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报告
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大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 大博医疗科技股份有限公司大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人林志雄、主管会计工作负责人柯碧灵及会计机构负责人公司负责人林志雄、主管会计工作负责人柯碧灵及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)罗春梅声明:保证本年度报告罗春梅声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施,详情请查公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施,详情请查阅本报告阅本报告“第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”部分,部分,请投资者注意投资风险。请投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 2020 年年度权益分配方年年度权益分配方案实施时股权登记日的股本总额为基数,向全体股东每案实施时股权登记日的股本总额为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 8 元元(含税),送红股(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。股(含税),不以公积金转增股本。大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.20 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.39 第五节第五节 重要事项重要事项.58 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.65 第七节第七节 优先股优先股相关情况相关情况.65 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.65 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.66 第十节第十节 公司治理公司治理.67 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.74 第十二节第十二节 财务报告财务报告.80 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.81 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 大博有限 指 厦门大博颖精医疗器械有限公司 大博通商 指 昌都市大博通商医疗投资管理有限公司 大博国际 指 大博医疗国际投资有限公司 上海则睿 指 上海则睿企业管理咨询合伙企业(有限合伙),原南靖县泽瑞医疗器械合伙企业(有限合伙)上海丽见 指 上海丽见企业管理咨询合伙企业(有限合伙),原南靖县立健医疗器械合伙企业(有限合伙)大博精工 指 厦门大博精工微创科技有限公司 博益宁 指 博益宁(厦门)医疗器械有限公司 施爱德 指 施爱德(厦门)医疗器材有限公司 百齿泰 指 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 萨科医疗 指 萨科(厦门)医疗科技有限公司 尼罗马特 指 厦门尼罗马特科技有限公司 沃尔德 指 深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司 沃思坦 指 沃思坦医疗器械有限公司 美精技公司 指 美精技医疗器械(上海)有限公司 大博颖精 指 厦门大博颖精医疗器械有限公司(新)大博智利公司 指 Double Medical Chile SpA 大博俄罗斯公司 指 .漳州隆康顺 指 漳州市隆康顺医疗科技有限公司 漳州施爱康 指 漳州市施爱康医疗科技有限公司 上海大博公司 指 上海大博医疗科技有限公司 香港大博公司 指 Double Medical International(HongKong)Limited 卓迈康 指 卓迈康(厦门)医疗器械有限公司 卓烨伟创 指 安徽卓烨伟创医疗科技有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 大博医疗科技股份有限公司章程 三类医疗器械植入性医疗器械 指 借助外科手术植入人体,并在手术结束后长期留在体内,用于支持、大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 CE 认证 指 该认证构成欧洲指令核心的主要要求,表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求,在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志 FDA 指 美国食品药品管理局 元、千元、万元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 大博医疗 股票代码 002901 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 大博医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 大博医疗科技股份有限公司 公司的外文名称(如有)Double Medical Technology Inc.公司的外文名称缩写(如有)Double Medical 公司的法定代表人 林志雄 注册地址 厦门市海沧区山边洪东路 18 号 注册地址的邮政编码 361027 办公地址 厦门市海沧区山边洪东路 18 号 办公地址的邮政编码 361027 公司网址 http:/www.double- 电子信箱 irdouble- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 华贤楠 联系地址 厦门市海沧区山边洪东路 18 号 电话 0592-6083018 传真 0592-6082737 电子信箱 irdouble- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http:/)公司年度报告备置地点 公司证券部 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更 历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 浙江省杭州市钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 方国华、李明明 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入(元)1,586,860,209.21 1,257,317,998.46 26.21%772,469,529.01 归属于上市公司股东的净利润(元)605,684,140.68 465,490,905.65 30.12%371,453,093.03 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)552,983,388.80 422,846,292.59 30.78%324,695,816.45 经营活动产生的现金流量净额(元)555,769,602.12 433,877,268.05 