000650_2020_仁和药业_2020年年度报告_2021-04-22.pdf

仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 仁和药业股份有限公司仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021-009 2021 年年 04 月月 仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人梅强、主管会计工作负责人彭秋林及会计机构负责人公司负责人梅强、主管会计工作负责人彭秋林及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)肖雪峰声明：保证本年度报告中财肖雪峰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意风险。的实质承诺，敬请投资者注意风险。证券日报 证券时报 中国证券报和巨潮资讯网证券日报 证券时报 中国证券报和巨潮资讯网 为本公司为本公司 2020 年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准。同时，报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的刊登的信息为准。同时，报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种特别重大风险。公司已在本报告中阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险，请查阅第三节公司业务概要中风险，请查阅第三节公司业务概要中“可能面对的风可能面对的风险险”,敬请投资者注意风险。敬请投资者注意风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,399,938,234 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积股（含税），不以公积金转增股本。金转增股本。仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.15 第五节 重要事项.37 第六节 股份变动及股东情况.52 第七节 优先股相关情况.60 第八节 可转换公司债券相关情况.61 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.62 第十节 公司治理.69 第十一节 公司债券相关情况.77 第十二节 财务报告.78 第十三节 备查文件目录.188 仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西监管局 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 登记结算公司 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 仁和药业、本公司、公司 指 仁和药业股份有限公司 仁和集团 指 仁和(集团)发展有限公司(公司控股股东)药业公司 指 江西仁和药业有限公司(公司全资子公司)中方医药 指 江西仁和中方医药股份有限公司(江西仁和药业有限公司 85%控股子公司)和力药业 指 江西和力药业有限公司(江西仁和药业有限公司 70%控股子公司)中进药业 指 江西中进药业有限公司(江西仁和药都药业有限公司 70%控股子公司)江制医药 指 江西江制医药有限责任公司(江西制药有限责任公司 85%控股子公司)正方医药 指 江西正方医药有限公司(江西药都樟树制药有限公司 60%控股子公司)仁和康健 指 江西仁和康健科技有限公司(江西仁和药业有限公司 60%控股子公司)药都仁和 指 江西药都仁和制药有限公司（公司全资子公司）铜鼓仁和、铜鼓公司 指 江西铜鼓仁和制药有限公司（公司全资子公司）三力公司、吉安三力 指 江西吉安三力制药有限公司（公司全资子公司）康美医药、康美公司 指 江西康美医药保健品有限公司（公司全资子公司）闪亮制药 指 江西闪亮制药有限公司（公司全资子公司）药都药业 指 江西仁和药都药业有限公司（公司全资子公司）江西制药 指 江西制药有限责任公司（公司 54.91%控股子公司）樟树制药 指 江西药都樟树制药有限公司（公司全资子公司）药用塑胶 指 江西仁和药用塑胶制品有限公司（公司 55%控股子公司）中盛药业 指 通化中盛药业有限公司（公司 51%控股子公司）伊美生物 指 江西伊美生物科技有限公司(江西康美医药保健品有限公司 70%控股子公司)本报告期、报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 仁和药业 股票代码 000650 变更后的股票简称（如有）无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 仁和药业股份有限公司 公司的中文简称 仁和药业 公司的外文名称（如有）RENHE PHARMACY CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有）RPC 公司的法定代表人 梅强 注册地址 江西省南昌市高新开发区京东北大道 399 号 注册地址的邮政编码 330096 办公地址 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道 998 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层 办公地址的邮政编码 330038 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姜锋 姜锋 联系地址 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道998 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道998 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层 电话 0791-83896755 0791-83896755 传真 0791-83896755 0791-83896755 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券日报、证券时报、中国证券报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 深圳证券交易所、公司证券部 仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 9136000070550994XX 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2006 年，公司实施重大资产重组，剥离原有的化纤类相关资产，同时注入江西仁和药业有限公司 100%股权、江西铜鼓仁和制药有限公司 100%的股权、江西吉安三力制药有限公司 100%股权以及相关产品商标所有权等医药类资产。