000919_2022_金陵药业_2022年年度报告_2023-03-23.pdf

金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 金陵药业股份有限公司金陵药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023-031031 20232023 年年 3 3 月月 2424 日日 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责任。公司负责人梁玉堂、主管会计工作负责人汪公司负责人梁玉堂、主管会计工作负责人汪 洋及会计机构负责人洋及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。费超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司本公司 20222022 年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司存在行业政策变动风险、市场竞争风险、原材料价格波动等风险，公司存在行业政策变动风险、市场竞争风险、原材料价格波动等风险，详细内容见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的详细内容见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”章节中。展望”章节中。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 511136000511136000 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 1010 股派发现金红利股派发现金红利 1.01.0 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 0 股（含税），不以股（含税），不以公积金转增股本。公积金转增股本。金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义-2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标-7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析-12 第四节第四节 公司治理公司治理-27 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任-46 第六节第六节 重要事项重要事项-51 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况-61 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况-67 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况-68 第十节第十节 财务报告财务报告-69 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、以上备查文件存放地：公司董事会秘书处。金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 劳动法 指 中华人民共和国劳动法 劳动合同法 指 中华人民共和国劳动合同法 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展与改革委员会 国家民政部 指 中华人民共和国民政部 国家工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家科技部 指 中华人民共和国科技部 国家卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家医保局 指 国家医疗保障局 NMPA/国家药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 江苏证监局 指 中国证券监督管理委员会江苏监管局 深交所 指 深圳证券交易所 股票上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 控股股东/新工集团 指 南京新工投资集团有限责任公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 公司/本公司/金陵药业 指 金陵药业股份有限公司 公司章程 指 金陵药业股份有限公司章程 金陵制药厂 指 金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂 梅峰制药厂 指 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 天峰制药厂 指 金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂 瑞恒公司 指 瑞恒医药科技投资有限责任公司 云南公司 指 云南金陵植物药业股份有限公司 浙金公司 指 浙江金陵药材开发有限公司 浙磐公司 指 浙江金陵浙磐药材开发有限公司 金银花公司 指 河南金陵金银花药业有限公司 怀药公司 指 河南金陵怀药药业有限公司 池州东升 指 池州东升药业有限公司 益同公司 指 南京益同药业有限公司 彩塑公司 指 金陵药业南京彩塑包装有限公司 南京白敬宇 指 南京白敬宇制药有限责任公司 南京中山 指 南京中山制药有限公司 宿迁医院 指 南京鼓楼医院集团宿迁医院有限公司 仪征医院 指 南京鼓楼医院集团仪征医院有限公司 安庆医院 指 南京鼓楼医院集团安庆市石化医院有限公司 梅山医院 指 南京梅山医院有限责任公司 福利中心/医养结合机构 指 湖州市社会福利中心发展有限公司 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 