28.09%334,876,268.42 基本每股收益(元/股)1.51 1.16 30.17%0.93 稀释每股收益(元/股)1.51 1.16 30.17%0.93 加权平均净资产收益率 32.01%29.76%2.25%28.10%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产(元)2,637,596,622.12 2,238,773,031.97 17.81%1,665,064,091.68 归属于上市公司股东的净资产(元)2,103,900,958.01 1,721,832,928.59 22.19%1,439,889,332.18 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计七、境内外会计准则下会计数据差异准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 230,304,243.38 442,491,285.68 437,063,530.95 477,001,149.20 归属于上市公司股东的净利润 89,190,527.51 175,294,661.10 163,110,152.92 178,088,799.15 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 68,943,151.81 161,123,709.85 156,056,550.14 166,991,547.80 经营活动产生的现金流量净额-8,235,865.28 167,547,491.58 119,890,036.55 276,567,939.27 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-185,921.26-595,666.47-565,601.83 主要系资产处置收益及营业外支出中非流动资产毁损报废损失。计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)60,512,874.35 46,148,374.81 33,740,309.39 详见本报告“十二节、七、合并财务报表项目注释 67、大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 其他收益、和 84、政府补助。计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 180,233.97 46,825.19 1,735.84 智利子公司借给合作单位的资金占用费。企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 369,591.16 委托他人投资或管理资产的损益 4,809,097.19 6,737,519.62 21,143,401.02 理财产品收益。与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-4,048,849.56-1,072,200.00 专利案未决诉讼和亏损合同所计提的预计负债。除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 2,519,698.78 71,005.47 1,964,027.24 为银行理财产品之结构性存款的本金与其变动利率计算得出的本期变动损益。除上述各项之外的其他营业外收入和支出-993,461.92-792,320.45-498,375.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目 410,888.90 51,450.65 减:所得税影响额 8,900,777.62 6,167,637.84 7,912,643.64 少数股东权益影响额(税后)1,603,030.95 2,152,329.08 1,115,575.84 合计 52,700,751.88 42,644,613.06 46,757,276.58-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务(一)主营业务(一)主营业务 公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等,报告期公司主营业务未发生重大变化。(二)(二)主要产品及其用途主要产品及其用途 1、公司主要产品情况 类别类别 产品品类产品品类 功能主治功能主治 照片照片 创伤类植入耗材 髓内钉 用于股骨、胫骨、肱骨骨折内固定 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 空心钉 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定 普通钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定 锁定钉板 用于四肢骨折及不规则骨骨折内固定 手、足钉板产品 用于手部、足踝部骨折,截骨,矫形等内固定 外固定支架 用于四肢骨折、畸形矫正及肢体延长外固定 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 骨针、线缆等其他产品 用于四肢骨干、不规则骨折内固定及四肢骨折捆扎内固定 小儿产品 用于小儿四肢骨折、畸形矫正 脊柱类植入耗材 脊柱接骨板(前路)用于颈、胸、腰段脊柱前路内固定 脊柱内固定器(后路)用于颈、胸、腰段脊柱后路内固定 椎间融合器 用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 椎体成形 用于椎体压缩性骨折或椎体肿瘤的撑开复位与骨水泥注入 神经外科类植入耗材 颅骨修复钛网系列 用于颅骨缺损及骨折的修复与固定 微小型接骨板、螺钉系统 用于颅骨缺损及骨折的修复与固定 关节类植入耗材 髋关节假体 用于髋关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、良性和恶性骨肿瘤、强直性脊柱炎的关节置换 膝关节假体 用于膝关节骨性关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、良性和恶性骨肿瘤、强直性脊柱炎的关节置换 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 2、公司主要产品用途如下:(1)创伤类植入耗材产品:主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等;(2)脊柱类植入耗材产品:主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置;(3)神经外科类植入耗材产品:主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统;(4)关节类植入耗材产品:主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等;运动医学类植入耗材 不可吸收带线锚钉 用于关节韧带损伤修复和骨科内固定 带袢钛板 用于骨科重建术中固定肌腱和韧带,如前交叉韧带重建术。口腔种植类植入耗材 种植体系统 种植体系统 微创外科类产品 一次性腹腔镜穿刺器系列 一次性腹腔镜穿刺器系列 大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 15(5)运动医学类植入耗材产品:用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等;(6)口腔种植类植入耗材产品:主要用于修复牙齿缺失,产品包括种植体系统等。