600587_2022_新华医疗_新华医疗2022年年度报告_2023-03-30.pdf

公司代码：600587 公司简称：新华医疗 山东新华医疗器械股份有限公司山东新华医疗器械股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 二二三年三月三十一日 新华医疗 2022 年年度报告 2/220 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人王玉全王玉全、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人周娟娟周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云姚海云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以总股本466,874,989股为基数，向全体股东每10股派现金1.50元（含税），合计派发现金股利人民币70,031,248.35元。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险。十一、十一、其他其他 适用 不适用 新华医疗 2022 年年度报告 3/220 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.8 第四节第四节 公司治理公司治理.39 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.56 第六节第六节 重要事项重要事项.61 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.71 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.78 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.78 第十节第十节 财务报告财务报告.78 备查文件目录 1、载有董事长签名的2022年年度报告文本；2、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表；3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；4、报告期内在中国证券报、上海证券报上公开披露的所有公司文件的正本及公告原稿；5、公司章程文本。新华医疗 2022 年年度报告 4/220 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 公司、新华医疗、母公司 指 山东新华医疗器械股份有限公司 山东健康 指 山东颐养健康产业发展集团有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 山东新华医疗器械股份有限公司章程 元、万元 指 人民币元、人民币万元 华佗国际 指 华佗国际发展有限公司 成都英德 指 成都英德生物医药装备技术有限公司 长春博迅 指 长春博迅生物技术有限责任公司 众生医药 指 淄博众生医药有限公司 FDA 指 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration）TV 指 德国技术监督检验局（Technischer berwachngs-Verein）MDR 指 医疗器械法规（Medical Device Regulation）NGSP 指 美国糖化血红蛋白标准化计划（Standardization Program）IVDD 指 体外诊断医疗器械指令（InVitroDiagnosticMedicalDevicesDirective）第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 山东新华医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 新华医疗 公司的外文名称 Shinva Medical Instrument Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 SHINVA 公司的法定代表人 王玉全 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李财祥 李静 联系地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 电话 0533-3587766 0533-3587766 传真 0533-3587768 0533-3587768 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司注册地址的历史变更情况 无。