指 武汉科前生物股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 2021 年年度报告 6/246 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 武汉科前生物股份有限公司 公司的中文简称 科前生物 公司的外文名称 Wuhan Keqian Biology Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Keqian Biology 公司的法定代表人 陈焕春 公司注册地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 公司注册地址的历史变更情况 2016年8月，公司注册地址由“洪山区狮子山特1号”变更为“武汉市东湖新技术开发区高新二路419号”公司办公地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号 公司办公地址的邮政编码 430073 公司网址 http:/ 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 陈慕琳 邹天天 联系地址 武汉市东湖新技术开发区高新二路419 号 武汉市东湖新技术开发区高新二路 419 号 电话 027-81322905 027-81322905 传真 027-81322905 027-81322905 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 武汉市东湖新技术开发区高新二路419号（公司董事会办公室）四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 科前生物 688526 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务名称 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）2021 年年度报告 7/246 所（境内）办公地址 福建省福州市鼓楼区湖东路 152 号中山大厦 B 座7-9 楼 签字会计师姓名 胡敏坚、游泽侯 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 招商证券股份有限公司 办公地址 深圳市福田区福田街道福华一路 111 号 签字的保荐代表人姓名 林联儡、康自强 持续督导的期间 2020 年 9 月 22 日-2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 1,103,021,004.82 843,227,687.69 30.81 507,511,164.83 归属于上市公司股东的净利润 570,741,302.79 447,803,050.21 27.45 242,642,486.14 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 554,467,407.22 431,203,239.22 28.59 207,242,661.26 经营活动产生的现金流量净额 531,270,020.71 400,136,846.42 32.77 154,888,411.28 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%）2019年末 归属于上市公司股东的净资产 3,153,476,193.06 2,708,517,210.29 16.43 1,118,981,322.58 总资产 3,725,327,662.93 3,110,919,126.01 19.75 1,371,458,483.97 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益（元股）1.23 1.16 6.03%0.67 稀释每股收益（元股）1.23 1.16 6.03%0.67 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.19 1.12 6.25%0.58 加权平均净资产收益率（%）19.56 27.50 减少7.94个百分点 24.32 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）19.01 26.48 减少7.47个百分点 20.77 研发投入占营业收入的比例（%）7.25 7.01 增加0.24个百分点 9.33 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 2021 年年度报告 8/246 适用 不适用 1.报告期内，公司营业收入较上年同期增长 30.81%，主要是由于客户经营规模扩张，猪用疫苗需求增加。2.报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 32.77%，主要是由于随营业收入增加，销售商品收到现金同比增加的影响。