688580_2022_伟思医疗_南京伟思医疗科技股份有限公司2022年年度报告_2023-04-25.pdf

2022 年年度报告 1/235 公司代码：688580 公司简称：伟思医疗 南京伟思医疗科技股份有限公司南京伟思医疗科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/235 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、天衡会计师事务所（特殊普通合伙）天衡会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人王志愚王志愚、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人陈莉莉陈莉莉及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）姚文菁姚文菁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年利润分配预案为：1、公司拟以实施 2022 年度分红派息股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 6.876 元（含税）。截至目前，公司总股本为 68,623,867股，公司通过上海证券交易所以集中竞价交易方式累计回购公司股份 401,448 股，因此公司参与分配的股本总数为 68,222,419 股，预计派发现金红利总额为人民币 46,909,735.30 元（含税）。根据上市公司股份回购规则上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号回购股份等规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红，纳入该年度现金分红的相关比例计算。截至 2022 年 12 月 31 日，公司回购已支付的资金总额为人民币 14,857,813.39 元。因此，2022 年度累计现金分红金额为 61,767,548.69 元，占 2022 年度归属于上市公司股东的净利润的比例为 65.83%。2、公司不进行资本公积金转增股本，不送红股，剩余未分配利润结转至以后年度。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例，并将另行公告具体调整情况。上述利润分配预案已经公司第三届董事会第十二次会议、第三届监事会第十一次会议审议通过，尚需提交公司2022年年度股东大会审议。2022 年年度报告 3/235 八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 4/235 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.53 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理.76 第六节第六节 重要事项重要事项.80 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.125 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.132 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.132 第十节第十节 财务报告财务报告.132 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 2022 年年度报告 5/235 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 伟思医疗、公司或本公司 指 南京伟思医疗科技股份有限公司 控股股东及实际控制人 指 王志愚 志达投资 指 南京志达投资管理咨询中心（有限合伙），于 2022 年 12月 16 日更名为“南京志达创业投资中心（有限合伙）”，系公司股东 志明达投资 指 南京志明达企业管理咨询中心（有限合伙），于 2021 年4 月 26 日更名为“南京志明达创业投资中心（有限合伙）”，系公司股东 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，系公司股东 好乐医疗 指 南京好乐医疗科技有限公司，系公司全资子公司 好翼电子 指 南京伟思好翼电子科技有限责任公司，系公司全资子公司 伟思研创 指 南京伟思企业管理有限公司，于 2021 年 4 月 16 日成立，2021 年 9 月 1 日更名为“南京伟思研创信息科技有限公司”，系公司全资子公司 长沙瑞行 指 长沙瑞行医疗科技有限公司，系公司全资子公司，于 