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神奇
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2022 年年度报告 1/220 公司代码:600613 公司简称:神奇制药 900904 神奇 B 股 上海神奇制药投资管理股份有限公司上海神奇制药投资管理股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022022 2 年年 4 4 月月 2022 年年度报告 2/220 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所(特殊普通合伙)立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人张芝庭张芝庭 、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李发淼李发淼 及会计机构负责人(会计主管人及会计机构负责人(会计主管人员)员)王霞娟王霞娟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以2022年12月31日的总股本 534,071,628股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1元(含税),共计派发现金红利53,407,162.8元;不进行资本公积金转增股本;累计未分配利润结转至以后年度分配。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告第三节“经营情况讨论与分析”中“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分,详细描述了公司可能面对的风险,敬请投资者予以关注。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3/220 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.51 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.65 第六节第六节 重要事项重要事项.67 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.75 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.79 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.79 第十节第十节 财务报告财务报告.80 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。报告期内在上海证券报和香港商报上披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2022 年年度报告 4/220 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司/公司/神奇制药/永生投资 指 上海神奇制药投资管理股份有限公司 神奇控股 指 贵州神奇控股(集团)有限公司 金桥药业 指 贵州金桥药业有限公司 神奇药业 指 贵州神奇药业有限公司 柏强制药 指 贵州柏强制药有限公司 盛世龙方 指 贵州盛世龙方制药股份有限公司 龙里分厂 指 贵州神奇药业有限公司龙里分厂 君之堂 指 贵州君之堂制药有限公司 重庆神奇康正 指 重庆神奇康正医药有限公司 重庆神奇药业 指 重庆神奇药业股份有限公司 山东神奇 指 山东神奇医药有限公司 滨州神奇 指 滨州神奇大药房有限公司 贵州广得利 指 贵州广得利医药用品有限公司 神奇学院 指 贵州医科大学神奇民族医药学院 沙文项目 指 神奇药业在贵阳国家高新区沙文生态科技产业园建设沙文生产研发基地项目 立信事务所 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙)国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 国家医保局 指 国家医疗保障局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 医改办 指 深化医药卫生体制改革领导小组办公室 医保目录 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 GMP 指 GoodManufacturingPractice 药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。OTC 指 非处方药(OTC,OvertheCounterDrug),是指经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。DRG/DIP 支付方式 指 按疾病诊断相关分组(DiagnosisRelatedGroups)/病种分值(DIP)支付的医保支付方式。处方药 指 处方药必须凭执业医师或助理处方才可调配、购买和使用的药品。两票制 指 国务院医改办等 8 部委于 2017 年 1 月发布的一项医药卫生领域改革措施。指在公立医疗机构药品采购过程中,药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。目的是减少药品流通环节,使中间加价透明化。元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2022 年年度报告 5/220 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 上海神奇制药投资管理股份有限公司 公司的中文简称 神奇制药 公司的外文名称 ShanghaiShenqiPharmaceuticalInvestmentManagementCo.,Ltd.