000989_2020_九芝堂_2020年年度报告_2021-03-19.pdf

九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 九芝堂股份有限公司九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告年年度报告 公告编号：公告编号：2021-006 2021 年年 03 月月 九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人李振国、主管会计工作负责人孙卫香及会计机构负责人公司负责人李振国、主管会计工作负责人孙卫香及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)毛凤云声明：保证本毛凤云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。者的实质承诺，请投资者注意投资风险。公司已在本报告公司已在本报告“第四节、经营情况讨论与分析第四节、经营情况讨论与分析”中分析了公司未来发展可中分析了公司未来发展可能面临的风险因素和应对措施。能面临的风险因素和应对措施。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2020 年权益分派实年权益分派实施时股权登记日的总股本扣除公司库存股股份后的股份数为基数，向全体股东施时股权登记日的总股本扣除公司库存股股份后的股份数为基数，向全体股东每每 10 股派发现金红利股派发现金红利 4 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。股（含税），不以公积金转增股本。九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.12 第五节 重要事项.31 第六节 股份变动及股东情况.45 第七节 优先股相关情况.51 第八节 可转换公司债券相关情况.52 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.53 第十节 公司治理.60 第十一节 公司债券相关情况.65 第十二节 财务报告.66 第十三节 备查文件目录.199 九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、九芝堂 指 九芝堂股份有限公司 友搏药业 指 牡丹江友搏药业有限责任公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 报告期、本报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 北京纳兰德 指 北京纳兰德投资基金管理有限公司 并购基金、雍和启航 指 珠海横琴九芝堂雍和启航股权投资基金（有限合伙）北京美科 指 九芝堂美科（北京）细胞技术有限公司 Stemedica 指 Stemedica Cell Technologies Inc.科信美德 指 北京科信美德生物医药科技有限公司 CDE 指 国家食品药品监督管理局药品审评中心 GMP 指 药品生产质量管理规范 FDA 指 美国食品药品管理局 DRG 指 按疾病诊断相关分组的付费方式 九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 九芝堂 股票代码 000989 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 九芝堂股份有限公司 公司的中文简称 九芝堂 公司的外文名称（如有）JIUZHITANG CO.,Ltd.