600812_2022_华北制药_2022年年度报告_2023-04-21.pdf

2022 年年度报告 1/220 公司代码：600812 公司简称：华北制药 华北制药股份有限公司华北制药股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/220 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中天运会计师事务所（特殊普通合伙）中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司董事长公司董事长肖明建肖明建、总经理刘新彦、总会计师、财务负责人、总经理刘新彦、总会计师、财务负责人李建军李建军及会计机构负责人及会计机构负责人赵诗海赵诗海声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中天运会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2022年度公司合并报表实现净利润-678,781,570.96元，实现归属于上市公司股东的净利润-689,231,500.00元；2022年度母公司实现净利润28,123,002.57元。根据公司章程规定提取10%的法定盈余公积2,812,300.26元，加上年初未分配利润817,408,120.12元，减去分配的2021年股利102,943,822.20元，2022年末的未分配利润为739,775,000.23元。拟定2022年度利润分配方案如下：综合考虑公司未来的发展规划和生产经营资金需求等情况，为了保障公司的稳定可持续发展，增强抵御风险能力，维护全体股东的长远利益，公司2022年度拟不进行利润分配，也不进行资本公积金转增股本。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告内容中涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3/220 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.8 第四节第四节 公司治理公司治理.41 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.56 第六节第六节 重要事项重要事项.81 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.94 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.100 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.101 第十节第十节 财务报告财务报告.102 备查文件目录 载有公司董事长、总经理、总会计师、财务部部长签名并盖章的会计报表 载有中天运会计师事务所（特殊普通合伙）盖章，注册会计师张松旺、李秋霞亲笔签名的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2022 年年度报告 4/220 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 本公司/公司/华北制药 指 华北制药股份有限公司 冀中能源集团/冀中集团 指 冀中能源集团有限责任公司 冀中能源股份/冀中股份 指 冀中能源股份有限公司 华药集团 指 华北制药集团有限责任公司 爱诺公司 指 华北制药集团爱诺有限公司 动保公司 指 华北制药集团动物保健品有限责任公司 新药公司 指 华北制药集团新药研究开发有限公司 金坦公司 指 华北制药金坦生物技术股份有限公司 华民公司 指 华北制药河北华民药业有限责任公司 先泰公司 指 华北制药集团先泰药业有限公司 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 NMPA 指 国家药品监督管理局 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日的会计期间。GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。7-ADCA 指 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸,头孢类抗菌素半合成的中间体。6-APA 指 6-氨基青霉烷酸（无侧链青霉素），生产半合抗青霉素类抗生素氨苄钠和阿莫西林的重要中间体。原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient，药物活性成份，具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质。制剂药 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂及胶囊等。仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品。一致性评价 指 药品一致性评价，是国家药品安全“十二五”规划中的一项药品质量要求，即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。药品注册 指 药品监督管理部门依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。