公司的外文名称缩写 Shenqi 公司的法定代表人 张芝庭 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴克兢 刘飞 联系地址 上海市威海路128号长发大厦613室 上海市威海路128号长发大厦613室 电话 02153750009 02153750009 传真 02153750010 02153750010 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 上海市浦东新区上川路995号 公司注册地址的历史变更情况 201209 公司办公地址 上海市威海路128号长发大厦613室 公司办公地址的邮政编码 200003 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、香港商报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 上海市威海路128号长发大厦613室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 神奇制药 600613 永生投资 B股 上海证券交易所 神奇B股 900904 永生B股 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张再鸿、丁兆鑫 2022 年年度报告 6/220 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 2,388,617,677.74 2,303,032,719.00 3.72 1,819,006,691.26 归属于上市公司股东的净利润 48,477,141.78 69,622,537.91-30.37-341,202,593.32 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 48,622,804.98 38,620,695.82 25.90-344,510,890.04 经营活动产生的现金流量净额 319,232,403.36 184,263,469.22 73.25 99,097,235.25 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减(%)2020年末 归属于上市公司股东的净资产 2,327,449,920.42 2,344,283,894.81-0.72 2,277,367,601.10 总资产 3,381,085,508.75 3,148,970,121.43 7.37 3,097,971,351.94 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益(元股)0.09 0.13-30.77-0.64 稀释每股收益(元股)0.09 0.13-30.77-0.64 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.09 0.07 28.57-0.65 加权平均净资产收益率(%)2.07 3.01 减少0.94个百分点-17.87 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)2.07 1.67 增加0.40个百分点-17.42 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.主要会计数据说明:(1)报告期营业收入比上年同期增加 3.72%,主要是公司医药商业报告期内加大市场的开拓力度,导致销售收入增长。(2)报告期归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降 30.42%,下降主要原因如下:制造业销售收入下滑,同比下降 2.6%所致;报告期内,沙文产研项目转固,计提折旧增加成本 3,558.02 万;报告期内,沙文产研项目借款利息费用化 1,120.96 万元所致;(3)报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期增长 25.90%,增长原因是本期未发生上年同期公司处置投资子公司取得投资收益 2,810 万余元的影响。2022 年年度报告 7/220 (4)经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长 73.25%,增长主要原因如下:公司加大货款催收力度,回笼货款增加;四季度止咳系列品种销售因于公共卫生事件的影响,收到预付货款增加;公司收取的银行承兑汇票到期托收导致现金流入增加;2.主要财务指标说明:(1)报告期基本每股收益和稀释每股收益比上年同期下降 30.77%,主要原因是报告期净利润同比下降所致。(2)报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期增长 28.57%,主要原因是报告期扣非净利润同比增加所致。(3)报告期加权平均净资产收益率比上年同期下降 0.94 个百分点,主要原因是报告期净利润同比下降所致。(4)报告期扣除非经常性损益后的加权平均资产收益率比上年同期增加 0.40 个百分点,主要原因是报告期扣非净利润同比增长所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明:适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 588,244,525.86 614,001,891.71 510,571,558.22 675,799,701.95 归属于上市公司股东的净利润 23,465,067.59 8,507,881.73 23,427,321.83-6,923,129.37 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 22,675,762.34 6,887,105.68 26,554,659.65-7,494,722.69 经营活动产生的现金流量净额 62,803,872.32 47,786,093.72 