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000710_2020_贝瑞基因_2020年年度报告_2021-04-28.pdf
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000710 _2020_ 基因 _2020 年年 报告 _2021 04 28
成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 04 月月 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人高扬、主管会计工作负责人金晋及会计机构负责人公司负责人高扬、主管会计工作负责人金晋及会计机构负责人(会计主管人会计主管人员员)白露声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。白露声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。与承诺之间的差异。公司在本报告第四节公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”之之“九、公司未来发展的展九、公司未来发展的展望望”中描述了公司未来经营中可能面对的风险,敬请广大投资者注意阅读。中描述了公司未来经营中可能面对的风险,敬请广大投资者注意阅读。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.19 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.37 第五节第五节 重要事项重要事项.57 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.65 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.65 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.65 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员董事、监事、高级管理人员和员工情况和员工情况.66 第十节第十节 公司治理公司治理.67 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.72 第十二节第十二节 财务报告财务报告.78 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.79 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司/公司/上市公司/贝瑞基因 指 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 证监会/中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司章程 元/万元 指 人民币元/人民币万元 上年同期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日 本报告期/报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 北京贝瑞/贝瑞和康 指 北京贝瑞和康生物技术有限公司 杭州贝瑞 指 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 北京检验所 指 北京贝瑞和康医学检验实验室有限公司 重庆贝瑞 指 重庆医药贝瑞医学检验所有限公司 成都检验所 指 成都贝瑞和康医学检验所有限公司 青岛检验所 指 青岛贝瑞和康医学检验实验室有限公司 福建和瑞/和瑞基因 指 福建和瑞基因科技有限公司 圆基因 指 北京源圆基因技术有限公司 福州瑞生 指 福州瑞生投资管理有限公司 福建贝瑞/福建贝瑞基因 指 福建贝瑞和康基因技术有限公司 福建健康管理 指 福建贝瑞和康健康管理有限公司 安徽贝瑞 指 安徽贝瑞和康基因技术有限公司 福建长瑞 指 福建长瑞生物科技有限公司 香港贝瑞 指 香港贝瑞和康生物技术有限公司 HongKong Berry Genomics Co.,Limited 雅士能 指 雅士能基因科技有限公司 Xcelom Limited 善觅控股 指 善觅控股有限公司 Illumina 指 Illumina,Inc.NIPT 指 Non-invasive Prenatal Testing 无创产前基因检测技术 PGS 指 Preimplantation Genetic Screening 科孕安胚胎植入前遗传学筛查 EGFR 指 Epidermal Growth Factor Receptor 表皮生长因子受体基因突变检测 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 PreCar 项目 指 Prospective suRveillance for very Early hepatoCellular cARcinoma 天津君睿祺 指 天津君睿祺股权投资合伙企业(有限合伙)博裕一期 指 国开博裕一期(上海)股权投资合伙企业(有限合伙)苏州启明创智 指 苏州启明创智股权投资合伙企业(有限合伙)宏瓴思齐 指 宏瓴思齐(珠海)并购股权投资企业(有限合伙)天津康士金 指 天津康士金科技发展合伙企业(有限合伙)理成增胜 指 上海理成增胜投资管理中心(有限合伙)惠州百利宏 指 惠州市百利宏创业投资有限公司 君联茂林 指 北京君联茂林股权投资合伙企业(有限合伙)信念医药 指 信念医药科技(苏州)有限公司 珠海思义 指 珠海思义股权投资基金(有限合伙)珠海思礼 指 珠海思礼股权投资基金(有限合伙)活智生物 指 Wellmind Biomed Technology