600351_2022_亚宝药业_亚宝药业2022年年度报告_2023-04-25.pdf

2022 年年度报告 1/211 公司代码：600351 公司简称：亚宝药业 亚宝药业集团股份有限公司亚宝药业集团股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/211 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、致同会计师事务所（特殊普通合伙）致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。四、四、公司负责人公司负责人任武贤任武贤、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人左哲峰左哲峰及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）左哲峰左哲峰声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经致同会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2022年实现归属于母公司所有者的净利润为104,655,073.39元，可供股东分配的利润为1,022,258,876.82元。公司2022年度利润分配预案为：以公司总股本770,000,023股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.5元（含税），共计分配现金红利38,500,001.15元，剩余未分配利润结转下一年度。不送股不进行公积金转增股本。公司2022年度利润分配预案已经公司第八届董事会第十二次会议审议通过，需提交公司2022年年度股东大会审议批准后实施。六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、七、是否存在被控股股东及其是否存在被控股股东及其他他关联方非经营性占用资金情况关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的特别重大风险。公司已在本年度报告中详细描述公司面临的风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 3/211 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.8 第四节第四节 公司治理公司治理.40 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.53 第六节第六节 重要事项重要事项.59 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.67 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.71 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.72 第十节第十节 财务报告财务报告.73 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；报告期内在中国证监会指定的信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2022 年年度报告 4/211 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 公司、本公司、本集团、亚宝药业 指 亚宝药业集团股份有限公司 太原制药 指 亚宝药业太原制药有限公司 四川制药 指 亚宝药业四川制药有限公司 北京生物 指 北京亚宝生物药业有限公司 山西亚宝经销 指 山西亚宝医药经销有限公司 贵阳制药 指 亚宝药业贵阳制药有限公司 苏州研发 指 苏州亚宝药物研发有限公司 清松制药、上海清松 指 上海清松制药有限公司 GMP 指 英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业在药品生产过程中按照 GMP 要求保证药品质量符合国家标准 OTC 指 英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品 基药目录 指 国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 交易所、上交所 指 上海证券交易所 中登 指 中国证券登记结算有限责任公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 山西证监局 指 中国证券监督管理委员会山西监管局 股东大会 指 亚宝药业集团股份有限公司股东大会 董事会 指 亚宝药业集团股份有限公司董事会 监事会 指 亚宝药业集团股份有限公司监事会 致同会计师事务所 指 致同会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2022 