688161_2022_威高骨科_山东威高骨科材料股份有限公司2022年年度报告_2023-03-29.pdf

2022 年年度报告 1/229 公司代码：688161 公司简称：威高骨科 山东威高骨科材料股份有限公司山东威高骨科材料股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2 2023023 年年 3 3 月月2022 年年度报告 2/229 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、大华会计师事务所（特殊普通合伙）大华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人弓剑波弓剑波、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人辛文智辛文智及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）辛文智辛文智声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润，本次利润分配方案如下：公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.10元（含税）。截至2022年12月31日，公司总股本400,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利16,400.00万元（含税）。本年度公司现金分红金额占本公司2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的比例为30.14%。本次2022年度利润分配方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过。八、八、是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 九、九、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。十、十、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 十一、十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 2022 年年度报告 3/229 十二、十二、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、十三、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 4/229 目录目录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第四节第四节 公司治理公司治理.37 第五节第五节 环境、社会责任和其他公司治理环境、社会责任和其他公司治理.57 第六节第六节 重要事项重要事项.63 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.98 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.105 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.105 第十节第十节 财务报告财务报告.105 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报告 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 2022 年年度报告 5/229 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 北京亚华 指 北京威高亚华人工关节开发有限公司，威高骨科之全资子公司 健力邦德 指 常州健力邦德医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司 海星医疗 指 山东威高海星医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司，曾用名为威海海星医疗器械有限公司 明德生物 指 山东明德生物医学工程有限公司，威高骨科之控股子公司 四川威高骨科 指 四川威高骨科医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司 安徽威高骨科 指 安徽威高骨科医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司 湖南威高骨科 指 湖南威高骨科医疗器械有限责任公司，威高骨科之控股子公司 云南威高骨科 指 云南威高骨科医疗器械有限责任公司，威高骨科之控股子公司 河南威高骨科 指 河南威高骨科医疗科技有限公司，威高骨科之全资子公司 上海威高精创 指 上海威高精创医疗科技有限公司，威高骨科之全资子公司 新生医疗、新生公司 指 山东威高新生医疗器械有限公司 山东高沃 指 山东高沃医疗器械有限公司，威高骨科之控股子公司 威海分公司 指 山东威高骨科材料股份有限公司威海分公司 实际控制人 指 陈学利 威高国际医疗控股 指 威海威高国际医疗投资控股有限公司，威高集团之控股股东 威高股份、控股股东 指 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，威高骨科之控股股东，香港联合交易所主板上市公司，股票代码：1066.HK 威高集团 指 威高集团有限公司，威高骨科之股东，威高股份之控股股东 威高国际 指 威 高 国 