2021年 2 月 24 日成立 中科伟思 指 江苏中科伟思智能机器人科技有限公司，系公司全资子公司 科瑞达 指 合肥大族科瑞达激光设备有限公司，系公司于 2022 年 11月收购的全资子公司 瑞翼电子 指 南京伟思瑞翼电子科技有限公司，系公司全资子公司，已于 2018 年 1 月注销 好乐电子 指 南京好乐电子科技有限公司，系好乐医疗全资子公司，已于 2017 年 6 月注销 心翼电子 指 南京伟思心翼电子科技有限公司，系公司全资子公司，已于 2016 年 3 月注销 好心瑞 指 南京好心瑞投资管理咨询有限公司，系公司参股子公司，已于 2017 年 10 月注销 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 南京伟思医疗科技股份有限公司章程 Frost&Sullivan 指 弗若斯特沙利文公司，创建于 1961 年，一家世界领先的成长咨询公司 康复医学 指 一门通过物理治疗、作业治疗、言语治疗、心理治疗、康复工程和传统中医康复治疗等多种手段消除和减轻人的功能障碍、弥补和重建人的功能缺失、设法改善和提升人的各方面身体机能，帮助人体将身体力量、认知能力以及机动性能恢复到最佳水平的学科 康复医疗器械 指 在康复医疗中用于评测、训练与治疗，能够帮助患者评估并提高身体机能、恢复身体力量、弥补功能缺陷的医疗器2022 年年度报告 6/235 具 电刺激类康复医疗器械 指 将电刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包括主设备电刺激仪及配套的电极耗材等 电生理类康复医疗器械 指 将电生理技术运用于康复治疗或评估的医疗器械 磁刺激类康复医疗器械 指 将磁刺激技术运用于康复治疗或评估的医疗器械，包括主设备磁刺激仪以及配套的刺激线圈等 康复机器人 指 融合康复医学、机械学、电子学、控制学、计算机科学以及机器人技术等诸多学科为一体，可以实现替代/辅助康复治疗师的职能，帮助病患重塑中枢神经系统，协助患者完成肢体动作的医疗器械 电刺激治疗 指 利用特定参数的脉冲电流，刺激神经组织，使之产生动作电位，实现肌肉收缩、镇痛等效果，从而完成康复治疗的技术 盆底及产后康复 指 针对妇女产后出现的尿失禁、尿潴留、盆底痛、泌乳不足、子宫脱垂、妊娠纹、产后疲劳、产后抑郁等症状进行康复训练和治疗，使产妇在分娩后身体和精神状况得到快速、全面的健康恢复 精神康复 指 针对抑郁、焦虑、失眠等精神疾病患者进行康复训练和治疗，减缓患者的精神衰退，恢复其社会功能及认知功能，提高患者的生活质量 神经康复 指 针对脑卒中等神经系统疾病所致的运动、感觉等功能障碍进行康复训练和治疗，减轻疾病或损伤所致的残损、残疾和残障程度，提高患者生存质量 盆底表面肌电定量评估 指 为盆底肌肉活动的测量提供了一种固定的方案，也为正常人及伴有盆底肌肉功能障碍的人群提供了一种盆底表面肌电的参考值 神经肌肉电刺激 指 一种应用低频电流通过电极刺激特定肌肉群使其抽搐或者收缩，继而达到功能恢复的技术 肌电触发电刺激 指 一种能够根据患者实时肌电值是否达到阈值，确定是否给予电刺激的技术，该技术可以通过提升康复过程中患者的主动参与，来促进恢复的效果 脑卒中 指 由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组急性脑血管疾病，包括缺血性和出血性卒中 对侧控制电刺激技术 指 一种通过识别患者健侧的肌电值来镜像触发患侧的电刺激，从而完成功能性动作的技术 抑郁症 指 以显著而持久的心境低落为主要临床特征的疾病 脑卒中后遗症 指 指脑卒中发病后所致的偏瘫、肌萎缩、肌力低下、站立障碍、步行障碍、手功能障碍等症状 盆底功能障碍 指 盆底支持结构缺陷、损伤及功能障碍造成的疾患，包括尿失禁、盆腔器官脱垂、排便障碍、性功能障碍、慢性盆腔痛等 表面肌电 指 神经肌肉系统在进行随意性和非随意性活动时产生的生物电变化经表面电极引导、放大、显示和记录所获得的一维电压时间序列信号 盆腔脏器脱垂 指 一类由各种原因导致的盆底支持组织薄弱，造成盆腔器官下降移位引发器官的位置及功能异常，以外阴部块物脱出为主要症状，伴或不伴有排尿、排便异常、外阴部出血、炎症等，程度不等地影响患者的生活质量 腹直肌分离 指 女性在妊娠期间，随着胎儿在宫内生长，腹腔脏器发生移2022 年年度报告 7/235 位，腹壁所承受的机械性压力逐渐增大，腹白线拉伸并变得薄弱，腹直肌松垮，腹直肌间距离增大，导致产后半年腹直肌仍然不能回到原先位置的一种疾病，主要危害包括肌肉损伤、酸痛、内部器官移位、下垂、压迫膀胱、尿失禁等 废用性肌萎缩 指 各种疾病(如瘫痪、心脑血管疾病、肌肉拉伤)等引起的，或因治疗措施(如骨折固定)等要求下，患者在长时间的卧床、固定、制动之后出现的肌肉萎缩、肌力下降等情况 经颅磁刺激 指 一种无痛、无创的绿色治疗技术，利用置于颅骨外的磁场对脑组织施加刺激，选择性地影响相应脑区，完成调控作用，简称 