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600976_2022_健民集团_健民集团2022年年度报告_2023-03-14.pdf
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600976 _2022_ 集团 2022 年年 报告 _2023 03 14
公司代码:600976 公司简称:健民集团 健民药业集团股份有限公司 2022 年年度报告 2022 年年度报告 2/213 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人何勤何勤、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人程朝阳程朝阳及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)张英张英声明:声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 按照公司总股本 153,398,600 股为基数,拟向全体股东每 10 股派现金红利人民币 10 元(含税),合计分配利润 153,398,600 元。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,包括行业政策风险、原材料风险、市场竞争风险、研发风险等,敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3/213 目录目录 第一节 释义.4 第二节 公司简介和主要财务指标.5 第三节 管理层讨论与分析.9 第四节 公司治理.41 第五节 环境与社会责任.59 第六节 重要事项.65 第七节 股份变动及股东情况.74 第八节 优先股相关情况.81 第九节 债券相关情况.81 第十节 财务报告.82 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主 管人员)签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿。2022 年年度报告 4/213 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所、交易所 指 上海证券交易所 证监局、湖北证监局 指 中国证券监督管理委员会湖北监管局 公司法 指 中华人民共和国公司法 健民集团、健民、公司 指 健民药业集团股份有限公司 公司章程 指 健民药业集团股份有限公司章程 OTC 产品 指 公司生产的非处方药产品 Rx 产品 指 公司生产的处方药产品 龙牡 指 公司产品龙牡壮骨颗粒 小金胶囊 指 公司产品小金胶囊 健脾生血 指 公司产品健脾生血颗粒、健脾生血片 叶开泰国药 指 全资子公司健民集团叶开泰国药(随州)有限公司 叶开泰健康公司 指 全资子公司健民集团叶开泰健康产业武汉有限公司 维生公司 指 全资子公司武汉健民药业集团维生药品有限责任公司 新世纪大药房 指 全资孙公司武汉健民新世纪大药房有限责任公司 健民中医门诊部 指 全资孙公司健民中医门诊部(武汉)有限公司 福高公司 指 控股子公司健民药业集团广东福高药业有限公司 国医投资公司 指 公司全资子公司健民国医投资(武汉)有限公司 健民大鹏 指 参股公司武汉健民大鹏药业有限公司 汉阳区关工委 指 武汉市汉阳区关心下一代工作委员会 元 指 人民币元 2022 年年度报告 5/213 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 健民药业集团股份有限公司 公司的中文简称 健民集团 公司的外文名称 JIANMIN PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD.公司的外文名称缩写 JIANMIN GROUP 公司的法定代表人 何勤 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周捷 曹洪 联系地址 武汉市汉阳区鹦鹉大道 484 号 武汉市汉阳区鹦鹉大道 484 号 电话 027-84523350 027-84523350 传真 027-84523350 027-84523350 电子信箱 J H 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 武汉市汉阳区鹦鹉大道484号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 武汉市汉阳区鹦鹉大道484号 公司办公地址的邮政编码 430052 公司网址 http:/ 电子信箱 I 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报上海证券报证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 