605507_2022_国邦医药_国邦医药2022年年度报告_2023-04-14.pdf

2022 年年度报告 1 1/227227 公司代码：605507 公司简称：国邦医药 国邦医药集团国邦医药集团股份有限公司股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2 2/227227 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人邱家军邱家军、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人龚裕达龚裕达及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）石兴成石兴成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本公司2022年度利润分配预案为：拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派送现金红利6元（含税），截至2022年12月31日，公司总股本为558,823,500股，以此计算合计拟派发现金红利335,294,100元（含税），不以资本公积金转增股本，不送股。本次利润分配方案尚需提交本公司2022年年度股东大会审议通过。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险，公司已在本报告中阐述关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3 3/227227 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.40 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.55 第六节第六节 重要事项重要事项.61 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.74 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.82 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.83 第十节第十节 财务报告财务报告.84 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2022 年年度报告 4 4/227227 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司、公司、国邦医药、国邦医药集团、集团 指 国邦医药集团股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 新昌安德 指 新昌安德贸易有限公司 新昌庆裕 指 新昌庆裕投资发展有限公司 浙江国邦 指 浙江国邦药业有限公司 山东国邦 指 山东国邦药业有限公司 国邦创投 指 国邦（新昌）创业投资有限公司 仕琦汇 指 潍坊仕琦汇股权投资合伙企业（有限合伙）农业农村部 指 中华人民共和国农业农村部 化学药/化药 指 从天然矿物、动植物中提取的有效成分，以及经过化学合成或生物合成而制得的药物 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredient，具有药理活性的，用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份 医药中间体/中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料 制剂 指 为治疗需要，按照片剂、胶囊剂等剂型制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 仿制药 指 境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致 FDA 指 美国食品药品监督管理局 GMP 指 药品生产质量管理规范 EUGMP 指 欧盟药品生产质量管理规范 CEP 指 Certificate of Suitability to Monographs of the European Pharmacopoeia，欧洲药典适应性证书，原料药质量证明证书 EDQM 指 European Directorate for the Quality of Medicines，欧洲药品质量管理局，欧洲药品进口主管部门 PMDA 指 Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，日本医药及医疗器械综合机构，日本药品进口主管部门 ANVISA 指 Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria，巴西卫生监督局，巴西医药进口主管部门 RTO 指 Regenerative Thermal Oxidizer，蓄热式热力焚化炉/蓄热式氧化炉，主要用于废气处理 2022 年年度报告 5 5/227227 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 国邦医药集团股份有限公司 公司的中文简称 国邦医药 公司的外文名称 Guobang Pharma Ltd.