600422_2022_昆药集团_昆药集团2022年年度报告_2023-03-22.pdf

2022 年年度报告 1/264 公司代码：公司代码：600422600422 公司简称：公司简称：昆药集团昆药集团 昆药集团股份有限公司昆药集团股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/264 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整、完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人钟祥刚钟祥刚、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人孙志强孙志强及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）杨学杨学炳炳声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年年度拟以实施权益分派股权登记日登记的实际有权参与本次权益分派的股数为基数分配利润。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.60元（含税），不送红股、也不进行资本公积转增股本。在本预案审议通过之日起至实施权益分派股权登记日期间，因回购股份、股权激励授予股份回购注销等致使公司总股本和/或有权参与权益分派的股数发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变的原则进行分配，相应调整分配总额。剩余未分配利润转入下一年度。本预案尚需提交股东大会予以审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 公司2022年年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3/264 目录目录 第一节第一节 释义释义 .4 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 .4 4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .8 8 第四节第四节 公司治理公司治理 .4242 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任 .6161 第六节第六节 重要事项重要事项 .6666 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况 .8282 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 .8989 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 .9090 第十节第十节 财务报告财务报告 .9191 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在中国证监会指定刊物公开披露公司文件及公告原稿 2022 年年度报告 4/264 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义常用词语释义 昆药集团、昆药、公司、昆明制药 指 昆药集团股份有限公司 华润三九 指 华润三九医药股份有限公司 中国华润 指 中国华润有限公司，华润三九的实际控制人 华润医药控股 指 华润医药控股有限公司，华润三九的控股股东 华立医药 指 华立医药集团有限公司 华立集团 指 华立集团股份有限公司，华立医药的控股股东 健民集团 指 健民药业集团股份有限公司 安永华明 指 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）昆中药 指 昆明中药厂有限公司 贝克诺顿 指 昆明贝克诺顿制药有限公司 贝克诺顿（浙江）指 贝克诺顿（浙江）制药有限公司 血塞通药业 指 昆药集团血塞通药业股份有限公司 昆药商业 指 昆药集团医药商业有限公司 版纳药业 指 西双版纳版纳药业有限责任公司 武陵山制药 指 昆药集团重庆武陵山制药有限公司 华方科泰 指 北京华方科泰医药有限公司 湘西华方 指 湘西华方制药有限公司 马金铺 指 昆明市高新技术产业开发区位于呈贡区马金铺的新城高新技术产业基地 GMP 指 药品生产质量管理规范 BE 指 药物生物等效性试验 PQ 指 生产预认证 OTC 指 非处方药 MAH 指 药品上市许可持有人制度 GVP 指 药物警戒质量管理规范 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 昆药集团股份有限公司 公司的中文简称 昆药集团 公司的外文名称 