http:/ 公司年度报告备置地点 本公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 健民集团 600976 武汉健民 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内)名称 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)办公地址 武昌区东湖路169号 签字会计师姓名 杨红青、夏希雯 2022 年年度报告 6/213 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:万元 币种:人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 调整后 调整前 营业收入 364,080.05 329,942.97 327,818.36 10.35 245,599.63 归属于上市公司股东的净利润 40,756.91 30,525.82 32,473.68 33.52 14,778.84 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 37,391.08 30,053.38 30,053.38 24.42 13,750.50 经营活动产生的现金流量净额 21,586.53 24,792.11 25,918.35-12.93 12,553.89 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减(%)2020年末 调整后 调整前 归属于上市公司股东的净资产 186,286.16 148,087.77 156,121.40 25.79 131,690.78 总资产 343,765.93 285,607.70 282,560.22 20.36 241,717.68 调整原因:报告期内公司新增合并报表范围浙江华方医护有限公司,为同一控制下的企业合并增加的子公司,其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中,并且同时调整合并财务报表的对比数。(二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 调整后 调整前 基本每股收益(元股)2.68 2.01 2.13 33.33 0.96 稀释每股收益(元股)2.68 2.01 2.13 33.33 0.96 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)2.46 1.98 1.98 24.24 0.90 加权平均净资产收益率(%)25.27 23.01 21.86 增加 2.26个百分点 11.73 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)23.21 21.36 20.23 增加 1.85个百分点 10.91 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1.公司本期营业收入同比增长 10.35%,其中医药工业收入同比增长 11.73%,医药商业收入同比增长 8.52%;归属于上市公司股东的净利润同比增长 33.52%,净利润的增长主要是公司龙牡壮骨颗粒等主导产品收入增长、联营企业投资收益及政府补助增长所致。2.经营活动产生的现金流量净额同比下降 12.93%,主要系报告期内原材料涨价影响采购付款增加、支付的薪酬与税费增加所致。2022 年年度报告 7/213 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差境内外会计准则差异的说明:异的说明:适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度(1-3 月份)第二季度(4-6 月份)第三季度(7-9 月份)第四季度(10-12 月份)营业收入 917,942,461.38 909,358,172.07 967,670,625.04 845,829,218.60 归属于上市公司股东的净利润 88,709,237.44 109,704,386.08 127,693,350.60 81,462,118.