600488_2022_津药药业_津药药业股份有限公司2022年年度报告_2023-03-29.pdf

2022 年年度报告 1/186 公司代码：600488 公司简称：津药药业 津药药业股份有限公司津药药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/186 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中审华会计师事务所（特殊普通合伙）中审华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人刘欣刘欣、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人郑秀春郑秀春及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王琳王琳声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2022 年 12 月 31 日，公司期末可供分配利润为 856,451,168.44 元。公司董事会拟定的本次利润分配预案为：拟以公司 2022 年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.10 元（含税）。截至 2022年 12 月 31 日，公司总股本 1,096,362,680 股，以此计算合计分配现金红利 10,963,626.80 元（含税），本年度公司现金分红比例为 30.97%，剩余 845,487,541.64 元结转以后年度分配。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已经在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第三节六、公司关于公司未来发展的讨论与分析中“（四）可能面对的风险”部分内容。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3/186 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.8 第四节第四节 公司治理公司治理.37 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.51 第六节第六节 重要事项重要事项.57 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.65 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.70 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.70 第十节第十节 财务报告财务报告.71 备查文件目录 载有公司负责人、主管财务工作负责人、会计机构负责人亲笔签字并盖章的财务报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师亲笔签字并盖章的审计报告原件。报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。2022 年年度报告 4/186 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、津药药业 指 津药药业股份有限公司 控股股东、药业集团 指 天津药业集团有限公司 渤海国资 指 天津渤海国有资产经营管理有限公司 津沪深医药 指 津沪深生物医药科技有限公司 医药集团 指 天津市医药集团有限公司 津药资产 指 津药资产管理有限公司（原名：天津金耀集团有限公司）金耀氨基酸 指 天津金耀氨基酸有限公司 金耀药业 指 天津金耀药业有限公司 医药科技 指 天津天药医药科技有限公司 三隆化工 指 天津市三隆化工有限公司 天发进出口 指 天津市天发药业进出口有限公司 药业香港 指 天津药业（香港）有限公司 美国大圣 指 美国大圣贸易技术开发有限公司 药业亚洲 指 天津天药药业（亚洲）有限公司 药研院 指 天津药业研究院股份有限公司 金耀生物 指 天津金耀生物科技有限公司 金耀信卓 指 天津金耀信卓国际贸易有限公司 湖北天药 指 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 江西百思康瑞 指 江西百思康瑞药业有限公司 津药瑞达 指 津药瑞达（许昌）生物科技有限公司 财务公司 指 天津医药集团财务有限公司 永光制药 指 天津金耀集团河北永光制药有限公司 广州德福 指 广州德福股权投资基金合伙企业（有限合伙）GL 指 GL Biotech HK Investment Limited 中国、我国、国内 指 中华人民共和国 中审华、会计师事务所 指 中审华会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日的会计期间 天津市国资委 指 天津市人民政府国有资产监督管理委员会 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 津药药业股份有限公司章程 原料药、化学原料药、API 指 用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构。医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。尤卓尔 指 丁酸氢化可的松乳膏 FDA 指 Food and Drug Administration，美国政府食品与药品管理局。GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。EHS 指 Environment,Health,Safety，环境、健康、安全。2022 年年度报告 5/186 KPI 指 Key Performance Indicator，关键绩效指标。