TMS（Transcranial Magnetic Stimulation）盆底功能磁刺激 指 通过磁场产生的感应电流使神经纤维去极化，进而引起神经纤维支配的肌肉收缩，增强肌肉力量、促进血液循环，达到改善盆底肌群功能的治疗技术 新生儿脑损伤 指 新生儿临床常见疾病，包括缺氧缺血性脑病（HIE）、早产儿脑损伤、感染性脑损伤、低血糖脑损伤和代谢性脑损伤等，由围产期窒息、缺氧、出血、早产、感染、休克、严重的高胆红素血症、低血糖等不同病因引起 认知功能障碍 指 与学习、记忆、思维、判断有关的大脑高级智能加工过程出现异常，从而引起严重学习、记忆障碍，同时伴有失语、失用、失认或失行等改变的功能障碍 压力性尿失禁 指 因喷嚏或咳嗽等腹压增高时出现不自主的尿液自尿道外口渗漏的一种症状 诱发电位 指 机体的自发电活动可以为直接的或外界的确定性刺激（电、光、声等刺激）所影响，产生另一种局部化的电位变化 MEP 指 运动诱发电位，是刺激运动皮质在对侧靶肌记录到的肌肉运动复合电位，检查运动神经从皮质到肌肉的传递、传导通路的整体同步性和完整性 TMS 指 Transcranial Magnetic Stimulation，即经颅磁刺激仪 MyOnyx 指 MyOnyx 系列产品是公司内部称谓，在其医疗器械注册证上的正式名称均为“生物刺激反馈仪”，对外销售时的名称为伟思生物刺激反馈仪 PCT 指 专利合作条约（Patent Cooperation Treaty），是有关专利的国际条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可以通过 PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专利 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 南京伟思医疗科技股份有限公司 公司的中文简称 伟思医疗 公司的外文名称 Nanjing Vishee Medical Technology Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 VISHEE 公司的法定代表人 王志愚 公司注册地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 2022 年年度报告 8/235 公司注册地址的历史变更情况 1、2001年1月10日 南京市江宁经济技术开发区胜利新村10号2、2001年3月28日 南京市玄武区龙蟠中路168号江苏软件园2号馆C307室3、2005年3月31日 南京市玄武区龙蟠中路168号江苏软件园2号馆3层C30座4、2006年3月7日 南京市雨花台区凤台南路38号5、2006年12月13日 南京市江东中路303号宋都奥体名座E座1105室6、2011年3月20日 南京市雨花台区软件大道48号（苏豪国际广场A幢二层B区）7、2017年4月25日 南京市雨花台区宁双路28号汇智大厦4楼4018、2018年10月24日 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司办公地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 公司办公地址的邮政编码 210012 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 钟益群 沈亚鹏 联系地址 南京市雨花台区宁双路19号9栋 南京市雨花台区宁双路19号9栋 电话 025-69670036 025-69670036 传真 025-69670037 025-69670037 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报（https:/ 上海证券交易所网站（http:/ 公司证券事务部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 伟思医疗 688580 无 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 南京市建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B 座 19-20 楼 签字会计师姓名 吴霆、史灿灿 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 长江证券承销保荐有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区世纪大道2022 年年度报告 9/235 1198 号 28 层 签字的保荐代表人姓名 梁彬圣、张俊青 持续督导的期间 2020 年 7 月 21 日至 