金陵天颐 指 合肥金陵天颐智慧养老服务有限公司 技术中心 指 金陵药业股份有限公司技术中心 艾德凯腾 指 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 新工基金 指 南京新工医疗产业投资基金合伙企业（有限合伙）基药目录 指 国家基本药物目录（2018 年版）医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020 年版）GMP 指 Good Manufacture Practice，药品生产质量管理规范 DRGS 指 Diagnosis Related Groups（疾病）诊断相关分类 两票制 指 生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，流通环节只经过一个商业企业 一致性评价 指 要求已经批准上市的仿制药品，要在质量和疗效上与原研药品能够一致，临床上与原研药品可以相互替代 指定报纸、网站 指 中国证券报 证券时报 上海证券报以及巨潮资讯网 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 金陵药业 股票代码 000919 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 金陵药业股份有限公司 公司的中文简称 金陵药业 公司的外文名称（如有）Jinling Pharmaceutical Company Limited 公司的外文名称缩写（如有）JINLING PHARM.公司的法定代表人 梁玉堂 注册地址 南京经济技术开发区新港大道 58 号 注册地址的邮政编码 210058 公司注册地址历史变更情况 无 办公地址 南京市中央路 238 号金陵药业大厦 办公地址的邮政编码 210009 公司网址 http: 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐俊扬 朱馨宁 联系地址 南京市中央路 238 号金陵药业大厦 南京市中央路 238 号金陵药业大厦 电话(025)83118511(025)83118511 传真(025)83112486(025)83112486 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 深圳证券交易所（http:/）公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报 证券时报 上海证券报、巨潮资讯网（http:）公司年度报告备置地点 公司董事会秘书处 四、注册变更情况四、注册变更情况 统一社会信用代码 913201922497944756 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2003 年，公司收购宿迁医院，主营业务由医药制造调整为医药制造和医疗服务。2018 年，公司收购福利公司，主营业务在医药制造、医疗服务的基础上增加了康养服务。历次控股股东的变更情况（如有）2002 年，根据南京市人民政府宁政复200273 号文件，公司控股股东由南京金陵制药（集团）有限公司变更为南京金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 医药产业（集团）有限责任公司（无偿划转）。2010 年，根据南京市人民政府宁政发（2010）22 号文件，公司控股股东南京医药产业（集团）有限责任公司持有公司的全部股份无偿划转至南京新型工业化投资（集团）有限公司（现已更名为“南京新工投资集团有限责任公司”）。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号 1907 室 签字会计师姓名 陈莉 魏春霞 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）2,670,968,038.97 2,808,754,876.16-4.91%2,503,732,374.15 归属于上市公司股东的净利润（元）105,281,854.89 120,625,946.04-12.72%65,136,495.93 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）63,720,453.18 72,159,809.38-11.70%85,427,396.25 经营活动产生的现金流量净额（元）260,590,694.01 292,026,282.03-10.76%311,464,432.11 基本每股收益（元/股）0.2089 0.2393-12.70%0.1292 稀释每股收益（元/股）0.2089 0.2393-12.70%0.1292 加权平均净资产收益率 3.54%4.16%-0.62%2.26%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 总资产（元）4,543,352,930.71 4,447,665,260.23 2.15%4,283,570,372.62 归属于上市公司股东的净资产（元）2,994,177,727.86 2,927,728,885.61 2.27%2,857,463,167.29 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 693,016,544.54 659,162,640.20 701,676,933.27 617,111,920.96 归属于上市公司股东的净利润 39,240,141.55 19,971,212.72 33,735,225.06 12,335,275.56 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 45,520,662.69 23,596,026.85 17,819,435.57-23,215,671.93 经营活动产生的现金流量净额-72,458,661.05 72,872,008.71 140,816,206.26 119,361,140.09 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）61,829,306.61 53,131,553.79-1,581,888.97 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 0.00 0.00 0.