KPC Pharmaceuticals,Inc 公司的外文名称缩写 KPC 公司的法定代表人 钟祥刚 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张梦珣 董雨 联系地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 电话 0871-68324311 0871-68324311 2022 年年度报告 5/264 传真 0871-68324267 0871-68324267 电子信箱 三、三、基本情况简介基本情况简介 公司注册地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司注册地址的历史变更情况 公司办公地址 云南省昆明市国家高新技术产业开发区科医路166号 公司办公地址的邮政编码 650106 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 昆药集团 600422 昆明制药 六、六、其他相关资料其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场安永大楼 17 层01-12 室 签字会计师姓名 谢枫、易奥林 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据主要会计数据 2022年年 2021年年 本期比上本期比上年同期增年同期增减减(%)2020年年 营业收入 8,282,063,456.45 8,253,532,504.48 0.35 7,717,086,935.99 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 归属于上市公司股东的净利润 383,183,590.47 507,667,600.47-24.52 456,856,228.87 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 251,109,809.44 279,548,767.66-10.17 329,390,371.20 经营活动产生的现253,895,474.83 251,628,491.48 0.90 409,939,216.42 2022 年年度报告 6/264 金流量净额 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 4,983,023,495.62 4,783,336,322.29 4.17 4,450,662,333.77 总资产 9,431,958,219.84 8,892,918,546.89 6.06 8,212,635,543.00 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标主要财务指标 2022年年 2021年年 本期比上年同期增减本期比上年同期增减(%)2020年年 基本每股收益（元股）0.51 0.67-23.88 0.60 稀释每股收益（元股）0.51 0.67-23.88 0.60 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.33 0.37-10.81 0.43 加权平均净资产收益率（%）7.89 11.00 减少3.11个百分点 10.62 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）5.17 6.05 减少0.88个百分点 7.77 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度第一季度（1-3 月份）月份）第二季度第二季度（4-6 月份）月份）第三季度第三季度（7-9 月份）月份）第四季度第四季度（10-12 月份）月份）营业收入 2,363,634,180.52 1,863,876,128.64 1,965,214,098.69 2,089,339,048.60 归属于上市公司股东的净利润 114,466,974.91 102,136,012.08 156,080,009.98 10,500,593.50 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 106,286,194.55 38,126,828.84 115,222,356.60-8,525,570.55 经营活动产生的现金流量净额-341,227,190.03 83,605,086.42 142,367,405.01 369,150,173.43 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2022 年年度报告 7/264 