002898_2020_赛隆药业_2020年年度报告_2021-04-29.pdf

珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 珠海赛隆药业股份有限公司珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)王映娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、王映娟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、环保风险、市场开拓的公司可能面临行业政策变化风险、新药研发风险、环保风险、市场开拓的风险等，详细内容已在本报告第四节风险等，详细内容已在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”第九节第九节“公司未公司未来发展的展望来发展的展望”部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。部分予以描述，敬请广大投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.28 第五节第五节 重要事项重要事项.55 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.62 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.62 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.62 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.63 第十节第十节 公公司治理司治理.64 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.71 第十二节第十二节 财务报告财务报告.77 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.78 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 珠海赛隆药业股份有限公司 湖南赛隆、湖南子公司 指 湖南赛隆药业有限公司，本公司全资子公司 长沙赛隆、长沙子公司、长沙生产基地 指 湖南赛隆药业（长沙）有限公司 研发中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司（长沙）医药研发中心，本公司分公司 营销中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司长沙营销中心，本公司分公司 节苷脂公司 指 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本公司全资子公司 华容湘楚 指 华容湘楚生物科技有限公司，本公司全资子公司 生物制药、望城赛隆 指 湖南赛隆生物制药有限公司，本公司全资子公司 项目公司、赛隆国际 指 珠海赛隆国际投资有限公司 控股股东、实际控制人 指 蔡南桂、唐霖 股东或股东大会 指 珠海赛隆药业股份有限公司股东或股东大会 董事或董事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司董事或董事会 监事或监事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司监事或监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 珠海赛隆药业股份有限公司章程 GMP 指 Good Manufacturing Practice，即药品生产质量管理规范。CSO 指 Contract Sales Organization 的首字缩写，意为合同销售组织。是指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构。西南药业 指 西南药业股份有限公司，公司合作生产商 普德药业 指 山西普德药业有限公司，公司合作生产商 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票，医药流通企业到医疗机构开一次发票 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式，向医生宣传药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 A 股 指 人民币股普通股 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 赛隆药业 股票代码 002898 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海赛隆药业股份有限公司 公司的中文简称 赛隆药业 公司的外文名称（如有）ZHUHAI SAILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写（如有）SaiLong 公司的法定代表人 蔡南桂 注册地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 注册地址的邮政编码 519015 办公地址 珠海市吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 办公地址的邮政编码 519015 公司网址 http:/ 电子信箱 irsl- 二、联系人和联二、联系人和联系方式系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 联系地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47号光大国际贸易中心二层西侧 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47号光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 传真 0756-3352738 0756-3352738 电子信箱 irsl- irsl- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 王艳艳、李气大 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）120,684,285.67 293,466,984.61-58.88%436,272,811.42 归属于上市公司股东的净利润（元）-67,221,883.44 27,483,210.02-344.59%60,904,851.