年度、2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12月 31 日 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 亚宝药业集团股份有限公司 公司的中文简称 亚宝药业 公司的外文名称 YABAO PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD 公司的外文名称缩写 YABAO PHARM.CORP 公司的法定代表人 任武贤 2022 年年度报告 5/211 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任蓬勃 杨英康 联系地址 北京经济技术开发区天华北街11号院2号楼11层 北京经济技术开发区天华北街11号院2号楼11层 电话 010-57809936 010-57809936 传真 010-57809937 010-57809937 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 山西省芮城县富民路43号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 北京经济技术开发区天华北街11号院2号楼11层 公司办公地址的邮政编码 100176 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 中国证券报、上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 亚宝药业 600351-六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内）名称 致同会计师事务所（特殊普通合伙）办公地址 北京市朝阳区建国门外大街 22 号赛特广场五层 签字会计师姓名 张丽雯、孙超 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 营业收入 2,718,134,785.52 2,763,962,481.58 -1.66 2,602,423,106.49 归属于上市公司股东的净利润 104,655,073.39 187,089,423.86 -44.06 107,369,054.09 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 87,401,669.09 140,304,645.66 -37.71 61,862,704.52 经营活动产生的现金流量净额 460,462,582.82 437,503,470.18 5.25 380,960,275.34 2022 年年度报告 6/211 2022年末 2021年末 本期末比上年同期末增减（%）2020年末 归属于上市公司股东的净资产 2,970,077,495.32 2,926,964,820.93 1.47 2,778,411,394.41 总资产 4,131,067,057.38 4,076,677,070.74 1.33 4,014,286,809.26 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2022年 2021年 本期比上年同期增减(%)2020年 基本每股收益（元股）0.1359 0.2430-44.07 0.1394 稀释每股收益（元股）0.1359 0.2430-44.07 0.1394 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）0.1135 0.1822-37.71 0.0803 加权平均净资产收益率（%）3.56 6.57 减少3.01个百分点 3.93 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）2.97 4.92 减少1.95个百分点 2.26 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异(一一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三)境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明：适用 不适用 九、九、2022 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 694,295,635.07 599,625,382.41 678,765,945.93 745,447,822.11 归属于上市公司股东的净利润 71,387,262.01 29,015,150.42 6,445,657.72 -2,192,996.76 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 69,871,479.94 22,970,778.87 3,880,364.64 -9,320,954.36 经营活动产生的现金流量净额 50,025,100.38 142,180,912.88 45,482,107.08 