600566_2022_济川药业_湖北济川药业股份有限公司2022年年度报告_2023-04-09.pdf

湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 1/192 公司代码：600566 公司简称：济川药业 湖北济川药业股份有限公司湖北济川药业股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 2/192 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、立信会计师事务所立信会计师事务所（特殊普通合伙特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人曹龙祥曹龙祥、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人严宏泉严宏泉及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第九届董事会第二十六次会议审议通过，2022 年度公司利润分配预案为：以公司 2022年 12 月 31 日总股本 921,822,160 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利 8.80 元（含税），预计派发现金股利 811,203,500.80 元（含税）。如本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。该预案尚需提交 2022 年年度股东大会审议。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大影响。公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分的内容。十一、十一、其他其他 适用 不适用 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 3/192 目录目录 第一节第一节 释义释义.3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9 第四节第四节 公司治理公司治理.35 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.52 第六节第六节 重要事项重要事项.60 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.72 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.80 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.81 第十节第十节 财务报告财务报告.83 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件?报告期内在中国证券会指定报纸上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 4/192 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、济川药业 指 湖北济川药业股份有限公司 济川有限 指 济川药业集团有限公司，前身为江苏济川制药有限公司、济川药业集团股份有限公司 济川控股 指 江苏济川控股集团有限公司 恒川投资 指 原西藏恒川投资管理中心（有限合伙）,2018 年 8 月迁址至江苏泰兴并更名为泰兴市恒川投资管理中心（有限合伙）宝塔创投 指 原江苏宝塔水泥有限公司,2021 年 4 月更名为江苏宝塔创业投资有限公司 西藏创投 指 西藏济川创业投资管理有限公司 重大资产重组 指 经证监会批复进行的资产置换和发行股份购买资产、非公开发行股份募集配套资金三个方面 重组方 指 济川控股、曹龙祥、周国娣、华金济天、恒川投资 济源医药 指 江苏济源医药有限公司 人医新特药房 指 泰兴市人医新特药房有限公司 康煦源 指 江苏济川康煦源保健品有限公司 天济药业 指 江苏天济药业有限公司?为你想公司 指 泰州市为你想大药房连锁有限公司?银杏产业研究院 指 济川药业集团江苏银杏产业研究院有限公司 上海济嘉 指 上海济嘉投资有限公司 宁波济嘉 指 宁波济嘉投资有限公司 口腔健康研究院 指 济川药业集团江苏口腔健康研究院有限公司 蒲地蓝日化 指 江苏蒲地蓝日化有限公司 蒲地蓝药妆 指 江苏蒲地蓝药妆科技有限公司 东科制药 指 陕西东科制药有限责任公司 济康包装 指 江苏济康医药包装有限公司 药品销售公司 指 济川药业集团药品销售有限公司 济川电子商务 指 济川药业集团电子商务有限公司 济宇物业 指 泰兴市济宇物业有限公司 南京逐陆 指 南京逐陆医药科技有限公司 上海贞信 指 上海贞信企业管理咨询有限公司 济川（上海）医学 指 济川（上海）医学科技有限公司 利尔康 指 泰兴市利尔康旅游用品有限公司 庆云健康 指 泰兴市庆云健康有限公司 恒翼生物 指 恒翼生物医药（上海）股份有限公司 可转债 指 公开发行可转换公司债券 好厨艺 指 江苏好厨艺食品科技有限公司 公司章程 指 本公司的公司章程，即湖北济川药业股份有限公司章程 会计师事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）上交所 指 上海证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家医保局 指 中华人民共和国国家医疗保障局 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 5/192 国家药监局 指 国家药品监督管理局 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范 处方药 指 由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。