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）10,197,799.53 7,182,440.76 7,776,070.92 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 0.00 0.00 0.00 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 0.00 0.00 0.00 非货币性资产交换损益 0.00 0.00 0.00 委托他人投资或管理资产的损益 7,026,887.41 6,726,676.11 13,360,725.76 理财产品收益 债务重组损益 0.00 0.00 0.00 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 0.00 0.00 0.00 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 0.00 0.00 0.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 0.00 0.00 0.00 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 0.00 0.00 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-23,583,643.80-9,495,016.11-37,868,913.66 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 0.00 0.00 0.00 对外委托贷款取得的损益 0.00 0.00 0.00 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 0.00 0.00 0.00 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 0.00 0.00 0.00 受托经营取得的托管费收入 0.00 0.00 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,490,923.31-797,955.84 1,603,157.03 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 0.00 0.00 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 减：所得税影响额 9,400,023.97 7,304,862.28-684,800.81 少数股东权益影响额（税后）3,018,000.76 976,699.77 4,264,852.21 合计 41,561,401.71 48,466,136.66-20,290,900.32-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 1、行业情况说明：医药健康产业既是国民经济的重要组成部分，也是推进健康中国建设的重要内容。加快推进医药健康产业高质量发展，对增进民生福祉、实现中国式现代化、共建人类卫生健康共同体具有重要意义。根据国家卫健委发布的2021 年我国卫生健康事业发展统计公报，2021 年的人均卫生总费用为5348.1 元，全国卫生总费用初步推算为 75593.6 亿元，占 GDP 的比例为 6.5%。与 2018 年的 57998.3 亿元相比，2021 年的全国卫生总费用增加了 17595.3 亿元（约 23.28%）。其中，政府卫生支出是指各级政府用于卫生事业的财政拨款，2018 年为 16390.7 亿元，占当年卫生总费用的 28.3%；2019 年为17428.5 亿元，占当年卫生总费用的 26.7%；2020 年为 21998.3 亿元，占当年卫生总费用的 30.4%；2021 年为 20718.5 亿元，占当年卫生总费用的 27.4%。政府不断加大投入，带动医药市场规模大幅增长。第七次全国人口普查公报显示，全国人口 60 周岁及以上老年人口 26,402 万人，占总人口的18.70%；全国 65 周岁及以上老年人口 19,064 万人，占总人口的 13.50%。与 2010 年第六次全国人口普查相比，60 岁及以上人口的比重上升 5.44 个百分点，65 岁及以上人口的比重上升 4.63 个百分点。31个省份中，1559 岁人口比重在 65%以上的省份有 13 个，在 60%65%之间的省份有 15 个，在 60%以下的省份有 3 个。除西藏外，其他 30 个省份 65 岁及以上老年人口比重均超过 7%，其中，12 个省份 65 岁及以上老年人口比重超过 14%。未来人口老龄化趋势将进一步延续。伴随着社会经济的不断发展，医药健康产业作为关系民生和社会安定的主要行业日益显示出其重要的作用。从政策方面来看，国家出台了一系列支持医药产业发展的政策，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医疗保障制度，未来医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高，人们健康保健意识将不断提升，未来诊疗总人次和人均诊疗费用将稳定增长。在人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进下，药品消费具备刚性增长趋势。