222,774,462.48 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 2022 年年度报告 7/211 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2022 年金额 附注（如适用）2021 年金额 2020 年金额 非流动资产处置损益-719,980.89 11,423,054.84 1,912,894.05 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 25,082,154.94 31,568,563.51 40,709,350.93 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 2,639,526.38 5,976,213.11 205,383.86 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益-8,598,835.36 2,998,305.75 6,142,355.34 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 2,068,703.38 6,044,274.14 7,463,081.29 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,935,729.06 -907,288.04 784,471.98 减：所得税影响额 3,476,738.98 7,790,730.42 9,884,569.39 少数股东权益影响额（税后）2,677,154.23 2,527,614.69 1,826,618.49 合计 17,253,404.30 46,784,778.20 45,506,349.57 对公司根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义界定的非经常性损益项目，以及把公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 交易性金融资产 -2,790,942.70 应收款项融资 243,741,330.73 282,497,835.19 38,756,504.46 -286,097.06 其他权益工具投资 33,305,238.50 33,191,128.21 -114,110.29 其他非流动金融资产 141,576,777.87 173,818,205.97 32,241,428.10-720,063.23 合计 418,623,347.10 489,507,169.37 70,883,822.27-3,797,102.99 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2022 年年度报告 8/211 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2022 年，党的二十大顺利召开，二十大报告明确指出“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，促进医保、医疗、医药协同发展和治理，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展”，为我国医疗保障、儿童医药、老年医药和中医药产业的发展指明了方向。结合医药行业发展趋势，2022 年，公司坚持“儿科第一、仿制药补充、投资创新”的战略方针，在集团董事会的领导下，围绕“产品之年、效率之年、战术之年”精准发力，集中优势资源，做强核心儿科产品；提升研发效率与成功率，加快新品研发引进；优化全流程实施成本管理，提高生产效率，力求实现公司长期高质量稳步发展。报告期内，公司实现营业收入 27.18 亿元，同比减少 1.66%；实现归属于上市公司股东的净利润 1.05 亿元，同比减少 44.06%，主要原因为报告期公司计提并购上海清松形成的商誉减值准备 4,829.99 万元。报告期内，公司具体经营情况如下：（一）生产方面 报告期内，生产中心以效率、成本为核心，使用价值流分析工具，从生产经营的各环节，全方位优化整合生产作业流程、实施全价值链的成本管理。实施共享，整合资源。集中生产与柔性生产相结合，建立资源共享制度，为资源共享和成果共享提供支持。用制度和机制打通各公司之间的联系，以集团利润最大化为目标，统一思想和行动，实现资源共享，最大化提升生产效率和资产利用率，降低生产成本。价值分析，减耗增效。结合价值流分析，对生产作业流程进行现场评估和优化，做好生产、技术、质量、设备部门之间的沟通交流，实施一盘棋管理，共同推进成本控制工作的实施。同时，梳理生产过程中的各种浪费现象和影响生产效率提升的原因，确定各环节消除浪费、提升收率的改善方向和措施。公司坚持“同一个集团、同一个质量”的理念，严控生产过程管理，质量、工艺与现场协力奋斗，确保了包括注册现场核查、专项检查、跟踪检查、GMP 符合性检查等各项现场检查的顺利通过。