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_2022_
ST
紫鑫
吉林
药业
股份有限公司
2022
年年
报告
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吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 吉林紫鑫药业股份有限公司吉林紫鑫药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 【披露时间】【披露时间】吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人孟祥金、主管会计工作负责人栾福梅及会计机构负责人公司负责人孟祥金、主管会计工作负责人栾福梅及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)李长婷声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。李长婷声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。无。无。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.41 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.57 第六节第六节 重要事项重要事项.59 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.76 第八第八节节 优先股相关情况优先股相关情况.85 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.86 第十节第十节 财务报告财务报告.87 吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。(二)报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本的原稿。(三)以上备查文件的备置地点:公司董事会秘书办公室。吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、紫鑫药业、紫鑫 指 吉林紫鑫药业股份有限公司 控股股东、国药兆祥 指 国药兆祥(长春)医药有限公司 第一大股东、康平公司 指 敦化市康平投资有限责任公司 敦化医药材 指 吉林紫鑫敦化医药药材有限公司 红石种养殖 指 吉林紫鑫红石种养殖有限公司 草还丹药业 指 吉林草还丹药业有限公司 紫鑫般若 指 吉林紫鑫般若药业有限公司 紫鑫初元 指 吉林紫鑫初元药业有限公司 紫鑫药研 指 吉林紫鑫药物研究有限公司 紫鑫禺拙 指 吉林紫鑫禺拙药业有限公司 紫鑫参研 指 吉林紫鑫人参研发有限公司 紫鑫金桂药业 指 吉林紫鑫金桂药业有限公司 紫鑫高科技食品 指 吉林紫鑫高科技功能食品有限公司 紫鑫大药房 指 吉林紫鑫药业大药房有限公司 紫鑫参售 指 吉林紫鑫人参销售有限公司 紫鑫医药产业孵化器 指 吉林紫鑫医药产业园孵化器管理有限公司 紫鑫进出口 指 吉林紫鑫进出口贸易有限公司 紫鑫医药 指 吉林紫鑫医药有限公司 吉林中科紫鑫 指 吉林中科紫鑫科技有限公司 香港中科紫鑫 指 香港中科紫鑫科技有限公司 北京中科紫鑫 指 北京中科紫鑫科技有限责任公司 敦化中科紫鑫 指 敦化市中科紫鑫科技有限公司 紫鑫汉麻研发 指 吉林紫鑫汉麻研发有限公司 紫鑫鑫正 指 吉林紫鑫鑫正医药物流有限公司 紫鑫汉麻 指 紫鑫汉麻科技发展(甘南县)有限责任公司 健康科技 指 吉林紫鑫健康科技有限公司 环能交易所 指 北方环境能源交易所有限公司 紫鑫美国子公司 指 Zixin Pharmaceuticals USA CORP FFEW B.V.指 Fytagoras B.V.紫鑫参工堂 指 吉林紫鑫参工堂生物科技有限公司 吉林众创 指 吉林省众创碳资产管理有限公司 长春农商行 指 长春农村商业银行股份有限公司 董事会 指 吉林紫鑫药业股份有限公司董事会 监事会 指 吉林紫鑫药业股份有限公司监事会 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 吉林紫鑫药业股份有限公司章程 吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 OTC、非处方药 指 不需凭执业医师或执业助理医师开具的处方便可自行购买和使用的药品 处方药 指 凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品 中准会计师事务所 指 中准会计师事务所有限公司,后更名为中准会计师事务所(特殊普通合伙)京都律师事务所 指 北京市京都律师事务所 元、万元 指 