历次控股股东的变更情况（如有）2007 年 1 月，公司控股股东由九江化学纤维总厂变更为仁和(集团)发展有限公司。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 江西省南昌市高新开发区火炬大街 188 号丰源会展中心第五层 签字会计师姓名 丁莉、刘荣萍 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国泰君安证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 669 号博华广场 36 楼 李懿、王栋 自公司本次发行的股票上市当年剩余时间及其后一个完整的会计年度届满时止，对公司进行持续督导。公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）4,106,104,187.58 4,581,171,579.24-10.37%4,403,423,474.63 归属于上市公司股东的净利润（元）568,711,144.74 537,826,647.34 5.74%506,464,000.61 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）542,910,054.99 529,343,530.31 2.56%493,220,843.73 经营活动产生的现金流量净额（元）871,131,642.15 693,970,679.96 25.53%569,454,435.42 基本每股收益（元/股）0.45 0.43 4.65%0.41 稀释每股收益（元/股）0.45 0.43 4.65%0.41 加权平均净资产收益率 13.69%14.95%-1.26%15.83%仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元）6,305,052,157.97 4,984,426,490.50 26.50%4,616,658,037.06 归属于上市公司股东的净资产（元）5,072,896,093.80 3,805,550,783.40 33.30%3,391,558,143.66 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 881,907,797.30 1,066,042,630.92 1,010,014,015.37 1,148,139,743.99 归属于上市公司股东的净利润 103,207,337.83 138,943,991.02 128,052,315.10 198,507,500.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 102,069,157.68 134,938,792.51 122,959,914.55 182,942,190.25 经营活动产生的现金流量净额-32,536,765.31 263,340,575.72 100,096,296.10 540,231,535.64 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减16,587,635.07-15,779,656.04-315,576.33 仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 值准备的冲销部分）计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）9,789,046.15 10,923,517.22 6,282,741.39 委托他人投资或管理资产的损益 14,039,054.41 16,657,557.93 12,673,079.41 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 735,622.55 4,309,638.73-2,172,487.10 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 30,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-12,582,846.71-1,891,892.06 2,791,647.67 其他符合非经常性损益定义的损益项目 958,566.53 636,816.61 424,750.68 减：所得税影响额 2,264,544.05 5,615,905.22 4,136,678.85 少数股东权益影响额（税后）1,491,444.20 756,960.14 2,304,319.99 合计 25,801,089.75 8,483,117.03 13,243,156.88-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务(一一)我国医药行业基本情况与发展趋势等我国医药行业基本情况与发展趋势等 公司所属行业为医药行业，属于我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业是一个多学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，具有很强的技术壁垒。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业，也是中国制造2025的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业、医药产业是我国政策支持发展的重点行业 医药产业是中国制造2025的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出，国务院、原国家卫计委、原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规，一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度（MAH）、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰，医疗、医保、医药联动，加速医疗改革，行业格局加速重塑，中医药政策颁布，弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出，为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务，同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下，未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。