2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 321,621,418.85 430,044,459.65-25.21 378,367,273.31 归属于上市公司股东的净利润 93,825,897.99 177,811,885.55-47.23 143,659,347.24 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 76,590,650.79 150,144,023.66-48.99 128,349,702.79 经营活动产生的现金流量净额 86,168,338.86 157,367,012.60-45.24 120,763,254.71 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 1,528,547,226.43 1,533,062,870.88-0.29 1,406,015,537.73 总资产 1,684,216,383.26 1,638,742,744.28 2.77 1,540,443,686.03 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）1.3739 2.6016-47.19 2.4608 稀释每股收益（元股）1.3731 2.5942-47.07 2.4608 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.1215 2.1968-48.95 2.1985 加权平均净资产收益率（%）6.13 12.15 减少6.02个百分点 19.66 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）5.01 10.26 减少5.25个百分点 17.56 研发投入占营业收入的比例（%）19.07 14.77 增加4.30个百分点 9.06 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 报告期内，公司资产总额 168,421.64 万元，归属于上市公司股东的净资产 152,854.72 万元。公司实现营业总收入 32,162.14 万元，同比下降 25.21%；归属于上市公司股东的净利润 9,382.592022 年年度报告 10/235 万元，同比下降 47.23%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,659.07 万元，同比下降 48.99%。2022 年公司实施“限制性股票激励计划”产生的股份支付费用税后影响金额为-48.85 万元，2021 年的影响额是 1,816.50 万元；在不考虑股份支付费用影响下，公司 2022 年实现归属于上市公司股东的净利润为 9,333.74 万元，同比下降 52.37%。2022 年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 7,610.22 万元，同比下降 54.78%。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 54,107,297.63 80,017,998.20 82,454,129.32 105,041,993.70 归属于上市公司股东的净利润 17,009,682.26 21,247,124.21 23,912,001.81 31,657,089.71 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 9,101,425.65 17,943,542.53 20,853,561.74 28,692,120.87 经营活动产生的现金流量净额-4,026,720.88 4,881,619.89 14,162,289.89 71,151,149.96 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-13,772.76 -7,272.76 44,532.32 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,888,249.00 9,246,652.95 3,405,021.48 2022 年年度报告 11/235 委托他人投资或管理资产的损益 16,010,934.58 20,555,523.46 13,425,322.58 个税手续费返还 207,273.16 232,948.86 176,414.