603811_2021_诚意药业_诚意药业2021年年度报告_2022-04-25.pdf

2021 年年度报告 1/227 公司代码：603811 公司简称：诚意药业 浙江诚意药业股份有限公司浙江诚意药业股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2/227 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中汇会计师事务所（特殊普通合伙）中汇会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人颜贻意颜贻意、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人吕孙战吕孙战及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）南海萍南海萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2022 年 4 月 25 日，公司召开第三届董事会第十八次会议，审议通过了公司 2021 年度利润分配预案。2021 年利润分配预案拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.50 元（含税），剩余未分配利润结转以后年度，本预案需提交股东大会审议批准后实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 3/227 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.8 第四节第四节 公司治理公司治理.35 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.51 第六节第六节 重要事项重要事项.57 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.73 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.78 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.79 第十节第十节 财务报告财务报告.79 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正文及公告原稿 2021 年年度报告 4/227 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 诚意药业、诚意药业公司、公司、本公司 指 浙江诚意药业股份有限公司 诚意有限 指 浙江诚意药业有限公司 子公司江苏诚意、江苏诚意公司 指 江苏诚意药业有限公司 子公司福建华康、福建华康公司 指 福建华康药业有限公司 子公司上海瑞呈、上海瑞呈公司 指 指上海瑞呈生物医疗科技有限公司 子公司三道源、三道源公司 指 广州三道源医药科技有限公司 昆明斛之梦、昆明斛之梦公司 指 昆明斛之梦制药有限公司 泸西益康、泸西益康公司 指 泸西益康生物科技有限公司 子公司加拿大智慧中药、加拿大智慧公司 指 加 拿 大 智 慧 中 药 生 物 科 技 有 限 公 司CANADA SAGEHERB BIOTECHNOLOGY CO.LTD.诚意小贷 指 温州市洞头区诚意小额贷款股份有限公司 康乐药业 指 浙江康乐药业股份有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 章程、公司章程 指 浙江诚意药业股份有限公司章程 报告期 指 2021 年 1 月 1 日-12 月 31 日 元、千元、万元、亿元 指 人民币元、千元、万元、亿元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江诚意药业股份有限公司 公司的中文简称 诚意药业 公司的外文名称 ZHEJIANG CHENG YI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 CHENGYIPHARMA 公司的法定代表人 颜贻意 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 柯泽慧 陈雪琴 联系地址 上海市闵行区申虹路 988 弄富力悦都20 幢 9 号 7 层 上海市闵行区申虹路988弄富力悦都 20 幢 9 号 7 层 电话 021-33283295 021-33283295 传真 021-33283305 021-33283305 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省温州市洞头区化工路118号 2021 年年度报告 5/227 公司注册地址的历史变更情况 325700 公司办公地址 上海市闵行区申虹路988弄富力悦都20幢9号7层 公司办公地址的邮政编码 201100 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 诚意药业 603811 无 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 杭州市钱江新城新业路 8 号 UDC 时代大厦 A座 6 层 签字会计师姓名 翟晓宁、曹吉诚 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 营业收入 693,964,770.25 758,132,059.06-8.46 681,227,988.33 归属于上市公司股东的净利润 170,797,181.44 165,143,823.09 3.42 131,391,821.