Holdings Limited(活智生物科技控股有限公司)西安浩瑞 指 西安浩瑞基因技术有限公司 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 贝瑞基因 股票代码 000710 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 公司的中文简称 贝瑞基因 公司的外文名称(如有)Berry Genomics Co.,Ltd 公司的外文名称缩写(如有)BERRY GENOMICS 公司的法定代表人 高扬 注册地址 四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道 333 号 注册地址的邮政编码 610100 办公地址 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 办公地址的邮政编码 102206 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 金晋 董玉欢 联系地址 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 北京市昌平区科技园区生命园路 4 号院 5 号楼 电话 010-53259188 010-53259188 传真 010-84306824 010-84306824 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 91510112633134930L 公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2017 年 8 月 10 日,公司披露了发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书,公司重大资产重组实施完毕。公司主营业务由汽车与摩托车零部件的设计、生产、加工、销售变更为以高通量测序为基础的基因检测服务与设备、试剂销售。历次控股股东的变更情况(如有)2017 年 8 月 10 日,公司披露了发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书,公司重大资产重组实施完毕。公司控股股东由成都天兴仪表(集团)有限公司变更为高扬先生。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 上会会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市威海路 755 号 25 层 签字会计师姓名 张炜、张晓荣 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 财务顾问名称 财务顾问办公地址 财务顾问主办人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼 董军峰、曾宏耀 2017 年至 2020 年 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入(元)1,540,385,732.47 1,617,641,301.40-4.78%1,439,789,044.56 归属于上市公司股东的净利润(元)210,665,188.77 390,618,298.15-46.07%268,091,948.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)114,509,221.95 293,859,059.18-61.03%253,604,491.56 经营活动产生的现金流量净额(元)161,310,075.27 123,056,710.01 31.09%165,331,569.72 基本每股收益(元/股)0.60 1.10-45.45%0.760 稀释每股收益(元/股)0.60 1.10-45.45%0.760 加权平均净资产收益率 8.64%18.35%-9.71%15.31%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 总资产(元)3,243,969,209.24 3,068,876,886.84 5.71%2,177,996,626.15 归属于上市公司股东的净资产(元)2,388,438,682.50 2,328,392,943.97 2.58%1,903,439,521.30 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 369,973,449.87 350,542,254.91 367,249,676.64 452,620,351.05 归属于上市公司股东的净利润 62,393,298.10 55,078,532.07 33,360,093.21 59,833,265.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 61,104,583.87 23,369,919.68 31,664,100.74-1,629,382.34 经营活动产生的现金流量净额-152,146,155.23 41,435,437.65 76,004,633.30 196,016,159.55 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-467,795.11-89,465.89 6,590.04 计入当期损益的政府补助(与企业9,372,009.47 5,468,115.21 11,652,735.97 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,439,707.58-1,264,889.42 129,935.