公司的法定代表人 李振国 注册地址 湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 注册地址的邮政编码 410205 办公地址 北京市朝阳区姚家园路朝阳体育中心东侧路甲 518 号 A 座、湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 办公地址的邮政编码 100026、410205 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 韩辰骁 黄可 联系地址 北京市朝阳区姚家园路朝阳体育中心东侧路甲 518 号 A 座 湖南省长沙市桐梓坡西路 339 号 电话 010-84683155 0731-84499762 传真 010-84682100 0731-84499759 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 中国证券报、证券时报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 统一社会信用代码 91430000712191079B 九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）无变更 历次控股股东的变更情况（如有）本公司原控股股东为长沙九芝堂（集团）有限公司，原实际控制人为陈金霞女士。2015 年，公司向李振国、黑龙江辰能哈工大高科技风险投资有限公司、绵阳科技城产业投资基金（有限合伙）、杨承、盛锁柱、高金岩、万玲、倪开岭以及黄靖梅 9 名原友搏药业股东非公开发行股份购买其合计持有的友搏药业100%股权。同时，公司原控股股东长沙九芝堂（集团）有限公司向李振国先生转让其所持有的公司 8,350 万股股份。本公司控股股东及实际控制人变更为李振国先生。五、其他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 签字会计师姓名 张立志、刘诚、索立松 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）3,559,540,963.73 3,183,694,789.58 11.81%3,162,109,003.02 归属于上市公司股东的净利润（元）272,309,874.61 192,146,815.99 41.72%336,479,563.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）250,004,429.28 153,577,965.77 62.79%259,377,306.53 经营活动产生的现金流量净额（元）609,555,035.41 851,290,910.78-28.40%425,861,442.93 基本每股收益（元/股）0.3242 0.2281 42.13%0.3881 稀释每股收益（元/股）0.3242 0.2281 42.13%0.3881 加权平均净资产收益率 6.94%4.70%2.24%7.52%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元）5,071,508,340.80 4,904,747,670.66 3.40%5,247,929,616.49 归属于上市公司股东的净资产（元）3,922,517,553.92 3,986,459,014.73-1.60%4,297,879,781.66 九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 892,992,226.47 939,981,416.93 827,800,209.66 898,767,110.67 归属于上市公司股东的净利润 88,932,629.47 108,182,323.34 30,949,386.14 44,245,535.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 86,484,976.00 105,290,609.27 21,203,193.10 37,025,650.91 经营活动产生的现金流量净额 62,952,065.74 239,364,989.99 190,622,805.59 116,615,174.09 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-810,441.67-78,726.90-679,832.31 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）28,192,140.63 49,360,882.81 87,825,035.03 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-277,099.26-3,355,916.53 