2022 年年度报告 5/220 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 华北制药股份有限公司 公司的中文简称 华北制药 公司的外文名称 NORTH CHINA PHARMACEUTICAL COMPANY.LTD 公司的外文名称缩写 NCPC 公司的法定代表人 肖明建 公司总机 0311-85993999 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 常志山 杨静 联系地址 河北省石家庄市和平东路 388 号 河北省石家庄市和平东路388号 电话 0311-85992839 0311-85992039 传真 0311-86060942 0311-86060942 电子信箱 三、三、基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 河北省石家庄市和平东路388号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 河北省石家庄市和平东路 388 号 公司办公地址的邮政编码 050015 公司网址 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报（）上海证券报（）公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 华北制药 600812 无 六、六、其他相关资料其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号五栋大楼 B1座七、八层 签字会计师姓名 张松旺、李秋霞 2022 年年度报告 6/220 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 10,499,947,065.67 10,384,575,260.66 1.11 11,492,504,163.48 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 10,448,754,495.75 10,304,380,097.43 1.40 10,177,268,500.20 归属于上市公司股东的净利润-689,231,500.00 18,727,446.51-3,780.33 97,323,761.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-732,565,163.19-49,197,021.83 不适用-61,912,922.96 经营活动产生的现金流量净额 1,004,390,794.61 1,050,241,993.70-4.37 752,146,763.87 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 5,300,125,328.88 6,085,481,125.85-12.91 6,124,327,255.79 总资产 21,221,017,906.40 24,929,934,674.93-14.88 23,931,716,749.91 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）-0.402 0.011-3,754.55 0.060 稀释每股收益（元股）-0.402 0.011-3,754.55 0.060 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）-0.427-0.029 不适用-0.038 加权平均净资产收益率（%）-12.11 0.31 减少12.42个百分点 1.70 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）-12.87-0.81 减少12.06个百分点-1.08 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 公司对其他应收款-搬迁停工损失单项计提坏账准备 72,739.15 万元，导致归属于上市公司股东的净利润变动较大。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）2022 年年度报告 7/220 营业收入 2,543,401,447.14 2,735,293,761.64 2,594,563,484.49 2,626,688,372.40 归属于上市公司股东的净利润 13,681,778.22 18,693,724.14 5,560,179.73-727,167,182.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 8,752,350.95 5,041,270.99-7,338,143.49-739,020,641.64 经营活动产生的现金流量净额 37,265,495.04 193,661,483.23 302,092,104.17 471,371,712.17 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 207,912.58 3,395,459.62 1,069,101.22 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 38,769,664.35 72,341,806.51 136,975,778.17 债务重组损益 733,937.08-153,549.12 2,486,993.91 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 19,383,037.68 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 7,146,540.00 3,550,719.00 