300562_2022_乐心医疗_2022年年度报告_2023-04-27.pdf

广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 广东乐心医疗电子股份有限公司广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 2023-023 【披露时间】【披露时间】广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人黄林香及会计机构负责人公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人黄林香及会计机构负责人(会计会计主管人员主管人员)汪小飞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。汪小飞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成公司对任何投资者本年度报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 重要提示：重要提示：(一一)业绩下滑的风险提示业绩下滑的风险提示 1、因人口老龄化、慢病年轻化趋势加速，居民健康意识显著提升。在政府医疗政策利好、前沿科技发展助力等多重因素驱动下，医疗健康 IoT与数字医疗需求日益凸显。2022年，公司坚定“医疗级健康 IoT+数字健康服务”的战略实施和变革，依托“以人为纲，效率为基，产品驱动，全球运营”四大战略纲领，构建更具全球竞争力的医疗级组织能力，初步完成了面向客户的组织形态变革，逐步完善智能健康 IoT产品矩阵和结构性提升产品核心竞争力，同时持续对低毛利、重资产投入的部分项目实施策略性调整。另，报告期内受国际地缘局势紧张、通货膨胀等因素的影响，全球经济增速有所放缓，消费端需求释放同步减缓，影响公司收入规模及盈利水平。报告期内，公司实现营业收入为 106,509.66 万元，较上年同期减少 41.51%，公司实现归属于母公司股东的净利润为-3,229.32 万元，较上年同期减少 464.12%，经营业绩承压。2、前期受国际局势影响，行业长期处于能源短缺、全球物流效率大幅下滑、供应紧缺的态势中，致使全球芯片及电子元器件等关键物料价格大幅上涨。为保障产品和服务及时交付，公司进行前瞻性布局，积极制定备料策略。行业近期核心物料供应矛盾缓和，但市场消费需求端整体仍旧承压并出现结构化升级，公司把握行业发展趋势，持续优化客户及产品结构。经与会计师事务所沟通，公司按照企业会计准则的有关规定和要求，在报告期内对存货等资产进行了减值测试并计提相应的减值准备，对报告期内利润产生不利影响。3、报告期内，围绕公司战略聚焦，公司继续构筑长期驱动力，持续投入在远程医疗、家用医疗、基层医疗、慢病管理等领域的技术和产品创新及研发，为后续公司设备产品线的拓展打下基础，报告期内研发投入占营业收入的 12.86%。未来公司将锚定“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，切实执行中长期发展规划，聚焦医疗设备和数字健康领域。（1）公司将聚焦产品规划扩充医疗产品线，扩大公司的医疗设备覆盖面，组建国内自有品牌团队，加大品牌传播和识别度，同步拓展线上和线下渠道，培育公司新的业绩增长点；（2）公司将继续着力拓展全球业务，组建海外本土化销售团队以提升服务质量及效率，提高公司整体销售规模，推动公司经营长期稳健发展；（3）公司将在降本增效的总原则下，引入核心人才优化公司流程机制，调整公司组织架构，实现人均产出及效能双重提升；（4）公司将致力于前端技术的开发储备，推进产品广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 标准化与器件通用化，在供应链优化的基础上降低物料成本并提升研发效率，进一步提升本公司的盈利能力。本年度报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。（二）可能存在的风险因素（二）可能存在的风险因素 1、公司快速发展带来的管理风险、公司快速发展带来的管理风险 随着公司近年来的快速发展，公司资产规模和业务规模进一步扩大，尽管公司已形成了较为成熟的经营模式，并建立了相对完善的管理制度、研发体系、营销网络体系，但为达成公司“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，未来经营规模的快速扩大将对公司的资源整合、技术研发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面提出更高的管理要求。若公司在未来发展过程中未能完善组织模式和管理制度，使得公司管理水平无法适应规模迅速扩张的需要，将对公司进一步发展产生不利影响。为应对此类风险，公司将严格按照上市公司规范治理要求，不断完善科学的决策与管理运营体系，加强集团化管控水平，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。