5,532,010.75 九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 减：所得税影响额 4,770,825.91 7,332,020.65 15,502,882.02 少数股东权益影响额（税后）28,328.46 25,368.51 72,074.44 合计 22,305,445.33 38,568,850.22 77,102,257.01-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务（一）公司业务介绍（一）公司业务介绍 九芝堂前身“劳九芝堂药铺”起源于清顺治七年，即公元1650年。九芝堂创始人劳澄先生目睹民生艰难，怀着“悬壶济世，利泽生民”的仁德之心，在古城长沙坡子街开无名小药店，并立下“吾药必吾先尝之”的店规，其后人继承家业，药铺生意日益兴旺，将药店正式命名为“劳九芝堂药铺”。现代的九芝堂股份有限公司于1999年设立并于2000年在深交所上市。多年来，九芝堂始终秉承“九州共济、芝兰同芳”的企业理念，以中药研发、生产和销售等业务为核心，逐步探索布局干细胞、中医医疗健康服务、药食同源系列产品等创新业务。现已发展成为下辖20余家子公司，400多家连锁门店，员工总数4000余人，集科研、生产、销售、健康管理于一体的现代大型医药企业。公司拥有“九芝堂”、“友搏”两个“中国驰名商标”。2006年9月，“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”，2008年6月，九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业。九芝堂连续多年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。1公司产品公司产品 公司拥有国家药品注册批文339个，其中独家品种35个，国家中药保护品种1个，包括OTC类、处方药类、药食同源类系列产品，品类覆盖心脑血管、补肾、补血、妇儿、五官科等各个领域。公司拥有传统中药类“九芝堂”牌系列产品、现代中药类“友搏”牌系列产品、生物制剂产品“斯奇康”及药食同源系列产品。目前，公司已建立起以疏血通注射液、驴胶补血颗粒、六味地黄丸、安宫牛黄丸、阿胶、足光散、斯奇康、裸花紫珠片等为核心的第一梯队产品，补肾固齿丸、小金丸、逍遥丸、杞菊地黄丸、归脾丸、补中益气丸等第二梯队产品，孵化独家、特色的阿珍养血口服液、补肾填精口服液、生发丸、健肺丸、喉炎丸等第三梯队产品。1.1 OTC系列系列 公司围绕阿胶开发出一系列补血类产品，其中驴胶补血颗粒位列补血产品全国零售市场前列，同时拥有阿胶块、阿珍养血口服液等系列产品，满足各类人群的不同需求。公司拥有补益类系列产品，包括六味地黄丸、补肾固齿丸、逍遥丸、益龄精、杞菊地黄丸、生发丸、补肾填精口服液等，其他OTC传统特色产品涵盖了内科、外科、皮肤科、妇科、骨科等多个领域，在同类产品中拥有良好的品牌优势及产品口碑。1.2 处方药系列处方药系列 公司已形成以疏血通注射液、安宫牛黄丸、丹膝颗粒、天麻钩藤颗粒、复方降脂片为主的心脑血管、神经类，以斯奇康为主的免疫调节类，以裸花紫珠片、桂枝茯苓丸、小金丸、补血生乳颗粒、止血镇痛胶囊为主的妇科类，以喉炎丸为主的耳鼻喉类，以健胃愈疡片为主的消化类，以甲芪肝纤颗粒、赤丹退黄颗粒为主的肝病用药类的处方药产品体系。1.3 药食同源系列药食同源系列 公司悉心探索“药食同源”的现代养生理念，以中药饮片及阿胶类健康食品为核心，拥有阿胶糕、芝牌阿胶口服液等产品。同时，不断挖掘中药新疗效，开发贵细饮片、固体饮料等系列产品。2生产模式生产模式 公司始终牢记“药者当付全力，医者当付良心”的古训，以质量诚信、安全环保为第一要务，不断提升生产技术水平，提高产品质量。在长期的生产运营中建立了以销定产、以产促销，产销协同的高效运营模式。严格按照国家GMP要求组织生产，并建立了高于国家标准的企业内控标准。3采购模式采购模式 报告期内本公司通过招标采购、加大供应商引入、战略储备等手段不断提高物资采购的科学化管理，对于原药材采购以询价招标为主，以谈判议价、产地直采直购为辅；对辅料及包装材料的采购，通过加大供应商开发力度，引入竞争，降低采九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 购成本；密切关注市场行情变化，正确预判，适时进行战略储备，并合理签订大宗合同，有效应对市场波动风险。