688236_2022_春立医疗_2022年年度报告_2023-03-30.pdf

2022 年年度报告 1/187 公司代码：688236 公司简称：春立医疗 北京市春立正达医疗器械股份有限公司北京市春立正达医疗器械股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/187 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中阐述了公司在生产经营过程中可能面临的风险因素，敬请广大投资者查阅“第三节 管理层讨论与分析/二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明和四、风险因素”部分。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人史文玲史文玲、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李玉梅李玉梅及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）李玉梅李玉梅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2022年12月31日，2022 年度实现归属于母公司所有者的净利润为人民币30,771.91万元，公司 2022年末母公司实现的净利润为人民币29,877.81万元。经第四届董事会第三十五次会议决议，公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣减公司H股回购专用证券账户中的股份）为基数进行分配利润，本次利润分配方案如下：公司拟向全体股东每 10 股派发人民币3.13元现金股利（含税），其中内资股东以人民币支付、H 股股东以港币支付，港币汇率以宣布派发股利之日前 7个工作日中国人民银行公布的有关外汇的平均收市价折算。截至 2022年 12 月 31 日，公司总股本 384,280,000 股，H股回购专用证券账户中股份总数为711,500股，以此计算合计拟派发现金红利总额为人民币12,005.69万元（含税），占公司 2022年度归属于上市公司股东净利润的39.02%。2022年度公司不送红股，不进行资本公积转增。如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变的原则进行分配，相应调整分配总额。以上利润分配预案已经公司第四届董事会第三十五次会议审议通过，尚需公司2022年度周年股东大会审议。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 2022 年年度报告 3/187 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 本公司 2022 年年度财务报告按中国财政部颁布的企业会计准则及相关规定（以下简称“中国会计准则”）编制。除特别指明外，本年度报告所用记账本位币为人民币。2022 年年度报告 4/187 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.51 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理.67 第六节第六节 重要事项重要事项.73 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.90 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.98 第九第九节节 债券相关情况债券相关情况.98 第十节第十节 财务报告财务报告.98 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本 经公司负责人签名的公司2022年年度报告文本原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 2022 年年度报告 5/187 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 春立医疗/本公司/公司/股份公司 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 磐茂投资 指 磐茂（上海）投资中心（有限合伙），系公司股东 磐信投资 指 磐信（上海）投资中心（有限合伙），系公司股东 兆亿特 指 北京兆亿特医疗器械有限公司，系境内全资子公司 春立航诺 指 河北春立航诺新材料科技有限公司，系境内全资子公司 实跃长盛 指 北京实跃长盛医疗器械有限公司，系境内全资子公司 领航医疗 指 Pilot Medical Device Co.,Limited，系境外全资子公司，注册于香港 琅泰本元 指 邢台市琅泰本元医疗器械有限公司，系境内全资子公司 琅泰美康 指 琅泰美康医疗器械有限公司，系境内全资子公司 乐驰 指 北京乐驰检测技术有限公司，系境内全资子公司 春立高科研究所 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司春立高科人工关节技术研究所，系分公司 高阳物资 指 北京高阳物资中心 北京美卓 指 北京美卓医疗器械有限公司 ODM 指 原始设计制造商（Original Design Manufacturer）的简称 OEM 指 原始设备制造商（Original Equipment Manufacturer）的简称 CT 指 电子计算机断层扫描（Computed Tomography）的简称，利用精确准直的 X 