2、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求 近年来，我国社会居民老龄化程度持续加深，中国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年中国老龄人口将达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出，协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重，医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌，在政策的调整中不断的规范、完善市场制度，提升市场供给。3、2020年我国医药行业现状及市场前景趋势分析年我国医药行业现状及市场前景趋势分析 近几年来中国医药市场需求旺盛，终端规模持续上升，医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。一方面，高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药过剩，供给远远超出市场总需求。目前中国仿制药整体水平不高，准入门槛不高，企业快速发展的同时，产业基础又比较薄弱，药品低水平重复现象比较严重。对此医药行业制定了一些政策，近两年政策制定更加系统、执行力更强，从药品审批、生产、流通、支付各环节，政策直指痛点。医药行业的改革正在进入从量变到质变的过程，为真正的医药分家做最后的准备。关于全面推开公立医院综合改革工作的通知和公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的相继出台，医改力度持续加大，未来医改将进一步加大医药行业的格局分化。“营改增”政策的出台，有利于直接简化药品流通的步骤和环节，促进行业的规范化发展。“两票制”与“营改增”的施行，对于医药行业正常健康发展无疑有着正面推动作用，制度改革对医药行业中鱼龙混杂、不合规运营的中小型企业进行了彻底清洗。随着两票制的深入推进，流通环节的灰色空间逐渐减少，很多药品的销售费用由经销商转移到了生产商，生产商的销售费用增加。并且在一致性评价政策、带量采购政策等推动下，药品的收购价格远低于原本的市场价格。除了受政策影响，原料药涨价也是导致药企利润下滑的另一大原因。另外，全球大批“重磅药物”的专利集中到期，中国制药企业将迎来巨大的发展机遇。据中研普华预测，2020年中国医药行业仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 总产值将达到十万亿，位居全球第二。发改委拟放开基本药价，药价管理模式迎来变革，医保收支约束下的药价难以迎来普涨，医保药价管控模式变更，低价药、非医保药、OTC和血液制品等有望实质性受益。(二二)维持当前业务并完成在投项目，公司的资金需求维持当前业务并完成在投项目，公司的资金需求 2021年，公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并购业务等方面，资金主要来源于公司自有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。(三三)报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。医药健康产业具有非周期性特点，受宏观经济的影响相对较小。公司为中国制药工业百强企业，是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业。目前公司主营业务：生产、销售中西药、原料药及健康相关产品，包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。报告期内公司经营模式和主营业务未发生重大变化。公司主营产品：仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。公司“仁和”、“妇炎洁”、“优卡丹”、“闪亮”商标为中国驰名商标，公司经营的“仁和可立克”、“优卡丹”、“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康服务”的宗旨，遵循“以人为本，以和为贵”的企业理念，“天地仁和、和合共赢”的经营理念，弘扬“精诚团结，与时俱进”的企业精神，不断拓展公司产业链，丰富公司产品群。公司主要产品及适应症公司主要产品及适应症（功能主治）如下：（功能主治）如下：类别类别 功能主治功能主治/治疗领域治疗领域 药品名称药品名称 适应症适应症（功能主治）（功能主治）化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂 复方氨酚烷胺胶囊（可立克）适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。化学药 心血管系统-抗高血压药 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2、冠心病（CAD）慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetals或变异型心绞痛）本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病，但射血分数40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。化学药 牙科 人工牛黄甲硝唑胶囊 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等。化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂 小儿氨酚烷胺颗粒（优卡丹）适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。化学药 眼科-减充血药及抗过敏药 萘敏维滴眼液（闪亮）用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。化学药 眼科-减充血药及抗过敏药 复方门冬维甘滴眼液（闪亮）用于抗眼疲劳，减轻结膜充血症状。化学药 消化道和代谢方面的药物-糖尿病用药-降血糖药物 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂 小儿氨酚黄那敏颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。化学药 消化道和代谢方面的药物-维生素类 核黄素磷酸钠注射液 核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂-镇咳药与祛痰药的复方 复方甘草片 用于镇咳祛痰 化学药 全身用抗感染药-全身用抗病毒药-核苷及核苷酸逆转录酶抑制剂 恩替卡韦片 恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。也适用于治疗2岁至18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。中成药 内科-治风剂-祛风通络剂 大活络胶囊 祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛，筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症。