际 医 疗 有 限 公 司（Weigao International MedicalCo.Limited），威高骨科之股东，威高股份之全资子公司 威海弘阳瑞 指 威海弘阳瑞信息技术中心（有限合伙），威高骨科之股东 威海永耀 指 威海永耀贸易中心（有限合伙），威高骨科之股东 山东财金集团 指 山东省财金投资集团有限公司，威高骨科之股东 威高启明 指 威海威高启明企业管理咨询服务有限公司，威海弘阳瑞之执行事务合伙人 2022 年年度报告 6/229 威高信达 指 威海威高信达企业管理咨询服务有限公司，威海弘阳瑞之有限合伙人 医疗器械 指 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用 骨科医疗器械 指 用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科植入医疗器械和骨科手术器械 骨科植入医疗器械、骨科植入物、骨科植入耗材 指 用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品等类型，具体包括骨钉、骨板、椎间融合器、人工关节等，属于高值耗材 骨科手术器械 指 专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等 脊柱类植入医疗器械 指 主要是指用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各类椎弓根螺钉、连接杆、连接钢板等 椎体成形系统 指 用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗，具体产品主要包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，该产品通常不植入人体 FDA 指 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）DRGs 指 疾病诊断相关分类 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 山东威高骨科材料股份有限公司章程 董事会 指 山东威高骨科材料股份有限公司董事会 监事会 指 山东威高骨科材料股份有限公司监事会 股东大会 指 山东威高骨科材料股份有限公司股东大会 本期、报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 期初、报告期期初 指 2022 年 1 月 1 日 期末、报告期期末 指 2022 年 12 月 31 日 上年同期、去年同期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 元、千元、万元 指 人民币元、人民币千元、人民币万元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司基本情况公司基本情况 公司的中文名称 山东威高骨科材料股份有限公司 公司的中文简称 威高骨科 公司的外文名称 Shandong WeigaoOrthopaedic Device Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 WeigaoOrthopaedic 公司的法定代表人 弓剑波 2022 年年度报告 7/229 公司注册地址 威海市旅游度假区香江街26号 公司注册地址的历史变更情况 变更前地址为威海火炬高技术产业开发区，变更后地址为威海市旅游度假区香江街26号 公司办公地址 威海市旅游度假区香江街26号 公司办公地址的邮政编码 264200 公司网址 http:/ 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 林青 殷子良 联系地址 威海市旅游度假区香江街 26 号 威海市旅游度假区香江街 26 号 电话 0631-5788909 0631-5788909 传真 0631-5660958 0631-5660958 电子信箱 三、三、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报（）、上海证券报（）、证券日报（）、证券时报（）公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司证券事务部办公室 四、四、公司股票公司股票/存托凭证简况存托凭证简况(一一)公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 人民币普通股（A股）上海证券交易所科创板 威高骨科 688161 不适用 (二二)公司公司存托凭证存托凭证简简况况 适用 不适用 五、五、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 签字会计师姓名 刘学生、张迎迎 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401 签字的保荐代表人姓名 唐澍、唐逸凡 持续督导的期间 2021年6月30日-2024年12月31日 2022 年年度报告 8/229 六、六、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 1,848,116,496.02 2,153,547,035.04-14.18 1,823,776,334.04 归属于上市公司股东的净利润 544,205,781.14 690,318,387.81-21.17 558,404,672.79 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 532,686,711.19 