350,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,794,468.23-1,352,450.52 1,239,835.10 其他符合非经常性损益定义的损益项目 840,000.00 4,200,000 减：所得税影响额 3,163,796.88 5,888,460.37 5,455,470.26 少数股东权益影响额（税后）3,155,062.17 4,809,056.78 1,012,590.99 合计 43,333,663.19 67,924,468.34 159,236,684.83 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他权益工具投资 17,465,000.00 17,465,000.00 应收款项融资 168,774,437.06 168,774,437.06 合计 17,465,000.00 186,239,437.06 168,774,437.06 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 8/220 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 2022 年面对经济下行压力加大、行业新政深入实施、市场竞争日趋激烈等各类风险挑战，公司围绕“促销售、强研发、降成本、提效率、控风险”经营主线，着力深化改革，加快机制创新，完善营销模式，突出科技引领，转换发展动能，实现了平稳运营。公司全年实现营业收入 105.00亿元，由于公司 2022 年度对其他应收款-搬迁停工损失单项计提坏账准备 7.27 亿元，实现利润总额-5.65 亿元。增收创效能力有效增强。增收创效能力有效增强。一是强化营销体系顶层设计。以市场为导向，修订、新增制剂药产品价格管理办法制剂药客户管理办法等制度，加强过程管控，规范管理流程；加快营销体系改革，完成营销公司组织架构及薪酬体系管理咨询项目方案制定；创新商业模式，完成公司互联网营销方案设计，着力构建京东、天猫“三店两渠道”医药电商运营体系。二是稳定收入“基本盘”。积极推进创效大产品增量创效，全年合计完成销售收入 29 亿元，占制剂药收入的 50%以上，收入过亿元品种达到 20 个；紧跟国采、省采趋势，积极调整招标策略，注射用奥美拉唑钠、头孢克肟胶囊等 4 个品种 6 个规格中选第七批国采，10 余个品种中选省级联盟采购。三是深度挖掘产品增量。重点培育发展潜力产品 16 个，其中注射用美罗培南、注射用哌拉西林钠等产品销量同比增长 100%以上；制定“一品一策”营销方案，推动头孢类产品增量增利，注射用头孢拉定、注射用头孢曲松钠等 4 个注射剂累计销量增加 2200 余万支；加强国际市场开拓，全年通过国际认证 3个，实现海外市场销售 15.89 亿元。科技创新水平得到提升。科技创新水平得到提升。一是加大研发投入力度。开展研发投入“三年上、五年强”专项行动，全年科研投入6.09亿元,投入强度达到5.80%。二是加快推进重磅新品转化和在研产品研发进度。国家一类新药奥木替韦单抗注射液上市销售；奥木替韦单抗注射液儿童临床试验完成资料上报；基因重组抗狂犬病毒抗体组合制剂完成/期临床试验，启动期临床试验的生产验证；达托霉素注射剂获得生产批件；注射用氨曲南等 7 个品种 12 个规格通过仿制药一致性评价，其中注射用阿莫西林钠舒巴坦钠为全国首家过评。三是积极开展对外合作，加快产品筛选引入步伐。加快协同创新，与清华大学、浙江大学、中科院工生所等重点院校和科研机构的战略合作有序推进；充分结合市场需求，完成西罗莫司片、注射用两性霉素 B 脂质体等 15 个新产品研发项目立项。四是重点发展合成生物学领域。建成河北省生物合成高能级技术平台，系省内首批 3 家之一；围绕多巴胺分离技术、达托霉素发酵工艺优化等工业技术，与国内科研机构开展生物合成技术引进工作，推进传统产品技术升级，提升市场竞争力。五是加强研发创新平台建设。“抗体药物河北省工程研究中心、河北省多组分生化药物制备技术创新中心等 3 个省级科研平台获批建设；公司被认定为2022 年度“河北省院士合作重点单位”；新药公司获评“抗体药物河北省工程研究中心”；金坦公司被认定为“河北省科技领军企业”；华维公司被认定为“国家高新技术企业”。2022 年公司申请专利52 项，其中发明专利 33 项，2022 年授权专利 45 项。企业运营质量不断提升。企业运营质量不断提升。一是持续推进结构调整。实现四大板块协同发展，生物药、健康消费品同比实现大幅增长。新药公司、金坦公司已入选“科改示范行动”企业名单，相关工作有序推进。二是完善市场化管控机制。加快三项制度改革，22 家单位开展了经理层成员任期制和契约化管理，市场化管控机制有序建立。三是大力推进重点项目建设。爱诺公司农药制剂项目投产上市；动保公司绿色生物兽药拓展项目完成主体结构施工；特色合成药物基地项目完成可研报告和立项，加快推进项目建设。三是加快亏损企业治理。成立亏损企业专项治理工作小组，一企一案制定扭亏或退出方案，秦皇岛公司、海南公司实现扭亏为盈。企业管理基础不断夯实。企业管理基础不断夯实。一是经营成本有效降低。深入实施全成本管控，制定并实施2022年全成本管控方案，完善全成本管控体系；优化负债结构，降低财务费用；加大清欠压库力度，盘活沉淀资金；积极推进税务筹划，缓解资金压力。二是运营效率不断提高。建立完善 S&OP 体系，推进供产销流程高效协同运转，形成了全链条协同管理体系；加强制度体系建设，确保各项管理活动有章可循、有法可依；信息化水平有效提升，实施信息与决策集成，关键数据信息实现可视化呈现；金坦公司试点数字化工厂项目上线运行；开展业务流程网上审批，推进无纸化办公、移动办公，实现规范化管理和高效化运营。三是风险防控持续加强。