公司的外文名称缩写 Guobang Pharma 公司的法定代表人 邱家军 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 龚裕达 彭德光 联系地址 浙江省杭州市滨江区江南大道3688号潮人汇大厦12楼 浙江省杭州市滨江区江南大道3688号潮人汇大厦12楼 电话 0571-81396120 0571-81396120 传真 0571-81396129 0571-81396129 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 浙江省新昌省级高新技术产业园区兴梅大道60号 公司注册地址的历史变更情况 无变更 公司办公地址 浙江省新昌省级高新技术产业园区兴梅大道60号 公司办公地址的邮政编码 312500 公司网址 http:/ 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报：（https:/ http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 国邦医药 605507 无变更 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 魏琴、马良刚 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 国泰君安证券股份有限公司 办公地址 中国（上海）自由贸易试验区商城路 618 号 2022 年年度报告 6 6/227227 签字的保荐代表人姓名 何欢、张征宇 持续督导的期间 2021 年 8 月 2 日-2023 年 12 月 31 日 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 5,720,924,721.91 4,505,350,580.80 26.98 4,206,317,953.73 归属于上市公司股东的净利润 920,904,230.12 706,030,320.32 30.43 810,000,079.58 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 906,710,272.68 691,374,714.31 31.15 791,636,290.36 经营活动产生的现金流量净额 1,017,033,878.57-176,183,249.90 不适用 767,704,803.49 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 7,155,256,176.01 6,346,079,448.81 12.75 3,274,732,831.94 总资产 9,043,184,958.17 7,513,072,302.93 20.37 5,508,574,763.26 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）1.65 1.38 19.57 1.71 稀释每股收益（元股）1.65 1.38 19.57 1.71 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.62 1.36 19.12 1.67 加权平均净资产收益率（%）13.66 15.00 减少1.34个百分点 27.74 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）13.45 14.69 减少1.24个百分点 27.11 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、营业收入同比增加 26.98%：主要系报告期公司在重点项目带动战略下，募投项目等新产品陆续投向市场，产品矩阵不断丰富，带来销量明显增长。2、归属于上市公司股东的净利润同比增长 30.43%：主要系公司营收增加，主要产品市场竞争力和占有率持续巩固提升，盈利能力增强。3、经营活动产生的现金流量净额：主要系公司上期为保证原材料的供应，支付较大金额的预付款，本期采购支付现金金额相应减少。2022 年年度报告 7 7/227227 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 1,176,098,332.11 1,527,370,378.07 1,409,879,885.52 1,607,576,126.21 归 属 于 上市 公 司 股东 的 净 利润 200,394,843.05 294,643,504.80 226,026,296.21 199,839,586.06 归 属 于 上市 公 司 股东 的 扣 除非 经 常 性损 益 后 的净利润 197,294,973.30 291,736,246.57 219,365,922.00 198,313,130.81 经 营 活 动产 生 的 现金 流 量 净额 68,528,706.19 141,385,784.49 401,840,663.73 405,278,724.16 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-15,837,636.87 -9,008,082.47-6,832,681.96 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 11,639,548.83 17,581,022.19 29,095,678.37 委托他人投资或管理资产的损益 3,616,839.20 2022 年年度报告 8 8/227227 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 24,839,507.99 12,093,596.47 1,014,919.80 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,400,756.04 -933,200.64-5,065,243.30 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 5,041,962.75 5,055,203.47 3,530,953.38 少数股东权益影响额（税后）4,743.72 22,526.07-65,230.49 合计 14,193,957.44 14,655,606.01 18,363,789.22 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 1,258,257,095.89 824,558,702.77-433,698,393.12 4,558,309.04 应收款项融资 126,468,519.07 108,043,623.79-18,424,895.28 合计 1,384,725,614.96 932,602,326.56-452,123,288.40 4,558,309.04 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 9 9/227227 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年，是时代之变、世界之变、历史之变的世界百年未有之大变局时期中跌宕起伏的一年，随着中国共产党第二十届全国代表大会的召开，国家开启了新的征程。相比于纷繁复杂的国内外环境，国邦医药所属的医药和动保产业依然保持着持续健康地发展。在国家安全、环保政策趋于成熟稳定，行业监管专业和规范的产业环境下，医药行业头部企业通过掌握核心技术和产业链完备进一步增强竞争力和巩固市场占有率；国家医药政策保持稳定，一致性评价、化学药品集采招标已经基本覆盖，医药原料药和医药关键中间体在药品产业链中占据着重要的位置；养殖行业的规模化进程超预期进行，大中型养殖集团在禽、畜养殖中的占比逐步提高，从而带来动保产业的集约化发展。公司董事会坚定推动在医药和动保产业深耕发展战略，坚持“一个体系，两个平台”的管理体系建设和优化；实施重点项目带动的多品种复制和产业链完备战略；以两个领先来评估并确保系列产品的竞争力，巩固和提高产品市场占有率，报告期内销售业绩取得明显增长。报告期内，公司主要经营工作如下：1、生产经营管理情况 2022 年度公司继续围绕医药和动保两个板块延伸发展，实施重点项目带动的多品种复制和产业链完备战略，通过先进完整的规模化生产制造平台完成系列产品的两个领先目标，广泛有效的全球化市场平台实现系列产品的市场占有率目标，有效的管理和创新体系以公司基因和文化的形式作为产业发展的保障。报告期公司在医药原料药和动保原料药两个领域都取得明显的增长，截止期末，公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过 70 个，其中销售收入超过 5000 万元的产品 21 个，超过 1 亿元的产品 12 个。重点项目和产品的带动作用非常明显，主导产品继续保持着良好的增长势头。2022 年度，作为国邦医药集团两个平台优势的最佳体现，强力霉素一期的达产达标给我们树立了产业发展的标准。同时拓展类产品盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、GBMC、硼酸三甲酯、环丙氨嗪等产品均取得大比例增长，同时具备重点培育开发的价值。关键医药中间体方面，对甲砜基苯甲醛、二氯乙腈、乙氧基丙烯、侧链在产业链完备中发挥了重要的作用。2、项目建设情况 2022 年度集团包括募投项目在内的重点项目建设稳步推进。特色原料药暨产业链完善项目泰拉霉素等产品建成并一次性调试成功，年产 4500 吨氟苯尼考项目一期基建工程顺利进行，年产 1500 吨强力霉素二期项目建设进入安装调机阶段，硼氢化钠系列产品项目建设已进行设备安装；重点项目带动战略的落实，将进一步丰富公司产品矩阵，提高综合竞争力。2022 年年度报告 1010/227227 国邦（浙江）研究院建成并投入运营，满足公司医药健康产业的产品开发和工艺验证，并能够提供对外广泛合作形式的研发服务功能；国邦（山东）研究院基建工程建设顺利，将为公司动保和关键中间体产业规划和拓展提供了充分研发储备。3、产品注册及认证 医药企业的产品注册和质量体系认证是产品商业化的基础，2022 年度公司在产品的国际国内注册以及认证，和制剂客户的关联、备案中继续取得积极进展。其中碳酸镧水合物通过日本PMDA 注册；盐酸西那卡塞、琥珀酸索利那新、头孢呋辛钠国内注册获批登记号转 A；盐酸莫西沙星、琥珀酸索利那新完成 EDQM 注册并获得 CEP 证书；动保原料药产品头孢噻呋钠取得农业部GMP 证书；医药原料药产品琥珀酸索利那新、头孢呋辛钠（无菌）取得 GMP 证书；马西滕坦、布南色林、碳酸镧等医药产品在国内进行新申报；阿奇霉素片在哥斯达黎加完成注册手续；2%氟苯尼考预混剂在越南完成注册手续。目前共有 32 个医药原料药产品、15 个动保原料药产品在国内注册获批，在 EDQM 注册获批 13 个产品 CEP 证书。4、研发工作情况 公司坚持“专业、和谐、奋进”的企业理念，注重自主科研创新和深化产学研融合。对外与多所院校和业内一流科研公司签署合作协议，对内成立国邦（浙江）研究院和国邦（山东）研究院，不断提升自主创新能力。按照国邦集团课题项目管理办法，继续完善研发体系建设，重点提升研发效率和质量。截止 2022 年度末，集团受控在研项目 68 个，其中合作研发项目 13个；全年获得专利受理 78 项，获得发明专利授权 48 项。截止报告期末公司累计获得授权专利120 项，其中发明专利 111 项。2022 全年研发费用 1.98 亿，同比增长 27.22%。5、EHS 工作情况 EHS 管理是企业生产经营中不可分割的部分。