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 79,806,551.33 90,042,376.00 119,572,822.29 84,489,076.26 经营活动产生的现金流量净额-120,835,996.96 204,805,891.96 14,782,946.07 117,112,422.64 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注(如适用)2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-1,139,773.10 附 注 七、73、74、75-936,686.11-224,648.00 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 57,144,466.82 附注七、67 23,464,767.56 6,694,685.05 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 2022 年年度报告 8/213 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益-222,585.08 附注七、68 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益-12,786,427.31 -19,478,637.66 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 32,742.61 附 注 七、68、70 10,740,923.60 7,613,103.17 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 1,137,990.00 附注七、5 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-2,813,619.30 附 注 七、73、74、75-2,896,956.30-3,064,196.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响额 7,625,209.71 6,174,464.54 717,259.08 少数股东权益影响额(税后)69,318.03 -5,418.80 18,341.67 合计 33,658,266.90 4,724,365.35 10,283,343.14 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目,以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 538,628,490.05 641,376,433.99 102,747,943.94 18,772,288.15 应收款项融资 151,274,494.89 224,389,845.08 73,115,350.19 2022 年年度报告 9/213 其他非流动金融资产 23,724,963.19 150,238,311.06 126,513,347.87-15,342,891.00 合计 713,627,948.13 1,016,004,590.13 302,376,642.00 3,429,397.15 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年受国际局势不稳、俄乌战争等诸多因素影响,我国经济仍然保持了平稳发展态势,彰显了国家经济强大的韧性。医药行业稳步推进“医疗、医保、医药”三医联动改革,一方面集采扩面提速,医保谈判、大宗商品及中药材价格上涨等进一步压缩了药品生产企业的利润空间,加速了优胜劣汰;另一方面,国家大力支持中医药发展、鼓励创新,支持儿童药物及罕见药物研发等政策的持续发力,为行业发展源源不断地注入活力,稳步推动医药行业向高质量发展迈进。2022年公司积极应对医药行业政策与市场环境变化带来的机遇与挑战,以创新为动力,以质量为基石,以品牌为引领,激发内生动力,持续优化核心业务,提升竞争能力,实现经营业绩的稳定增长,2022 年全年实现营业收入 364,080.05 万元,同比增长 10.35%,实现归属于上市公司股东的净利润 40,756.91 万元,同比增长 33.52%。健民集团近年来营业收入情况健民集团近年来营业收入情况 单位:万元 项 目 2022 年 2021 年 2020 年 营业收入 364,080.05 329,942.97 245,599.63 其中:医药工业 187,956.18 168,224.76 116,886.24 商业 172,349.06 158,818.50 127,589.66 医疗 2,034.03 2,119.55 -其他 1,740.78 780.16 1,123.73 归属于上市公司股东的净利润 40,756.91 30,525.82 14,778.84 注:本期发生同一控制下企业合并,已对 2021 年数据进行了追溯调整列示。1、党建工作 公司党委紧紧围绕“改革促发展、党建促经营”工作方针,不断将党政优势转化为公司发展力量,为公司实现高质量发展构筑坚强保障。一是开展各项主题学习教育,提高党员觉悟,充分发挥党员干部的带头模范作用;二是将党建融入生产经营,促进公司业务发展,通过开展“对标一流争先进、比学赶超勇担当”的创先争优活动,把“学标兵、争先锋、勇担当、抓落实”融入到每一件工作和每一个行动中,汇聚成引领公司发展的党员力量;三是将党建融入企业文化化,弘扬和传播正能量,开展七一表彰活动,组织“喜迎二十大、风华耀健民”演讲比赛、“喜迎二十大,潮玩中秋节”文娱活动等;四是党建带动社会公益,践行社会责任,围绕“志愿服务+社会公益”主题开展形式多样的公益活动。