(7)微创外科类产品:主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品;(8)其它产品:手术工具器械及敷料等,其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具,除了与医用高值耗材产品配套销售外,部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。(三)经营模式(三)经营模式 报告期内,公司主要经营模式未发生重大变化。1、采购模式(1)公司采购管理制度 为保证采购物资的质量、规范采购行为,公司制定了完善的采购管理制度,规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等,并根据公司运营的实际情况及时修订。(2)采购计划的制定 公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量,根据年度销售预测产品数量后确定采购计划,并由系统提交采购申请,经过主管批准后交由采购部根据生产进度,安排采购人员从合格供应商处采购。(3)供应商的选择 公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证,针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商,采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证,并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价,选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。(4)采购价格的确定 采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价,采购部遵循“质量第一、价格第二,同等价格择质优者,同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。(5)原材料的追溯 公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同,其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书,公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后,原材料仓库填写原材料送检单至品管部,验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材料到货时,仓库会形成一个原材料的来料验证号,系统中同时也会录入原材料的来料验证号,不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。生产部领取原材料进行生产时,系统和领料单中要求填写对应的来料验证号,生产过程中,来料验证号会填写在工艺流转卡上,同产品一起流转。产品入库的时候,来料验证号也会被写入出厂检验报告中,后续可以根据产品的批号查到产品的工单单号,并由工单单号查到领料单号及对应的来料验证号,确认对应的供应商信息,实现原材料的追溯。2、生产模式 公司的生产模式是以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 年初根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将销售计划下达给总生办、采购、生产、品管等相关部门具体实施。(1)生产计划管理 公司总生办根据年度销售计划确定年度框架生产计划,并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产,同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时,公司会根据ERP系统中库存明细表结合安全库存、最低补货点、材料、机台负荷、人员等相关情况,合并发放工单,同时结合机台情况,调整主要各生产车间月度生产计划,最后经总生办经理电子审核后由生产管理人员通过电子文档发送各相关部门。在日常生产中,公司总生办根据主要生产车间月度计划,结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划,由生产管理人员直接下达各车间。(2)生产流程及制造过程管理 生产过程严格按照ISO13485、YY/T0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求医药行业标准、质量手册、生产过程控制程序、产品防护和交付控制程序等作业文件的要求进行操作,并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验,检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据监视和测量装置管理控制程序进行定期计量和核准控制,确保产品监视过程合法、正确,计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照生产设备管理程序进行控制,建立设备档案,对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。(3)生产人员及环境卫生管理 生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后,再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训,经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排,各职能部门配合实施并负责管理和保持,保证现场严格依5S制度进行有效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司生产部车间管理办法、工作环境控制程序、洁净室环境监测规程、洁净室管理规程、洁净室物流规范等相关管理制度执行,确保生产过程中的每一个环节中,人员、设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。3、销售模式 公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。经销模式,是向经销商进行买断式销售,再由经销商销售给终端用户。在经销模式下,公司按经销商的采购订单进行发货,公司在经销商验货并签收后确认收入实现。配送商模式,在福建、陕西等执行耗材两票制区域采用配送商模式,产品出厂价较高,公司直接向配送商进行销售,由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等专业服务,在配送商模式下,公司与配送商签订供货合同,配送商向医院销售,并向公司支付货款。在两票制区域下,公司的销售收入和销售费用显著提高。为集中销售力量、强化营销功能,公司组建了营销运营中心,下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务部等部门,公司拥有超过600名的销售人员和业务支持人员。其中,销售部负责招商及经销商的维护工作;市场部负责培训及技术推广等学术支持;订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理;综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点,并和战略合作伙伴建立了多个物流配送服务中心,连同各地经销商一起建立起完善的营销网络,销售已覆盖除港澳台外的全国所有地区及部分海外地区。