002370_2020_亚太药业_2020年年度报告_2021-03-26.pdf

浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 浙江亚太药业股份有限公司浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 2021 年年 03 月月 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人公司负责人陈尧根、主管会计工作负责人何珍及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)何珍声明：保证本年度报告中财务报告的真实何珍声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承本年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺。敬请广大投资者注意投资风险。诺。敬请广大投资者注意投资风险。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在宏观经济波动、行业监管与行业政策变化、药品招投标及价格下降、产能存在宏观经济波动、行业监管与行业政策变化、药品招投标及价格下降、产品质量控制、安全环保、子公司管理、新药研发、主要产品未能通过一致性评品质量控制、安全环保、子公司管理、新药研发、主要产品未能通过一致性评价、生产成本持续上涨、人力成本上升和人才流失、诉讼、被中国证监会立案价、生产成本持续上涨、人力成本上升和人才流失、诉讼、被中国证监会立案调查等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告调查等的风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析”部部分予以描述。上述分予以描述。上述风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投风险提示未包括本公司可能发生但未列示的其他风险，请投资者谨慎投资！资者谨慎投资！公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.13 第五节第五节 重要事项重要事项.33 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.54 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.59 第八节第八节 可转换公司债券相关情况可转换公司债券相关情况.60 第九节第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.62 第十节第十节 公司治理公司治理.69 第十一节第十一节 公司债券相关情况公司债券相关情况.75 第十二节第十二节 财务报告财务报告.79 第十三节第十三节 备查文件目录备查文件目录.192 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 上市公司、公司、本公司、亚太药业 指 浙江亚太药业股份有限公司 亚太集团、控股股东 指 浙江亚太集团有限公司，亚太药业第一大股东 亚太房地产 指 绍兴柯桥亚太房地产有限公司，亚太集团全资子公司，亚太药业第二大股东 泰司特 指 浙江泰司特生物技术有限公司，原系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司，因股权转让自 2020 年 7 月起不再纳入公司合并报表范围 绍兴雅泰 指 绍兴雅泰药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 兴亚药业 指 绍兴兴亚药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司 光谷亚太药业、光谷亚太公司、光谷亚太 指 武汉光谷亚太药业有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司控股子公司 光谷亚太研究院 指 武汉光谷亚太医药研究院有限公司，系武汉光谷亚太药业有限公司全资子公司 上海新高峰、新高峰 指 上海新高峰生物医药有限公司，系浙江亚太药业股份有限公司全资子公司，因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 上海新生源 指 上海新生源医药集团有限公司，系上海新高峰生物医药有限公司全资子公司，因失去控制自 2019 年 10 月起不再纳入公司合并报表范围 湖北省科投 指 湖北省科技投资集团有限公司 重大资产购买、重大资产重组 指 亚太药业以支付现金的方式购买上海新高峰 100%的股权之行为 Green Villa、GVH、交易对方 指 Green Villa Holdings LTD.