002603_2022_以岭药业_2022年年度报告_2023-04-25.pdf

石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 披露日期：披露日期：2023 年年 4 月月 26 日日 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。公司负责人吴相君、主管会计工作负责人李晨光及会计机构负责人（会计主管人员）蔡丽琴声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，并不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告中描述了公司可能面临的相关风险，请查阅本报告第三节之“管理层讨论与分析”中相应内容，敬请广大投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2022 年 12月 31日总股本1,670,705,376为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5.00 元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 管理层讨论与分析.9 第四节 公司治理.63 第五节 环境和社会责任.80 第六节 重要事项.84 第七节 股份变动及股东情况.91 第八节 优先股相关情况.96 第九节 债券相关情况.97 第十节 财务报告.100 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 1、载有公司法定代表人吴相君先生签名的 2022年年度报告文本原件。2、载有公司法定代表人吴相君先生、财务负责人李晨光先生和会计机构负责人（主管会计人员）蔡丽琴女士签名并盖章的财务报表。3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。4、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。释义释义 释义项 指 释义内容 以岭医药科技 指 以岭医药科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 股东大会 指 石家庄以岭药业股份有限公司股东大会 董事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司董事会 监事会 指 石家庄以岭药业股份有限公司监事会 OTC 指 非处方药。由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 ANDA 指 Abbrevitive New Drug Application，简略新药申请，根据美国食品、药品和化妆品法，专利期过后的通用名药均按此程序申请上市 NDA 指 New Drug Application，新药经过临床试验后，申报注册上市 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 审计机构 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022年 12 月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 以岭药业 股票代码 002603 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 石家庄以岭药业股份有限公司 公司的中文简称 以岭药业 公司的外文名称（如有）SHIJIAZHUANG YILING PHARMACEUTICAL CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）YILING PHARMACEUTICAL 公司的法定代表人 吴相君 注册地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 注册地址的邮政编码 050035 公司注册地址历史变更情况 无变更 办公地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 办公地址的邮政编码 050035 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴瑞 王华 联系地址 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 河北省石家庄市高新技术产业开发区天山大街 238 号 电话 0311-85901311 0311-85901311 传真 0311-85901311 0311-85901311 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报、巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 河北省石家庄市高新区天山大街 238 号董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 9113000023565800XC 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西直门外大街 112 号阳光大厦 10 层 签字会计师姓名 张国华 孙红玉 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）12,532,841,028.58 10,116,793,937.78 23.88%8,782,479,676.66 归属于上市公司股东的净利润（元）2,361,804,714.55 1,343,856,007.91 75.75%1,218,737,679.42 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）2,323,145,344.72 