新华医疗 2022 年年度报告 5/220 公司办公地址 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 公司办公地址的邮政编码 255086 公司网址 http：/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 新华医疗 600587 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市海淀区车公庄西路 19 号外文文化创意园 12 号楼 签字会计师姓名 张居忠、张辰 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 9,281,768,657.18 9,482,198,751.57-2.11 9,150,960,410.80 归属于上市公司股东的净利润 502,605,761.57 556,493,783.92-9.68 234,138,976.63 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 505,349,454.90 384,384,298.22 31.47 195,045,269.93 经营活动产生的现金流量净额 388,048,566.87 1,402,538,527.78-72.33 1,098,102,394.41 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 5,393,129,480.26 4,914,714,269.04 9.73 4,384,548,189.31 总资产 12,951,981,234.86 11,613,893,656.00 11.52 11,553,848,218.81 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减 2020年 新华医疗 2022 年年度报告 6/220 (%)基本每股收益（元股）1.23 1.37-10.22 0.58 稀释每股收益（元股）1.23 1.37-10.22 0.58 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）1.24 0.95 30.53 0.48 加权平均净资产收益率（%）9.68 11.97 减少2.29个百分点 5.47 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）9.74 8.27 增加1.47个百分点 4.56 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、2022 年，按照“调结构 强主业 提效益 防风险”的十二字工作方针，公司聚焦主业，集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块的制造类产品，公司收入结构显著优化，主要体现在：公司医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占主营业务收入的比例明细提高。医疗器械制造类产品和制药装备产品在主营业务收入中的占比提升到了 59%，与上年同期相比增加 8个百分点。2、公司加强对毛利率等财务指标的考核，严控成本，提质增效。报告期内，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 50,534.95 万元，与上年同期相比增长 31.47%。3、报告期内，实现归属于上市公司股东的净利润为 50,260.58 万元，与上年同期相比减少9.68%，同比下降主要原因为：（1）本期公允价值变动收益同比减少 10,447.89 万元，主要是受公司股票价格变动影响，公司冻结的隋涌等 9 名自然人持有的新华医疗股票公允价值较上年同期下降；（2）与去年同期相比，本报告期处置长期股权投资取得的投资收益与去年同期相比减少10,193.64 万元；（3）公司本期研发费用 40,127.44 万元，与去年同期相比增加 10,529.48 万元。4、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 38,804.86 万元，与上年同期相比减少72.33%，同比下降主要原因为公司子公司上海泰美与新的供应商展开合作购买商品导致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）新华医疗 2022 年年度报告 7/220 营业收入 2,112,972,293.22 2,322,318,474.80 2,215,207,489.58 2,631,270,399.58 归属于上市公司股东的净利润 127,600,837.33 194,704,713.64 97,628,939.92 82,671,270.68 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 148,416,797.53 204,052,655.23 81,587,322.38 71,292,679.76 经营活动产生的现金流量净额-353,160,624.57 286,539,325.70 12,884,477.90 441,785,387.84 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-11,680,857.93 88,673,770.97 10,371,449.31 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 57,611,907.93 51,851,874.75 52,471,293.90 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 393,092.56 841,400.41 4,341,550.36 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 610,091.41 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 4,250,000.