两票制 指 药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。国家基药目录 指 现行的国家基本药物目录是指国家卫生健康委发布的国家基本药物目录（2018 年版）；各省或市基药目录可以根据国家基药目录进行增补调整。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家医保目录 指 现行的国家医保目录是指人力资源和社会保障部发布的国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年版）。DRGs 付费 指 按疾病诊断相关分组付费 DIP 分值付费 指 基于大数据的病种分值付费 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 湖北济川药业股份有限公司 公司的中文简称 济川药业 公司的外文名称 HUBEI JUMPCAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写 JUMPCAN 公司的法定代表人 曹龙祥 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 曹伟 石珊 联系地址 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾 电话 0523-89719161 0523-89719161 传真 0523-89719009 0523-89719009 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪庭602室?湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 6/192 公司注册地址的历史变更情况 2015年2月，公司注册地址由“湖北省荆州市沙市区红门路3号”变更为“湖北省荆州市沙市区园林路时尚豪庭602室”公司办公地址 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾 公司办公地址的邮政编码 225441 公司网址 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报、证券时报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 江苏省泰兴市大庆西路宝塔湾公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 济川药业 600566 洪城股份 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 林雯英、凌亦超 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 华泰联合证券有限责任公司 办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第 26 层 签字的保荐代表人姓名 龙伟、周小金 持续督导的期间 2020 年 4 月 2 日至募集资金使用完毕（注2）报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 国金证券股份有限公司 办公地址 上海市芳甸路 1088 号紫竹国际大厦 23 层 签字的财务顾问主办人姓名 周海兵、杨路 持续督导的期间 2013 年 12 月 20 日至 2016 年 12 月 31 日（注 1）注 1：因 2013 年重大资产重组配套募集资金、2016 年非公开发行募集资金及 2017 年公开发行可转债募集资金尚未全部使用完毕，故财务顾问国金证券股份有限公司在法定持续督导期结束后继续履行持续督导义务。注 2：因公司与华泰联合证券有限责任公司于 2020 年 4 月 2 日签署了华泰联合证券有限责任公司与湖北济川药业股份有限公司关于 2020 年非公开发行股票保荐协议，故华泰联合证券有限责任公司自 2020 年 4 月 2 日起履行 2016 年非公开发行募集资金及 2017 年公开发行可转债募集资金的持续督导义务。七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 7/192 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 8,996,366,979.29 7,630,510,000.18 17.90 6,164,974,167.54 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 8,976,496,189.33 7,617,505,004.02 17.84 6,150,719,346.66 归属于上市公司股东的净利润 2,170,754,633.98 1,719,175,931.11 26.27 1,277,212,486.54 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 2,028,590,799.57 1,556,880,008.39 30.30 1,234,177,386.46 经营活动产生的现金流量净额 2,620,832,879.02 1,894,329,392.98 38.35 1,781,691,163.33 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 11,337,385,551.34 9,116,878,404.95 24.36 7,763,181,238.20 总资产 14,981,202,241.23 12,131,036,777.90 23.49 10,515,832,622.85 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）2.44 1.94 25.77 1.53 稀释每股收益（元股）2.39 1.91 25.13 1.53 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）2.28 1.75 30.29 1.48 加权平均净资产收益率（%）21.91 20.46 增加1.45个百分点 19.89 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）20.48 18.53 增加1.95个百分点 19.22 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2022 年度，公司经营状况良好，企业规模与实力稳步提升。