线束、射线、超声波等，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快、图像清晰等特点，可用于多种疾病的检查 MRI 指 磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging）的简称，被广泛运用在运动相关伤害的诊断上，对近骨骼和骨骼周围的软组织，包括韧带与肌肉，可呈现清晰影像，因此在脊椎及关节问题上，是极具敏感的检查 DR 指 数字 X 线摄影术（Digital Radiography）的简称，以影像增强管为信息载体，接受透过人体的 X 线信息，经视频摄像机采集后转换为数字信号，再行数字化 CE 指 法文 Communaute Euripene 的缩写，CE 标志是产品进入欧洲市场的强制性产品安全认证标志 FDA 指 美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，负责对美国生产和进口的药品、食品、生物制药、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等产品的安全检验和认可，只有通过FDA认证的产品才能进入美国市场销售 UDEM 指 土耳其 CE 认证服务机构 Uluslararasi Belgelendirme Denetim Egitim Merkezi Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi 的简称，该机构为欧盟委员会认定的合格评定机构 2022 年年度报告 6/187 TV 指 德国技术监督协会（Technischer berwachungs Verein）的简称，德国官方授权的政府监督组织，经由政府授权和委托进行工业设备与技术产品的安全认证及质量保证体系和环保体系的评估审核 PEEK 指 聚醚醚酮（Poly-ether-ether-ketone）的简称，特种高分子材料。一种具有耐高温、自润滑、易加工和高机械强度等优异性能的特种工程塑料，与人体具有很好的相融性。这种材料在航空航天领域、医疗器械领域（作为人工骨修复骨缺损）和工业领域有大量的应用 DRG 指 疾病诊断相关组（Diagnosis Related Groups）的简称，用于衡量医疗服务质量效率及进行医保支付的重要工具，实质上是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系 PRP 指 富血小板血浆（Platelet-rich Plasma）的简称，利用自身的血液，提取出富含高浓度血小板和各种生长因子的血浆，这些生长因子对促进创伤的愈合和组织的再生有着重要的作用 BIOLOXdelta 指 BIOLOXdelta 是 CeramTec GmbH 公司的新一代的陶瓷产品，具有更低的磨损、更优质的强度硬度等临床优点，可广泛应用于髋关节置换手术中 无源医疗器械 指 不依靠任何电能或其它能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械 医用超高分子量聚乙烯 指 一种线型结构的具有优异综合性能的热塑性医用塑料，为公司的主要原材料之一 骨科医疗器械 指 用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科植入医疗器械和骨科手术器械 骨科植入医疗器械、骨科植入物、骨科植入耗材 指 用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品等类型，具体包括骨钉、骨板、椎间融合器、人工关节等，属于高值耗材 骨科手术器械 指 专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等 创伤类植入医疗器械 指 主要是指用于人体四肢、肋骨、手指、足踝、骨盆等部位的创伤性骨折、骨骼畸形治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各类接骨板、接骨螺钉、髓内钉等 关节类植入医疗器械 指 主要是指用于骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死、关节周围的重度骨折等疾病治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各类关节假体等 脊柱类植入医疗器械 指 主要是指用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各类椎弓根螺钉、连接杆、连接钢板等 运动医学类植入医疗器械 指 主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治疗的骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 香港联交所 指 香港联合交易所有限公司 2022 年年度报告 7/187 普通股、A 股 指 人民币普通股 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司章程 董事会 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 北京市春立正达医疗器械股份有限公司股东大会 本期、报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 期初、报告期期初 指 2022 年 1 月 1 日 期末，报告期期末 指 2022 年 12 月 31 日 上年同期、去年同期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 元、千元、万元、亿元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元、人民币亿元 注：2022 年年度报告中除特别说明外所有数值保留 2 位小数，若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因造成。