002907_2020_华森制药_2020年年度报告_2021-04-27.pdf

重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 重庆华森制药股份有限公司重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-014 2021 年年 04 月月 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)彭晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。彭晓燕声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在本报告“第四节第四节 经经营情况讨论与分析营情况讨论与分析”中中“九、公司未来发展的展望九、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施分配方案时股未来实施分配方案时股权登记日的总股本权登记日的总股本为基数，向全体股东每为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 0.28 元（含税），元（含税），送红股送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.36 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.75 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.82 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.83 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.85 第十节第十节 公司治理公司治理.92 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.96 第十二节第十二节 财务报告财务报告.97 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.235 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 华森制药、本公司、公司、上市公司 指 重庆华森制药股份有限公司 成都地建 指 成都地方建筑机械化工程有限公司，公司控股股东 华森医药 指 重庆华森医药有限公司，为公司子公司 华森生物 指 重庆华森生物技术有限责任公司，为公司子公司 华森大药房 指 重庆华森大药房零售连锁有限公司，为华森医药子公司 Pharscin US、美国华森、美国子公司 指 Pharscin US Inc.（中文名：华森制药（美国）有限公司），为公司在美国纽约州设立的子公司 成都奥睿、奥睿药业、创新药研发合资公司 指 成都奥睿药业有限公司，为公司与四川大学生物治疗国家重点实验室教授、长江学者奖励计划特聘教授杨胜勇(创始人)共同出资设立的创新药研发合资公司。中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 现行有效的重庆华森制药股份有限公司章程 A 股 指 获准在境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和进行交易的普通股股票 华森转债、可转债 指 公司于 2019年 6 月 24日公开发行的总额 3亿元的可转换为公司股票的债券 NMPA、国家药监局 指 National Medical Products Administration，即：中华人民共和国国家药品监督管理局 FDA 指 Food and Drug Administration，即：美国食品和药物管理局 EMA 指 European Medicines Agency，即：欧盟药品局 募投项目、五期项目 指 第五期新建 GMP 生产基地项目，为公司首次公开发行股份和公开发行可转换公司债券的募投项目 MES 系统 指 Manufacturing Execution System，即：制造企业生产过程执行系统 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 GMP 指 Good Manufacturing Practices，即：药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，即：动态药品生产质量管理规范，也翻译为现行药品生产质量管理规范 国家医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 年)重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 国家基药目录 指 国家基本药物目录（2018 版）生产批件 指 药品批准文号及相关法定文件，生产新药或者已有国家标准的药品的，须经相关药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的批准文号 IND、临床研究申请 指 指申请进入临床阶段，申请人需提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的临床方案设计是合理的 临床试验 指 指在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药质量和疗效一致性评价、一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代 4+7 指 经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围包括 