指人民币元、人民币万元 报告期 指 2022 年 1 月-12 月的会计期间 吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 紫鑫药业 股票代码 002118 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 吉林紫鑫药业股份有限公司 公司的中文简称 紫鑫药业 公司的外文名称(如有)JILIN ZIXIN PHARMACEUTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如有)无 公司的法定代表人 孟祥金 注册地址 吉林省柳河县英利路 88 号 注册地址的邮政编码 135300 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 吉林省长春市南关区东头道街 137 号 办公地址的邮政编码 130041 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 田丰 联系地址 吉林省长春市南关区东头道街 137 号 电话 0431-81916633 传真 0431-88698366 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报 中国证券报 上海证券报 证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 无变更 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2019 年 6 月 11 日,2019 年第二次临时股东大会审议通过关于变更营业范围并修订公司章程的议案。修改前:经依法登记,公司的经营范围:加工销售中成药,化学药制剂(口服液,片剂,胶囊),药材原料,针织品加工,种养殖业;设计,制作,代理电视,报纸,灯吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 箱,路牌广告业务,经营本企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外);经营本企业生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;生产脱脂棉球;土特产品销售。*(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)修改后:经依法登记,公司的经营范围:加工销售中成药,化学药制剂(口服液,片剂,胶囊),中药饮片,药材原料,农副产品,针织品加工;中药材的种植与销售,种养殖业;设计,制作,代理电视,报纸,灯箱,路牌广告业务,经营本企业自产产品及相关技术的出口业务(国家限定公司经营或禁止出口的商品除外);经营本企业生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进口的商品除外);经营本企业的进料加工和“三来一补”业务;生产脱脂棉球;土特产品销售。*(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)历次控股股东的变更情况(如有)2021 年 10 月 19 日,公司原控股股东康平公司与康平公司的股东郭荣、刘瑞宝、仲桂兰分别与国药兆祥签署了表决权委托协议。根据协议及实际持股情况,康平公司将其持有的紫鑫药业全部股份对应的投票表决权,包括但不限于股东提案权、股东表决权等相关权利委托给国药兆祥行使。国药兆祥成为紫鑫药业的控股股东,紫鑫药业实际控制人同时发生变更。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中准会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 北京市海淀区首体南路 22 号国兴大厦 4 层 签字会计师姓名 韩波、支力 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入(元)143,505,598.83 246,790,851.83-41.85%285,535,339.24 归属于上市公司股东的净利润(元)-1,189,243,225.05-998,094,903.99-19.15%-705,734,072.13 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-1,154,976,204.92-993,405,834.17-16.26%-702,596,934.05 经营活动产生的现金流量净额(元)-531,134.70-725,585,234.22 99.93%-1,428,603.78 吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 