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资-41,933,883.66 61,122,606.32-171,177.96 新华医疗 2022 年年度报告 8/220 产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-10,042,564.07 -2,524,749.22-15,769,669.42 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额-444,107.43 29,390,463.81 4,113,826.64 少数股东权益影响额（税后）-2,464,504.41 2,714,953.72 8,646,004.26 合计-2,743,693.33 172,109,485.70 39,093,706.70 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析（一）报告期内的经营情况分析（一）报告期内的经营情况分析 2022 年，公司深入推进“调结构 强主业 提效益 防风险”工作指导方针，始终坚持优存量、扩增量、稳变量，聚力提升企业高质量发展能力和核心竞争力，各项经营业绩取得了显著成绩。1、聚集主业发展，收入结构显著优化 报告期内，公司聚焦主业，集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块的制造类产品，公司收入结构显著优化，主要体现在：公司医疗器械制造类产品和制药装备产品实现的收入占主营新华医疗 2022 年年度报告 9/220 业务收入的比例明细提高。医疗器械制造类产品和制药装备产品在主营业务收入中的占比提升到了 59%，与上年同期相比增加 8 个百分点。公司公司 2 2019019-20222022 年营业收入结构变化情况年营业收入结构变化情况 单位：万元 2、完善考核体系，盈利能力持续提升 报告期内，公司加强对毛利率等财务指标的考核，严控成本，提质增效。公司各业务板块毛利率水平改善显著，公司盈利能力持续提升。主要体现在：（1）医疗器械制造产品毛利率为 40.08%，比上年同期增加 2.59 个百分点；（2）制药装备产品毛利率为 27.90%，比上年同期增加 1.22 个百分点；（3）医疗服务毛利率为 17.85%，比上年同期增加 4.82 个百分点；（4）医疗商贸产品毛利率下降，主要是受收入结构变化所致。公司公司 2 2020020-20222022 年毛利率变化情况年毛利率变化情况 单位：%新华医疗 2022 年年度报告 10/220 3、报告期内，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 50,534.95 万元，与上年同期相比增长 31.47%。实现归属于上市公司股东的净利润为 50,260.58 万元，与上年同期相比减少 9.68%，归属于上市公司股东的净利润同比下降主要原因为：（1）本期公允价值变动收益同比减少 10,447.89 万元，主要是受公司股票价格变动影响，公司冻结的隋涌等 9 名自然人持有的新华医疗股票公允价值较上年同期下降；（2）与去年同期相比，本报告期处置长期股权投资取得的投资收益与去年同期相比减少10,193.64 万元；（3）公司本期研发费用 40,127.44 万元，与去年同期相比增加 10,529.48 万元。公司公司 2 2019019-20222022 年年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润变化情况变化情况 单位：万元 4、报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 38,804.86 万元，与上年同期相比减少72.33%，同比下降主要原因为公司子公司上海泰美与新的供应商展开合作购买商品导致。（二二）非公开发行项目落地，资本运作助力主业发展非公开发行项目落地，资本运作助力主业发展 新华医疗 2022 年年度报告 11/220 2022 年 6 月 13 日，中国证券监督管理委员会出具关于核准山东新华医疗器械股份有限公司非公开发行股票的批复（证监许可20221223 号），核准公司非公开发行不超过121,928,427 股新股。2023 年 2 月，非公开发行报价金额合计 417,920 万元，覆盖除控股股东外募资金额倍数达 4.84 倍。2023 年 2 月 27 日，公司在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕登记托管手续，募集资金总额 12.84 亿元已全部到位，非公开发行股票项目取得圆满成功。本次非公开发行股票募集资金主要用于基于柔性加工生产线的智能制造及配套项目等，募集资金主要用途为提升新产品或核心产品的产能，实现产品结构升级等。截止目前，非公开募集资金项目如期进行。公司将以医疗器械行业迅速增长市场机遇为契机，实现产品结构升级，加快主业发展，扩大公司营收规模，提升持续盈利能力。（三）科技创新成果丰硕（三）科技创新成果丰硕，竞争，竞争软软实力显著增强实力显著增强 2022 年，公司研发费用为 40,127.44 万元，与去年同期同比增长 35.58%。1、科学技术创新取得新突破。