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浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文+浙江迦南科技股份有限公司浙江迦南科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 20232023 年年 4 4 月月浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 1 20222022 年年度报告年年度报告 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。别和连带的法律责任。公司负责人方正、主管会计工作负责人徐海智及会计机构负责人公司负责人方正、主管会计工作负责人徐海智及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)徐海智声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。徐海智声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司业绩亏损的主要原因为公司计提了大额减值及期间费用增长所致。公司业绩亏损的主要原因为公司计提了大额减值及期间费用增长所致。公司主营业务、核心竞争力等未发生重大不利变化。后续,公司将聚焦主业公司主营业务、核心竞争力等未发生重大不利变化。后续,公司将聚焦主业提升公司的行业地位、业务竞争能力和可持续发展能力,努力提升公司经营提升公司的行业地位、业务竞争能力和可持续发展能力,努力提升公司经营业绩。有关公司本年度业绩亏损的原因及相关改善盈利能力的措施已在本报业绩。有关公司本年度业绩亏损的原因及相关改善盈利能力的措施已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”告第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”“四、主营业务“四、主营业务分析”“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。分析”“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。当理解计划、预测与承诺之间的差异。浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 2 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。者关注相关内容。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.1 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.35 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.47 第六节第六节 重要事项重要事项.48 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.60 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.65 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.66 第十节第十节 财务报告财务报告.67 浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;(四)在其他证券市场公布的年度报告。浙江迦南科技股份有限公司 董事长(方正):2023 年 4 月 18日 浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、迦南科技 指 浙江迦南科技股份有限公司 迦南集团 指 迦南科技集团有限公司,系公司控股股东 迦南比逊 指 南京迦南比逊科技有限公司,系公司全资子公司 迦南莱米特 指 北京迦南莱米特科技有限公司,系公司全资子公司 迦楠健康 指 浙江迦楠健康科技有限公司,系公司全资子公司 天津莱米特 指 莱米特(天津)科技有限公司,系公司全资子公司 天津迦楠 指 迦楠(天津)科技有限公司,系公司全资子公司 迦南凯鑫隆 指 浙江迦南凯鑫隆科技有限公司,系公司持股 87.52%之控股子公司 迦南小蒋 指 浙江迦南小蒋科技有限公司,系公司持股 67%之控股子公司 上海凯贤 指 上海凯贤流体科技有限公司,系公司持股 51%之控股子公司 比逊弥特 指 南京比逊弥特智能科技有限公司,系公司持股 53.33%之控股子公司 迦南飞奇 指 