4 个直辖市：北京、天津、上海、重庆和 7 个省会城市：沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安，共 11 个城市(简称 4+7城市)带量采购 指 指一种新的招标方式，从通过质量和疗效一致性评价(含视同)的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种入手，国家组织开展药品集中采购试点，以明显降低药价，减少企业交易成本，引导医院规范用药 报告期 指 2020 年 1 月 1 日2020 年 12 月 31 日 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日2019 年 12 月 31 日 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华森制药 股票代码 002907 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 重庆华森制药股份有限公司 公司的中文简称 华森制药 公司的外文名称（如有）Chongqing Pharscin Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）Pharscin Pharma 公司的法定代表人 游洪涛 注册地址 重庆市荣昌区工业园区 注册地址的邮政编码 402460 办公地址 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 办公地址的邮政编码 401120 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 游雪丹 葛磊 联系地址 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 电话 023-67038855 023-67038855 传真 023-67622903 023-67622903 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券日报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 重庆市渝北区黄山大道中段 89 号 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 陈英杰、王文雯 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 第一创业证券承销保荐有限责任公司 北京市西城区武定侯街 6 号卓著中心 10 层 梁咏梅、付林 2017.10.202020.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）882,474,476.57 842,064,017.61 4.80%703,415,290.38 归属于上市公司股东的净利润（元）119,187,200.42 169,746,081.43-29.79%137,371,811.05 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）89,091,175.60 138,862,516.21-35.84%111,083,323.33 经营活动产生的现金流量净额（元）113,637,988.98 65,915,552.95 72.40%31,795,465.08 基本每股收益（元/股）0.2974 0.4243-29.91%0.3434 稀释每股收益（元/股）0.2973 0.4243-29.93%0.3434 加权平均净资产收益率 10.64%17.92%-7.28%17.79%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元）1,721,413,431.40 1,637,469,529.33 5.13%1,093,630,023.08 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 归属于上市公司股东的净资产（元）1,181,821,616.82 1,070,800,378.47 10.37%828,914,049.97 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 170,526,616.65 208,959,704.67 245,458,046.59 257,530,108.66 归属于上市公司股东的净利润 27,846,825.73 34,984,632.08 31,949,581.74 24,406,160.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 25,504,415.52 19,091,658.47 28,951,395.65 15,543,705.96 经营活动产生的现金流量净额 9,075,927.29 59,962,536.21 13,531,187.84 31,068,337.64 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）1,615.58 -9,257.98 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享29,476,772.04 33,541,975.00 27,486,946.00 计入其他收益、递延重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 受的政府补助除外）收益的政府补助 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 