公司始终坚持“安全第一、预防为主、综合治理的方针”，走“资源节约型、环境友好型”的绿色发展之路，可持续发展理念深入人心，2022年度集团 EHS 管理有效运行。EHS 管理是一门专业性、系统性和逻辑性都很强的科学。落实 EHS 管理的相关工作离不开意识、责任和素养。在安全管理中，集团高度重视安全思想的严肃性、安全组织的严密性和安全制度的严谨性，严格落实企业安全生产的主体责任，通过外部评审和内部能力测评，努力提升安全管理团队的专业和素养。2022 年我们在安全标准化的基础上，开始进行过程安全管理要素的融合和提升，结合安全大数据分析，强化安全管理效果，形成闭环管理。我们通过工艺风险分析、自动化减人、机械化换人等手段不断强化本质安全；在环保管理中，我们坚持源头削减，在产品研发设计阶段尽量采用低污染的工艺，低能耗的装备来大幅减少污染物的产生。在治污方面，不断研究新的技术、装备和规范，追求资源化利用，提升处理效率和效果，确保达标排放。努力实现产品绿色可持续的发展。2022 年度全集团安全环保投入和运营费用共计 1.93 亿元。2022 年年度报告 1111/227227 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 医药是关系国计民生和经济发展的战略性产业，是健康中国建设的重要基础，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年。根据国家统计局统计，规模以上医药制造业 2022 年实现营业收入 29,111.40 亿元，同比下降1.6%,2020-2022 年复合增长率为 8.22%，实现利润总额 4,288.70 亿元，同比下降 31.8%，2020-2022 年复合增长率为 10.59%，随着人民对健康的重视程度不断提高，居民健康消费升级，对相关医药产品的需求逐步扩大，医药制造业保持了平稳的发展态势。2022 年是实施“十四五”发展规划的重要一年。工信部等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划16 次提及“供应链”，首次并多次提及“供应链稳定可控”。中国医药上游供应链已呈现出持续升级、中高端市场分层逐步替代趋势。原料药板块在医药上游供应链中国际化水平最高，产业链整体较为成熟，龙头企业持续不断积极推动制剂一体化和 CDMO 业务，产业链整合加速，国产品牌效应凸显，行业集中度进一步提升。加快我国医药工业创新发展、推动产业迈上国际化产业高端是时代的要求，更是促进健康中国建设、实现可持续发展的迫切要求。2020 年 4 月，农村农业部发布最新修订的兽药 GMP，围绕提高指导性和可操作性、提高准入门槛、提高安全控制要求、完善责任管理机制四个大方面进一步细化严格了国内兽药生产管理要求，并要求国内所有兽药企业于 2022 年 6 月 1 日前达到新兽药 GMP 要求，否则企业的兽药生产许可证和兽药 GMP 证书将失效。据中国兽药饲料交易中心介绍，2020 年国内兽药企业的个数高达1633 家，而据动物健康与食品安全科普传播中心统计，截至 2022 年 6 月 2 日，国内获得新版兽药 GMP 证书的企业仅有 620 余家，意味着约超 5 成的兽药企业将面临停产措施，行业落后产能短期将迎来明显出清头。头部兽药企业有望依靠其在基础设施、资金实力、研发能力、人员素质等多维度的优势进一步抢占更多市场份额，市场集中度或将得到明显提升。相关政策的陆续出台，将有利于具备技术、规模领先优势及出口份额较大的医药企业，鼓励优势企业做大做强，提升产业集中度和全球化竞争力。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）公司主要业务及产品 公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，是全球化学药品制造产业链的重要参与者，多年入选中华全国工商业联合会医药业商会全国医药工业百强名单。公司自设立以来一直深耕医药、动物保健品领域，坚持以医药化工技术为核心，建立起以中间体-原料药-制剂一体化的产业布局，把自身打造成全球医药制造产业链中多品种头部企业。公司在浙江上虞、山东潍坊两个国家级工业园区建有现代化生产基地，产品取得了包括美国 FDA，欧盟 EUGMP，日本 PMDA 等在内的国际药品规范市场认证。公司建有全球销售网络，产品销往全球6 大洲、115 个国家及地区，销售客户 3,000 余家，其中包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华等全球知名2022 年年度报告 1212/227227 的制药企业。未来公司将继续秉承“共享科学、自然和生命之美”的行业宗旨，稳健步入更广泛的医药领域，在全球医药制造产业链中发挥更大的价值，为更多人口的生命健康提供服务。1、医药板块 1）医药原料药和制剂：公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一，产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品有阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等大单品系列，在市场占据领先地位。报告期内，在巩固既有优势原料药的基础上，拓展类产品显露出良好的成长性，盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、特色头孢产品系列等产品取得较快的增长，同时具备重点培育开发的价值。公司同时稳步推进和雅培集团就克拉霉素制剂的深度合作，推进 CMO 业务。2）关键医药中间体：公司掌握工程化技术和先进的环保处理技术，主要围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营，为医药、动保、农药等行业提供高品质的中间体产品。