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目 -3,350,000.00 5,069,664.67 处置子公司股权产生的损益 120,789,161.84 95,725,148.08 2020 年处置子公司股权产生的损益主要系:1、公司以股权转让方式退出对信念医药的投资,股权转让价款为人民币5,000 万元,为公司对信念医药投资本金的 2.5 倍。2、公司将持有的控股子公司福建健康管理 70%股权(对应注册资本人民币 8,400 万元)转让给福州汉兴景和投资有限公司(本次转让前持有福建健康管理 30%股权),本次股权转让对价约为公司对福建健康管理投资本金的1.8 倍。2019 年处置子公司股权产生的损益主要系:公司放弃控股子公司善觅控股有限公司及其控股子公司的控制权确认的投资收益。减:所得税影响额 31,109,985.77-272,962.01 2,933,975.32 少数股东权益影响额(税后)-12,283.97 2,631.02-562,506.72 合计 96,155,966.82 96,759,238.97 14,487,457.32-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务(一)公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和设备、试剂销售。作为基因测序领域具有影响力的企业,公司致力于实现基因测序技术向临床应用的全面转化,用基因测序技术为临床、尤其是精准医疗所需要的诊断提供产品和服务,业务范围覆盖生育健康领域、遗传病检测、肿瘤学领域等全生命周期临床需求。同时,公司专注于用测序技术促进生命科学的研究,为科研院校、研究所等科研机构提供基于高通量测序的基础科研服务。基于客户的不同需求,公司为客户提供实验室整体解决方案,并销售测序所需的试剂及仪器。随着基因数据的价值正日渐凸显,对海量基因数据的处理能力成为基因测序行业发展的一个关键环节,公司希望充分发挥客户在研发和临床的优势,帮助客户建立完整、标准、高品质的本地数据库,科学管理、充分利用,更好地为临床和科研服务。公司具体产品及服务如下:1、医学产品及服务:、医学产品及服务:1)遗传学应用主要包括)遗传学应用主要包括:公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测产品及服务:一级预防领域主要在孕前及孕中开展携带者筛查基因检测,涵盖脊髓性肌肉萎缩症(SMA)基因检测、脆性X综合症携带者筛查(FXS)、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等,同时在辅助生殖领域开展“科孕安”胚胎植入前遗传学检测(PGT);二级预防领域主要开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)及针对100种染色体病及基因组病筛查的“贝比安Plus”无创产前检测(NIPT Plus),同时在产前诊断及流产物遗传学病因检测领域开展“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq);三级预防领域主要开展全外显子组测序(WES)以及全基因组测序(WGS),全外显子组测序依托高通量测序平台,可以应用于全科检测,包括产科、儿科、耳鼻喉科、眼科、神经科、肿瘤科等,对于病因不明且有明显家族遗传倾向的患者,均可以考虑进行全外显子组测序。全外显子组测序可一次检测人类基因组2万个目标基因,覆盖7000多种单基因遗传病,每年根据最新的参考数据库再次进行分析,查找相关变异基因位点,辅助临床对遗传病进行全面精准的分子诊断。遗传学应用主要产品列表:名称名称 检测项目检测项目 应用领域应用领域 样本样本 检测内容检测内容 贝比安 无创产前基因检测(NIPT)生育健康 孕妇外周血 13、18、21三种胎儿染色体非整倍体 贝比安Plus 无创产前基因检测(NIPT Pus)生育健康 孕妇外周血 包含13、18、21、性染色体非整倍在内的17种胎儿染色体非整倍体、76种大于10Mb的胎儿染色体大片段微缺失微重合综合征和7种相对高发的位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病 科诺安 染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)生育健康、遗传病检测 羊水、脐带血、流产物、外周血等 一次分析23对染色体非整倍体以及100 kb的染色体拷贝数变异(CNVs)科孕安 胚胎植入前遗传学检测(PGT)生育健康 卵裂球单细胞或囊胚滋养层细胞 染色体非整倍体、大于10Mb的微缺失微 重合以及非平衡易位 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 贝全安 全外显子组检测(WES)生育健康、遗传病检测 外周血、流产组织、DNA等 外显子组(基因组中全部外显子区域的集合),有利于基因变异的检出,提高遗传疾病的诊断率,应用于眼科、心血管、神经疾病、内分泌、代谢、骨科、呼吸、肾脏、血液、免疫、消化、皮肤和儿科等领域 携心安 SMA及FXS携带者筛查 生育健康 外周血 SMN1基因7号外显子的拷贝数、FMR1基因调控区的CGG重复数 贝聪安 遗传性耳聋基因检测 生育健康 外周血 9个热点基因(GJB2、SLC26A4(PDS)、GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、GJB6、TMIE)的26个高频位点 贝乐安 叶酸代谢能力基因检测 生育健康 外周血 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因的C677T、A1298C位点,甲硫氨酸合成酶还原酶(MTRR)的A66G位点 2)肿瘤学应用主要包括:)肿瘤学应用主要包括:福建和瑞作为公司参股子公司,是一家专注肿瘤全病程的基因检测公司,在“一切肿瘤实现早诊早治,所有患者获得精准治疗”的使命引领下,建立了针对肿瘤高危人群和患者的完整基因检测产品服务体系:包括肿瘤遗传易感性分析、早期筛查、靶向与免疫用药检测、疗效监测、预后判断等系列产品。