6,069,022.44 3,045,157.66 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-389,058.71-269,773.15-113,720.99 其他符合非经常性损益定义的损益项目 240,985.82 16,050.78 3,443,783.84 代扣个人所得税手续费返还及税收优惠 减：所得税影响额 5,303,312.35 5,449,845.07 4,519,263.15 合计 30,096,024.82 30,883,565.22 26,288,487.72-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司主要业务及产品情况 秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为目标，公司专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，并已介入创新药的研发，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等22条生产线（其中22条已能投入使用），共取得药品批准文号70个，其中入选国家基本药物目录的品规19个，入选国家医保目录的品规51个，拥有美国ANDA权益产品1个。公司主要从事化学药、中成药的研发、生产和销售业务，创新药研发正在有序推进。多年来，公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，拳头明星产品阵营建设初步形成。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇4000散）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊以及痛泻宁颗粒为首的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。报告期内，由于新冠肺炎疫情影响，国内医院普通门诊及住院诊疗受到严重限制，就诊患者大幅减少，公司整体销售在2020年第一季度遭遇一定困难，销售收入出现一定下滑，但情况在第二季度得到好转。通过公司全体员工的共同努力，2020年公司实现营业收入8.82亿元，较上年同期增长4.80%，实现归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，同比减少29.79%。其中，铝碳酸镁咀嚼片受益于国家集采，销售收入较去年同期增长223.73%。公司五大独家中成药（亦称“五朵金花”，即：甘桔冰梅片、六味安神胶囊、八味芪龙颗粒、都梁软胶囊、痛泻宁颗粒）全部进入国家医保目录，增长潜力较大，销售放量可期。特别是六味安神胶囊和八味芪龙颗粒于2019年成功进入 国家医保目录（其中，八味芪龙颗粒为谈判目录），两个品种本报告期销售收入分别较上年同期分别增长10.27%和130.24%。此外，公司5个注射剂产品（盐酸戊乙奎醚注射液、注射用阿魏酸钠、注射用奥美拉唑钠、注射用甲磺酸加贝酯、注射用七叶皂苷钠）合计实现收入同比增长24.21%，其他口服固体制剂方面，阿昔洛韦片实现同比增长25.58%。报告期内，公司持续推进创新药研发战略落地，聘任在肿瘤治疗（特别是肿瘤免疫方向）创新药研发领域拥有丰富经验的首席科学官，内部开展三项与肿瘤免疫相关的创新药项目，并完成创新药实验室、创新药团队及创新药技术平台的建设，实现了公司创新药板块建设从0到1的突破。同时，公司与四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室科学家团队强强联合，共同出资设立成都奥睿药业有限公司（一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司），进行肿瘤、免疫1类创新药物开发等业务。公司拥有该平台的优先合作权，以“靶向细胞 Necroptosis 的小分子抑制剂的创新药物研发”项目为切入点，实现创新药项目合作的外部延伸。另外，公司于2019年在美国纽约州注册设立了创新药业务的前沿平台公司华森制药（美国）有限公司（Pharscin US Inc.）。公司的研发创新形成内外合力，自主研发和合作研发同步推进，助力公司开启仿创结合时代。公司主要产品详细情况如下表所列示：序号序号 药品名称药品名称 规格规格 国家医国家医保目录保目录 国家基国家基本药物本药物目录目录 省级增补省级增补 是否国是否国内首仿内首仿 是否全是否全国独家国独家品种品种 获得专获得专利数量利数量 医保目录医保目录 基本药物目录基本药物目录 1 威地美（铝碳酸镁片）0.5g 乙类-上海、广东 -2 2 铝碳酸镁咀嚼片 0.5g 乙类 -3 长松 每袋含聚乙二醇甲类 -2 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 11（聚乙二醇4000散）4000 10g 4 痛泻宁颗粒 每袋装5g 乙类-3 5 胆舒软胶囊 每粒装0.27g 乙类-2 6 注射用甲磺酸加贝酯 0.1g 乙类-2 7 注射用奥美拉唑钠 40mg（以C17H19N303S计算）乙类 -2 8 甘桔冰梅片 糖衣片（片芯重0.2g）乙类-2 9 上清片 糖衣片（片芯重0.3g）乙类-2 10 都梁软胶囊 每粒装0.54g 乙类-4 11 六味安神胶囊 每粒装0.45g 乙类-2 12 八味芪龙颗粒 每袋装6g 乙类-2 13 融通（注射用阿魏酸钠）0.1g-重庆、吉林 山东、甘肃 河北、湖南 新疆-14 西洛他唑片 50mg 乙类-15 卡托普利片 12.5mg 甲类 -16 25mg 甲类 -17 水王（螺旋藻胶囊）每粒装0.35g-新疆-2 18 阿昔洛韦片 0.2g 甲类 -19 甲硝唑片 0.2g 甲类 -20 欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）2mg 甲类-21 奥利司他胶囊 0.12g-1 22 注射用七叶皂苷钠 5mg 乙类-安徽、甘肃 上海-23 10mg 安徽、甘肃 上海、广东 24 注射用甲磺酸培氟沙星 0.2g-北京、广西 广东、上海 吉林、浙江 北京-25 0.4g-26 盐酸戊乙奎醚注射液 1ml:1mg 乙类 -1 （二）公司所处行业情况 公司所处医药行业，根据中国证监会上市公司行业分类指引的相关规定，公司属于医药制造业（分类代码C27）。