公司组织深入学习贯彻安全生产法，以对标安全标准化为核心，加强培训教育、风险评估和应急演练，以演促战，完善安全环保体系，提升团队能力，提高突发事件应对能力，全面提升风险防范能力。（二）研发方面 2022 年，研发中心继续坚持以临床需求为导向，以国际化为引领，以人才和技术为驱动力，聚焦儿科、慢病等领域，在创新药、高技术仿制药、中药以及大健康产品等领域全面布局，搭建集团中长期产品梯队。2022 年，公司专注于具备一定技术壁垒和成本优势的高端仿制药产品研发，并积极开展仿制药一致性评价工作。2022 年 1 月，公司全资子公司北京亚宝生物药业有限公司取得塞来昔布胶囊2 个规格的药品注册证书；2022 年 3 月，公司治疗周围神经病变的甲钴胺注射液通过一致性评价；2022 年 6 月，公司获得化药 4 类盐酸法舒地尔注射液的药品注册证书；2022 年 11 月，全资子公司北京亚宝生物药业有限公司向美国 FDA 申报的索拉非尼片的新药简略申请（ANDA）获得批准。上述品种获批进一步丰富了公司的仿制药产品管线，为临床治疗提供了更多的选择。2022 年公司创新药重点围绕临床开展项目以及相关新适应症进行研发，多个创新药项目取得新进展，其中 SY-004(盐酸亚格拉汀)针对期临床试验报告进行深入分析，深挖项目亮点和差异化，目前已提交 III 期前的 CDE 沟通交流申请，为进入期临床奠定良好基础；SY-005 和 SY-009完成 II 期临床受试者 50%以上入组，进展顺利，其中相关的新适应症探索也取得较好的进展；另外创新药获得 3 项专利申请受理和 1 项专利授权，为后续创新研发提供专利保护和技术壁垒。2022年，公司用于治疗小儿湿疹和儿童咳嗽变异性哮喘的两个中药创新药快速推进。2022 年，公司适用于 10 岁以上特定疾病或医学状况下需要补充蛋白质的人群的 NTY001(唯源泰特殊医学用途蛋白质组件配方食品)和适用于 10 岁以上进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等需要补充营养的人群的 TY003(唯源全特殊医学用途全营养配方食品)，顺利通过国家市场监督2022 年年度报告 9/211 管理总局食品审评中心产品注册现场核查。公司特医产品的研发已实现从项目立项、研发、注册、生产、上市全路径打通。公司研发中心持续围绕集团公司战略目标“儿科第一”继续布局特医产品，TY005、TY006 项目已经在特医研发管线中顺利推进。（三）销售方面 报告期内，公司坚持聚焦“儿科第一”战略，以创新营销和渠道变革为突破，重塑产品发展模式、终端服务模式、流通合作模式，积极开展网络营销新零售业务，形成主攻零售终端、发展等级医院及基层医疗终端、深耕第三终端、力拓互联网电商的全渠道立体营销体系。1、OTC 销售板块：树品牌，强渠道，导新品 2022 年，在复杂多变的市场环境影响下，公司 OTC 营销团队砥砺前行，持续构建品牌影响力，加强渠道推进力，开展了丰富多样的品牌宣传和渠道促进活动。首先，聚焦公司第一大战略产品丁桂儿脐贴。2022 年是丁桂儿脐贴上市第 30 年，公司持续强化“丁桂儿脐贴，外用治腹泻”的丁桂品牌儿童药形象，市场份额稳中有升达到 17.8%（口服药+外用药整体），同比增加 0.8 个百分点，持续保持儿童止泻外用品类第一品牌地位。同时，重点培养第二大战略产品薏芽健脾凝胶，强化其药食同源和独家创新凝胶剂型的产品特点，取得了良好的效果，2022 年薏芽健脾凝胶实现销售收入 5,526 万元，同比增长 42%，跻身儿童消化品类 TOP5，为进一步扩大市场份额奠定了基础。零售推广团队围绕上述两大儿科战略产品，聚焦全国 400 多家头部连锁客户，提升品牌推荐级别，携手 NKA 大客户开展大型品牌公关活动“懂宝贝育未来中国妈妈科学育儿公益行”，实现线上直播 134 万人次曝光量，线下路演活动带动 1300 余组家庭参与科学育儿。同时配合护肠节、健脾节、品牌形象店活动，开展店员宣教、消费者促销、终端陈列等系列活动，落地到门店开展 1.5 万场终端爆破，完成了年度营销目标。儿科分销推广团队聚焦丁桂儿脐贴市场广覆盖，保证广阔市场 30 万家终端铺点，满足消费者购药可及性。重构渠道价值链，积极开发控销规格备案连锁导入，严格执行分规格渠道定位和定价策略，锁定备案连锁直营门店，杜绝 B2B、B2C 乱价销售，坚守零售价格，维护渠道客户动销意愿，为客户创造更多价值的同时也实现公司的销售目标。品牌宣传方面通过媒介投放资源整合优化，聚焦于提升品牌曝光最大化。公司通过对消费者研究，采用新媒体形式，多维度、多渠道、多平台与消费者建立沟通，更充分更广泛更精准地传播品牌声量，打造品牌形象，2022 全年品牌媒介曝光量突破 122 亿，达到历史新高。2、RX（处方药）销售板块：调整营销布局、突破重点产品，推动学术营销 2022 年，公司 RX 营销团队顺应国家医改政策和集采政策，积极调整营销布局。坚持“儿科第一”战略目标，对战略重点儿科产品进行集中突破，把重点仿制药作为营销利润的补充战略。聚焦儿科产品，开发大型儿童专科医院，形成完善全国儿科中医学、西医学、药学专家体系，打造以儿童清咽解热口服液为核心的儿科处方药产品体系，并取得了良好的效果，2022 年公司儿童清咽解热口服液实现销售收入 8,065 万元，同比增长 89%。