中成药 内科-治风剂-祛风通络剂 大活络丸 祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛，筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症。中成药 内科-清热剂-清热泻清火胶囊 清热泻火，通便。用于咽喉肿痛，牙痛，头晕目眩，口仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 火剂 鼻生疮，风火目赤，大便不通。中成药 内科-活血通络剂 颈康胶囊 补肾、活血、止痛。用于肾虚血瘀所致的颈椎病，症见：颈项胀痛麻木、活动不利，头晕耳鸣等。中成药 皮肤科 湿毒清片 养血润燥，化湿解毒，祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者。中成药 内科-扶正剂-健脾益气剂 肾脾双补口服液 补肾健脾。用于脾肾两虚之体倦食少，头晕耳鸣，腰膝酸软。中成药 骨伤科-活血通络剂 腰息痛胶囊 舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。中成药 内科-扶正剂-滋阴剂-滋补肾阴剂 六味地黄丸 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精。中成药 耳鼻喉科-咽喉病 小儿咽扁颗粒 清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。中成药 内科-扶正剂-气血双补剂-补肾养血剂 参鹿补片 益气养血、补肾。用于肾阳虚衰，气血不足，畏寒肢冷，精神疲乏，腰膝酸软，头晕耳鸣。中成药 内科-开窍剂-清热开窍剂 安宫牛黄丸 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。中成药 内科-清热剂-清脏腑热剂-清利肠胃湿热剂 正胃胶囊 清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于治疗胃热烧灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。(四四)报告期内主要的业绩驱动因素报告期内主要的业绩驱动因素 2020年，公司实现营业总收入41.06亿元，同比增长-10.37%。实现利润总额8.48亿元，实现净利润6.58亿元，归属于母公司所有者的净利润5.69亿元，与上年同期相比归属于母公司所有者的净利润增长了5.74%。公司所属医药制造业，行业细分则是一家以OTC类产品、大健康类产品为主的生产和销售企业，公司产品较多，种类丰富，就产品生产公司来区分，公司产品分为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根本，OEM贴牌产品是有益补充。目前从收入来看，自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半，但毛利方面，自有产品的毛利高于贴牌产品，公司深知公司自有产品是公司未来业绩的保障，也是发展根本，但贴牌产品是公司产品的有益补充，二者相辅相成、互不排斥。(五五)公司经营中存在的主要问题或可能面对的风险公司经营中存在的主要问题或可能面对的风险 1、行业政策调整风险：、行业政策调整风险：医药产业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，对整个行业实施监管。药品招投标政策的不断变迁对各个制剂药品生产商的市场销售产生深远影响，目前我国医疗制度的改革正处在探索阶段，相关的政策法规体系有一个逐步制订和不断完善的过程，由此将对医药行业的生产和销售产生较大影响，公司将面临行业政策风险。应对措施：公司积极关注国家相关职能部门关于行业政策的发布或调整，结合自身特点在合法合规的前提下，积极探索相关措施将行业政策调整的风险降到最低。2、市场竞争加剧风险：、市场竞争加剧风险：目前国内医药零售市场行业集中度相对较低，众多企业加快布局非处方药和医药大健康领域，产业资本深度融合，医药互联网加速发展，行业竞争激烈。随着进入医药行业的企业数仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 量不断增加，企业规模不断扩大，行业集中度将进一步提高，公司面临市场竞争加剧风险。应对措施：面对市场竞争加剧，公司将加大新产品研发的力度，商业积极开拓新的销售渠道，巩固传统核心产品销售的同时，加大创新品种的销售。3、产品降价风险：、产品降价风险：国家对药品价格实行政府管制。药品价格改革、医疗保险制度改革的深入以及其他政策、法规的调整或出台，同时国家基本药物目录的正式实施，地方增补目录的修订、地方启动基药招标等，随着医药产品市场竞争的进一步加剧、以招投标方式采购药品的方式得到推广，受医保支付压力的影响，招标采购降价成为普遍趋势。应对措施：公司以销售OTC产品为主，但部分产品进入国家基本药物目录，公司产品的招标价格存在进一步下滑的风险，公司将通过提高产品质量标准等方式提高产品性价比，对销量较大核心战略产品加大工艺改造以及研发创新。4、药品安全风险：、药品安全风险：公司生产的化学原料药产品和中成药品种较多，生产工艺较复杂，影响产品质量的因素较多，如在原材料采购、生产、存储和运输等过程中可能出现各种偶发因素，引发公司产品质量问题，同时，药品安全事故的发生将对公司的品牌和经营产生不利影响。应对措施：公司制订了严格的质量控制体系，并根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品生产质量管理规范和中华人民共和国药品经营质量管理规范制定了供应生产销售内部控制实施细则质量管控制度异常物料处理管理规定等一整套比较完备的制度，通过了GSP、GMP的认证，并在日常经营过程中，严格按照相关制度的规定执行。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 详见第十二节财务报告第七点合并财务报表项目注释之在建工程 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、丰富的产品资源和高效的生产能力 公司注册中药、化药、保健食品等过千个产品批文，已有大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂、原料药、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、片剂、洗剂、橡胶膏剂等49条药品生产线获得国家GMP认证证书，是全国通过GMP认证生产线最多的企业之一。2、独具特色的营销手段和产品品牌 公司先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障，构成了仁和“争天时，取地利，倡人和”的经营特色。公司现已形成强大的产品品牌集群。新产品、重点产品凸显新秀（如参鹿补片、安宫牛黄丸等）。3、坚持科技领先，逐步加大科研投入 仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 近年来，公司十分重视工艺技术和新产品研发，不断加大科研设施投入，引进、培育专业人才，完善创新体系，提高创新能力，通过企业并购及加强与国内一流科研院所的合作，进行技术改造、产品升级和新品研发，加大重点品牌品种延伸，增加产品科技含量。