，为重大资产购买前上海新高峰生物医药有限公司的唯一股东 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司章程 指 浙江亚太药业股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股东大会、董事会、监事会 指 浙江亚太药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 创新药 指 含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，主要为一类新药 仿制药 指 与已上市原研药品或参比药品安全、质量和疗效一致的药品 胶囊剂 指 把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的囊中制成的剂型 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 片剂 指 药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂 粉针剂 指 将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品 冻干粉针剂 指 将药物的灭菌水溶液无菌灌装后，进行冷冻干燥而制成的注射用粉末 CRO 指 Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务 临床批件 指 由国家食品药品监督管理总局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 临床试验 指 任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 仿制药一致性评价 指 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 集采 指 通常指药品集中采购，是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组织，以招投标的形式购进所需药品的采购方式 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 亚太药业 股票代码 002370 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江亚太药业股份有限公司 公司的中文简称 亚太药业 公司的外文名称（如有）Zhejiang Yatai Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Yatai pharm 公司的法定代表人 陈尧根 注册地址 浙江省绍兴市柯桥区云集路 1152 号 注册地址的邮政编码 312030 办公地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号 办公地址的邮政编码 312366 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈依伊 朱凤 联系地址 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36号 浙江省绍兴滨海新城沥海镇南滨西路 36 号 电话 0575-84810101 0575-84810101 传真 0575-84810101 0575-84810101 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91330000146008822C 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 周小民、刘亚君 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 安信证券股份有限公司 上海市虹口区东大名路 638 号国投大厦 5 楼 戴铭川、叶清文 2019 年 4 月 24 日至 2020 年12 月 31 日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 会计差错更正 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元）514,885,287.44 709,291,124.12 709,291,124.12-27.41%1,309,709,237.78 1,132,392,747.13 归属于上市公司股东的净利润（元）27,274,987.52-2,068,654,854.33-1,920,673,762.31 101.42%207,785,781.83 150,945,987.70 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）-143,131,240.38-2,088,067,403.27-1,940,086,311.25 92.62%198,785,678.69 141,945,884.56 经营活动产生的现金流量净额（元）17,806,768.20-55,736,754.67-55,736,754.67 131.95%36,994,829.22 36,994,829.22 基本每股收益（元/股）0.05-3.86-3.58 101.40%0.39 0.28 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 稀释每股收益（元/股）0.05-3.86-3.58 101.40%0.39 0.28 加权平均净资产收益率 4.22%-128.48%-125.03%129.25%8.55%6.53%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元）1,956,320,525.62 2,268,340,003.91 2,268,340,003.91-13.76%3,297,227,179.15 3,538,590,255.60 归属于上市公司股东的净资产（元）660,408,727.15 633,059,767.95 633,059,767.95 4.32%2,512,310,609.62 2,364,329,517.60 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 2019 年 12 月 31 日，公司因涉嫌信息披露违法违规，被中国证监会立案调查。