VOCs 指 Volatile Organic Compounds，挥发性有机物。ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，新药简略申请，即美国仿制药申请。SCADA 指 Supervisory Control And Data Acquisition，数据采集与监视控制系统。MAH 指 Marketing Authorization Holder，上市许可持有人。CDE 指 Center For Drug Evaluation Nmpa，国家药品监督管理局药品审评中心。RTO 指 蓄热式热氧化炉，是一种高效有机废气治理设备。COS/CEP 指 Certificate of European Pharmacopoeia，欧洲药典适应性认证证书。OTC 指 Over The Counter Drug，非处方药。EDQM 指 European Directorate for Quality Medicines，欧洲药品质量管理局。WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织。COD 指 Chemical Oxygen Demand，化学需氧量，是以化学方法测量水样中需要被氧化的还原性物质的量。BOD 指 Biochemical Oxygen Demand，生物需氧量。第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 津药药业股份有限公司 公司的中文简称 津药药业 公司的外文名称 Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 TJPC 公司的法定代表人 刘欣 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王春丽 刘佳莹 联系地址 天津开发区西区新业九街 19 号 天津开发区西区新业九街 19 号 电话 022-65277565 022-65277565 传真 022-65277561 022-65277561 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 天津开发区西区新业九街19号 公司注册地址的历史变更情况 2018年5月由“天津市南开区新技术产业园区华苑产业区物华道2号A座2-09室”变更为“天津开发区西区新业九街19号”（详见公司公告2018-041#）公司办公地址 天津开发区西区新业九街19号 公司办公地址的邮政编码 300462 公司网址 http:/www.kingyork.biz/html/2/电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报 上海证券报 2022 年年度报告 6/186 公司披露年度报告的证券交易所网址 上海证券交易所 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 津药药业 600488 天药股份 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 中审华会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 天津市和平区解放路 188 号信达广场 53 层 签字会计师姓名 张学兵、李媛 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 3,688,929,933.07 3,748,664,558.25-1.59 3,116,847,822.96 归属于上市公司股东的净利润 35,406,176.48 48,668,018.75-27.25 33,978,830.42 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 113,048,732.97 37,197,466.05 203.92 52,735,136.57 经营活动产生的现金流量净额 653,524,527.95 316,889,762.44 106.23 346,884,942.34 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 2,972,508,434.31 2,993,025,404.28-0.69 2,991,518,554.07 总资产 6,650,699,943.31 6,345,015,010.16 4.82 6,176,059,509.38(二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）0.032 0.045-28.89 0.031 稀释每股收益（元股）0.032 0.045-28.89 0.031 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.104 0.034 205.88 0.048 加权平均净资产收益率（%）1.19 1.62 减少 0.43 个百分点 1.13 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）3.79 1.24 增加 2.55 个百分点 1.75 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长 203.92%，主要原因是母公司随着销售市场逐步恢复，同时通过提升内部管理、调整产品结构等措施从而使扣除非经常性损益后的归属于母公司净利润同比增长较大。2.经营活动产生的现金流量净额同比增长 106.23%，主要是本期对客户账期的管理进一步加强，增加了销售回款，使得销售商品、提供劳务收到的现金同比增加。3.扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）同比增长 205.88%，主要是本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 2022 年年度报告 7/186 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年年分季度主要财务数据分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 889,740,442.88 912,588,852.08 909,464,745.63 977,135,892.48 归属于上市公司股东的净利润 22,545,650.89 38,282,118.55-9,295,207.74-16,126,385.22 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 20,835,602.96 35,336,327.13 40,023,175.93 16,853,626.95 经营活动产生的现金流量净额 71,001,771.81 153,883,886.28 227,975,414.75 200,663,455.11 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 已披露第三季度报告中“归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润”与上表季度数据（7-9 月份）有差异。在已披露三季度报告中，计提的关于燃煤锅炉及其附属设施的资产减值准备未按照非经常性损益项目披露；经年审会计师审核，公司燃煤锅炉及其附属设施的关停行为系按照相关政府部门下发的 关于加快实施热电厂供热半径 15 公里范围内辖区燃煤锅炉关停整合的通知（津发改能源2021111 号）要求执行，故公司燃煤锅炉及其附属设施计提的资产减值准备属于“因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备”的非经常性损益项目。十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-985,922.34 -57,306.45-200,495.00 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 15,314,538.97 13,722,624.64 35,792,952.25 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备-64,760,459.98 0.00 0.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 0.00 0.00 12,620,777.82 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-58,411,597.33 1,885,322.83-44,013,483.13 减：所得税影响额 731,940.75 1,173,925.01 5,404,480.83 少数股东权益影响额（税后）-31,932,824.94 2,906,163.31 17,551,577.26 合计-77,642,556.49 11,470,552.70-18,756,306.15 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 2022 年年度报告 8/186 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他权益工具投资 335,631,005.79 285,182,170.85-50,448,834.94 0.00 应收款项融资 93,376,591.95 154,837,090.12 61,460,498.17 0.00 合计 429,007,597.74 440,019,260.97 11,011,663.23 0.00 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年是公司起稳向好、步入良性发展的重要之年。一年来，公司紧扣 2022 年行动框架总体思路，立足公司生产经营和发展布局，聚焦“价、本、利”的经营理念，以“一鼓作气干到底”的决心，咬定全年目标不放松，狠抓工作落实不松劲，在市场营销、精益生产、降本增效、管理提升等方面，全力跑出加速度，奋力干出好成绩。2022 年公司实现营业收入 36.89 亿元，归属于上市公司股东的净利润 3540.62 万元，出口创汇 12,788 万美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入 18.04 亿元，氨基酸实现收入 4.03 亿元，其他产品中制剂实现收入 14.45 亿元。主要开展的工作如下：1.定位清晰强主业，明确方向谋发展（1）聚焦发展找差距，着眼未来定规划。2022 年公司通过对医药行业的政策环境、经济环境、社会环境、技术环境进行深入研究，正面剖析公司当前的优势、劣势、机会和风险因素，找准市场定位和目标客户群，牢牢抓住公司的核心竞争力优势，专注于“甾体激素、氨基酸”原料药双赛道，同时拓宽激素、氨基酸产品以外重点品种领域，布局“2+N”赛道。（2）聚焦战略定准位，强化品牌增价值。为更好地反映公司主营业务和战略定位，发挥品牌价值和聚集效应，提升公司综合竞争力，2022 年 10 月，公司由“天津天药药业股份有限公司”更名为“津药药业股份有限公司”，公司 A 股证券简称由“天药股份”变更为“津药药业”。更名标志着混改整合战略取得阶段性成果，以“津药”为统一品牌的产业集群正式成型，各大产业板块将形成品牌合力，加快推进产业升级。未来，津药药业将积极打开业绩上升通道，努力实现高质量发展。2.聚焦市场强主力，靶向施策稳增长 公司坚持以市场为导向，紧盯既定目标，以稳固产品销量、提高销售收入、增强盈利能力等为主要抓手，密切关注行业政策和同业动态，深入研判行业走势，超前规划市场布局，抓住重点系列和主力品种，依据市场差异和产品特点精准制定营销策略，超额完成全年总体销售指标。