目前，公司下属江西药都仁和制药有限公司、江西闪亮制药有限公司、江西药都樟树制药有限公司、江西制药有限责任公司、江西铜鼓仁和制药有限公司、江西康美医药保健品有限公司等子公司被认定为“高新技术企业”。4、鲜明的企业文化，凝聚员工产生正能量 公司秉承“为人类健康服务”的宗旨，遵循“人为本、和为贵”的理念，培育并拥有了一支高效的管理团队。仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年是极具挑战且充满压力的一年，也是极不平凡的一年，新冠疫情在全球爆发，影响着各行各业，对于医药行业而言，2020年风险与机遇并存。医药行业经受住了巨大的考验，整体上在疫情最严重的一季度营业收入和利润均下降明显，之后逐步复苏。行业细分领域分化严重，与疫情相关度不高的中药和化药领域受疫情冲击较大，同时叠加医保控费的影响，下滑趋势明显。受疫情影响，2020年上半年公司感冒、咳嗽、退热、消炎类产品除受国家阶段性政策管控导致零售终端销售受限外，长周期的停工停业停课和个人防护普遍增强等因素，出现了常规性流感等疾病发病率降低、相应自我诊疗类药品阶段性需求下降等因素，导致2020年上半年经营业绩有所下滑。在此情形下，2020年下半年公司决策、管理层审时度势，迎难而上，有序开展疫情下的复工复产，积极调整营销策略、产品布局，应对市场竞争，在保持年初制定的战略方针总体稳定前提下加快战术创新，保障公司各项工作的稳步推进。2021年是仁和“五五”规划发展的开局之年，也是仁和事业创新发展过程中的关键之年。公司“五五”规划明确指出在继续保持公司OTC行业稳步增长的基础上，加大加快大健康相关产业的发展，最终实现传统OTC板块与创新大健康板块的双轮驱动，进而推动公司健康、长远的发展。大健康产业是中国国民经济的重要组件之一，是指和个人健康的维持、恢复以及增强相关的服务和产品，包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务（健康管理和养老服务）等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升，刺激了中国卫生消费需求，进而驱动大健康产业的发展。“十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略，并明确指出：计划到2020年，中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，大健康产业总规模超过8万亿元，在2030年达16万亿元人民币。在政策的大力扶持下，大健康产业规模将持续增长，并有望成为中国未来经济增长的新引擎。(一)生产销售方面 2020年，公司商业系统坚持创新驱动发展，推动新渠道新模式引领企业持续增长。公司进一步加强品牌建设和知识产权管理，强化自产品销售和黄金单品培育，鼓励和支持子公司裂变式发展，加快推进商业公司专业化、规模化、集团化。2020年工业系统狠抓生产管理，提升产品品质，按计划圆满完成了全年生产经营指标。中药经典名方产业升级技改精品制药新厂区顺利完成了许可证的现场认证验收，五家工业子公司新药品生产许可证的换证工作也圆满完成；持续做好新品开发、工艺核查、技术改造、现场管理、班组建设及产品再注册等工作，全年共完成了434个产品进行再注册资料申报，获得再注册批件189份；开展124个技术攻关项目等。国家药监局关于贯彻实施 中华人民共和国药品管理法有关事项的公告（2019年第103号）指出，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告(2020年第47号)指出，自2020年7月1日起，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照药品生产监督管理办法有关规定办理，现有药品生产许可证在有效期内继续有效。序号 企业名称 生产范围 备注 1 江西药都樟树制药有限公司 丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸）、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酒剂、合剂、煎膏剂（膏滋）、口服溶液剂、糖浆剂（含中药前处理及提取）新药品生产许可证有效期至2025年12月11日 2 江西闪亮制药有限公司 滴眼剂（化药）药品生产许可证有效期至2021年06月05日，已申请换发新证并通过了省局现场检查 3 江西铜鼓仁和 颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（A线、B线）、糖浆剂、合剂 新药品生产许可证有效期至2025仁和药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 制药有限公司（含中药前处理及提取）年12月11日 4 江西药都仁和制药有限公司 片剂（A线、B线、C线）、硬胶囊剂（A线、B线）、颗粒剂（A线、B线）、洗剂、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、煎膏剂（含中药前处理和提取）新药品生产许可证有效期至2025年12月11日 5 江西制药有限责任公司 大容量注射剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌A线、B线)，片剂，硬胶囊剂，原料药(硫酸庆大霉素，硫酸小诺霉素，单硫酸卡那霉素，马来酸伊索拉定)，第二类精神药品(地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片)新药品生产许可证有效期至2025年12月21日 6 江西吉安三力制药有限公司 栓剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂(激素类)，橡胶贴膏(含激素类)新药品生产许可证有效期至2025年03月10日 7 通化中盛药业有限公司 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、糊丸)，原料药(槐定碱)，小容量注射剂(含抗肿瘤药)药品生产许可证有效期至2021年04月17日，已申请换发新证并通过了省局现场检查(二)项目进展方面 1、仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目 项目进展情况：仁和翔鹤工业大麻综合利用产业项目已完成2019、2020两个年度的实验种植，储备生产所需合格干花叶。完成生产车间、动力车间6000多平米厂房建设。生产提取等设备正在有序调试安装中。目前已试验性产出首批全谱油产品，各项指标经权威机构检测符合应用及监管标准。一期整体工程预计在2021年中期达到设计要求。2、中药经典名方产业升级技改项目 项目进展情况：中药经典名方产业升级技改目前已完成丸剂车间、固体车间、液体车间、仓库以及研发楼质检楼的主体工程建设，门前广场路面铺装、景观绿化，质检楼入口等路面主路铺装以及主路两侧绿化工作均已完成。车间内生产设备已完成生产试机，中央空调