688289_2022_圣湘生物_圣湘生物科技股份有限公司2022年年度报告全文_2023-04-18.pdf

2022 年年度报告 1/262 公司代码：688289 公司简称：圣湘生物 圣湘生物科技股份有限公司圣湘生物科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/262 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人戴立忠戴立忠、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人彭铸彭铸及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）胡利斌胡利斌声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司董事会审议通过的2022年年度利润分配预案如下：公司拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利4.321元（含税），本次不进行公积金转增股本，不送红股。截至2023年4月18日，公司总股本为588,459,803股，扣除回购专用证券账户中股份数9,769,042股，以此计算合计拟派发现金红利250,052,277.83元（含税）。该预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过后实施。公司始终重视投资者的合理投资回报，同时兼顾公司长远利益、全体股东整体利益和公司可持续发展，实行持续、稳定的利润分配政策。报告期内，公司已于2022年11月向全体股东每10股派发2022年前三季度现金红利8.61元（含税），合计派发现金红利总额500,004,819.95元（含税）。同时，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行股份回购，2022年度股份回购已支付的资金总额为人民币257,387,915.84元。综上所述，本年度累计现金分红1,007,445,013.62元，占2022年度归属于上市公司股东的净利润的比例为52.02%。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 2022 年年度报告 3/262 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 4/262 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.7 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.49 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理.70 第六节第六节 重要事项重要事项.77 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.107 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.116 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.116 第十节第十节 财务报告财务报告.117 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责（会计主管人员）签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2022 年年度报告 5/262 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 圣湘生物、公司、本公司、发行人 指 圣湘生物科技股份有限公司 控股股东、实际控制人 指 戴立忠 安徽志道 指 安徽志道投资有限公司 圣维投资 指 湖南圣维投资管理有限公司 圣维华宁 指 湖南圣维华宁管理咨询中心（有限合伙）圣维鼎立 指 湖南圣维鼎立管理咨询中心（有限合伙）圣维基因 指 湖南圣维基因科技有限公司 圣维尔 指 湖南圣维尔医学检验所有限公司 康得生物 指 湖南康得生物科技有限公司 香港圣湘 指 香 港 圣 湘 生 物 科 技 有 限 公 司（SANSURE(HK)BIOTECH CO.LIMITED）元景智造 指 湖南元景智造科技有限公司 索科亚 指 长沙索科亚生物技术有限公司 卫健委 指 国家卫生健康委员会 财政部 指 中华人民共和国财政部 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 CE 指 Conformit