603367_2022_辰欣药业_辰欣药业股份有限公司2022年年度报告_2023-03-30.pdf

2022 年年度报告 1/242 公司代码：603367 公司简称：辰欣药业 辰欣药业股份有限公司辰欣药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/242 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人杜振新杜振新、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人杜振新杜振新及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）续新兵续新兵声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2023 年 3 月 30 日，公司第四届董事会第十八次会议审议通过了公司 2022 年年度利润分配方案，拟以本次利润分配方案时股权登记日的应分配总股数 452,775,129 股为基数（应分配总股数=登记日总股本 453,263,000 股-回购专用账户的股份数 478,871 股-待回购注销的 9,000 股），向全体股东每 10 股派发现金红利 3.35 元（含税），预计现金分红的数额共计 151,679,668.22 元。该分配方案尚需提交公司 2022 年年度股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 报告内容中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司在本报告中详细描述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，详细情况敬请查询本报告中“第三节 管理层讨论与分析”中“六、关于公司未来发展的讨论与分析中（四）可能面对的风险”部分。2022 年年度报告 3/242 十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 4/242 目录目录 第一节第一节 释义释义.5 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.10 第四节第四节 公司治理公司治理.44 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.63 第六节第六节 重要事项重要事项.73 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.95 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.102 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.103 第十节第十节 财务报告财务报告.103 备查文件目录 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证券监督管理委员会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 经公司法定代表人签字和公司盖章的2022年年度报告文本原件 2022 年年度报告 5/242 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 辰欣药业、公司、本公司、母公司 指 辰欣药业股份有限公司 董事会 指 辰欣药业股份有限公司董事会 股东大会 指 辰欣药业股份有限公司股东大会 监事会 指 辰欣药业股份有限公司监事会 章程、公司章程 指 报告期内有效的辰欣药业股份有限公司公司章程 辰欣科技集团 指 辰欣科技集团有限公司，本公司控股股东 遵义乾鼎、乾鼎、乾鼎投资、天津乾鼎 指 遵义乾鼎企业管理股份有限公司、天津乾鼎管理合伙企业（有限合伙），本公司股东 佛都药业 指 山东辰欣佛都药业股份有限公司，本公司控股子公司 辰龙药业 指 山东辰龙药业有限公司，本公司控股子公司 辰中生物 指 山东辰中生物制药有限公司，辰龙药业控股子公司 一园区 指 位于济宁高新区同济路西的第一工业园区 二园区 指 位于济宁高新区海川路东，群英路北的第二工业园园区 辰欣有限 指 山东鲁抗辰欣药业有限公司，本公司前身 印度子公司 指 辰欣药业印度私营有限公司 会计事务所、审计机构 指 大信会计师事务所（特殊普通合伙）保荐机构 指 中泰证券股份有限公司 律师事务所 指 北京市盈科（济南）律师事务所 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 OTC 指 非处方药 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 近三年 指 2020 年、2021 年及 2022 年 报告期、报告期内、本报告期 指 2022 年 1 月 1 日-2022 年 12 月 31 日 报告期末、本报告期末 指 2022 年 12 月 31 日 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 辰欣药业股份有限公司 公司的中文简称 辰欣药业 公司的外文名称 CISEN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 CISEN 公司的法定代表人 杜振新 