4销售模式销售模式 公司坚持“以市场为导向，以客户为中心”的原则，不断创新思路，优化营销模式，加强业务培训，强化队伍建设，持续提升终端、渠道掌控能力。一方面，采用自营与招商代理并存的销售模式，构建了遍布全国的销售网络，通过优化细化市场营销活动及强化专业学术推广，持续提升营销能力；另一方面，在稳定发展医药渠道的同时，结合市场变化及消费者需求，大力开发商超渠道，并积极尝试和探索电商、微商等现代销售模式，不断拓宽销售渠道。（二）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位（二）公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位 公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，基于人民健康意识不断提升以及国家对医药健康产业的重视和支持，我国医药行业保持稳健的增长态势。健康是人类的基本需求，且药品是一种特殊商品，需求刚性大，受宏观经济的影响较小，因此医药行业是典型的弱周期性行业，不存在明显的区域性和季节性特征。公司是国家重点医药企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家博士后科研工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位。二、主要资产重大变化情况二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 北京美科研发基地项目厂房、部分设备及常德厂房建设项目转入固定资产 无形资产 九芝堂国药健康产业园（一期）项目购入的土地转入无形资产 在建工程 北京美科研发基地项目厂房、部分设备及常德厂房建设项目转入固定资产 2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用 不适用 资产的具体内容 形成原因 资产规模（元）所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况（元）境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险 Stemedica股权 并购基金投资 27,223,345.29 美国加利福尼亚 医药研发 执行事务合伙人对并购基金进行管理，并设置了投资委员会。-72,340,410.46 0.69%否 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 1、品牌优势：、品牌优势：公司前身“劳九芝堂药铺”始创于1650年，现拥有“九芝堂”、“友搏”中国驰名商标；“九芝堂”被国家商务部认定为“中华老字号”；九芝堂传统中药文化被列入国家级非物质文化遗产保护目录。九芝堂是国家级创新型试点企业、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心、国家知识产权示范企业；连续多年入选中国最有价值品牌500强，始终位列湖南省中华老字号企业第一名。2、产品优势：、产品优势：公司是国内中药领域领军品牌，至今已有三百多年历史。公司拥有心脑血管、补益安神、妇科、呼吸、九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 消化、清热、五官、耳鼻喉、骨科、皮肤、儿科等领域内的三百多个药品批文。处方药领域心脑血管类用药有着较强的市场优势，以疏血通注射液为代表的中药注射剂品种，拥有多项国家发明专利。OTC领域以驴胶补血颗粒为代表的补血和以六味地黄丸为代表的补肾两大品类在同行业中拥有良好的市场优势与产品口碑。3、营销优势：、营销优势：公司立足工业，同时发展商业，横跨OTC与处方药两大领域，打造文化营销经营模式，契合传统文化传播理念，围绕中华中医药文化与九芝堂中药文化推广宣传，营销网络遍布全国，覆盖各级医疗机构及终端药店。4、技术、工艺优势：、技术、工艺优势：公司拥有较强的工艺技术优势，其中饮片炮制和丸剂生产技术在国内处于领先地位，不仅形成了独特的制作工艺，还拥有国内一流的自动化生产设备。