000739_2020_普洛药业_2020年年度报告_2021-03-11.pdf

普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 1 普洛普洛药业药业股股份份有限公司有限公司 2020 年年度年年度报报告告 2021 年年 03 月月 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 2 第一第一节节 重要提示、目重要提示、目录录和和释义释义 公司董事会、公司董事会、监监事会及董事、事会及董事、监监事、高事、高级级管理人管理人员员保保证证年度年度报报告内容的真告内容的真实实、准、准确确、完整，不存在虚假、完整，不存在虚假记载记载、误导误导性性陈陈述或重大述或重大遗遗漏，并承担个漏，并承担个别别和和连连带带的法律的法律责责任。任。公司公司负责负责人祝方猛、主管会人祝方猛、主管会计计工作工作负责负责人人张进辉张进辉及会及会计计机机构负责构负责人人(会会计计主主管人管人员员)张进辉张进辉声明：保声明：保证证本年度本年度报报告中告中财务报财务报告的真告的真实实、准、准确确、完整。、完整。所有董事均已出席了所有董事均已出席了审议审议本本报报告的董事会会告的董事会会议议。本本报报告告涉涉及未来及未来计划计划等前瞻性等前瞻性陈陈述，不述，不构构成公司成公司对对投投资资者的者的实质实质承承诺诺，请请投投资资者注意投者注意投资风险资风险。公司公司经经本次董事会本次董事会审议审议通通过过的利的利润润分分配配预预案案为为：以公司：以公司 2020 年年 12 月月 31 日日总总股本股本 1,178,523,492 股股为为基数，向全体股基数，向全体股东每东每 10 股派股派发现发现金金红红利利 2.43 元（含元（含税），不送税），不送红红股，不以公股，不以公积积金金转转增股本。增股本。普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 3 目目录录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 公司业务概要.9 第四节 经营情况讨论与分析.11 第五节 重要事项.22 第六节 股份变动及股东情况.36 第七节 优先股相关情况.42 第八节 可转换公司债券相关情况.43 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.44 第十节 公司治理.50 第十一节 公司债券相关情况.55 第十二节 财务报告.56 第十三节 备查文件目录.195 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 股票上市规则 指 深圳证券交易所股票上市规则 本公司、公司或普洛药业 指 普洛药业股份有限公司 实际控制人 指 东阳市横店社团经济企业联合会 控股股东 指 横店集团控股有限公司 浙江普洛生物 指 浙江普洛生物科技有限公司 山东汉兴 指 山东普洛汉兴医药有限公司 普洛得邦制药 指 浙江普洛得邦制药有限公司 山东普洛得邦 指 山东普洛得邦医药有限公司 普洛家园药业 指 浙江普洛家园药业有限公司 普洛康裕制药 指 浙江普洛康裕制药有限公司 安徽普洛生物 指 安徽普洛生物科技有限公司 普洛进出口 指 浙江横店普洛进出口有限公司 宁波普洛进出口 指 宁波普洛进出口有限公司 巨泰药业 指 浙江巨泰药业有限公司 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 5 第二第二节节 公司公司简简介和主要介和主要财务财务指指标标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 普洛药业 股票代码 000739 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 普洛药业股份有限公司 公司的中文简称 普洛药业 公司的外文名称（如有）Apeloa Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）APELOA 公司的法定代表人 祝方猛 注册地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 注册地址的邮政编码 322118 办公地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 办公地址的邮政编码 322118 公司网址 电子信箱 二、二、联联系人和系人和联联系方式系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周玉旺 楼云娜 联系地址 浙江省东阳市横店江南路 399 号 浙江省东阳市横店江南路 399 号 电话 0579-86557527 0579-86557527 传真 0579-86558122 0579-86558122 电子信箱 三、信息披露及三、信息披露及备备置地点置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http:/ 公司年度报告备置地点 浙江省东阳市横店江南路 399 号 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 6 四、注册四、注册变变更情况更情况 组织机构代码 913300002646284831 公司上市以来主营业务的变化情况（如有）2001 年 12 月，公司进行了资产重组，主营业务由商业零售向医药化工转变。