（1）外销方面：公司紧跟国际市场行情变化，及时研判并有效调整销售策略，使各主要产品的出口价格保持在市场合理区间。加强与客户的沟通联络，依托公司品牌价值，稳定市场占有率，紧盯均衡进度目标，以月促季、以季保年，确保全年目标任务顺利完成。2022 年甲泼尼龙片蝉联美国市场占有率冠军，公司首个无菌冻干粉针注射用甲泼尼龙琥珀酸钠实现美国市场上市销售。在新兴市场，软膏已出口至蒙古和尼日利亚，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠产品出口至沙特，制剂出口业务取得新亮点。（2）内销方面：积极实施以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局。关注重点大客户，抢占优质客户资源，积极开拓思路，寻找目标客户，发掘新的业务增长点。紧跟各省政策调整步伐，仔细研读招标挂网方案，围绕国家集采、省级准入、常态化动态调整等投标挂网模式，对照分析自有产品资源，统筹谋划，挖掘品种机会，推动增收创利。制剂重点品种中法莫替丁注射液、丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲泼尼龙片、小儿复方氨基酸注射液等实现销售收入过亿。甲泼尼龙片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因注射液三个产品从激烈竞争中脱颖而出，成功入选第七批国家药2022 年年度报告 9/186 品集中采购名录，有利于快速打开国内销售市场，提高市场占有率，提升品牌影响力，促进原料药和制剂业务同步发展，对公司未来的经营业绩产生积极影响。3.统配资源抓联动，智能制造提效能 报告期内，面对多种不利因素，“津药人”用实际行动诠释着岗位奉献精神，以大局为重，不计较个人得失，切实落实岗位职责，全力克服各种困难，确保公司生产经营正常运转。全力抢抓春、秋两季生产黄金期，统筹调配人员、调整班次、错峰生产、合理用能，集中排产抢产，实现了保产稳供的良好效果。通过搭建信息化系统，助推管理效能提升，以智能制造赋能产品生产，达到生产过程可视化、流程管理自动化、数据采集无纸化、操作管理规范化，提高药品生产的合规性及便捷性，降低员工在生产过程中的操作风险，同时为药品生产工艺优化提供大量可靠的数据基础，实现药品“全过程质量追溯体系”。2022 年公司氨基酸原料药自动化车间和子公司天津金耀药业有限公司冻干粉针制剂 104 车间数字化车间获评天津市数字化车间。4.精益制造保生产，多措并举深挖潜 准确把握“价、本、利”的经营理念。通过对生产运营管控的梳理和全年重点任务的分解，锁定关键控制点，设立精益改善项目，从提升产品收率到降低生产运行能耗，从降低采购成本到压缩在制品金额，精益理念全流程覆盖。以“成本是企业利润的基础”为出发点，坚持从细节着手，分品种、按工序把控产品消耗，制定全新的工时消耗模型，合理调配人员，提高人员利用效率。加大工艺改善力度，提升产品收率，全年确立九项降本攻关目标，明确负责人、考核标准和节点，每周进行收率统计，逐月进行攻关项目节材测算分析。其中，琥珀酸甲泼尼龙提高收率工艺优化项目，获得了天津市医药集团有限公司降本增效管家奖。该项目对成品精制工艺进行了优化，缩短生产周期，在提质、降本、增效方面效果明显。5.注册研发齐赋能，降本合规保质量（1）紧盯过程管控，努力提高产品质量，稳步提升质量管控水平。强化工艺优化后质量确认评估，持续优化现场管理模式，加强质量趋势管控，持续完善药物警戒体系。顺利完成质量体系审计，完善审计分级管理、远程视频及书面审计。报告期内通过国内外客户审计 55 次，另有三个氨基酸产品通过食品级再认证、氨基酸十余个品种哈拉认证，成功接受了三次新品生产增项的官方现场核查，通过了麻醉药品和兽药产品的多次飞行检查。（2）加快全球布局，全速推动国际注册。2022 年，公司氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙、异亮氨酸、亮氨酸等原料药产品获得欧洲药品质量管理局（EDQM）签发的欧洲药典适用性认证证书（CEP证书），截至目前，公司已拥有 17 张 CEP 证书，23 个产品获得美国 FDA 认证，国际化战略布局效果显著，国际高端市场的增量空间进一步打开。（3）有序推进药品研发，多个产品取得突破。2022 年公司在国内药品注册及一致性评价等方面不断取得新进展，旗下产品复方氨基酸注射液（17AA-II）、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液、单剂量溴芬酸钠滴眼液陆续获得药品注册证书；重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片、两家子公司的地塞米松磷酸钠注射液陆续通过了一致性评价。随着市场布局的推进，这些过审过评药品将有望为公司打开市场增量空间，增加新的利润增长点。盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖，二氟泼尼酯滴眼液的临床研究、吸入用布地奈德混悬液的研发分别入选天津市生物医药科技重大专项和京津冀创新协同项目。6.夯实基础促保障，加强管理提效能（1）强化责任落实，安环水平不断提升。安全事关全局，公司坚持用“心”筑防线，以“行”创平安，坚决贯彻落实中央和市委部署要求，牢固树立安全发展理念，坚决守住安全底线。本着对企业负责、对职工负责的态度，严格落实各级安全生产主体责任，强化“红线”意识，坚守底线思维。完善安全风险管控和隐患排查治理双重预防机制，加强网格化管理和现场监管，严格执行危险工艺双人复核，严细安全责任考核。严格落实各项环保措施，加强动态监管监测，确保安全环保状态整体平稳、有序、达标。报告期内子公司天津金耀药业有限公司荣获天津市绿色工厂、天津市设备规范化管理 5A 级单位等荣誉称号。（2）强化激励考核，持续释放人才效能。完善绩效考核方式，突出重激励严考核导向。