002082_2022_万邦德_2022年年度报告_2023-04-25.pdf

万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 万邦德医药控股集团股份有限公司万邦德医药控股集团股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 二二三年四月二十六日二二三年四月二十六日 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人赵守明、主管会计工作负责人赵守明及会计机构负责人公司负责人赵守明、主管会计工作负责人赵守明及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)施汇红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。施汇红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险，具体内容详见本报告“第三节市场竞争等风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十管理层讨论与分析”中“十一一 公司未来发展的展望”部分，本公司请投资者认真阅读本报告，敬请广大公司未来发展的展望”部分，本公司请投资者认真阅读本报告，敬请广大投资者注意投资风险。投资者注意投资风险。公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险，具体内容详见本报告“第三节市场竞争等风险，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十管理层讨论与分析”中“十一一 公司未来发展的展望”部分，本公司请投资者认真阅读本报告，敬请广大公司未来发展的展望”部分，本公司请投资者认真阅读本报告，敬请广大投资者注意投资风险。投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 616,689,055616,689,055 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1.21.2 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），不股（含税），不以公积金转增股本。以公积金转增股本。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.43 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.56 第六节第六节 重要事项重要事项.64 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.86 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.92 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.93 第十节第十节 财务报告财务报告.94 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有董事长签名的公司 2022 年年度报告全文；二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；四、报告期内在证券时报证券日报上海证券报中国证券报和指定信息披露网站http:/ 上公司披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。上述文件置备于公司证券部备查。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司/万邦德 指 万邦德医药控股集团股份有限公司 中国证监会/证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 本报告 指 万邦德医药控股集团股份有限公司2022 年年度报告 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 万邦德医药控股集团股份有限公司章程 万邦德（杭州）投资 指 万邦德（杭州）投资管理有限公司，系公司全资子公司 万邦德健康科技 指 温岭市万邦德健康科技有限公司，系公司全资子公司 万邦德研究院 指 万邦德（湖州）健康科技研究院有限公司，系公司全资子公司 万邦德制药 指 万邦德制药集团有限公司，系公司全资子公司 贝斯康 指 江苏贝斯康药业有限公司，系公司二级控股子公司 杭州添祥 指 杭州添祥科技有限公司，系公司二级全资子公司 万邦德医疗科技 指 万邦德医疗科技有限公司，系公司二级控股子公司 康慈医疗 指 浙江康慈医疗科技有限公司，系公司二级全资子公司 GMP 指 Good Manufacturing Practice，质量管理体系 QSR 指 Quality System Regulation，质量体系规范 元 指 人民币元 报告期 指 2022 年 1 月1 日至 2022 年 12 月31日 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 万邦德 股票代码 002082 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 万邦德医药控股集团股份有限公司 公司的中文简称 万邦德 公司的外文名称（如有）WANBANGDE PHARMACEUTICAL HOLDING GROUP CO.,LTD.公司的法定代表人 赵守明 注册地址 浙江省湖州市织里镇栋梁路 1688 号 注册地址的邮政编码 313008 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 办公地址的邮政编码 317500 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘同科 江建 联系地址 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路 28 号 电话 0576-86183899 0576-86183925 传真 0576-86183897 0576-86183897 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报证券日报上海证券报 中国证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 913300001469343082 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2017 年 12 月，公司完成对万邦德医疗科技 51%股权的收购，主营业务在原有铝加工业务基础上增加医疗器械业务；2020 年 2 月，公司发行股份购买万邦德制药集团有限公司 100%股权，主营业务在原有基础上新增医药制造业务；2021 年 3 月，公司完成铝加工业务相关资产的剥离，主营业务变更为医药制造、医疗器械大健康产业。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 历次控股股东的变更情况（如有）2017 年 8 月 15 日，控股股东由陆志宝变更为万邦德集团有限公司。