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,397,425.82 2,708,603.65 1,224,225.74 其他符合非经常性损益定义的损益项目-244,581.73 -172,984.79-197,088.46 减：所得税影响额 3,010,280.87 4,869,096.55 2,539,559.92 少数股东权益影响额（税后）26,512.93 229,223.29 合计 17,235,247.20 27,667,861.89 15,309,644.45 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目 涉及金额 原因 退税收入 11,443,665.47 根据国务院关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展若干政策的通知（国发【2011】4 号和财政部、国家税务总局 关于软件产品增值税政策的通知（财税【2011】100 号）规定，本公司享受销售自行开发生产的软件产品按法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过 3%的部分实行即征即退政策，即计税软件销售收入缴纳税款超过 3%的部分，按照规定可以申请退税。公司收到的软件收入退税款与主营业务密切相关，金额可确定，且能够持续取得，体现公司的正常的经营业绩和盈利能力，因此属于经常性损益。十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年，公司积极应对市场变化，采取各项措施克服不利因素，始终坚持以研发创新作为发展核心驱动力，持续投入在电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人、射频以及激光等平台技术，推动新品研发和产品迭代，丰富产品管线，提高科室覆盖。公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商，在康复领域和医美领域成为中国领先供应商，正在积极探索海外市场以及 TMS 治疗抑郁症技术及创新模式。2022 年年度报告 12/235 报告期末，公司资产总额 168,421.64 万元，归属于上市公司股东的净资产 152,854.72 万元。公司实现营业总收入 32,162.14 万元，同比下降 25.21%；归属于上市公司股东的净利润9,382.59 万元，同比下降 47.23%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 7,659.07万元，同比下降 48.99%。（一）坚持研发创新驱动，丰富产品管线，打造公司长期可持续发展（一）坚持研发创新驱动，丰富产品管线，打造公司长期可持续发展 报告期内，公司持续加码研发投入并推动创新成果的有效转化，合计提交专利申请 98 项，其中发明专利 28 项；获批授权专利 95 项，其中发明专利 24 项；积极扩充研发人员队伍，期末研发人员总数 186 人，同比增长 16%。公司持续扩展产品管线，报告期内磁刺激产品、康复机器人产品、电生理产品、射频、皮秒激光等产品均取得预期进展。其中，二代盆底功能磁刺激仪、二代经颅磁刺激仪、二代团体生物反馈仪顺利取证，实现迭代升级，康复机器人平台的上下肢和床边主被动康复训练系统取得注册证，上肢运动康复训练系统注册进展到最后阶段，并于 2023 年 1 月取得注册证。激光、射频等能量源产品有序推进研发进度，陆续进入注册申报阶段。根据江苏省工业和信息化厅 2022 年 8 月 8 日发布的关于江苏省第四批专精特新“小巨人”企业和第一批专精特新“小巨人”复核通过企业名单的公示，公司入选 2022 年国家级“第四批专精特新小巨人企业公示名单”，截至本报告披露日，入选名单的公示期已结束。1 1、新产品研发进展顺利、新产品研发进展顺利 康复机器人技术平台：康复机器人技术平台：上下肢主被动康复训练系统取得二类医疗器械注册证，并在 2022 年年中完成产品的转产上市；床边主被动康复训练系统取得二类医疗器械注册证，并进入试产转产阶段；上肢运动康复训练系统注册进展到最后阶段，并于 2023 年 1 月份取得二类医疗器械注册证。上下肢主被动康复训练系统、下肢步行外骨骼辅助训练装置荣获 2022 德国红点产品设计大奖；未来康复机器人业务将持续致力于为临床提供智能化、标准化、效果可评估的应用解决方案，提高康复效率和效果，从而不断提升公司在康复市场中高端产品和方案的整体竞争力。磁技术平台磁技术平台：在盆底功能磁和经颅磁两大磁刺激仪产品外，磁刺激平台延展的新品塑形磁产品项目正在研发过程中。其拥有独特的腹部双面线圈和臀部专属线圈设计，可实时反馈治疗过程中肌肉收缩状态，从而实现精准化治疗，产品已按计划完成型式检测，并进入临床研究阶段。激光射频技术平台激光射频技术平台：高频电灼仪注册进展到最后阶段，并于 2023 年 2 月份取得二类医疗器械注册证。皮秒激光、射频等项目亦在有序推进过程中，已陆续完成设计开发和型式检测，进入产品注册阶段。