报告期内，公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）顺利通过国家项目验收，通过推进中药固体制剂生产过程智能化，有效实现集团智能管控，全面提升企业智能化管理水平。同时，公司重要子公司友搏药业秉承“质量源于设计”理念，考虑生产全过程的质量体系建设，从设计工艺上保障了产品的质量。疏血通注射液的整个生产过程设计科学合理，通过采用独特的生产工艺提纯出有效成分，未引入任何对人体有害的有机溶媒。5、研发优势：、研发优势：公司拥有博士后科研工作站、院士专家工作站、国家中医药管理局中医药工程学重点学科建设单位、国家企业技术中心等多个科技平台。公司通过投资国际先进的创新研发平台，进入干细胞研究领域。公司承担国家重大新药创制、省重大科技专项等国家和省级科技项目，有序开展项目研究，稳步推进项目成果转化。截至报告期末，公司及控股子公司共拥有两百余项有效专利，涉及医药领域、大健康产品领域、制药设备领域等方面。6、管理团队优势：、管理团队优势：公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念，优化管理团队人员结构，选聘具有多年的研发、企业管理等经验，高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队，不断提高公司管理水平，为公司的发展提供巨大的推动力。九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 第四节第四节 经营情况讨经营情况讨论与分析论与分析 一、概述一、概述 2020年，国家出台多项政策促进中医药振兴发展，加强中西医结合。在国内新冠病毒肺炎疫情发展期间，中医药深度介入了诊疗全过程并发挥了重要作用，中医药优势得到有效发挥。随着人口老龄化时代的到来以及健康意识的普遍提高，在医疗健康支出逐渐从疾病治疗向健康护理转变，社会医疗保障福利提升，疾病预防及早期干预成大趋势，政府“从有病治病，到无病防病”的理念倡导也将引领国民健康消费走向更加成熟的阶段，具有“治未病”独特优势的中医药产业迎来了巨大的发展机遇。尤其在2020年新冠疫情的特殊情况下，中医药发挥了重要作用，更是为其产业化发展提供了良好契机。2020年是“十三五”规划收官之年，医药行业进入新一轮变革，多项政策和法规密集出台，医保控费持续、基药及医保目录调整、国家集采扩点扩围、多省开启带量采购、一致性评价启动、建立药品价格共享机制等系列措施的落地实施，让行业进入透明、高标准、严监管、创新升级的发展新阶段。面对新的发展形势，公司主动应对挑战，以全面预算管理及目标考核管理为导向，紧扣行业发展方向，紧跟市场变化节奏，全力落实各项重点工作任务。报告期内，公司夯实基础，苦练内功，持续培育传统业务核心优势。生产单位全面协同，资源共享，实现质量效益的双向提升；销售单位顺应形势，探索创新，针对各重点经营品种的特点，开展渠道与终端的精细化管理，打造文化营销经营模式，做大做强战略主品，重点聚焦战略新品，着力孵化特色新品新规，公司重点主营产品的销量较去年同期实现较大增长。报告期内，公司6个产品品种实现销售收入过亿元，分别为疏血通注射液、六味地黄丸、驴胶补血颗粒、阿胶、安宫牛黄丸、足光散，其中安宫牛黄丸销售收入同比增长44%，疏血通注射液销售收入同比增长14.54%；23个产品品种实现销售收入过千万元，其中逍遥丸、归脾丸、杞菊地黄丸、知柏地黄丸、桂附地黄丸等产品销售收入同比均增长20%以上。同时，公司紧跟行业发展趋势，加强政策法规的研究解读，快速推动创新业务稳步发展。创新研发板块聚焦新药研发、中药再评价及健康产品研发工作，持续提升创新动能；稳步进军再生医学领域，深入开展干细胞业务；健康服务板块积极探索互联网医院业务发展模式；健康产品经营板块以研发为战略引领，初步拟定大健康产品规划，发展方向及发展定位，经营模式逐步清晰。2020年，公司实现营业收入355,954.10万元，同比增长11.81%，归属上市公司股东净利润27,230.99万元，同比增长41.72%。（一）主营业务平稳增长，彰显公司发展的坚强韧性（一）主营业务平稳增长，彰显公司发展的坚强韧性 1、多渠道、多业态，提升市场营销能力、多渠道、多业态，提升市场营销能力 OTC经营板块以“品牌自信、文化营销、以人为本、服务至上，分类分级、精准定位、聚焦重点、创新高效”为战略指引及实践策略，围绕中华中医药文化与九芝堂中药文化推广宣传，全国展开以九芝堂健康中国文化宣教、九芝堂中医药治未病养生工程、九芝堂孝行天下文化公益行等主题系列宣传推广活动，打造文化营销模式，将品牌文化优势转化为销售动能。