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派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 派斯双林生物制药股份有限公司 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告 2022 年年度报告 2023 年 04 月 29 日 2023 年 04 月 29 日 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司董事长付绍兰、财务总监王晔弘及会计机构负责人（会计主管人员）王晔弘声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。公司董事长付绍兰、财务总监王晔弘及会计机构负责人（会计主管人员）王晔弘声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告第三节管理层讨论与分析及公司未来发展的展望部分，对可能面临的风险进行了详细描述，请投资者注意投资风险。公司已在本报告第三节管理层讨论与分析及公司未来发展的展望部分，对可能面临的风险进行了详细描述，请投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 732,642,692 为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.80 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.34 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.58 第六节第六节 重要事项重要事项.61 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.77 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.85 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.86 第十节第十节 财务报告财务报告.87 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人签名的公司一、载有法定代表人签名的公司 2022 年年度报告文本原稿；年年度报告文本原稿；二、载有公司法定代表人、财务总监、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；二、载有公司法定代表人、财务总监、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；三、报告期内在中国证监会指定媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；三、报告期内在中国证监会指定媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、其他备查文件。四、其他备查文件。派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 派林生物、上市公司、本公司、公司 指 派斯双林生物制药股份有限公司 广东双林 指 广东双林生物制药有限公司 派斯菲科 指 哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司 七度投资 指 宁波梅山保税港区七度投资合伙企业（有限合伙）新疆德源 指 新疆德源生物工程有限公司 浙民投天弘 指 杭州浙民投天弘投资合伙企业（有限合伙）浙民投 指 浙江民营企业联合投资股份有限公司 浙民投实业 指 杭州浙民投实业有限公司 浙民投咨询 指 杭州浙民投管理咨询有限公司 同智成科技 指 哈尔滨同智成科技开发有限公司 兰香生物 指 哈尔滨兰香生物技术咨询有限公司 胜帮英豪 指 共青城胜帮英豪投资合伙企业（有限合伙）陕西省国资委 指 陕西省人民政府国有资产监督管理委员会 浙岩投资 指 西藏浙岩投资管理有限公司 浙景投资 指 西藏浙景投资管理有限公司 浙玖投资 指 宁波梅山保税港区浙民投浙玖投资管理合伙企业（有限合伙）源丰投资 指 宁波国君源丰投资管理合伙企业（有限合伙）航运健康 指 深圳市航运健康科技有限公司 山西证监局 指 中国证券监督管理委员会山西监管局 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 报告期末 指 2022 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 派林生物 股票代码 000403 变更前的股票简称（如有）双林生物 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 派斯双林生物制药股份有限公司 公司的中文简称 派林生物 公司的外文名称（如有）Pacific Shuanglin Bio-pharmacy Co.,LTD 公司的法定代表人 付绍兰 注册地址 山西省太原市晋源区长兴南街 8 号阳光城环球金融中心 3004 室 注册地址的邮政编码 030000 公司注册地址历史变更情况 2008 年 5 月 16 日，公司注册地址变更为山西省太原市长治路 227 号高新国际大厦 16 层；2019 年 9 月 19 日，公司注册地址变更为山西省太原市晋源区长兴南街 8 号阳光城环球金融中心 3004 室 办公地址 广东省湛江市麻章区东简镇东海岛新丰东路 1 号 办公地址的邮政编码 524072 