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 续新兵 孙 伟 2022 年年度报告 6/242 联系地址 山东省济宁市高新区同济路 16 号 山东省济宁市高新区同济路 16 号 电话 0537-2989906 0537-2989906 传真/电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 济宁高新区同济科技工业园 公司注册地址的历史变更情况/公司办公地址 山东省济宁市高新区同济路16号 公司办公地址的邮政编码 272073 公司网址 http:/www.cisen- 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报、证券日报、上海证券报、中国证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 辰欣药业 603367/六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 山东省济南市高新区经十路 7000 号汉峪金谷A5-5 号楼 22 层 签字会计师姓名 田城、王坤 公司聘请的会计师事务所（境外）名称/办公地址/签字会计师姓名/报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中泰证券股份有限公司 办公地址 山东省济南市经七路 86 号 签字的保荐代表人姓名 王飞、曾丽萍 持续督导的期间 2017 年 9 月 29 日-2019 年 12 月 31 日 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称/办公地址/签字的财务顾问主办人姓名/持续督导的期间/2022 年年度报告 7/242 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 4,066,088,448.57 3,782,592,635.09 7.49 3,674,158,475.21 归属于上市公司股东的净利润 350,072,732.25 334,146,422.91 4.77 438,784,463.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 331,435,472.16 300,431,707.46 10.32 408,094,652.08 经营活动产生的现金流量净额 258,345,605.17 233,598,087.93 10.59 431,007,158.05 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 5,332,181,340.75 5,054,821,024.66 5.49 4,800,949,979.60 总资产 6,815,073,080.14 6,363,715,061.04 7.09 6,165,710,473.50 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）0.77 0.74 4.05 0.97 稀释每股收益（元股）0.77 0.74 4.05 0.97 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.73 0.66 10.61 0.90 加权平均净资产收益率（%）6.76 6.73 增加 0.03 个百分点 9.25 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）6.40 6.05 增加 0.35 个百分点 8.61 2022 年年度报告 8/242 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 869,770,720.65 993,694,564.14 1,048,370,284.10 1,154,252,879.68 归属于上市公司股东的净利润 96,747,943.51 87,302,221.34 108,279,784.49 57,742,782.91 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 90,935,465.75 80,496,703.02 103,284,498.63 56,718,804.76 经营活动产生的现金流量净额 48,644,592.93 44,876,986.92 139,501,798.00 25,322,227.32 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-10,940,173.76 226,231.92-881,311.00 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 30,233,946.97 37,335,627.47 35,384,621.36 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 442,433.96 764,385.90 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允 2022 年年度报告 9/242 价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,499,482.19 1,750,194.04 