历次控股股东的变更情况（如有）2001 年 12 月，公司进行了资产重组，重组完成以后，横店集团控股有限公司成为本公司控股股东。五、其他有五、其他有关资关资料料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 和信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所办公地址 山东省济南市历下区文化东路 59 号山东盐业大厦 7 层 签字会计师姓名 左伟、陈征 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会六、主要会计计数据和数据和财务财务指指标标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元）7,879,672,743.47 7,210,711,386.14 9.28%6,375,980,798.49 归属于上市公司股东的净利润（元）816,730,067.12 553,400,761.42 47.58%370,561,028.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）691,196,908.38 529,730,823.18 30.48%341,962,401.90 经营活动产生的现金流量净额（元）1,059,526,132.55 1,360,066,190.36-22.10%832,821,083.96 基本每股收益（元/股）0.6930 0.4696 47.57%0.3144 稀释每股收益（元/股）0.6930 0.4696 47.57%0.3144 加权平均净资产收益率 20.18%15.66%4.52%11.63%2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 总资产（元）7,494,787,957.34 6,522,585,923.42 14.91%5,751,761,393.99 归属于上市公司股东的净资产（元）4,390,675,233.32 3,767,986,787.28 16.53%3,345,260,092.73 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 7 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会七、境内外会计计准准则则下会下会计计数据差数据差异异 1、同、同时时按照国按照国际际会会计计准准则则与按照中国会与按照中国会计计准准则则披露的披露的财务报财务报告中告中净净利利润润和和净资产净资产差差异异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同、同时时按照境外会按照境外会计计准准则则与按照中国会与按照中国会计计准准则则披露的披露的财务报财务报告中告中净净利利润润和和净资产净资产差差异异情况情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。八、分季度主要八、分季度主要财务财务指指标标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,700,874,078.71 2,290,893,982.11 1,818,826,572.53 2,069,078,110.12 归属于上市公司股东的净利润 154,733,354.57 274,737,928.11 200,647,150.94 186,611,633.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 143,523,814.30 257,814,197.67 154,566,164.78 135,292,731.63 经营活动产生的现金流量净额 159,918,457.04 485,108,645.53 353,915,625.95 60,583,404.03 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非九、非经经常性常性损损益益项项目及金目及金额额 适用 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-1,682,426.86-5,938,126.90-25,311,797.32 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 7,593,697.87 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）95,601,648.50 89,808,796.26 62,627,005.16 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 -5,814.07 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易61,713,959.68-61,762,572.48-11,851,809.20 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 8 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,246,401.30-655,153.67 591,977.