2 2、原有产品线迭代升级、原有产品线迭代升级 磁刺激产品：磁刺激产品：公司第二代盆底功能磁于 7 月取得医疗注册证，在产后康复及医美市场成功上市，将生物反馈与被动刺激完美融合，为客户提供一键自动双靶点、实时坐姿监测，实现神经、肌肉康复的生物反馈磁产品。第二代经颅磁刺激仪（精康专用）10 月份取得医疗注册证，可为客户提供 4 通道一键切换的多种专用线圈、变频混冷技术支持 TBS 无限输出的中枢+外周四拍联动2022 年年度报告 13/235 设备，目前已在在精神、康复市场取得良好市场反馈。此外完成全新工业设计磁刺激仪（抑郁症）功能样机的开发，运动阈值自动检测算法的开发与验证，自动重复定位机器人的自动跟随功能以及定位精度的验证。电刺激电刺激/电生理产品：电生理产品：实现了中低频的多刺激波形的电刺激输出，区别于市场产品的常规波形，提供更加广泛的治疗；第二代团体生物反馈仪产品 6 月取得注册证，9 月完成上市，相对上一代产品工作量减少 20%以上，效率提升 40%以上。康复机器人产品：康复机器人产品：康复减重步行训练车，完成产品的迭代升级和变更注册，升级产品功能，丰富产品型号；下肢步行外骨骼辅助训练装置，完成步态算法的迭代优化；并开始下一代产品的预研。其他：其他：第二代认知功能障碍评估与训练软件获批上市，它是国内首家具有信息安全等级保护三级的认知治疗软件，是面向精神科、康复科、神经内科和老年科的，改善认知功能的非药物数字疗法，支持病房、门诊、社区、居家多元化治疗场景，全面开启认知功能障碍智慧医疗云时代。（二）聚焦康复为基石业务，同时着力培养新兴业务（二）聚焦康复为基石业务，同时着力培养新兴业务 报告期内，公司致力于通过磁刺激、电刺激、电生理以及康复机器人等产品，打造康复器械全场景，积极布局康复赛道的主流和高端品类，构建覆盖盆底及产后康复、神经康复、精神康复、运动康复等领域领先的康复器械产品矩阵。与此同时，公司以收购科瑞达激光为契机，进一步提升泌尿相关科室拓展及激光技术自主研发能力；持续加码投入医美能量源市场主流的皮秒激光、射频、塑形磁产品，对标国际标杆，助力国产替代进口。1 1、以主流及前沿技术满足康复市场需求、以主流及前沿技术满足康复市场需求 四大技术平台：四大技术平台：公司从创立初始就建立了以技术实现康复的发展理念，经历了电生理、电刺激、磁刺激和康复机器人技术平台的建设。公司上市后，根据市场需求的发展又迅速布局了射频和激光技术平台。截至本报告期末，公司已经建成磁刺激、电刺激/电生理、机器人、激光射频四大技术平台，形成了专业化、可拓展的底层技术平台，为各产品线和业务线提供了坚实的支撑。在磁刺激领域，公司一直致力于在盆底治疗效率提升、靶点定位及精准治疗、抑郁症的加速治疗、以及磁刺激新适应症的探索等行业痛点和难点形成技术及临床突破，不断提高技术壁垒和应用范围，致力于在磁刺激领域成为全球领先的供应商。本报告期内，磁技术平台下的盆底功能磁、经颅磁刺激仪，电生理技术平台下的团体生物反馈皆完成了更新迭代，机器人技术平台下的多个运动康复系统也获批注册证；激光、射频、电刺激平台下多个产品处于研发阶段，均有重点项目在研，并已经取得较大的进展。三大康复领域：三大康复领域：公司致力于为盆底及产后康复、精神康复、神经康复提供市场领先且具有高临床价值的产品。在盆底及产后康复领域，伴随 2017 年盆底磁刺激上市，公司持续开展盆底磁刺激的规范化培训、临床医学研究和学术交流，“磁电联合”已经成为盆底及产后康复市场获得广泛认可的标准配置，也成功纳入盆腔器官脱垂的中国诊治指南（2020 年版）。报告期内，公2022 年年度报告 14/235 司二代盆底功能磁产品顺利拿证上市，将生物反馈与被动刺激高效融合，有望打造继“Glazer 评估”与“磁电联合治疗”之后，盆底康复治疗领域第三次产品革命。在精神康复领域，2016 年公司推出了经颅磁刺激仪，具有无创、无痛、非侵入式的特性，用于抑郁、失眠等精神康复治疗，应用于精神科、精神卫生中心等科室。本报告期内，公司经颅磁刺激仪完成了迭代升级，二代经颅磁刺激仪（精康专用）具备多通道、深浅自由组合等多项竞争优势，治疗效果和精准性提升显著。在神经康复领域，公司的运动康复机器人产品线符合神经康复智能化、标准化的康复需求，二代经颅磁刺激仪（康复专用）为神经康复提供了国际前沿的无创神经调控治疗手段，满足了个性化、精准化的康复需求。2 2、以并购和孵化，培育新兴业务、以并购和孵化，培育新兴业务 报告期内，公司成功完成了对科瑞达激光的收购事宜，此次收购是公司从技术到业务的战略布局上迈出的重要一步，与公司主营业务形成良好的协同效应。科瑞达激光拥有十余年的泌尿科医疗激光领域业务积累，已有稳定客户来源和持续订单需求；公司原有的盆底电刺激、磁刺激产品也已在前列腺炎、神经源性膀胱、膀胱过度活动、女性压力性尿失禁等疾病或症状的治疗中使用；本次收购完成后，将有利于加强公司对泌尿等科室的进一步覆盖和延伸，带来可靠的渠道拓展机会，打造新的业务增长点。