云南迦南飞奇科技有限公司,系公司持股 60%之控股子公司 比逊医药 指 南京比逊医药科技有限公司,系公司全资孙公司 希特普医药 指 南京希特普医药科技有限公司,系公司持股 51%之控股孙公司 南京凯贤 指 凯贤制药设备(南京)有限公司,系公司持股 51%之控股孙公司 南京奇云 指 南京奇云智能科技有限公司,系公司持股 60%之控股孙公司 云南意达 指 云南意达智能科技有限公司,系公司持股 51%之控股孙公司 迦楠智药 指 浙江迦楠智药科技有限公司,系公司持股 67%之控股孙公司 上海六迦 指 上海六迦工程技术有限公司,系公司持股 55%之控股孙公司 迦楠制药 指 天津迦楠制药设备有限公司,系公司持股 70%之控股孙公司 浙江万兔 指 浙江万兔思睿机器人有限公司,系公司持股 51%之控股孙公司 中汇会计师事务所 指 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)安信证券 指 安信证券股份有限公司 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,指药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则 新版 GMP 指 卫生部发布的药品生产质量管理规范(2010 年修订),区别于1998 年版药品 GMP,新版药品 GMP 自 2011 年 3 月 1 日起正式施行 公司章程 指 浙江迦南科技股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 迦南科技 股票代码 300412 公司的中文名称 浙江迦南科技股份有限公司 公司的中文简称 迦南科技 公司的外文名称(如有)Zhejiang Canaan Technology Limited 公司的外文名称缩写(如有)Canaan 公司的法定代表人 方正 注册地址 浙江省永嘉县瓯北镇东瓯工业园区 注册地址的邮政编码 325105 公司注册地址历史变更情况 公司自 2014 年 12 月 31 日上市以来,注册地址未发生变更 办公地址 浙江省永嘉县瓯北镇东瓯工业园区园区大道 办公地址的邮政编码 325105 公司国际互联网网址 http:/www.china- dsbchina- 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 晁虎 联系地址 浙江省永嘉县瓯北镇东瓯工业园区园区大道 电话 0577-67976666 传真 0577-67378833 电子信箱 dsbchina- 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网 http:/ 公司年度报告备置地点 董事会办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 杭州市江干区新业路 8 号华联时代大厦 A 幢 601 室 签字会计师姓名 周密、杨攀 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 7 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦 35 层、28 层 A02 单元 吴义铭,杨苏 发行股票上市当年剩余时间及其后两个完整会计年度。公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2022 年 2021 年 本年比上年增减 2020 年 营业收入(元)1,103,431,012.50 1,059,613,869.74 4.14%1,007,249,168.54 归属于上市公司股东的净利润(元)-75,201,420.17 73,697,375.98-202.04%67,905,492.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)-85,398,061.37 18,827,731.25-553.58%56,109,464.68 经营活动产生的现金流量净额(元)68,616,352.64 75,025,262.77-8.54%55,469,488.39 基本每股收益(元/股)-0.15 0.16-193.75%0.26 稀释每股收益(元/股)-0.15 0.16-193.75%0.26 加权平均净资产收益率-6.94%8.66%-15.60%8.40%2022 年末 2021 年末 本年末比上年末增减 2020 年末 资产总额(元)2,500,027,855.85 2,313,379,679.81 8.07%1,758,061,365.24 归属于上市公司股东的净资产(元)1,039,113,651.76 1,131,882,953.25-8.20%837,871,258.43 注:因公积金转增股本,上年同期每股收益已根据会计准则的相关规定重新计算。