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,981,245.07 减：所得税影响额 31,346,423.88-2,216,995.03 7,025,878.46 合计 125,533,158.74 23,669,938.24 28,598,626.38-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 9 第三第三节节 公司公司业务业务概要概要 一、一、报报告期内公司从事的主要告期内公司从事的主要业务业务 公司所属医药制造行业，主营业务涵盖原料药中间体、合同研发生产服务（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。（一）主要涵盖品种如下：（1）原料药中间体 包括口服头孢系列、口服青霉素系列、精神类系列、心脑血管类系列和兽药原料药中间体系列。（2）合同研发生产服务 包括研发服务、商业化人用药项目、商业化兽药项目和其他商业化产品。（3）制剂 制剂产品包括抗感染类、心脑血管类、精神类和抗肿瘤类等。公司在三大业务领域形成了独特的市场优势：（1）原料药中间体：近年来，随着公司安全环保、质量管理、技术支持的不断投入，公司产品已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。（2）CDMO（合同研发生产服务）：公司CDMO业务具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，主要工厂都获得美国FDA、日本PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质。公司不断地在加大CDMO研发上的投入，CDMO业务也实现了从原来的起始原料药加注册中间体为主的产业模式向以注册中间体加原料药为主的产业模式转变。（3）制剂：公司一直坚持“仿创结合”，仿制药寻求差异化，创新药寻求做临床价值，目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种，建立公司有中间体原料药、制剂一体化优势的品种，甚至包括一些技术难度较大的复方制剂和缓控释制剂等。二、主要二、主要资产资产重大重大变变化情况化情况 1、主要、主要资产资产重大重大变变化情况化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 无重大变化 固定资产 无重大变化 无形资产 无重大变化 在建工程 无重大变化 2、主要境外、主要境外资产资产情况情况 适用 不适用 三、核心三、核心竞竞争力分析争力分析（1）较强的研发实力 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 10 公司历来坚持自主开发与产学研相结合的发展模式，逐步建立以企业为主体的技术创新体系，现拥有两家省级院士（专家）工作站、两家国家级博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。公司原料药事业部下设化学、生物和工程三个技术部；CDMO事业部在上海和横店均设有研发中心；制剂的开发和研究主要在杭州药物研究院。公司拥有全职博士37名及专职研发人员533人。截止报告期末，公司拥有授权有效专利118件，其中，公司拥有有效发明专利100项，有效实用新型专利18项。（2）丰富的产品线和较强的生产能力 公司产品涉及人用药和兽用药，其中人用药包括抗感染类、抗肿瘤类、心脑血管类以及精神类等多个领域，拥有独特的市场竞争优势，其中头孢克肟、盐酸金刚烷胺、（伪）麻黄碱等原料药占有重要市场地位，盐酸安非他酮、阿莫西林侧链系列、沙坦联苯母核、氟苯尼考母核、AE活性酯、吉他霉素等具有市场主导地位。公司有原料药中间体生产基地7家（其中化学合成工厂5家，生物发酵工厂2家）；制剂生产工厂3家，生产基地分布在浙江、山东和安徽等多地区。（3）高效的运营效率 为有效提升公司的运营效率，公司持续推行“事业部+职能”的交叉型组织管理架构，保持以“效率和创新”为核心的价值理念，以“人均毛利”为生产型子公司主要绩效考核指标，持续深入开展效率提升工作，统筹推进工艺、工程和信息化建设，在人工、资金、工程技术创新和产品质量竞争力方面都形成了独特的竞争优势。（4）覆盖全球的营销网络 公司建立了全球性的销售网络，覆盖北美洲、欧洲、亚洲、南美洲、非洲以及国内各大中型城市，产品远销70余个国家和地区。2019年化学原料药出口全国第二位。（5）领先的质量及EHS管理体系 公司具备国际化的制造能力，建立了规范的质量管理体系和EHS体系。已有数条生产线分别通过WHO、OPCW、美国FDA、欧盟COS、德国GMP和日本PMDA等官方核查与认证。公司先后于2016和2017年在四家子公司共投资5套RTO尾气处理系统，2018年在另外两家子公司又投2套RTO尾气处理系统，2020年在子公司新厂区新增1套RTO尾气处理系统。