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-96,049,246.53 14,651,322.59-755.57%51,863,787.04 经营活动产生的现金流量净额（元）174,690.52-46,515,325.72 100.38%3,328,469.56 基本每股收益（元/股）-0.3819 0.1562-344.49%0.3461 稀释每股收益（元/股）-0.3819 0.1562-344.49%0.3461 加权平均净资产收益率-10.80%4.14%-14.94%9.47%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元）813,959,860.22 835,978,330.13-2.63%755,842,366.63 归属于上市公司股东的净资产（元）587,002,441.20 659,024,324.64-10.93%663,541,114.62 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2020 年 2019 年 备注 营业收入（元）120,684,285.67 293,466,984.61 合并范围内的全部业务收入。营业收入扣除金额（元）128,103.89 1,361,176.58 材料或废品销售收入。营业收入扣除后金额（元）120,556,181.78 292,105,808.03 包括公司主营业务、与主营业务相关的其他收入。七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 32,323,691.75 56,111,760.01 38,408,703.27-6,159,869.36 归属于上市公司股东的净利润-7,562,492.82-5,650,475.23-8,355,818.45-45,653,096.94 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-6,833,333.47-6,185,003.88-9,002,027.35-74,028,881.83 经营活动产生的现金流量净额-7,059,640.39 1,808,251.95-7,970,895.41 13,396,974.37 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-2,699.76 103.62-1,317.96 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,457,730.42 13,466,503.47 10,751,449.22 委托他人投资或管理资产的损益 17,096.63 2,186,350.47 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 33,563,602.21 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,838,697.14-264,222.35-187,195.57 减：所得税影响额 5,369,669.27 2,556,847.78 1,521,871.39 合计 28,827,363.09 12,831,887.43 9,041,064.30-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1主营业务 公司属医药制造业，秉承“以科技领先，成就健康事业”的企业宗旨，已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的现代化制药企业，主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物（）、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等，涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。报告期内，公司或公司全资子公司共获得了“注射用左旋泮托拉唑钠长效微球冻干制剂及其制备方法”、“一种右旋艾普拉唑钠化合物及其药物组合物和制备方法”、“一种单唾液酸四己糖神经节苷脂钠口服液及其用途”3项发明专利；公司全资子公司取得了门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件及注射用多立培南临床试验通知书；原料药门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”，其中注射用艾司奥美拉唑钠以化学药品新注册分类4类获批生产，根据国家相关政策视同通过仿制药一致性评价。随着注射用艾司奥美拉唑钠的获批，公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。报告期内，完成注射用帕瑞昔布钠一致性评价和增规补充申请、米力农注射液一致性评价和增规补充申请、多立培南和注射用多立培南补充研究，左泮托拉唑钠和注射用左泮托拉唑钠补充研究，注射用泮托拉唑钠一致性评价补充研究，注射用奥美拉唑钠补充研究；启动阿哌沙班和阿哌沙班片、普瑞巴林和普瑞巴林胶囊、利伐沙班和利伐沙班片、注射用福沙匹坦双葡甲胺和福沙匹坦双葡甲胺、右兰索控释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦、碘海醇、碘佛醇项目，尤其在固体口服制剂取得了重大突破。2主要产品 报告期内，公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种7个，制剂品种16个，其中14个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019版）。公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下：序号序号 产品名称产品名称 规格与规格与剂型剂型 适应症适应症 1 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法；2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下Forrest分级IIc-III）；3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险；4.预防重症患者应激性溃疡出血。