2、市场风险、市场风险 （1）国外市场风险）国外市场风险 国外市场是公司重点开拓的经营领域之一，目前公司海外业务主要在北美、欧洲、澳洲、亚太、中东等多个地区展开，业务收入占总营业收入比重比较大。如果进口国贸易政策发生重大不利变化、主要客户由于经济形势恶化而减少需求量、因公司产品价格或品质未能满足客户需求等事件发生，均会导致公司新业务开拓失败甚至固有客户流失，影响公司海外业务的健康稳定发展，是公司在海外市场可能面临的主要风险。此外，目前国际贸易形势中不稳定因素增多，且地缘局势日益复杂,未来可能使世界经济形势更加严峻，均有可能增加公司在国外市场所面临的风险规模。广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 为应对此类风险，公司将密切关注国际贸易政策及经济形势，组建海外本土化销售团队加强海外市场的拓展力度，通过研发创新进一步提升产品的综合竞争能力，有效提升产品的海外市场占有率，增强公司综合盈利能力。（2）国内市场风险）国内市场风险 国内智能健康医疗产品市场竞争日益激烈，各品牌间的产品同质化越发严重，对产品迭代速度、产品创新及差异化、产品稳定性及准确性提出了更高的要求。若公司未能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代，则会对公司的经营发展造成不利影响。此外，在新产品研发的过程中，公司可能面临因研发技术路线出现偏差导致研发失败、研发成本投入过高、研发进程缓慢等风险。为应对此类风险，公司将继续完善以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系，引入高质量研发人才，加大硬件实验室的建设和投入，提升产品研发设计能力。同时公司也将夯实现有产品对于生理参数监控的稳定性和准确性，并进一步依托公司的远程健康战略扩大产品适用的广泛性，完善边缘和云端 AI能力建设，在激烈的市场竞争中增强产品的核心竞争力。此外，公司还将组建自有品牌团队，在线上和线下渠道加大公司品牌传播和识别度，提升公司在业务开拓过程中的抗风险能力。3、成本与费用增加对公司成本控制的风险、成本与费用增加对公司成本控制的风险 目前公司的经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等，若出现原材料价格、人力成本的大幅上升，公司不能有效的控制成本和费用支出，将对公司盈利能力产生不利影响。为应对此类风险，公司将继续推行精细化管理，进一步强化内控体系建设和规范运作，实施预算管理办法合理压缩成本和控制费用支出，配合业务部门实现公司经营的降本增效提质。此外，研发端也将协同供应链实施集采等战略来降低物料成本，同时通过资源与人员的优化配置，充分利用自身产品优势、规模效应和技术优势有效降低风险。4、汇率波动风险、汇率波动风险 目前公司的出口业务整体规模较大，未来公司仍将积极开拓国外高端市场，加强与行业优质客户合作，海外业务规模将继续保持增长，而外汇汇率的波动将影响公司定价和盈利水平，从而影响到公司产品的价格竞争力，为公司带来一定风险。如果未来我国汇率政策发生广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 重大变化，或者未来人民币的汇率出现大幅波动，将影响公司的汇兑损益，并对净利润产生直接的影响。为应对此类风险，公司将进一步强化外汇风险管理机制，密切关注汇率变动情况，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。同时，采取优化外币配置、运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，并在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。（三）利润分配预案（三）利润分配预案 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 214,701,188 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.1 元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每10 股转增 0 股。广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.10 第三节 管理层讨论与分析.14 第四节 公司治理.60 第五节 环境和社会责任.81 第六节 重要事项.83 第七节 股份变动及股东情况.91 第八节 优先股相关情况.98 第九节 债券相关情况.99 第十节 财务报告.100 广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 备查文件目录备查文件目录 一、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。