678,007,610.19-21.43 538,981,928.78 经营活动产生的现金流量净额 443,538,409.59 788,251,164.57-43.73 644,123,438.97 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 4,870,383,407.69 4,531,539,606.55 7.48 2,453,797,254.33 总资产 5,752,093,418.69 5,403,274,095.25 6.46 3,174,596,918.79 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）1.36 1.82-25.27 1.56 稀释每股收益（元股）1.36 1.82-25.27 1.56 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.33 1.79-25.70 1.5 加权平均净资产收益率（%）11.66 19.76 减少8.10个百分点 25.78 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）11.42 19.41 减少7.99个百分点 24.88 研发投入占营业收入的比例（%）5.83 5.63 增加0.20个百分点 4.52 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 营业收入：同比减少 30,543.05 万元，降幅 14.18%，主要原因：受带量采购影响，经销商进货谨慎，以消耗渠道库存为主，导致营业收入下滑。经营活动产生的现金流量净额：同比减少 34,471.28 万元，降幅 43.73%，主要原因：营业收入减少，导致经营活动产生的现金流量净额下滑。七、七、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 2022 年年度报告 9/229 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 八、八、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 339,787,138.24 765,439,147.91 287,805,032.83 455,085,177.04 归属于上市公司股东的净利润 97,884,290.18 300,094,104.05 44,329,095.50 101,898,291.41 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 95,776,992.87 296,229,449.99 41,592,203.43 99,088,064.90 经营活动产生的现金流量净额 117,419,230.70 246,395,790.25-66,618,721.47 146,342,110.11 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 217,210.25 -109,547.11-306,657.36 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 12,865,689.34 14,939,709.98 7,676,149.86 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 360,064.56 360,064.56 371,852.87 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金 300,821.92 2022 年年度报告 10/229 融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 197,684.63 -948,363.36 379,688.54 其他符合非经常性损益定义的损益项目 12,766,091.29 减：所得税影响额 2,071,747.11 2,195,185.48 1,394,819.22 少数股东权益影响额（税后）49,831.72 36,722.89 69,561.97 合计 11,519,069.95 12,310,777.62 19,422,744.01 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十、十、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 应收款项融资 64,758,743.18 52,148,284.14-12,610,459.04 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金额资产-结构性存款 10,000,000.00 -10,000,000.00 合计 74,758,743.18 52,148,284.14-22,610,459.04 十一、十一、非企业会计准则业绩指标说明非企业会计准则业绩指标说明 适用 不适用 十二、十二、因国家秘密、因国家秘密、商业商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 适用 不适用 2022 年年度报告 11/229 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 近年来国家医疗改革政策持续推进并取得显著效果，国采政策的执行，减轻了患者的经济负担并规范了医疗行为，对医药行业发展也产生深刻影响。一方面产品终端价格的大幅下降导致企业经营业绩承压，另一方面促使企业回归成本和质量竞争。