2021 年 2 月 26 日，公司收到中国证券监督管理委员会浙江监管局下发的行政处罚及市场禁入事先告知书（浙处罚字20212 号），根据该告知书的调查结论，公司对 2016 年度、2017 年度、2018 年度、2019 年度的合并财务报表进行追溯重述。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 项目 2020 年 2019 年 备注 营业收入（元）514,885,287.44 709,291,124.12 公司总营业收入 营业收入扣除金额（元）136,509.39 3,709,286.48 与公司主营业务无关的业务收入 营业收入扣除后金额（元）514,748,778.05 705,581,837.64 公司主营业务相关的收入 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 148,591,017.78 109,719,307.69 102,363,735.22 154,211,226.75 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 归属于上市公司股东的净利润-24,807,438.24-29,479,441.15-52,649,785.13 134,211,652.04 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-26,999,186.61-30,337,061.74-61,138,009.40-24,656,982.63 经营活动产生的现金流量净额 4,806,047.79-97,304,782.65 103,337,465.12 6,968,037.94 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）184,261,066.35 341,148.20 40,491.03 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）4,728,123.63 14,251,365.24 10,365,104.36 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-21,718,976.50 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 3,189,576.17 5,961,778.41 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-100,291.54-1,141,742.91 28,000.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 46,729.79 减：所得税影响额 1,420,061.91 少数股东权益影响额（税后）13,430.34 合计 170,406,227.90 19,412,548.94 9,000,103.14-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）主要业务（一）主要业务 报告期内，公司从事的主要业务为医药制造业务，包括化学制剂、化学原料药的研发、生产和销售。主要的客户为医药商业、配送企业及医疗机构。1、化学制剂业务 公司的化学制剂业务主要分为抗生素类药品和非抗生素类药品两大类，截至目前，共拥有101个制剂类药品批准文号。目前在产的抗生素类药品主要包括阿莫西林克拉维酸钾分散片、阿奇霉素分散片、注射用阿奇霉素、罗红霉素胶囊、注射用头孢唑肟钠等52个药品批准文号；非抗生素类药品主要包括消化系统药（如注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、奥美拉唑肠溶胶囊、兰索拉唑肠溶胶囊等）、抗病毒药（如注射用利巴韦林、注射用阿昔洛韦、注射用更昔洛韦等）、心血管药、解热镇痛药等49个药品批准文号。2、化学原料药 公司的化学原料药主要是为自身制剂业务提供原料药供应，并部分对外进行销售。截至目前，共拥有5个原料药批准文号产品，分别为罗红霉素、阿奇霉素、埃索美拉唑钠、替加环素、恩替卡韦。（二）报告期内公司主要经营模式（二）报告期内公司主要经营模式（1）采购模式 公司生产技术部根据销售需求制定各生产车间的生产计划，并根据前期生产水平，制定原辅材料、内外包装材料计划定额，报生产管理负责人批准后交物资管理部实施采购。（2）生产模式 公司严格按照GMP要求管理运营，以保证药品质量及药品的安全性、有效性为目的，通过不断提高药品生产的科学管理水平，进一步实现管理的标准化和规范化。公司生产技术部统一管理公司生产车间，按照年度销售计划及实际订单情况、库存情况，制定和调整月生产作业计划。生产技术部根据生产计划调度工作，合理调度动力保障及其他相关部门的人力、物力，确保生产计划的顺利完成。公司设立质量保证部负责制定质量管理、生产管理等制度，负责全过程质量监控；公司设立质量控制部负责原辅料、中间产品、成品的检验以及环境监测。（3）销售模式 公司设置销售部负责产品销售。公司根据市场需求及年度经营目标，编制年度、季度、月度经营销售计划和回款计划，调度销售力量，保证按时完成销售目标及回款任务。公司在重点销售区域建立了销售网络，各地销售人员与总部的销售人员一起，广泛参与各地的招投标工作，公司通过组建营销团队及与专业推广公司合作的方式，建立了覆盖医疗机构、药店和其他商业渠道的营销网络。公司结合销售人员或专业推广人员在当地的产品推广，将销售渠道直接延伸到终端，如各级医院、卫生院、社区卫生服务中心、连锁药店、单体药店等，同时公司销售模式也逐步从传统营销向专业学术营销、精细化招商和精准营销转变以提高销售效率和市场份额。