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 318,927,420.10 226,119,158.03 230,684,262.16 327,290,164.53 归属于上市公司股东的净利润 168,950,625.50 117,191,767.20 99,764,687.76 184,834,222.33 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 167,161,036.13 111,376,419.08 97,914,722.20 178,015,229.81 经营活动产生的现金流量净额 249,064,874.40 29,345,585.13 195,410,239.1 57,449,322.08 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用）2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益-1,573,871.25 -587,034.43 6,202,934.55 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照14,847,575.11 20,214,237.01 22,553,218.59 2021 年年度报告 9/246 一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 5,167,513.76 3,978,444.64 12,813,879.33 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 83,940.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 620,601.87 -4,061,757.50 27,042.55 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 2,871,863.92 2,944,078.73 6,197,250.14 少数股东权益影响额（税后）2021 年年度报告 10/246 合计 16,273,895.57 16,599,810.99 35,399,824.88 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 270,000,000.00 212,950,000.00-57,050,000.00 5,167,513.76 应收款项融资 19,108,000.00 19,108,000.00-39,872.89 其他权益工具投资 100,000.00 150,000.00 50,000 0.00 合计 270,100,000.00 232,208,000.00-37,892,000.00 5,127,640.87 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年，全球新冠肺炎疫情仍处于大流行状态，国内本土疫情时有反复；非洲猪瘟防控虽然取得了积极成效，但病毒已在我国定殖并形成较大污染面，疫情发生风险依然较高。在“双疫情”叠加影响下，我国养殖业发展仍面临巨大的挑战和不确定性。在困难和挑战面前，公司始终秉承“创新引领发展，质量支撑生存”的发展理念，持续优化产品结构，不断增强客户服务能力；公司经营管理层和全体员工团结一心、顽强拼搏、同舟共济，较好实现了全年经营目标。2021 年实现营业收入 110,302.10 万元，较上年同期增长 30.81%；归属于母公司的净利润 57,074.13 万元，较上年同期增长 27.45%。（一）坚持质量为基，扎实推进高质量稳产保供（一）坚持质量为基，扎实推进高质量稳产保供 一是在生产方面，一是在生产方面，采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式，根据公司销售目标，结合生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制订生产计划；按照国家兽药 GMP 规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制；在稳定原有车间生产的同时，新增 8 条生产线并通过 GMP 认证，目前，公司共有 19 条生物制品生产线和 3 条诊断试剂生产线，是国内兽用疫苗生产线种类最齐全的企业之一；完善批生产管理，防止交叉污染，强化过程管控意识和精细化管理。二是在提升质量方面，二是在提升质量方面，克服非洲猪瘟、新冠疫情防控压力，从源头开始抓起，严格把控物料采购质量，年度大宗物料质量合格率达 99.72%；积极开展工艺摸索与优化，全年完成工艺提升项目 12 项，实施产品转产 5 项，产品质量的稳定性进一步提升；根据国家 2020 版兽药 GMP 管理要求，全年组织开展 3 次新版 GMP 培训，实现应训员工全覆盖、指南内容全覆盖，为优质产品生产2021 年年度报告 11/246 奠定扎实基础；加强质检队伍建设，及时跟进学习新的检验技术，不断提升检验检测能力。三是在采购与物流方面，三是在采购与物流方面，加强采购协调，确保防疫物资和生产物资采购及时到货，全年采购及时率达 91.23%，保障防疫和生产有序进行；加强物料和产品出入库管理，做好物流单位对接，确保物资流转过程安全、准确、及时；完善二维码管理系统和产品不良反应监查、召回制度，及时获取产品市场反馈，第一时间服务好客户需求。（二）坚持人才为先，努力提升公司治理水平（二）坚持人才为先，努力提升公司治理水平 一是加强人力资源管理。一是加强人力资源管理。线上线下相结合推进员工招聘，全年引进博士 8 名、硕士 88 名，新增正高级职称 1 名、副高级职称 1 名、中级职称 4 名，公司人才队伍更加壮大；开展薪酬分析、成本支出分析，建设人力资源信息系统；举办新员工、班组长培训和员工职业技能大赛，利用“三八”“六一”等节假日开展活动，增强员工归属感。二是二是实施实施股权激励股权激励计划计划。2021 年，公司实施了“限制性股票激励计划”，激励对象 168 名，占员工总数的 19.81%，授予股份 370.57 万股。员工积极性得到充分调动，公司长效激励机制得到进一步完善。三是压实安全生产责任。三是压实安全生产责任。签订全员安全责任状、制定安全生产应急预案，开展仪器设备校准与设施设备验证，加强日常安全生产检查，定期开展消防安全、防止电信诈骗等专项培训，全年未发生重大安全事故。四是提升财务管理效能。四是提升财务管理效能。优化科前云报销系统，制定固定资产盘点考核办法采购招标和询议价管理细则（试行），实施“BI 一键出报表”项目，提高了公司财务管理水平；开展税收风险自查，建立了长效涉税风控体系，资金安全得到保障。