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目非经常性损益项目 2022 年金额年金额 附注附注（如（如适适用）用）2021 年金额年金额 2020 年金额年金额 非流动资产处置损益 14,462,674.53 127,433,351.62 51,288,583.00 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 128,687,005.17 115,947,259.71 75,612,624.22 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 7,534,850.81 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 1,603,886.38 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要 2022 年年度报告 8/264 求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-3,708,755.22 -2,341,995.66-106,771.36 其他符合非经常性损益定义的损益项目 8,959,187.94 28,970,984.19 21,622,122.41 减：所得税影响额 23,163,121.08 41,818,486.48 22,124,853.68 少数股东权益影响额（税后）698,061.12 72,280.57 429,733.30 合计 132,073,781.03 228,118,832.81 127,465,857.67 本集团对非经常性损益项目的确认依照公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益（证监会公告200843 号）的规定执行。对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称项目名称 期初余额期初余额 期末余额期末余额 当期变动当期变动 对当期利润的对当期利润的影响金额影响金额 交易性金融资产 160,501,871.00 319,401,618.08 158,899,747.08 8,364,768.28 应收款项融资 46,089,455.17 46,089,455.17 其他权益工具投资 87,891,617.00 77,450,350.97-10,441,266.03 418,812.00 其他非流动金融资产 158,580,029.41 219,187,275.18 60,607,245.77 11,271,686.66 合计 406,973,517.41 662,128,699.40 255,155,181.99 20,055,266.94 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 概述概述 2022 年，受乌克兰危机、大国博弈等因素推动，各国经济不同程度受“通胀潮”扰动。为应对来势汹汹的全球通胀冲击，高通胀经济体纷纷采取包括提高利率水平在内的政策措施遏制通胀。通胀应对又进一步抑制了消费和投资需求，加大经济增速下行压力，全球金融市场、外汇市场波动加剧，世界经济在“全球胀”中持续下行。面对诸多超预期因素的影响和冲击，国内经济顶住需求收缩、供给冲击、预期转弱三重压力，凭借强大韧劲和旺盛活力，在持重缓进中迎来“中国稳”。随着四季度稳增长政策集中发力、相关政策全面优化落地，内需指标开始回暖，商品零售迅速修复，消费作为“内循环”引擎提升空间较大，中国经济的常态回归较预期更早、更扎实。医药行业领域，政策端，产业向上的确定性明确，供、需、支付三方政策具备延续性，且不断调整和完善，合力推动产业深度蜕变向高端进化。“十四五”医药工业发展规划等重要政2022 年年度报告 9/264 策出台，为医药产业高质量发展搭建政策框架。国务院、国家药监局、医保局、卫健委等相关部委陆续发布多项政策，全方位推动和鼓励国产替代、真创新、国际化，产业创新质量更高、研发生态更优。集采和医保谈判常态化，引导行业在重塑市场格局、压缩利润空间的同时，进一步推动国产药品转向以品质、价格和临床效果为导向，促使企业在研发、品种、产能、供应链上合理规划、模式优化、迭代创新，实现低成本竞争优势同时，推动企业实现创新升级。需求端，深度老龄化带来包括慢性疾病及肿瘤等治疗领域用药需求，叠加健康需求提升及消费医疗的持续升级，为行业整体需求及结构变化改善带来增量空间。中医药细分领域，国家政策持续出台，支持中医药传承与创新发展，并为十四五中药行业健康发展奠定基础；各级政府、各部门对中医药工作支持力度空前，社会各界对中医药在疾病“防治康”各阶段所发挥的独特优势认可度明显提升，中医药传承与创新展现前所未有的新气象，中医药产业迎来历史性的发展战略机遇。