（三）报告期内主要的业绩驱动因素（三）报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，因新冠肺炎疫情影响，全国管控加强，药店销售感冒、退烧、消炎药实施实时监控，医院门诊量、住院病人和医院手术量大幅减少，终端市场如各级医院、卫生院、药店等业务量下降，虽然公司通过加强营销队伍建设，加大市场推广和销售力度等方式积极应对行业及市场环境变化，但公司作为医药制剂企业，销售量受到一定影响，公司营业收入有所下降。浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 2020年度，公司实现归属于上市公司股东的净利润2,727.50万元，业绩实现扭亏为盈，主要系公司柯桥厂区房屋拆迁补偿所致。（四）报告期内公（四）报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、行业发展阶段、周期性特点、行业发展阶段、周期性特点 医药工业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快，我国医药行业得到了快速发展。2020年3月30日，国家市场监督管理总局分别以总局27和28号令文公布药品注册管理办法和药品生产监督管理办法，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。两部规章的修订将为强化药品质量安全风险控制，规范和加强药品监管，保障药品安全、有效和质量可控奠定法治基础。相较旧版药品注册流程，新版注册流程与审批过程将更高效，新版办法强调以临床价值为导向，鼓励研究和创制新药，对于推动我国医药创新发展具有重要意义。随着我国老龄化加剧，医保支出大幅增长，“控费”成了医药改革的主旋律。2020年1月17日、8月20日以及11月5日，国家分别组织了第二轮、第三轮药品集中采购以及冠脉支架集中采购，降价幅度显著。以第三轮集采为例，此次集采共涉及85款药品平均降幅53%，最高降价幅度超95%。集采范围不断扩大化且常态化已成为业界共识，未来注射液、器械耗材、胰岛素等领域也逐步被纳入。以带量采购为代表的医改加快了仿制药、高值耗材等降价节奏，仿制药盈利能力大幅下滑，国内医药企业创新之路势在必行。在国家不断推进创新发展的大背景下，药企需加速向创新方向转型。未来创新能力突出，产品线布局广泛的企业将在行业洗牌中脱颖而出。2020年5月14日，国家药监局发布化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，意味着注射剂一致性评价工作正式启动。一致性评价是制药行业供给侧改革和集中度提升的有力驱动，推动整个仿制药行业完成质量升级和供应格局优化。一致性评价将重构仿制药竞争格局，倒逼更多的国内仿制药药企从低端向高端仿制转型，推动药企提升存量药品的质量，淘汰大量同质化重复建设的落后产能，而具有创新性、满足临床需求的药物将继续得到鼓励，上市速度大大加快。2020年12月28日，国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了2020年医保药品目录谈判的结果，本次谈判共涉及162种药品，其中119种谈判成功，包括96个独家药品，谈判成功率73.46%，谈成药品平均价格降幅为50.64%。本次谈判也包含了已在医保目录内的14种经济性欠佳的独家品种，均谈判成功，价格平均降幅43.46%。通过本次药品谈判和医保目录调整，共119种药品被新增进入目录，29种原目录内药品被调出目录，谈判结果整体符合预期，对创新药企尤其是国产创新药企形成显著利好。医保目录动态调整机制将疗效不明确且占用大量医保资金的药品调出，为疗效明确且临床必需的创新药腾出进入空间。同时，一年一次的动态调整通过及时谈判将高价值的创新药纳入医保目录，以“以量换价”方式加速了创新药的放量。在一致性评价、带量采购、医保目录调整，以及注册制度改革、药品上市许可持有人制度、加快新药审批等一系列医改政策影响下，我国医药产业正加快从“仿制”向“创新”转型。随着我国国民经济快速发展，我国制药企业积极响应中国制造2025政策，加大对仿制药、创新药的研发，提升制药技术水平，加快我国由“制药大国”向“制药强国”转变。未来我国医药工业的产业结构将进一步升级，持续进行大量研发投入、具备创新转型意识、生产工艺先进、药品疗效好的医药企业在升级过程将具有更大的优势。健康需求是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，弹性小，受宏观经济的影响较小，因而医药行业是典型的弱周期性行业，具有防御性强的特征。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一，区域性和季节性特征不明显。2、行业地位、行业地位 目前国内制药企业众多，竞争较为激烈。公司通过提升产品质量、优化产品结构、突出核心产品竞争优势等方式提高市场竞争力。浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 近年来我国不断完善医药产品质量标准体系，相继提高了市场准入门槛，加大了对生产商的监管和检查力度。随着医药监管力度加大，具有核心竞争力的药品制造企业将继续保持领先地位。公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，一方面持续研发投入，推进项目注册申报和产品研发，推动仿制药质量和疗效一致性评价工作；另一方面完善产品研发管线布局，不断开拓新领域、开发新产品，丰富产品结构，增加产品储备，为公司的可持续发展奠定基础。