进一步优化车间部门 KPI 考核指标，精简考核方式，提升绩效把控力。注重人才识别，公开选拔核心岗位的专业技术人才，目前已形成三个人才梯队等级，完成首批关键人才库储备。完成各层级竞聘工作，公司管理效率和水平整体提升。7.围绕中心抓服务，提振士气添活力 2022 年年度报告 10/186 公司利用线上网络报道和线下形势任务宣讲相结合，宣传企业经营动态、工作亮点及职工风采风貌，集聚正能量，营造团结、稳定、鼓劲的舆论氛围，引导广大职工自觉把企业的核心价值理念融入工作中。深入开展“我为群众办实事”实践活动，坚持为职工办实事、做好事、解难事，让员工感受到组织的温暖，享受到企业的福利。回顾 2022 年，公司紧紧围绕年度目标任务，稳生产、保质量，挖潜力、提质效，各项生产经营工作取得阶段性成果，但也深刻认识到实际工作中还存在诸多挑战和不足，主要体现在以下几个方面：1.市场掌控力还有所不足。市场营销还存在短板，营销队伍的业务能力还需尽快提升，营销合规经营的风险意识还需进一步强化，市场应变能力和发挥资源优势方面还有待加强。2.组织管理方面还不够严细。管理精细化标准化还需持续提升，通过向内挖潜、改善创新，持续推动生产管理、质量控制、安全环保管控、全面预算管理、能源管理等各项基础管理工作的优化与改进，实现提质增效。3.考核体系和薪酬体系不够完善。绩效考核指标还需持续优化，成本导向仍不突出，生产及能源成本的管控力偏弱。薪酬水平、薪酬结构与市场化仍存在差距，差异化薪酬体系有待完善，从而满足企业长期发展需要。以上问题需要我们在今后工作中高度重视与全力改进。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会上市公司行业分类标准，公司所处行业为医药制造业。内容详见第三节五、（四）1.（1）行业基本情况。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）主要业务 公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等 40 余个皮质激素原料药品种，23个氨基酸原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等 17 个剂型药品。公司是国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，是国内较早获得皮质激素类原料药 GMP 证书和天津市首批全部通过国家 GMP 认证的原料药及制剂生产企业；子公司金耀药业作为天津市科技领军企业，一直致力于成为国内皮质激素制剂药物研发和产业基地，近年来相继荣获国家高新技术企业、天津市企业技术中心、天津市技术领先型企业、天津市科技型企业、天津市先进外商投资企业、天津市绿色工厂、天津市工人先锋号等资质及荣誉称号；子公司湖北天药主要生产和销售小容量注射剂、大容量注射剂，是国家高新技术企业，湖北省支柱产业细分领域隐形冠军企业，湖北省襄阳市百强企业。（二）经营模式 1.采购模式 公司在采购过程中严格执行各项管理制度，在采购过程中做到公开、透明、阳光化。根据物料市场供需特性因地制宜，采购模式包括招标、战略储备、压缩库存采购等，并密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，不断努力降低采购成本，有效应对市场波动风险。2.生产模式 公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行 GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。3.销售模式（1）原料药销售 A.外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。亚洲及欧洲市场由天发进出口直接负责销售，美洲市场的出口业务流程则为公司销售商品给天发进出口，天发进出口再分别出口给地处美国的大圣公司，美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界 70 多个国家和地区。2022 年年度报告 11/186 B.内销模式：原料药内销业务由公司营销部内销组负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售，为客户提供优质服务。（2）制剂产品销售 A.外销业务由控股子公司金耀信卓负责，根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。B.内销模式：天津厂区主要为商业分销，由控股子公司医药科技在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道，产品主要销往医院、零售药店、基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。（三）业绩驱动因素 报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新，通过优化组织架构，强化质量控制，坚持创新研发，加强信息化建设，着力打造安全高效、节能减排的现代化绿色工厂，推进合规经营，不断提高风险防范能力，促进公司平稳、高质量发展。公司与子公司金耀药业、湖北天药联动，实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合，贯通上下游产业链，形成了原料与制剂产品双轮联动的发展模式，并全力开展新品研发及注射剂一致性评价工作，其中盐酸肾上腺素注射液、异烟肼注射液、甘油果糖氯化钠注射液、氨茶碱注射液、重酒石酸间羟胺注射液、醋酸地塞米松片等产品均为国内首家通过一致性评价，业绩驱动力更加显著，公司将会在未来几年迎来较大的发展。四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1.1.