重点强化乡镇市场与城市市场协同、单体门店与连锁客户协同、战略新品与核心产品协同、线下市场与线上市场协同，开展渠道与终端精细化管理，确保渠道畅通、终端有效覆盖。报告期内，OTC经营板块实现了经营业绩的快速增长。处方药经营板块明确“产品+模式+队伍”的营销思路，积极整合资源，建立营销管理体系，聚焦重点品种、重点市场及重点终端，开发新媒体推广程序，通过搭建专业化学术平台，扩大品牌宣传和影响力，开启学术营销新路径；主动适应医保控费、限制用药、带量采购等新政策，克服新冠疫情带来的不利影响。另外，紧跟行业政策导向及市场需求，积极探索DRG推广及商销的新模式，保持核心产品疏血通注射液在脑血管病用药中药注射剂的前列。报告期内，处方药经营板块实现了经营业绩的企稳回升。医药商业经营板块主营业务进一步转型，零售（含电商）占比逐步提高。连锁管理方面，实施精细化管理，打造突出中医药特色的医药商业连锁，运用数字化的管理手段，强化加盟管理，规范门店管理，提升门店服务，提高盈利能力。同时，门店持续履行社会责任，积极弘扬传统中医药文化。批发管理方面，积极开发供应商和终端客户，以中药为特色开发培育医院市场。截至报告期末，医药商业共有连锁门店466家，较上年增加98家。报告期内，医药商业经营板块业绩较上年同期有较好的增长。九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 另外，公司OTC产品、医药商业连锁及大健康产品等经营板块持续开展B2C、O2O业务平台布局及直播等网络营销新零售业务模式，探索新的增长点。2、提质增效，多措并举，质量产能双提升、提质增效，多措并举，质量产能双提升 公司各生产板块坚持“以销定产，以产促销”的原则，密切协同，克服新冠疫情带来的困难，第一时间全面复工复产，以质量为先、效益为上，实现质量产能双提升。各生产单位管理基础不断夯实，重点项目取得积极进展。公司中药固体制剂智能工厂集成应用新模式项目（智能制造项目）顺利通过国家工信部项目验收，目前各大系统已投入使用并优化完善，进一步提升了企业智能制造管理水平。公司国药健康产业园一期项目已启动主体建设工作，按照规划设计开展施工，通过项目建设，将有力扩大产能，完善九芝堂主打产品品类结构，形成具有较强竞争力的产品集群。友搏药业开展冻干生产线欧盟GMP认证相关工作，报告期内完成前期验证工作，向欧盟检察官递交受检资料，为下一步正式认证奠定基础，将有力扩大多元化产品生产能力。（二）创新研发持续推进，提供公司发展的巨大潜力（二）创新研发持续推进，提供公司发展的巨大潜力 1、科学发展、勇攀高峰，干细胞项目取得重要进展、科学发展、勇攀高峰，干细胞项目取得重要进展（1）临床试验 报告期内，北京美科向国家药品评审中心（CDE）提交的缺血耐受人同种异体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验获得批准。该项临床试验是我国获得批准的第一项进口干细胞临床试验，第一项骨髓源干细胞临床试验，第一项针对神经系统大适应症的干细胞临床试验。2020年7月6日，北京美科与首都医科大学附属北京天坛医院、方恩（北京）医药科技发展有限公司（该公司名称已变更为昆翎（北京）医药科技发展有限公司）签署了临床试验协议，该研究项目在临床试验牵头单位天坛医院通过伦理委员会审查，成功在中国人类遗传资源管理办公室备案，并于2021年1月12日召开了临床试验启动会，正式启动。（2）临床研究 报告期内，为推动干细胞在心脏病领域的临床研究和转化，北京美科与哈尔滨医科大学附属第二医院签署 合作协议，就双方向国家卫生健康委员会申请干细胞临床研究备案项目达成一致。本协议的签订有助于进一步促进公司进入干细胞研究领域，提升公司业务发展空间。（3）其他科研工作 报告期内，北京美科与广州医科大学附属第一医院签署科研合作协议书，共同开展干细胞治疗呼吸系统疾病的临床前研究；与首都医科大学附属北京安定医院签署科研合作协议书，共同开展干细胞治疗精神类疾病的临床前研究。以上协议的签订扩展了干细胞产品适应症管线布局。另外，北京美科在北京市大兴区获得支持的“骨髓间充质干细胞治疗肺部损伤”科研项目已完成结题，申请专利三项。