报告期内，公司申请专利及软件著作权 257 项，授权专利317 项（其中发明专利 12 项），软件著作权 25 项，参与起草标准发布 13 项，获得 3 个类、9个类国内新产品注册证。2、研发项目产业化获新突破。高能医用电子直线加速器、BFS 设备获“山东省首台（套）技术装备”荣誉称号，非 PVC 膜全自动制袋灌封机获“省级单项冠军产品”称号；建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程。连续两年荣获“山东省高质量发展企业”。通风干燥式灭菌器、义齿用陶瓷材料及制品、过氧乙酸低温灭菌器、中能加速器等 7 个产品获“淄博市首批创新产品”荣誉称号。3、产学研合作持续得到深化。“十三五”国家科技部重点研发计划“容积影像多模式引导的高强度加速器精准放疗系统”项目通过验收；“十四五”国家工信部重点研发计划“高端诊断设备国产化项目”、山东省重点研发计划“多功能 128 排大孔径 CT 研发项目”、与山东省肿瘤医院联合项目“用于肺癌精准放疗的高分辨移动条带 CT 影像引导关键技术基础研究”被列入2022 年中央专项引导资金项目。（四四）高指标高指标股权激励股权激励，创建利益共同体，创建利益共同体。1、母公司层面 2022 年，公司完成对限制性股票激励计划的授予登记，向 345 名激励对象授予 555.78 万股限制性股票。激励对象包括公司董事、高级管理人员及其他核心骨干。本次股权激励计划以基本每股收益和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润作为对中高层实施股权激励的业绩考核指标，以 2020 年为基础，2022 至 2024 年公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增长率分别不低于 85%、110%和 130%，且不低于行业平均水平或对标企业 75 分位水平，该绩效考核目标年复合增长率高，彰显公司长期发展信心。新华医疗 2022 年年度报告 12/220 同时，本次股权激励计划激励对象包括公司董事、高级管理人员及其他核心骨干。股权激励计划的实施，使经营层、核心员工与企业形成了利益共同体，有利于公司未来的盈利增长。2、子公司层面 在构建 PBC“1+2+3”绩效考核体系的基础上，积极推进落实子公司中长期激励机制。公司子公司新华手术器械有限公司（以下简称“新华手术器械”）作为国有科技型企业，为充分调动核心人员工作积极性，加速推进在研产品研发进程，拟向包括新华手术器械董事、中高级经营管理人员以及经新华手术器械执行董事认定的对新华手术器械经营业绩和未来发展有直接影响的科技人才和业务骨干共 105 人实施股权激励，截止目前，此股权激励计划已经取得国资管理单位的批复，正在积极推进过程中。（五）（五）创新营销模式，拓宽产线协同创新营销模式，拓宽产线协同 积极构建“内外双循环”市场。加快国内市场、国际市场及电商平台的“2+1”市场平台落实进度，提升共享发展、协同发展意识，形成强大市场合力。致力打造以点带面、以强带弱、协同发展的国内营销新体系布局。推动数智化发展促营销模式转型。以客户为中心打造全周期营销模式，全面推行 CRM 营销管理系统，通过此系统与 17 家码头构建线上线下的“CRM+码头”融合互动模式，实现了不受空间和时间限制 24 小时服务和售前售中售后闭环管理。创新建立了“行业首创、行业最专、行业领先”PFI（处理流程诊断、功能检测、资源优化）全周期管理，与北京协和医院等 16 家医院建立沟通合作机制，打造售后服务品牌。政策性市场应急响应机制逐步完善。改变过去单兵作战的做法，挖掘公司品牌、文化、产品等优势与政策导向的契合点，通过采取重点客户攻坚的措施，结合国家财政贴息及信贷支持政策，分别推出了“移动 PCR 方舱实验室十大解决方案”和 14 项整体解决方案。引导客户以优势国产品牌抢抓政策优势，着力打造“厂商赋能客户、加分政策支持、携手项目共赢”模式。（六）国际营收迈上新台阶，国际化开启新篇章（六）国际营收迈上新台阶，国际化开启新篇章 国外注册取得突破性成果。公司 MOST-T 蒸汽灭菌器取得首张美国 FDA 上市许可证，新华医疗成为国内灭菌设备领域首个获此授权企业，标志着新华医疗该系列产品具备了出口美国市场的通行证和全球认可的质量保证，行业品牌影响力得到了有效提升。制药装备板块，成都英德联合国内知名血液制品生产企业与国外公司签订血液制品生产的设备及技术合同，用以开发生产血液制品产品。在血液制品领域，这是首个国内先进理念及技术对外输出的项目。加快营销平台化建设。继 2017 年成立印度尼西亚公司后，2022 年，公司筹建了越南和埃及2 个海外办事处。国际贸易营业收入规模稳步提升，国际化战略开启新篇章。（七）落实国企改革行动，推行职业经理人制度（七）落实国企改革行动，推行职业经理人制度 为激发经营层活力，进一步完善现代企业制度，积极落实国企改革三年行动，公司在母公司和上海泰美等部分子公司层面，严格按照市场化选聘、契约化管理、差异化薪酬、市场化退出要新华医疗 2022 年年度报告 13/220 求，推行职业经理人制度。实现薪酬考核与分配趋于合理，与市场接轨，充分激发经营者的内生动力活力。（八八）严控成本提质增效，精益化管理）严控成本提质增效，精益化管理日趋日趋完善完善 加强预算管理和成本管控。完善考核指标体系，制定了公司经营指标预警管理办法，建立了以资金控制为核心、预算控制为抓手的预算管理模式，对公司各单位预警指标实行月度、季度监控并进行分析和跟踪监控。制定关于加强成本费用管控的实施意见，持续推进降本增效。