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 156,311,435.77 149,603,199.22 4.48 120,607,836.66 经营活动产生的现金流量净额 143,488,423.02 177,805,369.28-19.30 181,013,149.09 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%）2019年末 归属于上市公司股东的净资产 986,308,389.03 873,950,854.14 12.86 756,619,051.82 总资产 1,322,493,361.66 1,206,881,405.82 9.58 980,247,354.96 2021 年年度报告 6/227 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%)2019年 基本每股收益（元股）0.73 0.71 2.82 0.56 稀释每股收益（元股）0.73 0.71 2.82 0.56 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.67 0.64 4.69 0.52 加权平均净资产收益率（%）18.46 20.36 减少1.90个百分点 18.62 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）16.89 18.44 减少1.55个百分点 17.09 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、营业收入减少原因：主要是受疫情影响及公司维生素类药物因竞品厂家增加，市场份额下降，销售额同比减少 43.39%。2、归属于上市公司股东的净利润增加原因：净利润略微增长，主要是关节类药物销售额同比增加17.89%以及福建华康业绩补偿和投资收益增加所致。3、经营活动产生的现金流量净额减少原因：主要是本期营业收入减少所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 171,203,254.14 186,664,386.26 165,864,539.28 170,232,590.57 归属于上市公司股东的净利润 45,839,777.42 32,509,267.93 39,750,798.15 52,697,337.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 46,551,232.13 32,577,877.26 39,438,740.81 37,743,585.57 经营活动产生的现金流量净额 20,069,585.30 33,958,052.27 37,689,516.06 51,771,269.39 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 2021 年年度报告 7/227 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用）2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益-398,609.00 -1,589,378.12-1,471,404.04 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 6,234,922.16 13,740,002.20 14,194,681.21 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 1,204,957.71 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,250,762.04 122,097.02 68,853.28 2021 年年度报告 8/227 其他符合非经常性损益定义的损益项目 10,687,125.76 6,025,852.46 减：所得税影响额 875,259.86 2,671,828.92 1,959,241.65 少数股东权益影响额（税后）116,629.06 86,120.77 48,903.92 合计 14,485,745.67 15,540,623.87 10,783,984.88 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他权益工具投资-10,687,125.76 10,687,125.76 10,687,125.76 应收款项融资 12,340,374.03 2,857,557.00-9,482,817.03-合计 12,340,374.03 13,544,682.76 1,204,308.73 10,687,125.76 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年，是医药新政密集出台的一年，随着医药改革的持续推进，监管规范化程度不断提升，行业竞争进一步加剧。也是公司“十四五”战略规划开局之年，面对外部环境的深刻变化、经济发展的全新形势，公司全体上下在董事会的坚强领导下，沉着应对百年变局和世纪疫情，积极应对公司经营中的风险挑战。报告期内，公司整体业绩基本平稳。实现营业收入 69396.48 万元，较上年同期下降 8.46%，归属于上市公司股东的净利润为 17079.72 万元，较上年同期增长 3.42%。公司主要经营情况如下：一、销售方面 报告期内，公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能，持续拓展市场营销网络的广度和深度，精选各级区域经销商及代理商，做好经销商和代理商的维护和管理。