Europenne，是欧盟规定的一种强制性认证标志，欧盟地区对于医疗器械产品需要进行 CE 认证 WHO 指 World Health Organization（世界卫生组织），是联合国下属的一个专门机构，是国际上最大的政府间卫生组织 罗氏 指 F.Hoffmann-La Roche AG，总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药研发生产商，是世界第领先的生物制药公司 雅培 指 Abbott Laboratories，是一家总部位于美国芝加哥的全球性、多元化医疗保健公司 A 股 指 在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认购和交易的普通股股票 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 保荐人、保荐机构、西部证券 指 西部证券股份有限公司 公司章程 指 圣湘生物科技股份有限公司现行章程 股东大会 指 圣湘生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 圣湘生物科技股份有限公司董事会 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 元（万元）指 人民币元（人民币万元）IVD、体外诊断 指 In Vitro Diagnosis 体外诊断，是指在人体之外，通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断服务 核酸 指 核酸是一类生物聚合物，是所有已知生命形式必不可少的组成物质，核酸是脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）的总称 2022 年年度报告 6/262 DNA 指 DeoxyriboNucleic Acid 脱氧核糖核酸，是生物细胞内含有的四种生物大分子之一，核酸的一种 RNA 指 Ribonucleic Acid 核糖核酸，存在于生物细胞以及部分病毒、类病毒中的遗传信息载体 分子诊断 指 通过各种分子生物学方法如荧光定量 PCR、核酸分子杂交、基因测序和基因芯片等手段，从分子水平上对患者的组织细胞、血液、脓液、脑脊液、胸腹水、尿液、精液、粪便与其他体液、分泌物和排泄物等标本进行核酸或蛋白质的定性定量检测分析，以获取感染病原体、疾病病理变化、预防预测、预后判断、疗效考察等信息并直接指导临床疾病诊断和治疗 基因检测 指 基因检测是通过血液、其他体液或细胞对核酸进行检测的技术，是取被检测者外周静脉血或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞中的核酸分子信息作检测，分析它所含有的基因类型和基因缺陷及其表达功能是否正常的一种方法 磁珠法提取技术、磁珠法 指 以磁珠作为载体，从样本中分离纯化核酸的技术 一步法核酸释放技术、一步法 指 直接裂解细胞或病原体，释放其内部核酸的技术 POCT 指 Point-of-care testing 即时检验，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有快速简便，效率高，成本低等优点 PCR 指 Polymerase chain reaction 聚合酶链式反应，又称多聚酶链式反应，是一项利用 DNA 双链复制的原理，在生物体外复制特定 DNA 片段的核酸合成技术 NGS、高通量测序技术 指 High-throughput sequencing 高通量测序技术，又称“下一代”测序技术（Next-generation sequencing technology），高通量测序测序过程多路复用，同时产生上千或上百万条序列，能够降低 DNA 测序的成本 常温裂解 指 不通过加热，在室温下完成细胞或病原体的外壳的破坏 重 指 表示种类 引物探针 指 用于核酸扩增检测的寡核苷酸序列 磁珠 指 具有细小粒径的超顺磁性微球 HPV 指 Human Papillomavirus 人乳头瘤病毒,是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒 A 属，是球形 DNA 病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖 EB、EBV 指 EB 病毒（Epstein-Barr virus，EBV）是疱疹病毒科嗜淋巴细胞病毒属的成员，基因组为 DNA。EB 病毒具有在体内外专一性地感染人类及某些灵长类 B 细胞的生物学特性。