强化质量管控，所有药品生2022 年年度报告 9/220 产单位均通过质量管理体系认证，产品市场抽检合格率 100%；切实抓好安全工作，以安全生产专项整治三年行动和安全生产大检查为抓手，积极开展隐患排查治理，实现了安全生产目标。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况(一一)医药行业基本情况医药行业基本情况 1、医药行业发展情况、医药行业发展情况 2022 年，面对严峻复杂的国际环境和国内经济下行压力，中国医药产业发展相较 2021 年的高速增长有所回落，总体呈现下降趋势。国家统计局数据显示，全年医药制造业规模以上企业实现营业收入 29,111.4 亿元，同比下降 1.6%；发生营业成本 16,984.6 亿元，同比增长 7.8%；实现利润 4,288.7 亿元，同比下降 31.8%。2、医药行业特点、医药行业特点 作为传统产业和现代产业相结合的行业，医药工业是我国工业行业中一个重要子类，也是我国国民经济的重要组成部分。我国医药需求的特点是起点低、总量大，居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低，增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升，人们越来越重视防治各类疾病，居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。具有以下几个方面的特点：技术密集性。医药行业是一个融合了医学、药学、化学化工等诸多学科前沿科研进展和先进技术的行业。医学、生命科学等学科的飞速发展，为各类疾病发病机理研究提供了新的动力，为寻找新的药物靶点，开发出新药起到了关键性作用；化学、化工等学科的进展提高了药物的合成效率，使得药品特别是化学药能够实现大规模工业化生产，推向市场。高投入。医药行业在整个发展过程之中都需要大量的投入。在早期的新药研发环节之中，药物分子的筛选、临床前研究、临床试验和药品注册都需要投入大量的资金和时间。在后续的生产过程之中，企业需要按照规定对企业的厂房、设备等进行更新，需要企业不断的进行投入。在后期的药品营销之中，也需要在销售渠道建设、学术推广等领域投入资金和人力资源。风险与收益并存。新药研发需要投入大量的资金，且时间周期长。一般情况，从基础研究到产品最终获批上市通常需要 10-15 年。一种新药如果要进入市场，需要通过临床前研究、临床研究、注册报批、现场核查、取得药品上市许可等诸多环节，任何一个环节出现问题都有可能导致研发失败。一旦研发成功并上市，就能够为企业带来较大的市场收入和利润。因此，医药行业特别是新药的研发是高风险也是高收益的行业。3、公、公司市场地位情况司市场地位情况 公司是目前中国最大的化学制药企业之一。其前身华北制药厂是中国“一五”计划期间重点建设项目。1953 年筹建，1958 年建成投产，结束了我国青、链霉素依赖进口的历史，为改变我国缺医少药局面做出了重要贡献。公司在抗生素领域具有传统优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司主要产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢噻肟钠、注射用盐酸去甲万古霉素等产销量居行业前列。公司是我国最早进入生物制药领域的制药企业之一，拥有抗体药物研制国家重点实验室，以基因重组抗狂犬抗体、基因重组人血白蛋白为代表的生物技术药物技术水平及进度处于国内行业领先地位。经过多年发展，公司已经成为一家总资产超 200 亿元，销售收入超 100 亿元，员工 1 万余人的大型医药制造企业。公司曾先后获得国家发明奖 5 项、科技进步奖 21 项；被授予“中国医药行业功勋企业”和“中国制药大王”、“全国医药行业药品质量诚信建设示范企业”称号。（二）行业相关政策法规（二）行业相关政策法规 医保改革方面：医保改革方面：2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案强调，坚持以人民健康为中心，深化医疗保障制度改革，建立医保药品目录动态调整机制，努力实现药品目录结构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，推进医保药品治理体系和治理能力现代化。在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的情况下，持续优化、完善、改进；坚持“保障基本”，尽力而为、量力而行，以市场换价格，实现战2022 年年度报告 10/220 略购买；坚持“有进有出，腾笼换鸟”，优化结构，补足短板，稳步提升保障能力，提升药品目录调整的科学化、精细化、规范化水平。关于进一步深化推进医保信息化标准化工作的通知强调，医保编码全量完整维护、及时入库、动态调整、同步更新；定点医药机构做好编码在信息系统中的应用，实现带码入库、带码使用、带码结算；各定点医院、定点零售药店加快系统接口升级改造，实现新平台在就医购药全流程的深度应用。关于进一步做好基本医疗保险跨省异地就医直接结算工作的通知强调，统一住院、普通门诊和门诊慢特病费用跨省直接结算基金支付政策；支持跨省异地长期居住人员可以在备案地和参保地双向享受医保待遇；2025 年底前，住院费用跨省直接结算率提高到 70%以上，普通门诊跨省联网定点医药机构数量实现翻一番。关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP 功能模块使用衔接工作的通知强调，2022 年 11 月底前，实现DRG/DIP 功能模块在全国落地应用；DRG/DIP 功能模块的推广与应用是为 DRG/DIP 支付改革做准备，倒逼医院精细化管理，合理使用医保资金。公司顺应医保改革措施和改革进展，借助医联体、医共体、DRG 的推进进程，加强临床学术推广力度，提升医疗机构和患者的品牌认知度。