2、营销工作 公司坚持品牌打造,加大学术推广,聚焦大产品,加快新产品培育,推进组织变革,加强人才引进及团队专业化建设,克服行业不利因素,实现工业销售收入稳定增长。在品牌打造方面,OTC渠道围绕龙牡壮骨颗粒、便通胶囊,与央视、卫视进行战略合作,有重点、有策略地在长视频、电梯媒体、短视频等加强品牌传播;Rx渠道通过专题讲座、学术研讨会、临床案例比赛等专业学术活动开展,提高公司产品的医学价值和临床应用基础,提升品牌影响力。2022 年年度报告 10/213 在大产品培育方面,积极开展KA连锁精细化运营,提升门店覆盖率,主导产品龙牡壮骨颗粒销售总体保持稳定增长;优化销售模式,提升医疗机构的覆盖率,主导产品健脾生血颗粒(片)同比增长 18%。在学术推广方面,积极开展多中心临床观察、产品循证医学研究,不断增强产品医学价值,开展科室拓展、指南巡讲等,加大医院开拓力度,公司Rx产品的销售收入同比增长 18%,其中雌二醇凝胶、小儿宝泰康颗粒同比增长 40%以上。在新产品培育方面,推进七蕊胃舒胶囊上市,积极准备医保谈判,成功通过谈判纳入 2022年国家医保目录。同时推动医疗线渠道新品龙牡壮骨颗粒、小儿宣肺止咳颗粒上市工作,加快拔毒生肌散市场开发,实现新产品快速上市销售。在组织变革方面,以产品为中心,强化事业部机制,新成立皮外产品事业部、新药事业部,加快专线产品的市场拓展。在人才引进及团队建设方面,加快地区经理、门店经理、营销管培生等的引进,扩大销售队伍;持续开展销售人员培训,推动团队专业化能力提升,保障公司销售业务的稳步开展。健民集团主要产品销量情况健民集团主要产品销量情况 主要产品 2022年 2021年 2020年 龙牡壮骨颗粒(万袋)54,122.45 48,628.82 37,652.37 健脾生血颗粒/片(万盒)961.17 887.57 739.44 小金胶囊(万盒)677.42 668.19 455.19 便通胶囊(万盒)673.70 567.43 437.62 健民咽喉片(万盒)416.09 348.12 296.72 雌二醇凝胶(万盒)142.22 96.82 49.95 3、研发工作 2022 年,公司以新产品研发与老产品二次开发并举,持续加大研发投入,加快研发进程,全年获得药物临床试验批准通知书 1 个、提交上市许可申请 5 个,新申请专利 7 项。在新产品开发方面,全年开展新药研发项目 26 项,其中新立项儿科新制剂 3 项。中药 1 类新药通降颗粒取得药物临床试验批准通知书、小儿紫贝止咳糖浆提交NDA,获得受理通知书,牛黄小儿退热贴期临床研究病例入组即将完成;4 项儿童制剂项目提交ANDA,获得受理通知书,4项儿童制剂项目完成中试研究。在老产品二次开发方面,围绕质量及工艺技术改进开展系列研究,8 个二次开发项目按计划进展顺利,其中安眠补脑糖浆变更内包材、补肾健骨胶囊工艺变更、小儿益麻颗粒规格变更均通过审评,取得备案证,安眠补脑口服液质量标准修订取得标准颁布件。报告期内,公司获批工信部 2022 年智能制造试点示范优秀智能场景项目;公司牵头的湖北省重点产业创新链科技重大专项通过中期验收并获批 2022 年滚动支持;公司还获得湖北省大健康产业发展专项、科技重大专项及高价值专利等政府资助。4、生产工作 在产品品质提升方面:严把进口出口关,精选优质中药材并逐品种优化炮制工艺,严格产品生产过程管理及质量指标控制,提高了生产过程管理的精细度,确保产品质量,实现产品品质的提升;在成本控制方面,2022 年制造中心圆满完成组织人效变革,通过机器代人、定岗定编及技工技师的聘任,生产人效提升 30%,在节能降耗方面,通过定目标、定措施,加大检查与考核力度,在保障产品质量提升的同时有效控制生产成本;在生产管理方面,推行 5S管理,下沉生产管理精细度,开展改进增效活动,鼓励全员参与,全年完成 5S认证 54 个、蓝带认证通过 33 名、改善提案 725 个,进一步提升了管理效能;加大信息化技术的应用,完成供应链、物流部、龙牡车间等的信息化上线工作,全面提升生产效率,保障产品供应;在产能提升方面,2022 年完成龙牡自动生产线的改造,实现从配料、制粒、总混、内包至成品入库全面联线自动化,有效提升龙牡生产供应能力;启动叶开泰新智能制造车间扩产项目,提取产能在原有的基础上提升 30%以上;公司还投资 27,981 万元新建综合制剂车间、投资 5,693 万2022 年年度报告 11/213 元新建原辅包材仓库等,该等项目的启动建设,为公司进一步提高生产能力,提升产品品质、降低生产成本,增强公司市场竞争优势和可持续发展能力奠定了良好的基础。