报告期内，公司实现营业收入899,636.70 万元，较上年增长 17.90%；归属于上市公司股东的净利润 217,075.46 万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 202,859.08 万元，分别比同期增长 26.27%、30.30%，主要是因为报告期内公司的蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒、黄龙止咳颗粒、健胃消食口服液、蛋白琥珀酸铁口服溶液等产品销售收入持续增长，同时公司销售费用、管理费用增长得到有效控制所致。2022 年度，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益比同期分别增长 25.77%、25.13%及 30.29%，主要是由于公司净利润增长所致。八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 8/192 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 2,173,660,458.16 1,689,460,537.96 2,030,551,584.20 3,102,694,398.97 归属于上市公司股东的净利润 581,188,981.63 434,380,051.27 576,544,411.43 578,641,189.65 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 502,559,206.59 398,262,388.89 545,842,379.01 581,926,825.08 经营活动产生的现金流量净额 1,006,008,812.50 459,396,256.96 556,697,660.50 598,730,149.06 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益 4,683,536.58 229,184.51-3,078,665.42 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 113,478,878.72 详 见 附注七、（四十六）、七、（五十一）27,237,468.01 26,521,107.53 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 58,123,373.80 160,857,450.78 28,203,596.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-8,385,212.70 1,721,662.45-1,151,045.91 减：所得税影响额 25,725,238.53 27,719,867.20 7,459,892.84 少数股东权益影响额（税后）11,503.46 29,975.83 合计 142,163,834.41 162,295,922.72 43,035,100.08 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 9/192 经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 权益工具投资 315,268,900.90 318,401,621.68 3,132,720.78-20,867,279.22 理财产品 1,675,000,000.00 3,044,551,588.59 1,369,551,588.59 13,551,588.59 应收款项融资 71,392,530.32 18,642,762.90-52,749,767.42 合计 2,061,661,431.22 3,381,595,973.17 1,319,934,541.95-7,315,690.63 十二、十二、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年，国家医疗卫生体制改革政策不断深化，各项政策陆续出台，进一步加速我国医药行业格局的转变。在此形势下，公司上下围绕董事会制定的战略方向，实施了一系列变革创新举措，公司业务运行稳定有序，圆满完成了经营目标。报告期内，公司实现营业收入 899,636.70 万元，同比增长 17.90%；归属于上市公司股东的净利润 217,075.46 万元，同比增长 26.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润202,859.08 万元，同比增长 30.30%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下：1、研发方面 报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，获得硫酸镁钠钾口服用浓溶液、雷贝拉唑钠肠溶片、盐酸奥普力农注射液、孟鲁司特钠颗粒药品注册证书，芪风颗粒、七味刺榆颗粒药品注册备案通知，盐酸罗哌卡因注射液一致性评价批件，并完成丙戊酸钠注射液用浓溶液、盐酸托莫西汀口服液、小儿豉翘清热糖浆、布洛芬混悬液，阿奇霉素干混悬剂、丙戊酸钠缓释片等申报生产以及尼莫地平注射液一致性评价申报。截至本报告期末，公司药品一致性评价研究阶段项目 3 项，进入预 BE 或 BE 项目 9 项，申报生产 15 项。