人是 EB 病毒感染的宿主，主要通过唾液传播 HBV 指 Hepatitis B virus乙型肝炎病毒，是引起乙型肝炎的病原体，属嗜肝DNA病毒科，该科病毒包含正嗜肝 DNA 病毒属和禽嗜肝 DNA 病毒属两个属，引起人体感染的是正嗜肝 DNA 病毒属 HCV 指 Hepatitis C virus 丙型肝炎病毒,是一种由丙型肝炎病毒引起的体液传染性疾病，主要影响肝脏 HIV 指 Human immunodeficiency virus 人类免疫缺陷病毒，又称艾滋病毒，是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒，属逆转录病毒的一种 LDT 指 实验室自建检测，即实验室自行研发、验证和使用的检测方法 新冠 指 2019 年新型冠状病毒（COVID-19）2022 年年度报告 7/262 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 圣湘生物科技股份有限公司 公司的中文简称 圣湘生物 公司的外文名称 Sansure Biotech Inc.公司的外文名称缩写 Sansure Biotech 公司的法定代表人 戴立忠 公司注册地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 公司注册地址的历史变更情况 不适用 公司办公地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 公司办公地址的邮政编码 410205 公司网址 电子信箱 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 彭铸 谭寤 联系地址 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 长沙高新技术产业开发区麓松路680号 电话 0731-88883176-6018 0731-88883176-6018 传真 0731-84223503 0731-84223503 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报（）上海证券报（）证券时报（）证券日报（）公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券法务部 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 圣湘生物 688289 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 2-9 层 签字会计师姓名 杨旭、邹华娟 报告期内履行持名称 西部证券股份有限公司 2022 年年度报告 8/262 续督导职责的保荐机构 办公地址 陕西省西安市新城区东新街 319号 8幢 10000室 签字的保荐代表人姓名 李锋、邹扬 持续督导的期间 2020 年 8 月 28 日2023 年 12 月 31 日 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 6,450,356,637.86 4,514,539,266.46 42.88 4,762,963,903.32 归属于上市公司股东的净利润 1,936,800,511.21 2,242,696,395.58-13.64 2,616,597,026.75 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,834,519,279.39 2,150,544,616.23-14.70 2,592,675,720.17 经营活动产生的现金流量净额 2,558,946,923.35 1,877,070,615.13 36.33 2,642,276,432.02 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 7,500,616,529.33 6,368,907,121.24 17.77 4,745,425,022.72 总资产 9,173,762,083.74 7,090,370,148.22 29.38 5,454,374,137.67 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）3.31 3.81-13.12 4.66 稀释每股收益（元股）3.31 3.81-13.12 4.66 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）3.13 3.66-14.48 4.62 加权平均净资产收益率（%）27.29 39.02 减少11.73个百分点 107.29 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）25.23 37.41 减少12.18个百分点 106.31 研发投入占营业收入的比例（%）5.23 4.15 增加1.08个百分点 1.74 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、经营情况：公司 2022 年度实现营业总收入 645,035.66 万元，较上年同期增长 42.88%；实现归属于上市公司股东的净利润 193,680.05 万元，较上年同期下降 13.64%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 183,451.93 万元，较上年同期下降 14.70%。