893,719.69 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 1,872,999.64 6,000,174.48 5,443,043.16 少数股东权益影响额（税后）282,995.67 39,597.46 28,561.78 合计 18,637,260.09 33,714,715.45 30,689,811.01 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响2022 年年度报告 10/242 金额 交易性金融资产-理财产品 1,484,640,621.98 1,549,709,882.06 65,069,260.08 28,227,383.24 财融担保股权等 80,000.00 80,000.00 0.00 0.00 合计 1,484,720,621.98 1,549,789,882.06 65,069,260.08 28,227,383.24 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年，医药行业整体处于加速转型期，产业结构调整持续深入。受多重因素的影响，医药制造业的增速放缓。鼓励创新、带量采购依然是关注的热点，医药制造企业同时面临着挑战和机遇。公司 2022 年度完成营业收入 40.66 亿元，比去年同期增长 7.49%，2022 年度公司实现利润总额 3.66 亿元，比去年同期增长 8.94%。2022 年度归属于母公司所有者的净利润为 3.50 亿元，比去年同期增长 4.77%。2022 年度归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 3.31 亿元，比去年同期增长 10.32%。销售方面，公司一直以来始终坚持以市场需求为导向，一切为市场和客户服务的理念，逐步完善销售管理体系、调整组织结构、升级服务工具和手段，不断提升销售服务水平。2022 年公司面对药品管理相关法律持续深入完善、仿制药一致性评价、国家及区域集中带量采购、医保目录调整及医保谈判等政策和市场因素作用，通过补充产品结构、调整销售政策、完善营销体系和销售渠道，按照“顺势而变”的指导思路和工作要求，坚持公司和部门监督考核相结合的双动力牵引的“四轮驱动”营销模式，逐步建立起覆盖全国的新药和普药销售网络，培育并打开 OTC 药品、特医食品和中药产品的市场拓展工作，孕育成公司三个新的增长点，使公司业务向大健康全产业链辐射和拓展。公司通过层层筛选增加部分业务人员，继续壮大销售队伍力量，按照常规和专项对业务人员展开“四级培训”，不断提高业务人员素质；加大学术推广队伍建设，使企业能够实施专业化、精准化的市场服务，进一步提高学术推广工作的宽度和深度；通过公司内部研发及与外部研发机构合作，继续丰富产品结构，持续推进产品结构调整及业务转型，培育战略产品和市场，提升公司高毛利产品的占比；初步搭建销售管理驾驶舱系统，并进一步完善 CRM 系统平台，全面实现营销管理现代化、信息化和精准化。研发方面，公司坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新做为可持续发展的动力源泉，公司坚持自主创新与合作创新相结合，通过与国内外高端研究院所、CRO 研发公司等合作开发新产品或攻关关键技术，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生2022 年年度报告 11/242 产力。科技人才与研发平台建设方面，公司构建了“引进、培养、使用、评价”的流程化人才管理体系和绩效激励制度，吸纳培养了一批专业从事新药研发、具有较深学术造诣和实践经验的研发人才。安全方面，公司坚持“安全第一，预防为主，综合治理”的安全方针，认真贯彻安全法律法规要求，以强化全过程安全风险管控为抓手，推动全员安全责任的落实，提升现场标准化管理水平。公司在安全教育、资源保障、技术防范、应急管理上下功夫，注重源头治理和本质安全，全力推进安全治理模式向事前预防模式转变，在落实全员安全生产责任、开展全员安全培训、辨识安全风险、落实隐患排查治理、保障企业安全生产的各项工作中，已经形成了比较全面和细致的安全管理体系，完成了全年安全生产目标。质量方面，质量生产工作是企业生产的立足之本，2022 年公司对药品质量管理工作提出了更高要求。药品管理法出台以后，配套的相关规章、指南等陆续出台，进一步夯实了企业的主体责任，强化药品生产环节的监管，坚持风险管理，对药品的生产管理提出了持续合规的要求。GVP的实施，从国家层面和行业大法上规定了药物警戒的重要地位，对 MAH 药物警戒管理在药品的全生命周期的管理要求进行了明确。面对新形势、新挑战，公司坚持“质量第一、预防为主、全员参与、持续改进”的质量方针。树立目标导向、问题导向的管理思路。坚持“四不放过”原则，聚焦问题背后真正原因，发现问题、解决问题。重视人员能力提升，将法规变成文件，以文件为抓手，确保法规的落地执行。质量管理部牵头带领公司三级质量管理体系人员，以质量方针和目标为指引，严格执行操作文件和程序文件并长抓不懈、持之以恒，确保企业的质量管理工作迈向规范化、健康发展的轨道。人力资源方面，以人才赋能引领企业发展。立足于企业发展需求，为更加深入推进的高层次人才引育工作，公司成立由董事长兼总经理、万人计划专家杜振新同志为组长，相关职能部门负责人为成员的人才专项引育工作小组，构建了引进、培养、使用、评价、激励“五位一体”的人才管理体系，服务公司发展战略，不断拓宽人才引进渠道。发挥人才引领作用。