报告期内，公司获得 5 项发明专利，包括一种药物组合物及其制备方法与应用的发明专利（ZL201910745363.0）、用于治疗小儿感冒的中药颗粒组合物及制备方法的发明专利（ZL 202110358717.3）、一种马来酸二甲茚定关键中间体的制备方法的发明专利（ZL 202210001621.6）和获得一种罗沙司他及其中间体的合成方法和其中间体的发明专利（ZL 202110683032.6）、一种参归养血片中药制剂、制备及其检测方法（ZL201811524163.4）。2、生产方面 公司严格奉行“品质至上”的质量管理理念，持续贯彻执行 GMP 相关法律法规，开展 GMP 体系对标提升工作，上线 DMS 文件管理系统，进一步提升质量管理水平，降低产品生产全过程质量风险。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题而导致的法律纠纷或诉讼。报告期内，生产制造中心通过以下工作进一步夯实生产管理水平，一是开展各板块体系对标以及行业专家现场培训、指导等工作，完善中心体系管理；二是开展常规作业、非常规作业项识别活动，编制生产操作规程，明确特殊作业申报流程及违规处罚要求，规范生产过程中的安全管理，降低安全事故发生率；三是引进质量、生产公辅、设备、EHS 等各板块专业性人才，提升各岗位人员业务水平，确保各项工作又快又好完成；四是从工艺优化、专项改进以及大品种单耗控制等维度继续推进成本攻关工作，生产成本控制方面相较于 2021 年取得较大突破。湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 10/192 3、销售方面 报告期内，在销售收入创历史新高的同时，品种进二级以上医院家次也创历史新高，为今后的高质量发展打下了坚实的基础。报告期内，公司继续提升专业学术能力，加强已上市品种的临床研究和成果挖掘，持续推进硫酸镁钠钾口服用浓溶液、盐酸奥普力农注射液、雷贝拉唑钠肠溶片等产品上市销售，充分利用医药电商互联网医院合作、医药数字化营销模式，进一步丰富了产品销售的新渠道。4、产品引进方面 报告期内，公司紧扣中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张，达成了 4 项产品引进或合作协议，包括 1 个用于自免的一类新药，1 个用于消化外科的二类新药，2 个用于新生儿黄疸的医疗器械，丰富了现有治疗管线，有利于公司业务的可持续发展，符合公司的发展战略和长远利益。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 1、行业发展情况 近年来，我国医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进，长远来看，将带来产业格局的持续优化、行业集中度的不断提升，加速进口替代，加快我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。2、行业政策情况 2022 是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年，医改政策持续深入推进，各部门持续发力，不断推动“三医联动”深入发展。医保方面，国家医保目录调整工作顺利推进；医疗方面，合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布；医药方面，一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等的发展推动下，“三医”信息化建设正被高速推进。（1）2022 年医保目录调整 2023 年 1 月 18 日，国家医保局、人力资源和社会保障部发布关于印发 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022 年）（以下简称“2022 年国家医保目录”）的通知（医保发20235 号）：本轮医保目录调整，共计 111 个药品新增进入目录，3 个药品被调出目录。2022 年国家医保药品目录内药品总数 2967 种，将于 2023 年 3 月 1 日执行。从谈判结果看，最终121 个药品谈判或竞价成功，总体成功率 82.3%。参与医保谈判和竞价准入的药品，平均降幅达60.1%，与往年差距不大。截至目前，公司及其控股子公司在2022 年国家医保目录共 31 个药品,其中续谈保留或新纳入药品共 3 个：川芎清脑颗粒、甘海胃康胶囊续约成功，保留在国家医保目录；通过医保竞价，硫酸镁钠钾口服用浓溶液首次纳入国家医保目录。公司将密切关注所处行业政策的变化，在符合长期利益的情况下，努力推动主要产品进入医保目录。公司将加快推动医保新品种的市场准入和推广工作，继续深化营销管理，优化销售渠道，加大研发投入，丰富公司的产品线，做好生产经营，努力提升可持续发展及盈利能力。（2）带量采购 自 2018 年开展药品和高值医用耗材带量采购改革以来，国家医保局会同有关部门已开展七批药品带量采购，共采购294种药品，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。历经近 4 年的摸索与实践，集采在化学药的基础上，又向生物药和中成药有序拓展，医药产业的发展格局也为之重新塑造，药品研发、生产、流通、使用各方良性竞争、合作共赢的局面初步形成。带量采购在国家与地方两条线齐头并进。2022 年，国家集采持续推进，规则不断迭代完善并趋于成熟；联盟采购范围逐步扩大，省际联盟正向范围逐渐扩大方向发展。公司将在做好仿制药一致性评价工作的同时，在原料药、生产设备、生产工艺环节进行不断优化，以在成本端获得竞争优势；在有技术壁垒、临床优势的仿制药研发领域进行深入研究，以在产品端获得竞争优势；在产品质量方面进行持续把控，以在品牌端获得竞争优势。（3）医保支付机制改革 湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 11/192 2022 年 4 月，国家医保局发布关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP 功能模块使用衔接工作的通知（医保办函202219 号），要求 2022 年 11 月底前，实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用。