公司网址 无 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵玉林 邹叶丹 联系地址 广东省湛江市麻章区东简镇东海岛新丰东路 1 号 电话 0759-2931218 传真 0759-2931213 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所 http:/ 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 91140000160963703Y 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）公司成立之初主要生产和销售轮式装载机以及其变形配套产品；1998 年：增加塑料包装袋的印刷业务和血液生物制品的研究和开发生产；2000 年：取消塑料包装袋的印刷业务；2005 年：增加了火力发电及本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅料的进口业务；2007 年：转让工程机械业务，主营业务取消“生产和销售轮式装载机以及其变形配套产品”；目前公司主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售。历次控股股东的变更情况（如有）1996 年：宜春工程机械集团公司；1998 年：三九企业集团；2002 年：三九医药股份有限公司；2007 年：振兴集团有限公司；2018 年：杭州浙民投天弘投资合伙企业（有限合伙）；2023 年 3 月 20 日：浙民投天弘、浙民投与胜帮英豪签署股权转让协议，浙岩投资与胜帮英豪签署表决权委托协议，若上述交易全部顺利实施完成，胜帮英豪将控制公司 23.01%股份的表决权，胜帮英豪将成为公司控股股东，公司实际控制人将变更为陕西省国资委。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场东 2 座办公楼 8 层 签字会计师姓名 张杨、王璞 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 国泰君安证券股份有限公司 中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号 王佳颖、吴博 2021 年度、2022 年度 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）2,405,188,425.371,971,734,315.8521.98%1,049,937,691.40归属于上市公司股东的净利润（元）587,131,491.86391,063,978.4450.14%185,965,308.33归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）517,574,851.42259,582,414.9199.39%160,806,799.79经营活动产生的现金流量净额（元）524,218,863.43408,218,063.3128.42%194,839,665.96基本每股收益（元/股）0.80350.554344.96%0.3797稀释每股收益（元/股）0.80320.553045.24%0.3793加权平均净资产收益率 8.90%7.03%1.87%21.16%2022 年末 2021 年末 本年末比本年初增减 2020 年末 总资产（元）7,982,324,465.777,087,797,976.5312.62%1,652,617,170.83归属于上市公司股东的净资产（元）6,867,524,210.966,325,664,039.048.57%965,316,161.64公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 500,420,632.99490,631,423.38502,420,210.40 911,716,158.60归属于上市公司股东的净利润 105,604,403.84115,401,490.69128,533,560.22 237,592,037.11归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 90,018,691.14101,837,970.27107,217,661.85 218,500,528.16经营活动产生的现金流量净额 78,037,892.32150,203,968.6348,562,261.77 247,414,740.71上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-3,151,153.59-219,681.84 7,697.64 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）15,397,907.4010,159,725.92 4,654,866.40 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 50,979,568.3945,900,714.90 17,114,688.59 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 7,966,960.1877,909,069.13 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 15,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-478,120.68-1,930,359.39-3,086,442.69 其他符合非经常性损益定义的损益项目 494,313.50911,704.13 7,212,178.79 减：所得税影响额 1,597,139.231,285,282.34 766,418.04 少数股东权益影响额（税后）55,695.53-35,673.02-6,937.85 合计 69,556,640.44131,481,563.53 25,158,508.54-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为个税手续费返还。