000999_2020_华润三九_2020年年度报告_2021-03-18.pdf

华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 华润三九医药股份有限公司华润三九医药股份有限公司 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人邱华伟、主管会计工作负责人梁征及会计机构负责人公司负责人邱华伟、主管会计工作负责人梁征及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)钟江声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。钟江声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。原董事刘文涛先生已辞去公司第七届董事会董事职务，不再出席公司董事原董事刘文涛先生已辞去公司第七届董事会董事职务，不再出席公司董事会会议会会议；董事郭巍女士因工作原因未能出席本次会议，授权董事邓荣辉先生代；董事郭巍女士因工作原因未能出席本次会议，授权董事邓荣辉先生代为出席并行使表决权；为出席并行使表决权；其他其他所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本公司本公司 2020 年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：只分配，不转增。即以公只分配，不转增。即以公司司 2020 年末总股本年末总股本 97,890 万股为基数，每万股为基数，每 10 股派送现金股派送现金 5.00 元（含税），合元（含税），合计派送现金人民币计派送现金人民币 489,450,000 元元。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。公本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素。公司存在市场及政策风险、药品降价风险、原材料价格波动风险等风险，敬请广司存在市场及政策风险、药品降价风险、原材料价格波动风险等风险，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第四节大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第四节 经营情况讨论与分析（四）经营情况讨论与分析（四）影响公司未来发展的风险因素及应对措施”。影响公司未来发展的风险因素及应对措施”。华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目目 录录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.15 第五节第五节 重要事项重要事项.39 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.55 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.61 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.62 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.64 第十节第十节 公司治理公司治理.76 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.83 第十二节第十二节 财务报告财务报告.84 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.236 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释释 义义 释义项 指 释义内容 华润三九/本公司/公司 指 华润三九医药股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司 华润医药控股 指 华润医药控股有限公司 华润九新 指 深圳华润九新药业有限公司 浙江众益 指 浙江华润众益制药有限公司 郴州三九 指 华润三九(郴州)制药有限公司 沈阳三九 指 沈阳三九药业有限公司 华润金蟾 指 安徽华润金蟾药业股份有限公司 雅安三九 指 华润三九（雅安）药业有限公司 本溪三药 指 辽宁华润本溪三药有限公司 枣庄三九 指 华润三九（枣庄）药业有限公司 黄石三九 指 华润三九(黄石)药业有限公司 南昌三九 指 华润三九(南昌)药业有限公司 唐山三九 指 华润三九(唐山)药业有限公司 深圳华润堂 指 华润堂（深圳）医药连锁有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 