区别于“按项目付费为主”的传统医保支付方式，DRG 和 DIP 两种方式均属于“打包付费”形式。各地积极探索、努力开展 DRG/DIP 支付方式改革，对推进医保支付制度改革和医保资金的有效使用起到了一定作用，这一改革方式的不断深化也将直接影响院内市场品种格局。公司将积极关注 DRG/DIP 付费试点的落实情况，及时掌握全国各试点城市 DRG/DIP 付费试点成果，做好产品策略的调整。（4）医保信息化建设 随着互联网的高速发展，互联网医疗逐渐走进大众视野。在疫情的催化下，互联网医疗迎来爆发，发展成为中国医疗服务体系的重要组成部分。“互联网+”医保支付采用的总额预算纳入实体定点医疗机构，线上线下共用医保额度，进一步满足人民群众对医疗服务的需求，提升医保基金使用效率，一定程度上打通了线上看病购药和支付通道，让患者就医有了更方便的选择，也为企业拓展了售药渠道。2022 年 2 月 8 日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合印发互联网诊疗监管细则（试行），要求各省要建立省级监管平台，各医疗机构要主动与省级监管平台对接，通过持续的监管应用来梳理业务流程，完善平台功能，推动底层数据流通，开展线上线下一体化监管。同时鼓励人工智能、大数据等新技术在具体业务工作中的合理应用。公司将积极与互联网医疗平台开展深度合作，打通药品线上销售渠道。（5）分级诊疗 分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度重要内容，是医疗服务体系、医疗服务模式和就医秩序的一项基础性、长远性和系统性的制度。2022 年 12 月 7 日，国务院联防联控机制印发以医联体为载体做好新冠肺炎分级诊疗工作方案，提出按照“健康监测、分类管理、上下联动、有效救治”的原则，科学统筹区域医疗资源，以网格化布局医联体为载体，完善亚定点医院、定点医院、医联体和医联体外部协作的三级综合医院之间的转诊机制，提高医疗服务效率和连续性，最大程度保护人民生命安全和身体健康。公司将密切关注分级诊疗的落实情况，积极下沉渠道，提升对基层医院服务水平和服务能力，提高产品市场渗透率。3、行业竞争情况 目前我国医药制造业市场规模较大，但行业集中度较低。随着药品上市许可人制度、一致性评价、仿制药临床试验备案、新药临床试验制度等一系列加强医药资源全球化、研发标准国际化以及鼓励创新的医药政策的实施，行业竞争将进一步加剧。根据工信部发布的 2021 年度中国医药工业百强企业榜单，排名前五位的医药制药企业分别为中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、广州医药集团有限公司、上海复星医药（集团）股份有限公司、齐鲁制药集团有限公司。2021 年，中国医药工业百强企业营收规模首破万亿，为 10,762.0 亿元，同比增长 19.4%，超过全部医药工业企业整体增速 0.3 个百分点，百强企业主营业务收入在医药工业全部营收中的比重为 32.6%，产业集中度进一步提升。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）公司主营业务及产品 公司主要从事药品的研发、生产和销售。公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域，主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。其中，蒲地蓝消炎口服液为独家剂型，临床上主要用于腮腺炎、咽炎、扁桃体炎、疖肿等；雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新一代质子泵抑制剂，主治十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎；小儿豉翘清热颗粒为独家品种，主治小儿风热感冒。除药品业务外，公司子公司蒲地蓝日化主要从事蒲地蓝牙膏等日化产品业务，康煦源主要从事保健品业务。（二）公司经营模式 1、医药工业 公司的主营业务为药品的研发、生产和销售，其采购、生产、销售模式如下：湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 12/192 （1）采购模式 公司采购部门根据生产部提供的物料需求计划向供应商下达采购订单，并据此制定采购资金安排计划，由财务部门汇总后报批执行。对于中药材通常根据品种、产地、季节情况采用按月、双月或季度的周期性采购方式，而一般原材料严格按采购计划及时定量采购。（2）生产模式 公司采用以销定产的模式制订生产计划，基本流程为：每月召开产、供、销协调会，先由销售部门根据销售走势预测编制下月的销售计划，再由生产、采购部门结合产品库存情况确定下月的生产计划。各生产车间依据月度生产计划制定生产作业计划，并据此安排生产。公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产，生产部负责具体产品的生产过程管理，质管部则对各项关键质量控制点进行监督，保证产品质量。（3）销售模式 公司采用以专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式。在专业化学术推广模式下，公司主要通过学术推广部门和分布在全国各地的营销办事机构组织学术推广会议或学术研讨会，介绍产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，通过宣传使专业人员和客户对产品有全面的了解和认识。公司参与各省药品招标，中标后由医疗机构直接或通过医药商业企业向公司采购产品。公司通过学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验，在各地区开展营销活动，同时反馈药品在临床使用过程中的不良反应等信息。