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况（一）血液制品行业基本情况和发展趋势（一）血液制品行业基本情况和发展趋势 公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可或缺的国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品。血液制品起源于20世纪40年代二战期间，经过多年的快速发展，产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种，企业数量从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，海外血液制品企业产量前五位的企业市场份额占比超80%，行业整体呈寡头垄断格局。根据Research and Markets的数据，2027年全球血液制品市场规模有望突破477亿美元。中国血液制品始于上世纪60年代，至今已有60余年的历史，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，我国实行血液制品生产企业总量控制，国家对血液制品行业严格监管，中国血液制品行业长期处于供不应求的状态，我国年采浆量仅占全球采浆量约16%，产品种类最多的企业仅14种，目前我国血液制品市场规模超400亿元，对比欧美成熟市场我国血液制品行业未来成长空间巨大。我国“十四五”规划和2035年远景纲要明确提出，国家将加快发展生物医药产业，做大做强生物经济；我国“十四五”医药工业发展规划明确提出，落实制造强国战略，全面推动健康中国建设，全面提高医药产业链现代化水平，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求；习近平总书记在党的二十大报告中指出：“要推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策；坚持预防为主，加强重大慢性病健康管理，提高基层防病治病和健康管理能力；要增进民生福祉，提高人民生活品质，扎实推进共同富裕”。在当前全面推动健康中国建设和把创造美好生活作为奋斗目标的大背景下，国家将不断加强产业扶持力度，同时近年国际血液制品整体供应趋紧，给国产替代和海外出口创造了历史机遇，将进一步加速我国血液制品行业快速发展。具体血液制品行业特点和发展趋势如下：1、高度管制的行业准入壁垒、高度管制的行业准入壁垒 根据国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（20012005年）的通知和国务院办公厅关于印发中国遏制与防治艾滋病行动计划（20062010 年）的通知，我国实行血液制品生产企业派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 总量控制，从2001年起不再批准新的血液制品生产企业，截至目前我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业，我国血液制品行业具有极高的行业准入壁垒。2、国家实施全流程严格监管、国家实施全流程严格监管 鉴于血液制品的特殊性和极高安全性要求，我国对血液制品实行全流程严格监管，对单采血浆站审批设立及管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度及质量检测、血液制品生产和产品批签发上市销售等均有严格的监管限制，以保证行业健康有序发展。近年国家为进一步加强及规范管理，陆续颁布了新药品管理法及单采血浆站基本标准（2021年版）单采血浆站质量管理规范（2022年版）等法规及规范性文件，同时国家对医药企业信息化建设的战略部署使得血液制品生产企业的信息化、智能化成为大势所趋。监管趋严短期来看对行业将造成影响，但长期来看更有利于行业整合及健康发展。3、原料血浆稀缺且不可替代、原料血浆稀缺且不可替代 血液制品的原材料为健康人血浆，通过单采血浆站采浆区域户籍内符合法规年龄要求的健康居民向单采血浆站献浆获得，只能提取，无法通过传统药品的合成等工艺技术获得，且原料血浆资源具有稀缺性，相较欧美国家我国允许的采浆频次较低、每次可采集的血浆量较少。在临床治疗中，三大类制品人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类制品在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中由于其明确的治疗效果，发挥着不可替代的重要作用。目前重组产品开发仍主要集中在凝血因子领域，基因重组技术作为行业补充，将与血液制品行业长期共同发展，无法替代血液制品。血液制品具有稀缺性和不可替代性，奠定了血液制品行业可持续发展基础。4、血液制品长期供不应求、血液制品长期供不应求 我国血液制品供应量有限，相较欧美国家采取更加严格的血浆采集政策，且对血液制品进口采取严格的管制措施，目前仅允许进口人血白蛋白和重组人凝血因子两种血液制品，国内血液制品长期供不应求。