四、载有法定代表人签名的公司 2022 年度报告文本。五、其他有关资料。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 释义释义 释义项 指 释义内容 乐心医疗、公司、本公司 指 广东乐心医疗电子股份有限公司 股东大会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司股东大会 董事会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司董事会 监事会 指 广东乐心医疗电子股份有限公司监事会 深圳乐心 指 深圳市乐心医疗电子有限公司 创源传感器 指 中山市创源传感器有限公司 创源贸易 指 中山市创源贸易有限公司 中山乐心 指 中山乐心电子有限公司 中山乐恒 指 中山市乐恒电子有限公司 美国子公司 指 Mio Labs Inc.香港子公司 指 香港创源有限公司 瑞康宏业 指 深圳市瑞康宏业科技开发有限公司 声源科技 指 声源科技（深圳）有限公司 汇康投资 指 遂川汇康企业管理服务中心（有限合伙），现已更名为重庆广康企业管理咨询合伙企业（有限合伙）协润投资 指 遂川协润企业管理服务中心（有限合伙），现已更名为重庆乐润企业管理咨询合伙企业（有限合伙）控股股东 指 潘伟潮先生 实际控制人 指 潘伟潮先生 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 IoT 指 一个基于互联网、传统电信网等的信息承载体，它让所有能够被独立寻址的普通物理对象形成互联互通的网络。慢性病/慢病 指 不构成传染、但具有长期积累形成疾病形态损害的疾病的总称。公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 广东乐心医疗电子股份有限公司章程 会计师事务所、立信 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐机构、海通证券 指 海通证券股份有限公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期、报告期末 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12月 31 日、2022 年 12月 31 日 广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 乐心医疗 股票代码 300562 公司的中文名称 广东乐心医疗电子股份有限公司 公司的中文简称 乐心医疗 公司的外文名称（如有）Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Transtek 公司的法定代表人 潘伟潮 注册地址 中山市火炬开发区东利路 105号 A区 注册地址的邮政编码 528437 公司注册地址历史变更情况 报告期内无 办公地址 中山市火炬开发区东利路 105号 A区 办公地址的邮政编码 528437 公司国际互联网网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 钟玲 侯娇 联系地址 广东省中山市火炬开发区东利路 105号 A区 广东省中山市火炬开发区东利路 105号 A区 电话 0760-85166286 0760-85166286 传真 0760-85166521 0760-85166521 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报、证券日报、中国证券报、上海证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（）公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 签字会计师姓名 祁涛、马玥 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 海通证券股份有限公司 深圳市福田区滨河大道京基滨河时代大厦 A座 61 楼海通证券 桑继春、王谭 2020 年 08 月 28 日-2023 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入（元）1,065,096,604.57 1,821,072,459.44-41.51%1,336,748,072.32 归属于上市公司股东的净利润（元）-32,293,202.35 8,868,815.45-464.12%70,161,749.27 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-37,545,749.59 2,262,945.90-1,759.15%62,530,323.99 