1,264,793,608.39 83.68%1,164,661,231.77 经营活动产生的现金流量净额（元）3,487,736,416.11 528,693,714.52 559.69%1,586,172,733.63 基本每股收益（元/股）1.4137 0.8044 75.75%0.7295 稀释每股收益（元/股）1.4137 0.8044 75.75%0.7295 加权平均净资产收益率 23.62%14.94%8.68%14.48%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）16,336,112,689.27 12,904,842,340.24 26.59%11,492,337,701.65 归属于上市公司股东的净资产（元）10,932,217,365.93 9,069,131,675.67 20.54%8,919,266,488.04 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 2,721,951,194.99 2,844,314,275.71 2,379,589,441.09 4,586,986,116.79 归属于上市公司股东的净利润 484,315,677.33 564,257,132.03 365,751,973.47 947,479,931.72 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 489,624,697.67 560,785,756.79 365,265,495.93 907,469,394.33 经营活动产生的现金流量净额 545,481,950.73 887,817,327.19-209,438,455.65 2,263,875,593.84 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-3,111,749.54-2,516,721.26 1,213,208.78 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）78,944,305.65 101,617,974.37 48,298,865.36 委托他人投资或管理资产的损益 23,298,746.77 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 24,884,803.62 4,418,302.63 5,229,251.99 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 100,590.46 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-48,915,312.72-15,353,078.95-15,564,472.38 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,617,093.23 1,117,587.68 494,866.04 减：所得税影响额 14,837,539.18 10,189,875.63 8,928,974.19 少数股东权益影响额（税后）22,821.69 31,789.32-34,955.28 合计 38,659,369.83 79,062,399.52 54,076,447.65-石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会于 2012 年 10 月发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订）（证监会公告【2012】31 号），公司的行业属性属于“C27 医药制造业”。1、公司所属行业的发展阶段和周期性特点、公司所属行业的发展阶段和周期性特点 人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，人民群众健康观念的不断转变，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，未来发展的总体趋势非常明确。人口老龄化、城市化和民众健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大，促使医药需求持续增长，医疗卫生支出占比仍有提升空间。2022 年是我国“十四五”规划的关键之年。随着“健康中国行动”的深入推进和努力普及，人民群众健康意识不断提升。医药卫生体制改革持续深化，国家持续加大医药产业的投入，优化药品审评审批程序，推行药品和医用耗材集中带量采购，持续提高基本医保和大病保险水平等，我国生物医药产业持续蓬勃发展，自主创新能力显著增强，医药费用进一步降低，医保支付体系进一步优化。2022 年，面对严峻复杂的国际环境和多重超预期因素冲击，工业经济运行总体稳定，企业利润结构有所改善。国家统计局数据显示，2022 年我国规模以上工业企业实现营业收入 137.91 万亿元，比上年增长 5.9%。受多重超预期因素影响，叠加 2021 年高基数，实现利润总额 84,038.5 亿元，比上年下降 4.0%。其中，规模以上医药制造业实现营业收入 29,111.4 亿元，比上年下降 1.6%，实现利润总额 4,288.7 亿元，比上年下降31.8%。中医药学包含着中华民族几千年的健康养生理念及实践经验，是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝，在经济社会发展全局中有着重要作用。近年来，我国大力发展中医药事业，党中央把中医药摆在更加突出的位置，促进中医药传承创新发展，以前所未有的力度推进中医药改革发展。2021 年以来，中医药行业政策频频出台，持续迎来政策利好，国家对中医药的支持政策由顶层设计逐步过渡到了落地执行阶段。在国家政策持续利好背景下，随着今后国民经济的进一步发展，我国居民可支配收入和卫生费用支出也将进一步提高，叠加人口结构老龄化、慢性疾病发病率提高、公众医疗保障意识增强等因素，中医药将凭借着良好的疗效受到越来越多人民群众的青睐。