2023年药事管理规定抗菌药物管理办法培训（教学课件）.ppt

?医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定?抗菌药物临床应用管理方法抗菌药物临床应用管理方法?陈陈 英英 广西临床药学质控中心广西临床药学质控中心?医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定?-卫医政发202211号 第一章第一章 总那么总那么(1)第一条第一条 为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据体健康，根据?中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法?、?医疗机构管理条例医疗机构管理条例?和和?麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例?等有关法律、法规，制定本规定。等有关法律、法规，制定本规定。第二条第二条 本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为根底，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，以临床药学为根底，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术效劳和相关的药品管理工作。促进临床科学、合理用药的药学技术效劳和相关的药品管理工作。第一章第一章 总那么总那么(2)第三条第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。工作的监督管理。县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。内医疗机构药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理 第一章第一章 总那么总那么(3)第四条第四条 医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成局部。医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成局部。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。第五条第五条 依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。术工作。第六条第六条 医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。牟取不正当经济利益。第二章第二章 组织机构组织机构 1 第七条第七条 二级以上医院应当设立二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会；其他；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的职务任职资格的药学、临床医学、药学、临床医学、护理护理和医院感染管理、医疗行政管和医院感染管理、医疗行政管理理等人员组成。等人员组成。成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。技术职务任职资格人员组成。第二章第二章 组织机构组织机构 2 第七条第七条 续续医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会组组主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会组组副主任委员。副主任委员。第八条第八条 药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会组组应当建立健全相应工作应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。制度，日常工作由药学部门负责。第二章第二章 组织机构组织机构3 第九条第九条 药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会组组的职责：的职责：一一贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；二二制定本机构药品处方集和根本用药供给目录；制定本机构药品处方集和根本用药供给目录；三三推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原那推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原那么的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进么的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；措施，指导临床合理用药；四四分析、评估用药风险和药品不良反响、药品损害事件，并分析、评估用药风险和药品不良反响、药品损害事件，并提供咨询与指导；提供咨询与指导；五五建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供给企业和申报医院制剂等事宜；品、调整药品品种或者供给企业和申报医院制剂等事宜；六六监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与标准化管理；性药品的临床使用与标准化管理；七七对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传平安用药知识。用药知识教育培训；向公众宣传平安用药知识。第二章第二章 组织机构组织机构4 第十条第十条 医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。相关的行政事务管理工作。第十一条第十一条 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。备和设施。三级医院设置三级医院设置药学部药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置院设置药剂科药剂科；其他医疗机构设置药房。；其他医疗机构设置药房。第二章第二章 组织机构组织机构5 第十二条第十二条 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术效劳和药事管药学部门具体负责药品管理、药学专业技术效劳和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术效劳。织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术效劳。第十三条第十三条 药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。记录，并组织实施。第十四条第十四条 二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格。第三章第三章 药物临床应用管理药物临床应用管理 1 第十五条第十五条 药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾药物临床应用管理是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循平安、有效、经济的病用药全过程实施监督管理。医疗机构应当遵循平安、有效、经济的合理用药原那么，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。合理用药原那么，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。第十六条第十六条 医疗机构应当依据国家根本药物制度，抗菌药物临床应用医疗机构应当依据国家根本药物制度，抗菌药物临床应用指导原那么和中成药临床应用指导原那么，制定本机构根本药物临床指导原那么和中成药临床应用指导原那么，制定本机构根本药物临床应用管理方法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。应用管理方法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。第十七条第十七条 医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。疗团队，开展临床合理用药工作。第十八条第十八条 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原那么、临床路医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原那么、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。医嘱的适宜性进行审核。第十九条第十九条 医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者平安用药药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者平安用药 第三章第三章 药物临床应用管理药物临床应用管理 2 第二十条第二十条 医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对药物临床使用平安性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实对药物临床使用平安性、有效性和经济性进行监测、分析、评估，实施处方和用药医嘱点评与干预。施处方和用药医嘱点评与干预。第二十一条第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反响、用药错误和药品损害医疗机构应当建立药品不良反响、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反响、用药错误事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反响、用药错误和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做和药品损害事件后，应当积极救治患者，立即向药学部门报告，并做好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品好观察与记录。医疗机构应当按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反响，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政不良反响，用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。部门报告。第二十二条第二十二条 医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药医疗机构应当结合临床和药物治疗，开展临床药学和药学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导学研究工作，并提供必要的工作条件，制订相应管理制度，加强领导与管理。与管理。第四章第四章 药剂管理药剂管理 1 第二十三条第二十三条 医疗机构应当根据医疗机构应当根据?国家根本药物目录国家根本药物目录?、?处方管理方处方管理方法法?、?国家处方集国家处方集?、?药品采购供给质量管理标准药品采购供给质量管理标准?等制订本机构等制订本机构?药品处方集药品处方集?和和?根本用药供给目录根本用药供给目录?，编制药品采购方案，按规定购，编制药品采购方案，按规定购入药品。入药品。第二十四条第二十四条 医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品本钱核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；药品本钱核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。不得购入和使用不符合规定的药品。第二十五条第二十五条 医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供给。医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供给。经药事管理与药物治疗学委员会经药事管理与药物治疗学委员会组组审核同意，核医学科可以购用、审核同意，核医学科