经营活动产生的现金流量净额（元）84,650,660.20-880,845.32 9,710.16%77,989,587.32 基本每股收益（元/股）-0.15 0.04-475.00%0.37 稀释每股收益（元/股）-0.15 0.04-475.00%0.37 加权平均净资产收益率-3.12%0.90%-4.02%11.47%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额（元）1,547,239,880.08 1,794,485,114.25-13.78%1,383,062,978.39 归属于上市公司股东的净资产（元）1,012,061,454.31 1,054,835,727.20-4.06%653,562,218.94 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入（元）1,065,096,604.57 1,821,072,459.44 不适用 营业收入扣除金额（元）4,970,961.42 4,822,690.34 房租以及水电费等与主营业务收入无关的其他业务收入 营业收入扣除后金额（元）1,060,125,643.15 1,816,249,769.10 不适用 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 260,374,797.52 280,674,025.79 298,937,369.35 225,110,411.91 归属于上市公司股东的净利润 1,286,018.55 5,586,728.79 2,054,891.46-41,220,841.15 广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-657,028.28-48,899.31-751,504.23-36,088,317.77 经营活动产生的现金流量净额 43,925,115.81-58,987,535.66 23,324,164.95 76,388,915.10 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）375,013.58-50,428.67 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）11,650,253.76 6,712,511.42 9,318,429.25 债务重组损益-227,642.72 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-4,292,800.00 主要系本报告期计提未决诉讼费用所致。除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-4,602,015.19 3,444,406.87 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 842,043.32-3,294,506.61-241,942.64 其他符合非经常性损益定义的损益项目 167,733.05 减：所得税影响额-896.83 1,205,145.84 少数股东权益影响额（税后）-1,339,064.61 206,113.46 239,915.49 合计 5,252,547.24 6,605,869.55 7,631,425.28-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业，进一步的细分行业为家用医疗器械制造行业。1、公司所属行业发展现状及趋势、公司所属行业发展现状及趋势（1）远程健康管理与健康）远程健康管理与健康 IoT 市场持续高速增长市场持续高速增长 随着全球人口自然增长，人均预期寿命与居民可支配收入的持续提升，带动多层次、多样化健康管理需求快速增长。随着我国新医改的深入发展，新时代数字经济的到来，催化着医疗数字化建设高质量发展。大数据、AI、云计算等新技术为医疗数据的实时采集与交互打通阻塞，院内治疗逐渐向外拓展，远程医疗驶入发展快车道，数字健康管理融入居家、社区生活日常，带动健康 IoT与远程健康管理市场呈高速增长状态。从行业特点来看，医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小，行业稳定性较高。从全球范围内长期来看，医疗器械市场将持续保持增长的趋势。据市场咨询公司弗若斯特沙利文数据统计，2022 年全球医疗器械市场规模达 5752 亿美元，同比增长 7.82%。国内方面，随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，中国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时，中国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。