2022 年，公司研发团队在泰山产业领军人才带领下，全年获批 13 个品种，其中公司首个低分子肝素类产品依诺肝素钠注射液获批。三个特医食品项目通过国家局现场核查，促进公司特医食品发展稳步前行，成为公司发展新的增长点。省技术能手带领技师大师工作室团队参与车间生产设备改造，提高了设备综合利用率、产能效率，降低了操作人员劳动强度，产生效益。在人才引领下，公司在科研、生产等领域取得较好的创新成果，经济社会效益明显。以人才激励触发创新活力。在课题研究方面，实行公平竞争机制。对于产品新开课题采取公开招标的方式，由专业评审委员会对竞标者的研究方案进行审核，根据审核分数确定课题负责人。在人才实训方面，派出人员参加国内外培训班线上线下 120 余次，举办内部技术交流与培训 300余次，与高等院校等联合举办研究生班，聘请科研院所的专家长期在公司指导课题研究。校企合作不断深化。在人才平台方面，深化校企产学研合作。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、山东大学、山东省医科院、山东省医药工业研究所、中科院上海药物研究所、军事医学科学院、上2022 年年度报告 12/242 海药明康德等科研院所加强产品合作、深化校企产学研合作模式，与国内 20 余家优秀的科研开发机构签约合作，设立校企合作实践教学基地多个。以人才服务彰显暖心保障。公司设有高层次人才服务专员，为人才提供“一站式”服务，在营造最佳工作环境的同时，为人才提供最优质的保障服务。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 （一）系列文件的出台，推动医药产业健康发展 2022 年工信部联合国家卫健委等九部门印发了“十四五”医药发展规划，在“十四五”规划的基本原则中，创新被提到更重要的位置，提出“把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务”，并明确了“到 2025 年，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，国际化全面向高端迈进”等目标。2022 年 5 月，国家药监局发布药品管理法实施条例（修订草案实施意见稿），完善国家药物创新体系，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，加强药品知识产权保护，提高药品自主创新能力。2022 年 7 月 CDE 发布加快创新药上市申请审评工作程序（试行），为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序，可以加快有临床价值的创新药上市速度，鼓励医药企业尤其是创新药企在新药研发中更加注重以临床价值为导向的新药研发。2022 年 9 月国家市场监督管理总局发布了药品网络销售监督管理办法并于 2022 年 12 月起施行，这将让网络销售药品有法可依、有章可循，网络售药业将进入规范化、合规化、严监管的新时期。同时，国家三医联动改革持续深化，新一轮带量采购和医保谈判继续进行、医保支付改革进入实质性推广阶段、医疗新基建中财政贴息政策的出台等将进一步推动行业分化重组和产业链变革，从而实现创新升级和产业升级，打造出高效优质的卫生服务和药品供给体系。（二）产业结构持续升级，推动企业创新发展 医药行业是集高附加值和社会经济效益于一体的高新技术产业，具有较强的特殊性，是技术含量最高的行业之一，具有较高的准入门槛。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与我国居民身心健康有着密切的关系，我国一直将医药产业作为重点支柱产业大力支持，具有很强的刚性需求，随着经济发展和居民生活水平的提高，中国成为仅次于美国的全球第二大药品消费市场。医药制造业的市场规模不断扩大，行业资产总计也呈上升趋势，根据医药制造行业发展现状及趋势数据显示，截至 2022 年 5 月，我国医药制造行业资产总计为 45,290.80 亿元，同比增长 3.94%。自 2016 年以来，医药制造业由于受到一系列政策调控和企业转型的影响，药品价格和药品生产质量受到严格监管和控制，行业整体营业收入出现下滑。随后市场竞争环境改善，营业收入逐渐恢复增长趋势。根据医药制造行业发展现状及趋势数据显示，截至 2022 年 5 月，我国医药2022 年年度报告 13/242 制造业 2022 年利润率为 15.9%。随着药品审评审批制度的不断改革、国家对药品监管常态化调整等政策的出台，“创新”和“改革”也逐渐成为医药企业的发展理念。化学制药行业正在发生结构性的变化，行业内，必须不断的投入新药品的研发，提升行业整体创新能力和研发水平，提升药品创新能力，才能提高医药制造业的竞争力。（三）国家带量采购政策持续优化，寻求产品创新和渠道拓展 2022 年国家带量采购政策持续实施，进行了第六批和第七批国家药品带量采购，带动行业发展趋势明显。政府支付方通过招标相关规则合理控制降价幅度，在避免出现各企业价格战的同时降低淘汰率。不仅有效维持了终端供应商的稳定性，也更多认可不同厂商在产品与服务上的相对差异性。在市场格局逐步稳定的背景下，领先企业正逐步尝试通过产品创新、运营效率提升和渠道拓展等维度进行持续发展。（四）数字化医疗服务向疾病预防和未来健康管理发展，带来更多的发展空间 近几年市场经济环境因素带给人们生活和工作的影响以来，国内消费者与病患者的健康医疗保险消费逐渐从线下转移至线上，各环节的数字触点全面打开。预约挂号、问诊、开医药方购药、医院和患者互动与自我健康管理等医疗服务活动均可通过数字化方式实现，并在政策持续更新背景下实现进一步的快速发展。