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 签字会计师姓名 段奇、辛庆辉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 东北证券股份有限公司 北京市西城区锦什坊街 28号恒奥中心 D 座 张旭东、程继光 2020 年 1 月 16 日至 2023年 12 月 31 日 财通证券股份有限公司 浙江省杭州市西湖区天目山路 198 号财通双冠大厦 孙红科、徐盼慧 2021 年 3 月 1 日至 2022 年12 月 31 日 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,786,428,308.52 1,930,601,866.40-7.47%13,701,855,583.81 归属于上市公司股东的净利润（元）93,877,469.29 166,509,677.21-43.62%284,935,733.86 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）112,097,873.33 135,994,114.16-17.57%261,862,554.99 经营活动产生的现金流量净额（元）-239,648,178.27 22,085,188.15-1,185.11%151,006,120.86 基本每股收益（元/股）0.15 0.27-44.44%0.47 稀释每股收益（元/股）0.15 0.27-44.44%0.47 加权平均净资产收益率 3.55%6.43%-2.88%11.29%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）4,215,632,905.31 4,371,377,020.86-3.56%5,662,314,950.96 归属于上市公司股东的净资产（元）2,688,085,939.51 2,598,357,643.63 3.45%2,621,651,855.29 公司 2022 年年度业绩较去年同期变动较大，主要系 2021 年年报数据包含了栋梁铝业 1-2 月 32,047.67 万元的营业收入、2,466.89 万元的净利润和湖州加成 864.33 万元的营业收入、82.73 万元的净利润，而 2022 年年度营业收入、净利润构成为医药制造和医疗器械，已不包含铝加工业务。同时受国内外环境复杂多变等多重因素的叠加影响及厂房搬迁影响，对医疗器械板块的相关设备计提固定资产减值 2,249.60 元、计提商誉减值 6,777.87 万元。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 332,630,226.54 398,542,730.86 452,463,321.26 602,792,029.86 归属于上市公司股东的净利润 24,786,291.16 33,308,948.87 90,207,079.15-54,424,849.89 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 21,136,499.31 25,172,965.80 67,194,521.16-1,406,112.94 经营活动产生的现金流量净额-86,915,507.07-162,697,938.35 27,394,817.49-17,429,550.34 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-952,361.29 171,723,487.38-313,062.90 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）11,864,393.17 17,286,949.63 23,238,710.77 主要系本期收到政府补助。委托他人投资或管理资产的损益 13,366.03 同一控制下企业合并产生的子公司期 -2,435,352.93 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 初至合并日的当期净损益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 690,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-28,528,834.47-13,765,211.93 1,844,856.75 主要系本期捐赠支出。其他符合非经常性损益定义的损益项目 56,547,740.73 12,657,800.00 减：所得税影响额 1,141,698.14 193,217,343.52 11,775,542.74 少数股东权益影响额（税后）151,903.31 8,060,059.24 157,596.11 合计-18,220,404.04 30,515,563.05 23,073,178.87-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 一、医药行业一、医药行业 根据国家统计局资料显示，2022 年，全国规模以上医药制造业营业收入为 29,111.4 亿元，利润总额为 4,288.7 亿元，医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注。根据国家卫生健康委发布的相关数据，2018 年-2020 年全国卫生总费用保持 10%以上的增长。医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长，卫生医疗支出占比仍有提升空间。2022 年是“十四五”规划承上启下的关键一年，药品集中带量采购和创新药医保谈判常态化并更加完善；医保支付改革进一步推进，对原研药品和仿制药产品市场带来积极的影响。国家层面出台多项中医药相关政策文件，助推中医药行业发展。1、药品集中带量采购 2022 年，各级政府严格落实国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见要求，将“常态化、制度化”作为对药品集中带量采购的新要求。“十四五”全民医疗保障规划则明确，到 2025 年各省（区、市）国家和省级药品集中带量采购品种达 500 个以上；高值医用耗材集中带量采购品种达 5 类以上。2022 年 1 月 10 日召开的国务院常务会议指出，要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面，持续降低医药价格，让患者受益；要以慢性病、常见病为重点，继续推进国家层面药品集采，各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购，2022 年年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到 350 个以上。2022 年国家组织开展了第七批药品集中带量采购，平均降价幅度大于 48%。中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降，但有利于减轻患者用药负担，提高药品可及性、市场占有率和品牌影响力，为仿制药提供了上市后迅速抢占市场的机会。2、创新药医保谈判 2016 年以来国家医保保持每年一谈节奏。根据国家医保局数据，2022 年目录外 108 个药品中有 105 个是五年内获批（占 97.2%），23 个于 2022 年当年获批、当年就被纳入目录。创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短。