目前中国是全球第二大医疗器械市场，据国际管理咨询公司罗兰贝格数据显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达 9582 亿元人民币，近 7 年复合增速约 17.5%，预计 2023 年中国医疗器械销售规模将达万亿元，整体市场继续保持持续增长的良好态势。随着检测及诊疗技术的提升、数据采集及慢病管理服务的发展，家用医疗器械行业成为医疗器械领域中增长最快的子行业之一，目前全球家用医疗器械市场发展迅速，据风投和私募股权公司 Insight Partners数据显示，2020年全球家用医疗器械市场规模达 336.35亿美元，预计到 2028 年该市场规模将达 571.03亿美元。目前老龄化人口的不断增多，慢性病人数增长迅速，且治疗时间长，服务需求大，刺激市场对具有远程医疗功能的家用远程医疗产品的需求增加，便携式远程健康管理医疗设备（如血压计、脂肪测量仪、血糖仪、疾病监控系统等）、医疗级智能可穿戴产品将进入越来越多的家庭。随着患者和医院对诊疗的准确性、可靠性和可跟踪性的要求不断提高，核心监测指标趋于数据化和网络化，未来家用健康 IoT产品将朝着智能化、可穿戴、多功能及远程医疗方向发展。（2）全面推进）全面推进“健康中国健康中国”国家战略，政策落地利好行业扩容国家战略，政策落地利好行业扩容 广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 15“十四五”时期是全面推进健康中国建设战略的关键时期，聚焦临床需求和健康保障，产业相关利好政策频发，推动健康IoT和远程健康管理行业实现快速发展。“健康中国2030”规划纲要规划了健康中国的战略目标和重要指标，并预计我国医疗健康服务业总规模在 2030 年达到 16 万亿元。为全面贯彻落实“健康中国 2030”规划纲要，2019 年 7 月，国务院印发国务院关于实施健康中国行动的意见，国务院办公厅印发健康中国行动组织实施和考核方案，国家层面印发健康中国行动（2019-2030年），以上健康中国行动相关文件从政府、社会、个人三个层面协同推进，从以“疾病”为中心向以“健康”为中心转变，从注重“治已病”向注重“治未病”转变，从依靠卫生健康系统向社会整体联动转变。2021年 12月 28日，工信部、国家卫健委等十部门联合印发“十四五”医疗装备产业发展规划（以下简称规划）是医疗装备领域首个国家层面的发展规划。规划中明确，要着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。到 2035 年，我国医疗装备的研发、制造、应用提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。规划充分考虑了医疗装备与医学服务模式的紧密协同、相互促进的发展关系，明确提出大力推进“5G+医疗健康”，居家社区、医养康养一体化等新模式发展，推进开源外接设备、医疗健康软件与基础医疗设施同步发展，以实现个人健康实时监测与评估、疾病预警、慢病筛查、主动干预。推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医特色医疗等新业态全面发展。2022 年 12 月 14 日，扩大内需战略规划纲要（2022-2035 年）（以下简称纲要）发布，纲要指出，要积极发展“互联网+医疗健康”服务，健全互联网诊疗收费政策，将符合条件的互联网医疗服务项目按程序纳入医保支付范围。这已经是“互联网+医疗健康”第四年连续出现在政府工作报告当中。方案提出，将丰富 5G网络和千兆光网应用场景，加快研发超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、智能教学助手、医疗机器人等智能化产品。2022 年 12 月 15 日，国家发展改革委印发“十四五”扩大内需战略实施方案。方案提出，将丰富 5G 网络和千兆光网应用场景，加快研发超高清视频、虚拟现实、可穿戴设备、智能家居、智能教学助手、医疗机器人等智能化产品。随着我国加快建设以人工智能、5G、数据中心等为代表的新型基础设施，人工智能技术的应用正逐渐从医疗机构向大众生活延伸，智能可穿戴设备就是生动一例。由此随着 5G 网络、人工智能、工业互联网、大数据中心等“新基建”全面布局，智能可穿戴设备也迎来重大发展机遇。2023 年 3 月 23 日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见。意见指出，要发挥信息技术对医疗的支撑作用，建设面向医疗领域的工业互联网平台，加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用，加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。新一代信息技术的迅猛发展，带动人工智能辅助诊断产品、医疗健康广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 16 可穿戴设备等智能化医疗器械开始普及应用，同时也对深化医药卫生体制改革、加快健康中国建设和推动医疗健康产业发展起到重要支撑作用。