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2022 年 2021 年 备注 营业收入(元)1,103,431,012.50 1,059,613,869.74-营业收入扣除金额(元)11,487,441.11 6,035,960.88-营业收入扣除后金额(元)1,091,943,571.39 1,053,577,908.86-六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 210,175,206.49 283,655,938.53 263,415,006.40 346,184,861.08 归属于上市公司股东的净利润 18,094,190.28 24,270,148.10-4,414,319.95-113,151,438.60 归属于上市公司股东的扣除非17,662,946.05 21,828,130.78-7,653,980.24-117,235,157.96 浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 8 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额-71,165,049.69 31,640,818.34 28,649,107.68 79,491,476.31 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2022 年金额 2021 年金额 2020 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)203,724.60 31,774.71 310,574.82 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 921,087.80 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)8,740,601.43 11,305,039.37 10,525,686.99 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 11,701.72 委托他人投资或管理资产的损益 4,947,645.47 债务重组损益 774,528.38 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 2,320,605.78 53,603,739.41-979,230.27 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 10,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 289,960.55 158,254.19-788,745.55 其他符合非经常性损益定义的损益项目 118,647.27 74,806.49 减:所得税影响额 1,119,978.13 9,259,218.42 1,947,578.63 少数股东权益影响额(税后)2,064,238.20 1,054,751.02 272,324.72 合计 10,196,641.20 54,869,644.73 11,796,028.11-其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 9 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业基本情况 公司所处的行业为制药装备行业,是制药工程、制药工艺、电气自动化、数控技术、计算机运用、化工机械、材料及机械制造等多个高新技术领域复合交叉的技术密集型、资金密集型产业,具有较强的专业性,与人类的生命健康紧密相关。制药装备行业的需求属于刚性需求,不具有明显的周期性特征和季节性特征。公司主要从事制药装备制造业务,该领域是制药工业中重要的组成部分之一。按照中国证监会上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司属于制造业分类中的“C35 专用设备制造业”。按照国家统计局国民经济行业分类(GB/T4754-2017),公司业务所属行业为“C3544 制药专用设备制造”。公司在国内口服固体制剂智能工厂整线设备制造领域处于领先地位。公司具体业务板块可细分为口服固体制剂设备及智能工厂业务、生物及无菌制剂用水设备及配液系统工程业务、智慧物流业务、医药研发服务等;产品主要包括粉体工艺设备、固体制剂设备、中药提取设备、流体工艺设备、智能物流系统、医药研发一致性评价及检测服务等多个领域。