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 根据国家统计局颁布的国民经济行业分类国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。（一）医疗器械行业发展情况 随着近年来全国居民人均可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加以及医保覆盖范围及深度的提升，我国对医疗器械需求持续增加，目前是全球第二大医疗器械市场，市场增速高于全球市场规模增速。在国民经济稳定发展的同时，国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策，促进医疗器械产业健康发展。2021 年 2 月，国家工信部出台医疗装备产业发展规划（2021-2025 年），政策指出到2025 年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。2022 年 1 月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合发布了“十四五”医药工业发展规划，政策指出重点发展新型医学影像、体外诊断、肿瘤放疗、应急救治、生命支持、可穿戴监测、中医诊疗等领域的医疗器械。并提出要加快人工智能等信息技术在医疗装备领域应用，有利于医疗器械领域未来向高端化、智能化发展。2022 年 9 月，国家卫健委发布拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备，预计将有超 2,000 亿元贴息贷款用于医疗设备更新。从地方投入来看，2020 年以来各地方政府陆续发行医疗卫生专项债券投入医疗新基建，2022 年初以来广东、河南、河北、山东等省市陆续发布高额专项债支持相关医疗卫生项目建设。此次国常会及卫健委提出的财政贴息贷款计划，也将为国内医疗新基建持续贡献充盈动力。全国医疗设备采购将涌现出数千亿级需求。2023 年 3 月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见，政策指出到 2025 年，医疗卫生服务体系进一步健全，资源配置和服务均衡性逐步提高，重大疾病防控、救治和应急处置能力明显增强，中西医发展更加协调，有序就医和诊疗体系建设取得积极成效。到 2035 年，形成与基本实现社会主义现代化相适应，体系完整、分工明新华医疗 2022 年年度报告 14/220 确、功能互补、连续协同、运行高效、富有韧性的整合型医疗卫生服务体系，医疗卫生服务公平性、可及性和优质服务供给能力明显增强，促进人民群众健康水平显著提升。全国多省市公布重点医改项目，医改持续深化，积极推动国家区域医疗中心建设，完善分级诊疗机制，深入实施新一轮基层医疗卫生服务能力提升计划。随着大批一级、二级的县级医院补齐相关医疗设备，推动基层诊疗水平提升，2023 年将迎来医疗器械设备采购的高潮期，相关市场规模将进一步加速增长，多因素推动本土械企的技术创新，未来国产替代将成行业主旋律，医疗新基建风口已至。国家连续多方面出台关于医疗器械行业相关政策，着重引导医疗器械未来向高端化转型，有利于促使医疗器械企业加大对相关产业的研发投入，提高产品竞争力，加速国产医疗器械产业形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。（二）公司的行业地位 新华医疗是中国医疗器械行业协会会长单位，中国医学装备协会副理事长单位，感染与控制技术专业委员会理事长单位，中国放射治疗产业技术创新战略联盟理事长单位，中国制药装备行业协会理事单位，中国医药设备工程协会的常务理事单位。新华医疗是国家重点高新技术企业，拥有行业内第一家国家认定企业技术中心，近年来，新华医疗自觉践行创新发展理念，强力推进新旧动能转换，研制开发了全球第一台过氧乙酸低温灭菌器、国内首台高能医用电子直线加速器等高精尖产品，建成了国内首个智慧化消毒供应中心等行业创新工程，荣获了中国灭菌设备领域第一张 FDA 认证证书。感染控制产品种类和规模居世界第一，放射诊疗设备、制药装备的技术水平比肩世界一流。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）主营业务的构成（一）主营业务的构成 新华医疗已形成聚焦医疗器械和制药装备两大核心业务，以医疗商贸、医疗服务为延伸的“2+2”的业务结构。报告期内，医疗器械、制药装备两大核心业务板块主要业务情况如下：（一）医疗器械板块 公司医疗器械板块涵盖感染控制、放疗及影像、手术器械及骨科、手术室工程及设备等九大产品线，是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。1、感染控制产品 公司智慧化内镜中心解决方案已具雏形，物流机器人系列产品入围中国设计智造大奖总决赛获佳作奖。持续优化产品设计、加工工艺，逐步推进零部件从进口到国产替代，控制系统现已拟定多套国产备选方案，医用透析纸等耗材类进口物料实现国产替代。2022 年签订 4 家智慧化消毒供应中心整体项目，同时实现了智慧化内镜中心零的突破。依托达芬奇产品认证，GXP 系列低温等离子体灭菌器毛利率大幅提升，手卫生耗材销售合同额同比增长 79%。2、放射诊疗产品 新华医疗 2022 年年度报告 15/220 2022 年公司共计开展研发项目 56 项，其中国家及省部级项目 4 项，新品部项目 4 项。年内累计实现新申请专利 21 项，通过新产品首台套科技成果鉴定 1 项。