根据行业机构数据统计及研究，2022年我国总体采浆量约10,181吨，较2021年增长约7.8%，采浆量相较美国存在明显差距。中长期来看，随着各地“十四五”规划陆续出台，国家加强产业扶持力度，新获批浆站数量明显增加，未来我国采浆量有望持续提升。5、未来市场增长空间巨大、未来市场增长空间巨大 由于临床用药习惯和对血液制品的认知程度不同，国内外消费结构差异明显，我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白为主，国际市场免疫球蛋白与凝血因子类产品应用最为广泛，未来随着国内免疫球蛋白类产品临床应用的普及，适应症的逐步拓展，凝血因子类的产品医保支付范围的扩大，免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。从全球血液制品人均使用量和销售价格来看，欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均销售价格和人均使用量远远高于我国，未来随着我国医疗水平和人均可派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 支配收入的持续提高，销售价格和人均使用量有望持续提高。血液中有150余种蛋白及因子，国外大型企业能够使用层析法分离20多种产品，我国少数血液制品企业能够分离9-14种产品，大多数企业只能分离5种或以下产品，综合利用水平较低，随着技术发展品种数量有望持续增多，不断提高企业盈利能力。此外，同时近年国际血液制品整体供应趋紧，给国产替代和海外出口创造了历史机遇。总体来看，我国血液制品行业未来市场增长空间巨大。6、行业集中度将不断提高、行业集中度将不断提高 根据国外血液制品行业发展历程，从20世纪末超100家至目前仅剩不到20家血液制品企业，全球血液制品企业不断通过并购重组走向集中，海外血液制品企业产量前五位的企业市场份额占比超80%，行业整体呈寡头垄断格局。近年我国血液制品企业通过兼并收购等方式，使我国血液制品行业集中度不断提升，目前已形成天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物、派林生物为行业第一梯队千吨级大型血液制品企业的竞争格局，但相比欧美成熟国家行业集中度偏低。长远来看，参照欧美成熟市场发展趋势，中国血制品行业必将走上政策引导及市场竞争推动下的行业整合之路，拥有资源、资金、技术、规模等大公司优势愈发明显，领先企业与一般企业之间的分化日益加剧，血液制品行业集中度将进一步提高。从总体发展趋势而言，血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品，未来随着我国经济水平发展、人口老龄化、医疗体制改革、血液制品临床刚需增加、消费结构趋于合理、血浆综合利用能力提升、血液制品出口常态化及国家“十四五”规划期间加大产业扶持力度等因素影响，我国血液制品行业未来仍将持续高景气度，未来市场增长空间巨大，我国血液制品行业市场容量未来有望突破千亿。（二）公司所处的行业地位情况（二）公司所处的行业地位情况 公司一直坚决按照“三步走”战略发展规划，通过内生式增长及外延式扩张并举，加速公司发展，不断提升公司行业地位。2020年6月，为实现公司发展战略，拓展浆源并增加浆站，公司与新疆德源签订了供浆合作协议，后双方陆续签订了战略合作协议战略合作协议之补充协议，约定双方战略合作期限五年，每年新疆德源向广东双林供应血浆不低于180吨，现公司与新疆德源约定战略合作期限顺延一个合作年度，具体内容详见公司于2023年3月17日公告的关于公司与新疆德源战略合作的进展公告（公告编号：2023-015）。2020年12月，中国证监会出具了关于核准南方双林生物制药股份有限公司向哈尔滨同智成科技开发有限公司等发行股份购买资产并募集配套资金的批复（证监许可20203412号），2021年1月19日，派斯菲科完成工商过户，成为公司全资子公司，自2021年2月1日起纳入合并报表范围。通过战略重组派斯菲科和与新疆德源进行战略合作，公司产品数量合计达到10个，国内血制品企业最多为14个品种，浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三。通过内生与外延并举，公司实现了跨越式发展，2023年采浆量预计将超过1,000吨，进入千吨级血液制品第一梯队。派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）公司的主营业务（一）公司的主营业务 公司的主营业务为血液制品的研究、开发、生产和销售，血液制品是国家重要战略储备物资及重大疾病急救药品，公司规模位居血液制品行业前列。（二）主要产品及用途（二）主要产品及用途 广东双林拥有3大类7个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、人凝血因子。派斯菲科拥有3大类9个品种的生产能力，包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）。广东双林和派斯菲科产品品种合计达到10个，双方产品互补，产品数量位居行业前列，产品用途如下：1、人血白蛋白：（1）失血创伤、烧伤引起的休克；（2）脑水肿及损伤引起的颅压升高；（3）肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；（4）低蛋白血症的防治；（5）新生儿高胆红素血症；（6）用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。