与此同时，在老龄化加深及大众健康意识提升等多重因素下，中药兼具医疗及消费属性，需求端渗透率及黏性持续提升，中药消费品市场增长空间广阔；受带量采购、医保控费等政策挤压，中药消费品主渠道竞争日趋激烈，在此背景下，渠道管理完善、品牌延展好、产品体系迭代能力强的品牌中药企业将具备更强的竞争优势。2022年 5月，华立医药及其一致行动人华立集团与华润三九签署股份转让协议，将其所持有的公司合计约 2.12 亿股股份（占公司已发行股份总数 28%）转让给华润三九；12 月 30 日，双方就本次股份协议转让事项完成过户登记手续；2023 年 1 月 19 日，随着公司董、监事会改组工作圆满完成，公司控股股东变更为华润三九，实际控制人变更为中国华润有限公司，公司正式成为华润三九旗下成员企业。面对行业产业格局的持续变迁及新老股东更替的关键变化，公司在董事会的领导下，凝心聚力、抢抓机遇、咬定目标、靶向发力，持续抓重点、攻难点、出亮点，为公司实现高质量发展蓄势增能。公司坚持以品牌力、产品力、渠道力和创新力巩固和构建细分赛道的护城河和竞争壁垒，激发内生动力、汇聚增长合力，实现慢病管理和精品国药两大平台的稳健增长；依托在植物药领域所建构的赛道优势和网络布局，挖掘三七、青蒿等植物资源在产业链布局上的价值最大化，推动公司昆药健康、海外板块不断实现迭代升级和自我超越，为公司新业务板块打造积蓄新势能。报告期内，公司实现营业收入 828,206.35万元，同比增长 0.35%。（一）慢病管理、精品国药双平台驭变图强，巩固优势、从新出发（一）慢病管理、精品国药双平台驭变图强，巩固优势、从新出发 面对集采常态化、消费健康化、人口老龄化的发展新趋势，公司聚焦“大品种-大品牌-大品类”战略关键点，以商业化能力建构为核心，以数智化平台搭建为抓手，以多维模式升级为驱动，以品牌塑造提升为突破，着力打造以“昆药血塞通”系列产品为核心的慢病管理平台和以“昆中药 1381”系列精品国药为核心的健康消费平台的核心竞争力。“强学术“强学术+强品牌”深度赋能，“昆药血塞通”加速构建慢病管理平台：强品牌”深度赋能，“昆药血塞通”加速构建慢病管理平台：聚焦“中风防治”这一重要慢病市场，持续树立品牌专业标杆，下沉市场资源配置，持续树立品牌专业标杆，下沉市场资源配置，搭建以中风防治为核心的心脑血管慢病管理生态圈，致力将昆药血塞通打造为中风防治领域专业品牌。公司持续探索基层医疗FBBC 模式（“F”即上游药品生产企业，“B”即医药流通企业，第二个“B”即终端药店和诊所，“C”即消费者）以承接处方药下沉，借助 DDI（渠道数据自动采集）直连等数字化手段助力营销模式升级，加强非医保品种销售渠道的挖掘和建设，通过多维探索模式升级驱动销售增长。报告期内，面对国家对中成药集采“扩圈”趋势，公司根据自身情况制定参与策略、积极参与省际联盟集采，注射用血塞通（冻干）在以湖北、广东、北京牵头的省际联盟集采中连下数城。公司紧抓注射用血塞通（冻干）集采联盟中标契机，积极推进中标省份执标，较快速提升产品在相关市场占有率。在守住基本盘的基础上，公司以注射用血塞通（冻干）等药品被纳入医保药品支付试点品种范围为突破口，以相对具备竞争优势的品规产品亮剑争锋打头阵，积极推动纳入产品在各省的解限落地执行，为增量盘稳步提速奠定基础。报告期内，注射用血塞通（冻干）同比增长 72.64%。与此同时，公司努力克服部分血塞通口服剂产品未参与部分省际联盟集采等因素影响，一方面，以2022 年年度报告 10/264 “自营+招商”模式，持续提升终端掌控与医院开发能力，并充分发挥血塞通软胶囊与血塞通滴丸的渠道组合优势，尽可能保持院内市场销售平稳度过集采“阵痛期”。另一方面，继续大力开拓院外市场，“学术赋能+品牌打造”双管齐下，坚持专业和学术赋能大零售，增加渠道对产品的价值认同；深刻洞察消费者需求，增加消费者对产品的消费黏度。报告期内，昆药血塞通系列口服产品同比下滑 15.60%。“老字号“老字号+大单品”破冰出圈，大单品”破冰出圈，“昆中药昆中药1381”稳步打造精品国药平台：稳步打造精品国药平台：“昆中药1381”借助悠久深厚的中医药文化积淀和老号品牌势能，聚焦参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒三大黄金单品，全力打造中国老字号一线品牌。报告期内，行业发声、品牌打造，高曝光、高流行业发声、品牌打造，高曝光、高流量、高渗透，提升中药老字号品牌价值。量、高渗透，提升中药老字号品牌价值。线上，推进以消费者为核心的媒体传播，多个媒体渠道设立营销话题，传递品牌理念，扩大品牌曝光度。线下，以“每餐一包，四季健脾胃”的形象成为话题单品，通过昆中药补脾白皮书、补脾演说家等项目在公众中进行脾胃健康科普教育，全域持续积累消费者规模，加深消费群体的品牌忠诚度，为“昆中药 1381”品牌成长带来“新势力”。携手荣华、万民、一心堂、健之佳、神威大药房等大连锁药店，实现参苓健脾胃颗粒梯媒广告高覆盖广投放。