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 在建工程 在建工程期末数较期初数减少 73.08%，主要系本期部分在建工程转为固定资产所致 应收账款 应收账款期末数较期初数增加 61.08%，主要系应收货款增加所致 应收款项融资 应收款项融资期末数较期初数增加 100.65%，主要系本期应收票据增加所致 预付款项 预付款项期末数较期初数减少 83.95%，主要系本期预付货款减少所致 其他应收款 其他应收款期末数较期初数增加 3017.47%，主要系应收柯桥厂区拆迁补偿款所致 存货 存货期末数较期初数减少 58.06%，主要系本期公司及子公司备货减少所致 开发支出 开发支出期末数较期初数增加 40.17%，主要系新药研发投入增加所致 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 股权资产 投资设立合资公司 YATAI&BBT Biotech Ltd.34,914,188.98 元 加拿大 合资经营 委派董事-2,746,113.78 5.29%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、公司拥有完整的制药业务产业链，已初步形成化学原料药和化学制剂一体化的产业链，产品大类包括抗感染、抗病毒、消化系统、心脑血管药物等，产品品种丰富，有利于分散单一产品导致的经营风险。2、公司拥有省级企业技术中心和博士后工作站，并与国内部分著名的研发机构、高校等建立了密切的合作关系，通过自主研发和合作开发等多种手段不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平。此外，较强的科研队伍和强大的专家库支持，一流的综合性研发平台，使公司具备获得有效的资源并持续研究与开发的能力。3、公司建立了完善的制剂产品的市场营销体系，逐步形成了覆盖商业渠道、零售药店、医疗机构的网络布局。完善的营销网络有助于公司及时把握市场需求变化，促进产品的顺利推广，提升公司的持续发展能力。浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、概述一、概述 2020年度，面对新冠肺炎疫情及复杂多变的国内外形势，公司上下共同努力，在做好疫情防控的同时，积极组织复工复产，最大限度减少疫情对公司经营带来的不利影响。公司持续专注医药制造业，坚持研发创新为导向，不断优化产品管线，加大市场开拓力度，合理安排和使用资金，确保公司稳定发展。报告期内，公司实现营业收入514,885,287.44元，较上年同期减少27.41%；营业利润51,089,379.73元，较上年同期增加102.66%；利润总额28,398,099.18元，较上年同期增加101.48%；归属于上市公司股东净利润27,274,987.52元，较上年同期增加101.42%。公司本期业绩实现扭亏为盈，主要系公司柯桥厂区房屋拆迁补偿所致。报告期内公司完成的主要工作如下：(1)完善研发管理体系建设，增加研发产品储备 报告期内，公司根据发展战略和药品审评审批改革的不断深化，继续完善公司研发管理体系建设，强化法规培训、项目管理和风险控制，适时调整项目进度，优化技术人员结构，推进项目申报和技术研发工作，完善产品研发管线布局，增加产品储备，丰富产品结构，提升产品竞争力。报告期内，公司新增1项发明专利授权，8项发明专利、5项实用新型专利申请获得受理，注射用艾司奥美拉唑钠获得药品注册批件；枸橼酸莫沙必利颗粒、头孢克肟胶囊、塞来昔布胶囊的注册申请获得受理。报告期内，公司继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作，公司正在进行一致性评价的产品共11个（7个口服制剂，4个注射剂），其中头孢氨苄胶囊、盐酸二甲双胍片、阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价，注射用头孢美唑钠、注射用阿奇霉素、注射用奥美拉唑钠已申报一致性评价，3个产品即将进入一致性评价生物等效性试验研究；公司继续积极开展高端仿制药、创新药研发工作，在研创新药、仿制药品种二十余个，其中1类创新药CX3002已完成期临床试验，并顺利召开II期临床前CDE沟通交流会，正准备开展期临床试验，2类新药右旋酮洛芬缓释贴片已处于期临床试验总结阶段，正准备开展期临床试验，多潘立酮干混悬剂和阿莫西林缓释片2个3类仿制药也均申报注册申请，处于资料受理补正阶段；1个4类仿制药产品已完成临床试验即将申报注册，1个4类仿制药产品正在进行临床等效性研究，3个高端仿制药完成药学研究即将进入临床等效性实验，其他产品均在进行药学研究。（2）专注医药制造业，积极开拓市场 报告期内，受新冠肺炎疫情影响，公司销售受到一定影响，公司积极应对医药行业及市场环境变化，立足主业，适时调整营销策略，优化营销组织架构，加强营销团队建设；持续优化产品结构，加大推广力度，在巩固现有市场份额的基础上，积极发掘新的销售渠道和市场；此外，在药品集中带量采购的新招标模式下，公司积极把握市场机会，组织公司产品参与招标工作。（3）加强质量管控，促进安全、环保生产 报告期内，公司继续推进质量、安全和环保管理体系建设。在质量管控方面，公司严格执行药品管理法，按照新版GMP的要求组织药品生产，组织相关人员学习2020年版中华人民共和国药典、药品注册管理办法和药品生产监督管理办法，通过学习进一步完善提升质量管理体系，加强药品生产监管，严把原辅材料、工艺技术、质量控制、过程保障、产品售后服务等关口，强化药品安全性监测和风险管理能力，确保生产、质量管控、储存、流通等各环节规范运作，保证药品安全、有效、质量稳定可控；完善考核激励机制，从质量管理、GMP管理、生产管理、安全生产等方面加强考核；在安全生产和环境保护方面，公司定期开展安全生产教育活动，提升安全生产责任意识，严格遵守环境保护相关规定，加强安全环保管控力度，加大安全环保投入，促进公司健康、稳定、可持续发展。（4）加强内部规范运作，有效防范企业风险 报告期内，公司严格按照相关规定，强化内部管理控制和风险防范，确保公司各项经营活动规范运行，全面提升公司风险管控能力。