2 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 主要适用于因急、慢性肝病（如各型肝炎、肝硬化，脂肪肝、肝炎后综合症）引发的血氨升高及治疗肝性脑病，如伴发或继发于肝脏解毒功能受损（如肝硬化）的潜在性或发作期肝性脑病，尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。3 注射用帕瑞昔布钠 40mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂前，应评估患者的整体风险。4 注射用胸腺法新 1.6mg注射剂(1)慢性乙型肝炎；(2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患者，本品可增强患者对病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10（1）制剂产品（2）原料药产品 序号序号 产品名称产品名称 规格与剂型规格与剂型 1 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 原料药 2 米力农 原料药 3 帕瑞昔布钠 原料药 4 阿加曲班 原料药 5 替加环素 原料药 6 门冬氨酸鸟氨酸 原料药 7 埃索美拉唑钠 原料药 报告期内，公司的主营业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。3行业发展状况 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业。从长期来看，医药行业未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大将促使医药需求持续增长。同时政府提出协调推进医疗、医保、医药联动改革，仿制药一致性评价、“4+7”带量采购、药品上市许可持有人制度、医保支付方式改革、深化药品医疗器械审评、审批制度改革等政策相继落地，医药行业、医药市场正发生重大变革，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。公司将抓住医药行业变革机遇，不断进行创新突破，全面提升公司管理水平和管理效率，夯实持续高质量发展的基础。5 阿加曲班注射液 20ml:10mg注射剂(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善；(2)对慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎，闭塞性动脉硬化症）患者的四肢溃疡，静息痛及冷感等的改善。6 注射用替加环素 50mg注射剂 主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株所致的感染，包括：复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。7 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 2ml：20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森氏病。8 注射用脑蛋白水解物（）30mg注射剂 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善 60mg注射剂 9 注射用克林霉素磷酸酯 0.6g注射剂 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾病 10 注射用泮托拉唑钠 40mg注射剂 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡引起的急性上消化道出血 11 注射用奥美拉唑钠 40mg注射剂 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 12 盐酸左氧氟沙星注射液 2ml:0.2g注射剂 治疗或预防由敏感细菌引起的感染，如肺炎、鼻窦炎等 13 米力农注射液 5ml:5mg注射剂 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗 14 注射用氨曲南 0.5g注射剂 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染 1.0g注射剂 15 注射用赖氨匹林 0.9g注射剂 适用于发热及轻中度的疼痛 16 氨甲环酸注射液 5ml:0.25g注射剂 主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变、主要资产重大变化情况化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 应收账款 减少 58.44%，主要系销售规模下降所致 预付款项 减少 55.70%，主要系销售规模下降对应的采购规模下降 递延所得税资产 减少 30.63%，主要系可抵扣亏损暂时性差异减少所致 其他非流动资产 减少 49.25%，主要系采购固定资产预付款项减少所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、医药全产业链优势 公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全产业链。公司关键产品的原料药均为自产，具有完整医药产业配套体系，在产品研发、生产、质量稳定性以及生产成本控制方面有着明显的优势。2、持续的研发创新能力 公司历来注重研发创新，建立了健全的科研管理体系，拥有一批国际一流、国内领先的研发设备，和经验丰富的研发人才队伍，通过自主研发，近年来公司新产品不断获批，公司的技术创新能力和科研水平不断提升。在2020年度，公司在固体口服制剂、仿制药一致性评价项目的研发上取得了新突破，在产品剂型上不断丰富、完善。3、先进的生产技术 公司多年来一直致力于注射剂的规模化生产，严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心，拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线，在产品产能、工艺技术以及GMP管理上保持国内先进水平。4、完善的质量管理体系 作为切身关系人民福祉的医药行业的一员，公司始终将质量控制贯穿从产品研发、生产转移、商业化生产到市场销售的产品生命周期全过程，把药品质量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、科研、销售等业务的立体化质量管理体系，从源头上保证产品质量的均一性、稳定性和安全性，并持续强化质量体系建设和质量意识提升。报告期内，公司坚持贯彻风险评估、预防为主的理念，并积极推行内部GMP审计，持续提升质量管理水平。5、独特的企业文化 公司以“科技领先，成就健康事业”为宗旨，专注于人类健康事业。