各子公司固废均能做到有序合规处理，真正做到绿色环保生产，为企业的安全生产和未来可持续发展保驾。普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 11 第四第四节节 经营经营情况情况讨论讨论与分析与分析 一、概述一、概述 2020年是极不平凡的一年，新冠肺炎疫情席卷全球，人类社会面临前所未有的疫情挑战，给国际政治、经济、卫生健康及各行各业的生产经营等诸多方面造成极大的影响。叠加药政改革不断深入，药品集中带量采购全面推进，新版药品管理法及配套的药品注册管理办法和 药品生产监督管理办法等法规陆续出台，对医药行业未来的发展均产生深远影响。本报告期，面对严峻的疫情考验和复杂的经济环境，公司董事会和管理层紧紧围绕公司的发展战略和年度经营计划，积极采取应对措施，在努力做好防疫抗疫的同时，坚持深耕“绿色发展”，聚力科技创新，全面推进“四化”建设，深挖提质增效潜力，圆满完成了公司年初制订的各项经营目标，不仅确保了营业收入的稳步增长，而且实现了经营业绩的大幅增长。本年度实现营业收入787,967.27万元，同比增长9.28%；实现净利润81,673.01万元，同比增长47.58%，再创公司历史最高水平。2020年，公司凭借自身综合实力、品牌影响力及绿色制药等方面的优势，不仅获得了行业的认可，而且也收获了多项荣誉。在工信部最新公布的“2019年度医药工业企业百强榜单”中列第46位，原料药进出口列第2位；米内网发布的“2019年度中国医药工业百强系列榜单”中位列中国化药企业TOP100排行榜第21位；在由药智网、中国药业杂志社、中国药房联合发布的“2020年中国CDMO企业20强”名单中位列第5名。本年度公司还成功入围浙江省第二批“雄鹰行动”培育企业名单，作为医药化工龙头企业重点培育，为公司高质量、高效率创新发展提供多方面的政策支持。与此同时，报告内，公司治理结构不断完善，盈利能力持续增强，公司在资本市场也保持了优异表现，市值实现稳定增长，并荣获了证券时报评选的“主板上市公司价值百强企业”。（一）主营业务经营情况 1.CDMO业务高速增长 经过近二十年的深耕细作与积累，公司CDMO业务具有“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，主要工厂都获得WHO、美国FDA、欧盟COS、德国GMP、日本PMDA等国际组织认证，现已成为多家国际大型药企的战略供应商。公司持续加大CDMO的投入力度，研发能力和制造能力已跻身国内同行前列，并能为国内外大型创新药企提供高效、全面、优质的一站式定制研发和生产服务。随着公司CDMO研发能力的不断提升，承接的新项目数量也明显增加。报告期内，公司新报价CDMO项目有540个；正在进行的CDMO项目有200个，其中研发服务项目88个，商业化人用药项目74个，商业化兽药项目25个，其他商业化项目13个。本年度项目数较去年同期增长40%左右，其中临床前及期、期项目增加较为明显。另外，公司在保持国外CDMO业务正常发展的同时，国内CDMO业务也展现了突飞猛进的良好势头。截止报告期末，公司已与国内70余家创新药客户签订了保密协议，并已与部分客户开展了业务合作。本报告期，公司CDMO业务强劲增长，实现营业收入105,524.97万元，较上年同期增长46.14%；实现毛利率41.62%，较上年同期增加4.33个百分点。随着CDMO研发人员的不断扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用以及流体化学实验室、高活性物质（API）实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成并投入运行，将进一步提升公司CDMO的研发能力和生产能力，最大限度地满足国内外客户的需求。2.原料药业务稳健增长 公司原料药业务经过三十多年的发展和沉淀，积累了大量技术成果和人才资源，并建立了富有竞争力的质量、EHS和技术三大体系，已在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。2020年，虽然新冠疫情对国内外市场经济环境造成严重影响，医药产业的国际竞争格局发生很大变化，但公司充分发挥自身优势，在全力抗击疫情的情况下积极采取应对措施，原料药业务仍保持了稳健增长，实现营业收入593,108.17万元，较上年同期增长12.03%。报告期内，公司采取的主要应对措施：（1）年初面对突如其来的新冠疫情，公司第一时间启动应急响应，及时组织召开了多次专题会议，全面部署、落实疫情防控工作，公司以最快的速度恢复全面生产，保证了原料药的稳定供应；（2）进一步强化原料药研发队伍建设，引进高水平和短缺人才，提升研发实力，集中力量攻克重点项目，不断优化产品结构和工艺线路；（3）进一步强化营销队伍建设和业务素质提升，及时把握市场机遇，积极开发新客户，不断提高战略品种的市场份额和话语权；（4）持续不断推进创新工作，积极开展“连续化、微型化、信息化、智能化”四化建设，通过工艺、工程的技术改进，普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 12 产能进一步扩大，生产效率不断提升；（5）强化购产销联动机制，及时传递相关信息，适时调整采购和销售价格，稳定生产供应，最大限度地确保了企业效益。3.制剂业务受疫情有所影响 公司制剂业务坚持“仿创结合”，致力于“成本优势型和高技术壁垒型”的发展方向，充分发挥“原料药+制剂”一体化优势，重点在抗感染、心脑血管、精神类和抗肿瘤领域发展优势品种。