第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 春立医疗 公司的外文名称 Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 Chunli Medical 公司的法定代表人 史文玲 公司注册地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 公司办公地址的邮政编码 101100 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）姓名 孙源 联系地址 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路 10 号 电话 010-87361998 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报（）、上海证券报（）、证券时报（）、证券日报（）2022 年年度报告 8/187 公司披露年度报告的证券交易所网址 .hk 公司年度报告备置地点 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 春立医疗 688236 无 H股 香港联合交易所主板 春立医疗 1858 无(二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计 师 事 务 所（境内）名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 22 层 签字会计师姓名 岳红、姜坤 公司聘请的会计 师 事 务 所（境外）名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 22 层 签字会计师姓名 岳红、姜坤 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 北京市西城区丰盛胡同 22 号丰铭国际大厦 A 座 6 层 签字的保荐代表人姓名 张畅、茹涛 持续督导的期间 2021.12.30-2024.12.31 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据主要会计数据 2022年年 2021年年 本期比上年同期本期比上年同期增减增减(%)2020年年 营业收入 1,201,604,254.24 1,108,139,520.61 8.43 937,686,185.19 归属于上市公司股东的净利润 307,719,145.65 322,360,736.79-4.54 283,373,280.95 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 274,208,661.74 307,692,992.48-10.88 276,644,590.55 经营活动产生的现金流量净额 41,007,526.40 164,785,786.45-75.11 260,682,359.90 2022年年末末 2021年年末末 本期末比上年同本期末比上年同期末增减（期末增减（%）2020年末年末 归属于上市公司股东的净资产 2,719,699,779.72 2,469,077,386.48 10.15 1,079,588,357.46 总资产 3,409,766,690.91 2,999,657,361.45 13.67 1,541,847,329.07 2022 年年度报告 9/187 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 2022年年 2021年年 本期比上年同期本期比上年同期 增减增减(%)2020年年 基本每股收益（元股）0.80 0.93-13.98 0.82 稀释每股收益（元股）0.80 0.93-13.98 0.82 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.71 0.89-20.22 0.80 加权平均净资产收益率（%）11.85 25.98 减少 14.13 个百分点 30.10 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）10.08 24.80 减少 14.72 个百分点 29.39 研发投入占营业收入的比例（%）13.51 9.46 增加 4.05 个百分点 7.74 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 （1）营业收入）营业收入：公司 2022 年实现营业收入 1,201,604,254.24 元，同比增长 8.43%。主要系公司克服国内外宏观环境变化等外部因素的影响，积极应对市场变化和挑战，受“带量采购”政策利好，关节假体产品销量增长，脊柱产品、运医产品销量亦持续增长，使得公司主营业务稳健发展，整体业绩持续增长。（2）归属于上市公司股东的净利润：）归属于上市公司股东的净利润：报告期内报告期内归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为 307,719,145.65 元、274,208,661.74 元，同比下降分别为 4.54%、10.88%。