（三）坚持创新为魂，持续打造公司核心竞争力（三）坚持创新为魂，持续打造公司核心竞争力 2021 年，公司继续加大研发投入力度，研发经费为 8,000.28 万元，比上年增长 35.42%，有力保障了公司各项研发与技术创新活动的有序开展。一是加快新产品研发进度。2021 年，公司共获得猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）、猪乙型脑炎活疫苗（传代细胞源，SA14-14-2 株）、鸭坦布苏病毒灭活疫苗（DF2 株）、禽白血病病毒 p27 抗原夹心 ELISA 检测试剂盒和犬细小病毒胶体金检测试纸条等 5 项新兽药注册证书；获得非洲猪瘟病毒荧光 PCR 检测试剂盒产品注册公告；获得猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪 冠状病毒三联灭活疫苗（WH-1 株+AJ1102 株+CHN-HN-2014 株），猪圆环病毒 2d 型杆状病毒灭活疫苗（CH17 株）和猪伪狂犬病活疫苗（HB-98 株，悬浮培养）等 3 项临床试验批件；申请发明专利 19 件，授权发明专利 7 件。在猪用疫苗研究方面，本年度相继完成了猪传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP-HB-04M 株）和猪圆环病毒 2 型、副猪嗜血杆菌病二联亚单位灭活疫苗 2 个疫苗产品复核检验，即将获得新兽药注册证书；猪丹毒亚单位灭活疫苗已完成临床试验，准备申报注册。在禽用疫苗研究方面，本年度鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I 群，4 型）四联灭活疫苗（La Sota 株+HB01 株+rVP2+rFiber2），I 群禽腺病毒灭活疫苗（42021 年年度报告 12/246 型，HB-2 株）均已完成临床试验并提交注册材料；鸡滑液囊支原体病活疫苗和亚单位疫苗实验室研究已经完成，目前准备申请临床试验。在宠物疫苗研究方面，本年度完成宠物 GCP 临床模拟试验；进行猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗的实验室研究。在反刍动物疫苗研究方面，牛支原体活疫苗（HB150 株）目前处于注册材料初审阶段，牛鼻气管炎病毒疫苗研究取得一定进展。在诊断试剂研究方面，猪流行性腹泻 ELISA 抗体检测试剂盒已通过产品复核，即将获得新兽药注册证书；猪伪狂犬病毒 gB 阻断 ELISA 抗体检测试剂盒已通过产品复核，即将获得新兽药注册证书；猪伪狂犬病毒 gE 阻断 ELISA 抗体检测试剂盒已完成新兽药注册证书的初审并准备复核。非洲猪瘟病毒间接 ELISA 抗体检测试剂盒已提交新兽药注册申请并受理。由于在禽用、宠物用和反刍动物用疫苗等领域大力投入和加速研发，2021 年，公司在上述领域取得一系列重要研究成果，这将进一步丰富公司的产品结构，提高抵抗市场风险的能力。二是构建新型生物制品研发与创制平台。公司持续加大 CHO 高效表达平台、杆状病毒载体表达平台和高效大肠杆菌表达平台的建设，为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑；建立了重组腺病毒载体疫苗平台，为后续新型基因载体疫苗研发提供了技术支撑。三是推动工艺技术研发升级。公司对大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮培养及放大技术、抗原大规模高效纯化技术和新型佐剂及免疫增强剂技术等多个行业关键共性技术进行完善与应用，取得了显著成果。实现了猪伪狂犬病病毒从 200L、1000L 至 5000L 悬浮培养放大工艺；攻克了猪流行性腹泻病毒、猪 冠状病毒和猪轮状病毒全悬浮无血清规模化培养工艺。这些新技术和新工艺得到应用后，疫苗的安全性、有效性、批间稳定性及生产效率将得到大幅提升。（四）坚持客户为本，用心服务养殖户需求（四）坚持客户为本，用心服务养殖户需求 一是创新服务方式，积极应对一是创新服务方式，积极应对“双疫情双疫情”。在新冠疫情和非洲猪瘟“双疫情”的叠加影响下，公司积极转变服务方式，通过微信公众号、视频号、微赞等新媒体渠道拓展市场，线上线下并举，成效显著。二是推进二是推进“精准营销精准营销”，打通，打通“最后一公里最后一公里”。坚持面向基层、加速下沉、精准发力，产品市场占有率和服务覆盖面进一步扩大；着力做好非瘟检测与防控、猪病诊断与净化等方面工作，专业化服务水平进一步提升；指导经销商加强工作队伍建设，营销合力加速形成。三是加强品牌建设，优化队伍结构。三是加强品牌建设，优化队伍结构。大力推进科前品牌店建设，扩大品牌影响力，增强客户黏性；实施市场服务人员量化考核，持续补充“新鲜血液”，强化精准指导和过程监管，市场管理、财务管理、客户档案管理水平进一步提高。四是加速产业布局，积极拓展新业务版块。四是加速产业布局，积极拓展新业务版块。加强禽苗业务指导，与市场服务体系建设；成立宠物事业部，强化队伍建设，谋划布局宠物生物制品研发，积极开拓宠物生物制品市场，拓展宠物市场网络体系；加快拓展微生态制剂市场，取得良好成效；成立全资产业投资有限责任公司和控股公司科微生物，进军畜禽良种繁育、养殖废弃物资源化利用、投资发展等新领域，蹄疾步稳。2021 年年度报告 13/246 五是强化服务支撑，努力提升专业保障能力。五是强化服务支撑，努力提升专业保障能力。实施营销服务策略，以服务促发展；召开各类推广会议，深入养殖一线开展产品切入、售前、售后服务规模化养殖场，常态化提供驻场服务，及时、有效处理一线客户诉求；凝练双瘟、双防、多防等技术资料及视频宣传材料；推进临床病原学研究，调查分析主要猪病流行趋势，专业服务保障能力进一步提升。（五）坚持着眼（五）坚持着眼未来，厂区建设取得新进展未来，厂区建设取得新进展 一是二期预留车间顺利通过一是二期预留车间顺利通过 GMPGMP 验收。