159,891,524.42 48,750,912.90 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 2022 年年度报告 8/220 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注(如适用)2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-5,229,445.47 -24,499.69 4,687.33 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 8,494,446.14 7,739,090.98 5,187,960.12 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 1,121,223.69 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 -104,077.90 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,613,404.65 -2,307,576.57-2,191,787.68 其他符合非经常性损益定义的损益项目 20,465.11 27,208,603.09 221,558.15 减:所得税影响额-716,771.45 1,547,008.81 671,092.59 少数股东权益影响额(税后)-100,952.88 66,766.91 260,174.40 合计-145,663.20 31,001,842.09 3,308,296.72 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交通银行 162,557.83 167,141.89 4,584.06 申万宏源 71,047,434.24 55,228,278.96-15,819,155.28 合计 71,209,992.07 55,395,420.85-15,814,571.22 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 9/220 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 一、一、2022 年神奇制药经营概况回顾年神奇制药经营概况回顾 2022 年是党的二十大胜利召开之年,是“十四五规划”的承上启下之年,是向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是医药行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键五年,更是公司攻坚突破发展之年。神奇制药坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习党的二十大精神,全面落实“经济要稳住、公共卫生事件要防住、发展要安全”的总体要求。2022 年,面对复杂多变的国内外环境,神奇制药管理层求真务实,勤奋履职、同心聚力、攻坚克难,紧紧围绕公司发展战略和年度经营目标,以推动企业高质量发展为主线,灵活应对市场环境变化,坚持立足新发展阶段,构建新发展格局,纵深推进企业深化改革、提质增效,统筹生产经营工作。初步实现了“融合、重塑”后全面发展,最终使得公司生产经营平稳运行,各项经营业绩指标均保持了稳中向好的发展态势。2022 年,公司实现营业收入 238,861.77 万元,同比增长 3.72%;实现归属于上市公司股东的净利润 4,847.71 万元,同比减少 30.37%;实现每股收益 0.09 元/股,同比上年减少 30.77%。2022 年末,公司总资产为 338,108.55 万元,归属于上市公司股东的净资产 232,744.99 万元,同比下降 0.72%。2022 年公司主要重点实施了以下工作举措:(一(一)企业运营管理)企业运营管理,继续,继续深化深化整合整合改革改革,提升管理效率,提升管理效率 1.2022 年持续对神奇制药下属五家制药企业进行全面整合,进一步强基固本,实施“聚焦、提升、优化、融合”战略布局,重点推进神奇制药上下产业链的全面协同。聚焦资源优势,继续深化医药制造产业平台优势,通过提升内部协同、外部整合,着重推进各项管理提升工作,助力企业体系实现高质高效的运转,实现了从整合到到融合的发展新格局。2.积极应对行业新变化新形势,在危机中修炼内功。在思想建设上,求真务实、积极向上、严控红线、守住底线、勤奋履职;在行动上,找出短板、敢于担当、做好为市场保障服务工作;在管理制度上“三破三立”,即“破旧体、立新局;破旧习、立新规;破旧貌、立新人”,确保公司各项管理制度有效执行,助推企业高质量发展行稳致远。(二)营销管理方面,调整战略布局更新,(二)营销管理方面,调整战略布局更新,完成完成销售任务销售任务 1.2022 年公司根据商业、医院、连锁、终端、基层医疗的发展态势,不断优化调整营销布局。营销动作更新、加快市场营销整合与转型,不断优化营销战略调整。处方药营销管理中心、OTC 营销管理中心双轮驱动,以“保存量、找增量”为主线,创新破局、逆势前行,实现企业稳健发展。2022 年年度报告 10/220 2.处方药销售:前瞻性布局以应对外部环境变化,进一步提升现有产品的销售,积极探索业务新模式,提升企业的盈利能力。积极做好各项市场准入及招投标工作,加大对医疗终端的学术推广力度,对市场进行深耕布局。加强商业管控,严格渠道体系管理,凭借公司在学术推广方面的优势,帮扶渠道客户,提高公司处方药产品市场覆盖的深度、广度,扩大产品市场占有率。3.OTC 产品销售:全面推进和深化营销的精细化管理,培育新的利润增长点。与 200 多家主流医药连锁零售企业达成战略合作,并实施严格的精细化管理模式,全面落实“实、细、严、简”的过程管理要求。公司组建专营团队开拓主流连锁药店,保证人财物及时投入市场,保障开拓与提升终端营销动能。4.持续推进营销队伍专业化建设,不断优化医药商业、强化终端、KA 连锁联盟、基层医疗市场的营销队伍建设和市场覆盖,强化品牌意识。同时继续筛选市场前景广阔、疗效确切的潜力产品,不断优化产品结构。