在国家集采的大环境下，RX 销售板块利用并跟进国家和省级集中采购，保中标、保产量、多渠道经营，公司产品硫辛酸注射液中标第五批全国药品集中采购，公司产品盐酸倍他司汀注射液独家中标辽宁等八省二区集采，中标广东省联盟集采。二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况（一）公司所处行业情况说明 根据国家统计局的国民经济行业分类，公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。党的二十大报告提出“推进健康中国建设”，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。近年来，中国有力有效应对不确定因素冲击，经济社会持续健康发展，经济长期向好的基本面没有改变。2022 年，带量采购和医保谈判等因素对医药行业产生一定的影响，中国医药制造业发展增速下滑。根据国家统计局数据显示，2022 年规模以上的医药制造业营业收入为 29,111.4 亿元，同比减少 1.6%，利润总额为 4,288.7 亿元，同比减少 31.8%。未来，各项医药政策落地见效，外部环境对经济发展不确定影响因素会逐步减弱，经济活力将逐步恢复。同时，随着人口老龄化加快、居民健康消费升级、健康中国建设全面推进以及政策措施陆续出台，医药行业将呈现出良好的发展势头，全面迈入高质量的发展新阶段。2022 年年度报告 10/211 公司主营业务主要涵盖中药细分行业。中医药在各项疾病中都发挥出了不可缺少的重要作用，也使得中国中医药在国际市场中的地位明显提高。党的二十大报告提出“促进中医药传承创新发展”，发展中医药复兴和传承创新已被提升至国家战略，为持续推动中医药传承发展，国家加大医保支付对中医药倾斜力度。2022 年，国家及地方出台了“十四五”中医药发展规划等一系列利好政策，全面发展中医药，大力支持中药创新发展，中药创新药研发持续升温。2022 年，国家药监局共批准 7 款中药新药上市，10 款中药新药提交上市申请，创下近 5 年来新高。根据“十四五”中医药发展规划发展目标，到 2025 年，中医药健康服务能力明显增强，中医药高质量发展政策和体系进一步完善，中医药振兴发展取得积极成效，在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。随着越来越多政策的加持，中医药产业将不断向规范化、标准化、国际化等方向发展。（二）行业主要政策变化的影响及应对措施 1、中药利好政策频出，行业景气度有望持续 2022 年 3 月，国务院办公厅印发中医药“十四五”发展规划，该规划是首个以国务院名义印发的中医药 5 年规划。规划表示要加大对中医药科技创新的支持力度，党的二十大报告提出中医药传承创新发展，“三结合”注册审评证据体系有望进一步加快中药创新药上市。2022 年 5 月，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务，明确国家中医药局等部门按职责分工负责推动中医药振兴发展。推进中医药综合改革。开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点。选择部分地区开展医保支持中医药发展试点，推动中医特色优势病种按病种付费。2022 年 10 月，卫健委、中医药管理局印发“十四五”中医药人才发展规划，落实中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见 国家“十四五”期间人才发展规划 “十四五”中医药发展规划 关于加强新时代中医药人才工作的意见等文件要求，紧密对接“十四五”卫生健康人才发展规划，提出“十四五”期间人才发展主要指标。到 2025 年，符合中医药特点的中医药人才发展体制机制更加完善，培养、评价体系更加合理，人才规模快速增长，结构布局更趋合理，成长环境明显优化，培养和造就一支高素质中医药人才队伍，为中医药振兴发展提供更加坚强的人才支撑。2022 年 11 月，中共中央政治局常务委员会召开会议，研究部署进一步优化防控工作的二十条措施，政策将进一步科学化、精准化、有效化。国务院联防联控机制发布通知，“加快相关药物储备，做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。重视发挥中医药的独特优势，做好有效中医药方药的储备”。2022 年 12 月，国家药监局综合司发布中药品种保护条例（修订草案征求意见稿），此前的版本自 1993 年 1 月 1 日正式实施，时隔近 30 年，该条例重新修订，是为了加强中药全生命周期管理，充分发挥中药保护制度对中药全生命周期监管的正向激励作用，积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价，大力推动中药质量安全提升和产业可持续、高质量发展；鼓励中药创新，建立以临床价值为导向的评估路径，综合运用循证医学等方法，彰显中药特色；坚持医保、医疗、医药协同发展和治理，建立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制，促进产业升级和结构调整。针对中药品种保护实践中的突出问题，结合中药产业新发展形势，完善制度设计。