在12月18日举办的北京博士后工作助力“两区”建设推进会上，北京美科正式授牌，成功获批设立博士后科研工作站分站，有利于进一步加快科技成果转化，提升自主创新能力与核心竞争力。（4）生产研发基地及工艺质量体系建设 报告期内，北京美科生产和研发基地建设完成。工艺方面，北京美科借鉴吸收Stemedica的干细胞生产技术，并通过自主研发进一步提高了干细胞生产效率；质量体系方面，已经建立了完善的符合药品要求质量管理体系，正在全面推进质量管理能力升级工作。（5）政府支持 报告期内，北京美科先后获得中关村管委会颁发的“金种子企业”称号、入选首批科技部火炬中心“科技型中小企业”库，获得中关村管委会“小微企业研发经费支持”，大兴区“促进医药健康产业发展”，大兴区“科技成果转移转化”等项目资金支持。2、稳步推进创新药物研发，持续提升创新动能、稳步推进创新药物研发，持续提升创新动能（1）抗凝一类新药抗凝一类新药LFG项目项目 报告期内，LFG项目按计划完成原料药和制剂的稳定性研究，完成临床前药理毒理全部试验，并向美国FDA 递交了Pre-IND（临床注册前）会议申请并获受理。LFG项目在2020年度新增5项发明专利授权，其中包括1项美国专利授权，2件加拿大专利授权，1件欧盟专利授权，1件印度专利授权，截至报告期末，该项目已获得分布于8个国家的17项专利授权证书。（2）YB211项目项目 九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 YB211项目是经香港大学科技转化公司全球独家许可、后续自主研发的创新型环脂肽类抗生素，拟用于治疗因革兰氏阳性菌引起的感染，尤其是对耐抗生素的革兰氏阳性菌，包括对甲氧西林、万古霉素等耐药菌疗效更优、安全性更好，为全球革兰氏阳性耐药菌感染导致的患者提供了新的选择。该项目获得了湖南省重点研发计划“国际与区域科技创新合作重点研发项目”支持。报告期内，YB211项目完成了实验室阶段的药学研究及前期药效药代、毒理学评估、不同种属动物的长毒预实验以及原料药及制剂工艺小试研究，初步建立了原料药及制剂质量标准、初步药理药效。YB211项目在2020年度获得PCT授权权利1项。（3）胰高血糖素受体的抗体药物）胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目项目 公司参股的北京科信美德生物医药科技有限公司主要开展胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477的研究，REMD-477已在美国完成1型糖尿病临床II期全部病人入组及用药阶段的工作。同时在持续进行临床III期前的大量准备工作。3、积极推动已上市产品再评价科学论证，有力助力产品经营、积极推动已上市产品再评价科学论证，有力助力产品经营（1）疏血通注射液）疏血通注射液 公司主动开展的疏血通注射液再评价工作稳步推进，为持续提升公司主导品种的临床价值，有效开展专业化学术推广打下了坚实的基础。报告期内，水蛭、地龙的团体标准在中华中医药学会通过专家函审，正式立项；开展疏血通预防和治疗糖尿病肾病和糖尿病脑病相关实验。另外，“十二五”重大专项课题疏血通注射液循证医学临床研究（SPACE）课题组召开专题讨论会，试验结果表明疏血通注射液对于确定具有栓塞高危因素的人群具有确切的抗栓效果，临床试验方案已发表SCI文章；疏血通注射液被循证中医药研究联盟评为“中成药（中风）循证评价指数TOP10”第一名，这是首个从循证医学角度对中成药产品临床价值进行的权威评价，按照中成药临床证据指数分析方法，以临床研究的数量、质量、专家共识来评定，能够充分体现出中成药临床有效性证据的综合强度。（2）天麻钩藤颗粒）天麻钩藤颗粒 公司独家产品天麻钩藤颗粒临床主要用于高血压所引起的头晕、耳鸣、头痛、失眠等症的治疗。报告期内，国际心血管领域期刊影响因子排名第一的Circulation杂志（IF:23.603）在线发表了一篇名为用中药方治疗隐匿性高血压：一项随机，安慰剂对照的试验的文章，文中提及的研究由上海交通大学附属瑞金医院、上海高血压研究所李燕教授研究团队主导完成，是国际和国内首次针对隐匿性高血压患者，以动态血压为有效指标设计的随机、安慰剂对照临床试验，也是国家中医药管理局临床基地业务建设项目。