根据国家统计局网站发布的 2020 年规模以上工业企业主要财务指标（分行业）情况显示：2020 年，医药制造业全年实现主营业务收入 24,857.30 亿元，同比增长 4.50%，相较全国规模以上工业企业增长 0.80%，高出3.70 个百分点；实现利润总额 3,506.7 亿元，同比增长 12.80%，相较全国规模以上工业企业增长 4.10%，高出 8.70 个百分点。重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 自2018年“4+7”带量采购推出以来至全国、省级带量采购成为化学仿制药的常规准入，医保控费的常态化，以医院终端费用结构发生较大的变化，传统的仿制药与中成药销售受影响较大。与此同时，我国对创新更加鼓励，创新药上市后即加入全国医保目录取得销售放量成为常态，行业的创新力不断提高叠加人民对美好生活（特别是健康生活）的向往越来越高，人口老龄化速度加快、城镇化水平提高提升以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将持续增长，高质量转型升级的药企将取得跨越式发展。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 主要为第五期新建 GMP 生产基地项目陆续完工转固导致本期固定资产增加所致 无形资产 无重大变化 在建工程 主要为第五期新建 GMP 生产基地项目陆续完工转固导致本期在建工程减少所致 货币资金 主要为本期销售商品收到的货币资金增加、用于购买理财的资金减少所致 交易性金融资产 主要为本期购买理财较少所致 应收票据 主要为集采品种改变付款方式、本期承兑到期结算及背书支付购买原辅包、第五期新建 GMP 项目工程设备款等导致本期减少所致 预付款项 主要为本期预付技术服务费及材料款未到结算时点所致 其他应收款 主要为本期员工备用金增加所致 存货 主要为本期根据生产计划正常备货所致 其他流动资产 主要为本期增值税留抵税额增加所致 其他非流动金融资产 主要为本期增加股权投资基金合伙企业实缴出资所致 长期待摊费用 主要为本期增加实验室改造项目 其他非流动资产 主要为第五期新建 GMP 生产基地项目预付款项进行正常结算导致减少 递延所得税资产 主要为计提可转债利息、限制性股票、预提费用、递延收益、坏账准备、存货跌价准备等账面价值与计税基础的可抵扣暂时性差异所致增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 货币资金 境外子公司自有资金 3,908,481.59元 美国 为公司日常经营业务所需 健全并有效执行资金管理控制制度 不适用 0.33%否 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 以“兴民族医药，做中国好药，为健康护航”为企业宗旨，公司董事长游洪涛先生及其领导的核心团队不断追求公司核心竞争力的提高。华森制药的核心竞争力是公司通过20余年刻苦经营所累积的“产品优势”、“研发优势”、“营销优势”、“生产工艺及产品质量控制优势”、“品牌优势”、“管理团队优势”以及“企业文化和价值观优势”。（一）产品优势 公司产品丰富、种类齐全、中西并重、结构合理，涵盖消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、心脑血管系统、免疫系统用药等多个潜力较大的领域，截至2020年12月31日，公司共取得70个药品注册批件。公司拥有威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）、痛泻宁颗粒等多个在细分市场领域具备竞争优势的产品，公司产品治疗常见病、多发病，产品生命周期长，安全有效，性价比高。除上述主要产品外，公司还拥有全国独家专利产品六味安神胶囊、八味芪龙颗粒，精品中成药上清片，全国首仿产品欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）、注射用甲磺酸加贝酯、注射用甲磺酸培氟沙星，以及注射用奥美拉唑钠等具备较强市场潜力的产品。为进一步丰富产品线，挖掘新的收入增长点，公司通过自行研发、合作研发、技术转让等方式获得更多的药品注册批件并择机生产、上市。（二）研发优势 公司将研发作为公司持续健康发展的驱动力。公司核心管理团队有着深厚的医药专业背景，将“创新驱动”作为公司发展的核心战略，紧紧围绕创新药、仿制药、中成药三大主线，打造满足临床需求、具有较高科技含量的新产品。公司集中资源，围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的常见病、慢性疾病，以消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科、肿瘤等核心治疗领域为主线，深入研究、集成创新，形成了中成药、化学药并重、优势互补、协同发展的独具特色的系列产品布局。公司注重知识产权保护及技术壁垒的建立，截至2020年12月31日，公司拥有国内专利63项，国际专利1项。（三）营销优势 公司销售网络已覆盖全国31个省、市、自治区。公司对销售渠道管理力度较强，产品在医院、连锁药店等主要销售渠道占有率较高，现已覆盖全国近8,800家等级公立医院。专业的营销团队有利于公司对销售渠道、终端客户的管理，有利于公司品牌整体推广和传播，为公司进一步开拓市场打下坚实的基础。