(1)经销商管理制度 公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级等方面进行考察、评价及筛选,确定不同地区的经销商及其经销范围,并与之签订经销协议,明确销售指标,并对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权,以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中,市级以上招标由公司直接投标,中标后由公司选定配送商(经销商),由配送商(经销商)向医院供货。在具体的合作中,公司会通过产品培训、技术支持、学术会大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 议、市场活动等方面给予经销商支持,同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟,一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场,公司会定期对经销商的业绩进行综合评定,优胜劣汰,并根据市场需求对授权区域及医院进行调整,以合理利用资源。公司本着互惠互利合作共赢的原则,和经销商建立长期稳定的合作关系。(2)市场推广 公司市场部负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作,结合“招进来、走出去”的模式,全方位推广公司产品。首先,公司每年定期组织经销商培训会,由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械操作等方面的培训,并在手术进程中提供现场技术支持,以更好的为临床医生提供服务。其次,公司注重与医生之间的互动,定期拜访有丰富手术经验的医生,向其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进;并与医院合作举办学术培训活动,由临床经验丰富的资深医生进行授课及培训。此外,公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会,促进临床医生之间的相互交流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度,也提高了患者和医生的认知度,对公司产品的市场开拓工作有着积极的促进作用。(四)主要业绩驱动因素(四)主要业绩驱动因素 公司报告期内业务保持稳定增长,对标国际一线品牌的产品质量、完善的营销网络、广泛的临床接受程度、持续的创新及研发能力以及优秀的管理团队是公司能够快速发展的主要原因。(五)(五)行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位 得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨,我国骨科植入类医用耗材市场规模逐年增长。在政策环境方面,医用高值耗材的行业地位逐渐提升,进口替代成为趋势;在经济环境方面,随着中国经济总量不断提升,人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长;在社会环境方面,我国人口规模不断上升,老龄化进程加速,医保水平逐步提高,医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长;在技术环境方面,医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。上述多方面的因素综合作用,促进了医疗器械行业,特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进,高值耗材行业将面临新的机遇和挑战,长期看行业集中度将进一步提高,有利于国产品牌市场占有率的提升。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化。固定资产 无重大变化。无形资产 较年初增长 9,303.16 万元,增幅 324.33%,主要系新购入土地所致。在建工程 较年初增长 6,534.61 万元,增幅 102.56%,主要系新厂房二期工程项目投入所致。交易性金融资产 较年初增长 34,526.87 万元,增幅 217.50%,主要系本期购买银行理财增加所致。其他流动资产 较年初增长 2,882.65 万元,增幅 391.05%,主要系本期新增购买证券公司理财所致。大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 18 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析(一)研发优势(一)研发优势 公司组织和建立了完整的研发体系,研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部及注册部等,形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队,主要研发骨干都是具有多年骨科领域经验的资深人士,对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度,能够快速捕捉到最新的技术,并根据国内的实际情况,开发推出自己的产品,是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时,公司与广大骨科临床专家和科研院所密切合作进行临床研究,已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的专利323项,其中发明专利37项,实用新型专利260项,外观设计专利26项,公司持有国内三类医疗器械注册证80个,二类医疗器械注册证32个,一类医疗器械备案凭证357个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。(二)质量优势(二)质量优势 公司主要产品为医用高值耗材,其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性,而且影响公司声誉。公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度,从原材料、在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控,确保公司质量制度的严格执行,杜绝质量风险。(三)管理团队优势(三)管理团队优势 公司创始人之一的林志雄及总经理罗炯均拥有骨科临床医生背景,林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计划科技创新创业人才,创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验,高管团队中其他多名成员具有医疗器械的销售、研发及产品注册经验,在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势,调整企业经营战略,满足企业发展需求。同时,公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验,使公司在决策层面上保持着开放、高效、专业的管理风格。公司的核心管理团队长期稳定,多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性的把握行业发展趋势,捕捉市场机遇,快速适应海内外各区域市场动态,并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一体的业务模式。