在肿瘤早期筛查诊断领域,启动了包括肝癌、肺癌及其它中国高危高发的一系列肿瘤早筛早诊临床研究项目;完成了两地(福州、北京)三中心(实验、超算、研发)的布局;致力于为临床肿瘤诊疗和个人健康管理提供更精准的肿瘤基因检测服务,合作和服务网络覆盖全国超过600家三甲医院,已为数十万肿瘤患者提供了有价值的肿瘤基因检测服务。肿瘤学应用主要产品列表:检测项目检测项目 样本样本 检检测内容测内容 主要应用主要应用 临床级肝癌早筛检测“莱思宁”静脉血样本 涵盖核小体分布、片段化特征、拷贝数变异、序列原件等多维度数据 通过高通量全基因组测序,多维度数据分析,区分肝硬化和早期/极早期肝癌,灵敏度95.7%,特异性93.1%非小细胞肺癌基因突变检测 兼容组织样本、静脉血样本、胸水样本 EGFR、ALK、HER2、ROS1、RET、MET、BRAF、KRAS、PIK3CA、TP53 指导非小细胞肺癌靶向用药 结直肠癌13基因检测 兼容组织样本与静脉血样本 NRAS、KRAS等13个基因的超200种SNV、CNV和InDel进行精准检测 为结直肠癌患者的用药选择和动态监测提供依据 微卫星不稳定(MSI)检测 肿瘤组织样本 对NR-21、BAT-26等5种微卫星位点进行精准检测 指导帕博利珠单抗用于实体肿瘤免疫治疗;辅助筛查Lynch综合症;指导早期结直肠癌MSI-H患者化疗选择 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 BRCA1/2基因突变检测 口腔拭子或静脉血 BRCA1、BRCA2 指导卵巢癌、乳腺癌的铂类化疗和靶向治疗;评估卵巢癌、乳腺癌的遗传易感性 遗传性肿瘤全外显子检测 静脉血 BRCA1、BRCA2、TP53、ATM、CDH1、CHEK2、MUTYH等57个基因 指导卵巢癌、乳腺癌的铂类化疗和靶向治疗;评估乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、胃癌、结直肠癌以及MUTYH相关息肉病(MAP)的遗传易感性 实体瘤靶向基因检测 兼容组织样本、静脉血样本、胸水样本 覆盖实体瘤相关的86个基因,包括OncoKB数据42个实体瘤靶向药物靶点基因,全面检测多种基因变异类型 指导靶向治疗、化疗用药及免疫治疗;对肿瘤遗传易感性进行筛查;对基因突变实时动态监测,实现疗效预测、预后监测、复发监测、耐药监测 PD-L1免疫组化检测 新鲜肿瘤组织、石蜡切片白片均可检测 Ventana平台的SP263抗体 NSCLC、结直肠癌、宫颈癌、尿路上皮癌、胃癌或胃食管交界性腺癌等癌种的免疫治疗指导 WES+肿瘤基因全面检测 肿瘤组织样本 覆盖2万左右基因的SNV、InDel、CNV和多个基因融合变异以及97个基因的遗传性突变 精准指导临床治疗方案的选择;精准指导靶向治疗、免疫治疗及化疗;同时可进行肿瘤遗传易感性筛查 3)试剂销售)试剂销售 基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。试剂为一次性消耗品,每一次测序均需使用一组试剂。NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法,能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示:产品名称产品名称 产品号产品号 规格规格 注册注册/备案号备案号 试剂类型试剂类型 技术优势技术优势 NextSeq CN500 高通量测序试剂盒 R0075 1测试/包装,75循环/测试,高通量 浙杭械备20150116号 通用测序试剂 与Illumina合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 R0150 1测试/包装,150循环/测试,高通量 浙杭械备20150116号 通用测序试剂 R0300 1测试/包装,300循环/测试,高通量 浙杭械备20150116号 通用测序试剂 NextSeq CN500 中通量测序试剂盒 R0151 1测试/包装,150循环/测试,中通量 浙杭械备20150249号 通用测序试剂 与Illumina合作的测序试剂,其性能等同于Illumina,具有稳定、准确的特性 R0301 1测试/包装,300循环/测试,中通量 浙杭械备20150249号 通用测序试剂 胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)R1000 96人份/盒,管式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 简便、稳定、快速、可靠、易于规模化 R1001 96人份/盒,板式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 R1002 480人份/盒,管式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 R1003 960人份/盒,管式 国械注准20153400461 NIPT建库试剂 血浆游离DNA提取试剂盒(磁珠法)R0011 100人份/盒 浙杭械备20140167号 NIPT DNA 提取试剂 快速、高效、纯度好 高通量测序文库构建DNA纯化试剂盒(磁珠法)R0022 100次/盒 浙杭械备20140168号 NIPT DNA 纯化试剂 纯化效率高,可采用微量样本 细胞保存液 R0028 24人份/包装 浙杭械备20160434号 PGS细胞保存液 稳定细胞,免受外源核酸污染 高通量测序文库构建DNA纯化试剂盒(磁珠法)-EGFR R0037 24次/盒 浙杭械备20180384号 EGFR DNA纯化试剂 快速、高效、纯度好 4)设备销售)设备销售 NextSeqCN500基因测序仪是贝瑞基因和illumina专门针对中国临床而联合开发,采用illumina经典的边合成边测序原理,针对中国临床需求特点而研制。