报告期内，面对国家集采为行业带来的巨大变革，公司全体员工在董事会的领导下共同努力，经受住了考验，报告期内共实现营业收入 184,811.65 万元，同比下降 14.18%；实现归属于上市公司股东的净利润 54,420.58 万元，同比下降 21.17%。面对行业变革和发展机遇，公司把握住带量采购机遇并取得突破，对经营也作出调整与创新。具体如下：（一）积极应对骨科带量采购，实现全产线中标 报告期内，公司对国家带量采购政策进行深入分析，并积极响应。脊柱领域，公司威高骨科、威高亚华、威高海星三个脊柱品牌和明德生物一个骨水泥品牌，合计报量约 14.1 万台，持续保持行业第一名,公司参与报量的所有产品全部中标，首年采购需求量总计 12.7 万套。创伤领域，威高骨科、威高海星、健力邦德三个创伤品牌合计报量约 26.6 万台，市场占有率进一步提升。关节领域，2022 年 3 月起各省陆续执行 2021 年人工关节集中带量采购结果，威高亚华、威高海星两个关节品牌合计手术需求量约 5.2 万台，占全国集采需求量 9%，较集采前手术量提升 36.8%。（二）新变革下营销战略转型，发挥自身优势不断提升市场覆盖率 面对带量采购政策下的行业发展趋势，公司积极调整营销策略，树立直接服务终端的销售型营销服务理念。报告期内，公司加强销售队伍的专业素质提升，培养大批产品经理型的销售经理，提升销售队伍直接服务临床的水平和能力，增加整体销售团队的活力。公司根据产线业务现状推动适合产线发展的销售模式，海星关节业务全面试点实施配送服务的销售模式。为配合关节业务临床推广，公司推出关节手术跟台系统，有效提升手术跟台效率和服务水平，并通过手术跟台系统的数据反馈，及时抓取终端销售数据，制定合理的生产、销售计划，在供货、配送方面更好的服务终端，有力地支撑了终端业务量的提升。此外，公司积极探索全国区域仓储物流平台建设，与专业的第三方物流配送企业合作，共同搭建区域仓储物流配送平台，整合渠道物流资源，不断提升终端医院的配送服务能力；搭建仓储物流信息系统，实时共享市场库存数据，通过建立市场库存调拨积极预警机制，确保区域终端医院供货及时。为加大对新销售模式的支持，公司营销管理部强化销售服务水平，通过对客户数据、销售数据的及时更新和分析，引入营销信息化工具，提高营销精细化管理能力。（三）立足骨科产品创新，完善上下游产业在研产品储备 2022 年年度报告 12/229 公司结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，逐步完善骨科上下游产业布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线。报告期内，公司基于多品牌优势，完善脊柱、创伤、关节、运动医学各产线不同品牌的注册证，完成多品牌、多产线的全产品布局；丰富了运动医学产品线，使运动医学产线能够为临床提供整体解决方案。开辟骨科治疗新领域并探索骨科手术新术式的发展，一百多个在研项目稳步推进，新材料方面，新型骨水泥、可降解镁合金、增强 PEEK、关节陶瓷、DBM、钽金属等项目均有较大突破和进展。术式补充方面及神经外科领域，骨科内镜、微创手术设备、动力系统及神外植入物、手术器械布局完善，已形成整体解决方案。数智化骨科方面，术前规划、术后测评系统、3D 打印等在研发过程中已经取得临床应用进展；骨科康复领域，积极布局术前保守治疗、术后康复，不断拓展 PRP 骨科修复产品。公司研发中心启动了上海、武汉、威海三大研发创新转化平台的布局建设。上海研发中心主要布局骨科有源医疗设备、新兴材料、电气工程学、数字化骨科产品方向，报告期内已有多个产品完成检验报告、提报注册；武汉研发中心主要布局骨科新材料、骨科康复产品、常规产品基础性设计试制验证等研发工作，目前已完成武汉研发中心创新项目布局；威海研发中心主要布局现有产品的更新迭代及基础研发设计，负责生产技术支撑、客户合作研发、市场销售专业指导。（四）精益生产数字化转型，助力公司经营效率的提升 全面集采形势下，企业的生产效率和成本控制成为核心竞争力之一。报告期内，公司应用精益生产思维，遵循精益化、自动化、数字化的实施路径，构建“数字化工厂”长期战略，以“以销定产、快速交付”为主线，助力销售端变革。启动了制造端数字化转型项目，以“业务变革”为核心，搭建精益生产和快速交付两大平台，在资产运营及产品交付两方面开展工作。在资产运营端，以“效率驱动”为核心，构建精益生产体系，调整组织结构，聚焦战略落地，以指标牵引+项目承接的形式，融合生产、工程技术、设备管理、综合计划、IE 工程等职能，围绕交付，运用 VSM（价值流）、TPM（全员生产维护）、LCIA（低成本自动化）、DM（日常化管理体系）等工具，核心设备综合效率提升 10%、人员效率提升 20%，为 PSI（产销存）规划做好生产能力准备。在产品交付端，以市场需求为导向，构建 PSI 交付管控流程及组织，打通产、销、研、财、存等职能，前端拉通销售做产销协同，后端指挥采购、工程、生产等做价值一体化改善。在强化计划刚性的同时，结合精益体系配置资源，保障交付可控。通过阶段试行，生产交付周期大幅缩短，快速响应客户需求，改善了客户应用感受。二、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况研发情况说明说明 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 公司实现骨科细分领域的全覆盖，主要产品包括脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料以及骨科手术器械，是国内产品种类齐全、规模领先、行业排名头部的骨科民族企业。2022 年年度报告 13/229 公司脊柱类产品主要为脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统等，目前有威高骨科、威高亚华威高海星三大品牌。