近几年，中医药行业利好政策不断，规章制度不断细化，政策方向上从过去的统筹性长期规划到近几年更加具体的包括医保支付、审评审批规则优化、鼓励中药创新等方向的指导，国家从顶层设计上加大对中医药的支持力度。在政策的春风下，公司将不断强化在中医药细分市场的市场地位，以大力发展中医药为己任，以“传承精华，守正创新”为发展原则，坚持以临床需求为导向、儿科中成药为突破，利用公司在中医药研究领域的优势，重点发展中药独家品种、中药专利产品以及特色中药品种，丰富公司中药产品管线。2、医保简易续约+DRGs 豁免，创新药发展动力十足 2022 年 4 月，医保局发文指出在 2022 年 11 月底前，实现 DRG/DIP 功能模块在全国落地应用。2022 年 7 月北京发布关于印发 CHS/DRG 付费新药新技术除外支付管理办法的通知，决定对创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目试行不按 DRG 方式支付，单独据实支付，进一步激发创新热情。2022 年 6 月，国家医保局发布了2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案及相关文件，首次对医保药物续约程序做了详尽规定，公布了“简易续约”的降2022 年年度报告 11/211 幅规则，对于续约品种的价格降幅具有指导意义。近年来，国家从政策层面开始规范并聚焦提升制药企业的研发实力，强调以临床价值为导向、以患者获益为核心的药物研发。创新是公司发展的第一动力，是实现公司长期高质量发展的重要动力，是在激烈的市场竞争中保持差异化优势的重要手段。公司将不断完善创新体系、激发创新活力，同时推动创新升级、提升创新质量，不断加强研发支撑，提高研发效率和成功率。坚持以理念创新为先导，以创新型人才为支撑，以体制机制创新为保障，以提高创新质量和研发效率为重点任务，推动公司创新力不断升级。（三）行业周期性特点 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响，但药品的使用事关生命、健康，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化和季节性特征，但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关，而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异，因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异，导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。（四）公司所处行业地位情况 公司凭借四十多年高质量发展积累起来的综合实力、持续的研发投入和完善的研发布局均获得行业的认可，2022 年，亚宝药业连续 9 年荣获医药行业最具权威性机构称号、中国医药工业信息中心颁发的“年度中国医药工业百强企业”、荣登“2022 年中国医药研发产品线最佳工业企业”和“2022 年中国创新力医药企业”榜单。同时，公司被山西省政府授予“现代医药产业链 链主企业”，被运城市政府授予“生物医药大健康产业链链主企业”称号。三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况（一）公司主要业务 公司秉承“与健康携手，创生命绿洲”的企业使命，立足医药主业，专注于医药建康产业，主要从事医药产品的研发、生产与销售，根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引（2012修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码：C27）。报告期内公司主营业务与 2021 年相比未发生重大变化。公司主要产品有中西药制剂、贴敷剂、原料药和药用包装材料等共计 300 多个品种，拥有药品批准文号 300 余个，公司目前主要产品线涉及儿科产品、心脑血管产品、内分泌产品、女性健康产品、贴敷剂和大健康产品等。儿科产品线的代表品种有丁桂儿脐贴、薏芽健脾凝胶、儿童清咽解热口服液等；心脑血管产品线的代表品种有硝苯地平缓释片、珍菊降压片、红花注射液、曲克芦丁片、复方利血平片、尼莫地平片等；内分泌产品线的代表品种有硫辛酸注射液等；女性健康产品线的代表品种有百喻片、复方莪术油栓、聚维酮碘栓、盆炎清栓等；贴敷剂产品线的代表品种有消肿止痛贴、小儿腹泻贴、咽扁贴、退热贴等；大健康特医产品唯源肽、唯源泰、唯源全等。（二）公司经营模式 1、采购模式 公司采购依据月度需求计划、临时需求计划，根据计划物料的类别确定不同的采购模式，依托采购信息平台、现有合格供应商资源，实行公开线上招标（竞价招标）、询价比价、网上采购等方式，对于市场价格存在波动较大的原材料，通过市场调研分析，采用储备采购模式。2、生产模式 公司制定生产计划时，严格遵循以销售需求为导向的原则，综合考虑成品库存、生产公司的产能等情况，制定较为科学、合理的生产计划。执行过程中，各生产公司依据生产运营部下达的生产计划，与销售节奏保持一致、集中生产与柔性生产相结合，并通过跟踪周排产进度表与销售缺货报表，建立与销售的多维沟通渠道，基本满足了不断变化的市场需求，为销售提供了有力的支持与保障。