2、行业相关政策法规 2022 年 1 月 1 日起，新版国家医保药品目录正式实施。国家医保药品目录内药品总数达 2860 种，其中西药 1486 种，中成药 1374 种。其中中药饮片保持不变，仍为 892 种。目录内的药品结构趋于更加合理，既包括高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等常见的治疗药物，也包括很多罕见病治疗药物在内，其中新增的有 7 种罕见病用药，将为更多患者实现“减负”。2022 年 2 月，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划(以下简称规划)，明确到 2025 年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到 2035 年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。2022 年 4 月 15 日，国家医保局发布关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP 功能模块使用衔接工作的通知，通知明确，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了 DRG/DIP 功能模块基础版，将推进 DRG/DIP 支付方式改革向纵深发展。根据安排，2022 年 11 月底前，实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用。随着 DRG/DIP 付费方式改革推向全国，预计将影响全国各级医疗机构，推动医疗机构从粗放式、规模扩张式发展转型为更加注重内部成本的控制。2022 年 5 月 9 日，国家药监局发布药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)，向社会公开征求意见。在重点内容上，征求意见稿对罕见病、儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新，包括：对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格，以及增加儿童适应症或者用法用量的，给予最长不超过金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 12 个月的市场独占期，期间内不再批准相同品种上市；支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制，鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发，对临床急需的罕见病药品予以优先审评审批等。2022 年 12 月 1 日起，药品网络销售监督管理办法正式施行，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。药品网络销售禁止清单(第一版)同日生效，明确将麻醉药品、中药配方颗粒等药品，列入网络销售禁止范围内。随着一系列监管政策法规的出台，将让网络售药有法可依、有章可循，网络售药也将进入规范化、合规化、严监管的新时期。医药行业总体上分为两大板块：医和药，习惯上大体上可以分为药品、器械、医药商业和医疗服务等七个子行业。得益于庞大的人口基数、老龄化、消费升级等因素，国内医药行业发展迅猛，被视为持续景气的朝阳行业，未来发展的总体趋势非常明确，人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长。与其他行业相比，医药产业是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业，具有较强的刚性需求的属性，受经济周期的影响并不明显，是较为典型的弱周期行业。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 1、报告期内公司从事的主要业务、主要产品等情况 报告期内，公司主要业务为药品、医疗器械制造和医康养护服务。药品、医疗器械制造，指中成药、化学药品、医疗器械生产；药品、医疗器械销售业务，指自产药品和代理药品、医疗器械等销售。医康养护服务主要是指由宿迁医院、仪征医院、安庆医院提供的专业医疗服务，以及福利中心提供的康养护服务。公司主要产品有：脉络宁注射液/口服液（主要用于血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化性闭塞症、脑血栓形成及后遗症、多发性大动脉炎、四肢急性动脉栓塞症、糖尿病坏疽、静脉血栓形成及血栓性静脉炎等的治疗）；琥珀酸亚铁片（速力菲，主要用于缺铁性贫血的预防及治疗），速力菲获得 2020 年中国化学制药行业优秀产品品牌和江苏省医药行业优秀产品；香菇多糖注射液（主要用于恶性肿瘤的辅助治疗）、吸收性明胶海绵（对创面渗血有止血作用，用于创伤止血）等。管理模式方面：公司总部为投资管理中心，负责制定公司整体发展战略的制定和中长期规划及年度预算等，设立职能部门对经营单位（包括子公司、分公司）进行指导、监督、管理和资源协同；各经营单位是公司成本利润中心，直接面对市场竞争，通过向市场提供产品和服务取得经济效益。经营模式方面：公司所属生产型企业，根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况组织生产，药品制造的原料来源主要通过自产和外购两种模式，其中：化学药原料主要通过自产；中药材原料主要通过外购，公司自建有 3 处共 355 亩中药材示范基地，分别地处云南普洱（300 亩/石斛）、河南封丘（55 亩/金银花），以促进中药材种植推广、中药材种植检测和质量标准制订与控制；包装材料主要通过外购。公司将产品销售给区域配送商并配合其向下一级配送商覆盖，配送商完成对终端客户的配送与覆盖，以及开展产品安全性、有效性和经济性方面的进行研究与跟踪。