主要系公司受“带量采购”影响，相关产品终端售价下降，同时公司考虑中长期发展战略规划，重视新产品、新技术、新工艺的研发，持续加大研发投入，推动技术创新与产品迭代，使得利润有所下降。（3）经营活动产生的现金流量净额）经营活动产生的现金流量净额:报告期内经营活动产生的现金流量净额为 41,007,526.40 元，同比降低 75.11%。主要系公司加大研发投入，同时受“带量采购”影响，购买原材料等付现支出增加所致。（4）每股收益：）每股收益：报告期内基本每股收益 0.80 元，稀释每股收益 0.80 元以及扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.71 元,同比分别下降 13.98%、13.98%及 20.22%；主要系本期归属于上市公司股东的净利润下降所致。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度第一季度（1-3 月份）月份）第二季度第二季度（4-6 月份）月份）第三季度第三季度（7-9 月份）月份）第四季度第四季度（10-12 月份）月份）营业收入 257,113,202.13 314,278,414.30 188,572,691.83 441,639,945.98 归属于上市公司股东的净利润 74,021,366.53 82,961,130.07 52,725,036.03 98,011,613.02 2022 年年度报告 10/187 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 74,435,071.03 82,226,809.82 24,953,166.18 92,593,614.71 经营活动产生的现金流量净额-20,120,816.00-61,391,913.59 5,143,787.87 117,376,468.12 第四季度销售收入、净利润、经营活动净现金流量高于其他季度主要原因系：第四季度销售收入、净利润、经营活动净现金流量高于其他季度主要原因系：关节置换手术属于择期手术，冬季天气较为凉爽干燥，伤口不易感染，有利于患者术后恢复，因此多数患者倾向选择在冬季（四季度）进行骨科植入手术；另外第四季度受气候影响，意外伤害情况增多，进一步增大手术量；且临近春节，经销商倾向于在节假日前提前备货。季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目非经常性损益项目 20222022 年金额年金额 附注（如附注（如适用）适用）20212021 年金额年金额 20202020 年金额年金额 非流动资产处置损益 25,305.66 14,856.74-189,003.73 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 25,216,713.80 17,465,215.21 8,399,151.30 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置16,238,898.65 2022 年年度报告 11/187 交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,056,998.25 -223,902.18-244,019.72 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 5,913,435.95 2,588,425.46 1,237,437.45 少数股东权益影响额（税后）合计 33,510,483.91 14,667,744.31 6,728,690.40 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 骨科植入物市场为医疗器械市场的细分市场，近年来长足发展。在中国医疗改革下，医疗器械纳入医疗保障，使骨科植入物的需求及接纳程度得以提升。人口老龄化、医疗开支持续增长以及公共医疗基础设施改善等多项利好因素亦推动了中国的骨科医疗行业的增长。2022 年 3 月 31 日，国家医保局和国家卫生健康委联合发布 关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见。从规范产品挂网工作和价格、落实医保基金预付政策、做好医保支付政策衔接、落实结余留用政策并统筹医疗服务价格调整、确保中选产品稳定供应、规范医疗机构采购和使用行为、监督落实七个方面推动人工关节集采中选结果平稳实施。国家人工关节带量采购在各省陆续落地。2022 年 7 月 11，国家组织高值医用耗材联合采购办公发布 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告，骨科脊柱类产品集中带量采购正式启动，9 月 27 日，骨科脊柱耗材集采中选结果公布。公司通过新产品、新技术、新工艺的研发，持续加大研发项目论证、研发人员薪酬等相关费用投入，例如公司已对多孔钽、镁合金、PEEK 等新材料研发进行了相应布局，并加大了关节手术2022 年年度报告 12/187 机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产品研发，上述战略布局都是为了达到积极应对国家集采、持续完善公司产品线的目的。公司在骨科高值耗材领域深度布局的同时，在骨科其他相关领域加强拓展，公司在争取关节类产品线稳居国有产品市场占有率上游的同时，确保脊柱类产品及运动医学类产品市场占有率进一步提升，在骨科行业领域内实现长久稳定的发展。