5、新兴业务 中医诊疗板块:持续加大中医诊疗业务投入,投资 2000 万元成立健民国医投资(武汉)有限公司,作为中医诊疗服务产业的管理与投资平台,完成了中医汉阳馆的业务整合,推动汉阳馆业务持续提升,2022 年汉阳馆实现净利润同比增长 130%;加快中医馆业务布局,投资 800 万元筹建第二家中医馆汉口馆,于 2023 年 3 月正式开业;新建叶开泰智慧制剂中心,在遵循传统煎制工艺的前提下,运用信息化技术,实现中药处方从接审、调剂、煎煮到包装的智能化,全程闭环可追溯,进一步提升中医馆的服务能力。在大健康方面:确定以儿童营养品为主的产品开发方向,明确目前重点产品立项,完成益生菌产品配方升级,褪黑素、叶黄素等健康产品上新;完善大健康公司组织架构,优化人员组建,调整销售策略,打造完整的电商销售模式,实现销售收入的增长。在医疗板块:2022 年 10 月公司完成华方医院的收购,并对其业务进行合理优化,着力打造特色专科,培育中医诊疗业务,加大周边地区的推广,有效提高医院品牌和口碑。中医文化旅游方面:加大中医文化的传承与推广,依托国家级AAA景区叶开泰中医药文化产业园,先后承办中医药文旅活动,举办各类健康讲座,普及中医文化知识,帮助游客提高健康管理水平;加大中医传统技艺的推广和传承,“叶开泰传统中药制剂方法”作为国家级非物质文化遗产,先后参加 2022 年世界大健康博览会、湖北省非遗展、对口援疆 19 省市非遗展、华创会非遗展等。6、管理工作 在人才建设上,建立科学的人才选拔及培养机制,优化人员配置,加大营销、制造、研发等优秀人才引进;加强职业培训和再教育,与华中科技大学管理学院建立战略合作关系,建设在线学习平台,丰富学习内容,进一步打造公司高质量人才队伍;在信息化建设上,加大供应链信息化及数字化车间建设,推进财务信息化进程,提升管理效率及质量;在财务管理方面,不断完善内部制度,提升风险管控水平,细化财务管控的颗粒度,增强对业务决策的支持能力;在文化建设上,坚持和谐为要,统筹保障,持续做好员工关爱。公司从工作、生活、家庭多个维度,关心员工疾病防控、心理疏导、生活物品供给、就医购药需求等;持续改善、优化办公环境、就餐环境和学习环境,并通过举办摄影比赛、健康行、趣味中秋、寻找最美劳动者等活动,增进员工凝聚力和归属感。6、党建工作 公司党委紧紧围绕“改革促发展、党建促经营”工作方针,不断将党政优势转化为公司发展力量,为公司实现高质量发展构筑坚强保障。一是开展各项主题学习教育,提高党员觉悟,充分发挥党员干部的带头模范作用;二是将党建融入生产经营,促进公司业务发展,通过开展“对标一流争先进、比学赶超勇担当”的创先争优活动,把“学标兵、争先锋、勇担当、抓落实”融入到每一件工作和每一个行动中,汇聚成引领公司发展的党员力量;三是将党建融入企业文化化,弘扬和传播正能量,开展七一表彰活动,组织“喜迎二十大、风华耀健民”演讲比赛、“喜迎二十大,潮玩中秋节”文娱活动等;四是党建带动社会公益,践行社会责任,围绕“志愿服务+社会公益”主题开展形式多样的公益活动。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 公司主要从事药品的研发、制造、批发与零售业务,公司所处行业应当属于医药制造业(C27)(中国证监会上市公司行业分类指引(2012 修订)。适用于上市公司行业信息披露指引第七号医药制造。根据工信部“十四五”医药工业发展规划,医药工业包括化学药制剂、原料药、中药饮片、中成药、生物药品、辅料包材、制药设备、医疗器械、卫生材料等,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,其发展进程与我国社会经济发展高度关联。近年来,尽管受到国际环境的风险与挑战,我国国内生产总值(GDP)仍保持韧性增长态势,2022 年年度报告 12/213 根据国家政府工作报告,2022 年国内生产总值同比增长 3%,经济实力进一步增强;居民收入方面,居民收入增长与经济增长基本同步,人民生活水平不断提高。从人口结构上看,国内人口老龄化程度继续加深,行业具有很大发展空间。根据国家统计局数据,2021 年末,全国 0-14 岁人口为 24,678 万人,占全国人口的 17.5%;15-64 岁人口为 96,526万人,占 68.3%;65 岁及以上人口数量首次突破 2 亿,达到 20,056 万人,占 14.2%,老年人口抚养比首次达到 20.8%。与 2020 年相比,65 岁及以上人口比重分别较 2020 年上升了 0.7%,老龄化程度进一步加深。社会经济发展及人口老龄化问题日益突出带动医药商品需求持续扩张,大健康产业市场进一步扩容,医药商品需求持续扩张。(一)医药制造的经济运行情况 1、规模以上医药制造企业数量持续增加,截至 2022 年底,规模以上医药制造企业 8814 个,较 2021 年增加 477 个,同比增长 5.7%。数据来源于国家统计局 2、医药制造创新能力不断增强。“十三五”期间,医药研发投入持续增长,规模以上企业研发投入年均增长约 8%,2020 年上市公司研发费用占销售收入的比重超过 6%。在研新药数量跃居全球第二位,47 个国产创新药获批上市,较“十二五”翻一番。