目前市场对健康 IoT产品及远程健康管理需求大幅增加，尤其是与健康监测、治疗建议、生活方式干预、应急防控及健康防护等相关产品，将在家庭医疗市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰。在明确政策推动及需求增加的背景下，健康 IoT和远程健康管理行业市场规模和容量将不断扩大，为企业提供了良好的发展机遇和外部市场环境。同时，行业资源也将进一步向优质企业倾斜，具有技术优势及丰富经验的企业将迎来高速增长阶段。（3）人口老龄化刺激慢病管理需求，远程医疗健康管理迎来增长机会）人口老龄化刺激慢病管理需求，远程医疗健康管理迎来增长机会 我国目前已经进入老龄化社会阶段，随着人口老龄化程度加深，老龄人口占比逐年增大，医疗健康需求尤其是慢病管理需求将同步大幅增加。2022 年国民经济年度报告显示，我国人口自然增长率自 1962年以来首次出现负值。根据国家统计局数据显示，截至 2022 年末，我国 60 岁及以上人口占全国人口的19.8%，其中 65岁及以上人口占全国人口的 14.9%，接近中度老龄化社会。党的十九届五中全会明确提出实施积极应对人口老龄化的国家战略，2022 年内，“十四五”国家老龄事业发展和养老服务体系规划、“十四五”健康老龄化规划等政策相继印发，以老年人健康需求为导向，充分发挥政府在促进健康老龄化工作中的主导作用，鼓励社会资本参与，构建多层次、多样化的老年健康服务体系。为协同推进健康中国战略和积极应对人口老龄化国家战略，稳步提升老年人健康水平，不仅要完善老年人预防保健服务体系，依托疾病预防控制机构和各级各类医疗卫生机构，健全三级预防体系，构建慢性疾病综合防治服务体系。加强老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查、干预、分类管理和健康指导。健全医养结合标准规范体系。同时还要促进健康老龄化的科技和产业发展，提升医养结合信息化水平，发展面向居家、社区和机构的智慧医养结合服务，开展老龄健康医养结合远程协同服务试点，为老年人提供优质高效的远程医疗服务，并着力发展健康管理与服务、健康检测与监测等智慧健康养老服务。老龄人群是各种慢性病的高发人群，据数据统计，78%以上的老年人至少患有一种以上慢性病。此外，心脑血管疾病、糖尿病、精神疾病等慢性疾病患病率逐年提升，患者人群逐渐呈现年轻化趋势，慢性病目前已成为威胁人类健康的重要公共问题。2022 年 5 月，国务院发布关于印发“十四五”国民健康规划的通知，提出实施慢性病综合防控策略，加强国家慢性病综合防控示范区建设，提高慢性病综合防治能力、强化预防、早起筛查和综合干预。2023 年 3 月 14 日，国家卫健委发布健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动 2023 年工作要点的通知，强调要加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理，推进医防融合，提升服务质量。推动慢性病治理从以治疗为主向防治结合转变，加强对慢性病患者的健康管理服务，并借助商业机构力量提供专业慢性病管理服务，已成为政策层一致方向。广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 17 随着国家加大对慢病管理防治工作的投入，人们对健康管理、疾病预防的需求日益旺盛，驱动健康管理行业持续快速增长，且由于可穿戴医疗设备具有实时监测、应急治疗和持续监护等功能，可减轻护理人力成本，可实时满足老年人群及慢病人群的健康管理需求，远程健康管理市场前景极为广阔。（4）健康需求驱动智能可穿戴市场增长）健康需求驱动智能可穿戴市场增长 得益于政策环境、经济环境、社会环境及技术创新的支持，智能可穿戴行业保持向好势头。据 IDC数据显示，经济状况的改善以及新兴市场需求的增加将推动 2023 年的新增长，预计出货量将达到 5.39 亿部。预计全球可穿戴设备市场将以 5.1%的五年复合年增长率健康增长，到 2026 年底出货量将达到 6.283亿部。近年来由于消费者对健康需求的关注，医疗级健康管理设备的必要性正在逐渐提升。随着心率追踪、心电图（ECG）、血压、血氧及体温等健康传感技术的升级，云计算、大数据和 5G 的高速发展，智能可穿戴行业将向产品聚焦化、数据云端化、体验互动化、诊断远程化、盈利模式创新化发展。未来可穿戴设备的增长势能将从基础消费级应用向智能健康管理应用倾斜，智能可穿戴设备可应用于健康监测、疾病治疗、远程康复等领域，通过对人体各项生理指标监测、记录、评估、干预从而对用户进行健康管理，同时在医疗机构、保险、健康管理机构、健身房、教育等领域与专业服务结合落地，驱动智能可穿戴设备市场规模进一步扩大。相较于消费级智能可穿戴设备应用场景单一、市场竞争激烈的现状，专业医疗级智能可穿戴设备将迎来新的市场机遇，未来前景广阔。