2022 年公司经营活动产生的现金流量净额 255,894.69 万元，较上年同期增长 36.33%。2、财务状况：公司 2022 年末总资产为 917,376.21 万元，较期初增长 29.38%；归属于上市公司股东的净资产 750,061.65 万元，较期初增长 17.77%。加权平均净资产收益率 27.29%，较期初2022 年年度报告 9/262 减少 11.73 个百分点。扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 25.23%，较期初减少 12.18个百分点。3、影响经营业绩的主要因素：报告期内，公司聚焦打造体外诊断领域全生态战略，推动精准诊疗体系建设，在全力保障公共卫生防控（以下或简称“公卫防控”）的同时，加速推进战略产线突破，推出了呼吸道病原菌六联检、百日咳、HPV 23 分型等多款致力于解决行业痛点难点的优质产品。根据疫情发展趋势及市场需求，公司针对新冠产品价格进行了主动调整，并推出了提效保质的快检方案，公司试剂、仪器发货量同比大幅增长，营业收入同比增长 42.88%，产品技术和性能优势得到广泛认可，在用户中树立了良好的品牌口碑。公司持续加大研发投入，营业成本较上年同期有所增加。2022 年公司研发总支出达 33,715.45万元，较去年同期增长 79.81%。其中，公司进一步增强国际产品开发及注册准入的投入力度，报告期内新获产品注册准入 700 余项，并持续引进了一批高质量的复合型研发人才，针对重点战略产线启动全面研发布局。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 1,439,747,248.77 1,250,190,478.31 1,378,295,460.19 2,382,123,450.59 归属于上市公司股东的净利润 651,863,092.87 473,068,075.40 473,436,697.42 338,432,645.52 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 625,090,048.58 461,181,598.41 464,422,383.57 283,825,248.83 经营活动产生的现551,234,147.94 368,345,084.44 308,348,548.90 1,331,019,142.07 2022 年年度报告 10/262 金流量净额 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-5,466,073.74 336,994.98 971,564.48 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 40,548,613.20 35,525,382.38 25,723,480.67 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 99,136,439.40 87,017,583.98 22,559,306.48 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 75,350.80 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-18,735,760.44 -14,085,953.69-19,880,020.32 其他符合非经常性损益定义的损益项目 5,427,504.16 2022 年 4 季度购置设备等 100%加计扣除所得税影响数 减：所得税影响额 18,704,841.56 16,642,228.3 5,453,024.73 合计 102,281,231.82 92,151,779.35 23,921,306.58 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的2022 年年度报告 11/262 影响金额 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 2,046,454,702.65 