CHC 指 消费者健康（Consumer Healthcare）OTC 指 非处方药（OTC，Over the Counter Drug），是指经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 GMP 指 药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GAP 指 中药材生产质量管理规范，对中药材生产的基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准做出了相应的规定 GSP 指 药品经营质量管理规范，在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 华润三九 股票代码 000999 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 华润三九医药股份有限公司 公司的中文简称 华润三九 公司的外文名称（如有）China Resources Sanjiu Medical&Pharmaceutical Co.,Ltd.公司的外文名称缩写（如有）CR Sanjiu 公司的法定代表人 邱华伟 注册地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号 注册地址的邮政编码 518110 办公地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号 办公地址的邮政编码 518110 公司网址 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周辉 余亮 联系地址 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号华润三九医药工业园综合办公中心 深圳市龙华区观湖街道观澜高新园区观清路 1 号华润三九医药工业园综合办公中心 电话(86)755-83360999-393692,398612(86)755-83360999-393692,398612 传真(86)755-83360999-396006(86)755-83360999-396006 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司证券与法律事务部 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 914403007109245909 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）报告期内，公司经营范围无变化。历次控股股东的变更情况（如有）报告期内，公司控股股东无变化。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 中国北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 16 层 签字会计师姓名 谢枫、张永坤 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 光大证券股份有限公司 深圳市福田区深南大道 6011 号NEO 绿景纪元大厦 A 座 17 楼 李国强 股权分置改革相关事宜存续期间 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元）13,637,258,153.77 14,701,918,763.71 14,793,661,506.10-7.82%13,427,746,162.80 13,688,044,771.14 归属于上市公司股东的净利润（元）1,597,489,175.27 2,112,494,768.19 2,098,848,629.67-23.89%1,432,078,201.63 1,413,161,436.19 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）1,334,881,828.68 1,202,508,689.71 1,202,508,689.71 11.01%1,254,066,144.08 1,254,066,144.08 经营活动产生的现金流量净额（元）2,223,984,705.70 1,971,829,766.14 1,949,461,227.02 14.08%1,911,246,817.85 1,899,803,153.73 基本每股收益（元/股）1.63 2.16 2.14-23.83%1.46 1.44 稀释每股收益（元/股）1.63 2.16 2.14-23.83%1.46 1.44 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 加权平均净资产收益率 