截至目前,公司产品已基本覆盖固体制剂设备的整线生产工艺流程,已初步可以向制药企业提供固体制剂智能工厂整体解决方案。同时,公司的设备和工艺也适用于保健品、食品、化妆品、新能源等其他行业用户,公司产品和服务已覆盖全球 30 多个国家和地区的国际和国内知名制药企业、知名保健品、食品、化妆品和新能源企业,形成了坚实的客户基础。(二)行业竞争格局和发展趋势 公司专注制药装备智能工厂整体解决方案和智能物流系统业务,上述领域是制药装备行业和物流装备行业中重要的细分行业。制药行业目前仍是公司产品的主要目标市场,全球医药行业发展趋势对公司主营业务的开展和规划具有深远影响,也是公司战略布局得以顺利实施的基石。医药消费市场的持续发展将直接带动客户产品的需求量,从而给制药装备生产企业带来更多的业务机会。1、下游制药行业的发展趋势 全球经济的持续发展、世界人口总量的增加、社会老龄化程度的提高以及居民健康意识的不断提高,新型国家城市化建设的推进和各国医疗保障体制的不断完善,全球药品市场呈持续增长趋势。在全球范围内,医药行业已成为卫生保健系统不可或缺的一部分。根据 IQVIA(IQVIA 是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)于 2021 年 6 月发布报告2020 年全球药品市场回顾与趋势展望预测:第一、未来五年,新兴医药市场药品用量增速放缓,全球药品用量将以低于 1%的CAGR 增长;过去十年,新兴医药市场主要疾病领域的药品用量都有所增加,其中肿瘤的 CAGR 为 30%;在发达国家市场,肿瘤疾病负担最重,肿瘤药 CAGR 为 14%。第二、全球医药市场将以 3%-6%的 CAGR 增长至 2025 年的 1.6 万亿美元;公共卫生事件对主要发达市场的影响各不相同,但预计 2021 年后将保持低个位数稳定增长;公共卫生事件对新兴医药市场的影响也有所不同,但预计 2021 年后将维持“个位数”平稳增长;预计公共卫生事件后中国的药品支出将加速增长,原研新药数量和使用增加是重要驱动因素。第三、预计到 2025 年,全球两个主要治疗领域-肿瘤和免疫将以 9%-12%的 CAGR增长;由于生物类似物的使用,全球肿瘤药支出增速将放缓至 10%,预计到 2025 年将超过 2,600 亿美元。根据全球四大知名会计师事务所之一德勤(Deloitte)于 2018 年 3 月发布报告2018 年全球生命科学展望指出:第一、过去几年,生物制剂在药品市场中已获得了显著增长。在 2013 年,生物制剂全球销售额为 1,500 亿美元,而到2020 年,这一数字预计将达到 2,900 亿美元,在全球药品市场中的占比预计将超过四分之一,达到 27%。第二、在 2022年,仿制药销售预计将占到全球医药总销售额的 29.2%,在 2017 年这一占比大约为 28%。新兴市场和美国因继续削减医疗支出,将有力推动仿制药需求的增长。市场容量方面,目前仿制药在全球药品容量的占比超过了 80%,随着更多药物专利到期,这一比例预计将继续保持增长。根据弗若斯特沙利文(Frost Sullivan)于 2021 年 11 月发布中国肝病及抗癫痫药物市场独立市场研究报告数据分析预测,中国 2021 年医药市场规模预期为 17,292 亿人民币,2016 年-2021 年年均复合增长率为 5.4%。预期 2021浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 11 年-2025 年中国医药市场收入年均复合增长率为 7.2%,医药市场收入将于 2025 年达到 22,873 亿人民币。其中,化学药物 2021 年预期市场收入 8,466 亿人民币,在整体市场收入中占比为 48.96%,预期 2021 年-2025 年化学药物市场收入年均复合增长率为 3.6%,市场收入将于 2025 年达到 9,752 亿人民币。中药 2021 年预期市场收入 4,578 亿人民币,在整体市场收入中占比为 26.47%,预期 2021 年-2025 年中药市场收入年均复合增长率为 2.3%,市场收入将于 2025 年达到5,005 亿人民币。目前生物药在市场收入中占比相比化学药仍然较少,但是收入增长潜力大于化学药。中国生物药预期2021 年市场收入为 4,248 亿人民币,在中国生物医药市场中占比为 24.57%。中国生物医药市场中生物药收入 2016 年-2021 年年均复合增长率为 18.3%,增长速度高于中国整体医药市场收入增长速度。预期生物药市场收入将持续以较高速度增长,预期 2021 年-2025 年市场收入增长速度为 17.6%,市场收入将于 2025 年达到 8,116 亿人民币。根据弗若斯特沙利文(Frost Sullivan)于 2022 年 9 月发布中国肝细胞癌创新药市场研究报告数据分析预测,(1)近年来中国人均医疗卫生支出得到了快速增长。