(四)营销渠道优势(四)营销渠道优势 公司经过十余年的发展,已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立了销售办事机构,建立多个区域性营销配送网点,同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系,公司在经销商数量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面,目前公司产品远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等40多个国家和地区,建立了在出口市场的竞争优势,提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络,一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓,另一方面也便于公司更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系,公司遍布全国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动,及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向,提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。(五)产品结构优势(五)产品结构优势 公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究,经过多年的技术研发与积累,目前公司的产品注册证已涵盖了骨科创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品,是行业内为数不多的在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 19 公司依托现有的核心技术平台,在巩固原有产品优势的基础上,不断扩充和丰富自己的产品线,针对骨科领域的一些常见适应症及原有产品进行了研发与升级,部分研发项目包括:髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势,与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。(六)用户结构优势(六)用户结构优势 从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看,二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优化,医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定,耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展,因此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场集中在三级医院的用户格局,公司在二级医院市场具有较强优势,是该趋势下的最大受益者之一。另一方面,三级医院是医用高值耗材行业的高端市场,是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的产品价格和优质的临床服务,产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地,大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。随着公司产品不断进入三级医院,公司的品牌影响力逐渐增强,已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多的国内企业之一。报告期内,公司的核心竞争力未发生重大变化。大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 20 第四节第四节 经营经营情况讨论与分析情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年是充满挑战的一年,年初新冠疫情来势凶猛,对全球经济造成了巨大冲击,企业一度面临复工复产难等问题,对公司的生产经营造成一定影响。面对复杂严峻的国内外环境,在公司董事会的领导下,公司统筹疫情防控,克服疫情影响,复工复产向纵深推进,各项业务稳步有序开展,同时,作为一个民族企业品牌,公司积极组织开展了一系列驰援抗疫的行动,以实际行动彰显企业责任与担当。随着国内疫情的逐渐好转,医院的医疗活动持续恢复,公司生产经营也已恢复正轨。报告期内,公司实现营业收入1,586,860,209.21元,同比增长26.21%;实现归属于上市公司股东的净利润605,684,140.68元,同比增长30.12%;实现经营活动产生的现金流量净额555,769,602.12元,同比增长28.09%;公司期末总资产2,637,596,622.12元,较期初增长17.81%。报告期公司整体毛利率为85.87%,基本每股收益1.51元。报告期内,公司主要产品线营业收入持续增长,创伤类产品2020年度实现营业收入980,748,149.83元,较上年同期增长23.06%;脊柱类产品2020年度实现营业收入369,198,623.28,较上年同期增长39.31%;微创外科类产品2020年度实现营业收入111,497,286.86元,较上年同期增长21.69%;神经外科类产品2020年度实现营业收入38,128,985.91元,较上年同期增长10.64%。1、积极应对高值医用耗材集采,机遇与挑战并存。大博医疗科技股份有限公司 2020 年年度报告全文 21 2019年7月19日,国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案的通知,提出通过优化制度、完善政策、创新方式,理顺高值医用耗材价格体系,完善高值医用耗材全流程监督管理,净化高值医用耗材市场环境和医疗服务执业环境,支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力,推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局,促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。2020年11月,国家医保局对冠脉支架进行国家集采,产品终端价格降幅较大。截至目前,安徽、浙江、福建、江苏等医改试点省市已开展部分医用骨科高值耗材带量采购试点,以集中带量采购谈判议价方式进行,议价的高值医用耗材产品终端售价将会下降,行业集中度料将进一步提升。预计今后国家层面及各省或区域联盟将继续推进骨科耗材的集采工作。公司将密切关注集采进程并总结上述试点地区相关政策执行经验,统筹做好招投标相关工作,及时调整经营策略,应对相关政策在其他区域的执行。2、注重产品质量与研发创新,多领域布局长期发展。在产品质量方面,公司引进国际先进的加工和检验设备,以高度机械化的工艺流程,依托质量管理体系,打造各种尖端产品,产品质量不断超越国际标准。在研发创新方面,公司打造了一支囊括享受国务院特殊津贴、国家万人计划人才在内的近超400人的研发团队,涵盖基础研发、临床研发和工程研发等领域。与国内外著名医院、高校及科研院所开展密切的产学研合作,配备了国际先进的研发设备,共同致力于研发创新性产品。目前基于集采大环境的影响,公司不断加大研发投入,依托现有的核心技术平台,加强产品创新,积极推进公司产品线的布局,不断提升产品核心竞争力。报告期内,公司研发投入128,023,696.19元,较上年增长27.54%。截至目前,公司共有277个批次的注册证在申请中,涵盖了创伤、脊柱、微创外科、神经外科、齿科、关节、运动医学等领域。报告期新增取得二类及三类注册证共19个,其中髋关节假体注册证的取得,丰富和完善了关节产品线,进一步增强了公司的综合竞争力。截至目前,公司已取得专利证书的专利323项,其中发明专利37项,实用新型专利260项,外观设计专利26项,公司持有国内三类医疗器械注册证80个,二类医疗器械注册证32个,一类医疗器械备