（五）公司所处行业地位 公司始终坚持“推陈出新、诚实守信”的经营宗旨，本着“创新诚信、融合共赢”的价值观，坚持和谐发展理念，积极实施创新驱动战略，加大研发投入，持续保持同行业中上水平的研发投入强度，承担重大科研项目的数量均居行业领先水平。2022 年，公司被评为山东省 2022 年度第二批 DCMM 贯标试点企业，公司位于山东省重点行业品牌价值榜单前列。中国品牌建设促进会审定公司的品牌强度为 852，品牌价值为 25.10 亿元。公司的丙氨酰谷氨酰胺注射液被评为第六批山东省制造业单项冠军产品，葡萄糖注射液（塑瓶）、盐酸氨溴索注射液认定为 2022 年山东优质品牌产品，阿德福韦酯片、盐酸右美托咪定注射液认定为 2022 年山东知名品牌，盐酸右美托咪定注射液获评 2022 年度“品质鲁药”建设优秀产品。子公司山东辰欣佛都药业股份有限公司的溴芬酸钠滴眼液认定为 2022 年山东知名品牌及 2022 年度“品质鲁药”建设优秀产品。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）公司主要业务 公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终坚持“推陈出新、诚实守信”的经营理念，以科技创新为“第一动力”，专注医药制造业五十余年。公司是国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、山东省“十强”产业集群领军企业、“现代优势产业集群+人工智能”试点示范企业。拥有国家企业技术中心、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程2022 年年度报告 14/242 实验室两大国家级创新平台，设有博士后科研工作站及山东省“泰山学者药学特聘专家”岗位，拥有“辰欣”中国驰名商标。公司目前的经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。报告期内，公司主营业务未发生变化。（二）经营模式 1、供应采购模式:公司制定了完善的物资采购管理制度，建立了供应部、质量管理部、审计部等多部门联合工作机制，严格按照 GMP 要求对供应商进行审计评估，根据审计结果将符合要求的供应商编入公司合格供应商数据库，确保公司物料供应的品质和安全。同时，供应部根据市场供求变化，对生产需要的大宗物料和价格波动较大原料进行长期跟踪比价，预测价格变化趋势，合理安排招标采购，在保证质量和生产需求的前提下，最大限度降低物资采购成本。公司采购流程包括 5 个阶段：（1）收集市场信息：公司销售部门负责收集市场需求信息，供应部收集原料药、包装材料等物资的市场供求及价格变化情况，按流程审批，确定采购参考价格。质量管理部按照供方质量体系审核 SMP考察供货厂商的质量保证体系，了解供货厂商的产品质量情况，对供货厂商进行现场审计，筛选合格供应商。公司所有采购的物资必须从经质量管理部审计合格的供应商处购买。（2）制定采购计划：根据销售部门反馈的市场需求信息，公司安全生产部制定生产计划并确定消耗定额，公司储运部提供仓库库存情况，安全生产部根据供应部计划需求，物料消耗及库存情况导出生产计划所需物料量，供应部制定采购计划。（3）招标或比价采购：供应部依据审批后的采购计划从公司合格供应商数据库中挑选 3 家以上供应商进行招标，从质和价两方面择优采购，有效降低公司物料成本。审计部对整个招标采购过程进行审计监督，保证采购价格可控。（4）签订采购订单：招标结束，公司与供应商签订采购订单。（5）原材料入库：供应部按照采购合同从供应商处采购原材料。入库前，储运部填写请验单，并提供给质量管理部。质量管理部对每一批采购物资进行抽样检验，对于检验合格的原材料，通知储运部办理入库手续；对于检验不合格的材料，通知供应部办理退换货手续。2、生产模式（1）生产计划的制订:每年年末，安全生产部依据公司发展规划召集生产、销售、研发、工程等相关部门制定下一年度生产计划。根据销售部门上报的年度计划及结合产、销、存状况，按照每月进行分解，并且月度执行过程中结合产、销、存状况分解到周，生产任务下达至各车间及有关部室。安全生产部每月组织召开生产经营调度会，通报生产经营调度会会议纪要，根据生产2022 年年度报告 15/242 调度会决议，调度、协调解决影响生产的各种因素，落实决议执行情况。（2）生产计划的执行:各车间严格执行月度生产计划、生产调度会决议和生产品种调度令，对各生产岗位及时从生产系统中下达生产指令，掌握本部门生产规律，协调好单位内外的各种工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题，随时了解与本部门生产品种有关的原辅材料，产成品、待验品的仓储情况，出现异常情况及时向上级部门反映，以确保生产经营计划的完成。（3）生产过程质量控制:公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产。由质量管理部组织工艺技术部、化验室、供应部、安全生产部、储运部、车间等部门识别确定公司产品生产过程中的关键流程，对关键流程编制操作规章规范生产。公司质量管理部质量员负责对药品生产全过程进行监督，保证车间按照注册批准的工艺生产，并对药品生产全过程进行质量检查确认。3、销售模式 公司的销售模式分为直销和经销两种模式。公司按照相关要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后，采取直销或经销模式。直销客户主要是指医院、零售药店等终端客户，主要由公司直接维护和服务。