基本每股收益(元/股)-0.93-0.78-19.23%-0.55 稀释每股收益(元/股)-0.93-0.78-19.23%-0.55 加权平均净资产收益率-55.07%-30.81%-24.26%-16.75%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产(元)10,311,291,966.40 10,766,997,019.09-4.23%10,508,744,772.87 归属于上市公司股东的净资产(元)1,566,811,104.62 2,754,001,748.00-43.11%3,737,919,417.54 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 6,979,164.35 25,040,504.16 24,775,251.56 86,710,678.76 归属于上市公司股东的净利润-206,787,624.78-178,803,149.80-175,783,678.17-627,868,772.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-211,849,241.61-183,466,760.87-178,169,894.15-581,490,308.29 经营活动产生的现金流量净额 1,295,812.76-3,587,507.52-5,070,637.89 6,831,197.95 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 单位:元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)255,965.85-507,282.05 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)19,599,340.31 14,202,261.93 21,935,371.41 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 -844,444.44 债务重组损益-35,300,399.69-6,319,125.16 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-12,965,487.31 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,600,473.44-12,828,295.36-23,720,783.00 少数股东权益影响额(税后)-122.92 合计-34,267,020.13-4,689,069.82-3,137,138.08-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会下发的上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所属行业为“C27 医药制造业”。公司主营业务收入主要为中成药与人参产品,受到医药制造业和食品制造业法律法规和主管部门的双重监管。公司在中成药方面已发展成为一家集科研、开发、生产、销售、药用动植物种养殖为一体的高科技股份制企业,是中医药行业的骨干企业。在人参产业方面,公司拥有优势的人参库存,也有着丰富的人参深加工产品,同时公司在人参基础研究和应用研究具有创新性及先进性,公司的高科技人参研究为人参种植、加工、新产品的研发提供了理论指导和技术支撑,公司进入人参领域以来一直处于行业领先地位。在工业大麻领域,公司已将位于荷兰子公司的部分工业大麻种子引进国内,通过与黑龙江省齐齐哈尔市甘南县人民政府及齐齐哈尔市市场监督管理局合作,综合黑龙江省工业大麻行业政策、合法合规地域及地方政府政策,同时利用荷兰子公司工业大麻的育种、栽培、生物活性成分研究和化合物提取等方面的技术,计划研发以工业大麻为主要原材料的产品,并为其他企业提供工业大麻作物种植相关的技术服务,尽快推动公司在国内工业大麻领域的产业布局,为公司带来经济效益。目前大麻种植正在稳步进行。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内,公司实现营业收入 14,350.56 万元,较上年同期下降 41.85%,实现归属于上市公司股东的净利润-118,924.32 万元,较上年同期下降 19.15%。(一)公司的主要产品如下:1、中成药产业概况 公司生产的中成药以治疗风湿免疫类、耳鼻喉类、泌尿系统、心脑血管、肝胆类和消化系统类疾病为主,生产药品的剂型共分为 9种,包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、软胶囊剂和锭剂。公司中成药产品储备丰富,目前共取得药品批准文号 205个,涉及 172 种药品(在生产药品 67 种),其中 OTC 药品 92 个药品批准文号,处方药品 113 个药品批准文号。