公司是国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一，市场竞争力明显。截止报告期末，公司已具备 4,000吨固体硼氢化钠和 100,000 吨液体硼氢化钠的生产能力，另外投资新建 6,000 吨固体硼氢化钠、40,000 吨液体硼氢化钠项目建设顺利，已进入设备安装阶段，未来将大大提高公司的生产和供应能力。同时，公司募投关键中间体对甲砜基苯甲醛、二氯乙腈、乙氧基丙烯等产品的投产，在产业链延伸完备中发挥了重要的作用。2、动物保健品板块 公司从创立之初就开始生产经营动保产品，基于广泛的全球化市场平台，我们在不断复制发展兽用抗生素类、抗虫杀虫药类动保原料药产品，并积极开展动保产品的制剂赋型研究；氟苯尼考、恩诺沙星、强力霉素、替米考星、阿莫西林等是动保领域广泛使用的产品，公司氟苯尼考、强力霉素、恩诺沙星均为重点大单品项目，占据领先的市场地位。同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商，整体来讲，公司在动保原料药领域品种布局广泛齐全，具备较强的综合竞争力。报告期内，依托公司强大的医药中间体板块，我们不断进行成熟产品产业链的延伸，以充分保证供应的质量和稳定。目前公司氟苯尼考产品覆盖了生产环节中主要的关键中间体，力争成为国内产业链条最为齐全的生产商。并且积极和其他公司合作，已采用酶催化生物合成技术，促进氟苯尼考等产品技术升级，更加绿色的发展，新建年产 4500 吨氟苯尼考项目之一期基建工程稳步推进。同时，募投项目强力霉素一期顺利达产，快速渗透市场，形成了良好的产销势头，新建年产 1500 吨强力霉素项目建设已进入安装调机阶段。随着后续项目按预期推进投产，将进一步扩大公司在动保领域的市场地位和竞争力。（二）公司经营模式 1、采购模式 2022 年年度报告 1313/227227 公司设立供应管理中心统一负责物资设备的采购。对于原辅料采购，生产计划部门根据销售部门销售计划及产品库存情况编制生产计划，经审核后报供应管理中心；五金设备及其他物资由使用部门提出请购申请，经部门主管领导批准后报供应管理中心。供应管理中心收到经审批的生产计划或请购单后，由采购员根据采购数量、规格等安排招标或对合格供应商目录中供应商进行询价以确定初步采购意向单位。供应管理中心负责人对询价单、报价单和采购合同审核后，采购员根据审批结果与采购意向单位签订合同。根据已签订的采购合同，采购员将有关信息登记电子台账，并负责与供应商确认发货、收货等事宜。货到后由供应管理中心、质量管理中心负责检验原料是否达到 GMP 要求。检验合格后，由质量管理中心开具检验合格报告单，该批货物即被许可投入日常生产和使用。公司已建立了完善的供应商管理体系。依据 GMP 的相关要求，由质量管理部门组织相关部门成立审计小组，对关键物料的供应商进行现场审计，并对供应商的产品依次进行小试、试生产和质量评价。在通过质量综合评估后，该供应商即被纳入公司的合格供应商目录。公司质量管理部门会持续追踪目录中各供应商的资质情况并定期进行现场审计或更新供应商调查表，审计不合格且整改不到位的供应商，暂停采购或取消其合格供应商资格。为控制原材料价格风险、保证稳定供货，公司原辅料采购原则上至少选择两家供应商。2、生产模式 公司以自有生产设备将各类化工原料进行化学合成，制成各类医药产品和动物保健品。生产计划部门根据销售部门产品计划及产品库存情况编制生产计划，经审批后下达各个车间，由各生产车间按照批准的生产工艺及 GMP 要求组织生产，生产管理中心负责产品生产过程的整体管理。公司质量管理中心负责对产品质量进行总体把控。仓库管理人员负责对产成品品名、批号、规格、数量、外包装等进行初检。初检合格的产品办理寄库手续，并根据寄库联系单和桶卡（标签）填写货位卡。车间在收到 QA 检验通过信息后产品入库责任人凭借 QA 发放的产品入库审核单、合格的产品质量检验报告单、成品入库单到仓库办理产品入库。审核不合格的，则将该产成品存放到隔离的不合格品区。3、销售模式 公司组建营销中心，负责新客户开发和客户维护等具体工作，新客户开拓通过参加行业专业展会、网络推广和直接拜访等模式进行。公司销售模式分为直销和非直销两种，以直销为主、非直销为辅。直销客户系产品的直接使用用户，主要包括各类制剂生产商和其他生产商、养殖集团和养殖个体户等；非直销客户主要系国内外专业的医药贸易商/客户代理商，其凭借信息优势和客户资源，自主采购公司产品后向其下游客户进行销售。（1）直接销售：根据公司与客户签订的相关售货合同、购货合同、订单确认书、售货确认书等合同文件约定，公司直接向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。2022 年年度报告 1414/227227 （2）非直接销售：根据中间商与公司签订的相关购货合同、订单确认书、售货确认书等合同文件约定，公司在约定的期限内在指定的地点交付符合质量要求的货物，中间商以电汇、承兑汇票或信用证等形式支付货款。中间商根据其客户的需求向公司下订单，公司根据订单安排交货。（三）主要业绩驱动因素 公司作为一家在医药和动保领域多品种头部的平台型企业，主要生产基地位于国家级工业园区主功能核心区域，销售市场面向全球六大洲 115 个国家和区域。公司通过实施重点项目带动战略，不断进行横向多品种复制和纵向产业链延伸，目前有 12 个销售收入超过亿元的产品，实际生产、销售 70 余个化学药物产品，具备广泛的下游需求基础。这些产品的生产，已经覆盖绝大部分药物制造的典型化学反应及工程技术、环保处理技术。同时公司在关键医药中间体研究开发、规模化生产等方面形成了明显的优势，为新药物化合物开发、生产提供了坚强保障。