未来政策将持续发力，加快推动中医药高质量发展，提升中医药服务供给水平，把做大做强特色优势放在首要位置，遴选发布中医治疗优石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 势病种和适宜技术、疗效独特的中药品种，大力推进重大疑难疾病中西医临床协作攻关，中医药行业发展前景将更为广阔。与其他行业相比，医药行业的需求具有刚性特征，受宏观经济波动的影响较小，属于弱周期行业。医药行业也没有明显的区域性特征。在我国，由于冬季属于心脑血管疾病和感冒呼吸系统疾病多发季节，因而这类药物市场存在一定的季节性特征。2、新发布的政策对行业的重大影响、新发布的政策对行业的重大影响 2020年 12月，国家药监局发布国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见，提出改革中药注册分类（将中药分为中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方复方、同名同方药等四类），构建“三结合”（中医药理论、人用经验、临床试验）审评证据体系，改革完善中药审评审批制度，以临床价值为导向，鼓励中药传承创新，最大程度释放了中药创新潜能。2021 年我国中药创新药评审明显提速，当年 12个中药新药获批上市，超过去四年总和。2021年 2月，国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知，从提高中医药发展效益等七大方面提出 28条政策措施，从全局角度出发，统筹各个部门，充分表明国家对于中医药传承创新发展的重视与支持。2021年 12月，国家医保局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，强调进一步扩大中医药医保覆盖范围，将符合条件的中医医疗机构、中药零售店纳入医保定点；将适宜的中药饮片、中成药、医疗机构中药制剂纳入医保药品目录等，从支付端加大中医药传承创新发展的保障和支持力度。2022年基于国家“十四五”规划，结合当前国内外发展形式变化等，相关部委发布了多个医药及相关行业的“十四五”规划。同时，医药卫生体制改革持续深化、中医药传承创新发展持续升温等，持续推动医药行业健康发展。2022年 2 月，国家工信部等九部门联合发布“十四五”医药工业发展规划，指出“十四五”是我国医药工业将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。3月，国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划，针对中医药服务体系、人才、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力等方面提出七大发展目标。统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，提出建设优质高效中医药服务体系、提升中医药健康服务能力、建设高素质中医药人才队伍、建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展、发展中医药健康服务业、推动中医药文化繁荣发展、加快中医药开放发展、深化中医药领域改革、强化中医药发展支撑保障 10 大主要任务等明确“十四五”时期中医药发展石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 目标任务和重点措施，将推动中医药产业发展进入新阶段。随后，“十四五”生物经济发展规划指明生物医药作为重点发展领域，顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，满足人民群众对生命健康更有保障的新期待；“十四五”国民健康规划明确到2025 年卫生健康体系更加完善，中国特色基本医疗卫生制度逐步健全，中医药独特优势进一步发挥，健康科技创新能力明显增强；“十四五”中医药人才发展规划推动建立符合中医药特点的人才培养模式和使用评价机制、推动中医药人才岐黄工程的组织实施、推动更好地解决中医药人才发展面临的困难和问题，推动中医药人才队伍建设；“十四五”中医药信息化发展规划指出到 2025 年基本建成与中医药管理体制相适应、符合中医药自身发展规律、与医疗健康融合协同的中医药信息化体系等，将有力推动中医药信息化高质量发展。系列“十四五”规划陆续发布，致力于规范和引领医药医疗行业高质量可持续发展，为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。2022年中药创新研发持续升温，国家药监局批准 7个中药新药上市，中药新药申请上市数量和获批临床数量持续走高。随着中药审评审批机制改革工作不断深入，国家药监局在前期工作基础上，为贯彻落实中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见，与新药品管理法 中药注册管理办法有机衔接，2023年 2 月发布中药注册管理专门规定，进一步落实加快推进完善“三结合”的中药审评证据体系，体现中药注册管理的新理念和改革举措，并加强了对中药研制的指导，具有较强的落地实操性，为中药新药研发拓展新思路，将极大地激发中药新药研发的新活力。2023年 2 月 28日，国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案（以下简称“实施方案”），是“十四五”中医药发展规划发布时隔 1年后国务院再发文支持中医药发展。实施方案基于“十四五”中医药发展规划的工程项目进一步明确建设目标、任务、配套措施及部门分工，保障有效落地实施。同时，实施方案坚持以人民健康为中心，加大投入与体制机制创新并举，统筹力量集中解决重点领域、重要环节的突出问题，破除制约高质量发展的体制机制障碍，着力改善中医药发展条件，发挥中医药特色优势，提升中医药防病治病能力与科研水平，推进中医药振兴发展。明确到 2025 年，中医药振兴发展取得明显进展，中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑。总体来看，中医药行业持续迎来政策利好，在深化行业改革、优化行业结构、规范行业健康发展的同时，传承、创新并举促进中医药高质量发展。3、公司所处的行业地位、公司所处的行业地位 公司为国家创新型企业，先后承担和完成了两项“973”计划、“863”计划、国家自然科学基金、石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 国家“十五”攻关、“十一五”支撑、“十二五”重大新药创制、国家重点研发计划等多项国家、省部级科研项目，荣获六项国家重大 科技成果大奖，何梁何利奖及一批省部级奖励，取得国内外发明专利四百余项。(1)公司行业排名情况 从行业排名情况看，在 2021 年度中国医药工业百强系列榜单之“2021 年度中国中药企业 TOP100”排行榜中，公司名列第 6 位，较 2020 年稳健上升 1 位。在工信部 2021 年度中国医药工业百强榜中，公司名列第 33 位。(2)公司产品排名情况 本公司感冒呼吸系统疾病产品和心脑血管疾病产品在所属领域处于行业领先地位。从公立医疗端表现看，米内网数据显示，2015 年以来呼吸系统中成药销售规模保持正增长，2019年规模超 400 亿，复合增长率为 4.52%；2020 年下降 29.63%；2021 年实现恢复增长 13.09%；2022 年由于政策调整，市场需求变化较大，上半年呼吸系统用药下降，下半年呼吸系统用药需求提升。呼吸系统中成药中细分亚类感冒用药销售规模 2020 年前保持较快增长，2015-2019年复合增长 10.08%，明显高于呼吸系统用药；2020年销售额下滑 6.45%，但降幅远低于呼吸系统用药；2021 年增长 19.23%，创出新高；2022年预计实现较快增长。从产品表现看，感冒用药产品 TOP3在 2015至 2021年保持双位数快速增长，市场份额逐步提升，由 21.51%提升至 56.30%；2022 年上半年普遍下滑，预计全年普遍增长。本公司连花清瘟持续占据市场绝对优势。图 1 公立医疗端中成药呼吸系统用药规模、增速及感冒用药头部产品市场份额 数据来源：米内网 米内网数据显示，尽管公立医疗端心脑血管疾病中成药市场规模自 2018 年以来呈下降趋势，但内部结构性影响不容忽视，其中中药注射剂受政策影响规模大幅下降，2015-2021 年复合增速-10.82%，且石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 2015-2020 年下降速度呈加速趋势，2021 年有所收窄至-15.60%，2022 上半年下降 11.18%。而口服制剂市场则实现稳定增长，2015-2021 年复合增速 6.60%，其中 2021 年实现 10.02%的增长，时隔 7 年重回双位数增长，2022上半年仍实现 3.89%正增长。针剂和口服出现结构性变化，口服制剂市场份额由 2015 年的 34.76%增至 2022 上半年的 62.61%逐步占据领先地位。同时，口服制剂产品市场集中度亦在稳步提升，其中心血管口服制剂 TOP10 产品市场份额由 2015 年的 50.24%提升至 2022上半年的 52.95%。本公司通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三大创新专利中药市场份额由 2015 年的 13.64%提升了 3.25 个百分点至 2022 上半年的 16.89%。图 2 公立医疗端心脑血管中成药规模、增速及心血管口服制剂头部产品市场份额 数据来源：米内网 从医疗终端产品份额情况看，米内网数据显示，公司的连花清瘟产品在 2022 上半年公立医疗市场中成药感冒用药销售排名位列第 1 名。通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊 在 2022 上半年公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中，分别排名第 2 名、第 4 名和第 9 名。津力达颗粒在 2022上半年公立医疗市场中成药糖尿病用药销售排名位列第 2 名。表 1 2022 上半年中国公立医疗市场中成药感冒用药销售收入 TOP5 表 2 2022 年上半年中国公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药 TOP10 排名 产品名称 市场份额 1 复方丹参滴丸 9.37%2 通心络胶囊 8.21%排名 产品名称 市场份额 1 连花清瘟颗粒/胶囊 35.71%2 双黄连口服液 6.98%3 感冒清热颗粒 6.83%4 疏风解毒胶囊 5.67%5 祖卡木颗粒 2.93%石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 3 麝香保心丸 7.91%4 参松养心胶囊 6.22%5 稳心颗粒 5.97%6 银丹心脑通软胶囊 3.98%7 银杏叶片 3.74%8 速效救心丸 3.03%9 芪苈强心胶囊 2.46%10 银杏叶滴丸 2.06%表 3 2021 年中国公立医疗市场中成药糖尿病用药销售收入 TOP5 排名 产品名称 市场份额 1 消渴丸 23.16%2 津力达颗粒 11.41%3 木丹颗粒 8.81%4 参芪降糖片 8.20%5 参芪降糖颗粒 6.77%数据来源：米内网 从零售药店端看，中康开思数据显示，2022 年零售端感冒用药/清热类市场规模约 460亿，同比增长 48.4%。从产品表现看，2017-2020 年 TOP5 稳定增长，2021 年普遍下降，2022年增长 57.60%，市场份额 2021 年经历小幅下滑后 2022 年进一步提升至 29.0%，整体市场集中效应逐渐显现。本公司连花清瘟产品市场份额 2017-2022 年由 2.44%增至 10.20%，位列第一。图 3 零售终端市场感冒用药/清热类规模、增速及头部产品市场份额 数据来源：中康 在零售终端，2022 年连花清瘟胶囊在感冒用药/清热类销售额排名第 1 位。