公司目前拥有独家品种 5 种,优质优价药品 8 种,国家中药二级保护药品 3 种,有 30 个药品批准文号的药品入选 2018 年版国家基本药物目录,124 个品种纳入国家医保目录(2019 版),公司主要中成药产品包括吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 四妙丸、藿胆片、肾复康胶囊、活血通脉片、萆薢分清丸、内消瘰疬丸、二丁颗粒、小儿白贝和海贝胃疡等产品。2、人参产业概况 公司自进入人参产业以来,积极响应吉林省委、省政府的号召,不断加大对人参产业的投入力度,在人参种植和培育、人参库存的战略性储备、人参生产加工的产业升级、人参产品的低中高端新产品研发方面,有效的形成了人参产业化的体系化建设;鉴于公司人参产业板块已由战略储备期进入经济效益的收获期,为抓住新的发展机遇,实现把公司建设成人参行业现代化的人参产业龙头企业的目标,公司于 2018 年 4 月制定并发布了人参产业发展战略规划(20182022 年)。报告期内,公司按照战略规划部署,逐步推进,稳步落实。3、工业大麻产业情况 工业大麻是公司目前大力发展的业务,公司欧洲荷兰全资子公司 Fytagoras 为工业大麻的产业主体,Fytagoras 公司是欧洲境内为数不多的允许合法进行大麻研究和开发的机构,具有 20 多年植物研究的丰富经验,公司为将 Fytagoras 公司在工业大麻研发领域的技术引进国内,加快推动公司在国内工业大麻领域的布局,于 2019 年 4 月 15 日决定设立全资子公司吉林紫鑫汉麻研发有限公司,由其逐步承接 FG公司在国外工业大麻技术领域的研发成果,以确立公司在国内工业大麻领域的技术优势,提升公司核心竞争力。2019 年 5 月 29 日,公司与北大荒垦丰种业股份有限公司签署了委托协议书,委托北大荒垦丰种业股份有限公司将 FG 公司遴选的工业大麻种子从荷兰引进至中国境内。待委托公司将工业大麻种子引进后,公司将指派 FG 公司的工业大麻专家对国内子公司的相关人员进行技术指导,并结合国内种植环境,培育出适合中国境内环境要求的工业大麻种子,落实在工业大麻领域的战略部署。2019 年 8 月 5 日,公司与长春海关技术中心签署了战略合作意向书,双方计划在工业大麻项目、人参及中药材检测鉴定、火麻油进口项目、进出口产品、科研立项等领域开展深度和广度合作,发挥双方科研技术和产业资源优势,共同研发人参及工业大麻领域的相关产品,以技术及产品推动相关产业的发展和升级。2019 年 12 月 19 日,公司与黑龙江省齐齐哈尔市甘南县人民政府、齐齐哈尔市市场监督管理局共同签订了工业大麻产业发展战略合作框架协议书根据齐齐哈尔市工业大麻产业战略规划、公司工业大麻业务发展需求,充分发挥公司工业大麻创新育种及多学科联合攻关的优势,三方在工业大麻育种、品种筛选、工业化种植、种植环境优化、加工提取、产业模式升级等方面进行全面合作。此次合作加快推动公司在国内工业大麻领域的布局,有利于公司加快实施将国外工业大麻科技成果快速转化为国内产业,有利于拓宽公司未来发展空间,为公司带来新的利润增长点,符合公司的战略发展方向,对公司的生产经营产生积极影响。2020年 5 月,公司委托垦丰种业引进工业大麻种子事项已完成,已获得中华吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 人民共和国农业农村部动植物苗种进出口审批同意引进;黑龙江省植物检疫站国(境)外引进农业种苗检疫审批同意引进;中华人民共和国海关进口货物报关清关。本次公司引进工业大麻种子使用(种植)地区:黑龙江省齐齐哈尔市;完成引进工业大麻种子 3 种,合计重量 1.061KG,品系内部编号:FG031150001、FG031150002、FG031150003。2020 年 8 月至 12 月完成了两个大麻品种一个生长周期的试验种植工作(甘南县政府无偿提供基础试验温室,并在花卉温室基础上进行了全补光和全遮光改造。公司投入育种与种植技术、试验种子和技术与管理人员)。并委托黑龙江省农业科学院农产品质量安全研究所对两款试验品种开展花期含量首轮监测,其中 FG031150001:THC 含量均小于 0.3%,CBD%含量为 11.13%;FG031150003 THC 含量均小于 0.3%,CBD%含量为 9.77%(该数据为首轮实验数据,再后续转化为国内种子过程中尚存在重大不确定性),并在公安全程监管下,完成了两款工业大麻试验品种采收工作和花叶存储备案。2021 年,公司已在黑龙江省申请提交了第二轮工业大麻种子的品种认定试验(区域试验第一年),同时继续在甘南县试验温室开展种植试验。(二)、经营模式 1、采购模式(1)中药原材料的采购模式 公司中药原材料主要通过招标采购。受自然条件的限制,我国中药材四分之三以上的品种产于黄河以南,形成了安徽亳州、河北安国、河南禹州和江西樟树四大药材交易市场,公司目前的中药原材料主要通过亳州和安国两大市场进行采购。