根据国家统计局数据,2016 年到 2020 年,我国人均医疗卫生支出由 3,328.6 元增长到 5,146.4 元,年复合增长率为 11.5%,预计到 2025 年,中国人均医疗支出将达到 8,012.7 元,年复合增长率为 9.3%,2030 年将达到 11,454.5 元,年复合增长率为 7.4%。在人均医疗卫生支出占人均可支配收入的数据中,可发现 2016 年到 2020 年,由 14.0%增长至 16.0%,预计在 2025 年比例为 17.1%,将在 2030 年达到 17.3%,占比趋势从缓慢增长走向稳定。(2)与全球市场相比,中国境内医药市场的研发支出仍具有巨大的增长潜力。2021 年,中国医药市场的医药研发总投入为 2,057 亿人民币。而随着国内药企对研发投入的持续增加,国内多项利好政策的执行,预计到 2025 年,国内医药行业研发投入将达到 3,423 亿人民币,2021 年至 2025 年的年复合增长率为 13.6%,预计到2030 年,将达到 5,303 亿人民币,2025 年至 2030 年的年复合增长率为 9.2%。(3)随着我国人口的中老年人比例逐年上升,我国对中医药的政策支持,社会医疗保险的范围的扩大,并伴随着人均收入的不断增加,我国居民对于中药需求不断增多。预计 2022-2025 年,中国中药行业市场规模稳定增长,并以 6.7%年复合增速增长,预计 2025 年时我国中药行业市场规模将会达到 12,080 亿元。根据国家统计局资料显示,2022 年,全国规模以上工业企业实现利润总额 84,038.5 亿元,比上年下降 4.0%。(按可比口径计算)。其中,医药制造业营业收入为 29,111.4 亿元,同比下降 1.6%;利润总额为 4,288.7 亿元,同比下降31.8%。近年来受我国经济增长、人均收入水平提高、居民健康意识提升、医保投入增加等因素影响,中国药品销售需求增长迅速,中国在 2014 年开始,医药市场就占据全球第二的排名。根据 2022 年 7 月 12 日国家卫生健康委员会发布的2021 年我国卫生健康事业发展统计公报显示,2021 年全国卫生总费用预计达 75,593.6 亿元,占 GDP 百分比为 6.5%,较上年减少 0.6%。2、智能物流系统的应用空间 2.1 良好的政策支持智能物流系统建设。2021 年 8 月商务部等 9 部门联合印发商贸物流高质量发展专项行动计划(2021-2025 年)指出,到 2025 年,初步建立畅通高效、协同共享、标准规范、智能绿色、融合开放的现代商贸物流体系,培育一批有品牌影响力和国际竞争力的商贸物流企业,商贸物流标准化、数字化、智能化、绿色化水平显著提高,商贸物流网络更加健全,区域物流一体化加快推进,新模式新业态加快发展,商贸物流服务质量和效率进一步提升,商贸服务业和国际贸易物流成本进一步下降。2021 年 12 月工业和信息化部等多个部门联合印发了“十四五”智能制造发展规划,规划提出“十四五”及未来相当长一段时期,推进智能制造,要立足制造本质,紧扣智能特征,以工艺、装备为核心,以数据为基础,依托制造单元、车间、工厂、供应链等载体,构建虚实融合、知识驱动、动态优化、安全高效、绿色低碳的智能制造系统,推动制造业实现数字化转型、网络化协同、智能化变革。2019 年发改委等部委发布关于推动物流高质量发展促进形成强大国内市场的意见,启动国家物流枢纽网络建设,完善国家物流公共信息平台,实施物流智能化改造行动。2.2 市场需求日趋旺盛。随着人力成本增加和土地资源缺乏以及企业信息化管理需求的上升,企业日益需要更为快捷、精准、有效的智能物流系统,智能物流系统可以节约仓库占地面积、减少人力及人员作业强度、提高效率和良品率,可以与企业其他管理系统无缝对接,系统之间自动进行信息接收与传递,使企业实现信息流、物流和资金流一体化,提升企业信息化管理水平。智能物流系统日渐成为医药、烟草、快递、3C 电子、动力锂电、新能源等行业提高竞争力的必要手段。现代工业已经逐渐迈入智能制造和工业互联网时代,各行业大中型企业需要广泛建设智能物流系统。浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 12 因此,从公司行业整体发展环境来看,公司所处的大行业以及公司目前和未来的主要市场、产品布局和研发领域符合全球医药总体行业及智能物流行业发展趋势。(三)全球及我国制药装备行业发展概况 1、全球制药装备行业发展概况 二十世纪 60 年代后,伴随着世界经济的迅猛发展,全球药品需求激增,带动了制药工业的快速成长。与此同时,欧、美等国的制药装备行业也迎来了高速发展的机遇。80 年代后,国际制药装备市场逐步形成了以德国 BOSCH 集团、意大利IMA 集团、德国 GLATTA 等知名企业为主导的竞争格局。