12.06%18.06%17.89%-5.83%13.86%13.83%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元）22,010,147,281.16 20,103,525,732.24 21,401,659,186.58 2.84%18,029,932,145.02 19,347,208,432.48 归属于上市公司股东的净资产（元）13,727,094,531.96 12,563,844,411.13 12,760,124,455.50 7.58%10,827,719,074.65 10,705,676,481.86 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明、境内外会计准则下会计数据差异原因说明 适用 不适用 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 3,137,095,984.29 2,695,326,082.49 3,408,991,590.86 4,395,844,496.13 归属于上市公司股东的净利润 533,309,778.12 527,515,221.31 503,376,636.54 33,287,539.30 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 445,396,805.87 477,210,730.64 448,612,150.87-36,337,858.70 经营活动产生的现金流量净额 644,762,088.02 422,646,309.88 478,001,966.73 678,574,341.07 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）14,832,603.87 759,390,943.41-4,552,964.82 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）218,868,805.74 202,278,626.39 183,088,389.83 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 28,268,506.77 委托他人投资或管理资产的损益 34,850,479.95 44,213,486.29 19,562,127.69 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 16,573,891.26-13,646,138.52-18,916,765.44 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 6,867,823.54 612,382.35-254,966.77 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11,835,347.15 39,203,118.18 15,402,070.63 减：所得税影响额 44,271,676.79 131,068,465.52 33,065,296.07 少数股东权益影响额（税后）1,547,740.60 4,644,012.62 2,167,302.94 合计 262,607,346.59 896,339,939.96 159,095,292.11-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、报告期内公司从事的主要业务报告期内公司从事的主要业务 1 1、华润三九业务领域及业务模式、华润三九业务领域及业务模式 公司愿景是成为中国“大众医药健康产业的引领者”，创新运用中西医科学技术，专注高质量医药健康产品创新研发和智能制造，推动高质量发展，服务中国家庭每一位成员，致力于成为中国医药健康第一品牌。在消费者端，公司通过对消费者自我诊疗需求的深入研究，制造满足消费者需求的健康产品，经由电视、互联网等媒介与目标消费者进行沟通，并通过遍布全国的经销商、零售药店网络以及医药电商平台等进行销售。自我诊疗(CHC)业务覆盖感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科、骨科、妇科等品类，并积极向健康管理、康复慢病管理产品延伸。公司依托 999 及多个专业品牌，以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点，结合行业发展机会，以良好体验的产品和优质的服务，满足中国家庭从预防、保健、治疗、康复，全周期、多层次的健康需求。公司连续多年在中国非处方药协会发布的非处方药企业综合排名中名列前茅，999 品牌多次上榜 WPP 集团发布的最有价值中国品牌榜榜单，“999 感冒灵”、“999 皮炎平”、“三九胃泰”、“999 小儿感冒”、“999 抗病毒口服液”、“好娃娃产品”、“气滞胃痛颗粒”、“天和骨通贴膏”、“澳诺葡萄糖酸钙锌口服溶液”等在相关品类内具领先地位。