医保目录调整常态化助力创新药快速放量，同时提高新药可及性。与此同时，进入医保谈判的药品价格将有一定幅度的下降，但制药企业通过以价换量，产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。3、医保支付改革进一步推进 2022 年 5 月 4 日，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务，再次明确 2022 年医保领域的改革目标。（1）扩大药品耗材集采范围 任务明确，继续开展药品耗材集中带量采购工作，并扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过 350 个。这意味着，药品集采将继续扩围，进一步挤压药品带金销售的空间，扩大老百姓受益面。（2）推进医疗服务价格改革 医疗服务价格是重要的民生价格。任务明确，各省份 2022 年 6 月底前印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件，年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录。（3）推行多元复合式医保支付方式 为推动医保高质量发展，任务明确，推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式，在全国 40%以上的统筹地区开展按疾病诊断相关分组（DRG）付费或按病种分值（DIP）付费改革工作，DRG 付费或 DIP 付费的医保基金占全部符合条件住院医保基金支出的比例达到 30%。（4）促进多层次医疗保障体系发展 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 目前，我国已基本建成以基本医保为主体、医疗救助为托底、补充医疗保险等共同发展的多层次医疗保障制度体系。2022 年，将继续支持商业保险机构开发与基本医疗保险相衔接的商业健康保险产品，更好覆盖基本医保不予支付的费用。医保支付改革进一步推进，为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。进入医保目录药品将能获得更广阔的市场。4、中医药发展政策 2022 年 3 月，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划，是继中医药发展战略规划纲要（20162030年）中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见关于加快中医药特色发展的若干政策措施之后，进一步对中医药发展作出的全局性、战略性、保障性谋划，是“十四五”时期贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的决策部署，推动中医药振兴发展的纲领性文件。从国家战略层面的高度提出了中医药发展面临的困难和问题，通过各方政府及有关部门共助、社会各方及有关人员合力的方式，共同促使中医药行业发展得更好，发展成果更好地服务于广大人民群众，产生双向促进的作用力。2022 年 5 月，国家药监局发布中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿），指国家完善药物创新体系，支持药品基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，支持企业采用先进技术装备提高药品安全水平。支持企业设立或者联合组建研制机构，鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展药品的研究与创新，加强药品知识产权保护，提高药品自主创新能力。2022 年 7 月，国家药监局药物评审中心发布加快创新药上市申请审评工作程序（试行），鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，加快创新药品种审评审批速度。鼓励药企尤其是创新药企在新药研发中更加注重以临床价值为导向的新药研发。2022 年 12 月，国家药监局综合司发布中药品种保护条例（修订草案征求意见稿），鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种，对显著提高质量或者提升临床价值优势，彰显中药特色的中药品种实行保护。本次修订加强了中药全生命周期管理，充分发挥了制度对智力成果的保护作用，通过完善中药保护制度，以实现对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。针对中药品种保护实践中的突出问题，结合中药产业新发展形势，完善制度设计。一系列相关政策彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心，也为中医药相关企业带来更多机遇。二、医疗器械行业二、医疗器械行业 医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比，中国医疗器械产业起步较晚，但受益于庞大的国内需求，多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。1.医疗器械注册人制度 2022 年 6 月 1 日起新修订医疗器械监督管理条例正式施，标志着医疗器械注册人备案人制度在全国范围内的全面推行，将 2022 年以来在北京、上海、广东等省市试点施的医疗器械注册人备案人制度提升到了一个新的发展阶段。新制度的全面落地施，松绑医疗器械注册证和生产证，产业分工的精细化和集约化，有效的释放了政策的红利，有力助推了我国医疗器械产业高质量发展。2022 年 10 月 10 日，国家药品监督管理局组织修订了医疗器械注册质量管理体系核查指南，为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量提供支持。随着医疗器械注册人制度推行，将进一步释放产业活力，推动医疗器械产业高质量发展。2.带量采购政策 2022 年 3 月 31 日，国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅引发关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见，紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点，发挥医保基金战略性购买万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 作用，加强政策协同，充分利用集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束等措施，推动人工关节集采中选结果平稳实施，实现人民群众得实惠、医疗机构和医务人员有激励、医药行业高质量发展的目标。2022 年 5 月 4 日，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务，国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1 次集中带量采购，提高药品、高值医用耗材网采率。随着国家集中带量采购的推进，医用耗材的集中带量采购范围逐步扩大，医疗器械产品价格出现一定幅度的下降，但企业可以以价换量，产品迅速覆盖全国市场，更多的病人可以从中受益，实现了双赢的结果。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。