现阶段，国内可穿戴医疗设备市场规模表现出持续增长态势，企业数量与获批产品数量均在不断增加。产业社会关注度高，新技术不断涌现，产品更新迭代较快，产业创新异常活跃，行业创新产品繁荣发展，市场应用环境丰富多元。其中，远程健康管理将是可穿戴设备未来的重要研究应用领域，专业医疗级智能可穿戴设备作为轻便高效的家用医疗健康电子产品有着更为广阔的市场空间。据云脑智库预测，2025 年中国可穿戴市场规模达到 1441.6 亿人民币，其中，专业医疗级智能可穿戴设备行业的市场规模将达到 336亿元，复合增长率可达 21.9%。（5）抢占数字化转型风口，积极服务）抢占数字化转型风口，积极服务“数字化数字化”国家战略国家战略 2021 年全国两会政府工作报告将“加快数字化发展，建设数字中国”作为独立篇章，将“打造数字经济新优势，协同推进数字产业化和产业数字化转型，营造良好数字生态。”列为“十四五”时期主要目标任务之一。其中，产业数字化即企业、产业的数字化转型，通过数字化技术将企业产品、业务、运营、服务等进行多维度转型。以数字健康服务领域为例，数字健康服务产品涉及到的服务是复杂且特殊的，存在较高技术壁垒。数据资源的获取、智能健康硬件+软件+服务的结合是竞争的核心。此外，医疗领域专业性强、企业前期研发投入大，使得该领域软件开发具有较高准入门槛。数字化转型作为企业高质量广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 18 发展的重要引擎，是企业间竞争的关键领域，随着产业数字化的推进，数字化技术将会被要求呈现更加全面的发展趋势。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号创业板行业信息披露中的“医疗器械业务”的披露要求 公司深耕智能健康领域，紧抓健康 IoT和数字健康服务行业高速发展机遇，积极顺应健康中国和数字化转型的国家战略发展方向，凭借多年在智能健康硬件、大数据、物联网、互联网及深耕健康行业的经验积累，致力于成为“医疗级远程健康监测设备及服务提供商医疗级远程健康监测设备及服务提供商”。公司依托在智能医疗健康、智能可穿戴等领域产品创新研发、产品品质和应用技术等方面的独特优势，将健康IoT、大数据与医疗深度融合，形成“健康健康IoT+数字健康服务数字健康服务”双轮驱动的主业布局。根据现有业务属性及战略部署，公司聚焦健康管理垂直领域，积极抢占“数字化”战略风口，先发布局数字健康服务业务，为行业客户提供具备物联网及互联网能力的数字化健康管理整体解决方案，目前已覆盖医疗、体检、保险、教育、功能性营养食品等多个行业，推动数字化赋能健康管理行业转型，进一步完善乐心医疗远程健康管理领域生态闭环，迎接远程健康管理的数字化经济时代到来。1、健康、健康 IoT 业务业务 公司深耕智能健康领域超二十年，具备服务全球高端客户的健康 IoT 实力，专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品等硬件的研发设计、生产制造、运营服务与销售，与众多国内外知名健康 IoT行业巨头建立了长期稳定的合作关系，如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等。目前公司拥有健康 IoT 领域的多维度体征监测产品线，旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤（可分为电子体重秤和电子厨房秤）、智能血糖仪、脂肪测量仪、心贴；智能可穿戴产品包括手环、智能手表等。其中，电子血压计、脂肪测量仪、医疗级健康手表、心贴已获得二类医疗器械认证。公司通过对核心传感器的延伸应用研究，成功进入智能货架领域，产品主要应用于智能无人零售、智能办公等场景。（图 1：公司健康 IoT产品线）广东乐心医疗电子股份有限公司 2022 年年度报告全文 19 在万物互联的时代，智能健康 IoT产品已成为多维体征监测数据流量及健康管理服务入口，公司紧抓时代发展契机，凭借多年技术的沉淀及对健康管理行业客户痛点和场景的深刻理解，坚持自主研发，不断提高产品的研发效率和创新能力，形成了具有自主知识产权的智能健康产品体系，能满足各领域、多场景客户的健康管理需求。盈利模式盈利模式：公司智能健康硬件业务拥有独立、完整、适合自身发展的原材料采购、产品创新研发、产品制造、市场营销和用户运营体系，形成了自身的盈利模式。依托公司在医疗健康领域产品创新研发实力、医疗级生产能力及应用技术等多方面的独特优势，以市场需求为导向，不断研发和推出新产品、新应用，不断丰富健康管理服务内容，不断拓展公司业务领域，公司通过软硬件产品销售积累了大量的用户及健康管理数据，并通过大数据分析及 AI 技术进行用户的健康跟踪和疾病预防，联合第三方健康服务机构为用户提供专业的健康管理解决方案等增值服务，进一步提高公司产品的用户粘性及核心竞争力，提升市场占有率，提高公司盈利能力。生产模式生产模式：公司销售的产品源于公司自主生产，且产品核心部件（传感器、气泵等）由公司自主研发生产，以保证产品核心质量及自主知