对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品牌推广工作，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜能，积极优化产品结构，持续开展产品价值链的分析和优化工作。积极参与全国各省份的医药招投标工作，公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊于已在绝大部分省份中标。同时，强化对各地经销商代理商的管理，加强对终端医疗机构和 OTC 的流向跟踪和服务，加大市场的风险管控，实行公司销售的可持续增长。其次，我公司盐酸氨基葡萄糖胶囊 750mg*30 粒及 60 粒两个包装规格于 2020 年 8月份参加第三批国家集采，并第一顺位中标，取得全国 9 个省市 41%以上的市场份额。此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，在上海运营的营销中心，通过选聘更多优秀营销人才，打造一2021 年年度报告 9/227 支适应市场变化的营销团队，建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络，加快公司营销战略目标的实现。二、生产方面 公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持 GMP 常态化管理，首获温州市长质量奖。报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从源头上保证产品质量；持续开展 GMP 培训，全面推行质量风险管理，通过供应商审计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化 GMP 管理；根据公司市场营销需求，合理安排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成生产任务。三、研发方面 报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一致性评价工作。口服固体制剂开展一致性评价品种有 10 个，其中重点品种盐酸氨基葡萄糖胶囊已获批，硫唑嘌呤片成功申报受理；小容量注射剂已率先开展一致性评价的品种有 6 个，其中重点品种托拉塞米注射液首家过评；在研新产品有 14 个，其中门冬氨酸鸟氨酸原料药及制剂已获批；已有批文原料药开展质量提升有 6 个，其中盐酸氨基葡萄糖、维生素 K1 已成功申报受理。四、投资方面 1、2021 年 1 月 18 日，公司与上海交通大学医学院附属瑞金医院签署专利技术独占授权许可合同，该协议涉及三项专利：一种胰管支架、一种十字形冲洗引流管、一种新型引流冲洗管。此三项专利的产业化，在今后的胰腺手术中可降低胰瘘发生率、提升胰腺手术的成功率。公司于2021 年 2 月 1 日成立子公司上海瑞呈生物医疗科技有限公司（以下简称“上海瑞呈”），注册资本 560 万元。2、2021 年 10 月公司在广州成立一家全资子公司广州三道源医药科技有限公司，注册资本为 1000 万元，主要从事中医药大健康营销推广和科技应用服务。2021 年 11 月广州子公司收购了泸西益康生物科技有限公司及昆明斛之梦制药有限公司，该两家公司分别从事以铁皮石斛为主的中草药种植销售和铁皮石斛为主的中药饮片生产销售，为公司进一步拓展了大健康产业发展领域。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况（一）行业发展情况（一）行业发展情况 随着生活水平的提高以及健康意识的增强，我国医药行业发展迅速，常年保持快于 GDP 增速的增长，一方面是因为人口增加带来的基本医疗需求的增加，另一方面得益于医疗升级需求带来的人均消费的提高。但就行业整体而言，尚处于中、低端阶段，在创新、技术含量、自主知识产权等方面有待提升。近年来，国家出台了多项政策激励我国生物医药产业不断向前发展，新药审批速度加快、仿制药一致性评价、“4+7”带量采购及扩面等推动我国医药企业加快从仿制药向创新药转型，阶段性成效逐步显现。报告期内医药制造行业实现恢复性增长。根据国家统计局数据，2021 年医药制造业规模以上企业实现营业收入 2.93 万亿元，同比增长 20.1%，实现利润总额 6271.40 亿元，同比增长 77.9%。（二）公司所处行业情况（二）公司所处行业情况 据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业为医药制造业”。2021 年年度报告 10/227 公司响应国家大力发展海洋经济的号召,借助原材料优势，开发海洋生物制药类产品。主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）,其主要原料为甲壳素，是从蟹壳和虾壳中提取的。公司为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势。公司同时拥有盐酸氨基葡萄糖原料药和制剂生产双批文。制剂产品所用原料药自行生产，质量从源头抓起更可靠，他不含任何辅料和添加剂，非常适合老年人和糖尿病患者服用。不同于其他抗炎止痛化学药，盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）针对骨关节炎病因，修复退变软骨，从根本上抑制致病机理，阻断其发展进程，对引起病痛的骨、关节、滑膜、韧带均能起到修复、再生、抗炎的作用，治标更治本。盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）良好的疗效，得到了广大患者的一致好评，奠定了其在行业内的领先地位，也让市场规模呈现稳步增长。