与此同时，科瑞达激光在医用激光领域丰富的管理经验和技术研发积累将有助于提升公司在激光技术方面的自主研发能力，进一步促进公司激光能量平台建设、发展和迭代，从而不断改进和完善公司现有在研激光相关产品质量和性能。瞄准世界级主流产品，全面布局医美能量源市场。公司能量源设备产品矩阵丰富，覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等场景下，盆底、女性健康、形体和皮肤等多元化需求。公司对标世界级主流技术和产品，全面布局塑形磁、皮秒激光和射频（私密、溶脂、抗衰），其中，塑形磁可解决塑形、减脂等需求，射频可用于盆底、抗衰和溶脂等需求，皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能，公司将抓住国产替代进口的窗口期，在国内充分考虑临床需求和解决方案，通过产品性能、成本、渠道推广、学术和服务等综合优势帮助公司打开医疗美容行业这一消费驱动的成熟市场，目标成为中国医美能量源市场的一线品牌。（三）完善激励机制，促发企业活力（三）完善激励机制，促发企业活力 公司高度重视人才资源储备，经过多年的内部培养及外部引进，建立了一支专业化、多层次的研发、营销、服务及管理团队。公司通过“英才计划”的实施，持续优化多层次培训体系，健全和完善了创新奖励机制，积极提升和培养专业人才及管理人才，为公司持续健康发展提供坚实的人才保障。同时，公司持续推出股权激励计划，建立健全对核心员工的激励体系，加大对各类核心骨干人才的长效激励机制，提高研发、营销等核心人员的待遇，提高团队稳定性，强化公司凝聚力。（四）完善组织架构，加强团队编制与能力建设（四）完善组织架构，加强团队编制与能力建设 为适应新业务的发展需要，报告期内公司持续优化营销体系，增加销售人员编制，提升公司销售团队的战斗力。重点推进营销及服务属地化管理建设，增强营销快速反应能力，加快当地客2022 年年度报告 15/235 户需求的响应速度；建设以细分业务为导向的营销团队，提升营销和服务的专业性，增强客户粘性，提高终端市场渗透率。研发中心为满足公司战略发展，积极进行组织变革，在原有研发体系的基础上，以项目为核心要素组建 BU 团队开展研发工作，同步推进新产品研发及老产品迭代同步，快速满足市场和公司战略需求。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司主要从事医疗器械的研发、生产和销售，以研发创新为发展驱动力，持续投入在电刺激、磁刺激、电生理、康复机器人以及医美能量源等方向的先进技术研发，并完善产品布局。公司致力于在磁刺激领域成为全球领先供应商，在康复领域和医美领域成为中国领先供应商，正在探索海外市场以及 TMS 治疗抑郁症技术及创新模式。主要产品具体情况如下：电刺激类产品主要包括 MyOnyx 生物刺激反馈仪、瑞翼生物刺激反馈仪等，主要应用于妇产相关科室（如妇产科、儿保科、盆底/产后康复中心、月子会所等）、康复科、肛肠科及泌尿科等科室及专业机构，用于各类盆底功能障碍疾病（尿失禁、盆腔脏器脱垂、排便障碍等）、产后常见问题（子宫复旧、乳腺疏通、腹直肌分离及腰背痛等）及运动功能障碍、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练。磁刺激类产品主要包括经颅磁刺激仪、盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪、脉冲磁恢复仪、脉冲磁塑形仪等。经颅磁刺激仪主要应用于精神科、心理科、睡眠中心、康复科、神经内科等科室；盆底磁刺激仪、脉冲磁场治疗仪主要应用于妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科及医疗美容医院等科室及专业机构；脉冲磁恢复仪及脉冲磁塑形仪主要应用于产后恢复中心、月子会所、生活美容等非医疗机构。磁刺激仪可用于神经电生理检查，心境低落、焦虑、失眠等症状的辅助治疗，以及尿失禁、盆腔器官脱垂、便秘、脑卒中后遗症等疾病或症状的辅助治疗，其中脉冲磁塑形仪还可用于增肌塑形，治疗腹直肌分离等。电生理类产品主要包括多参数生物反馈仪、团体生物反馈仪、表面肌电分析系统、新生儿脑电测量仪。多参数生物反馈仪和团体生物反馈仪应用于精神、心理、儿童保健等科室，适用于焦虑症、儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。表面肌电分析系统应用于神经、康复等科室，适用于神经、肌肉功能评估。新生儿脑电测量仪应用于新生儿科的门诊与各类住院（新生儿重症监护病房、新生儿神经重症监护病房、母婴同室病房等），适用于新生儿脑损伤筛查、脑功能监护和脑发育评估。康复机器人分为 X-walk 和 X-locom 两个系列多款产品，覆盖人体上下肢的全周期康复评估和训练，应用于康复科、康复专科医院、