2,451,199,437.09 404,744,734.44 99,136,439.40 以公允价值计量且其变动计其他综合收益的金融资产 257,364,647.89 359,581,280.70 102,216,632.81 0 合计 2,303,819,350.54 2,810,780,717.79 506,961,367.25 99,136,439.40 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年，圣湘生物在积极服务公卫防控的同时，全面服务国家预防为主的疾病防控体系和分级诊疗体系建设，实施打造体外诊断全生态战略，聚焦“小前台”精品工程打造，加速战略产线突破，培育第二增长曲线；建设“大中台”，布局关键赛道，发力关键底层技术、关键核心模块、关键原材料，提供更多精准、可及的体外诊断整体解决方案；稳建“强后台”，持续强化人才队伍的引进和培养，打造高效的管理体系，创新驱动高质量发展。公司连续两年入选中国医药工业企业百强，登榜中国医疗器械上市公司 50 强，2022 年实现营业总收入 645,035.66 万元，较上年同期增长 42.88%；实现归属于上市公司股东的净利润 193,680.05 万元。1、开启开启“二次创业二次创业”新征程新征程，创新发展新动能蓄势待发创新发展新动能蓄势待发 报告期内，公司坚守科创定位，面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，进一步强化科技创新力度，在长沙、北京、上海、成都等地新建研发实验室，在基因测序、肿瘤早筛、POCT 等多个领域持续深入布局，在感染性疾病领域相继获批了六项呼吸道病原菌核酸检测试剂、百日咳杆菌核酸检测试剂、腺病毒核酸检测试剂、HPV 23 分型核酸检测试剂、HIV-1 型核酸测定试剂等一大批广受市场好评的重磅产品，全年研发总投入达 33,715.45万元，较去年同期大幅增长 79.81%；截至报告期末，公司研发人员 546 人，较 2021 年末增加 167人；新获国内外产品注册准入 700 余项，已累计取得国内外 1,200 余项注册证书，在传染病防控、癌症防控、妇幼健康、血液筛查、突发疫情防控、慢病管理等方面打造了一系列整体解决方案。公司荣获中国专利奖银奖、中国体外诊断年度优秀创新产品金奖、湖南省专利一等奖等系列荣誉，2022 年年度报告 12/262 新增授权专利及软件著作权 111 项，其中境外专利授权 4 项，并提交 PCT 专利申请 22 项，创新能力进一步得到广泛认可。报告期内，圣湘上海产业园完成封顶，将建设国际领先的技术创新平台，并以上海为中心加速国际化战略实施，积极引进全球资源，努力将其打造成集研发、销售和服务为一体的圣湘生物第二总部基地。圣湘北京产业园已于报告期内正式投入运营，将在北京布局基因技术研发中心、精准医学检验中心、LDT 业务、京津冀营销服务与运营中心、全球国际贸易服务与运营中心。长沙总部产业园二期正在加速建设，预计 2023 年可建成投产。2、服务服务公卫防控公卫防控与与“第二增长曲线第二增长曲线”培育并重培育并重，国际化市场布局持续提速国际化市场布局持续提速（1）公共卫生防控类产品持续增长，圣湘品牌得到国内外市场充分认可 公司积极响应国内外公共卫生防控需求，快速推出了核酸检测快检试剂、移动方舱、气膜实验室、移动核酸检测基地、POCT 快检等一系列公卫防控系统解决方案，不仅在国内公卫防控中发挥了主力军作用，且已服务全球 160 多个国家和地区，成为欧洲、中东、东南亚等地公卫防控主导方案，为构建人类卫生健康共同体持续贡献“中国智慧”与“圣湘力量”。（2）“第二增长曲线”培育呈现良好势头，战略产线加速突破 在病毒性肝炎检测领域，公司持续响应 2030“消灭肝炎危害”目标，完善病毒性肝炎确诊、方案确定、治疗随访、耐药监测、用药终点判断、肝癌早筛等诊疗全过程的系统检测产品。产品市场占有率持续增加，报告期内新增一大批大型三甲医院和第三方检测实验室客户，乙肝和丙肝产品在 2022 年全国室间质量评价活动中实验室用户数连续保持行业第一，在肝炎核酸检测市场持续扩大领先优势。在血液筛查领域，公司在报告期内持续升级了血液筛查系统，开展了全国临床多中心研究项目，产品和性能得到广泛认可，采供血系统的品牌口碑逐步建立，临床传染病核酸筛查市场也取得重大突破，“以学术研究带动学科发展和市场开拓”的模式显现成效。此外，报告期内公司 HIV-1 型核酸测定试剂获批上市，该试剂用于定量检测人血浆样本中的人类免疫缺陷病毒 1 型核酸，监测患者在抗病毒治疗过程中的病毒学应答，产品性能达到国际领先水平，为血源性传染性疾病的诊断提供了又一利器。在呼吸道检测领域，公司在呼吸道感染分子诊断领域已深耕近 10 年，形成了精准可及的全场景化整体解决方案，陆续推出了上呼吸道病原体六联检、下呼吸道病原菌六联检、新冠甲乙流等联检产品及 60 余种呼吸道单检产品。