国家十三五重点研发计划加速器项目顺利完成验收，国家工信部加速器项目已完成两台样机组装，并进入型检注册阶段，军工项目顺利完成技术验收；大孔径 CT、诊断 3D-DR、动态 DR 系列化项目均取得关键进展，年内分别实现 2 个三类与 4 个二类注册证取证。3、手术洁净产品（1）手术器械取得无源内窥镜手术器械类产品注册证；开展“医用内窥镜”、“射频及等离子手术设备及耗材”、“动力系统及耗材”等新领域的产品规划和布局。高端吊塔吊桥转产上市；手术行为管理系统成为增长点；输注产品线、高端病床产品线进入实质性开发阶段。（2）新华手术器械优化销售结构，加大高毛利产品推广力度，综合毛利率、净利率同步提高，净利润同比大幅增长；腔镜器械实现五轴自动化加工升级，生产效率提高 36.50%。洁净技术完成部件组装流水线一条、工装 23 项，生产效率提高 11.41%。4、体外诊断产品（1）长春博迅微柱凝胶技术平台成功研制 IgG1 和 IgG3 单克隆抗体；单克隆抗体技术平台获得 5 株单克隆抗体细胞株，申报 6 项发明专利；水性胶技术平台的抗人球蛋白检测试剂盒完成注册申报。（2）母公司完成了自动装卸杯血栓弹力图仪的注册检测及全自动仪器的方案设计、糖化血红蛋白分析产品研发、荧光免疫层析技术产品研发、糖化血红蛋白平台关键件自主。5、实验动物装备 2022 年实验动物新签合同额增长 34.22%。全年开展研发项目 30 项，其中中长期项目 3 项，公司重点研发项目 5 项，内部项目 22 项。全年申报专利 26 项，其中发明专利 2 项，实用新型专利 23 项；参与标准起草、修订 4 项；为降本增效，备案选型测试核心关键部件 21 项。（二）制药装备板块 以制药科技集团为运营主体的制药装备板块，旗下拥有 1 个医药设计院，由 6 个经营单位组成。制药科技集团围绕新华英德设计院全力建设注射剂、生物制药、固体制剂、中药制剂四大工程技术中心；以智能装备为基础，以自动化、信息化为核心，以制药工艺质量需求为导向，提供面向客户的智能化整体解决方案。在注射剂业务方面，公司以注射剂工艺研究实验室与上海冻干工艺研究实验室为引领，发展了大容量注射剂产品线、小容量注射剂产品线、BFS 产品线、冻干制剂产品线等整体解决方案。引进国外先进的注射剂包装形式，结合自有的工艺设备优势和膜材优势，为客户提供复杂高端注射剂的增值服务；目前给国内多家客户提供了粉液多腔袋、液液多腔袋多套整体解决方案，已经进入量产阶段。在生物制药方面，公司以成都英德为核心，利用其设计院的工艺优势和不锈钢生物反应器、一次性生物反应器的模块优势，在血液制品、人用疫苗、兽用疫苗、生物发酵领域为客户提供整体解决方案。2022 年，成都英德联合国内知名血液制品生产企业与国外公司签订血液制品生产新华医疗 2022 年年度报告 16/220 的设备及技术合同，用以开发生产血液制品产品。在血液制品领域，这是首个国内先进理念及技术对外输出的项目，为成都英德的高质量持续发展，开拓了“中国技术+中国装备+中国服务”的新方向。（二）经营模式（二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。公司结合不同区域政策、产品类型、行业特性等采用不同的销售模式，一方面通过公司遍布全国各地的销售网络进行销售，另一方面通过与优质的经销商进行合作，提升公司的产品覆盖范围，提高客户满意度；在积极布局线下销售渠道同时，也积极拓展线上销售，进而丰富公司的营销渠道，不断提升市场影响力和美誉度。公司近年来积极推动数智化发展促营销模式转型。以客户为中心打造全周期营销模式。全面推行 CRM 营销管理系统，通过此系统与 17 家码头构建线上线下的“CRM+码头”融合互动模式，实现了不受空间和时间限制 24 小时服务和售前售中售后闭环管理。2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。4、研发模式 新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技术创新模式，根据医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品研发体系，一级研发密切联系市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产品，是公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”，目前已经产出了包括高能医用电子直线加速器、X 射线血液辐照设备等在内的多项新产品；三级研发是由新华医疗研究院、上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。报告期内，公司经营模式未发生重大变化。新华医疗 2022 年年度报告 17/220 四、四、报告期内核心竞争力分报告期内核心竞争力分析析 适用 不适用 1、研发和技术优势 新华医疗设有“博士后科研工作站”“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”等多个省级技术研发平台，入选国务院国资委“科改示范企业”、中国制造业企业 500 强、中国企业专利 500 强、省“十强”产业集群领军企业。有泰山产业领军人才 3 人、省管企业杰出创新人才 1人，承担、参与了国家重点研发项目 20 余项，获得省市级科技进步奖 10 余项。2020 年，公司获得“中国企业专利实力 500 强”、“山东省制造业高端品牌培育企业”荣誉称号；公司产品“XHCT-16 型 X 射线计算机体层摄影设备”荣获山东省首台（套）技术装备；“塑料瓶吹灌