公司颈椎胸腰椎内固定系统和椎间融合器产品主要用于治疗因脊柱系统畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引起的椎体病变；公司椎体成形系统主要包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗。公司创伤类产品主要为锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统、外固定支架系统等，目前有威高骨科、健力邦德、威高海星三大品牌，产品主要用于治疗由外力或者暴力等创伤引起的骨折疾病，需对其进行复位、固定并维持其稳定，例如四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等。公司关节类产品主要为髋关节假体系统及膝关节假体系统等，目前有威高海星和威高亚华两大品牌，应用于因关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引起的骨缺损等关节障碍的功能重建，包括骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等疾病的治疗。公司运动医学类产品主要为交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统等。目前有威高骨科一个品牌，产品主要用于治疗骨和骨之间的软组织，比如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤。公司骨修复材料类产品主要为骨水泥，目前有明德生物一个品牌，主要用于椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等。公司骨科手术器械品种多、规格全，能够满足临床各类骨科疾病手术需求。公司的手术器械包括自产植入产品配套的器械工具及为美敦力等国外领先厂商生产的 OEM 产品。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用，更好地保障骨科手术的精确度、提高产品植入效果。(二二)主要经营模式主要经营模式 1、研发模式 公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域，始终坚持技术与产品的自主研发和创新，同时积极保持与医疗机构、临床医生、科研院校的相互合作，加强医工结合、关注市场及临床的实际需求。已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等关键的产品研发流程。2、采购模式 公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。3、生产模式 2022 年年度报告 14/229 公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。4、销售模式 公司主要产品的销售模式包括经销、配送和直销。报告期内，公司的销售模式以经销模式为主。（1）经销模式 公司通过经销商向终端客户销售公司的产品。由经销商承担渠道开发、客户维护、向终端客户提供术前咨询、物流配送、跟台指导、清洗消毒、术后跟踪等骨科产品配套专业服务，使公司产品最大程度满足医生手术需求。同时公司营销团队提供医工结合、产品调研、部分技术和专业支持，与经销商共同完成终端客户的开发、维护及相关专业服务。（2）配送模式 配送模式下，公司产品一般销往具备相关资质的配送商，再由配送商向终端医院进行销售。公司产品的渠道开发、客户维护及产品使用过程中的专业配套服务主要由第三方服务商及公司自建营销团队完成。（3）直销模式 直销模式下，公司产品直接向终端医院进行销售，报告期内公司直销模式的收入占比较低。另外，公司生产的手术器械中 OEM 类产品一般通过直销模式销售至下游客户。直销模式下，公司产品的渠道开发、客户维护及产品使用过程中的专业配套服务主要由第三方服务商及公司自建营销团队完成。(三三)所处行业情况所处行业情况 1.1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 骨科行业发展仍以人口老龄化、医疗消费水平提升、国家医疗费用支出为主逻辑。随着人口老龄化程度显著加剧，公众健康意识逐渐加强，政府不断加大对行业的支持力度，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。目前骨科行业正处于集采背景下的行业重塑期，行业呈现两大特点，一是行业集中度提升，二是进口替代。行业集中度提升主要体现在：一方面头部企业通过集采报量凭借渠道优势进一步扩大市场份额，另一方面小企业因覆盖范围、生产能力、配送能力有限，销售利润不足以支撑成本，将逐步退出市场，该部分市场也会由头部企业承接。进口替代趋势主要体现在：根据带量采购招标结果，创伤、脊柱产品协议量份额均由国产品牌占据主导，关节产品进口替代效果较创伤、脊柱产品不明显，主要因为进口品牌拥有原材料成本优势，并且仍具有核心大医院的学术品牌优势。未来骨科行业将呈现逐步向国产头部企业集中的特点，国产头部企业在市场竞争中更具优势。2022 年年度报告 15/229 集采带来终端价格的下滑，大幅压缩了经销渠道的利润空间，骨科行业集采产品未来将进入低毛利时代，倒逼销售模式的转型，传统经销销售模式正逐步向配送服务模式转变，对终端医院的服务能力、物流配送能力、企业综合成本管控能力将成为企业核心竞争力。骨科医疗器械产品的研发、生产和临床应用涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个学科的专业知识，属于知识密集型行业，具有很高的技术壁垒，加上产品研发周期长、投入大，使得医疗器械行业门槛较高。