90 年代初,由于亚洲、南美洲等新兴市场的需求激增,这些地区出现了一批新的制药装备企业,但是这类装备制造企业起步晚,停留在仿制、改进和组合阶段,上述三大企业凭借其领先的技术水平,精良的制造工艺,良好的售后服务以及先进的管理理念依旧垄断新兴市场的高端产品市场。2、我国制药装备行业发展概况 我国制药装备行业虽然起步于二十世纪 70 年代,但行业发展较为缓慢。1985 年,全国制药装备企业不足 30 家,产品种类只有约 300 余种。至上世纪 90 年代中期,我国制药装备行业进一步发展,拥有的制药装备生产企业达到 400 余家,可生产 1,100 多种规格的制药装备产品,但普遍企业规模小,生产的产品技术含量低,产品附加值不高,售后维护不足。1999 年,随着国家对 6,000 余家药品生产企业强制实施 GMP 认证,带动了我国制药装备行业的快速发展,行业在技术水平、产品质量、产品品种规格等各个方面得到显著提高和发展。随着中国医药市场的快速增长和制药企业大规模 GMP 改造的进行,中国制药装备行业迎来快速发展的良好机遇,中国制药装备制造企业迅速崛起,逐步打破了国际知名企业对高端制药装备的市场垄断。凭借自主创新和成本优势,中国制药装备制造企业已成为国际市场上强有力的竞争者,并形成了持续快速增长的良好发展态势。产能持续扩张的背景下,制药装备不断更新升级,行业加快朝着自动化、智能化、集成化方向发展,传统落后的设备逐渐淘汰出局。与此同时,随着国家对高端制药装备行业予以支持及鼓励,部分由本土企业自主研发的产品在性能、质量等方面已能满足高端客户需求,国产替代进口的步伐正在加快。而从市场竞争格局来看,过去国产药机行业的市场参与者主要以中小规模企业居多,竞争分散,同质化严重且多以价格战为主,近几年在市场需求更加多元、药企对设备要求日趋严格的情况下,个别制药企业已经朝着更加多元化的方向发展,整个行业的竞争格局向好。目前,整个制药装备行业正进入新一轮发展阶段。但相较于进口设备,现有的国产药机整体技术水平还比较低,部分设备尚难以匹配现代医药产业高质量发展需求的现状,同时不少国产企业依然依赖于进口技术或零部件,自主创新能力亟待提升,因此国产药机行业的发展任务任重道远。3、我国制药装备行业发展机遇 近年来,医药行业的新政不断出台,多项重磅举措相继实施,例如药品审批提速、仿制药一致性评价推进、“4+7”带量采购、新版基药目录发布、医保目录调整等,我国医药产业环境发生巨变,优胜劣汰之下,制药装备行业分散的格局有望改善,医药行业的变革给制药装备行业带来新的挑战与发展机遇,集中度提升是必然趋势。未来,我国制药装备行业将继续向高端领域发展,高端制药装备及复杂制剂生产技术将成为行业发展重点,包括对于制药装备的集成化、连续化、自动化、信息化水平的提升,以及智能化生产体系的应用等。自国家出台“十四五”医药工业发展规划、“十四五”生物经济发展规划、中国制造 2025等政策以来,医药创新产品化学药、中药、生物药以及高性能医疗器械一直作为重点发展领域,而随着人口老龄化加快,健康中国建设全面推进,居民健康消费升级,要求医药工业加快供给侧结构性改革以及为更好满足人民群众美好生活需求,迫切需要重点提升新型生物药生产技术、原料药创新工艺、高端制剂生产技术、中药全过程质量控制技术、医疗器械工程化技术和关键部件生产技术。因此制药装备行业的加速转型升级已迫在眉睫,各类新型自主创新设备及工艺技术层出不穷,创新化学药、中药、生物制药、各类制剂、细胞制备等高端制药装备与国际步伐齐头并进,制药装备从自动化、系统化逐步向智能化、高端化的趋势发展。制药装备企业应当持续进行技术融合创新,充分利用互联网、大数据技术;进行国际化发展,在逐步替代进口的同时也发挥自身优势,推向国际市场;向整体解决方案供应商转型,不断完善整体交钥匙工程能力,以此构建未来医药 4.0 的制药体系。未来,我国制药装备企业将面临转型阵痛的考验,墨守成规终将被淘汰在历史的长河,唯有不断创新升级,汲取国际先进制药企业的经验,及时调整发展战略,与制药企业进行更加深度的专业融合,才能保持竞争力和持续性发展。浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 13 此外,环保核查风暴、国家对创新药的大力鼓励以及医药外包行业的蓬勃发展都给予了制药装备行业新的生命力。国产企业凭借设备性能优异、交付快、售后服务及时等优势,抓住了本次制药装备进口替代的巨大机遇,同时积极向海外市场开拓。2020 年的公共卫生事件,又让世界看到了国产制药装备的产品力。国产企业凭借设备性能优异、交付快、售后服务及时等优势,抓住了本次制药装备进口替代的巨大机遇。一方面,欧美厂商不具备短时间内高强度的交付能力;另一方面,2020 年的公共卫生事件下国际物流缓慢、产品进出口受限。此轮公共卫生事件后,过往进口替代缓慢的制药装备有望一举切入国际产业链,快速实现替代。同时,更多的国产制药设备远销海外,海外市场的认可度与市场份额逐渐提升。