报告期内，公司制剂业务受新冠疫情和乌苯美司退出医保目录的短期影响，营业收入有所下降，但在药品一致性评价、注册申报及临床试验等方面稳步推进。吲达帕胺片和阿莫西林胶囊通过一致性评价并获得生产批件，左氧氟沙星片以化药新4类获得国家药监局注册批件（视同通过一致性评价）；安非他酮缓释片（150mg）获得美国FDA的ANDA申请批准；一类创新药索法地尔顺利进入临床III期。随着药品的不断获批和逐步放量，公司制剂的产品结构将进一步优化，制剂的盈利能力将进一步提升。（二）研发和项目申报情况 公司根据企业发展战略，着眼于现有优势品种和新产品的产业延伸和结构化调整，对研发体系的组建进行了不断优化。2020年，公司全年引进研发技术人员89人，其中博士、硕士35人，研发队伍不断扩大，研发能力持续增强。公司在本年度内累计研发投入达3.55亿元，占公司营业收入的4.51%，相比2019年增幅为4.55%。公司在研发方面坚持“仿创结合”，进一步优化仿制药和创新药产品的研发管线，加快国内外研发合作与平台布局，积极推进产业转型升级和拓展国际化业务。报告期内，公司结合发展现状及中长期规划，有效有序推进各研发项目进程，积极开展各项目的注册申报工作，并取得了一系列重要成果。原料药及中间体方面，报告期内公司完成了7个国内外API的注册，22个API再注册，2个API获得PMDA批准，还获得1个EU GMP证书和2个CEP证书。多品种逐步进入收获期，并有部分品种进入国外新销售市场。制剂方面，报告期内公司完成了142个制剂的再注册，吲达帕胺片和阿莫西林胶囊相继通过一致性评价并获得了生产批件，左氧氟沙星片以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的生产批件，视同通过一致性评价，安非他酮缓释片新规格（150mg）也获得了美国FDA的ANDA申请批准。以上多个产品的获批，将进一步丰富公司产品线，对优化公司产品结构、提升公司核心竞争力有着积极意义。创新药方面，公司一类创新药项目NEU2000取得了实质性进展，顺利启动了临床三期研究。专利方面，公司持续深化知识产权体系建设和创新制度改革。报告期内，公司共递交发明专利申请13件，获得发明专利授权4件。截止报告期末，公司拥有授权有效专利118件，其中发明100件，实用新型18件。（三）创新与效率提升情况 创新和效率是驱动企业长远发展的第一动力。报告期内，公司围绕企业发展战略，坚持系统化、制度化地推进企业创新工作和“连续化、微型化、信息化、智能化”四化建设，努力践行“健全创新科技、营造创新文化”的使命，聚焦工艺技术、工程技术、信息技术和制造技术四大领域技术创新，并取得了部分开拓性的工作进展。公司举办了第一期自动化过程控制技术高级培训班，同时，与重要客户就连续化生产工艺开发、生产信息化建设，安全、环保、分析方面的战略合作进行了深入交流。另外，公司与上海应用技术大学、浙江工业大学合作共建了创新研究平台，借力校企合作优势，建立起了长效合作机制，共同推进创新工作，推动公司医药制造向智能制造升级。（四）项目投资建设情况 从行业发展来看，仿制药一致性评价和药品集中带量采购的全面推进，以及国内创新药和CDMO的爆发式增长，对企业产品成本、质量以及安全环保方面都提出了更高要求，需要不断加强在研发端的投入和产能制造方面的改造和建设来满足未来企业发展需求。根据公司发展战略及规划，公司持续加大了投资力度，并计划在多个厂区新建生产车间及附属设施。报告期内，公司共立项项目76个。根据业务扩展需要，结合“四化”推进工作，公司新的技术能力正在建设中。（1）上海CDMO研发中心新增了3700平米实验楼，预计2021年投入使用。届时将拥有实验面积逾6400平米的符合国际药物研发标准的实验楼。（2）公司建成了生物研发平台实验中心，该中心涵盖了分子生物学实验室、菌种实验室、发酵实验室、提取实验室、生物催化实验及分析实验室，可进行高效生物催化剂的构建与筛选等多项技术研究和开发工作。（3）公司正在投资筹建分析测试中心，中心将配备LC-MSMS、GC-MSMS、NMR和PXRD等多台高端精仪器设备，将承担起结构鉴定、基毒方法开发和验证等工作，并且能接受国内外所有客户普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 13 和官方审计认证。（4）为满足全球快速发展的创新药需求，及时把握CDMO发展机遇，公司还扩充了安全实验室、新组建流体化学实验室、新建高活性物质（API）实验室，另外正准备新建两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间，进一步提升公司CDMO的研发能力和生产能力，最大限度地满足国内外客户的需求。（五）质量和EHS体系建设情况 质量和EHS体系建设在企业的可持续发展过程中起着关键性的作用。公司严格执行科学规范的GMP和EHS管理体系，全面推进企业高质量、高效率、安全稳定生产。本年度，虽然国外现场审计受新冠疫情影响明显减少，但是国内外药政机构对药品生产企业的监管力度却并未削弱。国家局和省局飞行检查照常进行；美国FDA和欧盟多个药品监管机构则对国内药企更多采用了线上审计或者文件审查的形式。下属各子公司共接受115次质量系统审计，其中，国内客户65次，国内官方27次，国外客户21次，国外官方2次。