对于大宗包装材料、辅助原材料采购,公司通过对供应商评估选择供货单位,签订购货合同,明确双方责任。购货合同要经过供应部、法务部、质检部、财务部和主管经理(主管经理授权人)审阅后方可执行。另外采购部门要储存两家或两家以上供应单位的详细资料,以备选择,保证特殊情况时能及时保质、保量地满足生产所需材料。质检部要对供应商进行质量体系审核并做出认定,认定资料由质量保证部存档备查。对于地产中药材实行当地直接采购,例如人参、五味子、细辛等,从种植户直接采购既保证了质量,又降低了采购成本。(2)人参的采购模式 公司人参主要以向本地贸易商采购的方式完成。人参按产鲜季节和加工季节不同,所采购人参分水参和干品。人参作为吉林省的地道药材,吉林省内现有多个根据人参产地半径而形成的人参交易市场,如万良人参市场、通化人参市场、青河人参市场等,公司通过向人参市场的贸易商进行采购。为保证所采人参的规格和质量符合标准,公司首先对贸易商进行评估,包括资信评估和货品质量评估等,选择合吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 格供应商后与之签订购货合同,明确双方责任。购货合同要经过供应部、法务部、质检部、财务部和主管经理(主管经理授权人)审阅后方可执行。2、生产模式 公司及生产型子公司所有中成药产品均严格按照 GMP 规范进行生产,计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。3、销售模式(1)中成药产品的销售模式 在中成药产品方面,公司现已形成两类三种分销管理渠道:一类为国家基本药物销售渠道;另一类为非国家基本药物销售渠道,分为处方药销售渠道和 OTC销售渠道两种,具体形式如下:(1)国家基本药物销售 近年来国家大力深化医疗改革,积极推行全民医保制度。由于国家基本药物全部纳入国家医保目录,并实行全额报销,使得基本药物对于普通老百姓有着很强的吸引力。国家基本药物制度的建立和推广,增加了政府对农村、基层医疗机构资源的投入,同时推动基本药物向大医院覆盖,这对基本药物的销售市场形成刚性支柱。考虑到基本药物在国家医保中的核心地位和在我国医药市场的巨大优势,公司积极响应国家政策,成立专门营销团队负责国家基本药物销售,积极参与各省基本药物的招标采购,并将基药销售作为公司未来中成药销售的重点。公司基本药物销售模式具体为:政府或医院通过基本药物集中采购平台对基本药物实行统一招标采购,公司根据国家相关政策在全国范围内对基本药物进行投标,产品中标后,通过公开招标的方式确定2-3 家药品经营企业,对基本药物进行统一配送。(2)非国家基本药物销售 处方药销售 处方药销售又称为临床销售,是公司的主要销售模式之一。近年来我国老龄化问题日趋严重,恶性肿瘤和慢性疾病高发,使得市场对处方药的需求日益旺盛。目前,公司与全国 4,000 多家二级甲等以上的医院以及 900多家医药经销单位建立了长期稳定的业务关系,并且凭借优良的产品质量获得了较高的市场忠诚度和信任度。公司处方药销售模式具体为:各地医院对药品进行集中招标采购,药品中标后通过当地几家有实力且经当地政府和医院批准的药品批发公司进行配送,经过药事委员会的许可进入医院。吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 OTC 销售 OTC 销售又称零售市场销售。随着我国居民人均收入的增长、卫生保健知识的丰富、专利到期处方药向 OTC 转变的加快,OTC 市场的巨大潜力开始逐步得到体现。公司在保证原有销售体系稳定的基础上,逐步加大零售市场的开发。公司 OTC 销售包含两种模式:一是管理办事处模式,即公司将全国市场分为华东、华南、华北、华中、西南、西北等 6 个销售区域,设立各区域的 OTC 销售管理办事处,由销售管理办事处根据公司制定的销售任务指标完成销售任务,负责建立和管理销售区域内的营销网络,制定各终端客户销售政策,执行监督各项销售目标,并对区域内的经销代理商进行有效管理;二是终端直供模式,即公司成立OTC 招商管理事业部,直接与国内大型连锁药店展开合作,由生产企业将产品直接供货到大型连锁药店公司。目前与公司建立合作关系的大型连锁药店有 27 家,其中全国百强连锁店 17家。(2)人参产品的销售模式 在人参产品方面,报告期内公司主要销售的为人参粗加工产品,主要客户为医药制造公司、药材批发流通公司、连锁药店以及贸易公司等。2014 年度公司的人参深加工产品逐步推向市场,人参深加工产品主要通过两种销售渠道,即流通渠道和药店渠道,具体形式如下:(1)流通渠道销售 流通渠道销售主要是针对大型商超、参茸店、专卖店等进行系统运作。公司目前以长春市场为核心,先后入驻了长春百货专柜、长春欧亚卖场超市、长春国商超市、亚泰超市、北京华联超市以及中东福万家超市等,并以点带面在外埠市场开展渠道建设工作。(2)药店模式 由于人参具有特殊的药用价值,公司与各大连锁药房进行洽谈,通过产品入驻或设立专柜的形式,进行药店渠道的市场销售。