国家对高端制药装备行业予以支持及鼓励,促使制药装备行业加速转型升级,叠加 2020 年的公共卫生事件提供的切入契机,中国制药装备产业正从过去 GMP 标准更新下的周期性产业开始转向“需求+供给”双轮驱动的成长性产业。需求端,中国制药产业蓬勃发展;供给端,企业能力在市场机遇中不断积累,头部制药装备公司能力圈持续外延。因此,制药装备行业将在一系列利好的推动下迎来长周期的成长。(四)公司所处的行业地位 公司一直以全球化的视野、持续的创新能力致力于为制药行业提供更贴近制药需求的优质产品及解决方案,经过数十年的不懈努力目前公司具备长期服务全球及国内高端客户的经验与能力,并凭借自身优良的研发设计能力、产品品质和及时交付能力而受到全球及国内知名客户青睐,与众多国内外知名制药行业巨头建立了稳定的合作关系。目前,公司在口服固体制剂整线设备制造领域处于优势地位,可向制药企业提供制药装备智能工厂整体解决方案。除口服固体制剂整线设备处于领先地位以外,公司目前业务还涵盖粉体工艺设备、中药提取设备、流体工艺设备、智能物流系统、医药研发一致性评价及检测服务等多个领域业务板块,形成了多领域、全方位的业务布局模式,产品及服务远销全球 30 多个国家和地区。公司的口服固体制剂设备及智能工厂业务、生物及无菌制剂用水设备及配液系统工程业务处于国内厂商中的第一梯队;医药研发一致性评价及检测服务系列已形成了一套较为完整的医药研发和检测体系,拥有稳定的系统研发检测平台和前沿技术,具有高性价比,能够提供具有说服力的解决方案,实现快速、智能、可靠的研发和检测服务;是公司打通制药设备上下游产业链,从制药设备供应商,逐步发展为向制药企业客户提供工艺开发、设备整线采购、项目申报等制药一站式服务的综合解决方案提供商的重要一步,也是行业中独特发展与制药设备工艺相结合的特色 CRO 业务。二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务、主要产品及用途 公司主要业务为制药装备,是国内知名的口服固体制剂智能工厂整体解决方案供应商。具体业务板块可细分为口服固体制剂设备及智能工厂业务、生物及无菌制剂用水设备及配液系统工程业务、智慧物流业务、医药研发服务等;具体主要产品包括粉体工艺设备、固体制剂设备、中药提取设备、流体工艺设备、智能物流系统、医药研发一致性评价及检测服务等,主要应用于制药行业,还可应用于保健品、食品、化妆品等健康产业相关领域及新能源等其他行业用户。目前公司可以为制药企业提供专业化、定制化、集成化、智能化的固体制剂智能工厂整线设备及配套工艺设计方案,具备工艺设计能力及核心设备的研发、制造能力。其中,公司生物及无菌制剂用水设备及配液系统工程业务运营载体是控股子公司上海凯贤。上海凯贤主要为生物制剂及制药行业提供专业的流体系统综合解决方案,主要产品为制药用水设备及工程、制药配液系统等流体工艺设备。公司智慧物流业务运营载体是控股子公司迦南飞奇。迦南飞奇是一家专业的智能物流系统综合解决方案提供商,主要产品包括工业自动化生产线、智能化立体仓库、智能仓储物流系统等,产品可广泛应用于医药及新能源等领域。公司医药研发服务业务运营载体是全资孙公司比逊医药。比逊医药依托公司在制剂设备领域的技术优势,为制药企业客户提供医药研发服务,以进一步提升对客户全方位需求的服务能力。具体业务包括化学药品固体制剂、注射剂等一致性评价服务、改良型创新药技术开发服务、中药固体制剂技术改进与质量标准提升及检测服务等。该公司已初步形成了一套较为完整的医药研发和检测体系。浙江迦南科技股份有限公司 2022 年年度报告全文 14 未来,随着高端仿制药制药企业产能扩张及智能工厂项目推进、生物产业创新药规模扩张和智慧物流行业、药物研发外包及检测行业的快速发展,公司的口服固体制剂设备及智能工厂业务、生物及无菌制剂用水设备及配液系统工程业务、智能仓储物流系统业务及医药研发服务及检测业务等将继续成为公司业绩增长的主要驱动力。(二)经营模式 公司目前采用定制化生产的经营模式。公司产品主要面向制药企业,因客户厂房、工艺、产能等的具体需求差异造成各制药企业对制药设备的需求差异较大,即使是同一类型的设备,也存在规格、配置、功能等方面的需求差异,这导致公司需要根据客户所提供的具体需求提供定制化服务,甚至参与到客户的厂房、生产线的布局设计中,整个过程需安排专门人员为客户提供技术咨询、安装、调试、维修等服务,并需建立起与之对应的研发模式、采购模式、生产模式和销售模式。公司通过个性化的定制产品及专业的配套服务为客户创造价值,进而实现企业自身的盈利。(三)主要业绩驱动因素 1、政策与行业因素 中医药振兴发展重大工程实施方案(2023)提出:到 2025年,优质高效中医药服务体系加快建设,中医药防病治病水平明显提升,中西医结合服务能力显著增强,中医药科技创新能力显著提高,高素质中医药人才队伍逐步壮大,中药质量不断提升,中医药文化大力弘扬,中医药国际影响力进一步提升,符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善,中医药振兴发