参苓健脾胃颗粒品牌渗透率从 2019 年-2022 年持续上涨至 3 倍。国博参展、国博参展、人才培养，多渠道、多模式、多维度人才培养，多渠道、多模式、多维度，实现中药老字号文化价值。，实现中药老字号文化价值。昆中药应邀参加由中国国家博物馆、国家中医药博物馆主办的“智慧之光中医药文化展”。作为应邀的 8 家中药老字号企业之一，昆中药以扎根红土、云药传承为主线，致力于讲好中医药故事、传承好中医药文化精髓，擦亮“老字号”金字招牌。同时，围绕行业人才培养、中医药传统文化传承的需求，联合各大连锁共同打造首席店面运营官，我是小中医系列活动课程。赋能门店运营，推广中医药文化传播。携手连锁、抢滩电商，广渠道、广覆盖、广触达，提升中药老字号渠道价值。携手连锁、抢滩电商，广渠道、广覆盖、广触达，提升中药老字号渠道价值。抢占战略高地、聚焦区域龙头，抢滩线上电商，昆中药持续加大对以参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒为主的精品国药的市场推广与品牌打造，加速销售渠道的开拓与覆盖，实现品牌影响力与产品触达力双提升。先后与一心堂、健之佳、老百姓、大参林、高济医疗、益丰、漱玉平民等连锁终端签订参苓健脾胃颗粒战略合作协议，携手各大连锁药店，通过品牌出圈、营销跨界、终端场景等八大增量驱动 OTC 快消化营销，实现线上线下、渠道内外联动赋能，全面构建“昆中药 1381”渠道力。爆品打造、管线补充，多品种、多品类、多品规，重塑中药老字号产品价值。爆品打造、管线补充，多品种、多品类、多品规，重塑中药老字号产品价值。在重点聚焦参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒等核心品种打造的同时，持续培育清肺化痰丸、金花消痤丸、口咽清丸等在内的潜力品种和特色品种，并取得安宫牛黄丸、板蓝根颗粒等产品上市许可批件，从品类、规模等不同维度构建产品梯队。报告期内，昆中药营收、利润再创历史新高，实现营业收入 131,909.55 万元，同比增长 8.80%，实现净利润 14,232.92 万元，同比增长 57.50%；参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、香砂平胃颗粒、清肺化痰丸、金花消痤丸分别同比增长 22.66%、20.90%、29.22%、19.44%、60.21%。（二）昆药健康、海外板块新业务以变促进，厚积薄发、蓄力前行（二）昆药健康、海外板块新业务以变促进，厚积薄发、蓄力前行 多点突破、多点开花，昆药健康跑出加速度。多点突破、多点开花，昆药健康跑出加速度。2022 年度，渠道拓展、单品打造、研发提速多频共振，驱动昆药健康在迭代升级中完成加速跑，销售规模突破 2 亿元，同比增长 104%。多多渠道拓展，新零售突破。渠道拓展，新零售突破。2022年，K昆药/KPC京东自营双入驻，3000家线下便利超市系列产品上架，覆盖昆明 80%的终端，线上线下双平台发力；昆药三七牙膏分别与辛选基地、云南抖音直播基地达成战略合作，直播攻坚战再下一城。昆药 KPC 首家自有品牌新零售样板店KPC 昆药科技美肤馆正式落地杭州西嘉广场，标志着昆药健康进入了用户粘度更高、价值更突出的“皮肤管理”新赛道。打造明星单品，布局品牌矩阵。打造明星单品，布局品牌矩阵。昆药健康围绕核心植物资源在大健康产业链上精耕细作，以大单品为核心进行产品连带和品类升级形成产品线，并基于不同赛道、细分消费者需求布局品牌矩阵，形成以 KPC 为核心品牌的功效护肤产品群、以 K 昆药为核心品牌的口腔护理产品群和以云昆为核心品牌的保健养生产品群。研发升级，创新提速研发升级，创新提速。昆药健康坚守长期主义，2022 年年度报告 11/264 逐步探索从渠道营销向研发布局的跨越，搭建符合业务发展的研发体系。2022 年与华西医院、华西口腔医院、重庆中医院、北京大学附属医院、中国科学院昆明植物研究所等权威专业机构及相关权威专家医研共创，布局研发；与珀莱雅、诺斯贝尔、膜法世家、香港彭氏集团等行业知名企业共同开展多个研发项目，构筑昆药健康未来发展的技术支撑和竞争壁垒。多措并举、多管齐下，海外板块拼出新精彩。多措并举、多管齐下，海外板块拼出新精彩。面对严峻多变的国际局势，公司积极响应国家“一带一路”倡议，推动产业全球化布局，提升国际竞争力。PQ（生产预认证）认证有序推进。（生产预认证）认证有序推进。2022 年科泰复 12 片 BE 获得世卫认可，GMP（药品生产质量管理规范）整改完成，MAH（药品上市许可持有人制度）及 GVP（药物警戒质量管理规范）体系建设完成。招投标、销售推广进招投标、销售推广进展顺利展顺利。2022 年，获得联合国国际招投标项目，在国际招投标项目上有了新的拓展，为公司产品进入国际公立采购市场积累了宝贵经验。加大产品海外渠道的销售推广力度，带动抗疟药、植物药海外销量稳步提升。