公司通过药店渠道的建设,将在全国各大连锁药房形成有效覆盖,提高公司人参产品的渗透力。(三)主要业绩驱动 公司业绩驱动因素主要为以下五个方面:一是国家对健康产业重视,公司产品资源丰富、质量过硬带来发展新机遇;二是公司中成药 OTC 销售、人参深加工产品销售取得的成绩,通过研发进行产品结构的调整;三是公司产品结构不断优化,不断进行新市场和新产能的投放;四是持续推进精益生产,加强成本管控,产品盈利能力提升;五是营销模式加速创新,持续进行内部精益生产管理,节能降耗,提高企业生产效率。未来,公司将继续稳步推各项驱动因素,确保公司业绩可持续增长。吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 (一)品牌优势 公司“紫鑫”商标为中国驰名商标和吉林省著名商标。公司被评为“中国医药行业重质量单位”和“吉林省百姓口碑最佳信誉单位”;“中国医药行业无假货单位”;“AAA 级中国诚信企业”。民众的美誉度、忠诚度非常高,在医药行业已经树立起良好的医药品牌形象。公司的“紫鑫国参”品牌在业界具有一定的优势,人参果蔬发酵饮料、鲜人参蜜片及红参红枣固体饮料于 2013 年获得“长白山人参”品牌产品认证;第五届国际食品安全年度峰会召开,公司主打的人参双耳饮料“参呼吸”荣获国际食品安全协会指定饮品。2016 年度中国医药行业成长五十强企业、优质道地中药材十佳规范化种植基地、医药工业十佳集团金牌采购商。(二)营销渠道优势 公司中成药产业、人参产业拥有完善的销售系统和市场支持体系,通过长期培育,目前公司建立了一支经验丰富、市场开拓能力突出的一流销售队伍,销售目标区域以东北三省地区、江浙地区为中心,辐射港澳及全国除台湾、西藏藏族自治区以外的 30 个省、市和自治区,与全国近 7000 多家医疗机构、47 家百强连锁,覆盖终端约 22 万家药店,建立了长期稳定的业务关系;同时在境外以荷兰、美国为中心分别搭建了北美洲及欧洲等国家和地区的平台,使公司能够第一时间接触和投资世界最先进项目的机会,及时获取国际市场的最新信息,将国际先进药品产品及研发、名贵中草药种植培育技术引进国内市场,加速推进公司品牌、生产、人才、技术的国际化运作,提升品牌形象,进一步提升公司核心竞争力。(三)质量保证体系优势 公司的主导品种以治疗心脑血管、骨伤类、消化系统、泌尿系统和风湿免疫类疾病为主,主要产品有活血通脉片、醒脑再造胶囊、麝香接骨胶囊、复方益肝灵片、补肾安神口服液、四妙丸等。生产药品剂型包括片剂、硬胶囊剂、口服液、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、合剂和锭剂,公司及公司子公司相关生产线已通过新版药品生产质量管理规范(GMP)认证,并获得药品 GMP 证书。公司产品历次无重大质量事故发生,在市场上享有良好声誉。(四)丰富的资源优势 公司生产的中成药以治疗风湿免疫类、耳鼻喉类、泌尿系统、心脑血管、肝胆类和消化系统类疾病为主,生产药品的剂型共分为 9 种,包括丸剂、片剂、硬胶囊剂、口服液、颗粒剂、口服溶液剂、合剂、软胶囊剂和锭剂。公司中成药产品储备丰富,目前共取得药品批准文号 205 个,涉及 172 种药品(在生产药品 67 种),其中 OTC 药品 92 个药品批准文号,处方药品 113 个药品批准文号。公司目前拥有独家品种 5 种,优质优价药品 8 种,国家中药二级保护药品 3 种,有 30 个药品批准文号的药品入选 2018 吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 年版国家基本药物目录,124 个品种纳入国家医保目录(2019 版)。公司主要中成药产品包括四妙丸、藿胆片、肾复康胶囊、活血通脉片、萆薢分清丸、内消瘰疬丸、二丁颗粒、小儿白贝和海贝胃疡等产品。(五)核心技术优势 1、公司在中成药领域的核心技术主要包括以下方面:(1)桑麻口服液、补肾安神口服液的包合技术 该技术由公司自行研发,为公司独家拥有,解决了传统中药内在成分质量不稳定的难题,是桑麻口服液、补肾安神口服液生产加工的关键技术之一。(2)四妙丸、苏子降气丸粉碎、混合技术 该技术在传统中医药理论指导下,在保证处方中各味药材的原有药效物质基础的前提下,利用现代先进的粉碎、混合技术,以精湛、稳定的工艺,制备出质量均一、稳定、可控,药效显著的优良产品。(3)藿胆片、小儿白贝止咳糖浆的浸膏提取技术 该技术由公司自行研发,基于传统的中医药理论,利用现代的浸提技术进行开发,充分保留有效物质,保证临床疗效,工艺稳定,质量可控。2、人参领域 人参产业的发展在很大程度上取决于人参基础研究和应用研究的创新性及先进性,其为人参种植、加工、新产品的研发提供了理论指导和技术支撑。公司率先从基因角度开展人参领域的相关研究,关键技术如下:(1)人参基因组数据库 以第二代测序技术为主结合第一代测序技术为研究手段,应用新的研究策略,对五种人参(大马牙、二马牙、高丽参、西洋参、野山参)进行全基因组测序,建立了覆盖全部人参品系的基因组数据库,该数据库的建立,不仅有利于进行基因水平的优良品种的选育及将相关基因组资源和遗传工具应用于新品种培育,推动人参产业的健康发展;有利于指导人参的病虫害防治、林下地栽参和大地栽参的推广,从而推动人参种植的常规化和规范化。