2、静注人免疫球蛋白(pH4)：（1）原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；（2）继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；（3）自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。3、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。4、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防，适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性母亲所生的婴儿；（2）意外感染的人群；（3）与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。5、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。6、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。7、人凝血因子：本品对缺乏人凝血因子所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治血友病A和获得性凝血因子缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。8、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症；获得性纤维蛋白原减少症：肝硬化、弥散派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。9、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）：主要用于原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。10、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。（三）经营业绩增长驱动因素（三）经营业绩增长驱动因素 2022年度，面对机遇与挑战并存的内外部复杂环境，公司专注血液制品核心主业，在确保质量第一、生产安全和监管合规的前提下，坚定按照“三步走”战略发展规划，持续推动经营变革及发展，内生增长与外延拓展并举，大力推动海外出口销售，公司经营取得良好业绩。报告期内，公司实现营业收入240,518.84万元，同比增长21.98%；归属于母公司股东的净利润58,713.15万元，同比增长50.14%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润51,757.49万元，同比增长99.39%。报告期末，公司总资产798,232.45万元，归属于上市公司股东的所有者权益686,752.42万元。公司经营业绩实现大幅增长主要驱动因素为：1、采浆端面对外部复杂多变环境及挑战，通过内生与外延并举，强化与新疆德源战略合作，加快募投项目单采血浆站建设，铁力单采血浆站和尚志单采血浆站通过验收并实现采浆，同时加大浆站绩效考核及激励力度，通过线下浆员拓展及线上数字化营销等多种方式，全力推动采浆量稳定供应，全年产品生产及供应情况良好，有效保障了年度经营目标达成。2、国内市场方面，根据市场发展趋势积极调整销售策略，大力推动销售变革及数字化营销，不断优化产品销售结构，核心产品销售均同比增长，报告期内国内市场销售收入229,212.43万元，同比增长17.31%；海外市场方面，公司已在东南亚、南美洲及中东部分国家实现多种产品海外出口销售，公司在积极抓住应急出口类短期贸易机会的同时，正在多个国家和地区与合作伙伴推进海外市场法规注册出口的长期贸易机会，报告期内海外销售收入11,306.41万元，同比增长534.38%。3、公司不断深化经营变革，强化全面预算管理及战略督导，积极跟进影响经营业绩达成关键事项，有效保障年度经营目标达成。为不断提升经营效率，大力推动提质增效，产品收率稳中有升，部分产品生产成本下降，积极推动信息化建设，不断提升规范化管理水平和效率。为提升资金使用效率，利用闲置资金进行现金管理及理财积极推动及深化与新疆德源战略合作，公司财务收益同比大幅增加。派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析（一）良好的质量管理水平（一）良好的质量管理水平 产品质量是血液制品企业的生命线，是树立企业品牌的基石。公司长期秉持质量安全第一的企业经营理念，高度重视产品质量安全管理，严格按照法律法规及质量管理要求进行生产经营，所有产品质量均高于药典规定要求。公司拥有完善的质量保证体系，建立了全流程药品质量安全管理机制，并不断提高信息化和标准化管理水平，有力保障了产品质量的安全性、稳定性和有效性。派斯菲科荣获两化融合管理体系评定A级证书和黑龙江省数字化（智能）示范车间的荣誉。公司质量管理水平良好，奠定了公司可持续健康发展的基础。（二）血浆规模优势（二）血浆规模优势 根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，企业规模取决于原料血浆采集规模。公司坚定执行内生与外延并举策略，广东双林作为广东省最大的血液制品高新技术企业，拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站17个，2个建设完成等待验收；派斯菲科作为东北三省唯一三大类产品齐全的血液制品高新技术企业，拥有19个单采血浆站，已在采单采血浆站11个，在建及待验收单采血浆站8个，2023年度内其余部分浆站也将陆续完成验收开始采浆。