在报告期内，公司实现营业收入 120,160.43 万元，同比增长 8.43%，其中主要营收情况：关节类产品实现销售收入 104,639.13 万元，同比增长 1.05%；脊柱类产品实现销售收入 11,586.46万元，同比增长 70.14%；运动医学类产品实现销售收入 3,676.66 万元，同比增长 927.13%。归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为 30,771.91万元、27,420.87 万元，同比下降分别为 4.54%、10.88%。二、二、报告期内公司所从事的主要业务报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 1、公司主要业务、公司主要业务 公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。公司主要产品为关节假体产品、脊柱类植入产品及运动医学类产品，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合。公司持续引领国内高端假体产品，同时积极拓展创伤、运动医学、PRP、齿科等创新产品，力争成为综合性骨科医疗器械生产商。2、主要产品情况、主要产品情况 公司的主要产品包括关节假体产品、脊柱类植入产品及运动医学类产品，适用于人体的不同 部位，如髋关节、膝关节、肩关节、肘关节、颈椎、胸椎、腰椎等。（1）关节假体产品）关节假体产品 公司的关节假体产品主要用于治疗一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性、关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成的骨缺损、其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。2022 年年度报告 13/187 公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。标准关节假体产品标准关节假体产品 标准关节假体产品包括标准髋关节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品。A.标准髋关节假体产品标准髋关节假体产品 公司标准髋关节假体产品主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。类别类别 产品举例产品举例 样图样图 用途用途 标准关节-髋 髋关节假体系统 用于全髋置换手术 标准关节-髋-股骨柄 均匀粗糙面 130 型股骨柄 a.治疗股骨头（颈）骨折、愈合不良的；股骨头坏死；骨关节 炎；髋臼发育不良等 疾病 2022 年年度报告 14/187 均匀粗糙面 140 型股骨柄 b.属于髋关节假体产 品，主要应用于初次 植入手术 均匀粗糙面 155 型股骨柄 BB 型股骨柄 B-C1 型槽型面股骨柄 BE 型股骨柄 BE1 型股骨柄 均匀粗糙面 160 型股骨柄 a.治疗股骨头（颈）骨折、愈合不良的；股骨头坏死；骨关节 炎；髋臼发育不良等 疾病 b.属于髋关节假体产 品，主要应用于翻修 手术 B-C2 型槽型面股骨柄 标准关节-髋-髋臼 均匀粗糙面 50 型全髋臼 a.治疗股骨头（颈）骨折、愈合不良的；股骨头坏死；骨关节 2022 年年度报告 15/187 均匀粗糙面 56 型全髋臼 炎；髋臼发育不良等 疾病 b.属于髋关节假体产 品，主要应用于初次 植入手术 均匀粗糙面 58 型全髋臼 微槽面 46 型全髋臼 A 型 a.治疗股骨头（颈）骨折、愈合不良的；股骨头坏死；骨关节 炎；髋臼发育不良等 疾病 b.属于髋关节假体产 品，主要应用于翻修 手术 微槽面 46 型全髋臼 B 型 均匀粗糙面 48 型全髋臼 标准关节-髋-内衬 均匀粗糙面 56/58 型内衬 用于髋关节置换 JS 型内衬 标准关节-髋-球头 TB 型球头 T 型球头 标准关节-髋-双极头 双极头 B.标准膝关节假体产品标准膝关节假体产品 公司主要标准关节假体产品-膝关节情况如下：类别类别 产品举例产品举例 样图样图 用途用途 标准关节-膝 XN 膝关节假体（初次固定平台）用于膝关节置换，包括骨性关节炎，创伤性关节炎，或缺血性坏死等关节疾病 XN 膝关节假体（初次旋转平台）2022 年年度报告 16/187 XN 膝关节假体（翻修）XN 膝关节假体（初次）XN 膝关节假体（翻修）标准关节-膝-股骨髁 XN 股骨髁 标准关节-膝-平台托 XN 胫骨平台托 标准关节-膝-平台垫 XN 胫骨平台垫 标准关节-膝 XK 活动平台单髁 单髁膝关节假体与骨 水泥配合使用，适用于膝关节单侧置换。适用于治疗：1.骨关节炎、创伤性关节炎导致膝关节疼痛或伤残者；2.内翻、外翻或外伤性畸形矫正；3.既往股骨或胚骨平台骨折，解剖或功能丧失患者。XG 固定平台单髁 2022 年年度报告 17/187 C.标准肩关节假体产品标准肩关节假体产品 公司主要标准关节假体产品-肩关节情况如下：类别类别 产品举例产品举例 样图样图 用途用途 标准关节-肩 肩关节假体（反置）适用于存在骨缺损时的肩关节置换，包括肩关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、类风湿性关节炎、多次人工关节翻修、适合肩关节置换的其他疾病 肩关节假体（骨病）肩关节假体（骨折）肩关节假体（肿瘤）标准关节-肩-肱骨头 肱骨头（反置）适用于存在骨缺损时的肩关节置换，包括肩关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、类风湿性关节炎、多次人工关节翻修、适合肩关节置换的其他疾病 肱骨头（骨病）肱骨头（骨折）标准关节-肩-关节盂 关节盂 标准关节-肩-肱骨柄 肱骨柄（反置）肱骨柄（骨病）肱骨柄（骨折）2022 年年度报告 18/187 标准关节-肩-肱骨上端 肱骨上端（反置）肱骨上端（肿瘤）标准关节-肩-髓针 髓针（反置）髓针（肿瘤）标准关节-肩-截骨段 截骨段（反置）截骨段（肿瘤）D.