目前，公司三个规格的盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）均已通过国家仿制药一致性评价，在 2020 年 8 月份参加国家第三批集采，并于第一顺位中标，取得全国 9 个省市 41%以上的市场份额。同时，托拉塞米注射液于 2021 年 11 月首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。托拉塞米注射液相对注射用托拉塞米冻干剂型在临床使用上更为方便、安全，减少二次溶解环节，避免药品污染。经过长期使用的临床使用验证，充分证明了其安全性和有效性。目前中国心力衰竭诊断和治疗指南、肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南、慢性肾脏病诊疗指南等多项权威治疗指南，托拉塞米注射液均作为一线利尿剂写进指南。公司通过专业化、学术化推广，得到众多专业临床专家的认可，托拉塞米注射液的市场规模呈现稳步增长。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 本公司专注于医药健康产品，是一家专业从事制剂及原料药的研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司及子公司共拥有 72 个药品生产批准文号，其中 41 个品规被列入国家医保目录，14 个药物被列入国家基本药物目录，报告期内公司新增 3 个药品生产批准文号；拥有 4 个国家新药品种，其中有 3 个二类新药，1 个四类新药；拥有发明专利 13 项，实用新型专利 21 项。产品疗效范围涉及关节炎类、利尿类、安神补脑类、抗病毒及抗肿瘤类等。报告期内，公司主要产品包括盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米原料药及制剂、硫唑嘌呤原料药、天麻素原料药等。其中，盐酸氨基葡萄糖原料药及制剂、托拉塞米原料药及制剂、天麻素原料药主攻国内市场，硫唑嘌呤原料药主要出口。主要产品市场占有率在各细分领域处于领先地位。（二）经营模式（二）经营模式 1、销售模式 报告期内，公司销售主要采用直销和经销模式。原料药及中间体主要采用直销模式，制剂产品主要采用经销模式，经销模式又分为总经销和区域经销两种模式。其中重点制剂产品 0.24g 规格盐酸氨基葡萄糖胶囊采用总经销模式销售，0.48g 和 0.75g 采用区域经销模式，并与国内大型医药连锁企业合作，其中 0.75g*30 粒及 60 粒包装规格参加国家集采。报告期内，公司进一步扩大销售渠道，拓展销售网络，销售过程精细化管理，销售业务虽受疫情影响但总体保持平稳增长。2、生产模式 公司实行以销定产的生产模式，根据销售需求制定月度、季度生产计划，经分管副总经理批准后，下达各个车间，由各生产车间按照批准的生产工艺及 GMP 要求，负责具体产品生产过程管理。2021 年年度报告 11/227 3、原材料采购模式 公司根据物流部、销售部提供的客户协议、生产经营计划和市场需求预测各物料需求量，并与关键供应商签订年供货协议。根据生产能力、价格条件、产品质量等多个条件筛选适合的供应商。原则上一种原材料备用两个以上供应商，采购比例根据价格和质量调整。四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （1）产品定位优势 报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋药物”及“大病种用药”。海洋药物盐酸氨基葡萄糖有 0.24g、0.48g、0.75g 多种规格胶囊产品，可适用于不同患者的用药需求，处方（不含任何辅料和添加剂）不添加任何化学辅料、安全性高，对治疗慢性关节炎安全有效。本产品被列入 2009 年版和 2020 年版国家医保目录。2020 年 8 月份进入国家第三批集采，并于第一顺位中标。公司出口原料药与高端客户合作，产品质量高于各国药典标准，相对于同类产品有较高溢价，在国外客户中拥有较高的认可度，为公司开拓高端市场铺平道路。除现有产品外，公司将持续加大产品研发和外延式收购力度。在研的各类抗肿瘤、循环系统、保肝护肝等新药和仿制药，经过专业、全面的市场调研并且临床使用疗效明确，不断丰富储备产品，为公司拓展产品线，为销售收入的长期增长提供坚实基础。（2）市场地位优势 公司生产的药品涵盖了关节类、利尿降压类、抗病毒类、抗肿瘤类、安神补脑类等药物系列，重点品种盐酸氨基葡萄糖等产品同时拥有原料药和制剂的药品批准文号，极具市场竞争力。公司盐酸氨基葡萄糖制剂、天麻素原料药和硫唑嘌呤原料药在各自细分市场的占有率处于行业领先地位。利尿类制剂托拉塞米注射液于 2021 年 11 月首家通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。随着国际原料药制造向发展中国家的逐步转移，公司主要原料药产品与国外知名制药企业保持长期稳定的合作关系，有利于在其它原料药生产方面开展进一步合作。（3）产品价格优势 近年来，国家加大力度对药品流通环节及医院管理制度进行改革，以达到降低药品终端销售价格的目的，未来药品价格受压，在各省招投标过程中价格优势无疑是一大竞争力。公司主打的制剂产品原料药可自行生产，一定程度上降低了产品成本，在同等规格及质量的条件下，享有价格优势。同时致力于开发不同的剂型和给药途径，细化终端用药方法，增加销售量以维持成本及价格优势。（4）产品质量优势 公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格按照药品生产质量管理规范（GMP）要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量。