医疗改革方面：医疗改革方面：关于深入开展“优质服务基层行”活动和社区医院建设的通知要求，“十四五”期间，力争使乡镇卫生院、社区卫生服务中心普遍达到服务能力基本标准，部分达到推荐标准；各地要主要依托城市社区卫生服务中心全面推进社区医院建设，支持符合医疗机构设置规划和二级综合医院基本标准的社区医院设置成为二级医院。卫生健康系统贯彻落实以基层为重点的新时代党的卫生与健康工作方针若干要求的通知要求，推动医疗卫生工作重心下移、资源下沉，把更多的注意力、精力、财力、物力投向基层，把更好的人才、技术、管理、机制引向基层，不断夯实基层基础，加快推进基层卫生健康高质量发展。公立医院高质量发展评价指标（试行）的通知明确，在公立医院绩效考核相关指标基础上，按照公立医院高质量发展要求，充分考虑公立医院资源消耗、专科服务能力建设等内容，围绕党建引领、能力提升、结构优化、创新增效、文化聚力等五方面内容建立指标体系。公司积极开展医学和学术研究工作，推动目录、指南等品种准入，重视各级医疗机构用药需求差异，深入开展学术宣传和学术培训，协助指导和规范医疗机构用药管理。药品采购方面：药品采购方面：第七批国家组织药品集中带量采购共有 60 种药品采购成功，中选产品平均降价 48%；国家开展集采已覆盖 294 种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的 35%，带量集采已成为公立医院药品采购的重要模式。药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)对罕见病、儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新，激励企业创新研发，改善儿童药、罕见病药市场缺药、少药的情况，给相关患者带来更多治疗选择。药品网络销售监督管理办法明确，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定；药品网络销售禁止清单(第一版)明确，将疫苗、麻醉药品、中药配方颗粒等药品，列入网络销售禁止范围内；网络售药有法可依、有章可循，网络售药将进入规范化、合规化、严监管的新时期。公司推进更多产品进行药品质量和疗效一致性评价，积极参与国家带量采购，统筹产品链上下游资源匹配，提升产品的市场竞争力。积极参与省级、跨地区联盟带量采购，扩大品种的供应范围。公司探索网络售药的路径方式，逐步增加网络售药的品种数量和扩大专业治疗类别。药品研发方面：药品研发方面：2022 年受国内外形势等诸多因素影响，新药研发持续增长，国家发布了十三届全国人大五次会议政府工作报告、“十四五”生物经济发展规划、“十四五”国民健康规划，深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务等一系列明确医药企业改革发展导向的纲领性文件，为医药行业的发展指明方向。目前我国继续以临床需求为导向进行药物研发，鼓励创新，支持仿制，不断深化审评审批制度改革，不断推进药品监测和药品临床综合评价体系建设，增进人民健康福祉。NMPA 发布的 2021 年度药品审评报告 中显示全年审评通过 47 个创新药，再创历史新高，化学药在中国医药市场中仍占主导地位,抗感染、抗肿瘤、循环系统、内分泌系统依然是研发热点，生物技术提升，免疫细胞治疗、基因治疗产品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗手段，真实世界数据研究持续升温，国家鼓励儿童用药的研发，促进儿童用药研发创新、落实儿童用药优先审评审批政策，提高儿童用药安全性和可及性。CDE 在 2022 年共发布药物研发技术指导原则 61 个，征求意见 73 个，包含罕见疾病药物临床研发技术指导原则、临床试验期间方案变更技术指导原则、抗狂犬病病毒单克隆抗体新药临床试验技术指导原则、儿童用药沟通交流申请及管理工作程序（征求意见稿）、药物真实世界研究设计与方案框2022 年年度报告 11/220 架指导原则（征求意见稿）等，涵盖了对化学药、生物制品、中药的研发技术指导和沟通交流机制。药品质量管理相关政策文件，药品质量管理规范临床试验用药品附录、药品年度报告管理规定、中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）的发布，在药品生产质量控制和监督检查等方面，为药品安全提供了法律保障和执行依据。药物警戒检查指导原则发布后需要关注药品上市后安全性的监管。公司将深入贯彻落实党的二十大和全国两会精神，持续增加研发创新投入，不断完善研发创新体系，进一步加快创新步伐，为企业可持续发展蓄能。医药工业规划方面：医药工业规划方面：工业和信息化部、发展改革委等部委联合发布了“十四五”医药工业发展规划，明确了 2025 年发展目标，展望了 2035 年远景目标，提出要落实的重点任务，包括加快产品创新和产业化技术突破、提升产业链稳定性和竞争力、推动医药制造能力系统升级以及创造国际竞争新优势等，对于规范和引领医药行业高质量发展起到了重要的作用。公司积极融入国家战略，坚持市场化、资本化、国际化三大战略导向，以实施发展动能转换、提高资源利用与配置效率为核心，推动企业高质量发展。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）公司从事的主要业务及产品分布（一）公司从事的主要业务及产品分布 公司属于医药制造行业，主要从事医药产品的研发、生产和销售等业务。公司产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及健康消费品、生物农兽药等领域，涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等 700 多个品规。公司积累了在抗生素领域的优势，生产规模、技术水平、产品质量在国内均处于领先地位，青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。