促进学术推广方式创新,完善区域代理的体系管理,力争做到区域市场的无缝隙覆盖。(三)(三)药品研发方面,继续加大研发力度,深药品研发方面,继续加大研发力度,深挖品种潜能挖品种潜能 1.公司持续以行业政策为引领,加强研发创新体系的建设与研发投入,提升研发技术创新水平。通过现有的研发平台,继续加强与高等院校、科研院所在“产、学、研、销”方面的合作。以新药研制、新标准、新工艺、新技术的研发战略规划,结合公司储备产品情况进行二次升级研发策略,完成多项技术创新、质量标准提升、工艺技术提升等研究工作。不断优化梳理产品,延长了公司产品线,涉及公司抗肿瘤类、心脑血管类、氨基酸类、跌打损伤类、小儿类、抗真菌类、牙科类等多领域产品,部分研究成果达到国内领先水平。成果应用还覆盖了民族药材种植、饮片加工和制剂生产,医院制剂配制、新药研制、检验和临床应用等领域,部分成果已申报并获得国家专利,在部分制剂产品中得到应用,持续对公司现有品种梯队形成有益补充,不断增强公司在医药行业的核心竞争力。2.公司持续加大中医药研发投入,积极探索中医药创新发展之路,持续加大经典名方的中药复方制剂、院内制剂及同名同方药的研发力度。推动经典名方品种注册申报及产业化落地,开展医院内制剂委托生产和合作,推动中医药传承与创新发展,夯实企业发展基础。3.潜力品种产业化研究成果转化,涉及银丹心泰滴丸、银盏心脉滴丸、牙痛宁滴丸、维 E 三油胶丸等潜力产品的工艺技术、质量标准提升等研究,实现产业化突破,产品销售迈上新台阶。4.继续按期推进公司抗肿瘤产品上市后安全性评价研究、质量标准提升研究、抗肿瘤类原料的制备工艺等多项研究工作。探索斑蝥酸钠系列抗肿瘤产品在治疗领域的相关研究,筑牢该系列产品的核心竞争壁垒,增强企业核心竞争力。(四)抓产供销衔接,(四)抓产供销衔接,高质量完成生产任务,保障市场供应高质量完成生产任务,保障市场供应 生产管理团队以“创新提升、确保执行、严控红线、持续改进”十六字方针和“融合、聚焦、提升”管理思路为指导,本着“质量为先、绿色生产”的理念,在生产效率、产品质量、管2022 年年度报告 11/220 理水平、员工工作意识等方面不断提升,应对行业政策变化、销售策略不断调整的挑战,实现公司旗下五家生产基地有效协同、高效联动、无缝衔接,高质量完成生产任务,保障了市场供应。(五(五)坚守坚守质量方针质量方针,“质量为神、疗效必奇质量为神、疗效必奇”,提升质量管理,提升质量管理 经过多年的积累,公司已经形成了一整套较为完善的质量保障体系。包括完备的工艺标准、产品标准、操作规程以及安全管理体系,并在生产过程中严格按标准要求进行管控,从根本上保证药品的质量安全。公司持续更新健全质量管理体系,“固基础、补短板、强监督、重实效”,全面落实生产管理的“一品一策”行动计划。坚持执行以内部检查为主要手段的内部监督机制,持续提升上市产品工艺质量管理。(六六)加强加强政治引领政治引领,高点定位党建工作,增强发展动力,高点定位党建工作,增强发展动力 1.2022 年是神奇制药党建领航、铸就特色的一年;是集聚智慧、攻坚克难的一年;是团结向前、爱岗奉献的一年。神奇制药一直秉持“听党话、跟党走、感党恩”的信念,牢记“国之大者”,勇担时代使命。公司决策层和经营管理层高度重视党建工作,把党建工作与业务工作高度融合,充分发挥党组织的政治引领作用。2.神奇制药以党的“二十大”为新的历史起点,更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,不忘初心,牢记使命,致力于为人类健康事业贡献力量。公司深刻领悟“两个确立”的决定性意义,始终和党的政策同向、和国家命运相连,坚持稳字当头、稳中求进的总基调,激发企业党员干部干事创业的激情,聚力科技创新和深化改革,聚焦产业发展和效益提升,统筹发展和安全,整合企业内部资源,实现价值内外融合,为公司高质量发展持续注入动力。(七)担当社会责任(七)担当社会责任,坚定履行企业使命,响应市场急需坚定履行企业使命,响应市场急需 1.2022 年末,全国范围内退热、止咳、抗病毒、治感冒药品的需求巨增,部分地区、部分品种市场供应紧缺。神奇制药迅速响应政府相关职能部门的应急机制,充分发挥企业的智能制造及产能优势,全力配合省、市、区县各地药监、工信、地区龙头医药商业及医药连锁市场急需药品的保障工作。2.为保障市场急需药品的保供工作,神奇制药七个相关生产基地生产线火力全开,并通过精细排产、协同联动、均衡人员调配,实现采购、制造、物流、销售有效协同,全部生产过程实行“高效、绿色、规范”管理,确保药品质量的安全有效。公司在做好公共卫生事件管控措施的同时,坚定履行企业使命,积极担当社会责任,高效、高质量全方位落实抗疫产品的保质、保产、保供工作,赢得了良好的社会声誉,切实践行了“传递健康、铸造神奇”的社会责任。(八)强化品牌价值,发挥品牌影响力,提升行业地位(八)强化品牌价值,发挥品牌影响力,提升行业地位 公司继续将品牌战略作为一项系统性工程,努力塑造良好的品牌形象,充分发挥并挖掘“神奇”品牌的潜力和内涵。坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针,将品牌建设纳入企业总体发展战略。在确立母品牌核心价值及定位的前提下,规范品牌系统,明确品牌2022 年年度报告 12/220 定位,打造“神奇娃娃、神奇康正、神奇康莱、神奇经典、神奇大药房、神奇印象、神奇乐爽、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、双降泰、洁如意”等多品牌发展体系,形成了独特的品牌文化、品牌知名度、美誉度和影响力。2022 年获得荣誉情况:(1)2022 年 7 月神奇制药荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“2021 年度中国医药工业百强”企业。(2)2022 年 10 月神奇药业通过国家知识产权局“2022 年度国家知识产权示范企业”。(3)2022 年 10 月柏强制药、金桥药业荣获国家知识产权局授予“2022 年度国家知识产权优势企业”称号。(4)2022 年 12 月神奇制药荣获全国工商联医药业商会颁发的“2021 年度中国医药行业守法诚信企业”荣誉称号。