表 4 2022 年零售终端感冒用药/清热类 TOP5 排名 产品名称 市场份额 石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 1 连花清瘟胶囊/颗粒 10.20%2 感冒灵颗粒 7.62%3 藿香正气合剂 4.88%4 复方感冒灵颗粒 4.18%5 小儿氨酚黄那敏颗粒 3.74%数据来源：中康 从零售药店端看，中康开思数据显示，2022 年零售端心脑血管中成药市场规模近两百亿，同比增长 3.85%。零售端心脑血管中成药市场集中度亦呈现提升趋势，2017-2022 年 TOP20 市场占有率持续提升。通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三大专利中药市场份额由 2017 年的 5.79%增至 2022 年的 6.40%。图 4 零售终端市场心脑血管(不含高血压)规模、增速及头部产品市场份额 数据来源：中康 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务（一）主要业务 公司的主营业务是专利创新中药的研发、生产和销售。在开展创新中药研发的同时，公司积极布局化生药和健康产业，构建了专利中药、化生药、健康产业协同发展、相互促进的医药健康产业格局。1、在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，络病理论创新带动专利新药研发的科技核心竞争力，遵循“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的创新中药研发模式，开展复方中药、组分中药、单体中药多渠道研发，建立了具有自主知识产权的新药研发体系，科技创新能力居中药行业前列。公司围绕心脑血管病、内分泌、呼吸、肿瘤、神经、泌尿发病率高、市场用药量大的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。公司目前拥有专利新药 13个，已形成较为丰富的产品群，其中心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位。凭借强大的科研实力，公司石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 多次承担国家及省部级科研计划项目，先后荣获国家科技进步一等奖 1 项、国家科技进步二等奖 4项、国家技术发明二等奖 1项及省部级科技奖励 20余项，获中药发明专利三百余项。2、在化生药板块，公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了“转移加工切入仿制药国际国内双注册专利新药研发生产销售”齐步走的发展战略，已经建立了化药研发平台、国际标准生产平台和海外销售合作伙伴网络，培养了一支国际化的高水平的研发、生产及质量管理团队。公司分别在衡水建立了以岭万洋中间体及原料药生产基地、在石家庄建立了普通口服固体制剂生产基地、北京密云建立了非细胞毒性口服抗肿瘤固体制剂生产基地，打造了原料及制剂一体化的生产平台，可为客户提供高质量、一条龙的原料及制剂 CDMO 服务；同时利用卓越的国际认证质量体系，提供高质量的中美、中欧双报的 CDMO 业务；利用其优秀的国际注册经验团队，协助客户完成国际市场的注册及认证工作；同时其遍布全国的化药销售团队，可为客户提供专业的处方药及 OTC 产品的销售业务。此外，公司多个化学一类新药研发工作正在顺利推进，其中 1 个项目已完成三期临床试验，筹备 NDA。3、在健康产业板块，公司依托三十年发展积累的理论创新优势、科研创新优势以及完善的医疗资源和产业资源，积极开拓布局大健康产业。公司专注健康产业的发展平台以岭健康科技有限公司以“通络-养精-动形-静神”养生八字为文化统领，以“健康需要管理、身体需要经营”为创新理念，充分挖掘中国传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了“医、药、健、养”一体化、线上线下相结合的健康产业体系。公司目前已研发上市了系列健康产品，形成通络健康心脑系列产品、养精抗衰老增强免疫力系列产品、动形抗疲劳护关节系列产品、静神助眠及改善情绪系列产品、连花呼吸健康系列产品，其中晚必安、连花清菲袋泡茶、连花清咽抑菌喷剂、连花爆珠等产品有着广阔的消费群体。（二）主要产品及其用途（二）主要产品及其用途 公司重点布局中医药板块的研发管线，在创新络病理论指导下，围绕心脑血管病、呼吸、内分泌、神经、肿瘤、泌尿等发病率高的六大类疾病，开发系列拥有自主知识产权的专利中药，在医药行业形成了独具特色的产品布局优势。其中在心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域公司已经处于行业领先地位。1、心脑血管病领域、心脑血管病领域 在心脑血管病领域，公司研发了通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症。石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 17（1）通心络胶囊是治疗冠心病、脑梗死、糖尿病所致微血管病变的专利中药，为国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。“通心络治疗冠心病的研究”获 2000 年国家科技进步二等奖，“络病理论及其应用研究”获 2006 年国家科技进步二等奖，“虫类药超微粉碎技术及其应用研究”获 2007 年国家技术发明二等奖。通心络胶囊上市后再评价实验与临床研究，揭示了通心络胶囊独特的药效机制及临床特色，研究证实：通心络胶囊具有调脂抗凝抗炎、保护血管内皮、稳定抑制斑块、保护微小血管，解除血管痉挛的作用，对冠心病、心肌梗死、脑梗死等临床疾病疗效确切。2010年，由中国医学科学院阜外心血管病医院牵头完成的“通心络对急性心肌梗死后心肌无再流防治和长期疗效的临床研究”证实通心络胶囊可改善心肌血流灌注，明显缩小心肌无再流面积，改善心功能，为解决这一困扰心血管领域的医学难题提供了循证医学证据。