2021 年是“十四五”开局之年,2021 年医药制造上市公司研发支出占营业收入的比重接近 8%,全年审评通过 47 个创新药,创历史新高;2022 年共有 14 个国产新药获批(不含中成药),其中化学 1 类新药(不含 1.5 类)7个,生物制剂 7 个,另核发 7 件中成药批文,其中 1 类中药创新药 5 个,3 类中成药新药(经典名方制剂)2 个。数据来源于申万级行业分类化学制剂、生物制剂、中药上市公司年报数据 3、规模以上医药制造企业发展放缓 根据国家统计局数据,2021 年,国内医药行业快速回复,疫苗及诊断试剂等相关产品销售大幅增长、终端药品市场销售迅速反弹以及医药产品出口保持高增速等因素为医药制造业带来显著增量,全年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 29,587.1 亿元,同比增长 21.37%,实现2022 年年度报告 13/213 利润总额 6430.68 亿元,同比增长 74.11%,行业景气度明显回暖。2022 年,全年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 29,111.4 亿元,与 2021 年基本持平,实现利润总额 4,288.7 亿元,同比下滑 31.8%。不过中长期来看,在高质量、高层级的需求作用下,随着医药行业格局优化与产业升级的不断加深,医药制造行业作为推进健康中国建设的重要保障,行业发展长期向好趋势不变。(二)药品流通行业的基本情况 1、药品企业数量众多。根据药品监督管理统计报告(2021 年),截至 2021 年 12 月底,全国共有药品经营许可证持证企业 60.97 万家,较 2020 年底增加 3.64 万家。其中,批发企业 1.34 万家,零售连锁总部 6,696 家,零售连锁门店 33.74 万家,单体药店 25.23 万家。2、药品流通行业逐渐恢复。根据商务部发布的2021 年药品流通行业运行统计分析报告,2021 年全国药品流通市场销售规模稳步增长,增速逐渐恢复至 2019 年水平。统计显示,全国七大类医药商品销售总额 26064 亿元,扣除不可比因素同比增长 8.5%;药品零售市场销售额为 5449 亿元,扣除不可比因素同比增长 7.4%。药品批发市场销售额为 20615 亿元,扣除不可比因素同比增长 8.65%。3、药品流通行业效益提升,集中度提高。2021 年全国药品流通直报企业主营业务收入 19823 亿元,扣除不可比因素同比增长 9.3%,约占全国药品流通市场销售规模的 85.9%;利润总额 453 亿元,扣除不可比因素同比增长 4.4%。2021 年药品流通行业 28 家上市公司实现主营业务收入的总和为 15956 亿元,同比增长 12.4%,与 2020 年相比增速回升。28 家上市公司实现主营业务收入占直报企业主营业务收入的 80.5%,增速比直报企业平均增速高 3.1 个百分点。4、医药电商快速发展。互联网发展改变了人们问诊、购药习惯,互联网医疗及医药电商业务得到快速发展,为助力抗击疾病发挥了积极的作用。传统药品流通企业加快零售业务由以线下为主向线上线下融合方向转变,形成与医药电商融合竞争发展的新格局。根据药品监督管理统计报告(2021 年),据不完全统计,2021 年医药电商直报企业销售总额达 2162 亿元(含第三方交易服务平台交易额),占同期全国医药市场总规模的 8.3%。其中,第三方交易服务平台交易额849 亿元,占医药电商销售总额的 39.3%;B2B(企业对企业)业务销售额 1221 亿元,占医药电商销售总额的 56.4%;B2C(企业对顾客)业务销售额 92 亿元,占医药电商销售总额的 4.3%。(三)医药行业政策情况 我国始终坚持推进“三医联动”纵深发展,不断出台相关政策与配套措施,从加快构建有序就医诊疗新格局、增强公共卫生服务能力、推进医药卫生高质量发展等角度持续赋能健康中国建设。2022 年医药行业国家层面发布的相关政策 320 余条,其中医药类政策 118 条,主要是鼓励创新、加强监管、推动中药传承等;医保类政策 83 条,主要为医保目录调整、支付改革、带量采购、信息平台建设等;医疗类政策 72 条,主要为推动分级诊疗和公立医院高质量发展,加强互联网医院建设等。对公司有重要影响的行业政策如下:1、促进行业发展的纲领性文件 2022 年 3 月,国务院办公厅印发“十四五”中医药发展规划,针对中医药服务体系、人才、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力等方面提出七大发展目标。统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等中医药发展重点领域,提出建设优质高效中医药服务体系、提升中医药健康服务能力、建设高素质中医药人才队伍、建设高水平中医药传承保护与科技创新体系、推动中药产业高质量发展等 10 个主要任务,包含 39 个方面的具体措施。“十四五”中医药发展规划将推动中医药事业产业发展进入新阶段,使中医药发展成果更好地惠及广大群众,为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。