在医疗端，公司产品覆盖心脑血管、肿瘤、消化系统、骨科、儿科等治疗领域，拥有参附注射液、理洫王牌血塞通软胶囊、华蟾素片剂及注射剂、益血生胶囊、金复康口服液、茵栀黄口服液等多个中药处方药品种，在中药处方药行业享有较高声誉，并在产品管线中逐步补充了有较高临床价值的化药产品，公司获得在研抗肿瘤创新药 QBH-196 项目所有技术成果及知识产权，获得在研抗肿瘤创新药“ONC201”在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。公司为中药配方颗粒生产企业之一，生产 600 余种单味配方颗粒品种。公司处方药业务还涵盖抗感染领域，拥有新泰林、阿奇霉素、红霉素肠溶胶囊等抗生素产品以及镁加铝咀嚼片、汉防己甲素片、地氯雷他定等产品，拥有五代头孢注射用头孢比罗酯钠独家许可权力并获得药品注册证书。公司通过对相关疾病诊疗方案的深入研究，研发并制造在临床上具有独特诊疗价值的药品，以可靠的临床证据和专业的学术活动向目标客户群体进行推广，在各级医院实现销售。同时，公司发挥中药价值创造能力和中、西医结合优势，聚焦核心品类，提升医院品牌影响力，对自我诊疗（CHC）业务赋能，双终端协同，形成根深叶茂的发展模式。2 2、医药行业发展概况、医药行业发展概况 近年来，我国医药卫生体制改革不断深化，围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 合监管五项制度建设和建立优质高效的医疗卫生服务体系，取得重大阶段性成效。医疗卫生投入持续加大，2019年全国医疗卫生费用达到 65195.9 亿元，占 GDP 的比重上升至 6.58%，并呈现不断上升的趋势。居民人均预期寿命从 2015 年的 76.3 岁提高到 2019 年的 77.3 岁，居民健康素养水平明显提升，从 2015 年的 10.25%提高到2019 年 19.17%。未来，医疗体制改革的方向及重点工作任务将继续以人民健康为中心，深化医疗、医保、医药联动改革，推进药品集中带量采购工作常态化，通过国家医保目录调整、支付政策调整等优化准入机制和临床用药结构，增进民生福祉，促进医药行业创新转型和持续健康发展。随着经济社会的发展以及医药卫生体制改革的深化，医药行业整体保持了良好的增长趋势，在鼓励创新的政策引导下，行业格局正在发生着深刻变化。IQVIA 数据显示，2020 年医药行业整体市场规模达到 1.37 万亿元，其中医院市场占比超过 80%。在自我诊疗市场，消费升级、处方外流、数字化和品牌整合趋势下，带来了新的增长机会；在医院市场，创新药成为增长的主要驱动力。同时，医药行业集中度仍较低，竞争激烈。截止到 2019年，中国医药工业企业共计 8745 家，排名前 100 位的工业企业的市场份额占比 35.6%，仍呈现小而散的格局，行业整合将是大势所趋。2020 年疫情防控进一步推动了公共卫生体制的变革及健康理念的升级，中央全面深化改革委员会第十二次会议上进一步强调要完善重大疫情防控体制机制，健全国家公共卫生应急管理体系，公共卫生体系投入将持续加大。同时，疫情促使互联网医疗在政策上有所突破，互联网医疗进一步普及，互联网+医+药的发展模式取得进展，医药行业数字化转型加速。近年来，国家出台了鼓励和支持中医药产业发展的系列政策，随着各项政策的不断细化完善，中医药的传承创新发展面临重大机遇，将迈上更高的台阶。尤其是疫情期间，中医药深度参与了诊疗全过程，在疫情防控中发挥了重要作用，彰显了中医药的优势。2021 年 1 月，国务院办公厅印发关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知，调整中药注册分类，开辟具有中医药特色的注册申报路径，构建“三结合”(中医药理论+人用经验+临床试验)的审评证据体系，激发创新要素向传统中医药领域聚集，为中药产业优化结构、转换动能注入新的活力。中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标的建议明确提出全面推进健康中国建设，健康理念正在从以治病为中心向以健康为中心转变，医疗卫生投入将进一步加大，预计未来中国医药行业将继续呈现出良好的发展态势和巨大的发展潜力。具有研发创新能力、品牌优势以及具有整合能力的企业将在竞争中占据优势地位，具有高临床价值的产品将获得更大的市场空间，赢得行业和市场的认可。华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 商誉 报告期内公司新增并购澳诺(中国)制药有限公司，增加商誉 925,835,606.68 元；报告期内对浙江众益计提商誉减值 174,948,276.97 元。2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1 1、品牌优势、品牌优势 公司具有较强的品牌运作能力，重视消费者研究和媒介创新。