公司一贯非常重视安全环保体系的建设，自觉担当社会责任，积极推行清洁生产、精益管理、现场管理、基础管理等现代化管理理念。通过对各项目持续不断地工艺改进、流程优化、装备提升，强化源头控制，有效减少了三废排放，切实提高了安全环保治理水平，全面树立可持续发展理念，优化企业绿色发展产业布局。公司通过第三方审计机构与国外重要客户开展多场次EHS体系审计交流，且已投资8套RTO废气处理设施，总有机废气处理量达到20万m3/h，公司安全环保本质水平得到了全面提升。（六）人才培养和储备情况 根据企业发展需求，公司持续开展人才引进工作，重点引进研发、自动化等方面的人才，CDMO研发团队有了质的提升。2020年度公司新招大学生270余人，引进高级人才博士5人，硕士52人。为提升企业的组织管理能力，进一步传承和弘扬企业文化与精神，2020年公司内部设立了普洛学院。学院的课程设置从实际出发，并结合各岗位具体工作需要，分别从行业发展、企业战略、精益管理、财务管理等多个角度出发，对学员们进行了系统的培训，让学员们对企业发展运营有了更加切实的理解和认识，也为培育适应企业战略发展的管理干部提供有力支持。本报告期，公司为了让新入职应届大学生能够尽快了解公司文化和企业生产运营情况，对他们开展了为期一年期的“辰星培养计划”。本次培训旨在通过科学、系统、合理的入职培养，使应届生能够顺利实现角色转换，从知识型“准人才”转变成真正的实用型人才，为企业未来发展储备骨干人才。二、主二、主营业务营业务分析分析 1、概述、概述 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。2、收入与成本、收入与成本（1）营业营业收入收入构构成成 单位：元 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重 营业收入合计 7,879,672,743.47 100%7,210,711,386.14 100%9.28%分行业 医药主营业务 7,851,586,232.26 99.64%7,198,139,226.36 99.83%9.08%其他业务 28,086,511.21 0.36%12,572,159.78 0.17%123.40%分产品 中间体及原料药 5,931,081,686.98 75.27%5,294,203,691.58 73.42%12.03%合同研发生产服务 1,055,249,693.16 13.39%722,082,650.07 10.01%46.14%制剂 760,153,336.07 9.65%1,124,824,014.45 15.60%-32.42%其他 105,101,516.05 1.33%57,028,870.26 0.79%84.30%普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 14 其他业务 28,086,511.21 0.36%12,572,159.78 0.17%123.40%分地区 国内地区 4,325,985,125.10 54.90%4,181,382,144.32 57.99%3.46%国外地区 3,553,687,618.37 45.10%3,029,329,241.82 42.01%17.31%（2）占公司）占公司营业营业收入或收入或营业营业利利润润 10%以上的行以上的行业业、产产品或地区情况品或地区情况 适用 不适用 单位：元 营业收入 营业成本 毛利率 营业收入比上年同期增减 营业成本比上年同期增减 毛利率比上年同期增减 分行业 主营业务医药 7,851,586,232.26 5,660,127,518.89 27.91%9.08%16.38%-4.52%分产品 中间体及原料药 5,931,081,686.98 4,627,365,534.66 21.98%12.03%13.71%-1.16%合同研发生产服务 1,055,249,693.16 616,027,739.11 41.62%46.14%36.04%4.33%制剂 760,153,336.07 322,088,495.20 57.63%-32.42%12.40%-16.89%分地区 国内地区 4,297,898,613.89 2,765,175,612.08 35.66%3.10%11.64%-4.93%国外地区 3,553,687,618.37 2,894,951,906.81 18.54%17.31%21.29%-2.67%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用 （3）公司）公司实实物物销销售收入是否大于售收入是否大于劳务劳务收入收入 是 否 行业分类 项目 单位 2020 年 2019 年 同比增减 中间体及原料药 销售量 kg 55,191,478.22 54,891,444.56 0.55%生产量 kg 55,282,247.87 54,771,411.15 0.93%库存量 kg 2,517,546.5 2,426,776.85 3.74%合同研发生产服务 销售量 kg 2,139,682.61 740,802.34 188.83%生产量 kg 2,290,538.66 773,661.8 196.06%库存量 kg 318,012.16 167,156.11 90.25%制剂 销售量 盒、瓶、支 55,269,890 73,828,701-25.14%生产量 盒、瓶、支 56,579,272 