公司浆站数量合计达到38个，目前位居行业前三，若未来实际控制人变更为陕西国资委，更有利于增加公司浆站数量，采浆规模有望跻身血液制品行业第一梯队前列。（三）产品研发优势（三）产品研发优势 根据血液制品企业发展逻辑和行业规律，吨浆净利润提升取决于新产品研发，产品品种越多吨浆净利润越高。广东双林拥有3大类7个品种，派斯菲科拥有3大类9个品种，合计品种数量达到10个。公司拥有国内领先的研发实力，公司在研产品进度较快的数量超过10个，人凝血酶原复合物生产现场核查和临床现场核查已通过，未来产品数量将持续增加，产品数量将位居行业前列。此外，公司拥有授权专利共计71项，广东双林建有广东省博士工作站、广东省科技专家工作站和广东省工程技术研究中心等，派斯菲科建有国家级博士后工作站、黑龙江省工程技术中心和黑龙江省企业技术中心等，公司董事长付绍兰女士长期从事研发及管理工作，荣登福布斯“中国科技女性榜”。公司具备国内领先的研发能力及水平，将不断提升公司核心竞争能力。（四）品牌效应优势（四）品牌效应优势 广东双林和派斯菲科均具备二十多年的血液制品生产和销售经验，严格遵守相关法律法规规定，坚持以质量为根本，长期秉持质量第一的企业经营理念，践行让老百姓用上放心药的社会责任，凭借多年来安全、稳定、高效的产品质量，赢得了广大客户的认可和信赖，“双林”和“派斯菲科”产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，形成了较强的品牌效应。未来通过多品牌运作，合理进行资源整合及分配，持续派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 加强品牌建设，将进一步增强品牌效应及协同优势。（五）管理团队优势（五）管理团队优势 公司积极实施育人促发展战略，通过内部培养及外部引进，不断加强经营团队建设，核心经营团队成员大部分在公司任职超过20年，具有丰富的行业管理经验和较强的专业能力，在血液制品行业积累了丰富的研发、生产、质量、销售和管理经验，同时具有较强的资本运作经验及能力，对行业发展趋势和市场需求变化、对行业变革期资源整合及外延式拓展具有较强的把握和执行落地能力，管理团队建设与“三步走”战略发展相匹配，可有效推动内生式增长与外延式扩张并举，推动公司实现战略目标和战略愿景，持续为股东和社会创造价值。报告期内，公司核心竞争力持续增强。四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2022 年 2021 年 同比增减 金额 占营业收入比重金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,405,188,425.37 100%1,971,734,315.85100%21.98%分行业 制药业 2,395,594,709.68 99.60%1,966,467,363.1099.73%21.82%其他 9,593,715.69 0.40%5,266,952.750.27%82.15%分产品 血液制品 2,395,594,709.68 99.60%1,966,467,363.1099.73%21.82%其他 9,593,715.69 0.40%5,266,952.750.27%82.15%分地区 国内 2,292,124,277.12 95.30%1,953,911,436.3999.10%17.31%国外 113,064,148.25 4.70%17,822,879.460.90%534.38%分销售模式 经销 2,028,747,065.08 84.35%1,651,840,410.1683.78%22.82%直销 376,441,360.29 15.65%319,893,905.6916.22%17.68%派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 18（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 制药业 2,395,594,709.68 1,146,771,950.7752.13%21.82%8.07%6.09%分产品 血液制品 2,395,594,709.68 1,146,771,950.7752.13%21.82%8.07%6.09%分地区 国内 2,292,124,277.12 1,092,350,560.3752.34%17.31%3.83%6.18%国外 113,064,148.25 59,092,709.9247.74%534.38%424.55%10.95%分销售模式 经销 2,028,747,065.08 972,278,540.0652.07%22.82%8.23%6.45%直销 376,441,360.29 193,025,740.0548.72%17.68%17.01%0.29%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 行业分类 项目 单位 2022 年 2021 年 同比增减 血液制品 销售量 瓶、支 8,379,1096,940,591 20.73%生产量 瓶、支 8,081,7237,454,885 8.41%库存量 瓶、支 1,032,3901,414,107-26.99%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 派斯双林生物制药股份有限公司 2022 年年度报告全文 19 公司于2020年6月21日召开第八届董事会第二十四次会议审议通过了关于签订的议案，为实现公司发展战略，公司拟拓展浆源，增加浆站，新疆德源拥有浆源开拓资源，公司与新疆德源诚意合作，优势互补，实现共赢，公司与新疆德源签署了供浆合作协议。具体内容详见公司于2020年6月24日公告