公司“1+N”品牌策略取得了较好成果，在“999”品牌的基础上，陆续补充了“天和”、“顺峰”、“好娃娃”、“易善复”、“康妇特”、“澳诺”等深受消费者认可的药品品牌，并将其分别打造为骨科贴膏、皮肤用药、儿童用药、护肝用药、妇科用药、补钙用药等领域的专业品牌，为长期的业务发展奠定了坚实的基础。公司积极探索新型品牌建设模式，基于专业品种的产品属性和人群精准性，围绕儿科、骨科、妇科等品类，打造“好娃娃”、“天和”以及“康妇特”等品牌。基于对大健康行业及消费者需求的研究，公司自 2018 年陆续推出“999 今维多”、“三九益普利生”、“9YOUNG”、“999 护能”等品牌，将 999 品牌优势拓展到膳食营养补充剂领域。借助人口结构、市场环境等变化带来的行业发展机会，公司聚焦心脑血管等慢病康复领域，打造理洫王牌血塞通软胶囊，以高价值的产品和服务，协助患者有效进行慢病管理，构建慢病管理平台。“999”品牌在消费者和医药行业中均享有较高的认可度，多次被评为“中国最高认知率商标”、“中国最有价值品牌”。公司连续多年在中国非处方药协会发布的非处方药企业综合排名中名列前茅，同时公司连续多年上榜 WPP 集团发布的最有价值中国品牌榜榜单，在2020 年最有价值中国品牌 100 强排行榜中，公司位列榜单第 89 位，品牌价值较上年增长 13%。2 2、产品优势、产品优势 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 公司产品覆盖领域广，产品线丰富。自我诊疗业务覆盖了感冒、皮肤、胃肠、止咳、骨科、儿科、膳食营养补充剂等近 10 个品类，处方药业务覆盖了肿瘤、心脑血管、消化系统、骨科、儿科等治疗领域。2020 年公司拥有年销售额过亿元的品种 21 个，“999 感冒灵”、“999 皮炎平”、“三九胃泰”、“999 小儿感冒药”、“999 抗病毒口服液”、“气滞胃痛颗粒”、“天和骨通贴膏”等在相关品类内具领先地位。以公司产品“参附注射液”，“红花注射液”、“参麦注射液”，“新泰林”，“血塞通软胶囊（理洫王）”为研究对象的科研项目先后荣获国家科学技术进步奖二等奖。3 3、渠道终端优势、渠道终端优势 强大的渠道管理和终端覆盖是公司的核心优势之一，公司拥有一支管理成熟的销售队伍。自我诊疗业务搭建了成熟的三九商道客户体系，与全国最优质的经销商和连锁终端广泛合作，覆盖了全国超过 40 万家药店，并积极尝试互联网销售模式，与京东大药房、阿里健康大药房等大型平台公司开展了业务合作，赋能线下连锁终端客户，并与平安好医生等建立战略合作，构建“互联网+医+药”的新型产业价值链，探索专业品牌营销模式。处方药方面，已覆盖全国数千家等级医院，数万家基层医疗机构，并积极探索互联网医疗市场。未来，公司将持续优化渠道结构，不断完善终端体系，拓展新渠道，持续提升客户满意度，提升资源使用效率，促进公司产品更深和更广的覆盖。4 4、智能制造优势、智能制造优势 智能制造是公司重点打造的核心优势之一，通过智能制造新技术实现质量可视可感知以及产品生产端到端的全程可控可优化。公司成立深蓝实验室，运用 5G、区块链、数字孪生、云计算等技术升级传统制造体系，加快智能化转型。2020 年，公司作为唯一一家制药企业成功入选“智能制造标杆企业”，公司同时获得国家“两化融合管理体系评定证书”。公司多个生产基地实现智能制造，总部观澜基地入选e-works“智能制造标杆工厂”，实现自动化与信息化深度融合，升级生产装备，进一步保障产品品质，提升生产效率。华润三九（雅安）建立高效一体化的全产业链计划管理体系，完成 GAP 药材种植、中药提取等全产业链生产过程自动化建设，推进卓越运营 9S 管理可视化。华润金蟾实现提取车间生产过程自动化、可视化、标准化。国药事业部基于云架构探索云协同制造新模式已初见成效，计划、生产、仓储物流、运营各环节协同能力得到有效提升。未来公司将持续提升制造工艺，打造数字化驱动的生产管理和质量管控体系，提质增效，保障产品品质。华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、概述概述 受外部环境和行业政策的影响，2020 年医药行业转型升级加速。一方面，2020 年上半年受疫情影响，除疫情相关产品外，医院门诊量、处方量明显下滑，处方药在医疗机构的销售推广受到限制；同时，由于各地对零售药店销售感冒、止咳产品的限制，使得相关品类销量有所下降。另一方面，医药卫生体制改革持续深化，医保支出结构不断优化，在保质控费的大环境下引导行业升级。2020 年持续推进了带量采购和医保目录调整，大幅降低了相关药品的采购价格，医保目录调整后，更好地满足基本用药需求，基本实现了治疗领域全覆盖，除新增 119 个药品外，新版医保目录还将原医保目录中临床价值不高的 29 种药品进行调出，优化支付及医保目录药品结构进行“腾笼换鸟”。国家不断鼓励创新发展，医药企业在研发创新方面的投入持续加大，创新药上市速度及纳入医保速度进一步加快。