公司专业化的营销团队对企业文化高度认同，经验丰富、队伍稳定。公司营销团队人员在公司统一的销售思想指导下，开展产品推广活动。公司销售人员采取学术推广的方式，直接与医院终端进行沟通，有效地建立起医院、医务工作者对公司和公司产品的信任，保证了公司产品在医院终端的竞争优势。同时公司利用产品在医院市场中形成的良好口碑，促进产品在零售终端市场的销售。在我国医疗体制改革的大环境下，优秀的营销团队是公司实现销售不断增长的直接动力。（四）生产工艺及产品质量控制优势 现代化的生产工艺能够有效提高药品的安全性和质量的可控性，先进的生产工艺对于提升药品的品质尤为明显。在中药提取方面，公司经过多年研究和实践总结，成功实现了中药热敏活性成分提取技术的产业化。在口服固体制剂生产方面，公司全面实现了粉体输送的管道化，充分保证了车间的无尘水平，避免了不同药品生产的交叉污染。在软胶囊产品的生产上，公司掌握了软胶囊生产关键技术软胶囊成型技术，解决了软胶囊产品存在的囊壳易老化、崩解差等问题。另外，公司正在进行生产自动化信息管理系统建设，对公司IPO及可转债募投项目“第五期新建GMP生产基地项目”采用MES系统，且按照欧美cGMP标准打造智能车间，努力实现生产管理的信息化、网络化、数字化和智能化。同时，公司建立了严格的产品质量控制体系，从原材料选用、供应商审计、入厂检验、产品生产过程检验到成品检验、出厂质量把关的每一个环节都严格按照cGMP和公司内控质量标准的规定实施监控。（五）品牌优势 品牌影响力是企业的核心竞争力之一，公司自成立时起即致力于公司及产品的品牌建设。经过多年的发展，公司及相关产品取得了良好的市场知名度和美誉度。报告期内，公司参评“国家企业技术中心”，并于2020年1月获批（2019年第26批）；2019年，公司还荣获“新中国成立70周年医药行业标杆企业”荣誉称号，2019中国医药工业100强，2018年度中国中药企业TOP100，2018年度中国医药行业成长50强，中华中医药学会科学技术奖一等奖等奖项和荣誉，并在中国非处方药物协会举办的2019年度中国非处方药生产企业排名活动中取得第58位的佳绩。为持续传播公司的创新理念及产品知识，公司长期与中华医学会及中华消化杂志、中华神经科杂志、中华耳重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 鼻喉头颈外科杂志、中医杂志、中国药房等国内权威学术期刊开展合作，对公司重点产品进行专业学术传播，展示公司的品牌形象。经过努力，公司的主要产品威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、甘桔冰梅片、都梁软胶囊、长松（聚乙二醇4000散）及痛泻宁颗粒已经在市场中树立了广泛的知名度和良好的美誉度，在细分行业中的医院市场份额排名位于前列。（六）管理团队优势 公司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。从公司成立至今高层管理人员及核心技术团队稳定。公司高层管理人员拥有超过20年的医药行业经营管理经历，既有良好的专业技术理论功底，也有丰富的医药行业职业实践经验，对我国医药产业政策及发展规律有着深刻的认识和全面的把握，在产品研发、生产管理、营销体系建设及营销运营模式等方面具有独到的见解。公司在多年经营过程中形成了高效的管理模式，为公司未来的进一步发展奠定了良好的基础。（七）企业文化和价值观优势 二十多年来，公司秉承“兴民族医药，做中国好药，为健康护航”的企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，崇尚“诚信、勤奋、感恩、学习、团队、创新”的企业精神，形成了良好的企业文化和价值观。公司非常重视对员工企业文化和价值观的培养和教育，对员工进行企业文化和价值观宣讲活动，大力倡导“华森匠人精神”。经过多年发展，公司打造了一支稳定、高效、合作的员工团队，员工高度认同公司的企业文化和价值观，为公司长期健康发展提供了必要的条件。重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年，新冠肺炎疫情对全球经济及人类生活秩序造成严重冲击，随着新冠疫苗的相继上市，全球秩序有望得到恢复，但是全球仍面临后疫情时代的严峻挑战。与此同时我国医疗体制改革持续加速，新版 药品注册管理法 及其配套文件于2020年相继出台；全国、省级集采常态化实施，医保费用支出结构性调整加速，在此背景下医药行业面临着前所未有的挑战和机遇。面对挑战，公司坚决贯彻年初制定的“提质增效、布局增长”的这一经营目标，在董事会的带领下对外积极拓展市场，对内强化内部控制，布局创新，努力消除疫情冲击下的不利影响，为公司后续快速发展储蓄能量。报告期内公司实现营业收入8.82亿元，较上年同期增长4.8%；实现归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，较上年同期减少29.79%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,909.12万元，比上年同期减少35.84%。2020年，公司净利润出现近五年来的首次下滑，其主要原因如下:一是公司受新冠疫情影响，部分核心品种市场终端销量受到影响，整体销售收入增速放缓；二是公司加速创新升级进程，研发投入进一步大比例增加，研发投入较上年增长49.03%；三是部分产品纳入国家组织药品集中采购后价格下降导致毛利率下降；四是报告期内公司募投项目第五期新建 GMP 生产基地项目（以下简称“五期项目”）陆续投入使用并开始计提折旧，以及计提可转换公司债券利息等非现金性支出的增加导致利润受到冲击，若剔除可转债非现金性利息支出和募投项目折旧费用的影响因素，报告期内公司净利润同比下滑14.99%。总的来说，公司整体经营风险可控，随着疫情对终端市场影响的逐步消除，核心品种的进一步市场放量，新产品逐步推向市场，募投项目产能利用率进一步提升，为公司业绩逐步修复并重新实现稳步增长提供保障。