经销客户主要是指医药公司等医药流通企业。在经销模式下，公司根据销售合同向医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等终端客户。其中经销商客户有两种类型：一种类型是传统经销商，是相对独立开展终端销售的经销商，能够配合公司一起完成当地的药品招标，中标后公司与经销商签订销售合同，向经销商开具发票，并由经销商完成对医院等终端客户的药品配送。公司向经销商收取货款，医院等终端客户主要由经销商维护。另一种类型是配合公司开展销售配送的配送商，公司参与当地的药品招标，中标后通常按照各省招标文件的规定，由医院指定或者自主选择医药流通企业作为配送商向医院配送药品，医院等终端客户主要由公司维护，公司向配送商开具发票，并收取货款。公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点，公司设立了销售部、营销部、新药营销中心、市场运营部、外贸部和特医食品部，其中销售部负责全国范围内国家基本药物目录及各省份增补药物目录范围内品种的销售；营销部、新药营销中心负责除此以外的其他药品的销售；市场运营部则负责公司的市场运营监督和营销管理；外贸部负责国外客户的市场开发及产品销售；特医食品部负责公司特殊医疗用途配方食品在全国范围内的推广和销售。公司在全国主要省市均设有办事处，负责协调本区域内的药品发货、回款，协调配合客户销售活动的开展，保障销售渠道稳定，加强售后服务。公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。通过以上不同销售方式的组合，对客户进行分类管理，满足不同客户的个性化需求。4、研发模式 辰欣药业坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新作为可持续发展的动力源泉，研发投入占营业收入比例 8%以上，有力支撑了公司的转型升级与可持续发展。同时，公司坚持自主创新与合作创新相结合，在自主研发的基础上，高度重视各项合作，先后与美国佐治亚2022 年年度报告 16/242 州立大学、英国利物浦大学、北京大学、军事医学科学院、中国药科大学、山东大学、沈阳药科大学、山东省医药工业研究所、广州医药工业研究院、山东省医疗器械研究所、天津药物研究院、上海医药工业研究院、药明康德等开展科研合作，实现新产品开发或攻关关键技术，结合公司强大的产业化能力，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。（一）优化的产品结构 一直以来，公司对于现有产品结构和产品品种继续研发深入细化，形成多规格、多品种的产品群，并加大产品升级和销售市场应用领域的拓展，以提升产品的盈利能力和市场空间，为公司持续发展奠定良好的市场基础。（二）产品质量管理 公司坚持“以科技为先导，以质量求生存、以创新求发展”，诚信为本，质量第一，“质量是药品的生命”，是企业和员工社会责任感的体现，是流程管理严格的体现，是坚守药品 100%合格，杜绝 1%的疏忽。公司一直坚守“关心大众，健康民生”的使命，在所有的控制都高于国家标准下严格要求质量管理流程、建立内部质量管理 SMP，用质量诠释药品安全。（三）研发投入力度 公司持续加大研发投入力度，一直以来将产品创新放在首要位置，通过不断加大研发投入，形成了具备自主创新能力、足够的研发人才储备和新品产业化能力的研发体系，具有持续的自主创新能力。（四）产品成本控制 公司生产产能大、生产装备机械智能化程度高，使企业生产具备了规模优势，从而使得产品成本在国内医药企业行业中占据一定的优势，控制好产品成本，符合国家医药保障体系改革方向。（五）人才储备及培养 公司建立人才储备内部管理制度，通过有效的激励机制和相关的薪酬制度体系吸引优秀的专业人才，培养一批专业技术熟练、企业责任心强的优质员工，培育业务能力突出、实际操作技能优秀的人才梯队，构建公司长期持续发展的专业人才基础。五、五、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 报告期内，公司完成营业收入 40.66 亿元，比去年同期增长 7.49%，公司实现利润总额 3.66亿元，比去年同期增长8.94%。归属于母公司所有者的净利润为3.50亿元，比去年同期增长4.77%。2022 年年度报告 17/242 归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 3.31 亿元，比去年同期增长 10.32%。(一一)主营业务分析主营业务分析 1.1.利润表及现金流量表相关科目变动分析表利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 4,066,088,448.57 3,782,592,635.09 7.49 营业成本 1,789,292,587.58 1,684,646,601.23 6.21 销售费用 1,305,967,823.29 1,246,879,315.16 4.74 管理费用 259,698,149.62 229,716,922.17 13.05 财务费用-27,876,265.38-9,084,217.75-206.86 研发费用 335,168,591.26 334,345,849.95 0.25 经营活动产生的现金流量净额 258,345,605.17 233,598,087.93 10.59 投资活动产生的现金流量净额-273,077,275.31 327,482,701.28-183.39 筹资活动产生的现金流量净额 108,194,282.19-31