公司制订并完善了包括 QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内的 1000 多个标准作业程序（SOP）、标准管理规程（SMP）和标准技术程序（STP）；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全面提升全员质量意识，从而使生产管理水平持续提高，产品质量达到更高水平。1998 年至今，公司多次通过澳大利亚 TGA 的 GMP 审计和复审；2010 年 9 月，公司成功通过由澳大利亚 TGA、美国 FDA、欧盟 EMEA 和新加坡 HAS（作为观察员）四方进行的国际 GMP 首次联合审计；2014 年 8 月、2016 年 7 月、2020 年 1 月公司通过美国 FDA 现场审计和复审；2001 年至今，公司的小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂和盐酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料药多次通过国家 GMP2021 年年度报告 12/227 认证和复审；公司最近一次 GMP 符合性认证通过时间为 2021 年 3 月。公司质量和环境管理也多次通过了 ISO9001 质量体系 ISO14001 环境体系认证。报告期内制剂大楼 105 车间非最终灭菌生产线和最终灭菌生产线均通过了 GMP 符合性检查、门冬氨酸鸟氨酸原料药及注射剂通过了现场注册核查以及 101 车间通过了小容量注射剂飞行检查。（5）区位优势 公司位于海洋资源丰富的温州市洞头区，积极响应国家加强海洋资源开发、推进海洋生物技术研发及产业化的政策，借助原材料优势，大力发展海洋类药品。主打产品盐酸氨基葡萄糖以甲壳素水解制备，甲壳素常用蟹壳和虾壳提取，公司利用区位优势成为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商。同时公司于 2018 年 10 月纵向收购福建华康药业有限公司（主打产品盐酸氨基葡萄糖盐酸盐和甲壳素），使公司主要产品贯通上下游产业链，有利于降低生产成本，增强市场竞争力。2018 年 6 月，公司技术发展中心、营销中心和证券事务中心迁驻上海虹桥商务区，完成了从“海上”到上海的跃升，进而在上海吸引更多的国内外精英与团队及医药商业公司加盟诚意药业，加强市场销售，加快创新药物的研发，实现公司高质量发展。五、五、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 2021 年，公司“十四五”战略规划的开局之年，公司管理层和全体员工在董事会的领导下，坚持以市场为导向，以效益为核心的经营策略，不断增强公司核心竞争力。报告期内，公司整体业绩基本保持平稳。实现营业收入 69396.48 万元，较上年同期下降 8.46%，归属于上市公司股东的净利润为 17079.72 万元，较上年同期增长 3.42%。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 693,964,770.25 758,132,059.06-8.46 营业成本 192,603,763.40 198,278,476.17-2.86 销售费用 200,562,693.76 268,014,618.19-25.17 管理费用 91,904,201.78 78,974,854.71 16.37 财务费用-1,291,644.89 3,546,426.22-136.42 研发费用 39,715,208.53 31,793,541.64 24.92 其他收益 6,234,922.16 13,740,002.20-54.62 投资收益 30,526,520.11 22,239,090.35 37.27 公允价值变动收益 10,687,125.76/资产减值损失-7,604,024.27-12,254,190.29-37.95 经营活动产生的现金流量净额 143,488,423.02 177,805,369.28-19.30 投资活动产生的现金流量净额-101,138,344.75-301,913,214.74 66.50 筹资活动产生的现金流量净额-32,673,970.72 56,780,468.45-157.54 营业收入变动原因说明：主要是受疫情影响及公司维生素类药物因竞品厂家增加，市场份额下降，销售额同比减少 43.39%。营业成本变动原因说明：主要是本期销售减少，成本随之下降。销售费用变动原因说明：主要是本期制剂市场费用减少所致。管理费用变动原因说明：主要是系折旧费、办公费、福利费、财产保险费及子公司江苏诚意药业有限公司部分停工损失增加所致。2021 年年度报告 13/227 财务费用变动原因说明：主要是本期汇兑收益增加所致。研发费用变动原因说明：主要是委外研发经费、人员工资和材料费投入增加所致。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是本期营业收入减少所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是 2020 年收购浙江康乐药业股份有限公司28.77%的股份和包括制剂大楼在内的健康产业园工程建设资金投入,而 2021 年投资相对较少。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要是银行借款新增额度减少所致。其他收益变动原因说明：主要是本期政府财政补助同期对比减少所致。投资收益变动原因说明：主要是公司持有康乐药业股份所确认的投资收益同比增加所致。公允价值变动收益变动原因说明：主要是福建华康业绩补偿所致。资产减值损失变动原因说明：主要是计提商誉减值损失同比减少。