具体到经营管理层面可概括为研发管理、销售管理、生产质量管理、人才建设四个方面。（一）研发管理：创新药板块建设实现从0到1、在研项目有序推进 创新药方面：报告期内，公司引入首席科学官全面负责创新药板块能力建设，组建创新药事业部并完成了创新药实验室（药化实验室、DMPK实验室、生物实验室）的建设，成立科学委员会引入具备国际学术地位的肿瘤学、肿瘤基因组学、生物信息学的专家及工业界顶级的药物化学家对公司创新药在研管线提供技术支持。在创新平台能力建设方面目前公司已经建成：基于功能基因组学的不同类型靶点的分子靶向药物生物活性筛选平台；针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台；成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台。公司目前已经完全具备创新药从靶标源头发现至临床前开发的能力，目前拥有4个与肿瘤相关的创新药临床前项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤治疗领域，公司正快速将在研创新药项目向IND阶段推进，预计2022年或2023年公司有望拿到首个创新药临床批件。2020年是公司在发展史上具有里程碑意义的一年，整体实现了公司创新药板块建设从0到1的突破。在创新药研发外部合作方面，公司投资参股四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台（即：成都奥睿药业有限公司，一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司），公司拥有该平台的优先合作权，以“靶向细胞 Necroptosis 的小分子抑制剂的创新药物研发”项目为切入点，实现创新药项目合作的外部延伸。图1：创新药项目一览表 治疗领域 项目编号 注册分类 适应症 靶点 药物结构/形式 研发阶段 技术来源 肿瘤 HSN001 1.1类 肿瘤免疫 未披露 小分子 临床前 自研 HSN002 1.1类 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤/肿瘤免疫 未披露 小分子 临床前 自研 HSN003 1.1类 胰腺癌等实体瘤 未披露 小分子 临床前 自研 HSN004 1.1类 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤 未披露 小分子 临床前 自研 重庆华森制药股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 仿制药方面：在集采常态化的大背景下，结合公司自身特色，公司积极布局仿制药管线，力争做到仿制药研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，公司不断推进甲磺酸雷沙吉兰片（含API研发）、富马酸沃诺拉赞（含API研发）、盐酸丁螺环酮片（ANDA技术转移）、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等品种的研发及注册报批工作，其中进度靠前的复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊目前已经处于审批阶段，因疫情原因其上市进程受到一定的影响，复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊有望于2021年上半年获批，在2021年下半年上市销售；公司进一步推进注射用甲磺酸加贝酯、注射用奥美拉唑碳酸氢钠、盐酸特拉唑嗪胶囊的仿制药一致性评价工作。仿制药的不断上市将为公司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。图2：化学仿制药项目一览表 项目名称项目名称 注册分类注册分类 治疗领域治疗领域 最近研发进度最近研发进度 甲磺酸雷沙吉兰片 新4类 神经类 BE研究 富马酸沃诺拉赞 新4类 消化类 BE研究 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 新4类 消化类 审评审批 盐酸丁螺环酮片 美国ANDA 精神神经类 技术转移研究 C3202 4类 消化类 申报前准备 C3302 4类 精神类 工艺及质量研究 注射用甲磺酸加贝酯 一致性评价 消化类 申报前准备 注射用奥美拉唑钠 一致性评价 消化类 申报前准备 盐酸特拉唑嗪胶囊 一致性评价 神经类 审评审批 C3301（API）4类 原料药 工艺及质量研究 C1201（API）4类 原料药 关联制剂申报 C2901（API）4类 原料药 关联制剂申报 （二）销售管理：积极应对市场变化、直面挑战 报告期内，公司持续强化市场准入管理，坚持学术推广，疫情下苦练内功，加强市场人员学术能力培养，加大实施星火计划力度,拓宽销售渠道和网络，践行以公立医院为主带动民营医院、基层医疗机构、零售连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路，全力打造以“五朵金花”（即：五大独家中成药，皆为国家医保品种）为核心的亿级黄金产品群，践行中西并重的发展战略，拓宽集采品种的院外市场，打造零售市场品牌，聚焦核心业务的快速发展。2020年，自新冠肺炎疫情爆发至各地防疫工作常态化，为减少和控制医院交叉感染，医院门诊就诊人次和住院人次、医疗收入，皆出现断崖式下降。由于公司大部分销售收入来自于公立医院终端的药品销售，因院内门诊及住院人次较往年大幅下滑，公司主要产品如耳鼻喉科用药甘桔冰梅片等在医院终端的用量下滑，院内产品销售受挫；但部分集采中标品种、新进入全国医保目录品种均有较好的销量增长，如2019年下半年，公司独家中成药品种六味安神胶囊和八味芪龙颗粒新增进入 全国医保目录（其中，八味芪龙颗粒为国谈品种），由