同时，公司加速布局包括免疫抗原、复杂感染性疾病病原体联检、耐药基因筛查、快速药敏、病原体二代测序等领域，通过完善快速便捷的 POCT 到二代测序等产品技术路径，搭建从快速鉴别到药敏鉴定再到精准用药的呼吸道精准检测整体解决方案，以满足临床呼吸道相关疾病的精准诊疗需求。公司在呼吸道领域疾病症候群的矩阵式布局，将成为业绩增长的驱动引擎。报告期内，公司积极响应国家政策，持续落地“百千万”呼吸道感染性疾病核酸检测能力培训项目，推动现有核酸检测能力向呼吸道病原体检测能力的转化，并获得数千家客户的关注与合作。2022 年年度报告 13/262 在生殖道感染检测领域，公司 HPV 13+2、HPV 23 分型取得国家药品监督管理局医疗器械注册证，进一步完善了公司产品矩阵，已成为国内 HPV DNA 检测领域获证产品最多、解决方案最全的企业。公司基于快速核酸释放技术、磁珠法核酸提取技术及荧光定量 PCR 技术平台开发的HPV 检测系列试剂盒，包含 23 分型、15 分型、15 不分型、HPV13+2、HPV6/11、HPV16/18 等HPV 检测产品，结合系统的自动化仪器方案、数据报告系统、信息管理软件，构建了覆盖医院门诊/机会性筛查、大规模宫颈癌筛查、体检/健康管理、基层医疗机构等全场景 HPV 检测应用方案。报告期内，公司的临床医疗机构及第三方检验所客户数增长迅速，并服务了湖南、甘肃、山西、陕西、新疆、安徽、四川、云南等多个省市地区的宫颈癌筛查及健康城市试点项目，公司以更高的性价比、更灵活的产品组合、更全面的解决方案取得了较大的市场突破。在核酸检测仪器方面，公司持续开发推出了全自动分杯处理系统、全自动液体处理工作站、自动化提取仪、全自动核酸检测分析系统、TSure 核酸检测卡盒等一系列产品，市场装机量国内行业领先。报告期内，公司各类仪器发货数量超 2 万台，同比增长约 98%，将进一步带动公司全线试剂的增量销售，加速提升全线产品市场占有率。在基因测序领域，公司开发了病原微生物基因检测系列、肿瘤精准用药基因检测系列等产品，完善了从核酸提取、文库构建、高通量测序、生信分析全流程的测序自动化整体解决方案，并向湖南、福建、内蒙古等省、市、县疾控及医疗机构交付了数十台测序仪及测序解决方案，实现了测序市场的有效交付。（3）国际化深耕加速推进，国际市场品牌效应日趋增强 报告期内，公司稳步实施“一国一策”深耕计划，国际合作“朋友圈”不断拓展。印尼、法国、英国、菲律宾、美国、泰国等海外子公司/办事处相继成立，通过属地化运营进一步深度发掘本土市场及辐射周边国家的业务，进一步扩大公司的业务范围和全球影响力。其中，印尼本地化生产规划正有序推进。产品注册准入质量大幅提升，其中，公司乙肝、丙肝、艾滋及血筛四项血源性感染产品获得欧盟监管程度最高、技术要求最为严格的 CE List A 认证，成为全球第二家、中国首家四款产品全部获得 CE List A 认证的企业。新冠抗原（自测）检测、猴痘检测、呼吸道病原体检测、分子 POCT、血筛、HPV 等众多产品也获得一系列重点国家/地区注册准入，并在多个国家中标了多个重大项目。海外渠道方面，公司与众多海外第三方实验室及优质经销商达成战略合作，将“圣湘方案”加速推向全球市场，为后续海外业务的持续增长奠定了坚实基础。3、加速完善产业链生态布局，平台型企业打造稳步推进、加速完善产业链生态布局，平台型企业打造稳步推进 报告期内，公司聚焦关键赛道，发力关键底层技术、关键核心模块、关键原材料，提升科技自立自强和产业链自主可控的能力，进一步完善产业链布局，打造国际化平台型企业。公司与鹍远生物开展深度战略合作，共同成立合资公司，发力肿瘤早筛领域，充分发挥双方优势，在产品开发、市场布局及民生工程等领域互利共赢。战略投资 First light Diagnostics 公司，其公司自主研2022 年年度报告 14/262 发的独特快速药敏技术能够解决目前检测病原体抗生素敏感所需时间长、失败率高的痛点，有助于改善抗生素错用、滥用的根本性临床问题。公司通过技术合作能快速布局药敏领域，并与公司的病原体微生物核酸检测产品形成良好的上下游互补。公司前期孵化的原材料领域的康得生物、人工智能领域的元景智造、底层技术领域的索科亚、检测服务领域的圣维尔，前期投资的宠物检测领域的大圣宠医、基因测序领域的真迈生物等投资项目亦在稳步推进中，发展势头良好，市场前景广阔。4、强化人才队伍建设和管理升级，公司运营效率、强化人才队伍建设和管理升级，公司运营效率加速提升加速提升 公司高度重视人才队伍建设，在营销、研发、生产运营等方面引进了一批关键人才，并围绕重点深耕国家构建了一支本土化的国际人才队伍。目前公司聚集国家级、省级行业领军人才近 20名，高层次归国留学人员 100 余名，其中报告期内新获评国家级行业领军人才 1 人次，获评省级领军/优秀人才 4 人次，入选市级区级重点人才 24 人次。