67,057,119-15.63%库存量 盒、瓶、支 7,256,088 5,946,706 22.02%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 15 适用 不适用 （4）公司已）公司已签订签订的重大的重大销销售合同截至本售合同截至本报报告期的履行情况告期的履行情况 适用 不适用 （5）营业营业成本成本构构成成 行业分类 单位：元 行业分类 项目 2020 年 2019 年 同比增减 金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重 医药主营业务 原材料 4,553,084,948.49 80.20%3,897,835,999.72 79.93%0.27%医药主营业务 人工 172,864,463.88 3.05%159,825,498.07 3.28%-0.23%医药主营业务 制造费用 950,682,353.73 16.75%818,916,996.50 16.79%-0.04%说明 无（6）报报告期内合并范告期内合并范围围是否是否发发生生变动变动 是 否 报告期内增加合并单位原因：本期公司以设立方式取得上海创智 100%股权，故增加了合并单位。报告期内减少合并单位原因：为便于研发管理，共享实验平台，将人力物力集中于杭州普洛药物研究院开展制剂研发，公司于 2020 年 7 月将成都邦瑞医药科技有限公司予以注销。故减少了合并单位。（7）公司）公司报报告期内告期内业务业务、产产品或服品或服务发务发生重大生重大变变化或化或调调整有整有关关情况情况 适用 不适用 （8）主要）主要销销售客售客户户和主要供和主要供应应商情况商情况 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元）873,393,107.04 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 11.08%前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%公司前 5 大客户资料 序号 客户名称 销售额（元）占年度销售总额比例 1 A 201,105,575.18 2.55%2 B 183,857,666.35 2.33%普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 16 3 C 177,196,902.70 2.25%4 D 162,758,079.61 2.07%5 E 148,474,883.20 1.88%合计-873,393,107.04 11.08%主要客户其他情况说明 适用 不适用 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元）905,456,524.41 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 15.46%前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 7.37%公司前 5 名供应商资料 序号 供应商名称 采购额（元）占年度采购总额比例 1 A 326,733,938.79 5.58%2 B 263,079,730.53 4.49%3 C 115,610,062.90 1.97%4 D 104,755,704.12 1.79%5 E 95,277,088.07 1.63%合计-905,456,524.41 15.46%主要供应商其他情况说明 适用 不适用 3、费费用用 单位：元 2020 年 2019 年 同比增减 重大变动说明 销售费用 573,624,276.03 835,337,733.34-31.33%主要是本期制剂营销费用下降 管理费用 383,934,975.30 458,116,308.60-16.19%财务费用 66,530,221.93 12,859,175.74 417.38%主要是本期汇兑损失较大 研发费用 350,055,448.09 359,893,448.82-2.73%4、研、研发发投入投入 适用 不适用 公司根据企业发展战略，着眼于现有优势品种和新产品的产业延伸和结构化调整，对研发体系的组建进行了不断优化。2020年，公司全年引进研发技术人员89人，其中博士、硕士35人，研发队伍不断扩大，研发能力持续增强。公司在本年度内累计研发投入达3.55亿元，占公司营业收入的4.51%，相比2019年增幅为4.55%。普洛药业股份有限公司 2020 年年度报告全文 17 公司研发投入情况 2020 年 2019 年 变动比例 研发人员数量（人）533 491 8.55%研发人员数量占比 9.08%8.59%0.49%研发投入金额（元）355,279,722.97 339,827,028.46 4.55%研发投入占营业收入比例 4.51%4.71%-0.20%研发投入资本化的金额（元）5,224,274.88 0.00 资本化研发投入占研发投入的比例 1.47%0.00%1.47%研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 适用 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 适用 不适用 5、现现金流金