2022 年度，公司实现营业收入 178,642.83 万元，与 2021 年同期 193,060,19 万元（含铝加工 1-2 月数据，下同）同比下降 7.47%，归母净利润 9,387.75 万元与 2021 年同期16,650.97 万元同比下降 43.62%。其中，医药制造板块实现营业务收入 138,133.71 万元同比增长 19.05%，归母净利润29,888.66 万元同比增长 10.08%；医疗器械板块实现营业务收入 40,763.58 万元同比下降 10.72%，归母净利润-13,752.81万元同比下降 62.65%；南非业务板块 2022 年 1-12 月营收收入 28,538.87 万元，同比下降 1.19%，主要受国内外环境复杂多变等多重因素的叠加影响及厂房搬迁影响，对医疗器械板块的相关设备计提固定资产减值 2,249.60 元、计提商誉减值6,777.87 万元，致使医疗器械板块利润大幅下滑。（一）主要业务及产品 1.医药制造产业板块 万邦德制药集团为浙江省专精特新企业，主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售，拥有完善的药品研发、生产和销售体系，具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链，拥有药品生产批准文号 185 个，产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物，是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二级中药保护品种，已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一，公司研发的石杉碱甲为国内外首创产品，曾荣获国家技术发明二等奖。呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一，万邦德制药是盐酸溴己新原料药及制剂的国家药品标准参与起草单位，凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势，占据国内市场占有率第一的排名。报告期内，新增获得盐酸氨溴索注射液和盐酸溴己新注射液药品注册证书，进一步丰富呼吸系列领域产品结构。消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物，荣获“浙江省优质产品”称号，市场份额在国内同产品中排名前列。精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药，用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引起的兴奋躁动和幻觉妄想，对抑郁症状也有一定疗效，具有较强的竞争优势。医药制造板块主要产品如下：序号序号 药品名称药品名称 示意图示意图 功能主治（适应症）功能主治（适应症）1 银杏叶滴丸 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述症候者。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 2 石杉碱甲 适用于良性记忆障碍，提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。另外本品亦用于重症肌无力的治疗。3 石杉碱甲注射液 4 间苯三酚注射液 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛 5 盐酸溴己新 主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易咳出的患者。6 盐酸溴己新片 7 复方氯丙那林溴己新胶囊 本品适用于支气管哮喘，喘息型支气管炎及慢性支气管炎等。8 头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 9 联苯双酯 临床用于慢性迁延型肝炎伴 ALT 升高者，也可用于化学毒物、药物引起的 ALT 升高。10 联苯双酯滴丸 11 奥美拉唑肠溶胶囊 适用于肠溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓一艾综合症（胃泌素瘤）12 西咪替丁片 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。13 氯氮平 控制精神病的幻觉、妄想和兴奋躁动效果较好，临床用于兴奋躁动病人。14 氯氮平片 15 盐酸氯丙嗪片 对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂症或者其他精神病性障碍、止呕，各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 16 舒必利 系舒必利片原料药，适应症为对淡漠、退缩、木僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好，适用于精神分裂症单纯型、偏执型，紧张型及慢性精神分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有一定疗效。17 枸橼酸钙片 用于预防和治疗钙缺失症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。18 氯化钠注射液(双阀)本品各种原因所致的失水，包括低渗性、等渗性和高渗性失水；高渗性非酮症糖尿病昏迷，应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态；低氯性代谢性碱中毒；外用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等；还用于产科的水囊引产。19 人工牛黄甲硝唑胶囊 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。20 小儿氨酚黄那敏颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头疼、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。21 盐酸氟桂利嗪胶囊 脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。耳鸣，脑晕。偏头痛预防。癫痫辅助治疗。报告期内，公司制药板块新产品研发的情况如下：序号序号 药品名称药品名称 类别类别 研发进度研发进度 1 石杉碱甲控释片 新研药 I 期临床试验结束，II 期临床方案实施中 2 1.1 类中药创新药理中消痞颗粒 新研药 已召开临床定位会，拟开展二期临床。3 头孢丙烯片 仿制药 已完成工艺验证。4 头孢丙烯干混悬剂 仿制药 正在做放大工艺研究。万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 5 盐酸氯丙嗪片 一致性评价 CDE 专业审评已结束，目前在 CDE 排队待技术审核。6 西咪替丁片 一致性评价 放大研究结束，已完成检测方法验证，正在做工艺验证前准备。7 头孢克洛颗粒 一致性评价 完成 0.125g 和 0.25g 两个规格的工艺验证，正在做稳定性研究和 BE 备案资料准备。8 诺氟沙星片 一致性评价 准备做放大生产研究 9 舒必利片 一致性评价 正在做小试处方工艺研究。