公司完成了优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，公司重点发展生物药、巩固发展化学药，培育发展健康消费品、积极发展农兽药等业务。（二）经营模式（二）经营模式 1、采购模式、采购模式 公司由物资供应分公司统一负责大宗集采物资的对外采购工作，各生产单位采购部门负责其他非集采物资的自采工作。自用原辅材料主要由上游单位内部供应。各生产单位根据生产计划和现有库存，确定最佳原材料、包装材料等物料的采购及检验计划，采购部门根据采购品种上、下游产业的价格分析，结合市场信息的采集与分析，实现专业化集中招标管理，降低公司采购成本。2、生产模式、生产模式 公司从原材料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等多方面，严格执行国家相关规定。在药品的整个制造过程中，公司严格履行国家关于药品生产相关的各项规定，质量管理部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。3、销售模式、销售模式 医药工业企业经营模式的特殊性在于销售模式不同。公司已建立遍布全国大部分省区及直辖市的销售网络，下游客户包括医药经销商、代理商、医院和连锁药店、终端诊所等。公司主要采取“经销分销+招商+学术推广”的销售模式，通过各经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分医院终端和零售终端的覆盖。4、医药及其他物流贸易经营模式、医药及其他物流贸易经营模式 公司物流业务主要依托公司供应链开展，发挥公司的资金优势、管理优势、人才优势和专业优势，为供应链中的上下游企业提供物流服务，在满足客户需求的基础上，取得一定的收益。主要业务模式为商贸物流，通过购销业务，从中实现收益。同时，开展仓储、运输、配送、货代等业务。经营的主要品种是医药化工产品。（三）报告期主要业绩驱动因素（三）报告期主要业绩驱动因素 报告期，积极推进创效大产品增量创效，全年完成销售收入 29 亿元，占制剂药收入的 50%，收入过亿元品种达到 20 个；紧跟国采、省采趋势，积极调整招标策略，注射用奥美拉唑钠、头孢克肟胶囊等 4 个品种中选第七批国采，10 余个品种中选省级联盟采购。加强国际市场开拓，全年实现海外市场销售收入 15.89 亿元。2022 年年度报告 12/220 四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、品牌优势、品牌优势 公司作为中国最大的化学制药企业之一，至今已从事医药制造超过 60 年，在国内和国际抗生素及维生素市场上占有重要地位，行业规模经济优势非常明显。公司产品在医药市场上有着较为广泛的认知和良好的美誉度，1999 年，国家商标局认定公司使用的“华北牌”商标为中国驰名商标,入选福布斯中国最有价值五大工业品牌之一。公司拥有华北牌、爱诺 2 件驰名商标，拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等 23 件著名商标，为产品推广和销售打下了坚实的基础。2、研发优势、研发优势 公司是首批国家认定企业技术中心、国家“863 计划”成果产业化基地、中国青年科技创新行动示范基地、微生物药物国家工程研究中心、抗体药物研制国家重点实验室、抗生素酶催化与结晶技术国家地方联合工程实验室。3、质量优势、质量优势 公司以“人类健康至上，质量永远第一”为经营宗旨，以开展“QC 小组活动”和“质量月”为公司质量文化的特色，每次活动都“有动员、有组织、有主题、有策划、有总结、有实效”。公司制定了高于国家标准的企业内控标准，强化产品质量管理控制，严控生产流程。公司通过临床研究、产品中试、新产品试制等研发管理环节及釆购控制、生产过程控制、质量检验、药物警戒等上市后风险管理环节，充分保证了产品的有效性、安全性和质量可控性。公司产品在国家监督性抽检中合格率保持在 100%。公司的青霉素 V 钾片通过卫生部万例免皮试临床验证。4、管理优势、管理优势 公司通过优化资源配置，实施专业化整合，构建了扁平化管理，高效能运转的体系，形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。公司具有制度化、规范化的企业管理运作机制，推行精细化管理，建立经营、财务、绩效三位一体的信息共享系统，决策体系、运营体系、考核体系有效对接，实现了预算、核算、结算的三算合一。通过集中招标、分段采购、第三方结算等方式促进了招标采购成本的下降。建立了制剂统一出口平台，实现了制剂出口的统一管理，提升制剂产品的国际竞争优势。5、产品优势、产品优势 公司的主要产品涵盖抗感染药物、生物技术药物、心脑血管及免疫调节剂、维生素及健康消费品等领域 700 多个品规。公司青霉素系列、头孢系列产品品种齐全，覆盖了原料药到制剂的大部分品种，形成了从发酵青霉素原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。结合迁建，公司集聚优势资源要素，以建设国际一流企业为目标，充分发挥装备、规模和质量优势，完善了从原料药到成品药的生产链条，完成优势主导产业和高附加值、高成长性重点项目建设，从而实现产业结构转型优化。新园区正着力打造心脑血管、抗肿瘤、肾病、糖尿病等新治疗领域产品群，重点发展一批具备产业链竞争优势的制剂品种。五、五、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入 105.00 亿元，同比增加 1.11%；利润总额-5.65 亿元，同比减少 518.87%。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）