在企业管理中，坚持“团结、拼搏、敬业、奉献”的企业文化和核心价值观，企业文化理念已经融入到公司发展的各个环节，植入每个员工的心中，起到了积极向上的引领作用。珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年，面对新冠疫情和复杂多变的市场环境，公司凝心聚力，坚定既定战略方针，继续深化营销改革，稳定现有业务，进行市场和产品结构调整，加大新产品的开拓力度，外抓市场，内抓管理，有条不紊地开展各项工作。报告期内，公司实现营业收入人民币12,068.43万元，实现归属于母公司的净利润人民币-6,722.19万元。截至2020年12月31日，公司资产总额81,395.99 万元，归属于上市公司股东的所有者权益58,700.24万元。在研发方面，公司积极推进新品申报注册，全面开展一致性评价工作，同时优化产品布局和结构，不断加快储备产品的研发和上市申报进度。报告期内，公司及公司全资子公司共获得了3项发明专利，取得了门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用艾司奥美拉唑钠等2个药品注册批件及注射用多立培南临床试验通知书；原料药门冬氨酸鸟氨酸、埃索美拉唑钠已通过国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，审批结果为“A已批准在上市制剂使用的原料”。其中，注射用艾司奥美拉唑钠以化学药品新注册分类4类获批生产，根据国家相关政策视同通过仿制药一致性评价。随着注射用艾司奥美拉唑钠的获批，公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。报告期内，完成注射用帕瑞昔布钠一致性评价和增规补充申请、米力农注射液一致性评价和增规补充申请、多立培南和注射用多立培南补充研究，左泮托拉唑钠和注射用左泮托拉唑钠补充研究，注射用泮托拉唑钠一致性评价补充研究，注射用奥美拉唑钠补充研究；启动阿哌沙班和阿哌沙班片、普瑞巴林和普瑞巴林胶囊、利伐沙班和利伐沙班片、注射用福沙匹坦双葡甲胺和福沙匹坦双葡甲胺、右兰索控释胶囊、富马酸丙酚替诺福韦、碘海醇、碘佛醇项目，尤其在固体口服制剂取得了重大突破。截至本公告日，公司部分重点品种研发进度如下：1.在审品种 序号序号 药品名称药品名称 规格规格 适应症分组适应症分组 注册分类注册分类 所处阶段所处阶段 备注备注 1 注射用左泮托拉唑钠 20mg 消化系统疾病药物 3.1 完成临床研究申报生产，专业审评中 2 左泮托拉唑钠 原料药 消化系统疾病药物 3.1 3 注射用右兰索拉唑 15mg 消化系统疾病药物 新2.2 取得制剂临床批件，正在进行二期临床 4 右兰索拉唑 原料药 消化系统疾病药物 新3 5 注射用多立培南 0.25g 抗感染药物 新3 取得临床实验通知书 6 多立培南 原料药 抗感染药物 新3 7 氨甲环酸 原料药 止血药 提交原料药备案登记申请 8 氨甲环酸注射液 5ml：0.25g 止血药 原6 一致性评价补充申请审评中 一致性评价 9 注射用帕瑞昔布钠 40mg、20mg 非甾体抗炎药 原6 一致性评价补充申请审评中 一致性评价 10 米力农注射液 5ml：5mg、10ml：10mg 强心剂 原6 一致性评价补充申请审评中 一致性评价 11 注射用胸腺法新 1.6mg 风湿性疾病及免疫药物 原6 一致性评价补充申请审评中 一致性评价 12 注射用奥美拉唑钠 40mg 消化系统疾病药物 原6 一致性评价补充申请审评中 一致性评价 13 注射用泮托拉唑钠 40mg 消化系统疾病药物 原6 一致性评价补充申请审评中 一致性珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 评价 2.在研品种 序号序号 药品名称药品名称 规格规格 适应症分组适应症分组 注册分类注册分类 所处阶段所处阶段 备注备注 1 注射用福沙匹坦双葡甲胺 150mg 抗肿瘤药物 3 稳定性研究，待申报生产 2 福沙匹坦双葡甲胺 原料药 抗肿瘤药物 3 稳定性研究，待备案登记 3 阿哌沙班片 2.5mg 血液系统疾病药物 3 中试生产，待申报BE 4 阿哌沙班 原料药 血液系统疾病药物 3 稳定性研究，待备案登记 5 利伐沙班片 20mg 血液系统疾病药物 3 处方工艺研究 6 利伐沙班 原料药 血液系统疾病药物 3 稳定性研究，待备案登记 7 普瑞巴林胶囊 150mg 神经系统疾病药物 4 生物等效性试验中 8 普瑞巴林 原料药 神经系统疾病药物 4 稳定性研究，待备案登记 9 右兰索控释胶囊 20mg 消化系统疾病药物 2 处方工艺研究 10 富马酸丙酚替诺福韦酯 原料药 消化系统疾病药物 4 稳定性研究，待备案登记 11 碘海醇 原料药 医学影像学药物 4 工艺研究 12 碘佛醇 原料药 医学影像学药物 4 工艺研究 在营销方面，2020年度，公司紧密结合医改形势及政策变化，持续推进营销改革，积极调整现有销售队伍，加强人员补充和调整，建立1+N+X的团队模式，强调精细化营销思路，业务下沉，细化考核，打造精干的销售团队；二是完善目标医院开发和替换的执行，开发和替换了一部分有质量的终端目标医院，强化县级医院和基层医院的市场开发和覆盖，加大民营医院和院外销售的力度；三是强化学术推广，大力开展重点区域的招商及学术推广工作；四是积极推进大健康产品，新增一类医疗器械面膜产品品类。在生产方面，公司持续巩固生产质量管理体系，坚持质量优先，严格执行GMP相关要求，遵照各产品工艺标准，实施全过程质量控制。严格执行过程检验和产品审核放行制度等，严把产品质量关。2020年，完成了星沙厂区冻干02线验证工作，通过GMP合规认证；通过了注射用奥拉西坦、注射用盐酸左氧氟沙星委托生产申报现场检查及湖南省局百日行动日常GMP合规现场检查；认真贯彻新药品注册管理办法、药品生产监督管理办法等，优化质量管理流程；成立药物警戒部，已初步架构药物警戒体系；建成望城检验室，构造以长沙基地检验中心为主，望城、岳阳检验室为辅的检验布局。在企业管理方面，不断加强公司治理、内控规范建设；加强成本和费用控制；不断完善办公信息化和智能化建设，将信息化覆盖公司研发、生产、质量、销售、财务、人力等各个环节，全面优化和规范公司业务流程，全面提升公司的运行管理水平与管理效率。人才建设方面，公司为了吸引海内外高端人才加入公司研发团队，进一步加强与优秀的高校和科研院所开展合作，提升公司研发管理水平和快速推出研发成果，加快国际化的步伐，不断提升公司的核心竞争力，公司与中信城开珠海投资有限公司签署了总部项目合作协议，合作进行公司总部及研究院项目的开发建设。截至本报告披露日，公司与中信城开珠海投资有限公司合作成立的项目公司已取得了项目地块并开始动工建设进入基坑支护施工阶段，项目有序推进。