2021年年度报告1/278公司代码：688062公司简称：迈威生物迈威（上海）生物科技股份有限公司2021年年度报告2021年年度报告2/278重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利√是□否公司2021年度尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因是公司作为一家创新型生物医药企业，成立以来一直保持较高的研发投入。截至本报告披露日，公司已有1项商业化阶段品种，14项在研品种，包括11个创新药，4个生物类似药，覆盖自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等多个治疗领域。报告期内，公司研发投入为62,251.49万元，相较于2020年增长7.08%。公司未来几年将持续存在大规模的研发投入，且公司研发支出对应品种在未取得新药上市批准前均按费用化处理，随着公司在研项目的推进，在未来一段时间内，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大，并存在一定期间内无法进行现金分红的风险。公司于2022年1月在上海证券交易所科创板上市，募集资金净额为330,343.22万元。公司营运资金主要依赖于外部融资，若经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将造成公司经营活动现金流紧张，进而对公司的产品研发投入、人才引进、团队稳定等方面造成不利的影响。三、重大风险提示公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险及行业风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。并提请投资者特别关注如下风险：（一）预期未来持续大规模研发投入的风险报告期内，公司投入大量资金用于品种管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备，2019年度、2020年度及2021年度，公司研发费用分别为36,304.48万元、58,132.97万元和62,251.49万元。公司品种管线拥有14项在研品种，其临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务的开展仍需持续较大规模研发投入。（二）9MW0311、9MW0321的风险公司自主研发品种9MW0311和9MW0321的药品上市许可申请已于2021年12月获得受理，预计2023年获得上市批准。如9MW0311和9MW0321未能通过上市审批，将影响公司药品销售收入，进而对公司的业务发展、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。（三）生物制品集中带量采购的风险2021年年度报告3/278生物制品研发费用高，制造难度大，行业的进入门槛高，对应的销售单价也较高。若未来生...