亦能推动其他中药材基因组资源的开发,建立类似模式生物的各种资源数据库。(2)人参基因组鉴别方法 利用测序技术,对野山参、大马牙、二马牙、高丽参、西洋参五种参类进行基因组文库的构建、基因组测序和组装等程序的全基因组序列分析。通过对五种人参进行基因组水平比较研究,筛分出五种人参的本质差别,从而确定各种人参的真正起源;获得人参重要的药用价值功能基因;并开发人参种质鉴别的系统方法。以人参本源为始,为人参全面研究奠定物质基础。吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 18(3)人参提取物提取纯化方法 以化学水解法、酶水解法、微生物发酵法、加热加工法以及化学合成等为研究方法,应用新药研发的战略,对人参全系统产品(鲜人参、生晒参、红参)进行全面分析,通过对工艺、质量标准进行比较研究,获得不同人参皂苷比例的提取物、各种规格产品,满足医药、保健品、饮料、护理产品、功能性食品、化妆品等行业使用。5、工业大麻 工业大麻是公司目前大力发展的业务,在工业大麻领域主要的技术包括:工业大麻育种、工业大麻栽培、工业大麻生物活性成分研究和大麻中的化合物等。Fytagoras 公司拥有工业大麻乙醇提取的相关设备及经验,可以用于大规模提取及高端应用的加压溶剂萃取,被荷兰福利和卫生部正式指派为药用大麻的质量控制、生物活动和药物活动等研发活动的合作伙伴。(六)科研实力优势 公司拥有一支高层次的科研队伍从事新药、保健食品、特殊用途化妆品的开发,药品知识产权保护,产品二次开发,人参相关深度研究与应用研究,工业大麻及相关产品的研发等工作。1、中药科研实力 医药工业属于知识和技术密集型产业,强大的研发能力和先进的生产技术是医药企业赖以生存的根本。公司自成立以来,就将新产品研发和技术创新视作自身发展的核心,并努力保持研发能力和技术水平的先进性和连续性。公司拥有省级药剂学二级实验室,负责中药的研究和中药材原料的提取、分离及纯化。子公司吉林紫鑫药物研究有限公司为专门的中药研发机构,负责新药、中间体、原料药、生物药的研发,同时承担着公司科技项目申报和专利事务管理工作、技术合作和交流等职责。公司重视同国内知名高校和科研机构加强技术合作,通过依托高校的技术和人才优势,加快推进自身产品的研发进度。公司目前已与北京大学、吉林大学、中国药科大学、长春理工大学和长春中医药大学等高等院校建立了长期合作关系。2、人参科研实力 公司在人参保健产品领域,同样有着较强的研发能力和技术优势。近年来,公司加大对人参新产品的研发投入,通过与知名科研机构及院校展开紧密合作,在人参深加工产品的研发、人参加工技术、人参基因测序等核心领域取得了一系列重大的突破。公司成立了专门的人参研发机构:吉林紫鑫人参研发有限公司,主要负责人参的基础研究(如开展人参的质谱研究)、人参保健食品研究、人参新资源食品的开发和人参种植技术的研究等事务。吉林紫鑫药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 19 公司现已掌握人参种植领域的重茬栽培技术,解决了老参地不能重复栽培人参的问题;脱农残技术,即利用先进的超临界萃取技术,结合现代生物酶降解技术脱除残留的有机氯和有机磷,有助于提高人参提取液的纯度;脱人参皂苷 Ro 技术,解决了服用人参过量而引起的“上火”问题。此外,公司与通化市政府共同合作的人参基因组图谱在 2011 年 2 月底完成。作为首家单位,此项研发工作的顺利完成,将为人参的育种、加工、产品开发等整个产业提供技术保障,从根本上解决人参“质”、“量”和“病”的问题。3、工业大麻科研实力 公司欧洲荷兰全资子公司 Fytagoras 为产业主要主体,其前身为荷兰皇家应用科学研究院(TNO)的应用植物科学部,Fytagoras 公司是欧洲境内为数不多的允许合法进行大麻研究和开发的机构,具有20 多年植物研究的丰富经验,Fytagoras 公司在工业大麻领域主要的研究专家包括:Henrie Korthout 博士、Rob Verpoorte 教授和 Bert van Duijn 教授均为工业大麻领域国际级专家。(七)原材料成本优势 公司地处长白山腹地,长白山原产地药材 1,400 余种,使得公司在原材料资源上拥有明显优势。公司立足实施中药现代化和产业化发展战略,充分利用药材资源的天然地域优势,在敦化草还丹基地和柳河红石基地进行中药材的种植,对主要中药原材料进行规模化种植。这将对公司主要原材料的供应形成有力支撑,有利于节约原材料的成本支出。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 报告期内,医药行业面临有利因素与不利因素相互交织的复杂局面。贸易保护主义、单边主义等逆全球化愈演愈烈,企业经营面对的