自2015年3月该测序仪获批后,成为当前主流的的适合临床使用的基因测序仪。2019年6月,NextSeqCN500适用范围变更获得国家药品监督管理局批准,不再局限于NIPT检测,成功进入肿瘤、遗传病等更多领域,成为了适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台。公司正在陆续开发多种检测项目的试剂,同时兼容第三方检测试剂。自上市至今,NextSeq CN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。2、基础科研服务、基础科研服务 公司在基础科研服务领域与全球3大测序平台供应商Illumina、PacBio及Oxford Nanopore保持高度紧密的战略合作,拥有以Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10 x Genomics、NextSeq CN500等为代表的一代、二代、三代国际主流基因测序平台,科研力量雄厚、项目管理完善、质控体系严格,数据生产规模庞大,为科学研究提供了丰富的平台保障。同时科技服务团队以各项测序技术、光学图谱技术为基础,目前已建立40余种科研服务细分产品类型,可满足疾病研究,动植物研究,单细胞研究等多领域独特实验要求,产品类型包括人类基因组测序、转录调控测序、单细胞测序、动植物基因组重测序、动植物基因组denovo等,并基于特有的数据库资源及云计算平台,为生命科学研究提供全面、精准的分析服务。其中,国内首批引入的Illumina NovaSeq6000测序平台具有成本低、通量高以及较强可操作性和灵活性的特点。该平台可广泛应用于转录组测序、人类全外显子和全基因组测序等多个检测项目,能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,极大地提升了公司基础科研服务检测竞争力。在国家重视基础科学研究及加大科研经费投入的政策背景下,公司作为基础科研服务领域的头部企业,承接多种不同种类科研项目,加大了公司在基础科研服务领域的知名度及市场占有率。3、大数据服务、大数据服务 公司目前积累了百万数量级的高品质基因数据资源,在此基础上开发了“贝瑞知识库共享查询”服务系统,可提供百万级别中国健康人群变异图谱、十万级别患者人群变异图谱的数据查询服务,为广大客户分享数据资源。公司的Cruxome全外数据在线分析系统是公司众多自主研发的基因数据分析系统之一,该系统的自动化的位点临床等级评级参照了美国医学遗传学与基因组学学会(ACMG-AMP)制定的孟德尔遗传病变异解读标准和指南,以及ClinGen序列变异解释(SVI)的指导和建议,客户可上传本地全外基因检测数据,在公司自建的百万级别知识库和权威的公共知识库的基础上,对本地数据进行线上深度解读,并且成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 系统会自动生成内容丰富的数据分析结果,整个过程简单便捷,全程无需人工参与。公司的CNVisiTM利用人工智能深度学习算法,挖掘20+权威公共数据库、百万自有CNV大数据以及20多万份CNV-seq临床实践报告,构建7大临床解读知识库,精准注释解读、一键查询信息、自定义设置参数、AI智能撰写报告,节省临床90%的操作时间,极大降低解读报告工作的复杂度及难度。同时,为确保数据交付的顺利和效率及数据安全,公司与国内数据云的领航者华为云和阿里云结成战略合作伙伴,为客户提供数据从测序仪到云端的完整自动交付方案。该解决方案可高效地衔接录入、测序、分析等环节,实现全自动进度监控与质量监控,并通过专线自动化上传到云平台,确保了数据交付稳定性、一致性。此外,用户可通过专属的账号查询交付数据的实时同步更新。(二)公司经营模式(二)公司经营模式 1、医学产品及服务、医学产品及服务 公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况,在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后,确定基因测序技术应用的临床专业,以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发,在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床测试后、达到诊断水平的,推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目,通过服务模式和产品模式为国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。1)服务模式 公司作为基因测序行业测序服务商,在医疗机构采集样本后,负责样本转运,为医疗机构提供样本的检测服务并出具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格或比例获得检测服务收入。服务模式被广泛应用于遗传学和肿瘤学领域的基因检测项目中。2)产品模式 根据医疗机构业务与研究需求不同,业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于购买测序仪及试剂耗材,自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商,向上述医疗机构销售试剂形成试剂销售收入,销售测序仪形成设备销售收入。产品模式被广泛应用于试剂销售和设备销售中。2、基础科研服务、基础科研服务 公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式项目执行流程。