在集团战略的指引下，各生产公司定位明确，基本形成了各自的特色模式。目前芮城工业园作为以小容量注射剂、丁桂儿脐贴产品为核心的生产基地；风陵渡工业园作为以片剂、消肿止痛贴为核心的生产基地；太原制药作为以胶囊、片剂为主的生产基地；四川制药作为以口服液、儿科颗粒剂/妇科栓剂为核心的儿科和妇科药品生产基地；贵阳制药作为以薏芽健脾凝胶为核心的生产基地；北京生物作为以外向型产品为核心的生产基地；一分公司作为以九合、唯源等大健康产2022 年年度报告 12/211 品为核心的生产基地；三分公司作为以原料药为核心的生产基地；上海清松作为以中高端化学原料药为核心的生产基地。3、销售模式 OTC（非处方药）销售：根据药品种类及销售渠道，公司组建了一体化的商务平台模式，以终端覆盖为核心功能的分销模式，以专业化零售门店维护为重点的儿科零售模式，以区域选点合作为主的控销模式，以顾问式营销为主要特色的慢病管理模式，以及招商代理模式。通过协议商业、连锁药店、医院、诊所等医药专业渠道，将公司的产品覆盖到全国大部分区域的各级医疗机构及零售药店。RX（处方药）销售：公司处方药销售主要是以招商代理为主、直营推广为辅的方式。公司依据产品属性，对产品采取区域代理和精细化招商的业务方式，通过和代理商签订年度协议进行保量销售，各区域代理商承担相应产品的终端销售任务，公司协助代理商维护市场秩序和进行产品的专业学术推广培训及区域市场的支持工作；公司针对儿科产品线，在多个大型儿童专科医院建立了直营推广团队，进行范围广泛、形式多样的学术推广，从而提高公司产品的知名度和医生的认可度。四、四、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 1、生产质量优势 公司恪守“精心设计，健全体系，控制风险，持续改进”的质量方针，坚持“以质取胜、追求卓越”的质量理念，牢固树立质量零缺陷目标，坚定不移提升药品品质。公司质量体系内审全面参照 FDA-cGMP 标准持续开展并不断完善。同时对于已上市药品的变更，公司严格按照国家已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）、已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则和已上市中药药学变更研究技术指导原则（试行）的规定开展相关研究工作并通过省级药品监督管理部门备案或取得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书后方可正式执行。公司形成了特色的质量管理体系框架；技术研发能力迅速提升，“科技是第一生产力”的理念有效执行；严控生产过程管理，质量、工艺与现场协力奋斗，确保了各项现场检查的顺利通过。2、产品品牌优势（1）产品方面 公司产品包含中西药制剂、原料药和药用包材材料等共计 300 多个品种，治疗领域主要涉及儿科、老年慢性病用药、妇科以及大健康产品。丁桂儿脐贴是公司治疗儿童腹泻用药的独家专利产品，采用独特的中药外用脐疗方式，外敷脐疗拉肚，药力直达见效快，使用方便，无需喂药，采用科学的专利配方，可以安全、有效、方便地治疗孩子腹泻、腹痛等症状。丁桂儿脐贴上市 30 余年，持续保持儿童止泻外用品类第一产品的地位。薏芽健脾凝胶是立足于儿童消化药品类的独家专利产品，产品符合中医小儿脾胃病治疗理论，从根源调理儿童脾胃。全国首创果泥剂型，酸甜口感，配方经典，双效健脾，药食同源，可以显著增加儿童的食欲、食量，有效缓解儿童消化不良症状。产品上市后，不断受到广大消费者的喜爱，产品市场也逐步扩大。儿童清咽解热口服液是公司治疗儿童上呼吸道感染和咽部疾病的独家专利产品，纳入国家级基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021 年版）。自 2016 年上市以来，产品由多名专家牵头组织了临床研究观察，取得充分的上市后循证医学证据。特别是在流感高发季节，成为更多患者的用药首选。消肿止痛贴是国内首个药液、药贴分装的产品，也是公司的独家专利产品。该产品最初主要用于疖疮初起、关节肿痛的辅助治疗,经过临床探索，目前主要用于中医贴敷疗法中中药的载体进行临床各科疾病的治疗,同时结合公司独家透皮给药机制，其应用范围覆盖了儿科、内科、外科和妇科等多个领域，目前主要在第三终端持续发力。（2）品牌方面 公司成立 40 余年以来，培育了包括“亚宝”、“丁桂”、“亚宝力舒”、“亚宝唯源”等多个市场认可度较高的品牌。“丁桂”作为公司的儿科品牌秉承着呵护儿童健康的宗旨，追求卓越、2022 年年度报告 13/211 不断探索，至今已帮助超过 10 亿人次的儿童解决病症、守护健康，“丁桂”品牌的产品已从儿童腹泻逐步扩展到消化类、呼吸类、儿童补益类等多个品类市场，2022 年“丁桂”品牌做到品牌总体认知率 80%，品牌渗透率 55%。丁桂荣登“2021-2022 中国家庭常备药上榜品牌”，荣登“2022中国医药品牌榜”，连续多年荣获多家母婴垂直网站口碑榜单奖项例如妈妈网 2022 母婴品牌口碑榜、宝宝树金树奖、育儿网 2022 年橙品清单等等。3、技术研发优势 多年来，公司持续围绕“创新、质量、成本、效益”的战略方针，始终把科技创新作为企业发