10 吸入用盐酸溴己新溶液 仿制药 2022 年 3 月获得药物临床试验批准通知书，正在做临床试验。11 富马酸丙酚替诺福韦（TAF）原料药登记 已获得登记号，目前处于补发 CDE 阶段，发补研究接近尾声。12 富马酸丙酚替诺福韦 TAF 仿制药 目前在 CDE 排队待审。13 氯氮平片 100mg 仿制药 目前在 CDE 排队待审。14 盐酸利多卡因注射液 仿制药 2022 年 11 月申报 CDE，目前已受理。2.医疗器械业务板块 医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等，主要产品及服务包括骨科植入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。（1）骨科器械业务 骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定系统、独立式融合器、单髁膝关节等，相关产品通过美国 FDA 及欧盟的 CE 认证。2018 年将自有生产技术引入国内，建立生产车间，部分机加工业务由中国国内完成，既弥补了非洲爱力特的产能不足，又有效的降低了生产成本。骨科植入器械主要产品如下：序号序号 产品名称产品名称 产品实例产品实例 序号序号 产品名称产品名称 产品实例产品实例 1 活动式颈椎间盘 5 胸腰椎融合器（侧后路）2 独立固定 颈椎融合器 6 反向肩关节 3 脊椎替代系统 7 膝关节 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 4 颈椎融合器 8 单髁膝关节 报告期内，骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下：序号序号 药品名称药品名称 类别类别 研发进度研发进度 1 椎间融合器 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 2 脊柱后路内固定系统 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 3 劲椎前路固定系统 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 4 空心接骨螺钉 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 5 椎体植入物 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 6 劲椎后路钉棒系统 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 7 金属缆索 类 处于样品检测阶段 8 穿刺针微创置入导管套件 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 9 自体富血小板凝胶制备用套装 类 已完成样品检测，正在开展临床试验前研究相关工作 10 椎体球囊扩张成形系统 类 处于样品检测阶段 11 金属骨针 类 处于样品检测阶段 12 骨水泥填充套件 类 处于样品检测阶段 （2）医疗设备及医院工程集成服务 医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区，以市场为导向，通过进口国际领先品牌的医疗设备，满足医疗服务的需求，负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括医用 CT 机、磁共振成像 MRI 设备、射线照相 Bucky 系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、血管造影设备、乳房 X 光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备，同时还提供诊所，医院，专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。（3）一次性无菌医用高分子器械 公司生产的一次性无菌医用高分子器械，有注册产品 23 个，其中 16 个三类医疗器械，7 个二类医疗器械，主要产品包括无菌注射器（针）、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液（血）器、精密过滤输液器、TPE 输液器、输液连接管、采血针、采血管等。公司拥有 10 条对标国际质量标准的自动化注射器产线，注射器产能达 12 亿支/年，规模效应显著。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国 FDA510（K）、欧盟 CE 认证，自毁式注射器通过美国 FDA510（K）认证，未来公司将以自有品牌自营开展国际市场业务。一次性无菌医用高分子器械主要产品如下：序号序号 产品名称产品名称 产品实例产品实例 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 1 微残留自毁式防疫用注射器 2 针头自动回缩式安全注射器 3 自毁(锁)式注射器 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 19 4 一次性使用过滤配药器 5 一次性使用无菌注射针 6 一次性使用真空采血针 7 微残留自毁式防疫用注射器 万邦德医药控股集团股份有限公司 2022 年年度报告全文 20 8 一次性使用输液（血）器 报告期内，公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下：序号序号 产品名称产品名称 类别类别 研发进度研发进度 1 一次性使用避光输液连接管 类 已注册申请提交 2 一次性使用避光输液器 带针 类 已注册申请提交 3 一次性使用避光精密过滤输液器 带针 类 已注册申请提交 4 一次性使用五官冲洗器 类 已取得检验报告 5 一次性使用精密输液连接管 类 已取得检验报告 6 一次性使用避光低阻力配药用注射器 类 已取得检验报告 7 一次性使用静脉营养输液袋 带针 类 已取得检验报告 8 一次性使用输液器 带针（TOTM）类 已取得检验报告 9 一次性使用精密过滤输液器 带针（TOTM）类 已取得检验报告 9 一次性使用精密过滤输液器 带针（TOTM）类 已取得检验报告 10 一次性使用动静脉穿刺器 类 已取得检验报告 11 透析管路 类 已取得检验报告 12 一次性使用泵用精密过滤输液器 带针 类 已取得检验报告 13 一次性使用冲洗管路 类 已取得检验报告 14 一次性使用灌肠包 类 已取得检验报告 （4）防护用品 根据医疗器械板块防护用品业务发展需要，公司于 2021 年 12 月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非医用口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务，将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务，对公司长期发展和战略布局具有积极影响。公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势，扩大巿场占有率、提升产品创新能力，专注国内骨科及高分子医疗器械发展，逐渐成为国内细分市场的领先者；充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势，打通国际国内两个市场。（二）经营模式 1.医药制造业务板块