公司将继续在医药和动保产业深耕发展，主要生产基地产业集群优势明显，具有充裕的发展空间。公司中长期产业战略目标挑战为：通过重点项目和产业链完备，以“两个领先”来保证系列产品的竞争力，实现 30 个规模化产品全球领先、80 个产品常规化生产、具备 120 个产品生产能力。（四）公司行业地位 公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，产品聚焦医药、动保两大板块，形成以中间体-原料药-制剂一体化的平台型医药制造公司。公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一，国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间体产能最大的企业之一，国内动保原料药领域品种布局最为齐全、广泛的企业之一。公司 10 余个产品在市场占有率名列前茅，在既有优势基础上，公司不断通过产业的横向复制及纵向拓展，快速提升公司内生生产力，打造成多品种头部平台企业。公司走内外贸一体化双轮驱动策略，是全球化学药品制造产业链的重要参与者，产品已销往全球市场，覆盖西班牙、意大利等欧洲制药强国，充分说明了公司产品在质量和工艺上的竞争力；覆盖“一带一路”国家，充分说明了公司产品和产业的市场潜力；还覆盖印度、巴西、巴基斯坦等发展中人口大国，充分说明了公司产品的市场基数和空间。公司先后荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业”、全国工商联医药业商会“中国医药工业百强企业”、中国医药保健品进出口商会“国际市场优质供应商与合作伙伴”、中国医药保健品进出口商会“中国西药原料行业会员企业出口十强”、“中国医药行业成长 50 强企业”“2022 年度浙江省重点联系外贸企业”“优秀院士专家工作站”等荣誉称号。四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 公司在长期稳健的发展中形成了“一个体系、两个平台”的综合优势，即有效的管理和创新体系，体现公司基因及文化的软实力；先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场2022 年年度报告 1515/227227 渠道平台，体现企业平台基础设施的硬实力。凭借自身综合优势，公司获得稳健增长的立体化优势动能，实现了生产可复制性和产业链可拓展性，并在当前竞争中保持领先地位。1、产品系列集中、生产区域集中优势 公司在长期发展选址选品上形成了“两个集中”优势，打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局。已成长为一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，是全球化学药品制造产业链的重要参与者。产品系列集中：公司自设立以来一直坚持以医药化工技术为核心，深耕医药、动物保健品两大领域，形成了丰富的立体化产品矩阵。在中间体、原料药多个大产品系列占据领先地位，跨度覆盖面较广，削减各产品周期性波动对整体业绩的影响，提高了公司的抗风险能力。目前共有 32个医药原料药产品、15 个动保原料药产品在国内注册获批。生产区域集中：公司主要生产基地位于杭州湾上虞经济技术开发区、山东潍坊滨海经济技术开发区两个国家级工业园区，在主功能区域享受到了产业集中化带来的政策、区位、稳定、产业链配套、规模化优势。2、现代化、规模化制造平台优势 经过多年的技术积累和经营摸索，公司创立了先进完整的现代化、规模化、标准化生产制造平台。掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺，并通过对公用配套装备、环保、安全、管理等共性技术的一体化研究设计布局，符合高质量发展的同时，能够大大节省相关重复成本，力争“行业技经水平领先”、“人均生产效率领先”，形成强大的集约化制造优势。能够快速将产品工业放大，持续、稳定地提供多品种、高品质、具备市场竞争力的产品。3、全球化市场渠道平台优势 公司以广泛服务全球生命健康的目标为己任，服务于国内国际两大市场，采取内外贸一体化营销策略，已广泛建立起覆盖全球六大洲的销售网络，产品销往全球 115 个国家和地区，与全球3,000 余家客户建立了贸易与合作关系，其中包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华、巴斯夫等全球知名企业。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道，半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。服务欧美发达国家，产品质量过硬；服务“一带一路”国家，市场潜力无限；服务印度等发展中人口大国，市场空间广阔。4、注册及认证体系优势 公司与国际市场高度接轨，质量管理水平获得国内外药监机构和客户的认可，取得了包括美国 FDA，欧盟 EUGMP、REACH 和 CEP，日本 PMDA，巴西 ANVISA 和韩国 MFDS 等在内的国际药品规范市场的认证，取得了 KOSHER、HALAL 等特定多人口使用的药品、食品级认证。产品质量符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典或其他国标、行业标准的要求，并获得雅培、拜耳、巴斯夫等国际知名公司和其他原研公司的认可。公司与国际高度接轨的质量管理水平和优质的产品质量为产品市场竞争提供了有力保障，也形成了一定的竞争壁垒。公司拥有一支专业的认证团队，打通国内外认证体系、程序、规范。2022 年年度报告 1616/227227 5、研发与技术优势 通过长期沉淀，公司已掌握了一系列产品生产中的关键反应及核心