由山东大学齐鲁医院张运院士主持完成的“通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”进一步证实：应用通心络治疗可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度平均值、缩小斑块面积、改善血管重构指数，降低主要心血管临床事件发生率，且安全性良好，该研究论文于 2019 年被国际科技期刊自然（Nature）子刊科学报告（Scientific Reports）收录，为临床医生药物选择提供了确切的临床依据。目前，通心络胶囊已先后入选冠心病合理用药指南 冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识 冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识 急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识 急性心肌梗死中医临床诊疗指南 经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识 中风病临床路径 慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识 中国脑梗死中西医结合诊疗指南，并被中西医结合内科学（新世纪第三版）大学教材列为治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的常用中药制剂。临床指南是基于系统评价的临床证据和平衡了不同临床干预措施的利弊，形成的能够为患者提供最佳医疗服务的推荐意见集合，为临床专家治疗相关疾病提供了权威的用药依据和指导性建议。通心络胶囊进入上述指南为产品在临床的合理应用奠定了坚实基础，在防治心脑血管疾病中将发挥重要的作用。（2）参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，为国家医保甲类品种、国家基本药物目录品种，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”获得 2009 年度国家科技进步二等奖。在络病理论指导下，首次提出“整合调节心律失常药物干预新策略”，开辟了从抗律到调律-心律失常治疗有效新途径。经实验证实具有多离子通道和非离子通道整合调节作用，经临床循证医学证实可安全有效治疗早搏、阵发性房颤、窦性心动过缓等。2006 年在国内开展多中心、前瞻性、随机双盲与阳性药或安慰剂对照治疗心律失常的循证医学研究，证实参松养心胶囊治疗室性早搏和阵发性房颤疗效明显，对缓慢性心律失常疗效确切，且具有良好的安全性。2014年由武汉大学人民医院牵头完成的“参松养心胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 研究”，以及 2015年由南京医科大学第一附属医院牵头完成的“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”，两项研究结果证实参松养心临床疗效确切，为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物，填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白。参松养心胶囊被心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021推荐用于维持窦性心律的首选中成药，室性心律失常中国专家共识-2016推荐治疗室性早搏的中成药，并被国家卫生计生委合理用药专家委员会组织编写的心律失常合理用药指南收录。参松养心胶囊被第 9版全日制大学本科教材内科学中“心房颤动”“室性心律失常”等章节推荐为治疗用药，其中“室性心律失常”一节指出参松养心胶囊具有减少期前收缩和减轻症状的作用；“心房颤动”一节指出参松养心胶囊对维持窦性心律有效果。2020年 7 月 3日发布的室性心律失常中国专家共识-2020推荐将参松养心胶囊用于未合并或合并结构性心脏病的症状性室性早搏（推荐级别 IIa 类 A 级证据）、心力衰竭合并室性心律失常、窦性心动过缓合并室性早搏的治疗。2018年 6 月，由国家卫生计生委、中华医学会心血管病专业委员会、中国药师协会组织完成的冠心病合理用药指南（第 2版）发布。冠心病合理用药指南是由国家卫生计生委合理用药专家委员会发起，主要面向对象是广大的基层心血管医生，旨在促进正确用药、合理用药、规范用药，通心络胶囊、参松养心胶囊均被收录其中。（3）芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药，国家医保甲类品种，国家基本药物目录品种。上市后再研究揭示其独特的药效学机制，结果显示：芪苈强心胶囊既具有强心、利尿、扩血管作用，改善血流动力学；还能通过抑制 RASS 及交感神经激活、减轻心肌炎症反应、减轻心肌细胞凋亡与自噬、促进心肌细胞增殖分裂、改善心肌能量代谢模式、抑制心肌胶原合成等多途径干预心室重构，改善慢性心衰发生的生物学基础，体现了芪苈强心胶囊标本兼治慢性心衰的干预特色。循证是验证疗效的“金标准”。2013年，由南京医科大学第一附属医院和中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内 23 家综合三甲医院对“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究结果显示：芪苈强心显著降低慢性心衰患者血清 NT-proBNP 水平，下降 30%的比率及下降的绝对值优于对照组；显著改善慢性心衰患者生活质量；显著改善慢性心衰患者心功能；提高左室射血分数；改善慢性心衰患者 6min 步行距离优于对照组。该研究 2013 年 6 月发表在国际心血管领域顶尖级期刊美国心脏病学会杂志（简称 JACC，石家庄以岭药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 19 2021年 IF=27.023），JACC编辑部为此配发述评：“让衰竭的心脏更加强劲，