此外，大力建设圣湘高等学堂，通过开展“领鹰计划”、“猎鹰计划”、“匠心计划”、“辰星计划”、“SPM 计划”、“星火计划”等系列培训赋能项目为团队赋能，培养了一大批既懂科技、又懂市场，既擅长技术产品开发、又善于经营管理的复合型人才。在内部管理方面，公司持续推进组织变革，加强绩效管理、重大项目管理、制度流程建设、风险管控体系建设，特别是在信息化、数字化方面大幅加强投入，新建并升级了一系列信息化系统，已搭建以 SAP 为核心的多系统高度集成的数字化平台，并通过 SAP 与外部系统对接，实现了圣湘生物与外部相关业务互联，拉通圣湘生物全价值链流程，提升部门间、公司间协同，赋能公司运营效率提升。5、坚守、坚守“同心同梦、共享共赢同心同梦、共享共赢”核心价值观，勇担社会责任核心价值观，勇担社会责任 一直以来，公司秉承“同心同梦、共享共赢”的核心价值观，与投资者、员工、社会公众等相关方共同分享发展成果，并积极参与社会公益事业，主动承担社会责任，回报社会、服务社会。公司始终重视投资者的合理投资回报，同时兼顾公司长远利益、全体股东整体利益和公司可持续发展，实行持续、稳定的利润分配政策。自 2020 年 8 月上市以来，公司每年三季度及年度均实施现金分红，含 2022 年年度拟实施的利润分配方案在内，共计现金分红 6 次，现金分红金额超16 亿元。同时，公司主动构建多元化、系统性、多层次的中长期激励约束体系，积极实施股份回购方案，自 2021 年 10 月以来，公司已推出 3 轮回购方案，累计回购资金达 4.57 亿元，回购完成后，库存股将用于股权激励或员工持股计划，以更有效地引进产业高端人才、留住核心管理人员与业务骨干、提升核心团队的凝聚力及创造性，强化价值创造导向，提升内生增长动力，推动公司高质量发展再上新台阶。在履行社会责任方面，公司始终秉承和践行“医者仁心、大爱情怀”，坚持与全社会共享科技成果，积极融入和推动共同富裕。2022 年，公司向上海捐赠价值 500 余万元生活物资，向吉林省捐赠 500 余万元紧缺抗疫物资，向湖南、新疆、西藏、香港等省市、特别行政区捐赠抗疫物资，持续为抗疫贡献力量；设立“圣湘生物奖教助学基金”，重点用于奖励优秀教师、优秀学生，扶助2022 年年度报告 15/262 困难学生，助力教育事业高质量发展；向 HIV 感染者关怀试点项目捐赠，积极支持公益活动开展；组织专业团队奔赴祖国大江南北，助力实验室建设，尤其是基层医疗机构检测能力建设。截至目前，在国内外多起公共卫生事件、灾难援助、民生工程中，公司已累计捐赠超 3 亿元现金及物资，被评为 2022 年湖南省上市公司社会责任前十强企业。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司以自主创新基因技术为核心，围绕全民健康主题全力打造精品工程，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品 1,000 余种，可提供各类检测服务 2,200 余项，形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案，推动基因技术应用普适化、全场景化，成为让普通大众用得起、用得好的惠民服务。公司主要产品及服务的具体情况如下：1、试剂类 产品系列产品系列 产品用途产品用途 病毒性肝炎系列病毒性肝炎系列 体外定性或定量检测肝炎病毒核酸及基因分型、基因突变位点 生殖感染与遗传系列生殖感染与遗传系列 体外定性或定量检测性传播类病原体与人乳头瘤病毒核酸，用于生殖道感染性疾病辅助诊断和女性宫颈癌及癌前病变及遗传基因筛查或辅助检测 肠道肠道感染感染及及儿科系列儿科系列 体外定性检测肠道病毒及儿科相关疱疹类病毒、遗传基因及呼吸道疾病相关病原体 呼吸道感染系列呼吸道感染系列 体外定性检测呼吸道疾病相关病原体核酸 核酸血液筛查系列核酸血液筛查系列 高敏定性筛查检测乙肝、丙肝、艾滋病毒核酸，用于临床血源性病原体筛查及用血安全、血液及血液制品的病原体筛查检测 科研科研及公共卫生及公共卫生系列系列 用于科研需求、突发疫情或公共卫生防控需求、以及动物疫病检测 核酸提取系列核酸提取系列 生物样本的保存及样本（全血、血清、血浆、鼻咽拭子、粪便、尿液、痰液、组织等）中核酸（DNA/RNA）的提取或纯化 生化系列生化系列 用于体外检测生化指标变化情况，总蛋白(TP)、白蛋白（ALB）、铁蛋白(FER)等，包括肝功能、肾功能、糖类、特定蛋白、血脂、心血管、无机离子等多系列 免疫系列免疫系列 对免疫分子(抗原、抗体、补体、细胞因子等)和免疫细胞进行定性、定量检测，形成了新冠等感染性疾病快速抗原及抗体检测产品 2、仪器类 产品系列产品系列 产品用途产品用途 POCTPOCT 移动分子诊移动分子诊断系统系列断系统系列 集核酸提取、PCR 扩增、结果分析与报告打印于一体，可对多种病原体和基因靶点进行精准检测，将分子诊断由