在国家鼓励中医药发展、坚持中西医并重的背景下，中医药优势得到较好发挥，优质中药仍有广阔的发展空间。与此同时，疫情期间，线上业务快速发展，“互联网+医疗”相关政策有所放开，互联网医疗加速提升渗透率，患者对品牌的偏好持续强化，消费习惯形成加快。报告期内，公司积极应对行业政策和市场环境的变化，持续进行创新转型升级，提升智能制造水平和运营质量效率，强化品牌建设，巩固行业地位，努力实现高质量发展。由于受疫情影响，公司营业收入未达预期，全年实现营业收入 136.37 亿元，同比下降 7.82%。其中，自我诊疗（CHC）业务除感冒止咳产品外，受疫情影响相对较小，实现营业收入 78.34 亿元，同比上升 3.68%，自我诊疗（CHC）业务占公司整体业务比重大幅上升。处方药业务实现营业收入 51.82 亿元，同比下降 21.37%，其中，中药配方颗粒业务实现小幅增长，抗感染业务受疫情及集采等政策影响下滑幅度较大。实现经营活动产生的现金流量净额 22.24 亿元，同比增长 14.08%，持续稳健。实现归属于上市公司股东的净利润 15.97 亿元，同比下降 23.89%，主要是由于 2019 年度出售子公司三九医院股权取得投资收益约 6.8 亿元（税后），剔除上述影响因素，公司净利润同比增长约 12%。公司四季度的净利润较低主要是由于对浙江众益形成的商誉计提减值准备 17,494.83 万元，前三季度受疫情影响费用投放进度偏慢，四季度随着业务的逐渐恢复，费用投放进度有所加大，并受产品结构影响。浙江众益主要生产销售阿奇霉素等仿制药，公司于 2015 年收购浙江众益 100%股权。2019 年度，考虑集采等政策影响，经对浙江众益相关资产组可回收价值的审慎评估，公司对浙江众益计提商誉减值准备人民币 17,208.26 万元。2020 年浙江众益受疫情影响严重，线下销售及市场活动开展困难，同时阿奇霉素片纳入国家药品集中采购，集采实施对浙江众益核心品种阿奇霉素肠溶胶囊的存量市场的冲击超出此前预期，对浙江众益业务和未来的经营成果造成不利影响。基于上述市场变化的影响，公司对相关资产组的可回收价值进行了谨慎评估，本年对浙江众益计提商誉减值准备 17,494.83 万元；本次计提商誉减值准备有利于客观反映企业财务状况，符合企业会计准则和公华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 司相关会计政策规定。浙江众益的阿奇霉素片通过一致性评价并于 2020 年 1 月中选第二批国家药品集中采购，公司正在通过多种方式补充产品，加快调整产品结构，以应对市场变化，为长期发展奠定基础。（一）研发投入持续增加，创新体系日渐成熟研发投入持续增加，创新体系日渐成熟 报告期内，公司围绕战略方向，持续增加研发投入，加快创新体系建设。2020 年公司研发投入 5.81 亿元，占营业收入的 4.26%，新品研发投入占比显著提高。创新药物、中医中药、健康药物三个研究院在新产品立项、新产品引进、产品力提升等领域取得积极进展。公司申报的省制造业创新中心“广东省岭南药材资源与现代中药制造创新中心”获批筹建，将围绕国家战略需求，整合粤港澳产、学、研、医、资源，完善广东省中药创新链和产业链环节，突破岭南药材资源与现代中药制造关键共性技术。启动了华润三九-深圳湾实验室创新合作，联合推进 QBH-196 项目相关临床研究。2020 年，公司积极应用先进科学技术成果，促进高新技术产业化发展，共获得省级科学技术进步奖 3 项，获得发明专利授权 25 项，实用新型专利授权 47 项，获得政府资助研发项目资金 2597 万元。在新产品研发方面，公司在研项目 57 项，主要在肿瘤、骨科、皮肤、呼吸等领域进行产品布局。1 类小分子靶向抗肿瘤新药 QBH-196 项目研究进展顺利，目前处于准备 I 期临床试验阶段。2020 年 12 月公司获得抗肿瘤创新药产品“ONC201”在大中华区的独家开发、生产及商业化权益，该品种目前处于美国关键性临床阶段，是一种具有独特作用机制的新型小分子，已在多项临床试验中证明了其抗癌活性和安全性，正在针对 H3K27M 突变型胶质瘤开展临床试验研究。公司子公司通过许可引入的产品注射用头孢比罗酯钠报告期内获得药品注册证书，是国内首个批准注册的第五代头孢抗生素，有利于公司调整在抗感染领域的产品结构、提升在抗感染治疗领域产品市场的竞争力。此外，公司还获得了口服补液盐（）的注册批件（视同通过质量和疗效一致性评价），进一步丰富了儿科产品线，开展了 10 余个品种的一致性评价工作，其中蒙脱石颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价，为目前该剂型唯一获批的品种。在产品力提升方面，公司围绕感冒灵颗粒、三九胃泰颗粒、血塞通软胶囊、天和骨通贴膏等大品种，加强药材资源、生产工艺、质量标准、临床循证医学等研究，从质量提升、工艺稳定、质量可控、智能化和精益化生产、安全有效等方面全面进行提升，为打造和培育大品种夯实基础。