(5)2022 年 12 月神奇制药荣获全国工商联医药业商会颁发的“2021 年度中国医药制造业百强企业”荣誉称号。以上奖项的获得,进一步全面提升了神奇制药的核心竞争力、影响力,为公司高质量发展奠定坚实基础。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况(一)(一)行业竞争格局和发展趋势行业竞争格局和发展趋势 1.医药制造行业发展放缓 医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业,服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、社会老龄化程度的提高、“三孩”政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善、人们保健意识的不断增强以及突发公共卫生事件的出现,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。19801980-20212021 年国内社会卫生健康支出情况年国内社会卫生健康支出情况 (数据来源:国家卫健委2021 年我国卫生健康事业发展统计公报)2022 年年度报告 13/220 国家医药改革通过医保招标降价、集中带量采购、按病种付费等直接手段,两票制、医药流通环节治理等间接措施,进行医药控费,抑制了医药行业的过快增长。根据国家统计局发布的数据,2022 年全国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入 29,111.4 亿元,比上年下降 1.6%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平 7.5 个百分点;主营业务成本 16,984.6 亿元,比上年增长 7.8%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.7 个百分点;实现利润总额 4,288.7 亿元,比上年下降 31.8%,低于全国规模以上工业企业同期整体水平 27.8 个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为 14.73%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平 8.63 个百分点。20222022 年全国医药制造业规模以上企业收入及利润情况年全国医药制造业规模以上企业收入及利润情况(数据来源:国家统计局、中商产业研究院)2.医药制造行业受政策管控和驱动 医药行业关系国计民生,是典型的政策管控、驱动行业。(1)创新驱动发展 2022 年 1 月 30 日,国家工信部、发改委、医保局等九部门联合印发“十四五”医药工业发展规划。规划提出“把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务”,并明确了“到 2025 年,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,国际化全面向高端迈进“等目标。2022 年共有 14 个国产新药获批(不含中成药),其中化学 1 类新药(不含 1.5 类)7 个,生物制剂 7 个。(2)重视中医药发展 2022 年 3 月 29 日,国务院发布“十四五”中医药发展规划,从以下七个方面提出中医药发展目标:中医药服务体系进一步健全;中医药特色人才建设加快推进;中医药传承创新能力持续增强;中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效;中医药文化大力弘扬;中医药开放发展积极推进;中医药治理水平进一步提升。2022 年年度报告 14/220 2022 年 10 月,党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展”,中医药的战略地位继续提升,刺激了中药创新药的研发热情。2022 年 CDE 共受理中药注册申请 1551 个,超过2021 年的 1371 个。以注册申请类别统计,中药新药上市审批 65 个,同比增长 47.7%;核发 7 件中成药批文,其中 1 类中药创新药 5 个,3 类中成药新药(经典名方制剂)2 个。(3)“互联网+医疗”2022 年互联网医疗快速发展,远程问诊、线上购药等需求急剧增加,网售处方药、在线问诊及线上接通医保等在新的环境下规范发展。2022 年 8 月 3 日,国家市场监督管理总局发布药品网络销售监督管理办法。自 2022 年 12 月 1 日起施行。该办法对第三方平台的监管趋严,进一步压实平台药品网售责任,强调网售处方药实名制购买,规定“处方在前,售药在后”,并对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了具体规定。(4)持续落实地方增补目录调出政策 2023 年 1 月 1 日,北京、上海、安徽、四川和青海都分别对各自区域内地方医保增补目录中的最后一批药品停止了医保报销,至此全国地方医保增补目录均已基本完成了清退工作,全国基本实现了医保目录用药的统一,这进一步提升了医保局的战略购买工作效率,也为医保用药费用报销实现全国联网奠定了基础,为人民群众异地就医用药提供了更大的便利。3.医保目录调整、集中带量采购继续常态化运行 自 2018 年国家医保局成立以来,连续 5 年开展医保药品目录调整,累计 618 种药品新增进入目录范围,其中 2022 年新增 111 种。截至 2022 年底,国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)收载西药和中成药共 2967 种,西药 1586 种,中成药 1381 种,另含中药饮片 892 种。2022 年,协议期内 275 种谈判药报销 1.8 亿人次,当年累计为患者减负 2100 余亿元。2022 年国家医保局共开展了 1 批化学药和 1 批高值医用耗材国家组织集中带量采购,覆盖 60种药品和 5 种骨科脊柱类耗材,平均降价幅度分别为 48%和 84%。