技术优势技术优势 原料药方面，公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多产品生产成本下降，推动皮质激素原料药产品的产业结构升级，不断巩固公司的行业主导地位。报告期内，公司地塞米松磷酸钠通过 CDE 技术评审，表明该工艺生产的原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，为制剂客户提供更多选择。制剂方面，盐酸肾上腺素注射液获天津市科学技术进步奖三等奖；醋酸地塞米松片、重酒石酸间羟胺注射液、地塞米松磷酸钠注射液（多种规格）通过了一致性评价，有利于提升市场竞争力，同时为公司后续开展一致性评价工作积累了经验；复方氨基酸注射液（17AA-II）、盐酸氨溴索注射液、吸入用异丙托溴铵溶液先后获得药品注册证书，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。2.规模优势规模优势 公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产，目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地，其中皮质激素原料药年产能力 350 吨以上，氨基酸原料药年产能力达到 3500 吨以上，片剂年产能力 50 亿片以上。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达 5.24 亿支、3 亿支和 7.5 亿粒，规模优势明显。控股子公司湖北天药多年来从事注射剂规模化生产，产品丰富，小容量注射剂年产能力达 16 亿支，大容量注射剂年产能力达 2 亿瓶，产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先。公司有效地将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。3.成本优势成本优势 公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及 9 羟基雄烯二酮并改造皮质激素原料药的生产技术产业化，同时具备了薯蓣皂素和雄烯二酮“双路线”产业化能力，多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性。报告期内公司通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。公司运用精益管理理念，推行六西格玛分析方案实现成品率提高，目前重点产品的技术指标保持持续上升，实现成本降低。4.出口优势出口优势 2022 年年度报告 12/186 公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品通过了美国 FDA 认证。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品 PQ（预认证）审核，进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前公司拥有十余个产品的 CEP 证书，特别是缬氨酸为氨基酸原料药首次获得 CEP 证书，实现了公司氨基酸类产品进入发达国家主流市场零的突破，逐步打开了国际高端市场新的空间，国际化战略布局效果显著。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和 EHS 审计，成为他们的合格供应商。氟轻松、琥珀酸甲泼尼龙原料药获得 CEP 证书，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。5.品牌优势品牌优势 公司前身是天津制药厂，迄今已有 80 多年发展历史，公司品牌在皮质激素类和氨基酸类原料药行业已经具有了较高的知名度。子公司金耀药业立足于“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”的品牌定位，正在使用“双燕”、“和平”中国驰名商标，“人药”、“莫家”、“尤卓尔”、“天药”等天津市著名商标，尤卓尔荣获皮肤类店员推荐率最高品牌奖项，莫家清宁丸传统制药工艺已于第四批滨城非物质文化遗产代表性项目推荐名录进行公示；子公司湖北天药非激素类小容量注射剂产品采用“襄生”商标，激素类小容量注射剂、大容量注射剂产品采用“双燕”驰名商标。公司的品牌优势及良好声誉有利于公司产品的市场推广和业绩提升。6.原料药与制剂联动优势原料药与制剂联动优势 公司已将原料药优势延伸到制剂产品，充分发挥“原料+制剂”一体化优势，通过贯通上下游产业链，践行两大支柱产业双轮联动的发展战略，进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。五、五、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 2022 年公司实现营业收入 36.89 亿元，归属于上市公司股东的净利润 3540.62 万元，出口创汇 12,788 万美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入 18.04 亿元，氨基酸实现收入 4.03 亿元，其他产品中制剂实现收入 14.45 亿元。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 3,688,929,933.07 3,748,664,558.25-1.59 营业成本 1,878,667,974.58 1,963,027,145.79-4.30 销售费用 1,148,668,597.39 1,153,735,795.19-0.44 管理费用 245,726,323.25 231,222,060.96 6.27 财务费用 29,247,983.47 45,235,143.24-35.34 研发费用 142,657,068.42 133,348,047.38 6.98 经营活动产生的现金流量净额 653,524,527.95 316,889,762.44