该试验明确了天麻钩藤颗粒可以有效降低隐匿性高血压患者的白天段动态血压和24小时平均动态血压，同时试验未发生任何严重不良事件，表明天麻钩藤颗粒治疗高血压是有效而安全的。该文章在Circulation杂志的发表明确了以天麻钩藤颗粒为代表的中药在治疗高血压中的降压作用得到了国际心血管医学界的接受和认可，具有里程碑式的意义，也为天麻钩藤颗粒产品的科学询证及市场经营奠定了良好的基础。（3）斯奇康注射液）斯奇康注射液 斯奇康注射液标准提升项目，按进度要求开展研究任务，完成专利申报2项，并积极进行效力试验研究，为合理阐释斯奇康的物质基础与作用机理，建立专属性强的质量标准奠定了基础。4、专利及知识产权项目申报，展现创新实力、专利及知识产权项目申报，展现创新实力 报告期内，公司干细胞项目申请专利3项，其他项目共申请专利24件，主要涉及裸花紫珠、卡介菌多糖核酸、LFG等项目中产品、制备方法、质控方法、新用途等；报告期内获得专利授权14件（其中国外发明授权5件，均为LFG项目专利），获中国专利奖优秀奖1项；完成2项知识产权项目中期考核、验收。（三）业务领域有序拓展，新业务赋能公司发展的多元化（三）业务领域有序拓展，新业务赋能公司发展的多元化 1、线上线下、多措并举，创新医疗服务百姓健康、线上线下、多措并举，创新医疗服务百姓健康 医疗健康服务业务以互联网医院平台承载专科体系建设为工作抓手，围绕重点专科建设进行专家资源聚拢、产品和服务体系搭建，力争形成专科特色“互联网+产品+服务”的核心竞争力，并结合线下国医馆，制定线上线下医疗服务板块经营的总体发展思路。报告期内，公司抓住国家倡导发展互联网诊疗的发展机遇，积极推进互联网医院的落地实施，九芝堂互联网医院于2020年10月25日在湖南区域正式上线运行，互联网医院平台患者端微信公众号、医生端APP已完成功能开发，截至报告期末，平台共有200余名中医医生入驻，总注册用户数超过7000名。公司通过互联网医院的建设，打通公司的内外双循环，整合内外部优势资源，打造独具九芝堂特色的健康管理生态系统，搭建中医药垂直领域医疗健康服务平台，充分发挥中医药优势，为九芝堂股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 客户提供更加全面、精准、高效的医疗及健康管理服务。另外，公司优化线下国医馆结构，把握疫情过后人民健康保健意识不断提升的机遇，国医馆“产品+服务”运营新模式在北京开展，取得了一定成果。2、特色健康产品多元化发展，守护消费者的营养健康、特色健康产品多元化发展，守护消费者的营养健康 健康产品经营业务坚持“传承与创新相结合”发展路径，以国家及行业相关政策为导向，充分发挥药食同源和地产特色资源优势，调研市场关注度高的品类，聚焦体重管理、免疫健康/抗疲劳、滋补养生、慢病调养/营养支持、呼吸/口腔健康、睡眠及心脑健康、美妆等功能，编制短中长期产品规划，初步形成“自主研发+OEM”的生产供应体系，探索健康产品营销新渠道，旨在以健康产品创新助力公司的业绩快速提升。目前已上市阿胶糕、凉茶（植物饮料）、代用茶、润喉糖、胶原滋养面膜、精油皂、阿胶月饼等产品。（四）集团化管控全面建立，助力公司高质量发展（四）集团化管控全面建立，助力公司高质量发展 1、深化集团管控，适应新形势，激活新动能、深化集团管控，适应新形势，激活新动能 公司持续推进集团化管控，始终坚持“放管服”的职能定位，统筹管理、密切协同，以业务为基础，推进全面预算管理工作。通过全面预算管理明确年度任务目标，逐层分解落实，以目标考核为导向形成组织向心力，加速推动各项业务做优做强，支撑公司战略的达成。报告期内，公司加强政策研究，瞄准行业发展风向标，建立和完善符合公司发展及内控要求的制度管理体系；优化公司治理结构及管理团队人员结构，提高科学管理水平，各项机制建立健全；发挥重要事项的统筹协同作用，促进资源优化共享，保障公司战略的稳步实施落地。2、人才战略助力、人才战略助力“百年九芝堂百年九芝堂”走向新辉煌走向新辉煌 公司不断挖掘存量、布局增量，在聚焦传统中药主业的同时把创新作为企业发展的核心动力，战略布局已趋向科技化、多元化、国际化。为了进一步契合公司战略的发展，报告期内公司秉承职业化、年轻化、专业化、国际化的用人理念，优化管理团队人员结构，选聘高学历、专业覆盖广泛、具备国际化视野和能力的董监高专业化团队，同时建立全新的用人机制，搭建人才发展通道，打造从人才聘任、绩效考核、薪酬激励到人才培养的全方位团队管理体系，通过后备人才选拔，