验收。积极推进二期厂房预留车间的净化安装及新设备安装调试；面对新版 GMP 验收要求，公司各部门密切配合，克服“时间短、任务重、要求高”等现实困难，最终实现二期预留车间 GMP 验收高分通过。二是高标准启动三期基地规划建设。二是高标准启动三期基地规划建设。在董事会的亲自关心、谋划下，光谷厂区三期总部基地项目选址和设计单位、地震安评单位招投标工作顺利完成，总设计规划图目前已基本确定。二期预留车间通过验收、三期总部基地启动规划是公司发展历程中的重大事件，为公司未来发展奠定了坚实基础。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业，主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍，在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势，并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产 49 个兽用生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局，致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品，并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。公司主要产品的具体情况如下表所示：类别类别 名称名称 产品图片产品图片 产品特点产品特点 猪用活疫苗猪用活疫苗 猪伪狂犬病活疫苗（HB-98 株）适用于规模化猪场伪狂犬病的根除净化；TK 毒力基因缺失，安全性高 猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（HB2000 株）精选毒株，免疫原性强，安全性高；采用耐热保护剂技术 猪传染性肠胃炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（WH-1R 株+AJ1102-R 株）变异毒株，针对性强；毒株稳定，安全性高；抗原含量高，质量稳定 2021 年年度报告 14/246 类别类别 名称名称 产品图片产品图片 产品特点产品特点 猪乙型脑炎活疫苗（SA14-14-2 株）安全性高，免疫效果好；产品质量稳定，免疫力持久、稳定 猪瘟活疫苗（细胞源）抗原含量高、效价稳定；抗原纯净，安全有效；能快速产生中和抗体，可用于猪瘟紧急免疫 猪用灭活疫苗猪用灭活疫苗 猪伪狂犬病灭活疫苗 精选毒株、抗原性好、针对性强；病毒含量高 猪伪狂犬病 gE 基因缺失灭活疫苗（HNX-12 株）同源性高、针对性强；基因缺失、净化防伪；工艺领先，质量稳定；高效纯化、抗原纯净 猪圆环病毒 2 型灭活疫苗（WH 株）抗原培养技术先进，抗原含量高，激发的抗体水平高，维持时间长 猪支原体肺炎灭活疫苗 肌肉注射，操作方便 猪流感病毒 H1N1 亚型灭活疫苗（TJ 株）采用国内优势毒株，抗原含量高，免疫力持久，免疫后快速产生特异性保护抗体 猪传染性胸膜肺炎三价灭活疫苗 菌种为流行优势血清代表菌株，含有完整的细菌毒素蛋白，免疫保护力更持久、有效 猪传染性肠胃炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗（WH-1 株+AJ1102 株）精选毒株，针对性强；悬浮培养，抗原量高；片状载体培养，抗原纯净；操作方便，抗体整齐 猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（LT 株+MD0322 株+SH0165 株）精选菌株，针对性强；抗原谱广，一针两防；高密度发酵，抗原含量高；抗原纯净，安全有效 猪细小病毒病灭活疫苗（WH-1 株）抗原含量高；有效抵抗细小病毒的感染，增强猪群免疫力 2021 年年度报告 15/246 类别类别 名称名称 产品图片产品图片 产品特点产品特点 副猪嗜血杆菌病灭活疫苗 菌种为优势血清代表菌株；免疫保护力持久、有效 猪链球菌病灭活疫苗（马链球菌兽疫亚种+猪链球菌 2 型+猪链球菌 7 型）菌种精心筛选自中国地方优势血清型代表菌株，针对性强；抗原谱广，产品安全、有效 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（波氏杆菌 JB5 株）针对性强，免疫程序灵活；抗体持续期长 猪瘟病毒 E2 蛋白重组杆状病毒灭活疫苗（WH-09株）真核表达，免疫原性好；悬浮培养，抗原量高；高效纯化，抗原纯净；水性佐剂，安全性强；抗体持久，保护期长。猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗 抗原成分明确，无大量无效抗原；多重纯化，蛋白稳定纯度高。禽用活疫苗禽用活疫苗 鸡马立克氏病活疫苗（814 株）精选天然弱毒株，安全可靠；传代次数低，免疫原性更接近自然毒株，适合我国马立克氏病防控 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（LaSota 株+H52 株）精选毒株，针对大日龄鸡群有更好的防疫效果；稳定、高效价 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（LaSota 株+H120 株）毒力低而稳定，高免疫原性，稳定的高效价，交叉保护力强 鸡传染性法氏囊病活疫苗（B87 株）精选毒株，免疫原性好；毒力稳定，不返强，不产生免疫抑制 鸡新城疫活疫苗（LaSota株）稳定的高效价，能有效突破母源抗体干扰，预防疫病爆发；抗原含量足 禽用灭活疫苗禽用灭活疫苗 鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗（LaSota 株+WD 株）地方流行毒株，抗原合理配比，性能优良、均一，一针防两病 鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（LaSota 株+M41 株+HSH23 株）免疫原性强，保护效果好；抗原含量足；性能优良、均一，一针防三病 2021 年年度报告 16/246 (二二)主要经营模式主要经营模式（1 1）盈利模式）盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，不断推出符合市场需求的新产品。