一是疫情防控期间，公司成立疫情防控应急工作小组，全面做好疫情防控、复工复产等工作，切实保障员工健康安全；二是继续深化内部管理运营、制度化体系建设，不断优化公司组织架构，加强人员培养和团队建设，夯实公司经营浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 管理队伍，不断完善办公信息化建设，优化协同办公系统、OA系统、视频会议系统等，以信息化管理进一步提升管理水平、营运效率；三是随着绍兴滨海新城“现代医药制剂一期、二期项目”各制剂生产线陆续通过GMP认证或现场检查，公司生产基地转移至绍兴滨海新城后，在不影响公司正常生产经营情况下，行政各部门整体搬迁至绍兴滨海新城新厂区办公大楼；四是顺利完成柯桥街道公司厂区所属地块房屋拆迁处置工作，截止目前合计收到拆迁补偿款18,630万元；五是积极配合监管部门的调查工作，2021年2月26日，公司收到中国证券监督管理委员会浙江监管局下发的行政处罚及市场禁入事先告知书。截至目前，公司尚未收到中国证券监督管理委员会立案调查所涉事项的最终调查结论。二、主营业务分析二、主营业务分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业收入构成）营业收入构成 单位：元 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 514,885,287.44 100%709,291,124.12 100%-27.41%分行业 医药制造业 513,351,061.07 99.70%613,631,124.03 86.51%-16.34%服务业 1,397,716.98 0.27%91,950,713.61 12.96%-98.48%其他业务收入 136,509.39 0.03%3,709,286.48 0.52%-96.32%分产品 抗生素类制剂 214,605,030.15 41.68%230,239,331.87 32.46%-6.79%非抗生素类制剂 278,133,775.00 54.02%355,454,256.32 50.11%-21.75%原料药 20,084,932.39 3.90%25,391,159.28 3.58%-20.90%诊断试剂 527,323.53 0.10%2,546,376.56 0.36%-79.29%其他服务 1,397,716.98 0.27%91,950,713.61 12.96%-98.48%其他业务收入 136,509.39 0.03%3,709,286.48 0.52%-96.32%分地区 境内 514,885,287.44 100.00%709,291,124.12 100.00%-27.41%境外 （2）占公司营业收入或营业利润）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用 浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 医药制造业 513,351,061.07 251,293,978.46 51.05%-16.34%-32.20%11.45%分产品 抗生素类制剂 214,605,030.15 128,188,035.49 40.27%-6.79%-23.27%12.83%非抗生素类制剂 278,133,775.00 102,341,608.53 63.20%-21.75%-41.99%12.83%分地区 境内 514,885,287.44 251,294,754.79 51.19%-27.41%-44.81%15.39%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入）公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 否 行业分类 项目 单位 2020 年 2019 年 同比增减 医药制造业 销售量 万片/万粒/万瓶 148,862.27 147,489.54 0.93%生产量 万片/万粒/万瓶 141,395.89 153,280.15-7.75%库存量 万片/万粒/万瓶 14,193.85 21,660.24-34.47%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用 库存量同比减少34.47%，主要系公司本期备货减少所致。（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业成本构成）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元 行业分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药制造业 原材料 201,904,874.50 80.35%313,536,417.46 69.34%-35.60%医药制造业 人工工资 13,123,333.55 5.22%15,122,928.16 3.34%-13.22%医药制造业 制造费用 22,410,050.89 8.92%23,207,140.01 5.13%-3.43%浙江亚太药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 医药制造业 能源 13,855,719.52 5.51%18,753,589.15 4.15%-26.12%其他服务 服务成本 776.33 0.00%81,535,603.09 18.03%-100.00%单位：元 产品分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 抗生素类制剂 原材料 104,673,869.4