在 OTC 零售终端，通过 OTC 管理团队，针对性地开展终端动销，实施 OTC 门店品种的陈列、宣传和推广活动。此外，公司还通过互联网渠道销售产品。在专业化学术推广模式下，为加强对终端市场资源的信息沟通和控制力度，各项推广活动均在公司的统一指导和规划下进行。除主要采用专业化的学术推广模式外，公司还部分采用了渠道分销的销售模式。在该模式下，医药商业公司向公司进行采购，再将产品销售至医疗机构或药店。2、医药商业 公司以全资子公司济源医药、药品销售公司为平台，从事药品的配送、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内医药商业收入占主营业务收入的比例为 3.90%。（三）行业发展阶段、周期性特点 医药行业关系国计民生,是国民经济的重要组成部分，随着中国人口老龄化的加剧、居民健康消费能力和意识的提高，医疗卫生服务需求不断增长。国家产业政策的支持、医疗卫生体制改革的推进以及医疗卫生投入的加大是医药行业长远发展的重要推动力。近年来随着带量采购、医保控费等一系列医疗卫生体制深入改革措施的施行，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。根据国家统计局的统计数据，我国 2022 年医药制造业规模以上工业企业的主营业务收入 29,111.4 亿元，同比减少 1.6%，实现利润总额 4,288.7亿元，同比减少 31.8%。医药行业需求刚性特征突出，不存在明显的周期性特征。（四）公司市场地位及业绩驱动因素 根据米内网查询结果，公司主要产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒在细分领域市场占有率位居行业前列。报告期内，公司营业收入和净利润同比实现增长，主要原因是 2022 年第四季度公司主要品种蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒市场需求大量增加；公司积极加强销售渠道的拓展，积极推进空白市场、潜力市场的开发，形成新的增量；公司通过精益管理，优化管理效率，严格管控成本费用，提升企业效益。四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、产品优势 公司产品蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊以及小儿豉翘清热颗粒继续保持市场领先规模优势。同时，公司产品以其临床应用较好的有效性和安全性，入选多个用药指南、诊疗共识和教学教材，受到了专业机构和社会大众的认可。湖北济川药业股份有限公司 2022 年年度报告 13/192 报告期内，蒲地蓝消炎口服液入选国家中医紧急医学救援基地建设项目支持制定的新型冠状病毒奥密克戎变异株感染中医药防治专家共识发布、新冠肺炎奥密克戎变异株中成药应用专家共识、中国人口福利基金会资助项目支持制定的 中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识；三拗片入选由国家中医药管理局、中国中药协会组织制定的中成药治疗优势病种临床应用指南中成药治疗支气管哮喘临床应用指南；健胃消食口服液入选中华医学会儿科分会消化学组制定的中国儿童功能性消化不良诊断和治疗共识（2022 版）。除现有产品外，公司持续加大新产品研发和引进力度、积极开展已有重点品种的二次开发，不断丰富储备产品，为企业可持续发展提供强有力的支持。2、品牌优势 公司以“铸就百年品牌”为企业品牌愿景，在多个产品领域积累了丰富的品牌资源。在企业品牌方面，报告期内，公司荣登“中国中药企业 TOP100 排行榜”八强、入围“2022 江苏民营企业创新 100 强”名单、荣获“江苏省医药行业诚信企业”“全省医药行业统计工作先进单位”称号；顺利通过“江苏省工业旅游区”复核、“江苏省文明单位”复评；济川有限获得泰州市“十强工业企业”“战略性新兴产业发展贡献企业”“十佳创新型企业”“十佳企业研发机构”“祥泰工业企业”“最美税收贡献纳税人”荣誉称号，被授予“泰州市示范性产业技能培训基地”。在商标方面，济川有限拥有的寿牌及图被国家工商行政管理总局商标评审委员会认定为中国驰名商标、“同笑”被江苏省工商行政管理局认定为著名商标，东科制药拥有的东科及图、药王山及图被陕西省工商行政管理局认定为著名商标。在产品荣誉方面，2022 年 7 月举办的中国医药健康产业共生大会上，蒲地蓝消炎口服液入选“2022 中国医药品牌榜”（零售终端榜），小儿豉翘清热颗粒（同贝）入选“2022 中国医药品牌榜”（零售终端榜），雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济诺）入选“2022 中国医药品牌榜”（医院终端榜）；2022 年 11 月举办的中国健康产业（国际）生态大会（第 15 届西普会）上，蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊荣登“2022 年健康产业品牌榜”，蒲地蓝消炎口服液荣膺“2022 年健康产业品牌价值榜”。3、市场优势 公司采用专业化学术推广为主、渠道分销为辅的销售模式，不断深化学术平台的搭建。公司成立了专业化的学术推广部门，营销办事机构覆盖全国 30 个省、市、自治区，众多经过医药专业训练的推广人员能够提供专业化的学术推广，充分实现药品研发、临床治疗和诊断技术方面的多层面合作。公司的目前销售终端包括医院 OTC 药店、基层医疗机构等。覆盖广、专业性强的学术网络大大提升了公司将产品迅速推向市场的能力。同时，公司坚持以学术为引领，携手北京大学举办百家医院讲坛，联手中华医学会、中医药学会等权威机构举办全国性儿科、呼吸系统、消化系统大型学术会议，持续开展上市产品临床再评价以为产品的有效性研究及适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，不断提升产品的市场核心竞争力、创造差异化的竞争优势。4、质量优势 公司一贯秉承“品质至上”的全面质量管理理念，坚持“质量安全零缺陷、生产管理零差错、安全管理零事故”的“三零”管理。