公司所属医疗机构以病人和一定社会人群为主要服务对象，通过引入优质诊疗体系及治疗手段，提供专业化医疗服务，并通过医疗资源、管理经验的积累，构建集医、教、研为一体的医疗服务平台。公司的康养护服务以运营医养结合机构，为老人提供从医疗服务、康复护理、健康管理、养老照护等一体化、系统化服务，同时结合养老护理专业人才的培养，发展医康养护一体化服务平台。报告期公司主要业务、管理模式和经营模式与去年同期相比未发生重大变化。2、报告期内业绩驱动因素：随着政府持续加大医疗投入，医保覆盖深度和广度不断提升，以及人口基数大且老龄化加速、人民健康意识提升等因素促进了大健康行业的消费。报告期内，公司整体运营情况与行业发展特征相符，业绩主要驱动因素为：一是通过品牌优势和产品疗效，公司重点产品销售能力得到提升，琥珀酸亚铁片（速力菲）销售量持续稳步增长，脉络宁注射液销售量保持平稳，脉络宁口服液销售量持续增长；二是公司所属医疗机构的门急诊及住院病人数与去年相比正逐步恢复。金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 3、公司所处的行业地位：在医药制造方面，公司在行业中享有较高声誉，产品覆盖心脑血管、补铁剂、胃药、肿瘤辅助用药等治疗领域，在补铁剂的细分市场中，重点产品琥珀酸亚铁片（速力菲）竞争优势明显。医康养护服务方面，宿迁医院为三级甲等综合医院，仪征医院、安庆医院为二级甲等综合医院；福利中心为四星级养老机构。三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、品牌优势。公司一直致力于打造自身的品牌优势和较高的知名度，“桂冠”商标为中国驰名商标，“脉络宁注射液”、“琥珀酸亚铁片”再次被列入国家基本药物目录（2018 年版）和国家医保目录（2019 年版）。“速力菲”系列产品荣获“2021 江苏省医药行业优秀产品品牌”。“速力菲”蝉联中国化学制药行业优秀产品品牌榜。2、技术优势。公司目前设有省级企业技术中心、校企联合实验室、企业博士后科研工作站，拥有一支高水平的专业技术队伍，拥有较为先进的软、硬件设施，已具备较强的技术创新优势。拥有“脉络宁注射液”的相关发明专利。3、生产质量优势。公司在二十几年专业生产的基础上积累了大量的技术数据和技术资料，掌握了国际先进的生产工艺和实践经验，建立了符合国际规范的技术开发、生产工艺标准。目前公司全部制剂均已通过了国家新版 GMP 认证。4、公司拥有运作医院项目的经验和能力，现控股三家综合性医院和一处医养结合机构（福利中心）。5、财务稳健性高。公司主营业务收入一直比较稳定，负债比例一直处于较低水平，现金充沛，债务规模小，财务杠杆比例较低。四、主营业务分析四、主营业务分析 1 1、概述、概述 2022 年国内经济稳字当头，面对严峻复杂的国外形势和多重超预期因素冲击，我们保持定力、精心谋划、果断行动、负重奋进，统筹推进“双线作战”，用精神饱满的干劲、科学精准的布局、创新务实的方式方法，紧扣主责聚焦主业，以更为强烈的历史自觉和主动精神，在压力下砥砺奋进，在困难中开拓前行，2022 年公司经营业绩实现逆境中保稳定，困难中谋突破，各项事业取得积极进展。报告期内，公司实现营业总收入 267,096.80 万元，营业利润 13,001.24 万元，归属于母公司所有者的净利润10,528.19 万元。一、紧扣主责聚焦主业，夯实高质量发展重要基础。生产方面：金陵制药厂围绕年度经营目标，强化组织安排，统筹平衡资源，积极开展国产辅料替代，通过动态调整生产计划和生产节奏，提高生产综合效力，确保市场供应稳定。梅峰制药厂“以销定产”为原则，以生产需要作为购进原材料的考量，挖掘设备潜力，科学计划调度，保障产品供应及库存，实现产销动态平衡。天峰制药厂已成熟运作金陵药业大健康店（淘宝企业店铺），上柜二类医疗器械、石斛花等农副产品，布局多元化产品销售。池州东升顺利通过国家级科技型中小企业认定。产品销售方面：一是加强销售工作的顶层设计与安排，强化核心品种的销售管理，健全完善业绩考核方案，逐条分析研究，明确目标任务，切实把年度的各项要求具体化、责任化。二是提高代理客户质量，精细化招商管理，继续走细分市场和差异化的经营战略，保持并巩固优势地位。三是继续加强营销团队建设，提升销售团队的学术推广能力，强化市场人员队伍建设，改进工作流程，提升工作效能，推进核心品种的开发上量工作。医康养方面：宿迁医院制定了“名医、名科、名院”工程实施方案，邀请国内知名专家，来院建立“名医工作室”，从管理、技术、科研、教学、人才培养多方面帮扶专科建设，加强技术帮扶、金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 15 加大科研支持力度，从而加快专科建设。积极推动质量管理工具应用，2022 年选送三个品管圈分别获得江苏省品管圈大赛一等奖、二等奖、三等奖。仪征医院以质量管理标准化建设为中心，进一步加大医疗质量和安全管控力度，逐级落实医疗质量管理责任。强化专科建设，凸显专科优势，医院心胸外科团队开展心脏直视及介入手术 60 余台，进一步培养了本土手术、麻醉及护理团队，专科技术水平及服务能力得到跨越式发展，推动医院整体医疗水平的全面提升。安庆医院坚持“以评促建”，推进创建工作，围绕人员、学科、设备、建筑、管理、资金等诸元素进行对标补差，强化日常管理工作举措，规范临床学科建设，完善各项规章制度，以人才队伍建设为抓手，以提升医疗服务质量和水平为目标，以评促建，推进创建工作。福利中心立足医养结合，开展“医养结合示范机构”创建工作，全面更新医康养软件，实现老年人门诊、急诊、住院病历、日常巡查记录、养老服务记录等资料的信息化管理及信息共享、服务协同和综合管理等功能，满足发展智慧医养的要求，全面提高福利中心医养结合服务质量。二、树立安全发展理念，筑牢高质量发展安全防线 2022 年是安全专项整治三年行动的巩固提升之年，公司始终把安全生产工作放在第一位，不断完善工作机制，持续用力、久久为功，抓紧抓实安全生产各项工作，巧用“加减乘除”四则运算，公司安全生产形势持续稳定。一是坚持系统谋划，高位推动做“加”法。成立安全生产委员会，设立安全总监，定期召开安全生产例会和安全专题会议，逐级签订安全责任书，做到责任强化、任务细化，加码加压扎实推进安全生产工作。