2.2.公司所处的行业地位分析及其变化公司所处的行业地位分析及其变化情况情况 多年以来，公司深耕骨科植入医疗器械领域，顺应行业发展趋势，充分把握了国产高端产品进口替代的历史机遇。目前公司产品主要以中高端骨科植入物为主，同时充分覆盖了经济型产品市场，已在全国范围内超过 3,500 家医院广泛应用。目前，公司已经较好地实现了对部分外资企业的超越并快速拉近了与国际巨头之间的差距，部分产品性能和质量已经超越进口，具有领先的市场规模与行业地位，为国内骨科医疗器械龙头企业。3.3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 随着医学、材料学等上下游行业技术的进步，骨科技术不断向数字化、个性化、微创化、精准化和智能化发展。未来骨科产品的创新突破将立足于改变传统手术方案、改善治疗效果、利于患者疾病恢复等方面，行业在多年的发展中孕育出了系列新技术、新疗法。（1）3D 打印技术：3D 打印技术的发展为骨科医疗器械行业的创新带来众多可能。利用 3D打印技术使得手术精度不断提高，可以满足骨科个性化定制需求、实现精准化医疗服务。公司开发的 3D 打印的骨科植入物、模型、手术导板等产品在脊柱、创伤、关节领域都有较大的应用前景。（2）生物可吸收材料的研发与应用：目前市场上的骨科植入器械仍以金属材料为主，未来可吸收及含有生物活性成分的生物材料是骨科主流之一的研究方向。公司布局的可降解材料及其产品，可降解吸收并形成碱性环境，促进骨生长，可适用于创伤、运医等产品线，将会成为公司新的利润增长点。（3）骨科手术机器人：目前骨科手术机器人呈现多强角力的局面，美敦力的 Mazor 机器人、史塞克的 MAKO 机器人、天智航的天玑机器人都是获得国内临床医生广泛认可的骨科机器人。中国在骨科手术机器人研发方面起步较晚，但在新一代骨科手术机器人方面，天玑机器人已经达到国际同类产品水平。公司在报告期内与北京天智航医疗科技股份有限公司在骨科手术机器人的研发和应用方面达成了战略合作，布局适应机器人操作的新一代骨科产品。（4）智慧骨科疗法：智慧骨科疗法基于计算机及大数据技术的发展，叠加智能算法的优势，实现骨科疾病的术前规划、术中定位治疗、术后康复全过程的精准治疗和流程追溯，有效改善疾病治疗效果，减轻医生和患者的手术负担，在未来数智化手术中有着广阔的应用场景，公司已开始进行骨科手术术前规划等领域的布局。2022 年年度报告 16/229 (四四)核心核心技术与研发技术与研发进展进展 1.1.核心技术核心技术及其及其先进性先进性以及报告期内以及报告期内的变化情况的变化情况 公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发和创新，经过多年的探索和发展，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，公司已经成长为国内有能力研发并生产多类骨科植入类医疗器械的主要企业之一，公司目前拥有的主要核心技术如下：序号序号 核心技术名称核心技术名称 技术来源技术来源 技术先进性及具体表征技术先进性及具体表征 应用产品应用产品 所处所处阶段阶段 脊柱类产品相关技术脊柱类产品相关技术 1 倒钩偏梯形螺纹技术 自主研发 倒钩偏梯形螺纹是一种将倒钩螺纹和偏梯形螺纹相结合的新型复合型螺纹，主要应用于带开口槽的椎弓根螺钉的螺钉座，其主要特征是偏梯形的螺牙上含有一螺旋状凸起，该技术解决了现有倒钩螺纹螺牙根部强度不足的问题，同时又解决了偏梯形螺纹的钉壁张开问题。椎弓根螺钉使用本技术后，可大幅度提高了螺牙强度，完全避免术中出现螺纹钉壁张开或者螺牙剪切破坏导致的滑丝、爆丝现象。相较于国内外同类产品，提高破坏扭矩近 50%，即使在没有对抗套筒的情况下，也不会出现钉壁张开。由于安全余量大，即使术中由于操作原因反复锁紧松开螺塞，本技术仍然能够保持螺钉座和螺塞不受损伤，极大提高了椎弓根螺钉的使用安全性和有效性。脊柱内固定系统、颈椎后路内固定系统 批量生产 2 新型嵌入式马鞍形压环技术 自主研发 新型的马鞍形压环配合椎弓根螺钉的螺钉座使用，其主要特征在于侧面止退凸台通过旋转式装配，避开螺钉座上的锁紧螺纹，使用本技术结合倒钩偏梯形螺纹，可实现在钉壁减薄的情况下（从 2.55mm 缩小到 2.15mm）提高螺钉座的综合力学强度。相较于主流国内外同规格产品，该技术实现钉座体积减小 14-29%，而综合力学性能比现有产品有不同程度的提高，可有效防止固定后压环旋转、松动，保证锁紧效果。螺钉座体积缩小后，可减少金属内固定系统对周围人体组织的干扰，尤其对于亚洲人相对瘦小体型，更加有利于术后骨组织生长愈合。脊柱内固定系统、颈椎后路内固定系统 批量生产 3 组织特异性牵拉技术 自主研发 组织特异性牵拉技术是指针对牵拉不同的人体组织，设计不同的拉钩叶片，实现小切口大视野，避免过度牵拉对组织造成的损伤。对于侧方入路融合手术，腹侧为柔软的肠管，而背侧为紧绷的肌肉和皮肤。在植入椎间融合器的过程中，背侧采用直形的刚性叶片，并设有纵向固定槽，而腹侧采用宽而薄的弹性弧形叶片，利用小切口实现了较大的视野，方便术中观察和操作。国内外同类产品的牵拉叶片无组织特异性，各个牵拉方向均使用相同的叶片，不仅容易造成肠管损伤，而且手术视野小，影椎间融合器系统 批量生产 2022 年年度报告 17/229 序号序号 核心技术名称核心技术名称 技术来源技术来源 技术先进性及具体表征技术先进性及具体表征 应用产品应用产品 所处所处阶段阶段 响操作。该技术解决了侧前方入路手术中，通过较小手术切口获得更大手术视野的技术问题，同时降低牵拉不同组织造成的损伤，通过本技术可将椎间融合器垂直植入椎间隙，使融合器的位置更加对称，受力均匀，减少术后并发症。4 半开口弹性臂经皮微创技术 自主研发 半开口弹性臂用于微创螺钉的钉壁延长，从而实现体外操作，其主要特征在于可通过匹配的接