标准肘关节假体产品标准肘关节假体产品 公司主要标准关节假体产品-肘关节情况如下：类别类别 产品举例产品举例 样图样图 用途用途 标准关节-肘 肘关节假体 适用于病变产生的骨缺损；肘关节骨肿瘤；严重的粉碎 性骨折；类风湿性关节炎；骨性关节炎；适合做肘关节 假体的其他疾病 定制关节假体产品定制关节假体产品 定制关节假体产品主要用于治疗关节骨折及其他原因所致的关节损伤及骨缺损。定制关节假体产品与标准关节假体产品的区别如下：项目项目 标准关节假体产品标准关节假体产品 定制关节假体产品定制关节假体产品 适用证 骨性关节炎、类风湿性关节炎、缺血性坏死、创伤性关节炎等 股骨近端肿瘤、股骨粗隆间粉碎性骨折及适合使用定制关节假体的其他疾病 产品结构 结构简单、标准化 结构复杂，个性化 产品功能 有关节复原功能，一般不适合替代大块的骨缺损 有关节复原功能，适合替代骨缺损 2022 年年度报告 19/187 公司主要定制关节假体产品如下所示：类别类别 产品举例产品举例 样图样图 用途用途 定制关节假体产品 定制髋关节假体产品 用于髋关节置换 定制膝关节假体产品 用于治疗膝关节部位的肿瘤、粉碎性骨折及其他原因造成的骨缺损 定制肩关节假体产品 用于治疗肩关节部位的肿瘤、骨折及其他原因造成的关节 损伤或骨缺损 定制肘关节假体产品 用于治疗肘关节部位的肿瘤、骨折及其他原因造成的关节损伤或骨缺损 公司定制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。其中，传统定制关节假体产品是结合特定患者的需要，根据该患者的骨骼结构数据专门设计、制 造。组配定制关节假体产品则由不同规格及尺寸的关节假体的现成组件临床组配而成，根据大量患者临床数据统计分析而设计、制造。与传统定制关节假体产品相比，组配定制关节假体在满足不同患者需要的基础上，生产及组配时间较短，可尽量减少医疗手术出现延误。（2）脊柱类植入产品）脊柱类植入产品 脊柱类植入产品主要是指可实现椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物，可用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。2022 年年度报告 20/187 公司主要脊柱类植入产品情况如下：产品举例产品举例 样图样图 用途用途 颈椎前路固定系统-骨板 适用于颈椎骨折、颈椎滑脱、颈椎肿瘤手术颈椎前路内固定 颈椎后路钉板固定系统-钢板 适用于颈椎骨折、颈椎滑 脱、颈椎肿瘤手术后路内固定 CS 型脊柱前路内固定器 适用于胸腰椎骨折、肿瘤前 路内固定 CF 脊柱后路内固定器-U 型钉 适用于脊柱骨折、脊柱滑 脱、脊柱肿瘤、脊柱侧弯的 脊柱胸、腰、骶椎的后路内 固定 2022 年年度报告 21/187 脊柱融合器-颈椎椎间融合器 配合脊柱内固定系统共同使用，适用于颈椎、胸腰椎椎间融合术 （3）运动医学类产品）运动医学类产品 主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治疗的骨科植入物，具体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。公司主要运动医学类产品情况如下：产品举例产品举例 样图样图 用途用途 不可吸收带线锚钉 不可吸收带线锚钉适用于 指关节、脚趾关节、肩关节、膝关节、足和踝关节、肘关节，针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。非吸收性外科缝线 非吸收性外科缝线产品适 用于软组织的缝合或结扎。2022 年年度报告 22/187 门型钉 门型钉产品适用于膝关节 和手部肌腱、韧带与骨的固定。带袢钛板 带袢钛板产品适用于骨科 重建术中韧带或肌腱与骨 的固定。一次性刨削刀头 一次性刨削刀头产品适用 于与关节镜手术中的动力 系统等有源设备联合使用，主要用于打磨、切削组织和骨质。PEEK 材料带线锚钉 用于肩、膝、肘、指、腕、踝、趾关节肌腱、韧带的重新连接 界面螺钉 适用于膝关节十字韧带重建手术中韧带，肌腱，软组织与骨的重新附着。无菌包装，一次性使用。(二二)主要经营模式主要经营模式（1）采购模式）采购模式 报告期内，公司主要采购内容包括三类：第一类为原材料，主要包括陶瓷毛坯、钴毛坯、钛毛坯、聚乙烯等；第二类为能源动力；第三类为外协加工服务，主要包括喷涂、基础机加工、灭菌等。公司设立采购部统筹负责原材料、外协服务等的采购事宜，并制定了完善的工作流程以保障业务的高效运转。(2)生产模式生产模式 公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。在相关部门的配合下，生产部门根据生产计划，进行既定的生产加工任务，保障公司年度供货能力，同时保证一定的安全库存。生产部门实时跟踪销售部门收到的订货情况，并结合公司安全库存标准，依据往年销量制定投产计划。确定投产计划后，生产部门按计划进度下达生产任务单，随后进入具体生产流程。生产人员在领料后逐步进行机器加工、打磨、刻字、清洗、无菌处理等环节，最终完成入库。公司生产部门严格执行安全生产相关制度，此外，公司派有安全员对其工作进行监督检查，对违章违纪问题开展严格的落实整改，强化现场管理和隐患排查，以确保消除隐患，杜绝安全事故。(3)销售模式销售模式 公司主要产品的销售模式包括经销模式、直销和配送商模式及海外销售模式。A.经销模式经销模式 报告期内，经销模式是公司的主要销售模式。公司遴选经销商的主要标准为该经销商具有国家规定的骨科产品经营资质，并且经销商的过往财务表现、合法合规情况需经过公司的背景