在中医药传承创新方面，公司重点关注中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源的研究，持续加大投入，积极探索中医药传承发展之路。目前在研经典名方十余首。在中药配方颗粒标准研究方面，依据国家药典委员会中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求，通过与国内知名科研院校合作，加大中药配方颗粒试点统一标准研究力度，同时积极推动省级配方颗粒标准制定。在药材资源研究方面，公司重点关注道地药材和种子种苗质量的标准化研究，持续推动药材规模化种植，从源头保障药材质量。2020 年公司获批广东省南药种苗标准化示范区创建单位及广东省中药材产业化基地；选育新品种野菊 1 号获品种鉴定登记证书。华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 在品牌建设方面，公司不断创新与消费者的沟通方式，积极尝试跨界营销，与年轻人喜爱的“网红”品牌推出联名产品，将品牌影响力扩展到更多年轻圈层，提升品牌渗透力和影响力。报告期内，999 感冒灵联合拉面说推出暖心鸡汤面，传递 999 感冒灵“暖暖的很贴心”的核心理念。三九胃泰联合统一开小灶品牌，推出养胃猪肚鸡面，通过增强与年轻人的连接和互动，进一步提升品牌活力。随着消费者对健康的关注度日益提升，公司开展“999VC 免疫历”社会化营销活动，向消费者传递日常提升免疫力的健康理念。通过联名跨界，主动与更多年轻消费者互动，扩大品牌“粉丝圈”，推动品牌年轻化，实现品牌增值。在数字化能力打造方面，为有效支持创新业务发展，公司积极布局数字化业务，搭建数字化系统基本框架，筹备设立数字化中心，负责统筹和协同各业务中心的数字化业务拓展和赋能，通过数字化创新和数据智能推动品牌发展和业务增长。（二）不（二）不断完善质量管理体系，构建绿色可持续发展长效机制，助力业务高质量发展断完善质量管理体系，构建绿色可持续发展长效机制，助力业务高质量发展 1 1、强化药品全生命周期质量体系建设，保障质量管理体系有效运行、强化药品全生命周期质量体系建设，保障质量管理体系有效运行 公司进一步完善标准化质量管理体系建设，拓展建立涵盖药品研发、生产、流通和使用的全生命周期的 MAH质量管理体系。公司组建成立药物警戒中心，统筹药物警戒工作，并对各下属企业的药物警戒工作进行技术支持和指导。为了夯实药品全生命周期质量管理体系，公司通过工艺技术质量保障、审计评价、质量风险管理、实验室建设等方面的举措全方位保障质量管理体系有效运行。工艺技术质量保障方面，公司引入先进制造工艺、质量控制技术，实现产品质量稳定、风险可控。同时，公司对原料、提取、制剂、包装设备进行全面升级改造，推进“智能制造”。公司观澜基地在数字化企业网（e-works）举办的“2020 年中国标杆智能工厂”评选中入选“2020 中国标杆智能工厂”榜单。审计评价方面，公司创新建立了远程质量审计模式，确保全年审计工作正常进行。建立审计员继续教育课堂，并设计专门课程，组织开展质量审计人员的审计技能专项培训考核，促进审计人员能力的持续提升。通过聘请外部专家老师进行授课培训和严格的审计师评定筛选，提升了审计效果和审计风险把控能力。质量风险管理方面，继续开展质量风险管控工作，及时梳理、识别存在的问题，并通过 QCC 质量项目改进、产品内部抽样评价、供应商管理、内控标准提升等措施，有效提升质量管理的效率和质量。同时，建立持续、动态、闭环的供应商全生命周期的质量保证体系，降低集采物料质量风险，从源头加强产品的质量保障水平。在报告期内，各生产单元共接受外部监管检查 91 次，均顺利通过；上市产品外部抽检涉及 129 个品种 875 批次，抽检合格率 100%；内部抽样评价涉及 99 个品种 292 批次，全年内部抽检评价无异常。实验室建设方面，建立标准化实验室管理手册并推行，打造标准化实验室。至 2020 年底，已经完成 12 家单元实验室的华润三九标准化实验室手册与实验室数据完整性实施指南落地建设。同时，通过建立 QC华润三九医药股份有限公司 2020 年年度报告全文 18 标准化管理体系并复制推广，实现对实验室管理者的标准化管理。并在标准化实验室基础上，不断提升质控水平，提升数据的准确性，持续推进国家认可实验室的建设。至 2020 年底，已有 6 家单元的实验室通过 CNAS 认可，进一步夯实了公司的检测能力，为公司的产品质量和品牌建设提供有力的技术保障。同时，公司持续推进质量文化建设，打造“厚德诚朴，匠心制药”的质量理念。华润三九及各下属企业举行了“关爱药店人”、“3.15 国际消费者权益日”、“药品安全警示教育”、“贴心服务”等多项文化建设活动，提升全员质量意识和质量水平。自 2008 年起，每年开展“质量宣传月”活动，2020 年结合行业特点和企业实际，开展线上法规知识竞赛、智能培训师等“质量宣传月”活动，营造人人关心质量、人人重视质量的良好氛围。2 2、全面开展环保问题排查治理，建立环保风险分级管控体系、全面开展环保