在合同约定的时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程,客户对收到的数据及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后,按照合同约定金额取得项目收入。3、大数据服务、大数据服务 以公司独立开发的Cruxome全外显子数据分析系统为例,客户将积累多年的病例及检测结果一键入库,同时可以随时添加新增病例,开展本地化数据分析。此外Cruxome系统具有强大的AI表型语义自动识别功能和参考病例推送功能,即客户无需担心口语化和不同习惯用语会影响数据库的使用效果,该系统内嵌的人工智能工具经过不断的学习,为客户提供日益精准和高效的数据库查询结果。(三)公司业绩的主要驱动因素(三)公司业绩的主要驱动因素 1、政策因素:国家基础科学研究政策向好,惠及科研服务领域,公司凭借平台优势及品牌竞争力享受到政策红利带来的市场机会,驱动利润增长;2、先发因素:公司在基因检测行业的市场先发优势使公司率先占领基因检测服务赛道,不断拓展渠道及产品创新,确保业绩增长;成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 3、规模因素:公司服务模式逐渐向产品模式转化,客户粘性不断增强,规模效应日渐显著,驱动业绩增长;4、内部治理因素:公司通过优化销售体系、实施股权激励、加大研发投入,提高公司运营效率,推进产品优化、技术迭代,提高细分市场渗透率,助力业绩提升。(四)行业发展阶段及周期性(四)行业发展阶段及周期性 公司所属基因检测行业为生物科技前沿领域,行业处于快速发展阶段,整体呈现出从技术研发迈入产品模式及数据积累阶段,行业具备明显的弱周期性特征。(五)公司所处的行业地位(五)公司所处的行业地位 1、遗传学领域:公司是少数通过“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务的公司之一,凭借NIPT项目的先发优势,不断多元化基因检测服务项目并适时进行产品化,凭借在临床应用需求的洞察力和在临床进行商业推广的成功经验,逐渐确立公司在遗传学领域的领导地位。2、肿瘤学领域:福建和瑞作为公司参股子公司,专注于肿瘤全病程的基因检测,2020年8月16日福建和瑞重磅推出目前国内经过超大规模前瞻性随访队列研究验证的临床级别产品-莱思宁(Liver Screening),目前福建和瑞正在全力推进莱思宁(Liver Screening)产品的商业化落地,实现了肿瘤学检测业务由晚期检测向早期检测的战略布局,逐渐确立公司在肿瘤学领域的领先地位。3、基础科研服务领域:公司与清华大学、北京大学、浙江大学、中国农业大学、华中科技大学等知名院校,中国科学院、中国农科院、中国医学科学院等科研院所长期合作,与北京协和医院、华西医院、同济医院、北京大学第三医院等医院,共同推进高通量测序技术在科研服务中的应用。同时业务不断向海外市场延伸,支持的各类科研项目累计超过1万个,为国内外科研工作者提供了20余万份科研样本的文库构建及测序工作。同时公司目前已协助多领域科学家在Nature、Science、Cell Stem Cell、Nature Genetics等国际著名期刊上发表文章100余篇,影响因子累计超过1000分,公司丰富的业务网络及平台优势逐步确立公司基础科研服务领域的竞争优势地位。4、大数据服务领域:公司根据客户的需求,提供量身定制的本地化数据库解决方案,包括服务器、存储和分析软件等,公司依托百万级别数据库,提供百万级别中国健康人群变异图谱、十万级别患者人群变异图谱的数据查询服务,为广大客户分享数据资源,公司利用一键式WES在线数据分析与解读,能够快速准确识别临床表型变异,基于ACMG的CNV智能解读报告系统,与“金标准”阳性符合率高达95%,同时,为了帮助客户在短时间内完成数据交付,公司打造了极速测序服务,通过云端每天可交付20T数据。目前,公司通过云端交付数据的客户达到近百家。公司凭借先发优势积累数据,不断推进多元化的数据变现,逐步确立公司在大数据领域的竞争地位。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 1、公司第八届董事会第二十五次会议审议通过了关于受让子公司股权暨关联交易的议案,公司成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 无偿受让珠海思义、珠海思礼合计转让的福建和瑞 1.544%股权,该部分股权对应福建和瑞 1,034,480元注册资本,本次交易完成后,公司持有福建和瑞股权由 19.412%变更为 20.956%(具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的关于受让子公司股权暨关联交易的公告(公告编号:2020-005)。2、公司第八届董事会第二十六次会议审议通过了 关于控股子公司增资扩股实施股权激励暨关联交易的议案,公司控股子公司 Xcelom 通过增发股份的方式对其总经理 ZHOU DAIXING(周代星)先生在任期内实施股权激励,本次增发股份为 17,648 股,公司放弃对 Xcelom 本次激励增发股份的认缴出资权,不涉及公司放弃控制权及导致公司合并报表范围发生变更的情形,本次交易完成后,公司持有 Xcelom 股权由 100%变更为 85%(具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的关于控股子公司增资扩股实施股权激励暨关联交易的公告 (公告编号:2020-011)。3、公司第八届董事会第二十九次会议审议通过了关于减资退出信念医药科技(苏州)有限公司暨关联交易的议案,公司以股权转让方式退出对信念医药的投资,股权转让价款为人民币 5,000 万元,为公司对信念医药投资本金的 2.5 倍(具体内容详见公司在巨潮资讯网披露的关于公司拟减资退出信念医药科技(苏州)有限公司暨关联交易的公告 (公告编号:2020-032)。4、公司第

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