二是开展专项整治，隐患排查做“减”法。制定印发关于深化提升金陵药业安全生产专项整治三年行动的意见等规章制度，围绕 15 条硬措施，参照“一年小灶”制定 9 个专项大检查方案，共开展各类安全检查 1661 次，安全隐患问题迅速消减。三是注重教育培训，安全意识做“乘”法。公司组织各类安全教育培训共 265 场；组织开展包括食堂燃气泄漏和触电、消防灭火器材实操等 66 项应急演练，约 1800 人次参演，形成人人守安全的“乘数”效应。四是加大安全投入，治理整改做“除”法。加大安全基础设施投入力度，推进配电房、老旧线路、电动车充电棚及城镇燃气摸排整治，对公司 9 处配电房、15 处充电场所进行升级改造，使用燃气单位均安装燃气泄露自动报警和切断装置；公司及所属企业 29 套监测设备已上线运行。三、坚持创新驱动发展，汇聚高质量发展的强大动能 企业是创新主体，抓创新就是抓发展。公司坚持创新驱动发展战略，推动公司发展再上新台阶。一是研发投入力度持续加大，报告期研发费用投入 7417.01 万元，同比增幅 30%，二是专利数量、质量水平稳步提升，报告期共申报发明专利 4 项，实用新型专利 7 项，获得授权发明专利 6 项；成功申报南京市优秀专利奖 1 项。三是研发平台建设全力推进，顺利完成技术中心搬迁工作；原“南京市抗贫血药物工程技术研究中心”成功申报升级为“江苏省抗贫血药物工程技术研究中心”。四是科技项目申报积极开展，“脉络宁口服液二次创新关键技术研发及产业化”成功申报 2022 年江苏省科技成果转化项目；“新型铁纳米药物的研究开发”成功获批 2022 南京市生命科技专项计划项目；以公司为主体联合申报的 2022 年南京市创新联合体项目“南京市药物缓控释系统研究创新联合体”成功获批。五是重点研发项目加快推动，公司琥珀酸亚铁片通过仿制药质量和疗效一致性评价速；速力菲项目新制剂有效期延长至 18 个月。五是公司所属医疗机构获批江苏省卫健委课题 4 项，申报并立项江苏省卫健委医学科研项目面上项目 1 项，江苏省卫健委医学科研项目指导性项目 1 项，江苏省协会类课题 1 项，宿迁市指令性项目 15 项，徐州医科大学重点实验室开放课题资助项目 3 项；江苏省妇幼保健协会新技术引进奖 1 项，扬州市卫健委新技术引进奖 3 项。报告期内，公司投入科研经费 7417.01 万元，公司将按国家有关规定积极推进进入注册程序的在研项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 报告期内，公司进入注册程序及在研科研项目 药品名称 注册分类 功能主治 所处的阶段及进展情况 米力农原料 化学药品 4类(原化学药品 6 类)适用于对洋地黄、利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭。在 CDE 审评 多西他赛注射用浓溶液 化 学 药 品2.2 类(原化学 药 品5类)用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌，先期治疗应包括蒽环类抗癌药。也适用于以顺铂为主的化疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。在 CDE 补充研究资料 盐酸沙格雷酯原料、片剂 化学药品 4类(原化学药品 6 类)改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状 已获临床批件。因国家政策调整，需按药品的质量和疗效一致性评价要求开展研究。蝉蜕止咳颗粒 具有疏风清肺，宣肃止咳之功能。主治急性气管-支气管炎（咳嗽，风热犯肺证），症见咳嗽、咳痰、气急、恶风、发热等 已完成临床研究，待报生产 术苓健脾胶囊 健脾益肾，理气，化湿清热。用于肠易激综合征（腹泻型），中医辨证属于脾肾气虚兼气滞湿热证，症见腹痛、腹泻、腹胀，神疲乏力，腰膝酸软，肛门灼热，口粘苦，情绪不安等 四期临床研究（2）报告期内，公司新进入或退出目录的情况 1）报告期内，公司新进入或退出基药目录无变化。具体可参见 2021 年年报。2）报告期内，公司新进入或退出医保目录无变化。具体可参见 2021 年年报。（3）报告期内，公司无占同期主营业务收入 10%的药品。2 2、收入与成本、收入与成本 （1 1）营业收入构成营业收入构成 单位：元 2022 年 2021 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 2,670,968,038.97 100%2,808,754,876.16 100%-4.91%分行业 药品生产与销售 1,409,821,773.27 52.78%1,478,415,161.33 52.64%-4.64%医疗服务 1,214,191,925.89 45.46%1,287,959,776.64 45.85%-5.73%其他 46,954,339.81 1.76%42,379,938.19 1.51%10.79%分产品 中药 339,177,055.93 12.70%270,346,645.16 9.63%25.46%化学药品 1,048,548,348.67 39.26%1,208,068,516.17 43.01%-13.20%原料药及医药中间体 22,096,368.67 0.82%0.00 0.00%100.00%医疗服务 1,214,191,925.89 45.46%1,287,959,776.64 45.85%-5.73%其他 46,954,339.81 1.76%42,379,938.19 1.51%10.79%分地区 金陵药业股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 华北大区(河北、北京、天津)14,766,807.14 0.55%17,624,973.77 0.63%-16.22%西北大区（山西、内蒙、宁夏、陕西）8,425,934.57 0.32%13,800,308.42 0.49%-38.94%东北大区（辽宁、吉林、黑龙江）27,729,