其中，在 2022 年“世界疟疾日”布展及公益骑行在线上推广覆盖 30 万医护工作者；越南开展多场全国性学术会议，针剂销售同比增长 150%；蒙古国植物药学术推广及患者认可度提升，总体销售同比增长 114%。对外援助对外援助屡结硕果屡结硕果：2022 年，参与国家对外援助物资紧急项目 7个，参与云南省政府援周边国家物资项目 2 个。（三三）研发创新、循证医学多渠道变中突破，齐头并进、布局长远）研发创新、循证医学多渠道变中突破，齐头并进、布局长远 聚焦核心治疗领域，研发创新持续蓄力。聚焦核心治疗领域，研发创新持续蓄力。创新药物临床试验顺利推进：创新药物临床试验顺利推进：自主研发的适用于缺血性脑卒中的中药/天然药物 1 类新药 KYAZ01-2011-020 已完成 I 期临床研究，正式进入 II 期临床研究。适用于异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）基因突变的 1 类创新药 KYAH01-2016-079 继续推进 I 期临床研究，病例继续入组中。与中国中医科学院（屠呦呦团队）合作的、适用于治疗自体免疫疾病系统性红斑狼疮(SLE)的 KYAH02-2016-078的 II期临床试验已完成数据清理，质控和总结报告修订定稿中。一致性评价项目有新进展：一致性评价项目有新进展：精神类用药化学注射剂一致性评价项目KYAH06-2018-094 已提交申报，是国内同品种首家申报。二次开发项目获二次开发项目获突破：突破：协助子公司武陵山在产抗疟药原料工艺改进的二次开发项目 KYAH07-2014-071 喜获批准；降血脂药 KYEH11-2021-167 获准恢复生产；原治疗麻风药后发现为罕见病线状 IgA 大疱性皮病唯一特效药的项目KYAD13-2022-189P2 获准恢复生产，为寻药无门的患者提供了用药可能；血塞通软胶囊用于缺血性脑卒中的药物经济学评价顺利结题多个新立项项目正式启动。产品引进再获佳绩产品引进再获佳绩：子公司昆中药获得国家药品监督管理局核准签发的安宫牛黄丸药品补充申请批准通知书，成为安宫牛黄丸的上市许可持有人，将进一步丰富昆中药精品国药产品管线。持续进行产品循证医学研究，以学术力助推产品品牌质量建设。持续进行产品循证医学研究，以学术力助推产品品牌质量建设。公司加快产品循证医学研究，打造产品临床疗效、质量标杆。核心产品临床疗效再添新证据。核心产品临床疗效再添新证据。（1）血塞通软胶囊：与北京大学医药管理国际研究中心合作开展的“血塞通软胶囊用于缺血性脑卒中二级预防的临床价值与医疗资源使用分析项目结题会”成功召开，研究结果表明血塞通软胶囊在脑卒中二级预防中具有明确的经济性优势，并肯定了血塞通软胶囊的研究成果具有创新性和实用性。同时，APM（Annals Of Palliative Medicine）最新 Meta分析文章表明昆药血塞通软胶囊对缺血性脑卒中患者预后安全有效。（2）天麻素注射液：Biomedicine&Pharmacotherapy（影响因子 7.419）发布天麻素研究成果，研究揭示了天麻素可广泛用于各类前庭疾病患者的治疗，改善前庭运动功能障碍。（3）舒肝颗粒：“舒肝颗粒治疗混合性焦虑抑郁障碍(mixed anxiety-depressive disorder,MADD)的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”发表在国际期刊 Journal of Ethnopharmacology，证明了舒肝颗粒对混合性焦虑抑郁障碍治疗效果明显，这是首个在中国甚至世界上进行MADD治疗的随机对照的多中心临床试验。国际知名学术期刊CNS Neuroscience&Therapeutics（中枢神经系统神经科学与治疗，影响因子 7.035）刊登了舒肝颗粒通过改变肠道菌群微生物和代谢产物改善 PI3K/Akt/mTOR 通路蛋白磷酸化抑制海马炎症，为舒肝颗粒抗抑郁明确了靶点和药理机制。多产品入选多产品入选 2022 年版临床路径释义年版临床路径释义。脑梗死临床路径释义推2022 年年度报告 12/264 荐血塞通制剂，脑梗死恢复期康复临床路径释义推荐灯银脑通胶囊，突发性耳聋临床路径释义推荐使用天麻素，麻芩止咳糖浆进入儿童祛痰止咳治疗专家共识，舒肝颗粒纳入中国中医心身医学 2022 学术年会的中成药治疗抑郁障碍临床应用指南。（四（四）营销平台、质量体系多板块以新应变，提质增效、焕新赋能）营销平台、质量体系多板块以新应变，提质增效、焕新赋能 营销架构整合加快。营销架构整合加快。公司围绕“一个昆药”、“一个标准”、“一种语言”、“一种管理文化”的数字化目标，整合集团本部、昆中药、贝克诺顿三大营销团队。报告期内，公司成立昆药集团营销有限公司，整合营销团队，共享后台资源，提升企业运作效率，数字化重构企业价值链，全方位赋能公司变革升级。公司持续通过业务前台改革带动中、后台团队整合；持续推进统一数据口径、统一评价标准、统一沟通语言的目标工作；打造“品牌集群”、“产品集群”、“车间集群”、“事业部集群”、“平台集群”等模块集群；实现数字信息透明化、公开化、数据动态化，促进集团内资源共享、工作协同，制造效率、人均效率、整体效率提升。