同时，公司建立了一支专业化的技术服务团队，成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。经过多年的探索，公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动，通过广泛而深入基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品，用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式，从而使公司处于市场前沿、创新前沿，保持持续而稳定的盈利能力。（2）采购模式采购模式 公司根据行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和 GMP 规范的相关要求制定了采购管理办法、供应商管理制度等制度，对采购工作进行规范化管理。公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等，规范的采购制度，保证了公司供应链的稳定可靠。此外，为保证采购业务的顺利实施，公司制定了供应商管理制度，以实现对供应商的合理选择和科学管理。（3）生产模式生产模式 公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标，并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划，并下达生产车间组织生产。同时，公司会综合考虑疫病季节性防控需求，生产、检验所需时间等因素，合理安排生产和确保安全库存。公司生产过程严格按照国家兽药 GMP 规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制，以保证产品质量处于可控状态，确保生产出合格的产品。（4）销售模式销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。直销模式：对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户，公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量 5000 头以上的企业。公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。经销模式：公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务2021 年年度报告 17/246 能力，候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同，合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商，经区域销售部经理审核，并经公司管理层批准后，可以给予适当的信用期。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处行业 根据上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业属于医药制造业（C27）；根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司所处行业属于医药制造业中的兽用药品制造行业（代码 2750）。（2）行业市场规模、发展现状 近年来，随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。根据中国兽药协会公布的数据，截止 2020 年底，我国共有 123 家兽用生物制品生产企业，拥有 2368 个有效的产品批准文号，从业人员 2.33 万人。2020 年，全行业实现兽用生物制品销售额 162.36 亿元，完成生产总值 193.56 亿元，毛利103.38 亿元，平均毛利率 63.67%，资产总额 507.21 亿元。2018-2020 年，我国兽用生物制品的销售规模由 132.92 亿元增长至 162.36 亿元，年均复合增长率为 10.52%，反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，如猪、牛、鸡等。2020 年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，其中猪用生物制品和禽用生物制品销售额合计 142.01 亿元，占兽用生物制品总销售额的 87.47%。2021 年生猪养殖恢复势头良好，2021 年 12 月末生猪存栏量达到 44,922 万头，比上年末增加4,272 万头，增长约 9.51%，生猪存栏量已经恢复至非洲猪瘟疫情发生之前。6 月末全国能繁养母猪存栏量达到 4,329 万头，超过上年同期水平，能繁母猪存栏量已经恢复至非洲猪瘟疫情发生之前的水平。（3）行业发展格局 国内兽用生物制品市场集中度较高 2021 年年度报告 18/246 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至 2020 年底，我国兽用生物制品行业共有大型企业 24 家，占比为 20.17%；中型企业 76 家，占比为 63.87%；小型企业 19 家，占比为 15.97%；无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业