2022 年 5 月,国务院办公厅深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务明确了全年深化医药卫生体制改革的 21 项重点任务,第二十项任务为推动中医药振兴发展,提出开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点,选择部分地区开展医保支持中医药发展试点,推动中医特色优势病种按病种付费,加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。2022 年 10 月,党的二十大报告提出把保障人民健康放在优先发展的战略位置,完善人民健康促进政策。并提出要健全多层次医疗保障体系、建立生育支持政策体系、深化医药卫生体制改革,促进中医药传承创新发展等,为我国医疗保障、儿童医药、老年医药和中医药产业的发展指明了方向。2022 年年度报告 14/213 2022 年 10 月,卫健委、中医药管理局印发“十四五”中医药人才发展规划,落实中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见 国家“十四五”期间人才发展规划“十四五”中医药发展规划 关于加强新时代中医药人才工作的意见等文件要求,紧密对接“十四五”卫生健康人才发展规划,提出“十四五”期间人才发展主要指标。即:到 2025 年,符合中医药特点的中医药人才发展体制机制更加完善,培养、评价体系更加合理,人才规模快速增长,结构布局更趋合理,成长环境明显优化,培养和造就一支高素质中医药人才队伍,为中医药振兴发展提供更加坚强的人才支撑。影响与对策:上述纲领性文件从国家战略层面明确了中药行业发展的方向,更利于充分调动地方和社会各方面力量,形成各有关部门、地方党委政府共同推动中医药在守正创新中迈向高质量发展新征程。公司作为中药行业百强企业,近四百年的历史,将着重加大中医技艺的传承与推广,加快中药的立项与研发,发展中药大品种,在国家政策的扶持下加速发展。2、科学引导中药创新研发 2021 年 12 月 30 日,国家药品评审中心发布 药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)提出要加强中药新药毒理研究、生物类药理学研究,规范药物非临床依赖性研究,明确临床试验研究相关技术要求,鼓励临床试验研究相关技术,要求临床价值为导向,严格控制临床试验风险,不断完善用药保障机制和改良型新药研究评价规则。2022 年 4 月 29 日,国家药品评审中心发布基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则(试行)基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则,“三结合”指中医药理论、人用经验、临床试验相结合。上述原则明确了在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药,不同注册分类临床方面沟通交流的关键节点、会议资料要求以及关注点等,强化研审联动、提前介入的理念,为中药企业研发提供实操指导。2022 年 5 月,国家药监局发布药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿),向社会公开征求意见。征求意见稿对罕见病、儿童药等比较缺乏的药品鼓励研制和创新,包括:对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,以及增加儿童适应症或者用法用量的,给予最长不超过 12个月的市场独占期,期间内不再批准相同品种上市;支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制,鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发,对临床急需的罕见病药品予以优先审评审批等。随着药品管理法实施条例修订与落实,预计将进一步激励企业创新研发,改善儿童药、罕见病药市场缺药、少药的情况,给相关患者带来更多治疗选择。2023 年 2 月 10 日,国家药监局发布 中药注册管理专门规定,将于 2023 年 7 月 1 日实施。中药注册管理专门规定要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”,建立具有中药特点的审评审批体系,体现中药注册管理的新理念和改革举措,并加强对中药研制的指导,明确了五种情形中药新药的注册申请适用于优先审评审批,将有助于加速中药新药研发上市。影响与对策:中医药是中华民族的瑰宝,国家药监部门不断探索完善对中药审批工作的管理,改革完善中药审评审批机制,推进建立中医药理论、人用经验、临床试验相结合的审评证据体系,鼓励运用适合产品特点的新技术、新工艺改进已上市中药,这为已上市中

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