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 120,684,285.67 100%293,466,984.61 100%-58.88%分行业 医药行业 117,591,966.68 97.44%261,155,250.11 88.99%-54.97%其他业务 3,092,318.99 2.56%32,311,734.50 11.01%-90.43%分产品 药品销售 109,794,280.19 90.98%250,662,648.69 85.41%-56.20%饮品销售 5,728,184.94 4.75%10,492,601.42 3.58%-45.41%代加工业务 2,055,587.09 1.70%其他 13,914.46 0.01%其他业务 3,092,318.99 2.56%32,311,734.50 11.01%-90.43%分地区 东北 15,069,951.85 12.49%17,872,010.02 6.09%-15.68%华北 12,656,567.23 10.49%44,764,235.57 15.25%-71.73%华东 25,267,496.91 20.94%28,820,454.43 9.82%-12.33%华南 10,771,968.52 8.92%17,582,524.64 5.99%-38.73%华中 19,552,537.45 16.20%16,331,506.24 5.57%19.72%西北 4,442,582.66 3.68%3,816,875.40 1.30%16.39%西南 32,923,181.05 27.28%164,279,378.31 55.98%-79.96%（2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以以上的行业、产品或地区情况上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药行业 117,591,966.68 40,555,981.45 65.51%-54.97%-17.63%-15.63%其他行业 分产品 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 2ml 神经节苷脂钠注射液 25,311,340.83 10,410,058.89 58.87%-35.26%-17.54%-8.84%神经节苷脂原料药 21,962,798.97 1,605,459.92 92.69%-85.62%-82.90%-1.16%氨甲环酸注射液 15,187,282.17 1,185,517.01 92.19%376.74%-35.90%50.25%阿加曲班注射液 14,378,370.85 835,982.45 94.19%分地区 东北 15,069,951.85 11,540,205.31 23.42%-15.68%19.36%-22.48%华北 12,656,567.23 4,709,396.99 62.79%-71.73%-84.49%30.63%华东 25,267,496.91 8,459,799.90 66.52%-12.33%-12.23%-0.04%华中 19,552,537.45 6,944,483.85 64.48%19.72%35.14%-4.05%西南 32,923,181.05 4,966,470.70 84.91%-79.96%-64.05%-6.68%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2020 年 2019 年 同比增减 原料药 销售量 公斤 78.624 179-56.08%生产量 公斤 58.061 107.64-46.06%库存量 公斤 38.272 58.835-34.34%注射剂 销售量 支 16,911,713 19,382,985-12.75%生产量 支 18,511,958 20,337,103-8.97%库存量 支 3,386,575 1,786,330 89.58%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 因销售规模的下降导致原料药的生产、销售、库存同步下降、注射剂的库存增加。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 行业分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药主营业务 原辅包材料 17,940,342.39 41.43%20,600,330.89 27.26%-12.91%医药主营业务 人工工资 2,415,555.78 5.58%3,235,830.89 4.28%-25.35%医药主营业务 制造费用 7,904,297.05 18.25%8,273,105.97 10.95%-4.46%医药主营业务 加工费用 3,006,156.46 6.94%4,127,539.82 5.46%-27.17%医药主营业务 脑蛋白水解物采购 9,289,629.77 21.45%12,847,165.70 17.00%-27.69%其他业务 2,751,275.86 6.35%26,475,206.30 35.05%-89.61%单位：元 产品分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 药品销售 37,022,833.82 85.49%47,526,057.88 96.52%-22.10%饮品销售 1,114,622.25 2.57%1,711,653.03 3.48%-34.88%代加工业务 2,410,739.83 5.57%其他 7,785.55 0.02%其他业务 2,751,275.86 6.35%说明 无（6）报告期内合并范围是否发生变动）报告期内合并范围是否发生变动 是 否 本集团于2020年10月21日新设成立了珠海横琴新区赛隆悦佳生物科技有限公司。本集团于2020年11月25日对子公司湖南赛隆药业有限公司进行存续分立，分立后湖南赛隆药业有限公司继续存续、新设立全资子公司湖南胜隆置业有限公司，湖南胜隆置业有限公司股本为2,000,000.00元。（7）公司）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 适用 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）34,701,785.75 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 28.75%珠海赛隆药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 客户 A 21,962,798.97 18.20%2 客户 B 4,062,003.54 3.36%3 客户 C 3,155,246.01 2