本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 适用 不适用 2.2.收入和成本分析收入和成本分析 适用 不适用 报告期内，公司实现营业收入 69396.48 万元，较上年同期下降 8.46%；发生营业成本 19260.38万元，较上年同期下降 2.86%。公司主要经营情况如下：(1).(1).主营业务主营业务分分行业行业、分、分产品产品、分地区、分销售模式情况、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况 分行业 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）医药制造业 693,447,793.29 191,991,243.84 72.31-8.45-3.07 减少 1.54个百分点 主营业务分产品情况 分产品 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）制剂 542,434,390.45 120,087,233.61 77.86-6.36 15.42 减少 4.18个百分点 原料药 119,238,817.17 49,382,995.14 58.58-0.30-5.66 增加 2.35个百分点 中间体及其他 31,774,585.67 22,521,015.09 29.12-45.74-45.96 增加 0.30个百分点 合计 693,447,793.29 191,991,243.84 72.31-8.45-3.07 减少 1.54个百分点 主营业务分地区情况 分地区 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）境内 658,763,118.47 179,234,471.62 72.79-9.05-4.14 减少 1.39个百分点 境外 34,684,674.82 12,756,772.22 63.22 4.70 15.08 减少 3.32个百分点 合计 693,447,793.29 191,991,243.84 72.31-8.45-3.07 减少 1.54个百分点 2021 年年度报告 14/227 主营业务分销售模式情况 销售模式 营业收入 营业成本 毛利率（%）营业收入比上年增减（%）营业成本比上年增减（%）毛利率比上年增减（%）经销 622,519,458.46 160,873,429.68 74.16-8.14 1.68 减少 2.49个百分点 直销 70,928,334.83 31,117,814.16 56.13-11.07-21.91 增加 6.09个百分点 合计 693,447,793.29 191,991,243.84 72.31-8.45-3.07 减少 1.54个百分点 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 1、分产品 制剂产品：因受疫情影响及维生素类产品竞品厂家增加，市场份额下降，导致制剂产品营业收入同比下降。原料药:主要受疫情影响，国内原料药销售基本持平。中间体及其他：主要是子公司中间体销售减少。2、分地区：境内：因公司维生素类产品主要为内销，且毛利率相对其它内销产品较高，故其营业收入下降，导致内销营业收入和毛利率同比减少。境外：境外抗肿瘤产品销售收入同比略有增长。3、销售模式：经销：因公司维生素类产品主要为以经销方式销售，且毛利率相对其它内销产品较高，故其营业收入下降，导致内销营业收入和毛利率同比减少。直销：主要是子公司中间体销售减少。(2).(2).产销量情况产销量情况分析表分析表 适用 不适用 主要产品 单位 生产量 销售量 库存量 生产量比上年增减（%）销售量比上年增减（%）库存量比上年增减（%）关节类药物 万粒 103,853.09 104,548.47 14,261.92-1.65 15.93-19.35 kg 476,932.70 61,701.96 68,707.90 10.15 6.69 98.94 利尿类药物 万支 814.45 721.21 147.48 0.80-10.24 173.23 万粒 993.75 1,056.39 25.10-6.30-5.57-71.41 抗病毒药物 万支 837.95 891.69 15.33-3.01 7.55-92.76 维生素类药物 万支 917.44 894.37 128.11-14.02-14.67 19.81 抗肿瘤药物 kg 14,579.34 11,781.40 5,793.78 27.73 25.03 64.60 安神补脑类药物 kg 30,351.22 36,337.85 7,623.84-24.04-14.62-47.12 中间体 kg 2,206.00 3,522.50 7,431.62-76.95-8.05-18.77 kg/11,950.00 50.50/-46.51-99.58 kg/4,823.65 3,890.90/91.99-55.43 产销量情况说明 注：产量含内部消耗部分和委托加工部分，销量按主营业务收入口径统计。(3).(3).重大采购合同、重大销售合同的履行情况重大采购合同、重大销售合同的履行情况 适用 不适用 2021 年年度报告 15/227 (4).(4).成本分析表成本分析表 单位：万元 分行业情况 分行业 成本构成项目 本期金额 本期占总成本比例(%)上年同期金额 上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明 医药制造业 直接材料 10,284.46 53.57 10,709.79 54.07-3.97/直接人工 2,062.25 10.74 1,727.37 8.72 19.39/制造费用 4,801.52 25.01