数据统计显示,2018 年以来我国已累计开展 7 批国家组织药品集中带量采购,共采购 294 种药品,平均降幅超 50%,约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的 35%;已开展 3 批国家组织高值医用耗材集采,并纳入冠脉支架、人工关节和脊柱类骨科耗材,平均降幅超 80%。4.医药行业各细分子行业呈现分化走势 从医药上市公司层面的样本数据来看,2022 年前三季度,医药生物行业营收规模最大的三个子板块分别为医药商业、化学制剂与中药,分别为 6971.27 亿元、3039.25 亿元和 2558.14 亿元;从营业收入成长性来看,增速最高的三个子板块分别为医疗服务、医疗器械和生物制品,增速分别为 38.45%、26.12%和 11.98%。2022 年前三季度生物医药行业归母净利润最高的三个子板块分别为医疗器械、医疗服务与中药,分别为 725.87 亿元、254.38 亿元和 239.39 亿元;从归母净利润成长性来看,增速最高的三个子板块分别为医疗服务、医疗器械和原料药,增速分别为73.23%、29.38%和 5.02%。2022 年年度报告 15/220 2022 年线下药店和医药流通板块受益于居家自主诊疗、保健消费和市场集中度提升等多重利好因素,在医药行业中表现相对强势,是 2022 年维持上涨趋势的两个子板块,涨幅分别为:线下药店(15.32%)和医药流通(5.64%)。其中线下药店业绩涨幅显著高于其他子板块的主要原因是药店受益于公共卫生事件防控,相关防控物品需求大幅提升,刺激了药店经营业绩;另外,国家和地方加速推进“处方外流”,使得 2022 年药店市场空间大幅扩容。医药生物子板块医药生物子板块 20222022 年和年和 20212021 年度涨跌幅对比情况年度涨跌幅对比情况 (资料来源:Wind、中航证券研究所整理)(二)(二)公司行业地位公司行业地位 公司“神奇”品牌具有超过 30 年的经营历史,是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”,多次荣登荣获世界品牌实验室中国 500 强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造100 强”、“中国医药行业成长 50 强”等荣誉称号,现已形成了独特的品牌文化,品牌知名度、美誉度、影响力。公司旗下产品兼具 OTC 和处方药品种,主要子公司拥有药品批准文号 141 个。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品,公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品,市场占有率位居行业前列。神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。2022 年 7 月米内网发布“2021 年度中国医药工业百强系列榜单”,其中神奇制药名列“2021年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第 54 位。2022 年 7 月神奇制药荣获中国医药工业百强排行榜专家委员会授予“20212021 年度中国医药工业年度中国医药工业百强”百强”企业称号。2022 年 12 月神奇制药荣获全国工商联医药业商会颁发的“20212021 年度中国医药制造业百强企年度中国医药制造业百强企业业”荣誉称号。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况(一)主要业务及产品 2022 年年度报告 16/220 1.医药制造业 公司的主营业务为药品的研发、生产与销售,产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨痛、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域,主要产品包括斑蝥酸钠维生素 B6 注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。经过 30 多年的发展,公司质量管理体系日趋成熟,下属所有子公司均已完成新版 GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系;公司药品质量安全可靠,产品竞争优势显著,市场空间广阔,公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为 63.6%。2.医药商业 公司主要以控股孙公司山东神奇、重庆神奇康正为医药商业平台,从事医药品的配送、批发和零售,销售本公司及其他企业的医药产品;下属控股孙公司滨州神奇,是山东滨州地区规模领先的药店连锁经营企业。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为 36.4%。(二)经营模式 1.医药制造业 公司主要从事中成药、化学药、中药饮片、医疗器械的研发、生产和销售,具有完善的采购、生产和销售模式。主要经营模式如下:(1)研发模式:自主研发+联合研发 自主研发:药品创新研发是神奇制药多年来始终坚持的重大战略,也是推动公司高质量发展的动力源泉,公司以高度前瞻性和全球性的视野,布局神奇制药的研发管线,始终以“创新驱动、技术研发领航”为经营纲领,坚持采取“激活沉睡产品二次升级研发”策略,持续聚焦“抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类药物、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类药物、妇科类药物等八大领域。通过不断加大研发投入、完善研发体系建设,不断整合内、外部研发资源,建立以母公司为统筹的多层次研发体系,持续提升已上市产品的生产全过程质量控制水平,并通过上市后循证医学临床再评价,阐明产品的临床优势和安全性,以及为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑,快速提升公司自主创新能力,增强公司在医药行业的核心竞争力。联合研发:多年来公司与全国各大知名医院肿瘤中心(如:中国医学