质量体系规范加紧。质量体系规范加紧。公司围绕“国际标准，全球信赖”的质量管理理念，以卓越绩效为引领，持续提升质量管理水平，将质量管理落实到生产经营的每一个环节。以质量管理体系为支撑，综合运用目标管理、预防、监测、评估、内控、改善六大系统，贯穿总部/子公司/基层单位三层级，质量管理体系总体上健康运行，有效地保障了集团各领域产品的安全性和稳定性，保障企业高质量发展。2022 年，公司持续完善质量管理体系，形成覆盖产品、服务及上下游供应商的质量管理系统；对主要子公司进行了 GMP 审计，公司内部的部门/分厂进行了 16 次质量审计；保证质量体系持续合规的同时持续进行质量提升。公司基于药品安全性特征持续开展药物警戒活动，2022 年，公司药物警戒体系由云南省药品评价中心推荐，获国家药品不良反应监测中心发文表扬。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医药制造业，业务领域覆盖医药全产业链，核心业务涵盖药物研发、生产及销售、医药流通及大健康产业等领域。（一）中医药行业迎来支持政策落地爆发期，中医药战略地位跃上新高度（一）中医药行业迎来支持政策落地爆发期，中医药战略地位跃上新高度 党的十八大以来，党中央把中医药工作摆在更加重要的位置，并作出一系列重大决策部署，为中医药传承创新发展指明了方向。国务院、国家药监局、医保局陆续出台系列政策，从中药研发创新、行业标准化、医疗服务、医保支付等方面加强高位谋划与指导，支持中医药传承创新，推动中医药产业健康长远发展。2022年以来中医药主要支持政策汇总：发布发布时间时间 发布单发布单位位 政策政策/事件名称事件名称 主要内容主要内容 2022-3 国务院办公厅 关于印发“十四五”中医药发展规划的通知 到 2025 年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，统筹考虑医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域，共提出十个方面重点任务，及 15项主要发展指标。2022-3 国家中医药局 基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划 明确实现“一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”提供中医药保障。2022-5 国务院办公厅 关于印发深化医药 卫 生 体 制 改 革2022 年重点工作任务的通知 推进中医药综合改革。开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点。加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设。2022 年年度报告 13/264 2022-6 国家中医药管理局 关于加强新时达中医药人才工作的意见 明确到 2025 年，实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。2023-1 国家药监局 关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施 要求加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，同时完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作。2023-1 国家医疗保障局 国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保 险 药 品 目 录（2022 年）新版医保目录内药品总数达 2,967 种，包括 1,586 种西药和 1381 种中成药，中成药的占比持续提升。本次医保目录调整，部分中成药的使用限制得到调整，新版目录对于药品支付的限制性有所缓和。2023-2 国务院办公厅 中医药振兴发展重 大 工 程 实 施 方案 方案从十个方向（包括总体要求、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程、中药质量提升及产业促进工程、中医药文化弘扬工程、国家中医药综合改革试点工程、相应保障措施）提出实施细则，整体方案建设目标确切、建设任务清晰、配套措施完善、部分分工明确。（二）中成药集采从试点走向全国，中药行业市场面临新格局（二）中成药集采从试点走向全国，中药行业市场面临新格局 中成药集采常态化，降价相对温和。2021 年 9 月 25 日，湖北省医保局牵头的中成药省际联盟集中带量采购公告（第 1 号）发布，涉及临床用量大、金额高、生产企业较多的中成药，共分为 17组，76个品